CC BY
16
13. Shostakovich-Koretskaya L, Shevchenko O, She-veleva E, Chuhalova I, Lopatenko A. Problems and challenges of management of Patients coinfected with HIV-viral hepatitis in Ukraine. Reviews in Antiviral Therapy & Infectious diseases. J. of abstr. and conf. reports from international workshops on Infectious diseases & Antiviral Therapy. Abstract Book 14th European Meeting on HIV & Hepatitis. Treatment Strategies & Antiviral Drug Resistance (25-27 May 2016, Rome, Italy). 2016;4:90.
14. Harris HE, Ramsay ME, Heptonstall J, Soldan K, Eldridge KP, et al. The HCV National Register: towards informing the natural history of hepatitis C infection in the UK. Journal of Viral Hepatitis. 2000;7:420-7. doi: 10.1046/j.1365-2893.2000.00255.
15. Lekhan VN, Rudiy VM, Shevchenko MV, Nitzan Kaluski D, Richardson E. Ukraine: Health system review. Health Systems in Transition, 2015;17(2):1-153.
CraTra Hagmm^a go pega^ii 18.12.2017
♦
УДК 616.211-002-085.003.1 https://doi.Org/10.26641/2307-0404.2018.1.124949
А.Г. Задорожна ** ФАРМАКОЕКОНОМ1ЧНА ОЦ1НКА
О В МакаРенко * ПРЕДСТАВНИК1В СУЧАСНИХ
НАЗАЛЬНИХ КОРТИКОСТЕРО1ДШ У Л1КУВАНН1 АЛЕРГ1ЧНОГО РИН1ТУ
Нащональний медичний ^верситет iM. О. О. Богомольця
кафедра оториноларингологи
(зав. - д. мед. н., проф. Ю.В. Деева)
бул. Т. Шевченка, 13, Кигв, 01601, Укра'та
ДЗ «Днтропетровська медична академiя МОЗ Украши»
кафедра сощальног медицини, оргашзаци та управлiння охороною здоров 'я
(зав. - д. мед. н., проф. В.М. Лехан)
вул. Вернадського, 9, Днтро, 49044, Украша
O.O. Bogomolets National medical university
Department of Otorhinolaryngology
Т. Shevchenko boul., 13, Kyiv, 01601, Ukraine
SE «Dnipropetrovsk medical academy of Health Ministry of Ukraine» V. Vernadsky str., 9, Dnipro, 49044, Ukraine e-mail: olgamakarenko977@gmail.com
Ключовi слова: алергiчний ринт, фармакоекономiчна оцтка, назальт кортикостерогди, фармакотератя Key words: the allergic rhinitis, pharmacoeconomic assessment, nasal corticosteroids, pharmacotherapy
Реферат. Фармакоэкономическая оценка представителей современных назальных кортикостероидов в лечении аллергического ринита. Задорожная А.Г., Макаренко О.В. Актуальной проблемой больших индустриальных городов является рост заболеваемости аллергическим ринитом (АР). Проведен анализ данных литературы по распространенности и уровню заболеваемости АР в странах Европы и Украине. По данным разных авторов, АР регистрируется у 12-24% жителей регионов России, 26-40% - США, 24-32% - Франции, 16% - Великобритании, 19% - Дании. Определены основные клинические варианты течения АР: легкий, средне-тяжелый и тяжелый. Представлены общие принципы фармакотерапии легкого и среднетяжелого варианта течения АР. Обозначены основные представители первой линии лечения АР группы «R01AD» - средства, действующие на респираторную систему, противоотечные и другие препараты для местного применения при
18/ Том XXIII/1
107
заболеваниях полости носа, кортикостероиды. При изучении характеристики ассортимента назальных кортикостероидов по действующему веществу выделяют производные мометазона (13 торговых представителей), бекламетазона (2), флутиказона пропионат (5) и др. Также показано, что в структуре ассортимента по показателю страна - производитель 95,6% назальных кортикостероидов являются импортного производства и представлены 9 странами (Индия и Бельгия по 17,4% общегруппового ассортимента). Отечественный спрей Форинекс производства ФАРМАК является единственным представителем среди группы R01AD и, к сожалению, по ценовой политике и показателю стоимости не является препаратом выбора среди назальных кортикостероидов. Полученные данные свидетельствуют о рисках включения только импортных средств в страховой перечень и низком показателе замены отечественным препаратом для пациентов с аллергическим ринитом.
