CC BY
424
[гиена и санитария 1/2013
Статьи по материалам XI Всероссийского съезда гигиенистов и санитарных врачей. итоги и перспективы обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения российской Федерации
О КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2013 УдК 614.3/.4(470+571)
Г. Г. Онищенко1, В. А. Тутелъян2, И. В. Гмошинский2, С. А. Хотимченко2
развитие системы оценки безопасности и Контроля наноматериалов и нанотехнологий в российской федерации
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2ФГБУ НИИ питания РАМН, Москва
В статье рассматривается система нормативно-методических документов, устанавливающих единый порядок выявления, идентификации наночастиц (НЧ) и наноматериалов (НМ), оценки их безопасности, гигиенического нормирования, надзора, контроля их содержания в объектах окружающей среды и в продукции наноиндустрии, оценки рисков и управления рисками, создаваемыми НЧ и НМ. Создание в нашей стране действующей системы обеспечения нанобезопасности служит цели достижения баланса между безусловным обеспечением безопасности новых технологий для здоровья ныне живущего и будущих поколений, с одной стороны, и насущной необходимостью обеспечения прогресса в производстве и внедрении новых перспективных видов продукции, обладающей множеством полезных свойств, - с другой.
Ключевые слова: нанотехнологии, наноматериалы, наночастицы, безопасность, оценка рисков
G.G.Onishchenko1, VA.Tutelyan2, I.V.Gmoshinsky2, S.A.Khotimchenko2 — DEVELOPMENT OF THE SYSTEM FOR NANOMATERIALS AND NANOTECHNOLOGY SAFETY IN RUSSIAN FEDERATION
1The Federal Service for the Oversight of Consumer Protection and Welfare, 127994, Moscow, Russian Federation; 2Federal State Budgetary Institution "Institute of nutrition"of the Russian Academy of Medical Sciences, 109240, Moscow, Russian Federation
The article discloses a system of guidelines establishing unified order of detection, identification of nanoparticles and nanomaterials, estimation of their safety, sanitary regulation, control and supervision in environmental objects and production of nanoindustry, evaluation and management of risk produced by nanoparticles and nanomaterials. Recent development of nanosafety system in Russian Federation serves the aim of balanced achievement of unconditional ensuring wellfare of present andfuture human population together with promotion of advanced technologies promising lot of useful applications.
Нанотехнологии (НТ) рассматриваются в настоящее время как основа формирования нового производственного уклада общества, элемент промышленной революции XXI века [1, 2, 7, 46, 57]. Их сущность состоит в целенаправленном манипулировании материальными объектами и создании структур в диапазоне размеров от единиц до десятков нанометров.
Имеющие естественное происхождение частицы таких размеров постоянно присутствуют в окружающей среде на протяжении всего периода эволюции жизни на Земле. Они выявляются в составе воздуха, воды, почв, донных отложений, образуются в значительных количествах при лесных пожарах и вулканических извержениях [33], в результате сгорания органического топлива [12, 43]. В настоящее время, наряду с этими образующимися в естественных процессах наночастицами (Нч), все большее значение приобретают наноматериалы (НМ), получаемые искусственным путем.
Области применения НМ, т. е. материалов, включающих структурные элементы размером менее 100 нм, в современной науке и технике чрезвычайно разнообразны. В настоящее время основными направлениями применения НМ в технике, определяемыми их уникальными свойствами, становятся создание композитных
материалов, микроэлектроника и оптика, энергетика, химические технологии, научные исследования, охрана окружающей среды [14, 22, 23]. НМ широко применяются и в медицине [28, 35, 39]. НТ используются при создании биосовместимых материалов для хирургии, антисептических перевязочных средств, для адресной доставки лекарств в ткани [13, 14, 21, 40]. Ведется разработка эффективных вакцин нового поколения, представляющих собой гибридные наноструктуры, образованные НМ искусственного происхождения вместе с рекомбинантными молекулами дНК и вирусоподобными частицами [54]. В пищевой промышленности НТ используются при производстве так называемых "умных" упаковочных материалов для пищевых продуктов [3-6, 11, 20, 24, 25, 67, 68]. Разрабатываемые на основе НТ новые типы пищевых добавок и ароматических веществ позволяют придавать одному и тому же продукту различные потребительские свойства (цвет, аромат, текстуру) в зависимости от применяемого режима кулинарной и технологической обработки [20]. Значительный интерес представляет использование некоторых нутриентов (в особенности минеральных веществ, витаминов и антиоксидантов) в форме Нч или их включение в инертные нанокапсулы [15, 20, 37, 59, 74, 77, 78], что позволяет
4
не только улучшить усвояемость пищевых веществ в составе обогащенных продуктов и биологически активных добавок к пище, но и в значительном числе случаев избежать эффектов химической или биологической несовместимости нутриентов.
Признание достижений НТ в определенной степени сдерживается возможным наличием у Нч и НМ потенциально неблагоприятных эффектов для здоровья человека [8, 10, 11, 41, 47, 61, 65, 67, 68]. Так, использование НТ в США вызывает обеспокоенность широких кругов общественности возможными вредными воздействиями нанотехнологической продукции на окружающую среду и потребителей [56]. В Европейском союзе согласно принятому в 2009 г. решению вводятся новые правила маркировки и оценки безопасности косметической продукции, содержащей Нч, что может привести к запрету использования тех или иных субстанций, создающих риск для здоровья человека. Европейская комиссия издала добровольный кодекс поведения в отношении использования НТ, который возлагает основную часть ответственности за безопасность потребителя на производство [49].
Проблемы нанобезопасности, включая безопасность потребительской продукции, были сформулированы и активно разрабатываются в качестве приоритетных рядом международных, правительственных, межправительственных и общественных организаций: ВОЗ, ФАО, OECD (Organization of Economic Cooperation and Development), EFSA (European Food Safety Authority, Евросоюз), SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks, Евросоюз), DEFRA (Department for Environment, Food and Rural Affairs, Великобритания), FSA (Food Standards Agency, Великобритания), FDA (Food and Drug Administration, США), US EPA (Environmental Protection Agency, США), ISO (International Organization for Standardization), NATO PEN (Project on Emerging Nanotechnologies), ILSI и др.
