CC BY
111
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ОБЗОРЫ
Эволюция непрерывного мониторирования глюкозы в современных клинических рекомендациях для пациентов с сахарным диабетом
Черникова Н.А.
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 125993, г. Москва, Российская Федерация
Учитывая постоянно растущее число больных сахарным диабетом, их приверженность к достаточному и качественному контролю гликемии представляется крайне важной. И в настоящее время все больше пациентов начинают использовать современные технологии для контроля своего заболевания. Это касается в том числе и непрерывного мониторирования гликемии. Flash мониторинг глюкозы -новая уникальная возможность навигации глюкозы у пациентов с сахарным диабетом. Благодаря подобному варианту самоуправления пациент получает не только наглядные данные о колебаниях глюкозы в течение суток, но и предупреждение о риске возможного развития гипо- или гипергликемии, что достоверно приводит к снижению частоты острых осложнений сахарного диабета. Подобная наглядность способствует как большей приверженности пациентов рекомендациям лечащего врача, так и улучшению их качества жизни вследствие возможности управления собственным заболеванием. В свою очередь, работа врача с данными технологиями - непрерывного мониторирования гликемии -позволяет последнему осуществлять персонализированный подход к лечению пациента. Данные инновации нашли свое отражение во всех современных клинических рекомендациях по ведению пациентов с сахарным диабетом. В настоящей статье представлен обзор актуальных международных и российских клинических рекомендаций с позиции применения технологии непрерывного мониторинга глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа, а также по стандартизованным характеристикам основных показателей непрерывного мониторинга - целевому диапазону и времени в целевом диапазоне, времени в гипогликемии и в гипергликемии. Приводятся данные, подтверждающие взаимосвязь показателя «время в целевом диапазоне» с уровнем гликированного гемоглобина, а также риском микрососудистых осложнений.
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки. Конфликт интересов. Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.
Для цитирования: Черникова Н.А. Эволюция непрерывного мониторирования глюкозы в современных клинических рекомендациях для пациентов с сахарным диабетом // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2020. Т. 9, № 4. C. 59-65. DOI: https://doi.org/10.33029/2304-9529-2020-9-4-59-65 Статья поступила в редакцию 02.11.2020. Принята в печать 23.11.2020.
Ключевые слова:
сахарный диабет, непрерывное мониторирование глюкозы, клинические рекомендации, гипогликемия, гипергликемия, снижение частоты острых осложнений сахарного диабета
Evolution of continuous glucose monitoring in existing clinical guidelines for patient with diabetes mellitus
Chernikova N.A. Russian Medical Academy of Continuing Professional Education,
125993, Moscow, Russian Federation
Assuming the dramatic growth in the number of patients with diabetes meLLitus, their adherence to enough gLycemic control is crucial. The number of patients utilizing new technologies to control their disease, including continuous glucose monitoring, is now increasing. Flash glucose monitoring - a unique new ability to navigate glucose in patients with diabetes meLLitus
This approach to seLf-management is resuLted in obtaining gLucose LeveL fluctuations during the day, but aLso warning of potentiaL hypo- or hypergLycemia deveLopment, Leading to an acute diabetes complications reduction. Such visibility contributes both to the greater patients' compliance with physician recommendations, and to the improvement of their quaLity of Life due to the opportunity to manage their diabetes. DeaLing with these technoLogies (continuous gLucose monitoring) from the physician side, in turn, aLLows the Latter to impLement a personaLized approach to patient's treatment. This review presents the positioning of continues gLucose monitoring in InternationaL and Russian cLinicaL guideLines in diabetes management and describes standardized vaLues for the most essentiaL metrics - target range, tome in range, time in hypogLycemia and time in hypergLycemia. Data supported the correLation between time in range and LeveL of gLycated hemogLobin and microvascuLar compLication's risks in diabetes is presented in the articLe.
Keywords:
diabetes mellitus, continuous glucose monitoring, clinical guidelines, hypoglycemia, hyperglycemia, decreasing in number of acute diabetes complications
Funding. The study had no sponsor support.
Conflict of interests. The author declare no conflict of interests.
For citation: Chernikova N.A. Evolution of continuous glucose monitoring in existing clinical guidelines for patient with diabetes mellitus. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie [Endocrinology: News, Opinions, Training]. 2020; 9 (4): 59-65. DOI: https://doi.org/10.33029/2304-9529-2020-9-4-59-65 (in Russian) Received 02.11.2020. Accepted 23.11.2020.
