CC BY
185
УДК 504.75
И. К. Хмельницкий, А. В. Ларин, В. В. Лучинин
Современное состояние нормативно-методического обеспечения безопасности нанотехнологий в Российской Федерации
Ключевые слова: наноиндустрия, безопасность, наноматериалы, нанотехнологии, нормативно-правовая база. Keywords: nanoindustry, safety, nanomaterials, nanotechnology, legal and regulatory framework.
Развитие наноиндустрии инициирует два направления, связанных с понятием о безопасности как о состоянии защищенности жизненно важных интересов личности, общества и государства от внутренних и внешних угроз:
• анализ причин возникновения наноугроз;
• использование наноматериалов и нанотехнологий для создания систем обеспечения безопасности.
Вещество в виде наночастиц и наноматери-алов часто обладает свойствами, радикально отличными от аналогов в форме макроскопических дисперсий или сплошных фаз [1], поэтому наноматериалы представляют собой принципиально новый фактор, воздействующий на организм и среду его обитания. Это выдвигает на повестку дня разработку методов оценки риска возможного негативного воздействия на-номатериалов на здоровье человека и организацию контроля за их оборотом [2].
Введение
Необходимость создания нормативной базы в области безопасности наноиндустрии отражена в ряде правительственных документов, в их числе:
• Инициатива Президента Российской Федерации «Стратегия развития наноиндустрии» [3];
• Федеральный закон от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» [4];
• Федеральный закон от 19.07.2007 г. № 139-Ф3 «О Российской корпорации нанотехнологий» [5];
• Федеральная целевая программа «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008—2011 годы» [6];
• Поручение Правительства Российской Федерации «Об обеспечении реализации программы развития наноиндустрии в Российской Федерации до 2015 года» [7];
• Поручение Правительства Российской Федерации «О выполнении плана мероприятий по разработке нормативно-правовых актов в области на-ноиндустрии на 2009—2010 годы» [8];
• Концепция обеспечения единства измерений, стандартизации, оценки соответствия и безопасности использования нанотехнологий и наномате-риалов и продукции наноиндустрии в РФ до 2015 года [9].
Целью данной статьи является обзор современного состояния отечественной нормативно-правовой базы, регламентирующей производство нанопро-дукции в Российской Федерации.
Деятельность Росстандарта в области обеспечения безопасности в наноиндустрии
Для решения этих задач в области нанотехнологии в Росстандарте (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) создан Технический комитет по стандартизации — ТК 441 «Нанотехнологии» (ранее ТК 441 «Наукоемкие технологии»). Эта структура действует на базе ОАО «Роснано», которое осуществляет финансирование и материальное и организационное обеспечение его работы, а организационные функции секретариата возложены на ФГУП «ВНИИНМаш». ТК 441 является постоянно действующим национальным рабочим органом ИСО/ТК 229 «Нанотехнологии» и МЭК/ТК 113 «Стандартизация нанотехнологий для электротехнической, электронной продукции и систем». В составе ТК 441 сформирован подкомитет «Безопасность нанотехнологий и нанопродукции».
Наряду с ТК 441 разработкой национальных стандартов в области безопасности нанотехноло-гий занимаются другие профильные технические комитеты Росстандарта:
• в области безопасности производства нанопро-дукции — ТК 184 «Обеспечение промышленной
Таблица -1 Государственные стандарты в области безопасности нанотехнологий
№ документа Название документа Ссылка
ГОСТ Р 54597-2011 Воздух рабочей зоны. Ультрадисперсные аэрозоли, аэрозоли наночастиц и наноструктурированных частиц. Определение характеристик и оценка воздействия при вдыхании [12]
ГОСТ Р 54337-2011 Системы менеджмента охраны труда в организациях, выпускающих нано-продукцию. Требования [13]
ГОСТ Р 54336-2011 Системы экологического менеджмента в организациях, выпускающих нано-продукцию. Требования [14]
ГОСТ Р 54617.1-2011 Менеджмент риска в наноиндустрии. Общие принципы [15]
ГОСТ Р 54617.2-2011 Менеджмент риска в наноиндустрии. Идентификация опасностей [16]
ГОСТ Р 55723-2013 Нанотехнологии. Руководство по определению характеристик промышленных нанообъектов [17]
Р 50.1.071-2010 Нанотехнологии. Принципы, объекты стандартизации и виды документов в области стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и продукции на-ноиндустрии [18]
чистоты», ТК 457 «Качество воздуха» и ТК 320 «Средства индивидуальной защиты»;
• в области менеджмента риска — ТК 10 «Перспективные производственные технологии, менеджмент и оценка рисков» [10].