Значительное внимание проблеме безопасности НТ и НМ уделяется в Российской Федерации. Необходимость развертывания работ по оценке безопасности НМ обосновывается в Постановлении главного государственного санитарного врача Российской Федерации № 54 от
23. 07. 2007 г. "О надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и содержащей наноматериалы" и информационном письме Роспотребнадзора "О надзоре за производством и оборотом продукции, содержащей наноматериалы". Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации № 29 от 31 октября 2007 г. была принята "Концепция токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов", в которой определяется порядок проведения необходимых исследований и организации надзора за НМ и продукцией НТ. Задача создания целостной системы нормативно-методических документов, устанавливающих единый порядок выявления, идентификации Нч и НМ, оценки их безопасности, гигиенического нормирования, надзора, контроля их содержания в объектах окружающей среды и в продукции наноиндустрии, оценки рисков и управления рисками, создаваемыми Нч и НМ, была поставлена в рамках Федеральной целевой программы "Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008-2011 годы". В задачи настоящей статьи входит рассмотрение структуры и содержания основных компонентов данной системы.
Определение приоритетов
Необходимость определения приоритетов исследования диктуется широким ассортиментом выпускаемых НМ, детальная токсиколого-гигиеническая и экотоксикологическая характеристика которых должна потребовать неприемлемо больших затрат труда и времени [1, 2, 10, 14]. Дальнейшего увеличения количества НМ, вводимых в промышленный и хозяйственный обиход, следует ожидать, исходя из наблюдавшегося в последнее десятилетие экспоненциального роста объема научной и патентной информации по разработке и использованию НТ [3]. Даже при условии широчайшей международной кооперации всех исследовательских организаций, занятых проблемами безопасности НМ и НТ, справиться в ближайшее время с таким колоссальным объемом необходимых исследований, по-видимому, не представляется возможным.
Наличие предварительной оценки потенциальной опасности новых видов НЧ/НМ позволит также разработать предупредительную систему мер, призванную свести к минимуму их потенциальные риски еще до того, как точная их оценка будет дана в длительных экспериментальных исследованиях.
Разработанные МР 1.2.2522-09 определяют метод выявления НМ, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека, путем прогнозирования их потенциально неблагоприятных биологических эффектов на основе анализа имеющихся данных о физических, физико-химических, молекулярно-биологических, цитологических, токсикологических и экологических характеристиках Нч и НМ. В основу данного документа была положена модель так называемых "ранжированных сумм". Информация о свойствах НЧ/НМ распределяется по шести функциональным блокам (физические, физикохимические свойства, взаимодействие с биологическими макромолекулами, взаимодействие с клетками, токсикологическая характеристика, экологическая характеристика), после чего результаты заносятся в "генеральную определительную таблицу" (ГОТ), в которой по каждому признаку, входящему в функциональный блок, опасность НМ оценивается по 5-балльной шкале. Балльные оценки далее суммируются с учетом так называемой "взвешивающей функции", определяющей относительную значимость того или иного признака для опасности в целом, и нормируются на величину максимально возможной оценки опасности по данному функциональному блоку. Полученные таким образом 6 "частных" опасностей НМ/ Нч рассматриваются как координаты точки в 6-мерном "пространстве опасности" и потенциальная опасность рассматривается как длина вектора, соединяющего эту точку с началом координат. В соответствии с тем, какая величина потенциальной опасности была получена, она классифицируется как низкая, средняя и высокая.
При систематизации и анализе информации, являющейся "материалом" для проводимых оценок, используются базы данных о свойствах Нч/НМ. К источникам информации предъявляются определенные требования, позволяющие не "засорять" базу данных "информационным шумом", т. е. недостоверными и сенсационными сведениями о свойствах НТ и НМ. Во внимание принимаются только:
- статьи в рецензируемых научных журналах, монографии, обзорно-аналитические статьи и метаанализы научных данных, опубликованные в ведущих научных издательствах, содержащие результаты научных экспериментальных работ, выполненных в соответствии
5
[гиена и санитария 1/2013
с требованиями надлежащей лабораторной практики (GLP) с использованием современных методов, детализированное описание изучаемого НМ, применяемых экспериментальных моделей, лабораторных животных, реактивов и оборудования;
- публикации в трудах международных и национальных конгрессов, съездов, конференций и симпозиумов, специализирующихся на вопросах нанотоксикологии и безопасности НМ, содержащие существенную информацию о свойствах НМ, а также патенты и патентные приложения Российской Федерации и других стран, содержащие сведения о физико-химических свойствах и биологических эффектах нанотехнологической продукции и способах ее получения;
- нормативные и нормативно-методические документы Российской Федерации и других стран.
В зависимости от результатов определения потенциальной опасности устанавливается приоритет проведения первоочередных токсиколого-гигиенических и медикобиологических экспериментальных исследований по оценке безопасности НЧ/НМ. Для НЧ/НМ, характеризующихся низкой потенциальной опасностью, специальная токсиколого-гигиеническая и медико-биологическая оценка не требуется и следует использовать те же критерии и подходы, что и для их "традиционных", полученных без применения НТ, аналогов. Для НЧ/НМ со средней потенциальной опасностью в приоритетном порядке должна быть проведена токсиколого-гигиеническая оценка их воздействия на важнейшие функции организма, согласно действующим нормативно-методическим документам. Для НЧ/НМ, характеризующихся высокой степенью потенциальной опасности, рекомендуется проведение развернутых исследований, включающих не только токсиколого-гигиенические исследования, но и специальные виды тестирования (органотоксичность, иммунотоксичность, нейротоксичность, аллергенность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, кан-церогенность), а также, возможно, проведение экспериментов на протяжении всей жизни лабораторного животного (2-3 года) или в нескольких поколениях.
Оценка потенциальной опасности НЧ/НМ, осуществляемая методом, установленным в МР 1.2.2522-09, позднее была "встроена" в МР 1.2.0016-10, которые позволяют осуществлять классифицирование по степени потенциальной опасности не только индивидуальных НЧ/НМ, но и содержащей их продукции, а также нанотехнологических производств. В зависимости от устанавливаемой степени потенциальной опасности определяется необходимый объем работ как по оценке безопасности самих НЧ/НМ, так и по контролю на отдельных предприятиях наноиндустрии, создаваемых в рамках комплексных инновационных проектов.