На данный момент в мире насчитывается более 460 млн больных сахарным диабетом [1]. Несмотря на все усилия, которые прилагают клиницисты и ученые в борьбе с сахарным диабетом (СД), пока не удается добиться целевых значений гликемии у большинства пациентов и не допустить развития поздних осложнений заболевания, которые приводят к ранней инвалидизации и смерти. Так, в последние годы наряду с показателями гликированного гемоглобина (НЬА1с), гликемии натощак и постпрандиальной гликемии особое внимание уделяется выраженности колебаний уровня глюкозы крови
как фактору, ведущему к ухудшению прогноза СД. Установлено, что уровень НЬА1с, по которому принято судить о степени компенсации заболевания, находится в наибольшей зависимости от среднего показателя уровня глюкозы крови и не отражает значения всех наблюдаемых в течение 2-3 мес значений гликемии (рис. 1) [2]. На рис. 1 показано, что при одном уровне НЬА1с - 7,7% у 4 пациентов регистрируются разные профили гликемии по количеству гипо-, гипер- и нормогликемии.
Существующие ограничения в использовании только НЬА1с как единственного ориентира в оценке гликемии нашли отра-
ммоль/л 21 -
181512-
6Т-
ммоль/л 21 -
181512-
HbA1c 7,7%
ммоль/л
21-I
TARGET RANGE 6
ммоль/л 21181512-
TARGET RANGE 6
3-
HbA1c 7,7%
Рис. 1. Клинические случаи при диагностированном сахарном диабете у пациентов с одинаковым уровнем НЬА1с и разным профилем гликемии
Черникова Н.А.
ЭВОЛЮЦИЯ НЕПРЕРЫВНОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ ГЛЮКОЗЫ В СОВРЕМЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ
Таблица 1. Ключевые показатели для анализа данных непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ) и составления отчета
Показатель НМГ Измерения Консенсусное решение ATTD
Средний уровень глюкозы V (Вычисленный).
1 Тяжелая гипогликемия* Клинический диагноз: эпизод требует
Доля времени (%) нахождения в интервалах гипогликемии, мг/дл (ммоль/л) медицинского вмешательства (уровень 3)
2 Клинически значимый/очень низкий/требуется немедленное принятие мер <54 (<3,0) (уровень 2)
3 Сигнал тревоги/низкий уровень/наблюдать. <70-54 (3,9-3,0) (уровень 1)
Доля времени (%) нахождения в целевом интервале, мг/дл (ммоль/л)
По умолчанию 70-180 (3,9-10,0)
4 Вторичный 70-140 (3,9-7,8)
Доля времени (%) нахождения в интервалах гипергликемии, мг/дл (ммоль/л)
5 Сигнал тревоги/повышен/наблюдать >180 (>10) (уровень 1)
Клинически значимый/очень высокий/требуется немедленное >250 (>13,9) (уровень 2).
6 принятие мер. Клинический диагноз: кетоновые тела,
Диабетический кетоацидоз* ацидоз и обычно гипергликемия
Вариабельность гликемии (уровень 3)
Первичная вариабельность гликемии Коэффициент вариации (КВ)
7 Стабильная КВ<36%
Нестабильная КВ>36%
Вторичная вариабельность гликемии Стандартное отклонение (СО)
8 еИЬЛ1с V (Вычисленный)
9 3 временных блока: сон, бодрствование, 24 ч 00:00-6:00, 6:00-0:00, 0:00-0:00
Рекомендуемый достаточный объем данных
10 Период сбора данных (минимальное количество недель) 2
11 Доля (%) ожидаемых считываний данных устройства НМГ 70-80 (10 из 14 дней)
12 Эпизоды гипогликемии/гипергликемии (минимальное количество минут) (с указанием начала и окончания эпизода) 15 мин
13 Площадь под кривой V (Вычисленная)
Рекомендуемый LBGI/HBGI (low blood
14 Риск гипогликемии и гипергликемии glucose level - индекс риска гиполикемии; high blood glucose level - индекс риска гипергликемии)
15 Стандартизованная визуализация данных НМГ Рекомендуется амбулаторный гликемический профиль
Примечание. * Тяжелая гипогликемия (уровень 3) и диабетический кетоацидоз (уровень 3) сами по себе не являются ключевыми параметрами НМГ. Тем не менее данные состояния включены в таблицу, так как они являются важными клиническими категориями, которые необходимо оценивать и документировать.
