CC BY
144
клиническая лабораторная диагностика, № 9, 2013
кобритании и Голландии были организованы специальные органы аккредитации, использовавшие специально разработанных стандартов. После публикации стандарта ИСО 15189 обе линии вступили в процесс согласования. Число аккредитованных медицинских лабораторий еще очень различается в отдельных европейских странах. От низкого процента в Италии, Испании, Венгрии и других до большинства в скандинавских странах, Великобритании и Голландии, а также в Румынии. Аккредитация лабораторий установлена как обязательная по закону во Франции, тогда как в Румынии возмещение расходов лабораторий производится, только если они аккредитованы. В большинстве стран аккредитация обязательна для проведения определенных видов анализов, особенно в молекулярной биологии.
Преимуществом обязательного осуществления аккредитации является подтверждение единой платформы для всех лабораторий. Кроме того, она предоставляет общественности доказательства того, что все данные получены с необходимым качеством. Даже в тех странах, где аккредитация не является обязательной, большинство лабораторий проходят аккредитацию. Она подтверждает, что система способна работать с высоким качеством. Инвестиции в систему делают Вашу лабораторию более эффективной и более рациональной.
Во всех странах присутствует критическое мнение относительно применяемого способа оценки. Иногда эксперты и
особенно технический эксперт проявляют излишнюю жесткость и чрезмерную наклонность к предписаниям. Они на самом деле не рассматривают качество работы лаборатории, а сосредоточивают внимание на отдельных несоответствиях. Можно об этом сожалеть, поскольку такой стиль отвлекает от положительного эффекта аккредитации. Эта проблема является предметом обсуждения в Комитете по здравоохранению Европейской кооперации по аккредитации. Эксперты должны быть обучены, образованы и проверены. К счастью, большинство органов аккредитации озабочены этим.
Важная роль принадлежит медицинским лабораторным обществам. Заметим, что стандарт ИСО 15189 устанавливает, что должно регулироваться, но не указывает каким образом это делать. Внедрение этих положений в реальную практику в соответствии с лучшим достигнутым уровнем должно быть делом обществ. Они должны разрабатывать руководства, Необходимо привлекать медицинских лабораторных специалистов в технические комитеты по стандартизации ИСО, СЕН, в которых разрабатываются стандарты, в органы стандартизации, которые голосуют за их принятие, в органы аккредитации в качестве экспертов и во все организации, которые издают руководства, действующие в соответствующих странах. На этом пути аккредитация на соответствие требованиям ИСО 15189 достигнет своей первоначальной цели: сделать медицинские лаборатории лучше без излишней бюрократии.
ЭКОНОМИКА ЛАБОРАТОРНОЙ СЛУЖБЫ
А.А. Кишкун. Централизации лабораторных исследований как современная парадигма повышения экономической и клинической эффективности лабораторной диагностики. ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации, Москва
Важнейшей мировой организационной тенденцией развития клинической лабораторной диагностики является централизация лабораторных исследований. Основная цель централизации лабораторных исследований - это повышение качества оказания медицинской помощи населению, соответствующей требованиям стандартов РФ, современных международных клинических рекомендаций, за счет использования высокоинформативных лабораторных технологий, коренным образом изменяющих клиническую значимость анализов и сроки их выполнения. Актуальность проблемы централизации лабораторных исследований для системы здравоохранения РФ обусловлена рядом факторов:
1. централизация лабораторных исследований - объективная необходимость в силу того, что в системе здравоохранения РФ имеется большое количество клинико-диагностических лабораторий (более 8 тыс.) для которых характерна низкая клиническая и экономическая эффективность, так как основная часть лабораторных анализов приходится на низкоинформативные виды исследований (около 80% приходится на общий анализ крови и мочи), и плохая укомплектованность КДЛ специалистами с высшим (реальное число физических лиц по отношению к существующим ставкам составляет около 33%) и средним специальным образованием (реальное число физических лиц по отношению к существующим ставкам составляет около 50%);
2. экономически выгодна (себестоимость анализов в централизованной лаборатории ниже; невозможно и нет необходимости оснащать все существующие КДЛ современным высокотехнологичным оборудованием);
3. расширяет спектр лабораторных услуг для врачей и пациентов (КДЛ амбулаторно-поликлинических ЛПУ выполняют в среднем 20-30 видов лабораторных анализов, централизованные государственные лаборатории от 120 до 180);
4. сокращает сроки выполнения лабораторных тестов (особенно высокотехнологичных анализов);
5. в централизованной лаборатории объективно легче совершенствовать технологические процессы производства лабораторных анализов с целью минимизировать затраты и повысить качество результатов анализов;
6. централизованная лаборатория более гибко реагирует на запросы потребителей лабораторной информации;
7. централизация может быть осуществлена на различных уровнях (городские больницы - поликлиники - диспансеры - амбулатории или диагностические центры-поликлиники -амбулатории и т. д.);
8. централизованную лабораторию легче перевести на управление на основе профессиональных стандартов деятельности;
9. централизация - это путь к саморегулированию деятельности КДЛ в области лабораторной медицины.