С 2010 г. на базе ТК 441 реализована «Программа разработки стандартов для наноиндустрии на 2010—2014 годы», разработанная по поручению Правительственной комиссии по высоким технологиям и инновациям [11]. Эта программа является открытой и ежегодно актуализируется. Среди ее приоритетов:
• безопасность разработки, производства и использования нанопродуктов;
• охрана окружающей среды;
• методология оценки риска разработки и применения продукции наноиндустрии;
• утилизация продукции и отходов производства наноиндустрии.
Программа предусматривает разработку более 250 проектов общетехнических и прикладных стандартов, из них более 40 по направлениям «Безопасность нанотехнологий» и «Нанотехнологии для систем безопасности».
В табл. 1 представлены разработанные и введенные Росстандартом и подведомственными ему организациями государственные стандарты в области безопасности нанотехнологий.
Межправительственным органом СНГ по формированию и проведению согласованной политики по стандартизации, метрологии и сертификации является Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации СНГ (МГС). В 2013 г. в рамках МГС на базе ТК 441 Росстандар-та был создан Межгосударственный технический комитет (МТК) 441 «Нанотехнологии». В область деятельности МТК 441 входит стандартизация в области нанотехнологий, включая разработку, изготовление, оборот, утилизацию и безопасность нано-материалов, метрологическое обеспечение наноин-дустрии, классификацию и терминологию в сфере
нанотехнологий. Полноправными членами МТК 441 являются Россия, Беларусь, Казахстан и Украина. В состав технического комитета входит подкомитет (ПК 3) «Безопасность нанотехнологий и нанопродукции» [19].
Деятельность Роспотребнадзора в области обеспечения безопасности в наноиндустрии
Исследования по проблеме нанобезопасности проводятся по инициативе Роспотребнадзора (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) с конца 2006 г. В России необходимость развертывания работ по оценке безопасности наноматериалов обоснована в Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ № 54 от 23.07.2007 г. «О надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и содержащей наноматери-алы» [20] и информационным письмом Роспотреб-надзора «О надзоре за производством и оборотом продукции, содержащей наноматериалы» [21].
По заданию Роспотребнадзора была разработана «Концепция токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов» (утверждена Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31 октября 2007 г.). Она содержит необходимые термины и определения, классификацию и область применения наноматериалов, наночастиц и нанотехнологий [22].
Также были разработаны методические рекомендации «Оценка безопасности наноматериалов», предназначенные для использования в органах санитарно-эпидемиологического контроля для определения безопасности наноматериалов и продуктов нанотехнологий для здоровья человека [23].
В рамках ФЦП «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008—
2011 годы» по заданию Роспотребнадзора было разработано 50 нормативно-методических документов по обеспечению безопасности наноматериалов и нанотехнологий. Созданная система документов состоит из нескольких функциональных блоков, охватывающих все аспекты контроля нанотехнологий и наноматериалов [24]:
• определение приоритетов в санитарно-гигиеническом нормировании, контроле и надзоре за наноматериалами (табл. 2);
• количественный анализ и нормирование нано-материалов в продукции и объектах окружающей среды (табл. 3);
• отбор проб (табл. 4);
• оценка безопасности на биологических моделях (табл. 5);
• порядок контроля и надзора (табл. 6);
• оценка рисков и управление рисками (табл. 7).
