CC BY
15
il, cephalexin, and cephradine--in human serum. Clinical Chemistry, 33 (10), 1788-1790.
6. Thongpoon, C., Liawruangrath, B., Liawruangrath, S., Wheatley, R. A., Townshend, A. (2005). Flow injection chemi-luminescence determination of cephalosporins in pharmaceutical preparations using tris (2,2'-bipyridyl) ruthenium (II)-potassium permanganate system. Analytica Chimica Acta, 553 (1-2), 123-133. doi: 10.1016/j.aca.2005.07.056
7. Samanidou, V. F., Hapeshi, E. A., Papadoyannis, I. N. (2003). Rapid and sensitive high-performance liquid chromato-graphic determination of four cephalosporin antibiotics in pharmaceuticals and body fluids. Journal of Chromatography B, 788 (1), 147-158. doi: 10.1016/s1570-0232(02)01040-1
8. Sun, Y. (2004). Potassium permanganate?glyoxal chemiluminescence system for flow injection analysis of
cephalosporin antibiotics: cefalexin, cefadroxil, and cefazolin sodium in pharmaceutical preparations. Talanta, 64 (1), 156159. doi: 10.1016/j.talanta.2004.02.012
9. Ivaska, A., Nordstrom, F. (1983). Determination of some cephalosporins by differential pulse polarography and linear scan voltammetry. Analytica Chimica Acta, 146, 87-95. doi: 10.1016/s0003-2670(00)80595-4
10. Salem, H., Saleh, G. A. (2002). Selective spectrophotometry determination of phenolic P-lactam antibiotics. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 28 (6), 1205-1213. doi: 10.1016/s0731-7085(02)00027-4
11. Salem, H. (2004). Selective spectrophotometric determination of phenolic P-lactam antibiotics in pure forms and in their pharmaceutical formulations. Analytica Chimica Acta, 515 (2), 333-341. doi: 10.1016/s0003-2670(04)00380-0
Рекомендовано до публжаци д-р фарм. наук Кол1сник С. В.
Дата надходження рукопису 21.09.2015
Сердюкова (Лабузова) Юлiя Юривна, кандидат фармацевтичних наук, асистент, кафедра ф1зично! та коловдно! xiMii, Нацюнальний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушшнська, 53, м. Харкав, Укра!на E-mail: [email protected]
Леонова Свгглана Григор1вна, кандидат фармацевтичних наук, доцент, кафедра фармацевтично! xiMii, Нацюнальний фармацевтичний унiверситет, вул. Пушшнська, 53, м. Харшв, Укра!на
УДК 615.1:339,13
Б01: 10.15587/2313-8416.2015.51989
ДОСЛ1ДЖЕННЯ ТЕХНОЛОГИ ЗАХИСТУ ВИРОБ1В В1Д П1ДРОБОК НА ФАРМАЦЕВТИЧНОМУ РИНКУ В УКРА1Н1
© С. В. Степаненко
Мета: Згiдно з даними ВООЗ, в останш роки виробники контрафактних лiкарських засобiв досягли та-ког «майстерностi», що Их продукцт складно вiдрiзнити вiд оригтальног навiть фахiвцям охорони здоров'я, а застосування таких препаратiв може бути небезпечним для здоров'я та життя. Враховуючи, що фальсифжатори лжарських препаратiв пiддають небезпецi здоров'я людей, яю, не отримуючи необхiдного лiкування, мають ризик втратити життя, захист лжарських засобiв мае важ-ливе значення в боротьбi з тдробками. Проблема фальсифжованих медикаментiв е досить актуальною для Украши. Вiдомо, що на полицях втчизняних аптек знаходиться бшьше 20 % тдроблених лжарських препаратiв. Особливо гострою стае проблема в перiоди епiдемiй (наприклад, сезонних захворювань). Фальсифiкованi лжи можуть являти собою пряму небезпеку здоров'ю та життю пацiента, якщо до складу введенi неяюсш iнгредiенти, або опосередковану для тих людей, як приймають пустушки, не отримуючи оч^ваного ефекту.
Методи: З'ясування значення упаковок i етикеток для споживача, застосування термоiндикаторiв для контролю умов транспортування та зберiгання препаратiв.