Abstract. Pharmacoeconomic evaluation of the modern nasal corticosteroids for the allergic rhinitis treatment. Zadorozhna A.G., Makarenko O.V. The increase of allergic rhinitis incidence is an actual problem for industrial cities. The literature data on allergic rhinitis incidence in countries of Europe and Ukraine was analyzed. According to different authors, the allergic rhinitis is registered in 12-24% of the inhabitants of the Russian Federation, 26-40% - of the USA, 24-32% - of France, 16% - of the UK, and 19% - of Denmark. There were distinguished three main clinical forms of allergic rhinitis: light, moderate and heavy. General pharmacotherapy principles of the light and moderate forms of allergic rhinitis course are presented in the current article. There were indicated medicines for the first-line therapy of allergic rhinitis group "R01AD" - the medicines acting on the respiratory system, decongestants and other drugs for topical use in diseases of the nasal cavity, corticosteroids. The assortment of nasal corticosteroids is presented by mometasone (13 trade names), beclamethasone (2 trade names), fluticasone propionate (5 trade names). It is also shown that 95.6% of the nasal corticosteroids is imported from 9 countries, mainly from India and Belgium. The Ukrainian spray Forinex produced by Pharmac is the only representative among the R01AD group, but unfortunately, according to pricing range is not a drug of choice among nasal corticosteroids. The received data testify to the risk of inclusion of only imported drugs in the insurance list and the low replacement rate by the Ukrainian drug for treatment of the allergic rhinitis.
Значне зростання чисельност алерпчних за-хворювань, у тому чи^ алерпчного ришту (АР), е одшею з актуальних проблем сучасно! меди-цини. АР - одне з найбшьш поширених хрошч-них захворювань, на яке страждае вщ 20 до 30% дорослого населення та до 40% дггей [2, 5, 8]. Так, розповсюджешсть АР у Швеци в 1970-т рр. становила менше 5%, а вже в 1990-т рр. збшь-шилась до 15%. Дослщження, проведет в Росп, також свщчать про тенденци до збшьшення захворюваносп АР, тк яко! припадае на мо-лодий вш - 18-24 роки. За даними рiзних авторiв, АР рееструеться в 12-24% житетв регюшв Росп, 26-40% - США, 24-32% - Францл, 16% - Великобритании 19% - Дани. На жаль, достовiрних статистичних даних щодо ситуацп з АР в Украш у нас немае. У цшому, ешдемюлопчш до-слщження дозволяють стверджувати, що в розви-нутих кра!нах 10-25% населення страждають на АР [4, 7].
Вщомо, що АР - це системне алерпчне за-хворювання з мюцевим проявом запалення в слизовш оболонщ порожнини носа, котре роз-виваеться тсля контакту алергену iз сенсибш-зованою слизовою оболонкою та супро-воджуеться такими симптомами, як свербiж, чхання, ринорея, закладешсть носа. Важливо зазначити системний характер захворювання: так, при сезонному алерпчному ринт в пато-лопчний процес залучаеться слизова оболонка не
тшьки носово! порожнини, але й навколоносових пазух, глотки, кон'юнктиви, тобто сенсибш-зуеться весь оргашзм. Крiм того, АР чинить сут-тевий вплив на яюсть життя (ЯЖ) пащешгв та !х сощальну актившсть, що пов'язано з фiзичними та психолопчними обмеженнями в повсяк-денному житп, порушеннями сну. До того ж за-хворювання негативно впливае на психо-емоцшний стан пащента [9].
Використання будь-яких методiв та алго-ршмв лшування АР пов'язане з його конкрет-ними ктшчними формами та варiантами пе-ребiгу (табл. 1). У зв'язку з цим, до початку лшу-вання необхiдно уточнити варiант перебiгу захворювання, а також ешзодичшсть симптомiв. Видiляють три варiанти перебiгу АР:
1. Легкий: е лише незначш клiнiчнi ознаки захворювання, яю не порушують денну актившсть та/чи сон, пацiент усвщомлюе наявнiсть проявiв захворювання, але, якщо потрiбно, може обiйтись i без лшування.
2. Середньотяжкий: симптоми ришту порушують сон, перешкоджають робот^ навчанню, заняттям спортом, якiсть життя суттево по-гiршуеться.
3. Тяжкий: симптоми настшьки вираженi, що пащент не може нормально працювати, нав-чатись, займатись спортом протягом дня та спати вноч^ якщо не отримуе лшування.