Отбор проб
Процедуры отбора проб объектов окружающей среды и продукции наноиндустрии призваны обеспечить получение репрезентативных проб, дающих в ходе их последующего физико-химического и(или) биологического тестирования объективные данные о содержании и свойствах НЧ/НМ в составе изучаемого объекта.
Особые свойства НЧ/НМ, являющихся объектами исследования, обусловливают специфику применяемых методов отбора проб в сравнении с такими же пробами, но содержащими химические вещества в форме традиционной дисперсности. Во-первых, применяемые методы пробоотбора не должны влиять на физико-химическое
состояние анализируемых НЧ/НМ и, следовательно, не должны вносить искажения в результаты анализа. Следует избегать, в частности, процессов агрегации или, напротив, растворения НЧ, адсорбции на стенках контейнеров и т. д. [29, 38]. Во-вторых, методы отбора проб должны учитывать особенности поведения НЧ/НМ в окружающей среде, наиболее вероятные пути их миграции, а применительно к биологическим объектам - органы-мишени, характеризуемые наибольшими уровнями накопления [51]. В-третьих, при отборе проб необходимо учитывать, что НЧ и НМ и содержащие их биологические образцы могут явиться источниками дополнительной биологической опасности. Эта опасность может быть связана как непосредственно с самими НМ, так и определяться их косвенным воздействием на объекты окружающей среды. Так, при отборе проб тканей животных, рыб, беспозвоночных, растений, микробных биомасс следует учитывать возможные риски мутаций микроорганизмов, которые могут быть инициированы НЧ [45, 62, 63, 76].
Рассмотренные положения были учтены при разработке МР 1.2.2640-10, МР 1.2.0022-11, МУ 1.2.2740-10, МУ 1.2.2741-10, МУ 1.2.2742-10, МУ 1.2.2743-10, МУ 1.2.2744-10. Перечисленные нормативно-методические документы охватывают широкий круг объектов окружающей среды и продукции, являющихся объектами пробоотбора для определения искусственных НЧ/НМ.
Токсиколого-гигиеническая и медикобиологическая оценка
Ключевым моментом в определении критериев безопасности НМ должно стать, как было указано выше, выявление отличий их биологических эффектов от аналогичных по химическому составу веществ в макродисперсной форме [9, 46, 51, 53]. Эти отличия могут быть настолько значительными, что с точки зрения безопасности следует рассматривать НМ в качестве принципиально новых химических веществ. При этом для оценки безопасности НЧ/НМ необходима разработка новых токсикологических подходов, учитывающих как уникальные особенности токсического действия НЧ, так и неприменимость к ним традиционной дозиметрии [9, 44, 52, 70, 75].
Токсичность НЧ, согласно имеющимся представлениям, связана с: 1) токсичностью, обусловленной химическим составом [19, 36, 55, 69, 73]; 2) токсичностью, обусловленной поверхностными свойствами; 3) токсичностью продуктов распада [60, 64]; 4) развитием апоптоза или некроза клеток [31] или вызванного ими лизиса клеточных мембран [30]. В качестве общего механизма повреждения клеток, индуцируемого НЧ/НМ, в настоящее время рассматривается преимущественно окислительный стресс [16, 17, 26, 27, 32, 42, 48]. В основе этого сложного каскада явлений лежит каталитическое образование на поверхности НЧ первичных реакционноспособных форм кислорода (синглетный кислород, супероксид-анион), относительно долгоживущих, способных проникать через мембраны клетки и запускать свободнорадикальные каскадные процессы, приводящие к необратимому повреждению мембран, ферментных комплексов, молекул ДНК и РНК. К НМ, вызывающим свободнорадикальное окисление, принадлежат квантовые точки, углеродные нанотрубки, НЧ серебра, двуокиси титана, окиси железа, кварца, некоторые органические полимеры [16, 17, 42, 50, 58, 66] и др.
Для подавляющего числа НЧ и НМ токсикологогигиенические исследования были проведены на
6
ограниченном количестве тестов, методология и результаты которых часто трудно сопоставимы или несопоставимы. Между тем унифицированная токсикологогигиеническая оценка НМ должна включать большое число исследований in vitro и in vivo, в том числе длительные эксперименты на животных, продолжительность которых может превышать 9 или 12 мес [9, 18].
Ввиду этого при разработке раздела, включающего методы токсиколого-гигиенической и медикобиологической оценки безопасности Нч/НМ была использована многоуровневая программа тестирования, представленная:
на 1-м уровне - оценкой на моделях культур микроорганизмов (симбиотических, условно-патогенных и патогенных), культур клеток высших организмов по таким критериям, как мутагенное действие, способность влиять на рост и гибель клеток, развитие процессов некроза, изменения ультраструктуры, нарушения выработки специфических метаболитов;
на 2-м уровне - исследованиями в модельных системах in vivo, таких как семена и проростки высших растений, гидробионты (рыбы, беспозвоночные), допускающими быстрое и легко интерпретируемое скрининговое выявление токсического действия;
на 3-м уровне - токсиколого-гигиеническими исследованиями на лабораторных животных с определением острой, подострой, субхронической и хронической токсичности с помощью как традиционных токсикологических и патоморфологических тестов, так и современных биохимических, геномных, протеомных, метаболомных технологий;
на 4-м уровне - проведением специальных исследований, позволяющих установить наличие у Нч/НМ отдаленных неблагоприятных эффектов, включая нейротоксическое, органотоксическое, иммунотоксическое, аллергенное, эмбриотоксическое действие, тератоген-ность, мутагенность, канцерогенность.