Результати до^дження: Найпоширетшим захистом вiд тдробок е голограми, як передбачеш ориг^ нал-макетом упаковки, розробленим офщшним виробником. Що стосуеться спецiальних методiв захис-ту, спещалкти в майбутньому пропонують захистити упаковки мжронаклейками, радiомiтками, спе-цiальними фарбами, тощо. Украта отримуе додатковi напрямки в боротьбi з неяюсними та фальсиф^ кованими лжами у виглядi доступу до бази даних фармацевтичних тспекцш провiдних крагн свту, але i на сьогоднiшнiй день у свiтi немае 100 % захисту вiд тдробок.
Висновки: У статтi розкрито значення етикеток та упаковок для споживача; наведено види пiдробок, що iснують на фармацевтичному ринку; вiдображено результати до^дження технологи захисту ви-робiв вiд тдробок та застосування голограм на упаковках фармацевтичног продукцИ; проведено порiв-няння фальсифжованого препарату «Но-шпа» з оригтальним; наведено статистику лжарських препа-ратiв, що найчастше пiддаються фальсифжацИ; вивчено зарубiжнi методи захисту лжарських препа-ратiв; обтрунтовано застосування термоiндикаторiв для контролю умов транспортування та збер^ гання препаратiв
Ключовi слова: перспективнi напрямки, голографiчнi технолога, захист препаратiв, пiдробки, термоiн-дикатори, паковання
Aim: According to WHO, in recent years, manufacturers of counterfeit medicines have reached such a "skill" that their products are difficult to distinguish from the originals even for health professionals, and the use of such drugs can be dangerous to health and life.
Given that drug forgers endanger the health of people who, not getting the required treatment, are at risk of losing life, protection of medicines is essential in the fight against counterfeiting. The problem of counterfeit medicines is quite relevant for Ukraine. It is known that on the shelves of local pharmacies there is more than 20 % of counterfeit drugs. Particularly acute the problem becomes in times of epidemics (eg seasonal diseases).
Counterfeit drugs might represent a direct danger to life and health of a patient if composed of substandard ingredients or indirectly for those people who take placebos without getting the desired effect.
Methods: Figuring out the importance ofpackages and labels for a consumer, the use of thermal indicators for monitoring the transportation and storage conditions of drugs.
Results: The most common protection against counterfeiting are holograms envisaged by package layout, developed by the official manufacturer. As for the special protection methods, experts in the future offer to protect packaging with microstickers, radiomarkers, special paints, etc. Ukraine receives additional directions in the fight against substandard and counterfeit medicines in the form of access to the database of Pharmaceutical Inspections of leading countries, but for today in the world there is still no 100 % protection against counterfeiting.
Conclusions: In the article the significance of labels and packages for a consumer has been revealed; types of counterfeiting that exist in the pharmaceutical market have been listed; the results of research of technologies that protect products from counterfeiting and the use of holograms on the packaging of pharmaceutical products have been reflected; a comparison offalsified drug "No-spa" with original one has been carried out; statistics of drugs that are the most often exposed to falsification has been given; foreign methods of drugs protection have been studied; Application of thermal indicators for monitoring conditions of transportation and storage of drugs has been justified Keywords: promising areas, holographic technologies, protection of drugs, counterfeiting, thermal indicators, packaging
1. Вступ
Для фармацевтично!' щдустри боротьба з фа-льсифжащею препарапв е одним з найважливших завдань. Зпдно з даними ВООЗ, в останш роки виро-бники контрафактних лжарських засобiв досягли тако! «майстерностЬ» що !х продукцш складно ввдрь знити ввд орипнально! навиъ фахiвцям фармацевтично! галуз^ а застосування таких препарапв може бути небезпечним для здоров'я та життя.
2. Постановка проблеми у загальному ви-гляд^ актуальшсть теми та и зв'язок iз важливи-ми науковими чи практичними питаннями
Фальсифжоваш лiки можуть являти собою пряму небезпеку здоров'ю та життю пащента, якщо до складу введет неяшсш iнгредiенти, або опосеред-ковану для тих людей, яш приймають пустушки, не отримуючи очшуваного ефекту. Лiкарi б'ють на сполох: якщо деяш шдроблеш лiки не змшюють стану здоров'я хворого, то деяш е справжньою отрутою [1, 2]. Особливо небезпечними щ явища е для дитя-чих препарапв. Проблема фальсифжованих медика-менпв е досить актуальною i для Укра!ни. Вщомо, що на полицях вичизняних аптек знаходиться бшьше 20 % тдроблених лжарських препарапв. Особливо гострою стае проблема в перюди епiдемiй (напри-клад, сезонних захворювань) [2, 3]. Враховуючи, що фальсифжатори лiкарських препарапв тддають не-безпецi здоров'я людей, яш, не отримуючи належно-го лжування, мають ризик втратити життя, захист упаковок лжарських засобiв мае важливе значения в боротьбi з шдробками.