Централизация - это, в первую очередь, экономическая категория, а во-вторых, организационная. Экономический эффект централизации обусловлен резким снижением себестоимости лабораторных исследований при их массовом производстве. Экономические расчеты показали, что в КДЛ которые выполняют около 200 тыс. анализов в год, их себестоимость в 2 раза выше, чем в КДЛ с числом анализов 800 тыс. в год, даже если такая лаборатория использует для выполнения исследований более дорогое и производительное оборудование.
Централизации могут быть подвергнуты все виды лабораторных анализов, которые не связаны с оказанием неотложной медицинской помощи. Наибольший экономический эффект при централизации исследований достигается в отношении высокотехнологичных видов лабораторных анализов, требующих дорогостоящего оборудования и высококвалифицированных кадров.
Автоматизация и информатизация - важнейшие составляющие централизации лабораторных исследований, так как позволяют повысить производительность труда специалистов лаборатории за счет снижения количества ручных операций и, тем самым, решить проблему недостатка спе-
проблемы организации и стандартизации лабораторного обеспечения медицинской помощи
циалистов в системе здравоохранения РФ, снизить себестоимость анализов, решать проблему повторных исследований и их дублирования, обеспечить оптимальное взаимодействие централизованной КДЛ с врачами-клиницистами ЛПУ, участвующими в централизации и страховыми компаниями.
Централизация лабораторных исследований требует создания каналов передачи информации между централизованной лабораторией и ЛПУ Использование лабораторных информационных систем - единственный конструктивный путь и один из ключевых инструментов, позволяющих обеспечить практическое решение данных задач. Главной целью информатизации деятельности централизованных КДЛ является приведение схем лабораторного обследования пациентов в соответствии с утвержденными Минздравом РФ стандартами и протоколами для уменьшения количества необоснованных назначений лабораторных исследований, сокращения времени получения результатов анализов, более аргументированной интерпретации результатов и контроля за их использованием для оказания качественной медицинской помощи пациенту.
Международный опыт ведущих стран мира показывает, что централизация лабораторных исследований, приводит к существенному повышению качества лабораторных исследований. Системе здравоохранения РФ необходимо использовать положительный международный опыт централизации для по-
вышения качества оказания медицинской помощи населению.
Руководители здравоохранения, клиницисты, специалисты лабораторной диагностики должны понимать, что централизация лабораторных исследований - это единственный путь, по которому нужно идти как можно быстрее, чтобы окончательно не отстать от уровня развития медицины и лабораторной диагностики развитых стран и, соответственно, качества оказания медицинской помощи населению страны. Проблема в том, что без централизации мы не сможем перейти на новый уровень понимания патогенеза заболеваний, их диагностики, профилактики и лечения. В отношении лабораторной диагностики - это переход с молекулярного уровня диагностики, который мы пытаемся внедрить в клиническую практику с помощью централизации, на генетический уровень диагностики. Генетический уровень требует внедрения в клиническую практику генетических маркеров диагностики сердечно-сосудистых, онкологических, эндокринологических и других заболеваний, генетических маркеров подбора и отторжения трансплантантов, маркеров особенностей фармакогеномики лекарственных препаратов в организме больного, генетических маркеров прогноза и исхода заболеваний и т. д. Внедрение генетических маркеров заболеваний в клиническую практику приводит к коренному изменению подходов к профилактике и лечению, и главное, достижению лучших результатов профилактики и лечения.