жения в современных рекомендациях для пациентов с СД, в том числе в стандартах Американской диабетической ассоциации (ADA) 2020 г., в которых отмечено, что для пациентов, склонных к вариабельности гликемии, особенно при СД 1-го или 2-го типа с тяжелой инсулиновой недостаточностью, лучшим показателем для оценки гликемического контроля является комбинация параметров HbAlc и самоконтроля глюкозы или непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ) [3].
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы в режиме реального времени (рт-НМГ) и flash мониторинг позволяют уйти от ограничений, свойственных определению содержания HbAlc
и СКГК. Система рт-НМГ однообразно отслеживает концентрации глюкозы в межклеточной жидкости, предоставляя данные об уровне глюкозы близко к режиму реального времени; система flash мониторинга использует похожую методологию, для того чтобы показать результаты непрерывного измерения концентрации глюкозы в момент проверки ретроспективно [4]. C помощью этих систем осуществляется мониторинг времени нахождения в целевом диапазоне уровня глюкозы («время в целевом диапазоне»). В декабре 2017 г. на Международном конгрессе по передовым технологиям и лечению диабета (ATTD) была создана рабочая группа экспертов в области непрерывного монитори-
рования глюкозы и разработан проект первого консенсуса по вариабельности гликемии. В табл. 1 представлены основные показатели данных для оценки результатов НМГ [5].
Авторы консенсуса показали, что НМГ в сочетании с НЬА1с следует использовать для оценки гликемического статуса и коррекции терапии у всех пациентов с СД 1-го и 2-го типа (на интенсифицированной инсулинотерапии), не достигших целевых показателей гликемического контроля, в особенности у пациентов с проблемной гипогликемией [5]. Следует использовать только те системы НМГ, которые обеспечивают достаточный уровень точности датчиков. Использование отчета амбулаторного профиля глюкозы было рекомендовано как стандарт визуализации данных НМГ [5, 6]. Для создания отчета, который позволяет провести оптимальный анализ и принять решение, требуются данные как минимум 14 последовательных дней мониторинга, при этом процент возможных считываний данных НМГ за эти 14 дней должен составлять более 70% [7].
Как показано в п. 2 и 3 табл. 1, было предложено распределять гипогликемию по глубине и в зависимости от ее уровня [5].
Уровень 1: значения глюкозы плазмы 3,9-3,0 ммоль/л (с симптомами или без них). Рассматривается как угроза гипогликемии, необходимо предпринять меры по минимизации времени в данном диапазоне с целью уменьшения риска развития более выраженной гипогликемии.
Уровень 2: значения глюкозы плазмы <3 ммоль/л (с симптомами или без них). Рассматривается как клинически значимая гипогликемия [8], требует немедленного вмешательства.
Уровень 3: тяжелая гипогликемия. Отмечаются когнитивные нарушения, определяющим является необходимость помощи другого лица, а не значения глюкозы плазмы.
■ Кроме того, были разработаны количественные характеристики гипогликемии.
■ Доля значений (либо продолжительность в минутах/ часах) показателей глюкозы <3,9 либо 3,0 ммоль/л.
Количество эпизодов гипогликемии за период НМГ.
Эпизод гипогликемии
■ Начало эпизода: показатели ниже порогового значения как минимум в течение 15 мин (значение глюкозы 3,0 ммоль/л в течение 15 мин = клинически значимая гипогликемия, уровень 2).
■ Окончание эпизода: в течение минимум 15 мин уровень глюкозы как >3,9 ммоль/л.
■ Последующий эпизод при длительной гипогликемии определяется как уровень глюкозы < 3 ммоль/л в течение последующих 120 мин и более.
Именно с 2017 г. впервые было предложено внедрить в клиническую практику наиважнейший параметр - время нахождения в целевом диапазоне (ВЦД).
■ ВЦД - период времени, в котором показатели глюкозы находятся в пределах:
■ 3,9-10,0 ммоль/л (как первичная цель для большинства пациентов);
■ 3,9-7,8 ммоль/л (индивидуальная цель).