3. Аналiз останнiх дослвджень i публiкацiй, в яких започатковано розв'язання даноТ проблеми i на яш спирасться автор
Остаинiм часом упаковка стала дiевим шстру-ментом маркетингу. Рацюнально розробленi упаковки мають певну цiннiсть з точки зору зручносп в
очах споживачiв i з точки зору продажу товару - в очах виробника [2-4].
В наш час обмш шформащею м1ж виробником лiкiв i пацieнтом, який !х споживае, може здшснюва-тися не тiльки шляхом спшкування з провiзором чи фармацевтом, але i за допомогою упаковки лжарсь-ких засобiв, забезпечено! певною шформащею про вирiб, його споживчi i теxнiчнi параметри, переваги, вщомосп про виробника [4]. Iнформацiя, що надана на упаковцi, найбiльш ефективно сприймаеться спо-живачем у тому випадку, коли вона для нього е актуальною, вщповщае його потребам. Якщо товар помь щений в упаковку, оформлену незрозумiлим менту чином, далеко ввд його штереав, то iнформацiя, за-кладена в ташй упаковцi, не приверне уваги. Тому, проектуючи упаковку, потрiбно враховувати потреби споживача, його уподобання [4, 5].
Етикетка - складова частина упаковки, яка може бути простим ярликом, що при^плюеться до товару, або ретельно продуманим зразком графiчного дизайну. [6] На етикетщ може бути зазначена лише торгова марка або мктитися додаткова шформащя. Етикетки виконують дек1лька функцiй:
- щентифжащя товару або марки;
- опис товару: назва виробника, термш прида-тностi, склад, iнструкцiя для застосування тощо;
- привабливе графiчне ршення етикетки спри-яе продажу товару [7].
4. Видшення мевир1шеми\ рашше частин загальноТ проблеми, якiй присвячена стаття
«Прогрес» у справi фальсифжащ! лiкiв змушуе виробникiв вдаватися до пошуку нових, бiльш надiйниx засобiв захисту продукцй' ввд щдробок. Остантм часом асортимент таких засобiв значно оновився i розширив-ся. Це, на думку автора, потребуе провести узагальнен-ня i аналiз новггшх трендiв у захисп фармацевтично! продукцй' ввд щдробок. Не менш небезпечними за шдроблеш е субстандартш препарати, або так1, що втрати-
ли сво! властивосп через неналежт умови зберiгаиня та траиспортуваиия. Саме тому в статп також доречним е аиалiз застосування термоiидикаторiв.
5. Формулювання цiлей (завдання) статтi
Метою дано! роботи було дослщження технологи захисту виробiв вiд тдробок на фармацевтич-ному ринку в Укра!'щ
Для досягнення поставлено! мети необхвдно було дослiдити значення упаковок i етикеток для споживача, вивчити застосування термоiидикаторiв для контролю умов транспортування та зберiгания препаратiв.
6. Виклад основного матерiалу дослiдження (методiв та об'сктiв) з обгрунтуванням отриманих результат
Фахiвцi подiляють пiдробки на деюлька видiв. Найбiльш "безвинний" - препарат-пустушка, який не мiстить позначено! на упаковцi дiючо! речовини. На другому мющ - щдробка, у склащ яко! е бiльш деше-вий замiнник дiючо!' речовини. Так препарати нази-вають «iмiтацiею». Також в класифжаци е «препара-ти-копи» - лiки, замаскованi гад препарати шшого виробника. Особливу позицiю займають однi з най-небезпечнiших тдробок - прострочен лiки з перек-лееним маркуванням [1, 3].
Видiляють дек1лька способiв захисту фармацевтично! продукцй ввд пiдробки, як1 умовно можна роздiлити на наступнi категорп: [8]
1. Захиснi iдентифiкацiйнi марки на первиннш або вториннiй упаковщ лiкарського препарату - го-лограми, що виконаиi на самоклеючiй «порушува-нiй» клейовiй основi з або без них буквено-цифровою нумеращею або без не!, iз застосуванням захисних елеменпв; голограми, виконаиi на фользi гарячого тиснення; етикетки на самоклеючш «порушуванiй» основi, виконанi за патентованою технологiею.