Характеристика основних форм АР
Таблиця 1
Клш1чш прояви
1нтермуючий (сезонний)
Персистуючий (протягом року)
Видiлення з носа
Чхання
Закладешсть носа
Ослаблення сприйняття за m\íií
Очт симитоми
Водянист1, ряст Нападами Рем1туюча
Рвдко Зазвичай
Слизисп
Постiйне
Домiнуюча ознака, особливо вноч1 Довол1 часто Рвдко
Супутнш хротчний риносинусит
Не характерний
Нервдко
В1рог1дн1сть розвитку БА
Зв'язок появи та зникнення симптом1в протягом року
Вплив життсвих умов, контакт з домашними тваринами
Вплив погодних умов
10-40%
Виражений: весною — пилок дерев; початок жта — пилок злашв; тзнс л1то -пилок бур'яну
В1дсутн1й
Покращення самопочуття в дощову безв1тряну погоду
30-60%
Неч1ткий: загострення при сезонних тках, розмноження kiiiuiií в сир1 ос1ии1 \iioini; середина вологого л1та — гриби Alternaría, Cladosporium
Мае бути
Холодний в1тер, р1зш перепади темиератури пог1ршують самопочуття
Важливим фактором у лiкуваннi АР е за- зменшити виразнiсть симптомiв АР. На сьогоднi побiгання контакту з релевантним алергеном. рекомендовано стутнчастий тдхщ до терапи АР Дотримання необхiдних заходiв може суттево залежно вiд тяжкостi захворювання (рис. 1).
Виключити контакт з алергеном
Пероральш антигiстамiннi засоби
Назальнi кортикостеро'Гди
Антагонюти лейкотрieнових рецеnторiв
Специфiчна iмунотерапiя
Рис. 1. Фармакотераиевтичиий профшь ефективиостi згщно з иоложеииями ARIA щодо симптомiв АР [6]
18/ Том XXIII/1
109
У нашш попереднш робот проведений маркетинговий аналiз антигiстамiнних засобiв у лiкуваннi середньотяжкого ступеня АР, а також представлена фармакоекономiчна оцшка анти-гiстамiнних препаратiв, серед яких визначенi лiдери реатзацп - похвдш дезлоратадину, цетиризину i лоратадину. Аналiзом вартостi курсу лiкування АР сучасними антипстамшними засобами встановленi коливання в межах вщ 15,6 грн до 221,3 грн для впчизняного Лоратадин-Д i брендового засобу Ерiус (США) з урахуванням курсу фармакотерапи АР протягом мiсяця (цiни станом на квггень 2014 р.) [4].
Таким чином, актуальнють проблеми АР визначаеться високою розповсюдженiстю ще! патологи, зниженням якостi життя, економiч-ними витратами на лшування. У комплексному пiдходi фармакотерапи АР важливу роль в> дiграють мiсцевi назальнi кортикостеро!ди, яю широко представленi на сучасному фармацев-тичному ринку Укра!ни, тому перед лшарем та пацiентом виникае питання вибору ефективного та доступного за цшою лшарського засобу, що потребуе проведення маркетингово! та фармако-економiчно! оцiнки.
Метою роботи було проведення порiв-няльного маркетингового аналiзу сучасних на-зальних кортикостеро!дав та фармакоекономiчна оцiнка лiкування АР за методолопею «мшь мiзацiя витрат» з урахуванням курсу лшування 1 мiсяць.
МАТЕР1АЛИ ТА МЕТОДИ ДОСЛ1ДЖЕНЬ
Був проведений анатз лiтературних даних щодо фармакодинамiчних особливостей меха-нiзму ди назальних кортикостеро!дав, визначенi критери ефективностi лшування АР. Проведений маркетинговий аналiз асортименту назальних кортикостеро!дав, котрi використовують для л^-вання АР з зазначеними цшами станом на листопад 2017 р. (http://www.ama.dp.ua/). Фармакоекономiч-на ощнка використання назальних кортикосте-ро!дiв за методолопею «мiнiмiзацiя витрат» [1, 3].