Методические рекомендации (МР 1.2.2522—09),
разработанные в целях предварительной оценки потенциальной опасности новых видов нанотехноло-гий и наноматериалов, предусматривают определение степени потенциальной опасности наноматери-алов на основе массива научной информации [25]. В основу алгоритма выявления наноматериалов, представляющих опасность для организма человека, положена операционная модель «Генеральные определительные таблицы». В этих таблицах учитываются все известные на сегодня свойства, влияющие на потенциальную опасность наномате-риалов, такие как геометрические характеристики, физико-химические свойства, взаимодействие
Таблица 2 Методические рекомендации, регламентирующие приоритеты в санитарно-гигиеническом нормировании, контроле и надзоре за наноматериалами
№ документа Название документа Ссылка
МР 1.2.2522-09 Методические рекомендации по выявлению наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека [25]
МР 1.2.0016-10 Методика классифицирования продукции и технологий наноиндустрии по степени их потенциальной опасности [27]
Таблица 3 Методические рекомендации и указания, регламентирующие количественный анализ и нормирование наноматериалов в продукции и объектах окружающей среды
№ документа Название документа Ссылка
МУ 1.2.2873-11 Порядок выявления и идентификации наноматериалов в водных беспозвоночных [28]
МУ 1.2.2874-11 Порядок выявления и идентификации наноматериалов в лабораторных животных [29]
МУ 1.2.2875-11 Порядок выявления и идентификации наноматериалов в водоемах [30]
МУ 1.2.2876-11 Порядок выявления и идентификации наноматериалов в растениях [31]
МУ 1.2.2877-11 Порядок выявления и идентификации наноматериалов в рыбах [32]
МР 1.2.2639-10 Использование методов количественного определения наноматериалов на предприятиях наноиндустрии и в контролирующих организациях [33]
МР 1.2.2640-10 Методы отбора проб, выявления и определения содержания наночастиц и наноматериалов в составе сельскохозяйственной, пищевой продукции и упаковочных материалов [34]
МР 1.2.2641-10 Определение приоритетных видов наноматериалов в объектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах [35]
МР 1.2.0018-10 Порядок отбора проб и методы определения содержания наночастиц в составе продукции бытовой химии, дезинфекционных и парфюмерно-косметических средств [36]
МР 1.2.0044-11 Порядок выявления и идентификации агрегатов фуллеренов С60 в срезах тканей животных и растений методами аналитической электронной микроскопии [37]
МР 1.2.0045-11 Порядок выявления и идентификации многостенных углеродных нано-трубок в срезах тканей животных и растений методами аналитической электронной микроскопии [38]
МР 1.2.0046-11 Применение метода энергодисперсионной микроспектроскопии для анализа наночастиц серебра, оксидов цинка, алюминия и церия в тканях животных и растений [39]
МР 1.2.0047-11 Выявление методами электронной микроскопии структурных изменений, вызываемых искусственными наночастицами в клетках животных и растений [40]
98Н Нанотехнологии и наноматериалы
Таблица 4 Методические рекомендации и указания, регламентирующие порядок отбора проб для контроля за наноматериалами
№ документа Название документа Ссылка
МР 1.2.0022-11 Порядок отбора проб для контроля за наноматериалами [41]
МУ 1.2.2740-10 Порядок отбора проб для выявления, идентификации и характеристики действия наноматериалов в водных беспозвоночных [42]
МУ 1.2.2741-10 Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в лабораторных животных [43]
МУ 1.2.2742-10 Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в растениях [44]
МУ 1.2.2743-10 Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в водных объектах [45]
МУ 1.2.2744-10 Порядок отбора проб для выявления, идентификации и характеристики действия наноматериалов в рыбах [46]
МУ 1.2.2745-10 Порядок отбора проб для характеристики действия наноматериалов на лабораторных животных [47]
Таблица 5 Методические рекомендации и указания, регламентирующие оценку безопасности нанома-териалов на биологических моделях