С этой целью были разработаны документы, устанавливающие методы тестирования безопасности Нч и НМ в биологических системах. В частности, в МУ 1.2.263410 устанавливается порядок тестирования НЧ/НМ по их воздействию на ряд специальных показателей в модельных биологических системах на основе культур микроорганизмов, включая мутагенное действие, функциональные и морфологические характеристики кишечного микробиоценоза, ферментативную активность и др. В МР 1.2.2566-09 представлены методы тестирования безопасности НЧ/НМ в культурах микроорганизмов (симбиотических, условно патогенных и патогенных) по воздействию на показатели их жизнедеятельности, а также в тестах на гидробионтах (дафнии, мальки рыб Nothobranchius rachovi и Danio rerio). МУ 1.2.2635-10 устанавливает порядок оценки воздействия Нч/НМ на культуры клеток высших животных in vitro с использованием ростовых показателей, МТТ-теста, ферментативной активности, уровня АТФ, интенсивности "респираторного взрыва" и т. д. В МУ 1.2.2520-09, МУ 1.2.2869-11 и МУ 1.2.2874-11 разработан порядок тестирования безопасности Нч/НМ в токсикологических экспериментах на лабораторных животных, включая определение острой, подострой, хронической токсичности при естественных путях поступления Нч/НМ в организм (перорально, ингаляционно или перкутанно), а также определяются методы тестирования некоторых видов отдаленных эффектов воздействия на организм животных (мутагенное, эмбриотоксическое, аллергенное). МР 1.2.0048-11 содержат методы оценки в
токсикологических исследованиях распределения Нч по органам и тканям с использованием электронной микроскопии и радиоизотопных технологий (метод радиоактивных индикаторов, нейтронно-активационный анализ), а специальные методы исследования воздействия НЧ на организм лабораторных животных (иммунотоксичность, влияние на протеом, выявление синергического действия НЧ и традиционных токсикантов) представлены в МР 1.2.0052-11, МР 1.2.0053-11 и МР 1.2.0054-11. Кроме того, методы проведения некоторых видов специальных исследований (оценка органотоксического и нейротоксического действия НЧ/НМ в интегральных тестах) изложены в МУ 1.2.2635-10. Методы электронной микроскопии, применяемые в ходе токсиколого-гигиенической оценки Нч/НМ, представлены в МР 1.2.0047-11.
Количественный анализ и нормирование
Документами данного раздела решается задача выявления и идентификации НЧ/НМ в организме человека и животных, а также в продукции и объектах окружающей среды. Решение этой проблемы позволяет:
- определять содержание НЧ/НМ искусственного происхождения в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе, воде открытых водоемов и источников водоснабжения, сельскохозяйственной продукции, потребительских товарах (включая косметику, препараты бытовой химии, дезинфицирующие средства), пищевых продуктах для целей надзора и контроля;
- оценивать распределение НЧ/НМ по органам и тканям лабораторных животных в ходе тестирования безопасности, определять органы-мишени воздействия НМ, устанавливать возможность проникновения НЧ через физиологические барьеры организма, в том числе для целей санитарно-эпидемиологического нормирования.
В мировой научной литературе представлено большое количество спектроскопических, хроматографических, микроскопических и других методов, позволяющих определять размеры и форму НЧ и подсчитывать их количество [31, 34, 71, 72]. Однако большинство этих технологий в настоящее время не применимы или ограниченно применимы к анализу НЧ и НМ в комплексных гетерофазных и многокомпонентных системах, какими являются ткани живых организмов и другие биологические образцы. В настоящее время золотым стандартом для качественного и количественного выявления НЧ служит трансмиссионная электронная микроскопия (ТЭМ), которая позволяет проводить непосредственный подсчет числа частиц и одновременно оценивать их форму, размер, распределение по размеру, кристаллическую структуру и химический состав. Ограничение метода ТЭМ состоит, по-видимому, в его недостаточной чувствительности, приводящей к высокой вероятности получения ложноотрицательного результата при малом содержании НЧ в образце (когда резко снижается вероятность захвата анализируемой частицы на ультратонкий срез). Следовательно, в большом числе случаев НЧ из продуктов для электронно-микроскопического анализа надо концентрировать. Однако при концентрировании возникает опасность агрегации частиц и непредсказуемого изменения их структуры и внешнего вида, поэтому методики концентрирования должны тщательно проверяться и отрабатываться, а сами такие подходы должны применяться крайне осторожно.
Метод ТЭМ с трудом применим к анализу НМ, образованных химическими элементами с низкой атомной массой (т. е. C, N, O, H) В этом случае методом выбора
7
[гиена и санитария 1/2013
является атомно-силовая микроскопия, хотя этот метод пока недостаточно хорошо разработан применительно к анализу сложных объектов [31].
данные количественного анализа на содержание Нч в образце должны дополняться классическим химическим количественным анализом на общее содержание химической формы диспергированного материала. для неорганических дисперсий в пищевом продукте следует использовать методы элементного анализа и в качестве золотого стандарта - масс спектрометрию с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS). Ограничение метода связано с тем, что если некоторый элемент постоянно присутствует в составе анализируемого продукта или материала, то возникающий при этом "фон" делает количественное определение НМ проблематичным. Однако метод элементного анализа хорошо применим к НМ, составленным редкими элементами, присутствующими в земной коре и в биосфере в низких концентрациях (например, золото, серебро, теллур, металлы платиновой группы).
Помимо ICP-MS, в качестве методов элементного анализа могут быть рекомендованы такие высокочувствительные методы, как атомно-эмиссионная, атомноабсорбционная спектрофотометрия и полярография (инверсионная вольтамперометрия).
для анализа фуллеренов методом золотого стандарта является обращенно-фазовая высокоэффективная жидкостная хроматография (HPLC) с предшествующей экстракцией органическим растворителем.
Все эти данные были учтены при отборе рекомендуемых методов определения НЧ/НМ, и на основе этого были разработаны мР 1.2.2641-10 и мР 1.2.2639-10. В первом из этих документов основное внимание уделяется обоснованию выбора методов просвечивающей электронной микроскопии, ICP-MS, высокоэффективной жидкостной хроматографии для анализа искусственных НМ неорганического происхождения, требованиям к аппаратуре и процедуре анализа. Отдельно рассматриваются методы выявления и идентификации биогенных (содержащих рекомбинантную ДНК или РНК) НМ методом полимеразной цепной реакции. Второй документ посвящен дальнейшей конкретизации рассматриваемых положений, в частности представлены подробные рекомендации на рецептурном уровне по выбору методов пробоподготовки при определении НМ в различных видах продукции и объектах окружающей среды. Дальнейшему развитию и конкретизации методических подходов к электронно-микроскопическому анализу частных видов НМ в биологических образцах служат МР 1.2.0044-11, МР 1.2.0045-11 и МР 1.2.0046-11.
Разработка и введение в действие разработанных нормативно-методических документов создали возможность принятия гигиенических нормативов по содержанию некоторых важнейших искусственных НМ (углеродные нанотрубки, Нч диоксида титана и серебра) в воде и воздухе производственных помещений, что нашло отражение в ГН 1.2.2633-10 "Гигиенические нормативы содержания приоритетных наноматериалов в объектах окружающей среды".
