Научная статья на тему 'Значение нормативно-методической базы Роспотребнадзора для разработки профессионального стандарта "Специалист по безопасности инновационной продукции наноиндустрии"'

Значение нормативно-методической базы Роспотребнадзора для разработки профессионального стандарта "Специалист по безопасности инновационной продукции наноиндустрии" Текст научной статьи по специальности «Прочие технологии»

CC BY-ND
122
10
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
НАНОИНДУСТРИЯ / NANOINDUSTRY / НАНОПРОДУКЦИЯ / NANOPRODUCTS / БЕЗОПАСНОСТЬ / SAFETY / ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ / PROFESSIONAL STANDARDS / НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ / REGULATORY GUIDANCE DOCUMENTS / РОСПОТРЕБНАДЗОР / ROSPOTREBNADZOR

Аннотация научной статьи по прочим технологиям, автор научной работы — Гмошинский И.В., Макарова О.А., Глушкова А.В.

Нормативно-методические документы Роспотребнадзора, устанавливающие порядок и методы выявления и идентификации наночастиц и наноматериалов, оценки их безопасности, контроля и оценки рисков, использованы при разработке системы определения профессиональной квалификации специалистов, профессионально занятых в области обеспечения безопасности инновационной продукции наноиндустрии и технологии ее производства. В результате была определена структура обобщенных трудовых функций, установлены входящие в них трудовые функции и трудовые действия, включенные в проект профессионального стандарта «Специалист по безопасности инновационной продукции наноиндустрии».

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по прочим технологиям , автор научной работы — Гмошинский И.В., Макарова О.А., Глушкова А.В.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Value of standard uptake network made by Rospotrebnadzor for development of professional standard "Safety general specialist of nanoindustry innovative product"

Rospotrebnadzor's guidelines and regulations establishing the procedure and methods for definition and identification of nanoparticles and nanomaterials, their safety assessment, and risk assessment are used in the development of evaluation system of professional training of specialists professionally engaged in the safety of innovative products and nanotechnology industry and in the technology of its production. Structure of generalized functions of labor was determined such as the result, established members of their work functions were determined and human activities are included in the professional standard «Safety general specialist of nanoindustry innovative product».

Текст научной работы на тему «Значение нормативно-методической базы Роспотребнадзора для разработки профессионального стандарта "Специалист по безопасности инновационной продукции наноиндустрии"»

22

ЗНивО Февраль № (20/)

УДК 331.[43+45+48+54]:543.9:544.[03+08+77]

ЗНАЧЕНИЕ НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКОМ БАЗЫ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ДЛЯ РАЗРАБОТКИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА «СПЕЦИАЛИСТ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ИННОВАЦИОННОЙ ПРОДУКЦИИ НАНОИНДУСТРИИ»

И.В. Гмошинский1, О.А. Макарова2, А.В. Глушкова3

1 ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии, Москва, Россия 2Фонд инфраструктурных и образовательных программ, Москва, Россия 3ФГУП НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека ФМБА России,

Санкт-Петербург, Россия

Нормативно-методические документы Роспотребнадзора, устанавливающие порядок и методы выявления и идентификации наночастиц и наноматериалов, оценки их безопасности, контроля и оценки рисков, использованы при разработке системы определения профессиональной квалификации специалистов, профессионально занятых в области обеспечения безопасности инновационной продукции наноиндустрии и технологии ее производства. В результате была определена структура обобщенных трудовых функций, установлены входящие в них трудовые функции и трудовые действия, включенные в проект профессионального стандарта «Специалист по безопасности инновационной продукции наноиндустрии».

Ключевые слова: наноиндустрия, нанопродукция, безопасность, профессиональный стандарт, нормативно-методические документы, Роспотребнадзор.

I.V. Gmoshinskiy, O.A. Makarova, A.V. Glushkova □ VALUE OF STANDARD UPTAKE NETWORK MADE BY ROSPOTREBNADZOR FOR DEVELOPMENT OF PROFESSIONAL STANDARD «SAFETY GENERAL SPECIALIST OF NANOINDUSTRY INNOVATIVE PRODUCT» □ Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology and Food Safety, Moscow, Russia; The Fund for Infrastructure and Educational Programs, Moscow, Russia; Research Institute of Hygiene, Occupational Pathology and Human Ecology, Saint-Petersburg, Russia.