2. Iншi методи захисту картонно! упаковки i пластикових пляшок:
- унiкальне дизайнерське оформлення;
- тиснення фольгою;
- ламшати з голографiчним зображенням для нанесення на упаковку за допомогою стандартно! технологи промислово! ламiнацi!;
- закриваючий диск у верхнiй частинi пластикових пляшок, виконаний на основi багатошарово! металiзоваио! полiмерно! плiвки.
3. Захист блютерно! упаковки таблеток - голо-графiчна смуга на тильнш сторонi блiстера - запатентована розробка Но1оРИат росiйсько!' компанi!' «ХолоГрейт».
Порiвияльна характеристика оригiнально!' та
1снуе калька переваг голограми у виглядi ввд-тискання фольги гарячого тиснения: по-перше, це простота нанесення на упаковку, що не потребуе до-даткового коштовного обладнання; по-друге, можли-вiсть вiзуального контролю несанкщонованого доступу до вмюту, оск1льки така голограма вiдiграе роль пломби, що руйнуеться при спробi переклеювання. Крiм того, включення в зображення буквенно-циф-рово! нумеращ! дае можливють проводити облiк руху продукцй' на ринку i слугуе додатковим елементом захисту. Недолжом цього способу можна вважати необхщтсть залучення додатково! робочо! сили для наклеювання етикеток на продукцш [9].
Переваги голограм у виглядi ввдбитка фольги гарячого тиснення полягають в тому, що висота рельефу вiдбитка в порiвияннi з висотою шару пол^-рафiчноi' фарби дозволяе принципово ввдкинути навить можливiсть повторного використаиия голограми. До недолЫв можна ввднести теxнологiчнi складнощi нанесення порядково! нумеращ! на голограму, менша ступiнь дифракцiйноi' ефективностi голографiчного зображення в порiвияннi з самоадгезивною етикет-кою (оскiльки пiсля тиснення пiд тиском i темпера-турi вiдбуваеться часткове порушення рельефопри-йомного шару структури голограми). З тих же причин часто виникають труднощi з введенням в структуру голограми прихованих зображень, що вiзуалi-зуються тiльки за допомогою спещального портативного обладнаиия - пристро! iдентифiкацii' голограм.
За статистикою найб№ш часто пiддаються фальсифiкацii' наступи лiкарськi препарати: [10]
1. Альбумш р-н 10 % 100 мл. (щдробка продукцй' НПО "Мжроген", Росiя).
2. Предуктал МВ 35 мг. № 60 (щдробка продукцй' "Серв'е", Франщя).
3. Ессенщале Н капсули 300 мг. № 30 (тдроб-ка продукцй "Sanofi - Aventis").
4. Кортексин флакони 10 мг. № 10 (тдробка тд "Герофарм", Росiя).
5. Мшьгамма р-н ампули 2 мл. № 5 (пвдробка пвд "Верваг Фарма", Гермаиiя).
6. Циклоферон р-н ампули 12,5 % (тдробка пвд "НТФФ Полiсан", Росiя).
7. Кавiнтон табл 5 мг. № 50 (пвдробка пвд "Гедеон Рixтер", Угорщина).
8. Но-шпа 40 мг. № 20 таблетки (пвдробка тд "Хшот", Угорщина).
9. Кларитин табл. 10мг. № 7 (тдробка тд "Шеринг-Плау", Бельгiя).
В табл. 1 наведено ввдмшносп оригiнального та фальсифiкованого паковань препарату «Но-шпа» 40 мг. № 20 серп 0563 [11].
Таблиця 1
фальсифжовано! упаковки препарату «Но-шпа»
Назва, дозування, лжарська форма Виробник Орипнальна упаковка Фальсифiковаиа упаковка
Но-шпа, таблетки, 40 мг №20 Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd -Угорщина Блютери мають виражене рифлення i достатню пер-форацiю. Фольга блютера глянцева. Шрифт Брайля четкий. При стираннi CTi-кер набувае характерного забарвлення Блютер мае крапковий малюнок фольги; картон вторинно! упаковки мае матову зовшш-ню поверхню, шрифт Брайля нечеткий, бшь-шого розмiру, стжер-шдикатор не змiнюе колiр при стиранш, iнструкцiя щодо медич-ного застосування надрукована на бшьш щiльному паперi
Для виршення проблеми, що пов'язана з шд-робкою лiкарськиx засобiв на фармацевтичному ринку £врокомiсiя в 2008 р. в рамках сьомо! рамково! програми £С (Seventh Framework Programme for research and technological development) впровадила проект, який покликаний iнтенсифiкувати пошук iнновацiйниx ршень для захисту фармацевтично! та парфумерно! продукцп вiд фальсифжацп [12].