Контроль и надзор
В состав данного раздела включены документы, устанавливающие порядок и процедуры экспертизы продукции наноиндустрии, контроля Нч/НМ в составе основных видов потребительской продукции и промышленного сырья, в производственных процессах и объектах окружающей среды. Центральное место в этом разделе занимают МУ 1.2.2636-10, которые
устанавливают порядок и организацию проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы Нч и НМ, а также продукции, полученной с использованием НТ. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции осуществляется в целях:
- выявления продукции наноиндустрии, представляющей опасность для жизни и здоровья человека, а также возможности причинения вреда здоровью человека при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;
- оценки соответствия (несоответствия) продукции наноиндустрии, условий ее изготовления и оборота требованиям законодательства Российской Федерации;
- оценки эффективности мер по предотвращению вредного воздействия продукции наноиндустрии на здоровье человека.
В соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" НМ и продукция наноиндустрии относятся к пищевой продукции нового вида и подлежат государственной регистрации.
Помимо общих положений о порядке проведения экспертизы, составе и требованиях к представляемой производителями нанотехнологической продукции, документации, методические указания содержат требования к экспертной оценке, обусловленные спецификой отдельных видов продукции наноиндустрии. Задачи надзора и контроля за использованием НМ в отдельных отраслях промышленности, в продукции, а также в объектах окружающей среды решаются в следующих документах: МР 1.2.0023-11, МР 1.2.0024-11, МУ 1.2.263710, МУ 1.2.2638-10, МУ 1.2.2873-11, МУ 1.2.2875-11, МУ 1. 2.2876-11, МУ 1.2.2877-11.
Оценка риска и управление риском
В настоящее время отсутствует такое определение понятия "риск", которое в равной степени разделялось бы большинством национальных и международных организаций, занимающихся проблемой безопасности НТ и НМ. Однако, по мнению экспертов в данной области [10, 65], в основу оценки рисков должен быть положен вероятностный подход. В этом отношении наиболее точным и адекватным представляется принятое в настоящее время в Российской Федерации следующее определение риска: "вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда" (Федеральный закон Российской Федерации от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании").
В разделе, устанавливающем порядок оценки риска НЧ и НМ, разработаны два документа: МР 1.2.003811 определяет методы оценки риска в условиях реального воздействия НЧ/НМ на население, а второй (МР 1.2.0041-11) устанавливает порядок развития системы принятия решений в целях минимизации неблагоприятного воздействия НЧ/НМ, т. е. управления рисками.
Оценка риска НЧ/НМ проводится на основании критериев, отражающих отрицательные последствия для здоровья работников производств и населения, подвергаемых воздействию НМ. Показатели, использующиеся для оценки риска НЧ/НМ (референтные дозы и концентрации для условий острых, подострых и хронических воздействий, уровни минимального риска, факторы канцерогенного потенциала, гигиени-
8
ческие нормативы, установленные на основе детерминированных эффектов), выводятся из определяемых в эксперименте параметров зависимости доза/ концентрация-ответ с использованием соответствующих коэффициентов запаса. По мере появления новых научных данных показатели, использующиеся для оценки риска, подлежат периодическому пересмотру и дополнению.
Основные этапы оценки риска, связанного с воздействием НЧ/НМ, включают: идентификацию опасности; характеристику опасности на основе оценки в эксперименте зависимости доза-эффект; оценку воздействия (экспозиции) НЧ/НМ на человека; характеристику риска (анализ всех полученных данных, расчет рисков для популяции и ее отдельных подгрупп на основе учета детерминированных и стохастических эффектов, сравнение рисков с допустимыми (приемлемыми) уровнями, сравнительная оценка и ранжирование различных рисков по степени их социальной, медико-биологической и статистической значимости, установление медицинских приоритетов и тех рисков, которые должны быть предотвращены или снижены до приемлемого уровня).
На основании этих данных проводится разработка комплекса социально и экономически обоснованных мероприятий и норм безопасности (НБ), направленных на снижение уровней рисков для здоровья человека от действующих источников НЧ/НМ (этап управления рисками).
Развиваемая концепция оценки риска включает предложения по гармонизации НБ на двух уровнях: гармонизация НБ между разными источниками риска (воздействие НЧ/НМ, химических веществ, ионизирующего излучения и др.) и гармонизация НБ между разными странами. Гармонизация первого уровня, важная сама по себе, служит научной основой международной гармонизации НБ.
Заключение
Таким образом, в Российской Федерации в настоящее время в основном разработана единая система нормативно-методических документов, регламентирующих процедуры оценки безопасности и контроля НТ и НМ на всех уровнях (определение приоритетов, пробоотбор, токсиколого-гигиеническая оценка, анализ и нормирование, контроль и надзор, оценка рисков) и на всех стадиях жизненного цикла НМ (разработка - производство - транспортировка - хранение - оборот - применение -утилизация) (см. приложение). Развиваемая в Российской Федерации концепция обеспечения безопасности НТ и НМ находится в русле международно признанных подходов в данной области, что создает хорошие перспективы гармонизации российских документов в области нанобезопасности с соответствующими международными нормами. Последнее обстоятельство представляется весьма важным в плане всемерного расширения международной экономической кооперации в области высоких технологий, включая НТ. Создание в нашей стране действующей системы обеспечения нанобезопасности послужит цели достижения баланса между безусловным обеспечением безопасности новых технологий для здоровья ныне живущего и будущих поколений, с одной стороны, и насущной необходимостью обеспечения прогресса в производстве и внедрении новых перспективных видов продукции, обладающей множеством полезных свойств, - с другой.
Настоящая работа выполнена при поддержке Федеральной целевой программы "Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008— 2011 годы".
Литер атур а
1. Онищенко Г. Г., Арчаков А. И., Бессонов В. В. и др. // Гиг. и сан. - 2007. - № 6. - С. 3-10.
2. Онищенко Г. Г., Тутельян В. А. // Вопр. пит. 2007. - Т. 76, № 6.
- С. 4-8.
3. Пищевые нанотехнологии: перспективы и проблемы: монография / К. И. Попов, И. В. Гмошинский, А. Н. Филиппов, А. В. Жердев, С. А. Хотимченко, В. А. Тутельян. - М.: Издательский комплекс МГУПП, 2010.