Rospotrebnadzor's guidelines and regulations establishing the procedure and methods for definition and identification of nanoparticles and nanomaterials, their safety assessment, and risk assessment are used in the development of evaluation system of professional training of specialists professionally engaged in the safety of innovative products and nanotechnology industry and in the technology of its production. Structure of generalized functions of labor was determined such as the result, established members of their work functions were determined and human activities are included in the professional standard «Safety general specialist of nanoindustry innovative product».

Key words: nanoindustry, nanoproducts, safety, professional standards, regulatory guidance documents, Rospotrebnadzor.

Бурно развивающиеся в последние годы технологии производства наночастиц и наноматериалов (НЧ и НМ), а также их применение в промышленности, медицине, науке и технике представляют, по сути, революционный прорыв с огромными потенциальными экономическими выгодами. Тем не менее, вопросы негативного влияния технологий, связанных с использованием и применением НЧ и НМ, до сих пор остаются еще не до конца изученными. Также остается открытым на сегодняшний день вопрос, касающийся подходов к оценке рисков при работе с НЧ и НМ, а также вопрос гигиенического нормирования НЧ в объектах окружающей среды [14, 22].

Несмотря на то, что НМ имеют новые или улучшенные свойства по сравнению с их аналогами, получаемыми по традиционным технологиям, на сегодняшний день не существует специального регулирования именно для НЧ или веществ в наноформе. За основу регулирования в странах Евросоюза на сегодняшний день принимаются правила и требования REACH (Registration Evaluation Authorization and Restriction of Chemicals) и CLP (Classification, Labelling and Packaging), регулирующие содержание химических веществ в микро- и макроформах, а в РФ - нормативно-методичес-

кие документы, утвержденные Роспотребнад-зором.

Следует отметить, что за период с 2007 года Роспотребнадзор утвердил более 50 нормативно-методических указаний и рекомендаций в сфере оценки безопасности и контроля использования НЧ и НМ, а также продукции наноиндустрии [14].

Одно из основных условий обеспечения безопасности инновационной продукции нано-индустрии - наличие квалифицированных специалистов, обладающих знаниями, навыками и умениями в области исследования НМ (в том числе с использованием биологических тест-систем). Специалисты этого профиля осуществляют оценку рисков продукции наноиндуст-рии и технологии ее производства, контроль НМ и нанообъектов в технологическом процессе, в продукции и в объектах окружающей среды, а также участвуют в формировании нормативного и нормативно-методического обеспечения безопасности инновационной продукции наноиндустрии, что необходимо для ее выхода на рынок. В компетенцию специалистов по безопасности инновационной продукции нано-индустрии входит использование современных методов качественного выявления и количественного определения НМ и нанообъектов, ме-

февраль N02 (287) ЗНиСО

23

стр тодов отбора и подготовки проб, адекватно отражающих специфику свойств нанообъектов и НМ. Требуется также знание и активное исполь-С_Р зование действующих нормативно-методичес-з ких документов в области контроля за НМ и ^¡^ продукцией наноиндустрии, умение планировать исследования и мероприятия по снижению 1— рисков продукции наноиндустрии с учетом приоритетов, определяемых уровнями ее потенциальной опасности. Имеют большое значение знания и опыт, необходимые для подготовки нормативных документов, регулирующих производство и применение нанотехнологической продукции с минимальными барьерами и рисками.

В связи с вышеизложенным актуальной задачей представляется разработка профессионального стандарта (ПС) специалиста по безопасности инновационной продукции наноиндустрии. ПС является нормативным документом, позволяющим на единой общегосударственной основе оценивать профессиональную квалификацию специалистов в данной области, а также руководством при разработке образовательных программ для подготовки таких специалистов профильными ВУЗами.