Оценка гликемического контроля должна основываться на анализе не только ВЦД, но и времени ниже целевого диапазона, а также времени выше целевого диапазона. Выделение
Таблица 2. Стандартизированные показатели непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ) для применения в клинической практике, 2019
1. Количество дней НМГ
(рекомендовано 14 дней)
2. Доля времени (%), за которое были приняты
данные (70% и более за 14 дней)
3. Среднее значение уровня глюкозы
4. Индикатор контроля уровня глюкозы
5. Вариабельность глюкозы
(% КВ, цель <36%)
6. Время выше диапазона >13,9 ммоль/л Уровень 2
7. Время выше диапазона (10,1-13,9 ммоль/л) Уровень 1
8. Время в целевом диапазоне ВЦД
3,9-10,0 ммоль/л
9. Время ниже диапазона (3,0-3,8 ммоль/л) Уровень 1
10. Время ниже диапазона (<3,0 ммоль/л) Уровень 2
КВ - коэффициент вариации.
временных периодов гипо- и гипергликемии позволяет оценить срочность и объем необходимого вмешательства.
■ Уровень 1 - мониторинг и вмешательство при необходимости (<3,9-3,0 ммоль/л).
■ Уровень 2 - незамедлительные действия по купированию гипогликемии (<3,0 ммоль/л).
Время в диапазонах обеспечивает более наглядный и эффективный вариант управления гликемическим контролем для использования как в клинической практике, так и в исследовательской деятельности.
В 2019 г. консенсус по вариабельности гликемии был обновлен. Эксперты выделили 10 из 14 основных показателей, которые наиболее полезны в клинической практике (табл. 2) [9].
В табл. 3 представлены главные клинические рекомендации по времени нахождения в целевом диапазоне для разных категорий пациентов с СД.
Нахождение в целевом диапазоне является очень важным критерием оценки эффективности и безопасности гликемического контроля у пациентов с СД. Если проанализировать взаимосвязь с динамикой НЬА1с, то увеличение ВЦД на 10% у пациентов с СД приводит к почти процентному снижению уровня НЬА1с (рис. 2) [10].
Сегодня получены данные о связи ВЦД с развитием микрососудистых осложнений - ретинопатии и микроальбуминурии (рис. 3, А и Б). Риск микрососудистых осложнений обратно пропорционален ВЦД [11].
Консенсус по вариабельности гликемии на сегодняшний день уже широко внедряется в клиническую практику и стандарты работы с пациентами с СД в разных странах. В РФ в 2019 г. разработаны клинические рекомендации для пациентов с СД 1-го и 2-го типа, где отражены рекомендации по использованию НМГ. Так, для пациентов с СД 1-го типа рекомендовано:
Узнайте больше на FreeStyleDiabetes.ru
ПАЦИЕНТЫ МОГУТ ЭТО ДЕЛАТЬ
БЕЗ ПРОКОЛОВ*
life, to the fullest. Abbott
Улучшайте гликемический контроль с системой Flash мониторинга глюкозы Freestyle Libre.12
Freestyle
Libre
Требуется определение уровня глюкозы с помощью глюкометра в периоды резких его колебаний, так как уровень глюкозы в интерстициальной жидкости может не точно отражать уровень глюкозы в крови, а также в случаях гипогликемии или её угрозы, и в случаях, когда симптомы не соответствуют показаниям системы.
1. Dunn, Т.С., et al. Real-world Flash Glucose Monitoring Patterns and Associations Between Self-Monltorlng Frequency and Glycaemlc Measures: A European Analysis of Over 60 Million Glucose Tests. Diabetes research and clinical practice. 2018; 137:37-46
2. Jangam, S., et al. Sustained improvement in glycemic control following flash glucose monitoring: a worldwide observational analysis. Poster presented at: the 11th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes; February 2018; Vienna, Austria.
©2020 Abbott. Форма окружности датчика, Freestyle, Libre и связанные торговые марки являются собственностью компании Эбботт.
ООО «Эбботт Лэбораториз», 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, стр.1, ОГРН 1077746154859. Сканер Freestyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы Freestyle Libre РУ № РЗН 2018/6766 от 11.03.2020; Датчик Freestyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы Freestyle Libre РУ № РЗН 2018/6764 от 12.03.2020.
Фото представлены только для иллюстрации и не изображают реальных пациентов. ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ.