№ документа Название документа Ссылка
МУ 1.2.2520-09 Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов [48]
МР 1.2.2566-09 Оценка безопасности наноматериалов in vitro и в модельных системах in vivo [49]
МУ 1.2.2634-10 Микробиологическая и молекулярно-генетическая оценка воздействия наноматериалов на представителей микробиоценоза [50]
МУ 1.2.2635-10 Медико-биологическая оценка безопасности наноматериалов [51]
МУ 1.2.2869-11 Порядок оценки токсического действия наноматериалов на лабораторных животных [52]
МУ 1.2.2967-11 Порядок оценки действия наноматериалов на рыб по морфологическим и генетическим признакам [53]
МУ 1.2.2968-11 Порядок биологической оценки наноматериалов на растения по морфологическим признакам [54]
МУ 1.2.2965-11 Порядок медико-биологической оценки действия наноматериалов на лабораторных животных по морфологическим признакам и метаболическим параметрам [55]
МР 1.2.0048-11 Порядок и методы определения органотропности и токсикокинетиче-ских параметров искусственных наноматериалов в тестах на лабораторных животных [56]
МР 1.2.0052-11 Оценка воздействия наноматериалов на функцию иммунитета [57]
МР 1.2.0053-11 Оценка воздействия наноматериалов на протеомный профиль и биосинтетические процессы в тестах на лабораторных животных [58]
МР 1.2.0054-11 Порядок и методы оценки воздействия искусственных наночастиц и наноматериалов на токсическое действие химических веществ [59]
с биомакромолекулами, воздействие на клетки и организм, экологические характеристики [26]. В целях разделения продукции наноиндустрии по степени потенциальной опасности для здоровья населения и среды обитания разработаны Методические рекомендации МР 1.2.0016-10, в соответствии с которыми наноматериалы подразделяются на низко-, средне- и высокоопасные [27]. Выявление, идентификация и количественный анализ наноматериалов в пищевых продуктах и объектах окружающей среды осуществляются с ис- пользованием комплекса современных стандартизованных и унифицированных методов, таких как просвечивающая электронная микроскопия, масс-спектрометрия, атомно-силовая микроскопия, динамическое лазерное светорассеяние, радиоизотопные методы и высокоэффективная жидкостная хроматография. Порядок их применения устанавливается соответствующими документами (см. табл. 3). Особые свойства наноматериалов, являющихся объектами исследования, обусловливают специфи-
№ 5(41)/2015 | биотехносфера
Таблица 6 Методические рекомендации и указания, регламентирующие порядок контроля и надзора наноматериалов
№ документа Название документа Ссылка
МР 1.2.0023-11 Контроль наноматериалов в пищевой продукции [60]
МР 1.2.0024-11 Контроль наноматериалов, применяемых в химической промышленности [61]
МР 1.2.0036-11 Контроль наноматериалов в дезсредствах и продукции бытовой химии [62]
МР 1.2.0037-11 Контроль наноматериалов в воздухе [63]
МР 1.2.0039-11 Контроль наноматериалов в упаковочных материалах [64]
МР 1.2.0040-11 Контроль наноматериалов в парфюмерно-косметической промышленности [65]
МР 1.2.0042-11 Контроль наноматериалов, применяемых в сельском хозяйстве [66]
МР 1.2.0043-11 Контроль наноматериалов в объектах окружающей среды [67]
МУ 1.2.2636-10 Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов [68]
МУ 1.2.2637-10 Порядок и методы проведения контроля миграции наночастиц из упаковочных материалов [69]
МУ 1.2.2638-10 Оценка безопасности контактирующих с пищевыми продуктами упаковочных материалов, полученных с использованием нанотехнологий [70]
Таблица 7 J Методические рекомендации по оценке и управлению рисками
№ документа Название документа Ссылка
МР 1.2.0038-11 Оценка риска воздействия наноматериалов и наночастиц на организм человека [74]
МР 1.2.0041-11 Система принятия решений по контролю нанобезопасности на базе оценки рисков производства, использования и утилизации наноматериалов на основе мониторинга данных процессов на предприятиях наноиндустрии [75]
ку применяемых методов отбора проб, которые изложены в соответствующих методических рекомендациях и указаниях (см. табл. 4).