При разработке проекта ПС мы использовали следующие постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации и нормативно-методические документы:

- Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23 июля 2007 года № 54 [8];

- Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31.10.2007 года № 79 [10];

- МР 1.2.2522-09 [5];

- МР 1.2.0016-10 [4];

- МУ 1.2.2520-09 [20];

- МУ 1.2.2634-10 [7];

- МУ 1.2.2635-10 [6];

- МР 1.2.2641-10 [15];

- МР 1.2.0022-11 [18];

- МР 1.2.0024-11 [2];

- МР 1.2.0038-11 [16] и другие.

При обеспечении безопасности инновационной продукции наноиндустрии и технологии ее производства следует учитывать, в первую очередь, особые свойства НМ (как физико-химические, так и биологические, включая токсичность), обусловленные их высокой степенью дисперсности. Эти свойства могут отсутствовать у веществ, являющихся химическими аналогами НМ и представленных протяженными сплошными фазами или макроскопическими дисперсиями (т. н. «традиционные аналоги наноматериалов») [14]. Системный подход к безопасности включает:

- установление приоритетных объектов для контроля на основе анализа нормативно-технической документации (НТД) на продукцию на-ноиндустрии и ее классифицирование по уровню потенциальной опасности;

- идентификацию опасного наноразмерного фактора, его медико-биологическую оценку с выявлением возможности как общетоксического действия, так и т. н. «долговременных эффектов» (включая эмбрио- и генотоксичность, тератоген-ность, мутагенность, канцерогенность) [26, 27];

- установление (на основе этих данных) безопасных уровней (доз) воздействия и гигиеническое нормирование опасного наноразмер-ного фактора в составе продукции и объектов окружающей среды (в первую очередь в воздухе рабочей зоны и населенных пунктов);

- контроль содержания НМ и нанообъектов в продукции и на всех стадиях производственного цикла (включая сырье, полуфабрикаты, готовую продукцию и отходы производства), в объектах окружающей среды (воздух, вода открытых водоемов и систем водоснабжения, почвы, донные отложения, растительный покров, сельскохозяйственное сырье и др.) [12];

- оценку рисков, создаваемых НМ и нано-объектами в составе продукции, в отходах производства и объектах окружающей среды [13];

- формирование нормативного и нормативно-методического обеспечения безопасности инновационной продукции наноиндустрии;

- разработку системы управленческих решений («менеджмент рисков» в терминологии [3]), направленной на устранение рисков, связанных с продукцией наноиндустриии и процессами ее производства, или на снижение таких рисков до приемлемого уровня;

- контроль за выполнением разработанной системы управленческих решений, включая меры безопасности на производстве, использование индивидуальных и коллективных средств защиты, очистных сооружений, санитарно-за-щитных зон и т. д.

Реализация в полном объеме трудовых функций специалистов в области безопасности инновационной продукции наноиндустрии требует владения широким кругом знаний и практических навыков, включая методы физической, аналитической и коллоидной химии, молекулярной биологии, токсикологии, информатики, гигиенического нормирования, оценки рисков, знания в области промышленной гигиены, охраны труда, биоэтики. Объединение всех (или даже большей части) этих знаний и умений в пределах одной обобщенной трудовой функции (ОТФ, [11]) не представляется возможным, поэтому в структуре ПС специалиста в области безопасности инновационной продукции наноиндустрии следует предусмотреть несколько ОТФ, охватывающих все звенья процесса обеспечения безопасности: контроль на производстве, лабораторные исследования и испытания, классифицирование продукции по уровню потенциальной опасности, разработку проектов нормативных документов и НТД на продукцию, оценку рисков, разработку и реализацию управленческих решений, общую координацию этой деятельности.

Таким образом, опираясь на требования нормативно-методической базы [9, 11, 19] и учитывая текущие реалии (кадровый состав специалистов на предприятиях и в организациях), мы при подготовке ПС разработали следующие ОТФ для каждой специальности трех уровней квалификации:

1) лаборант (техник, техник-лаборант) -уровень квалификации 5;

2) инженер - уровень квалификации 6;

3) научный сотрудник - уровень квалификации 6;

24

ЗНиСО Февраль iM (20/)

4) ведущий инженер (старший научный сотрудник, ведущий научный сотрудник) - уровень квалификации 7;

5) начальник (заведующий, руководитель) направления, структурного подразделения (лаборатории, отдела) - уровень квалификации 7;

Структура предлагаемых ОТФ представлена в таблице.