проблемы организации и стандартизации лабораторного обеспечения медицинской помощи публикации по проблеме
И.В. Авдиенко, Г.В. Коршунов. Итоги модернизации здравоохранения в Саратовской области. ГУЗ Областной госпиталь для ветеранов войн, Саратов; ФГБУ Саратовский НИИ травматологии и ортопедии Минздрава России
В клинико-диагностические лаборатории области были приобретены, установлены и введены в эксплуатацию 90 единиц лабораторного оборудования, в т.ч. биохимических анализаторов 20 шт., анализаторов газов и электролитов крови 8 шт., гематологических анализаторов 24 шт., коагулометров 5 шт., бактериологических анализаторов 5 шт. Все оборудование находится в рабочем состоянии. На этом оборудовании с нарастающим темпом произведено 1 628 114 исследований. Приобретенное оборудование позволило перейти на современные технологии, внедрить современные методы исследования, сделать результаты исследований более точными и информативными. В 1,2 раза в лабораториях области увеличилось количество применяемых методик, что позволяет клиницистам сократить период проверки диагностических гипотез, эффективнее контролировать проводимую терапию. Современная техника в КДЛ способствует повышению производительности труда, повышению точности лабораторных исследований, уменьшению времени получения диагностической информации. В 2012 г в лабораториях области отмечался прирост как общего количества исследований (прирост составил 2,8%), так и исследований, произведенных в поликлинике и на дому (прирост составил 3,7%). Это связано с приобретением современного оборудования в рамках реализации модернизации в здравоохранении, расширением перечня исследований, строгим выполнением стандартов обследования. Изменилась структура лабораторных исследований: увеличилось количество более информативных, диагностически значимых исследований - биохимических (18,1%), гематологических (30,6%), коагулологических (3,1%), цитологических (1,5%), микробиологических (3,5%).
Внедрена информационная система сбора медицинской и иной отчетности, анализа и контроля ключевых показателей здравоохранения региона, в мае 2012 г. все ЛПУ области
подключены к данной системе. С 1 января 2012 г в области начал работать «Портал здравоохранения Саратовской области» (адрес www.medportal.saratov.gov.ru). На портале опубликованы сведения обо всех лечебных учреждениях области с указанием контактной информации и перечня оказываемых услуг, даны ссылки на сайты лечебных учреждений области, также публикуются медицинские новости и популярные статьи. Но, к сожалению, до сих пор информационные системы в лабораториях области не работают. Задачей лабораторной службы области в ближайшее время будет внедрение ЛИС в крупных областных и городских ЛПУ
Н.Н. Баяндина; О.Е. Лагутина; М.С.Смирнов. Оптимизация цитологической диагностики в амбулаторной практике. ФГБУ поликлиника № 3, Москва
Клиническая цитология имеет ряд особенностей: субъективный описательный характер, отсутствие аппаратных методов, архивирование препаратов. Создание цитологического профиля на базе ЛИС обусловлено увеличением количества исследований, изменением требований к форме выдачи результатов, потребностью в статистической обработке данных.
Цель работы - внедрение информационных технологий в цитологической диагностике.
Работа осуществлялась специалистами компании-разработчика, врачами цитологами и инженерами отдела информационных технологий поликлиники в три этапа: 1) разработка бланка заказов, 2) разработка формализованного заключения и бланка ответов, 3) разработка отчетов.
Все цитологические исследования структурированы, учитывая принцип кодирования. При формировании заказа используется поликлиническая база данных пациентов, указываются дополнительные сведения, характер и метод получения материала. Заказу автоматически присваивается порядковый/архивный номер, единая нумерация ведётся в течение всего года. При составлении формализованных заключений использовалась общепринятая терминология. В основу положен принцип «дерева». Был разработан бланк