ADC-25163 vl.0
Таблица 3. Рекомендации по целям для оценки гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 1-го или 2-го типа и лиц пожилого возраста/группы высокого риска [9]
Группа пациентов Время в целевом диапазоне Время ниже целевого диапазона Время выше целевого диапазона
% времени; длительность времени целевой диапазон % времени; длительность времени ниже целевого диапазона % времени; длительность времени выше целевого диапазона
СД1/СА2 >70% >16 ч 48 мин 3,910,0 ммоль/л <4% <1 ч <3,9 ммоль/л <25% <6 ч >10 ммоль/л
<1% <15 мин <3,0 ммоль/л <5% <1 ч 12 мин >13,9 ммоль/л
Пожилые/ высокий риск СД1/СД2 >50% > 12 ч 3,910,0 ммоль/л <1% <15 мин <3,9 ммоль/л <10% <2 ч 24 мин >13,9 ммоль/л
«применение НМГ в реальном времени или flash мониторинг у пациентов с СД 1-го типа для достижения индивидуальных целевых показателей гликемического контроля, снижения риска гипогликемии (в том числе тяжелой) и вариабельности гликемии, увеличения времени в целевом диапазоне, повышения качества жизни» [12], а в клинических рекомендациях по ведению пациентов с СД 2-го типа: «рекомендуется применение НМГ в реальном времени или flash мониторинга у пациентов с СД 2-го типа на интенсифицированной инсулинотерапии для достижения индивидуальных целевых показателей гликемиче-
Время в целевом диапазоне, % (3,9-10,0 ммоль/л) HbAlc, %
40 9,0
50 8,3
60 7,5
70 6,7
80 5,9
90 5,1
Рис. 2. Увеличение времени нахождения уровней глюкозы в целевом диапазоне приводит к значимому снижению НЬА1с
А
60 50 40 30 20 10 0
58%
<10% n=26
10-<20% n=124
20-<30% n=234
10%
30-<40% n=271
8%
40-<50% n=319
9%
50-<60% n=300
60-<70% n=125
Процент времени нахождения в целевом диапазоне (70-100 мг/дл)
5%
>70% n=41
тр
s ^
вн
« I S" ^
то \0
I ё
I s
« s,
-1 ы
60 50 40 30 20 10 0
27%
II
15% 17%
15% 12%
■ И ■
7%
3%
2%
<10% 10-<20% 20-<30% 30-<40% 40-<50% 50-<60% 60-<70% n=22 n=110 n=206 n=242 n=291 n=261 n=114
3%
>70% n=37
Процент времени нахождения в целевом диапазоне (70-100 мг/дл)
Рис. 3. Частота развития микрососудистых осложнений в зависимости от времени нахождения уровней глюкозы в целевом диапазоне (3,9-10 ммоль/л), рассчитанная на основе квартального измерения уровня глюкозы в крови в 7 точках А - ретинопатия; Б - микроальбуминурия.
Б
Черникова Н.А.
ЭВОЛЮЦИЯ НЕПРЕРЫВНОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ ГЛЮКОЗЫ В СОВРЕМЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ
ского контроля, снижения риска гипогликемии (в том числе тяжелой) и вариабельности гликемии, увеличения времени в целевом диапазоне, повышения качества жизни» [13].
Заключение
Использование новых технологий в виде непрерывного мониторирования гликемии у больных сахарным диабетом, особенно на инсулинотерапии или терапии, вызывающей риск развития гипогликемии, либо с нецелевыми показате-
лями гликемии, позволяет достичь лучшей приверженности пациентов в отношении управления СД. Помимо очевидного благоприятного влияния на изменение качества жизни пациента вследствие улучшения многих составляющих имеются и новые возможности для врача. Получая данные по суточной вариабельности колебания глюкозы, анализируя их, доктор может с большей уверенностью говорить о имеющихся проблемах у пациента. И соответственно решать их максимально эффективно, осуществляя персонализированный подход к диагностике и лечению.
СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРЕ
Черникова Наталья Альбертовна (Natalya A. Chernikova) - врач высшей категории, кандидат медицинских наук, доцент кафедры эндокринологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, Москва, Российская Федерация E-mail: [email protected] https://orcid.org/0000-0002-0562-8396
ЛИТЕРАТУРА
1. IDF Diabetes Atlas. 9th ed. [Electronic resource]. 2019. URL: https://www.diabetesatlas.org/en/ (date of access October 14, 2020)
2. Agiostratidou G., Anhalt H., Ball D. et al. Standardizing clinically meaningful outcome measures beyond HbAlc for type 1 diabetes: a consensus report of the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Association of Diabetes Educators, the American Diabetes Association, the Endo // Diabetes Care. 2017. Vol. 40, N 12. P. 1622-1630.
3. Standards of medical care in diabetes - 2020 // Diabetes Care. 2020. Vol. 43, N 1. P. S 1-S 2.
4. Carlson A.L., Mullen D.M., Bergenstal R.M. Clinical use of continuous glucose monitoring in adults with type 2 diabetes // Diabetes Technol. Ther. 2017. Vol. 19, N S 2. P. S 4-S 11.