При определении ОТФ и соответствующих им трудовых действий (ТД) в ПС мы исходили из необходимости применения работниками соответствующих уровней квалификации нормативно-методических документов Роспотреб-надзора. Ниже это будет продемонстрировано на ряде примеров.

Методические рекомендации МР 1.2.252209 [5] устанавливают порядок и методы прогнозно-аналитической оценки потенциальной опасности наноматериалов. Этому соответствуют следующие ТД:

- руководитель организации утверждает протокол, назначает руководителя исследования и ответственных лиц из числа сотрудников, не участвующих в исследовании, для осуществления независимого контроля качества проведения исследования, обеспечивает свое-

временное повышение квалификации и подготовку персонала, осуществляет и контролирует проведение исследования, ведение протокола исследования и внесение поправок в него, соблюдение правил проведения исследований с целью обеспечить их качество, объективность и конфиденциальность полученных результатов при высокой ответственности исполнителей;

- ответственные исполнители обеспечивают подготовку и проведение ключевых этапов исследования, включая контроль качества и полноты собираемой научной информации; документирование получаемых данных; соответствие процедур прогнозно-аналитических оценок требованиям методики, ведение учета непредвиденных обстоятельств и принятие мер по их устранению; представление результатов исследования в виде отчета.

Методические рекомендации МР 1.2.001610 [4] устанавливают порядок классифицирования продукции наноиндустрии и технологии ее производства с целью определения необходимых объемов токсиколого-гигиенических и других оценок (исследований, испытаний) безопасности данной продукции и технологии.

Таблица. Обобщенные трудовые функции (ОТФ) профессионального стандарта

Код ОТФ Трудовые функции (что реально может делать работник на конкретном рабочем месте) Код

A Лабораторно-техническое сопровождение работ по оценке и обеспечению безопасности инновационной продукции наноиндустрии Подготовка проб сырья, полупродуктов, инновационной продукции наноиндустрии, отходов и объектов окружающей среды А/01.5

Техническое обслуживание средств измерений и лабораторного оборудования А/02.5

Регистрация данных и ведение отчетности А/03.5

Выполнение элементарных исследований на клеточных культурах и лабораторных животных А/04.5

B Проведение работ по обеспечению безопасности производства инновационной продукции нано-индустрии Разработка планов по обеспечению безопасности производства инновационной продукции наноиндустриии B/01.6

Проведение мероприятий по снижению рисков, связанных с возможным влиянием наноматериалов на здоровье человека и окружающую среду B/02.6

Контроль за выполнением мер безопасности на производстве B/03.6

C Проведение оценки (исследования) безопасности инновационной продукции наноиндустрии и технологий ее производства Определение видов и объемов оценок безопасности инновационной продукции наноиндустрии C/01.6

Проведение оценок безопасности продукции наноиндустрии C/02.6

Подготовка рекомендаций по обеспечению безопасности инновационной продукции наноиндустрии и технологий ее производства C/03.6

D Нормативное и нормативно-методическое обеспечение безопасности инновационной продукции наноиндустрии Организация и проведение классифицирования по степени потенциальной опасности продукции наноиндустрии и технологий ее производства D/01.7

Разработка нормативно-технических документов для оценки и обеспечения безопасности D/02.7

Организация сертификации инновационной продукции наноиндустрии, получения необходимых разрешительных документов D/03.7

E Руководство деятельностью по обеспечению инновационной продукции наноиндустрии Управление работами в организации по оценке и обеспечению безопасности инновационной продукции наноиндустрии и технологии ее производства E/01.7

Организация взаимодействия с подразделениями и руководством организации по вопросам безопасности инновационной продукции наноиндустрии E/02.7

Организация разработки и внедрения новых организационных и технических решений, нормативно-технических документов в области обеспечения безопасности E/03.7

Контроль выполнения в организации требований нормативных документов по обеспечению безопасности инновационной продукции наноиндустрии и технологии ее производства E/04.7

февраль И02 (287) ЗНивО

25

стр В обязанности специалистов, проводящих классифицирование в соответствии с данными ^^ МР, входит также сбор, систематизация и ана-

1_г лиз данных НТД на продукцию и технологию;

выявление в составе продукции и в технологи-^г ческом процессе объектов, которые могут быть '— отождествлены с НЧ и НМ определенного со-■_ става; экспертиза качества и полноты предоставляемой информации; проведение процедуры классифицирования в соответствии с методикой; интерпретация результатов и составление рекомендаций. Указанные ТД были использованы для описания ОТФ класса О и Е.