4. Попов К. И., Красноярова О. В. // Масложировая промышленность. - 2010. - № 1. - С. 2-4.
5. Попов К. И., Филиппов А. Н., Красноярова О. В. // Мясные технологии. - 2010. - № 1. - С. 6-9.
6. Попов К. И., Филиппов А. Н., Хуршудян С. А. // Рос. хим. журн. (Журн. ВХО им. Д. И. Менделеева). - 2009. - Т. 53, № 2.
- С. 86-97.
7. Aitken R. J., Chaudhry M. Q., Boxall A. B., Hull M. // Occup. Med. (Lond.). - 2006. - Т. 56, № 5. - С. 300-306.
8. Appropriateness of existing methodologies to assess the potential risks associated with engineered and adventitious products of nanotechnologies, modified opinion after public consultation // SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks). - 2006. - 180 P.
9. Balbus J. M., Maynard A. D., Colvin V. L. et al. // Environmental Health Perspectives. - 2007. - Vol. 115, N 11. - P. 1654-1659.
10. Balshaw D. M., PhilbertM., Suk W. A. // Toxicol. Sci. - 2005. -Vol. 88, N 2. - P. 298-306.
11. BaltesM. H. J. // Pharm. Belg. - 2008. - Vol. 63, N 1. - P. 7-14.
12. BeruBe K., Balharry D., Sexton K. et al. // Clin. Exp. Pharmacol. Physiol. - 2007. - Vol. 34, N 10. - P 1044-1050.
13. Borm P. J., Kreyling W. // J. Nanosci. Nanotechnol. - 2004. - Vol. 4, N 4. - P. 521-531.
14. Borm P. J. A., Robbins D., Haubold S. et al. // Particle & Fibre Toxicol. - 2006. - Vol. 3, N 11. - P. 1-35.
15. Bouwmeester H., Dekkers S., Noordam M. Y. et al. // Regul. Toxicol. Pharmacol. - 2009. - Vol. 53, N 1. - P. 52-62.
16. Brown D. M., Donaldson K., Borm P. J. et al. // Am. J. Physiol. Lung Cell. Mol. Physiol. - 2004. - Vol. 286. - P 344-353.
17. Brown D. M., Wilson M. R., MacNee W. et al. // Toxicol. Appl. Pharmacol. - 2001. - Vol. 175. - P. 191-199.
18. Bucher J., Masten S., Moudgil B., Powers K., Roberts S., Walker N. Developing Experimental Approaches for the Evaluation of Toxicological Interactions of Nanoscale Materials. Final Workshop Report. Gainesville, FL: University of Florida, 2004.
- P. 1-37.
19. Cha K. E., Myung H. // Microbiol. Biotechnol. - 2007. - Vol. 17, N 9. - P. 1573-1578.
20. Chaudhry Q., Scotter M., Blackburn J. et al. // Food Addit. Contamin. - 2008. - Vol. 25, N 3. - P. 241-258.
21. Chavanpatil M. D., Khdair A., Panyam J. J. // Nanosci. Nanotechnol. - 2006. - Vol. 6, N 9-10. - P. 2651-2663.
22. Colvin V. L. // Nat. Biotechnol. - 2003. - Vol. 21, N 10. - P. 1166-1170.
23. Crespilho F. N., Ghica M. E., Gouveia-Caridade C. et al. // Talanta. - 2008. - Vol. 76, N 4. - P. 922-928.
24. Das M., Saxena N., Dwivedi P. D. // Nanotoxicology. - 2009. -Vol. 3, N 1. - P. 10-18.
25. Dingman J. // Environ. Health. - 2008. - Vol. 70, N 6. - P. 47-50.
26. Duffin R., Mills N. L., Donaldson K. // Yonsei. Med. J. - 2007. -Vol. 48, N 4. - P. 561-572.
27. Duffin R., Tran L., Brown D. et al. // Inhal. Toxicol. - 2007. - Vol. 19, N 10. - P. 849-856.
28. EbbesenM., Jensen T. G.//J. Biomed. Biotechnol. - 2006. - Vol. 1.
- P. 1-11.
29. Farre M., Gajda-Schrantz K., Kantiani L., Barcelo D. // Anal. Bioanal. Chem. - 2009. - Vol. 393, N 1. - P. 81-95.
30. Goodman C. M., McCusker C. D., Yilmaz T., Rotello V M. // Bioconjug. Chem. - 2004. - Vol. 15, N 4. - P. 897-900.
9
[гиена и санитария 1/2013
31. Gupta A. K., Gupta M. // Biomaterials. - 2005. - Vol. 26, N 13. -P. 1565-1573.
32. Gurgueira S. A., Lawrence J., Coull B. // Environ. Health Perspect. - 2002. - Vol. 110, N 7. - P. 749-755.
33. Handy R. D., Owen R., Valsami-Jones E. // Ecotoxicology. -2008. - Vol. 17, N 5. - P. 315-325.
34. Hassellov M., Readman J. W., Ranville J. F., Tiede K. // Ecotoxicology. - 2008. - Vol. 17, N 5. - P. 344-361.
35. HoetP., LegiestB., Geys J., NemeryB. // Drug Saf. - 2009. - Vol. 32, N 8. - P. 625-636.
36. HuangM., KhorE., LimL. Y. // Pharm. Res. - 2004. - Vol. 21, N 2.
- P. 344-353.
37. JiaX., Li N., Chen J. A. // Life Sci. - 2005. - Vol. 76, N 17. - P. 1989-2003.
38. Ju-Nam Y., Lead J. R. // Sci. Total Environ. - 2008. - Vol. 400, N 1-3. - P. 396-414.
39. Kabanov A. V // Adv. Drug Deliv. Rev. - 2006. - Vol. 58, N 15.
- P. 1597-1621.