РЕЗУЛЬТАТИ ТА IX ОБГОВОРЕННЯ
Назальш кортикостеро!ди - препарати першо! лши в пацiентiв з персистуючим АР легкого ступеня, а також при середньотяжкш та тяжкш формi захворювання. Назальш кортикостеро!ди можуть призначатись самостшно чи в комплексi з антипстамшними засобами. Вони дозволяють домогтися швидкого полегшення носового дихання i зупинити розмноження патогенних мiкроорганiзмiв на слизових оболонках. При
правильному регулярному використанш назальних кортикостеро]дов зменшусться виразнiсть ринологiчних симптомiв та полшшуеться стан слизово! оболонки носа. Численш дослiдження та метааналiз показали, що назальш корти-костеро!ди суттево перевершують за ефектив-нiстю антигiстамiннi препарати та антагошсти лейкотрiенових рецепторiв щодо контролю симптомiв АР, у тому чи^ назально! обструкци та риноре!. Крiм того, при терапи назальними кортикостеро!дами вiдмiчено полiпшення з боку офтальмолопчно! та легенево! симптоматики в пащенпв з супутнiми проявами астми та алерпчного ринокон'юнктивпу. Найбшьш частими побiчними явищами при використанш назальних кортикостероидов е вiдчуття подразнення, печш-ня слизово! оболонки носа [5].
Одним з важливих еташв фармакоекономiчно! оцiнки використання лiкарських засобiв при рiзних патологiчних станах е аналiз асортименту та структури фармацевтичного ринку. На сьогод-нi при проведенш маркетингового аналiзу згiдно з анатомо-терапевтичною й хiмiчною класи-фiкацiею АТС представлено 23 назальш кортико-стеро!ди, що використовують у лiкуваннi АР (http://www.drlz.com.ua), яю включенi до групи R - «Засоби, що ддать на респiраторну систему» i становлять групу R01A - «Протинабряковi та Ш1Ш препарати для мiсцевого застосування при захворюваннях порожнини носа»; R01AD -Кортикостеро!ди.
При вивченнi характеристик асортименту назальних кортикостероидов за складом ддачих речовин видiляють похiднi мометазону (13 тор-гових представникiв), беклометазону (2 торговi представники), флутиказону пропiонат (5 торго-вих представникiв) та шшь Також встановлено, що в структурi асортименту за ознакою кра!на -виробник 95,6% назальних кортикостероидов е iмпортного виробництва. Укра!на, на жаль, мае тшьки одного представника - ФОР1НЕКС ПАТ «Фармак» з ддачою речовиною мометазон фуо-рат монопдрат. Iмпортованi лiкарськi препарати представлено 9 кра!нами-виробниками, провiдну позицiю серед яких займають Iндiя та Бельгiя - по 17,4% загальногрупового асортименту (рис. 2).
При аналiзi рiвня реалiзацi! та купiвельного попиту серед пащенпв нами визначенi лiдери продаж серед назальних кортикостероидов (табл. 2). Також у цш таблицi представленi даш щодо вартостi курсу лiкування протягом мюяця згiдно з методологiею «мiнiмiзацiя витрат».
Велика Бриташя; 1 'Франции; 2
УкраТна; 1
1и.и1К 4
Турц1я; 2
Бельг1я; 4
1спан1я; 3
Ф1нлянд1я; 1
Словен1я; 2
Чех1я; 2
Рис. 2. КраТни-виробники та кшьккть торгових назв серед назальних кортикостеровдв на сучасному фармацевтичному ринку УкраТни
Таким чином, нами показано, що серед на- курсом лiкування протягом мюяця - 80,33 грн.
зальних кортикостеро1дав е багатий вибiр як Втизняний спрей Форiнекс займае промiжну
серед виробникiв, так i за щновими критерiями. позицiю як за показниками щни за упаковку -
Бшьш доступним на сьогоднi зпдно з даними сайту 179,24, так i для вартостi курсу лшування -
http://www.ama.dp.ua/ е Гленспрей - 160,66 грн, з 153,60 грн.
Таблиця 2
Асортимент назальних кортикостероТщв
Торгова назва Доза Цта Цта курсу лжування, грн
Бекламетазон
Беконазе 50 мкг/доза, 180 доз 159,14 106,9
Флутиказон
Авам^с 27,5 мкг/доза, 120 доз 220,85 110,40
27,5 мкг/доза, 30 доз 140,30 280,60
Назофан 50 мкг/доза, 120 доз 388,30 194,15
Флжсоназе 50 мкг/доза, 120 доз 267,68 133,84
Мометазон
Аллертек Назо 50 мкг/доза, 60 доз 151,75 151,75
Гленспрей 50 мкг/доза, 120 доз 160,66 80,33
50 мкг/доза, 60 доз 124,80 124,80
Назонекс Синус 50 мкг/доза, 60 доз 212,9 212,9
Фл1кс 50 мкг/доза, 140 доз 234,3 100,4
50 мкг/доза, 70 доз 160,0 137,15
Фор1некс 50 мкг/доза, 140 доз 179,24 153,60
18/ Том XXIII/1
111
ЩДСУМОК
При узагальненш представлено! шформаци встановлено, що вiтчизняний ринок лшарських препаранв першо! лiнi! лшування алергiчного ринiту представлений назальними корти-костеро!дами iмпортного виробництва (лiдарами представниюв е кра!ни Iндiя та Бельпя по 17,4% загальногрупового асортименту). Назальш кор-тикостеро!ди широко представленi за ддачими
речовинами, а саме: бекламетазону, флутиказо-ну, мометазону та комбшоваш засоби, всього на ринку 23 торговi позицй. Вiтчизняний спрей Форь некс виробництва ФАРМАК е единим представни-ком серед групи R01AD, але за цiновою полiтикою та вартюним показником не е засобом вибору серед представлених назальних кортикостерощв.