Методические указания МУ 1.2.2520-09 [20], МУ 1.2.2634-10 [7], МУ 1.2.2635-10 [6] устанавливают порядок и методы проведения оценок (исследований, испытаний) безопасности НЧ и НМ с использованием биологических тест-систем различного уровня, включая сообщества микроорганизмов, культуры эукариоти-ческих клеток, высшие и низшие растения, гидробионтов, лабораторных животных. Проведение работ, регламентируемых данными МУ, предусматривает, в числе прочего, следующие ТД:

- разработка планов исследования и ведение протоколов, включая фиксацию непредвиденных обстоятельств и изменений в ходе исследования, в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики;

- контроль за соблюдением методик организации и стандартных операционных процедур, этических норм в отношении использования лабораторных животных;

- подготовка и обслуживание применяемых биологических тест-систем;

- проведение собственно исследований (испытаний) на биологических тест-системах, отбор проб биологических материалов, их анализ в соответствии с методиками, принятыми в организации;

- математическая и статистическая обработка результатов исследований (испытаний);

- составление отчетов и рекомендаций по результатам проведенных оценок на биологических объектах;

- техническое обслуживание и контроль за исправным состоянием применяемых в исследованиях (испытаниях) лабораторного оборудования и средств измерений, обеспечение их своевременной поверки и необходимого ремонта.

Перечисленные ТД были использованы для описания ОТФ класса А и С.

Методические рекомендации МР 1.2.264110 [15] устанавливают порядок и методы идентификации и определения НМ с использованием методов электронной микроскопии, атомно-эмиссионной спектрометрии, масс-спектромет-рии с индуктивно-связанной плазмой и молеку-лярно-биологических методов. Это подразумевает, в числе прочего, реализацию таких ТД, как

- составление плана исследования;

- подготовка проб НМ, продукции и объектов окружающей среды к проведению анализа;

- проведение собственно аналитических процедур;

- составление протоколов и отчетов о результатах испытаний;

- метрологическая оценка точности и воспроизводимости выполненных измерений;

- регламентное техническое обслуживание, настройка, калибровка, тестирование, очистка

применяемого лабораторного оборудования и средств измерений, обеспечение их своевременной поверки и ремонта. Перечисленные ТД были использованы для описания ОТФ класса А и С.

Методические рекомендации МР 1.2.002211 [18] устанавливают методы отбора проб продукции наноиндустрии, сырья, отходов производства, объектов окружающей среды с учетом специфики свойств НЧ и НМ, определяемой их нестабильностью в качестве дисперсных систем. Выполнение требований указанных МР подразумевает реализацию, в числе прочего, следующих ТД:

- составление плана отбора проб, определение его периодичности, числа и объема отбираемых проб, установление контрольных точек для отбора проб;

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

- проведение отбора первичных (т. н. «точечных») проб;

- получение объединенной пробы, ее усреднение, сокращение, выделение репрезентативных лабораторных (то есть, передаваемых на исследования и испытания) проб, а также контрольных проб, используемых в арбитражных целях;

- упаковка, хранение и транспортировка проб в соответствии с методиками организации;

- обеспечение прослеживаемости проб, включая их маркировку, шифрование, составление сопроводительных документов, протоколирование отбора проб. Перечисленные ТД были включены в структуру ОТФ класса А и В.