У результата була представлена нова техноло-гiя лазерного гравiрування по склу SFERA. Вона до-зволяе наносити не пошкоджуючи скло гравшвання з двомiрним штрих-кодом на внутрiшню сторону флакона. У поеднанш зi спецiальними зчитувальними пристроями дана технолопя дозволяе виявити навiть найдосконалiшi шдробки. Крiм того, нанесене за до-помогою дано! технологи гравiрування практично невидиме, що дуже важливо для виробнишв [5, 8].
Проблема боротьби з нелегальним виготов-ленням та використанням фальсифжованих лжарських засобiв е одним з державних прюритепв. Дока-зом може служити той факт, що 8 листопада 2010 р. Украша перша i едина з уах кра!н СНД стала членом Системи сшвробггництва фармацевтичних шспекцш (PIC/S) [12-14].
Найпоширенiшим захистом ввд шдробок е го-лограми, яш передбаченi оригiнал-макетом упаковки, розробленим офщшним виробником. Що стосуеться спецiальниx методiв захисту, спецiалiсти в майбут-ньому пропонують захистити упаковки мжронаклей-ками, радюмитами, спецiальними фарбами тощо [12, 15]. Укра1на отримуе додатковi напрямки в боро-тьбi з неяшсними та фальсифiкованими л1ками у ви-глядi доступу до бази даних фармацевтичних шспекцш провщних кра1н свiту, але i на сьогодшшнй день у свiтi немае 100 % захисту ввд пiдробок.
На жаль, на сьогодшшнш день в Укрш'ш немае централiзованоl програми щодо захисту л1к1в ввд пд-робок, i кожен виробник самостiйно шукае засоби боротьби. В дизайн голографiчного зображення перь одично можна вносити захисш елементи, як1 не ви-димi оку (наприклад, мiкротексти, мжролшзи, при-xованi зображення), що суттево утруднюе спроби iмiтацil голограми. I хоча голограмою на упаковцi фармацевтичних препарапв уже нiкого не здивуеш, згаданi вище новi розробки по захисту блютерно! упаковки лiкiв роблять комбшацш захисних методiв «зовт i всередиш» практично невразливою для фаль-сифiкаторiв.
В Украíнi пдробки лшв вiтчизняного виробниц-тва е поширеними, але не на досить високому рiвнi. Це зумовлено тим, що зараз дють дуже суворi правила, яю визначають, у кого аптеки можуть закупляти л1ки, як1 документа вони повинт перевiряти у постачальнишв. Окр1м цього, як1сть та умови збериання медичних препарапв постшно перевiряються Державною службою Украши з лжарських засобiв. Для Украши створення надiйного захисту ввд пдробки е дуже складною техно-логiчною задачею. Щдвищення р1вня захисту досяга-еться при комбшаци рiзниx теxнологiй [16].
О^м фальсифiкованиx лiкiв, небезпечними для пащента також е i субстандарти, тобто виробленi легально, але яюсть яких була порушена в процес
товарообиу, наприклад, при недотриманш темпера-турних режим1в в процеа транспортування та зберь гання [1].
Для запобжання цьому за кордоном та деяю заводи-виробники в Укрш'ш широко використовують термошдикатори з метою шдтвердження дотримання умов "холодового ланцюга" i виявлення порушень в його робоп. За допомогою термоiндикаторiв у «хо-лодовому ланцюзЬ) контролюють яшсш параметри режиму, як1 вимагаються на вах етапах шляху препарату ввд пiдприeмства-виробника до пацieнта. Тер-моiндикатори повиннi бути зареeстрованi як медичш вироби та дозволенi до використання в порядку, встановленому законодавством Украши.
Якщо показання термоiндикаторiв сввдчать про порушення температурного режиму при транс-портуваннi препарату, вiдповiдальна особа, що здш-снюе прийом та реестрацш надходження, зобов'язана доповiсти про це керiвнику i скласти вiдповiдний акт. Ршення про ввдмову або про отримання препарату приймае керiвник оргашзацп [17].