СПИСОК Л1ТЕРАТУРИ
1. Васькова Л.Б. Методы и методики фармако-экономических исследований / Л.Б. Васькова, Н.З. Мусина. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2007. - 112с.
2. Заболотный Д.И. Эпидемиология, диагностика и лечение аллергического ринита / Д.И. Заболотный // Здоров'я Украни. - 2009. - № 9/1. - С. 9.
3. Клинико-экономический анализ / П.А. Воробьев, М.В. Авксентьева, О.В. Борисенко [и др.]. -Москва: НЬЮДИАМЕД, 2008. - 778 с.
4. Макаренко О.В. Фармакоекономiчна ощнка терапи алерпчного ришту / О.В. Макаренко, Д.С. Со-ломко // Фармаколопя та лжарська токсиколопя. -2014. - №3 (39). - С. 82-87.
5. Comarative anal I of allergic rhiniti in children and adult / A. Izquierdo-Domínguez, A.L. Valero, J. Mul-
lol [et al.] / Curr. Allerg Athma R. - 2013. - Vol. 13, N 2. - P. 142-151.
6. Cryosurgical posterior nasal tissue ablation for the treatment of rhinitis / P.H. Hwang, B. Lin, R. Weiss, J. Atkins [et al.] // Int. Forum Allergy Rhinol. -2017. -Vol. 7, N 10. - P. 952-956.
7. Epidemiological trends of allergic diseases in adolescents / S.S.C. Fernandes, C.R. Andrade, C.G. Al-vim, P.A.M. Camargos [et al.] // J. Bras. Pneumol. -2017. - Vol. 43, N 5. - P. 368-372.
8. Numminen J. Allergic rhinitis / J. Numminen // Duodecim. - 2017. - Vol. 133, N 5. - P. 473-478.
9. Szelenyi I. Allergic rhinitis: meaningful and less meaningful combination treatments including reminiscences / I. Szelenyi // Pharmazie.- 2014. - Vol. 69, N 6. - P. 414-416.
REFERENCES
1. Vaskova LB, Musyna NZ. [Methods and methods of pharmacoeconomic research]. Moskva, HEO-TAR-Medya. 2007;112. Russian.
2. Zabolotnyi DY. [Epidemiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis]. Zdorovia Ukrainy. 2009;9(1):9. Russian.
3. Vorobev PA, Avksenteva MV, Borysenko OV, et al. [Clinical and economic analysis]. Moskva, Niu-DYAMED. 2008;778. Russian.
4. Makarenko OV, Solomko DS. [Pharmacoeconomic evaluation of the treatment of allergic rhinitis]. Farmako-lohiia ta likarska toksykolohiia. 2014;3(39):82-87. Russian.
5. Izquierdo-Domínguez A, Valero AL, Mullol J. Comarative anal I of allergic rhiniti in children and adult. Curr. Allerg Athma R. 2013;13(2):142.
6. Hwang PH, Lin B, Weiss R, Atkins J, Johnson J. Cryosurgical posterior nasal tissue ablation for the treatment of rhinitis. Int Forum Allergy Rhin. 2017;7(10):952-6.
7. Fernandes SSC, Andrade CR, Alvim CG, Camargos PAM, Ibiapina CDC. Epidemiological trends of allergicdiseases in adolescents. J Bras Pneumol. 2017;43(5):368-72.
8. Numminen J. Allergic rhinitis. Duodecim. 2017;133(5):473-8.
9. Szelenyi I. Allergic rhinitis: meaningful and less meaningful combination treatments including reminiscences. Pharmazie. 2014;69(6):414-6.
Стаття надшшла до редакцп 04.12.2017
♦