Методические рекомендации МР 1.2.002411 [2] определяют порядок проведения и объем лабораторных исследований, входящих в комплекс мероприятий по производственному контролю на нанотехнологическом объекте. В указанных рекомендациях приведен перечень мер безопасности, устанавливающий реализацию следующих основных ТД:

- разработка плана (программы) производственного контроля НЧ, НМ и содержащей их продукции на производстве; учет и регистрация вносимых в планы дополнений и изменений;

- лабораторный контроль присутствия НЧ и НМ в воздухе рабочей зоны и других контролируемых средах на основе методологии критических контрольных точек, а также контроль уровня воздействия НЧ и НМ на человека и окружающую среду (при наличии гигиенических нормативов) для обоснования мер коллективной и индивидуальной защиты;

- оценка рисков НЧ и НМ для здоровья работников предприятия, населения и для состояния окружающей среды

- разработка планов, обеспечение и реализация мероприятий (организационно-технологических, гигиенических, санитарно-техничес-ких, медико-биологических), направленных на устранение или ослабление действия НЧ на организм человека.

Соответствующие ТД были использованы при разработке структуры ОТФ В и Е.

МР 1.2.0038-11 [17] устанавливают методологию оценки рисков НЧ и НМ, которая в своей основе не отличается от применяемой в отношении вредных химических факторов. Реализуемые при этом ТД учитывают следующие этапы оценки рисков [24]:

- идентификация опасного фактора (НЧ и НМ), присутствующего в продукции или в технологическом процессе, на основании НТД

26

ЗНиСО Февраль iM (20/)

производителя, а также данных социально-гигиенического мониторинга;

- оценка опасности, состоящая в определении токсических и безопасных уровней воздействия, референтных доз НЧ и НМ на основе результатов токсиколого-гигиенических и медико-биологических исследований;

- оценка экспозиции человека НЧ и НМ с использованием данных статистического учета, социально-гигиенического мониторинга, а также измерений, проводимых в условиях действующего производства [1, 21];

- оценка рисков (как приемлемых, так и недопустимо высоких) с использованием детерминированных или стохастических математических моделей [23, 25];

- разработка, реализация и контроль выполнения системы управленческих решений, направленных на снижение рисков НЧ и НМ для здоровья человека и состояния окружающей среды (менеджмент рисков).

Перечисленные ТД использованы при разработке структуры ОТФ классов B, D и E.

Нормативно-методические документы Рос-потребнадзора, устанавливающие порядок и методы выявления и идентификации НЧ и НМ, оценки их безопасности, контроля и оценки рисков, создают основу для разработки системы оценки профессиональной квалификации специалистов, профессионально занятых в области обеспечения безопасности инновационной продукции наноиндустрии и технологии ее производства. С использованием требований и рекомендаций указанных документов была определена структура обобщенных трудовых функций, установлены входящие в них трудовые функции и трудовые действия, включенные в проект профессионального стандарта «Специалист по безопасности инновационной продукции наноиндустрии».

ЛИТЕРАТУРА

1. Глушкова А.В. и др. Ориентировочные гигиенические нормативы аэрозолей наночастиц в воздухе рабочей зоны и упреждающая оценка риска / А.В. Глушкова, А.С. Радм-лов, С.А. Дулов, В.Р. Рембовский // Актуальные гигиенические аспекты нанотоксикологии: теоретические основы, идентификация опасности для здоровья и пути ее снижения. Материалы всероссийской научно-практической конференции с международным участием. 20-21 октября 2016 г. Екатеринбург. С. 48-52.

2. Контроль наноматериалов, применяемых в химической промышленности: MP 1.2.0024-11 (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 17.06.2011).

3. Менеджмент риска. Принципы и руководство: ГОСТ Р ИСО 31000-2010.

4. Методика классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности: МР 1.2.0016-10. (утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 27.12.2010).

5. Методические рекомендации по выявлению наноматериа-лов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека: MP 1.2.2522-09 (утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 1.07.2009).

6. Медико-биологическая оценка безопасности наноматериа-лов: МУ 1.2.2635-10 (утв. Роспотребнадзором 24.05.2010)

7. Микробиологическая и молекулярно-генетическая оценка воздействия наноматериалов на представителей микробиоценоза: МУ 1.2.2634-10 (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 24.05.2010).

8. О надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и содержащей наноматериалы: Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23.07.2007 № 54.

9. О реестре профессиональных стандартов (перечне видов профессиональной деятельности): Приказ Минтруда России от 29.09.2014 № 667н.

10. Об утверждении Концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов: Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31.10.2007 № 79.