За кордоном в фармацевтичнш галузi використовують термоiндикатори марки «Олтек», електрон-ний термоiндикатор ТРИД30-7Ф (LogTag TRID30-7F) та ТРИКС-8 (LogTag TRIX-8), «1нтем», в Украíнi -термошдикатори ввд Промислового союзу Украши. [4] Утверсальтсть цих iндикаторiв забезпечуе те, що кожний вирiб мае ушкальний номер, що не повторю-еться, а також е можливють нанесення на них iндивi-дуального маркування (логотипу) та штрих-коду. Це виключае ймовiрнiсть шдробки та дозволяе легко вести облж пломбованих матерiалiв. [6] На виробництвi створюють ушкальний комплекс спещального ввдеос-постереження та програмного забезпечення, iнших техшчних засобiв та методiв, як1 забезпечують контроль та обл1к характерних ознак справжностi сигналь-них пломбованих пристроíв, що дозволяе отримати докази щодо 1х розкриття та повторного використання.
7. Висновки з проведеного дослiдження i пе-рспективи подальшого розвитку даного напрямку
Проведено дослщження технологи захисту т-карських препарапв ввд шдробок:
1. Вивчено статистику препарапв що частiше шддаються шдробцц
2. Здiйснено порiвняння паковань упаковок ори-гiнального та фальсифiкованого препарату «Но-шпа»;
3. Проанал1зовано застосування голографiчноl технологй' в упаковцi продукци;
4. Вивчено перспектившсть застосування тер-моiндикаторiв для контролю умов транспортування та збертання лiкарських препаратiв;
5. Доведено, що найбшьш ефективний захист вщ тдробок дае поеднання рiзних технологш захисту.
Лiтература
1. Топорков, A. A. Главная задача надзор за фармацевтической деятельностью [Текст] / A. A. Топорков // Фармацевтический вестник. - 2002. - № 3. - С. 3.
2. Николаев, А. Средство от головной боли. Гологра-фические технологии - на защиту фармпрепаратов [Текст] / А. Николаев, С. Одиноков // Геология сервис. - 2004. - Режим доступа: http://www.holograms.ru/ ?id=8&pg=1&id1=3
3. Булаев, В. М. Как удостовериться в качестве? [Текст] / В. М. Булаев // Фармацевтический вестник. -2002. - № 6 (245). - С. 17.
4. Топорков, А. А. Пресечь деяния фальсификаторов [Текст] / А. А. Топорков // Фармацевтический вестник. - 2002. - № 2. - С. 20-21.
5. Еврокомиссия сообщила о внедрении новой технологии борьбы с фальсификацией препаратов [Текст]. -Еженедельник аптека. - 2012. - № 35 (856). - Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/159419
6. Самые популярные лекарственные подделки [Электронный ресурс]. - Черный список, 2014. - Режим доступа: http://posovesti.com.ua/News.aspx?newsID=1138
7. Свиридко, С. В. Роль упаковки и этикетки в продвижении товаров [Текст] / С. В. Свиридко, А. Ю. Собко // Прометей. - 2010. - № 3 (33). - С. 159-162.
8. Хранение и транспортировка препаратов в системе «холодовой цепи» [Электронный ресурс]. - Интернет -издание индустрии красоты. - 2012. - Режим доступа: http://www. 1nep.ru/pro/legislation/explanation/182352/
9. Alexander, V. B. National survey of hospital pharmacy facilities: Space allocations and functions [Тех1] / V. B. Alexander, K. N. Barker // Amer. J. hosp. pharm. -1986. - Vol. 43, Issue 2. - P. 324-330.
10. Counterfeit drugs: Guidelines for the development of measures to combat counterfeit drugs [Text]. - Department of Essential Drugs and Other Medicines World Health Organization. - Geneva: WHO, 1999. - 61 p. - Available at: http:// app s.who .int/medicinedocs/en/d/Jh1456e/
11. Di Giorgio, D. Counterfeit medicines: Facts and Practical Advice [Text] / D. Di Giorgio. - IMPACT, 2008. - 178 р.
12. Palmeter, D. Dispute Settlement in the World Trade Organization: Practice and Procedure ^ext] / D. Palmeter, P. C. Mavroidis. - Practice and Procedure. Cambridge University Press, 2004. - 352 р. doi: 10.1017/cbo9781139177931
13. Hurwitz, M. A. Bundling patented drugs and medical services: An antitrust analysis [Text] / M. A. Hurwitz // Columbia Law Review. - 1991. - Vol. 91, Issue 5. - P. 1188. doi: 10.2307/1122848
14. Kohlert, C. Counterfeit-proofing based on the principle of randomness [Text] / C. Kohlert, M. Kohlert, T. Chisty-akova, A. Ivanov, I. Sadykov // Kunststoffe international. -2010. - Vol. 7. - P. 32-35.