40. Kreuter J. // J. Anat. 1996. - Vol. 189, N 8. - P. 503-505.
41. Kuzma J., Romanchek J., Kokotovich A. // Risk Anal. - 2008. -Vol. 28, N 4. - P. 1081-1098.
42. LiH., Zhou Q., Wu Y. et al. // Ecotoxicol. Environ. Saf. - 2009. -Vol. 72, N 3. - P. 684-692.
43. LiN., Xia T., NelA. E. Free Radic. // Biol. Med. - 2008. - Vol. 44, N 9. - P. 1689-1699.
44. Lison D., Thomassen L. C., Rabolli V. // Toxicol. Sci. - 2008. -Vol. 104, N 1. - P. 155-162.
45. Maenosono S., Suzuki T., Saita S. J. // Toxicol. Sci. - 2007. - Vol. 32, N 5. - P. 575-579.
46. MaynardA. D. Ann. Occup. Hyg. - 2007. - Vol. 51, N 1. - P. 1-12.
47. Maynard A. D., Aitken R. J., Butz T. et al. Nature. - 2006. - Vol. 444, N 7117. - P. 267-269.
48. Medina C., Santos-Martinez M. J., Radomski A. et al. // Br. J. Pharmacol. - 2007. - Vol. 150. - P. 552-558.
49. MEP Press Release. Press Service. Directorate for the media. Director-Spokesperson Jaume DUCH GUILLOT. Reference No 20090323IPR52331. Press switchboard number (32-2) 28 33000. www.elections2009.eu
50. OberdorsterE. // Environ. Health Perspect. - 2004. - Vol. 112, N
10. - P. 1058-1062.
51. Oberdorster G., Maynard A., Donaldson K. et al. // Part. and Fibre Toxicol. - 2005. - Vol. 2, N 1. - P. 8-43.
52. Oberdorster G., Oberdorster E., Oberdorster J. // Environ. Health Perspect. - 2007. - Vol. 115, N. 6.
53. Oberdorster G., Oberdorster E., Oberdorster J. // Environ. Health Perspect. - 2005. - Vol. 113. - P. 823-839.
54. O'HaganD. T. // J. Anal. - 1996. - Vol. 189. - P. 477-482.
55. Olbrich C., Scholer N., Tabatt K., Kayser O., Muller R. H. // J. Pharm. Pharmacol. - 2004. - Vol. 56, N 7. - P. 883-891.
56. Petition for rulemaking requesting EPA regulate nanosilver products as pesticides. Washington, DC: International center for technology assessment (ICTA). - Vol. 2008. - 116 P. (доступно на www.icta.org)
57. Priestly B. G., Harford A. J., Sim M. R. // Med. J. Aust. - 2007. -Vol. 186, N 4. - P. 187-188.
58. Rogers E. J., Hsieh S. F., Organti N. et al. // Toxicol. in vitro. -2008. - Vol. 22, N 6. - P. 1639-1647.
59. Rohner F., Ernst F. O., Arnold M. et al. // J. Nutr. - 2007. -Vol. 137. - P. 614-619.
60. Scholer N., Hahn H., Moller R. H., Liesenfeld O. //Int. J. Pharm.
- 2002. - Vol. 231, N 2. - P. 167-176.
61. Schulte P. A., Salamanca-Buentello F. // Environ. Health Perspect. - 2007. - Vol. 115, N 1. - P. 5-12.
62. Seagrave J., McDonald J. D., Gigliotti A. P. et al. // Toxicol. Sci.
- 2002. - Vol. 70, N 2. - P. 212-226.
63. SeraN., TokiwaH., MiyataN. Carcinogenesis. 1996. -Vol. 17,N 10.
- P. 2163-2169.
64. Serpe L., Catalano M. G., Cavalli R. et al. // Eur. J. Pharm. Bio-pharm. - 2004. - Vol. 58, N 3. - P. 673-680.
65. Shatkin J. A. Nanotechnology: health and environmental risks. Boca Raton, London, NY: CRC Press. - Vol. 2008. - 167 P.
66. Shvedova A. A., Castranova V., Kisin E. R. et al. // J. Toxicol. Environ. Health A. - 2003. - Vol. 66, N 20. - P. 1909-1926.
67. Siegrist M., Cousin M. E., Kastenholz H., Wiek A. // Appetite. -
2007. - Vol. 49, N 2. - P. 459-466.
68. Siegrist M., Stampfli N., Kastenholz H., Keller C. // Appetite. -
2008. - Vol. 51, N 2. - P. 283-290.
69. TabattK., SametiM., Olbrich C. et al. // Eur. J. Pharm. Biopharm.
- 2004. - Vol. 57, N 2. - P. 155-162.
70. Teeguarden J. G., Hinderliter P. M., Orr G. et al. // Toxicol. Sci.
- 2007. - Vol. 95, N 2. - P. 300-312.
71. Tiede K., Boxall A. B., Tear S. P. et al. // Food Addit. Contamin.
- 2008. - Vol. 25. - P. 795-821.
72. Tiede K., Hasselov M., Breibarth E. et al. // J. Chromatogr. A. -2008. - Vol. 1216, N 3. - P. 503-509.
73. Tiyaboonchai W., Woiszwillo J., Middaugh C. R. // Eur. J. Pharm. Sci. - 2003. - Vol. 19, N 4. - P. 191-202.
74. Wang H., Zhang J., Yu H. // Free Radic. Biol. Med. - 2007. -Vol. 42, N 10. - P. 1524-1533.
75. WittmaackK. Environ. Health Perspect. - 2007. - Vol. 115, N 6.
76. YoshidaR., KitamuraD., Maenosono S. J. // Toxicol. Sci. - 2009.
- Vol. 34, N 1. - P. 119-122.
77. Zhang J., Wang H., Bao Y., Zhang L. // Life Sci. - 2004. - Vol. 75, N 2. - P. 237-244.
78. Zhang J., WangX., Xu T. // Toxicol. Sci. - 2008. - Vol. 101, N 1.
- P. 22-31.
Приложение 1
СПИСОК РОССИЙСКИХ НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ОЦЕНКУ БЕЗОПАСНОСТИ НАНОМАТЕРИАЛОВ И ПРОДУКЦИИ НАНОТЕХНОЛОГИй
1. ГН 1.2.2633-10 "Гигиенические нормативы содержания прио-
ритетных наноматериалов в объектах окружающей среды"
2. МУ 1.2.2520-09 "Токсиколого-гигиеническая оценка безопас-
ности наноматериалов"
3. МУ 1.2.2634-10 "Микробиологическая и молекулярно генети-
ческая оценка воздействия наноматериалов на представителей микробиоценоза"
4. МУ 1.2.2635-10 "Медико-биологическая оценка безопасности
наноматериалов"
5. МУ 1.2.2636-10 "Проведение санитарно-эпидемиологической
экспертизы продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов"
6. МУ 1.2.2637-10 "Порядок и методы проведения контроля ми-
грации наночастиц из упаковочных материалов"
7. МУ 1.2.2638-10 "Оценка безопасности контактирующих с пи-
щевыми продуктами упаковочных материалов, полученных с использованием нанотехнологий"
8. МУ 1.2.2740-10 "Порядок отбора проб для выявления, иденти-
фикации и характеристики действия наноматериалов в водных беспозвоночных".