5. Danne T., Nimri R., Battelino T. et al. International consensus on use of continuous glucose monitoring // Diabetes Care. 2017. Vol. 40, N 12. P. 1631-1640.
6. Bergenstal R.M., Ahmann A.J., Bailey T. et al. Recommendations for standardizing glucose reporting and analysis to optimize clinical decision making in diabetes: the Ambulatory Glucose Profile (AGP) // Diabetes Technol. Ther. 2013. Vol. 15, N 3. P. 198-211.
7. Dunn T.C., Crouther N. Assessment of the variance of the ambulatory glucose profile over 3 to 20 days of continuous glucose monitoring // Diabe-tologia. 2010. Vol. 53, suppl. 1. P. 421.
8. International Hypoglycaemia Study Group. Glucose concentrations of less than 3.0 mmol/L (54 mg/dL) should be reported in clinical trials: a joint position statement of the American diabetes association and the European association for the study of diabetes // Diabetes Care. 2017. Vol. 40, N 1. P. 155-157.
9. Battelino T., Danne T., Bergenstal R.M. et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: recommendations from the international consensus on time in range // Diabetes Care. 2019. Vol. 42, N 8. P. 1593-1603.
10. Vigersky R.A., McMahon C. The Relationship of hemoglobin A1C to time-in-range in patients with diabetes // Diabetes Technol. Ther. 2019. Vol. 21, N 2. P. 81-85.
11. Beck R.W., Bergenstal R.M., Riddlesworth T.D. et al. Validation of time in range as an outcome measure for diabetes clinical trials // Diabetes Care. 2019. Vol. 42, N 3. P. 400-405.
12. Сахарный диабет 1 типа у взрослых. Клинические рекомендации. 2019.
13. Сахарный диабет 2 типа у взрослых. Клинические рекомендации. 2019.
REFERENCES
1. IDF Diabetes Atlas. 9th ed. [Electronic resource]. 2019. URL: https://www.diabetesatlas.org/en/ (date of access October 14, 2020)
2. Agiostratidou G., Anhalt H., Ball D., et al. Standardizing clinically meaningful outcome measures beyond HbAlc for type 1 diabetes: a consensus report of the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Association of Diabetes Educators, the American Diabetes Association, the Endo. Diabetes Care. 2017; 40 (12): 1622-30.
3. Standards of medical care in diabetes - 2020. Diabetes Care. 2020; 43 (1): S 1-2.
4. Carlson A.L., Mullen D.M., Bergenstal R.M. Clinical use of continuous glucose monitoring in adults with type 2 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2017; 19 (S 2): S 4-11.
5. Danne T., Nimri R., Battelino T., et al. International consensus on use of continuous glucose monitoring. Diabetes Care. 2017; 40 (12): 1631-40.
6. Bergenstal R.M., Ahmann A.J., Bailey T., et al. Recommendations for standardizing glucose reporting and analysis to optimize clinical decision making in diabetes: the Ambulatory Glucose Profile (AGP). Diabetes Technol Ther. 2013; 15 (3): 198-211.
7. Dunn T.C., Crouther N. Assessment of the variance of the ambulatory glucose profile over 3 to 20 days of continuous glucose monitoring. Diabetologia. 2010; 53 (suppl 1): 421.
8. International Hypoglycaemia Study Group. Glucose concentrations of less than 3.0 mmol/L (54 mg/dL) should be reported in clinical trials: a joint position statement of the American diabetes association and the European association for the study of diabetes. Diabetes Care. 2017; 40 (1): 155-7.
9. Battelino T., Danne T., Bergenstal R.M., et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: recommendations from the international consensus on time in range. Diabetes Care. 2019; 42 (8): 1593-603.
10. Vigersky R.A., McMahon C. The Relationship of hemoglobin A1Cto time-in-range in patients with diabetes. Diabetes Technol Ther. 2019; 21 (2): 81-5.
11. Beck R.W., Bergenstal R.M., Riddlesworth T.D., et al. Validation of time in range as an outcome measure for diabetes clinical trials. Diabetes Care. 2019; 42 (3): 400-5.
12. Type 1 diabetes in adults. Clinical recommendations. 2019. (in Russian)
13. Type 2 diabetes in adults. Clinical recommendations. 2019. (in Russian)