11. Об утверждении методических рекомендаций по организации профессионально-общественного обсуждения и экспертизы проектов профессиональных стандартов: Приказ Минтруда России от 29.09.2014 № 666н.

12. Онищенко Г.Г. и др. Методические подходы к оценке безопасности наноматериалов / Г.Г. Онищенко, А.И. Арчаков,

B.В. Бессонов // Гигиена и санитария. 2007. № 6. С. 3-10.

13. Онищенко Г.Г. и др. О концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов / Г.Г. Онищенко, В.А. Тутельян // Вопросы питания. 2007. Т. 76. № 6. С. 4-8.

14. Онищенко Г.Г. и др. Развитие системы оценки безопасности и контроля наноматериалов и нанотехнологий в Российской Федерации / Г.Г. Онищенко, В.А. Тутельян, И.В. Гмошинский,

C.А. Хотимченко // Гигиена и санитария. 2013. № 1. С. 4-11.

15. Определение приоритетных видов наноматериалов в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и живых организмах: MP 1.2.2641-10 (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 24.05.2010).

16. Оценка воздействия наноматериалов на функцию иммунитета: МР 1.2.0052-11 (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 29.12.2011).

17. Оценка риска воздействия наноматериалов и наночастиц на организм человека: MP 1.2.0038-11 (утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17.10.2011).

18. Порядок отбора проб для контроля за наноматериалами: МР 1.2.0022-11 (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17.06.2011).

19. Типовые должностные инструкции по подразделениям предприятия и отраслям деятельности: [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://base.garant.ru/6135453 (дата обращения: 30.01.2017).

20. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов: МУ 1.2.2520-09 (утв. Роспотребнадзором 05.06.2009).

21. Фатхутдинова Л.М. и др. Пилотное кросс-секционное исследование по оценке потенциального фиброгенного риска в условиях реальных экспозиций к аэрозолю многостенных углеродных нанотрубок на рабочих местах / Л.М. Фатхутдинова, Т.О. Халиуллин, О.Л. Васильева [и др.] // Казанский медицинский журнал. 2013. Т. 94. № 5. С. 770-774.

22. Филатов Б.Н. Медико-гигиенические проблемы нанотех-нологий // Нанотоксикология: достижения, проблемы и перспективы. Волгоград, 2014. С. 3-6.

23. Хотимченко С.А. и др. Оценка рисков воздействия нанома-териалов на организм человека / С.А. Хотимченко, И.В. Гмо-шинский, В.Ф. Демин [и др.] // Гигиенические и медико-профилактические технологии управления рисками здоровью населения: Материалы 2-ой Всероссийской научно-практической конференции с международным участием (5-7 октября 2011 г.) / Под ред. Г.Г. Онищенко, Н.В. Зайцевой. Пермь, 2011. С. 49-52.

24. Хотимченко С.А и др. Оценка рисков наноматериалов для здоровья населения: Сборник трудов / С.А. Хотимченко, И.В. Гмошинский, Н.В. Зайцева // IV Съезд токсикологов России, 68 ноября 2013 г. М.: Capital Press, 2013. С. 530-533.

25. Glushkova A. et al. Risk assessment and regulation of nanoma-terials in Norway and Russia / A. Glushkova, M. Refsnes, M. Lag [et al.]. Oslo: Norwegian Institute of Public Health, 2016. 46p.

26. Oberdörster G. et al. Nanotoxicology: An Emerging Discipline Evolving from Studies of Ultrafine Particles / G. Oberdörster, E. Oberdörster, J. Oberdörster // Environ. Health Perspect. 2005. Vol. 113. № 7. P. 823-839.

27. Oomen A.G. et al. Concern-driven integrated approaches to nanomaterial testing and assessment-report of the NanoSafety Cluster Working Group 10 / A.G. Oomen, P.M.J. Bos, T.F. Fer-nandes [et al.] // Nanotoxicology. 2014. Vol. 8. № 3. P. 334-348.

Контактная информация:

Макарова Ольга Александровна,

тел.: +7 (495) 988-53-88,

e-mail: Olga.Makarova@rusnano.com

Contact information: Makarova Olga, рhone: +7 (495) 988-53-88,

e-mail: Olga.Makarova@rusnano.com

+ -

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.