15. Naum, N. B. H. The ASEAN pharmacenticals project [ТеХ] / N. B. H. Naum // International conference on National Medicinal Drug Policies. - 1997. - Vol. 20. - P. 165-168.
16. Dillon, S. International trade and economic law and the EU. [ТехЦ / S. Dillon. - Oxford. - Portland, Oregon, 2002. - 400 p.
17. Sedlacer, H. Ways of successful strategies in drug research and development ^ext] / H. Sedlacer et. al. - Weinheim New York: VCH, 1996. - 252 p.
References
1. Toporkov, A. A. (2002). Glavnaja zadacha nadzor za farmacevticheskoj dejatel'nost'ju. Farmacevticheskij vest-nik, 3, 3.
2. Nikolaev, A., Odinokov, S. (2004). Sredstvo ot golov-noj boli. Golograficheskie tehnologii - na zashhitu farmprepara-tov. Geologija servis. Available at: http://www.holograms.ru/ ?id=8&pg= 1&id1=3
3. Bulaev, V. M. (2002). Kak udostoverit'sja v kaches-tve? Farmacevticheskij vestnik, 6 (245), 17.
4. Toporkov, A. A. (2002). Presech' dejanija fal'si-fikatorov. Farmacevticheskij vestnik, 2, 20-21.
5. Evrokomissija soobshhila o vnedrenii novoj tehnologii bor'by s fal'sifikaciej preparatov (2012). Ezhe-nedel'nik apteka,35 (856). Available at: http://www.apteka.ua/ article/159419
6. Samye populjarnye lekarstvennye poddelki (2014). Chernyj spisok. Available at: http://posovesti.com.ua/News. aspx?newsID= 1138
7. Sviridko, S. V., Sobko, A. Ju. (2010). Rol' upakovki i jetiketki v prodvizhenii tovarov. Prometej, 3 (33), 159-162.
8. Hranenie i transportirovka preparatov v sisteme «ho-lodovoj cepi» (2012). Internet - izdanie industrii krasoty. Available at: http://www.1nep.ru/pro/legislation/ explana-tion/182352/
9. Alexander, V. B., Barker, K. N. (1986). National survey of hospital pharmacy facilities: Space allocations and functions. Amer. J. hosp. pharm., 43 (2), 324-330.
10. Counterfeit drugs: Guidelines for the development of measures to combat counterfeit drugs (1999). Department of Essential Drugs and Other Medicines World Health Organization. Geneva: WHO, 61. Available at: http://apps.who.int/ medicinedocs/en/d/Jh1456e/
11. Di Giorgio, D. (2008). Counterfeit medicines: Facts and Practical Advice. IMPACT, 178.
12. Palmeter, D., Mavroidis, P. C. (2004). Dispute Settlement in the World Trade Organization: Practice and Procedure. Practice and Procedure. Cambridge University Press, 352. doi: 10.1017/cbo9781139177931
13. Hurwitz, M. A. (1991). Bundling patented drugs and medical services: An antitrust analysis. Columbia Law Review, 91 (5), 1188. doi: 10.2307/1122848
14. Kohlert, C., Kohlert, M., Chistyakova, T., Ivanov, A., Sadykov, I. (2010). Counterfeit-proofing based on the principle of randomness. Kunststoffe international, 7, 32-35.
15. Naum, N. B. H. (1997). The ASEAN pharmacenti-cals project. International conference on National Medicinal Drug Policies, 20, 165-168.
16. Dillon, S. (2002). International trade and economic law and the EU. Oxford. Portland, Oregon, 400.
17. Sedlacer, H. et. al (1996). Ways of successful strategies in drug research and development. Weinheim New York: VCH, 252.
Рекомендовано до публгкацИ д-р фарм. наук, професор Слободянюк М. М.
Дата надходження рукопису 21.09.2015
Степаненко Сергш Володимирович, кандидат фармацевтичних наук, доцент, кафедра промислово! фа-рмацп, Нацюнальний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушшнська, 53, м. Харшв, Укра!на, 61002 E-mail [email protected]