9. МУ 1.2.2741-10 "Порядок отбора проб для выявления и иден-
тификации наноматериалов в лабораторных животных".
10. МУ 1.2.2742-10 "Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в растениях".
11. МУ 1.2.2743-10 "Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в водных объектах".
12. МУ 1.2.2744-10 "Порядок отбора проб для выявления, идентификации и характеристики действия наноматериалов в рыбах"
13. МУ 1.2.2745-10 "Порядок отбора проб для характеристики действия наноматериалов на лабораторных животных"
14. МУ 1.2.2869-11 "Порядок оценки токсического действия наноматериалов на лабораторных животных"
15. МУ 1.2.2873-11 "Порядок выявления и идентификации наноматериалов в водных беспозвоночных"
16. МУ 1.2.2874-11 "Порядок выявления и идентификации наноматериалов в лабораторных животных"
10
17. МУ 1.2.2875-11 "Порядок выявления и идентификации наноматериалов в водоемах"
18. Му 1.2.2876-11 "Порядок выявления и идентификации наноматериалов в растениях"
19. Му 1.2.2877-11 "Порядок выявления и идентификации наноматериалов в рыбах"
20. Му 1.2.2965-11 "Порядок медико-биологической оценки действия наноматериалов на лабораторных животных по морфологическим признакам и метаболическим параметрам"
21. Му 1.2.2966-11 "Порядок и организация контроля за наноматериалами"
22. Му 1.2.2967-11 "Порядок оценки действия наноматериалов на рыб по морфологическим и генетическим признакам"
23. Му 1.2.2968-11 "Порядок биологической оценки наноматериалов на растениях по морфологическим признакам"
24. МР 1.2.2522-09 "Выявление наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека"
25. МР 1.2.2566-09 "Оценка безопасности наноматериалов in vitro и в модельных системах in vivo"
26. МР 1.2.2639-10 "Использование методов количественного определения наноматериалов на предприятиях наноиндустрии и в контролирующих организациях"
27. МР 1.2.2640-10 "Методы отбора проб, выявления и определения содержания наночастиц и наноматериалов в составе сельскохозяйственной, пищевой продукции и упаковочных материалов"
28. МР 1.2.2641-10 "Определение приоритетных видов наноматериалов в объектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах"
29. МР 1.2.0016-10 "Методика классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности".
30. МР 1.2.0018-11 "Порядок отбора проб и методы определения содержания наночастиц в составе продукции бытовой химии, дезинфекционных и парфюмерно-косметических средств"
31. МР 1.2.0022-11 "Порядок отбора проб для контроля за наноматериалами"
32. МР 1.2.0023-11 "Контроль наноматериалов в пищевой продукции"
33. МР 1.2.0024-11 "Контроль наноматериалов, применяемых в химической промышленности"
34. МР 1.2.0036-11 "Контроль наноматериалов в дезсредствах и продукции бытовой химии"
35. МР 1.2.0037-11 "Контроль наноматериалов в воздухе"
36. МР 1.2.0038-11 "Оценка риска воздействия наноматериалов и наночастиц на организм человека"
37. МР 1.2.0039-11 "Контроль наноматериалов в упаковочных материалах"
38. МР 1.2.0040-11 "Контроль наноматериалов в парфюмернокосметической промышленности"
39. МР 1.2.0041-11 "Развитие системы принятия решений по контролю нанобезопасности на базе оценки рисков производства, использования и утилизации наноматериалов на основе мониторинга данных процессов на предприятиях наноиндустрии"
40. МР 1.2.0042-11 "Контроль наноматериалов, применяемых в сельском хозяйстве"
41. МР 1.2.0043-11 "Контроль наноматериалов в объектах окружающей среды"
42. МР 1.2.0044-11 "Порядок выявления и идентификации агрегатов фуллеренов С60 в срезах тканей животных и растений методами аналитической электронной микроскопии"
43. МР 1.2.0045-11 "Порядок выявления и идентификации многостенных углеродных нанотрубок в срезах тканей животных и растений методами аналитической электронной микроскопии"
44. МР 1.2.0046-11 "Применение метода энергодисперсионной микроспектроскопии для анализа наночастиц серебра, оксидов цинка, алюминия и церия в тканях животных и растений"
45. МР 1.2.0047-11 "Выявление методами электронной микроскопии структурных изменений, вызываемых искусственными наночастицами в клетках животных и растений"
46. МР 1.2.0048-11 "Порядок и методы определения органотроп-ности и токсико-кинетических параметров искусственных наноматериалов в тестах на лабораторных животных
47. МР 1.2.0052-11 "Оценка воздействия наноматериалов на функцию иммунитета"
48. МР 1.2.0053-11 "Оценка воздействия наноматериалов на про-теомный профиль и биосинтетические процессы в тестах на лабораторных животных"
49. МР 1.2.0054-11 "Порядок и методы оценки воздействия искусственных наночастиц и наноматериалов на токсическое действие химических веществ"
О коллектив АВТОРОВ, 2013 УДК 614.31:34
И. В. Брагина, О. И. Аксенова, Б. Г. Бокитько, А. А. Горский, Г. Е. Иванов
о СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ НОРМАТИВНОГО ПРАВОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
безопасности пищевых продуктов в условиях торговоэкономической ИНТЕГРАЦИИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА и ВСТУПЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ВТО
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Москва
В статье изложены приоритетные направления деятельности Роспотребнадзора по совершенствованию нормативного правового обеспечения безопасности пищевых продуктов и контролю за соответствием пищевых продуктов требованиям законодательства. Представлены основные документы, направленные на гармонизацию национальных требований и требований Таможенного союза по безопасности пищевых продуктов с международными. Изложена работа в рамках присоединения России к ВТО. А также приведены данные о контроле за качеством и безопасностью пищевых продуктов.
Ключевые слова: безопасность пищевых продуктов, ВТО
11