Ключевой момент в определении критериев безопасности наноматериалов — выявление их отличий по биологическим эффектам от аналогичных по химическому составу веществ в макродисперс-ной форме. К этому блоку относятся методические документы, устанавливающие методы токсиколо-го-гигиенической и медико-биологической оценки безопасности наноматериалов с использованием многоуровневой программы тестирования:
• на моделях культур микроорганизмов;
• на модельных системах in vivo;
• на лабораторных животных,
а также проведение специальных исследований на наличие отдаленных неблагоприятных эффектов.
В настоящее время именно в соответствии с данной программой в аккредитованных научно-исследовательских организациях проводится токсиколо-го-гигиеническая и медико-биологическая оценка опасности наноматериалов [24, 26]. Порядок проведения исследований регламентируется рядом нормативно-методических документов (см. табл. 5).
Данные методические документы устанавливают методы оценки опасности наноматериалов с использованием многоуровневой программы тестирования:
• на моделях культур микроорганизмов (мутагенное действие, способность влиять на рост и гибель клеток, изменение ультраструктуры и т. д.);
• на модельных системах in vivo (семена высших растений и гидробионты);
• на лабораторных животных (определение острой, подострой, субхронической и хронической токсичности).
Кроме того, эти документы определяют проведение специальных исследований на наличие отдаленных неблагоприятных эффектов (терато-генность, канцерогенность, мутагенность и т. д.) [26].
Порядок и процедуры экспертизы продукции наноиндустрии, контроля наночастиц и нанома-териалов в составе основных видов пищевой продукции, промышленного и сельскохозяйственного сырья, в производственных процессах и объектах окружающей среды устанавливаются рядом нормативно-методических документов (см. табл. 6).
Эти нормативно-методические документы нашли отражение в Технических регламентах Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» и ТР ТС 0021/2011 «О безопасности пищевой продукции» в части обязательной регистрации продукции, произведенной с использованием нанотехнологий и наноматериалов [71, 72].
Таблица в | Стандарты ОАО «Роснано» в области безопасности нанотехнологий
№ документа Название документа Ссылка
СТО Роснано 02.01-2011 Оценка и обеспечение безопасности продукции и технологий проектов с участием ОАО «Роснано» для здоровья человека и окружающей среды. Организация и порядок проведения [78]
СТО Роснано 02.02-2011 Нанотехнологии. Правила профессиональной безопасности [79]
СТО Роснано 10.01-2011 Менеджмент риска в наноиндустрии. Общие принципы [80]
СТО Роснано 10.02-2011 Менеджмент риска в наноиндустрии. Идентификация источников опасности [81]
В 2010 г. впервые были утверждены гигиенические нормативы приоритетных наноматериалов в объектах окружающей среды (ГН 1.2.2633-10). Установлены ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) в воздухе рабочей зоны (среднесменные) для наночастиц титана диоксида (0,1 мг/м3) и одностенных углеродных нанотру-бок (0,01 волокна в 1 см3 при длине волокна более 5 мкм). Ориентировочный допустимый уровень (ОДУ) для наночастиц серебра в питьевой воде и воде водоемов составляет 0,05 мг/дм3 [73].
Оценке и управлению риском, связанным с на-ночастицами и наноматериалами, посвящены МР 1.2.0038-11, определяющие методы оценки риска в условиях реального воздействия наночастиц и наноматериалов на население, и МР 1.2.0041-11, устанавливающие порядок принятия решений в целях минимизации неблагоприятного воздействия наночастиц и наноматериалов (табл. 7) [74, 75].
В дополнение к созданию нормативно-методической базы проводятся регистрация и классификация нанопродукции. Для этого на базе ФГБУ «НИИ питания РАН» был создан информационно-аналитический центр по проблеме безопасности нанотехнологий и наноматериалов (Приказ Роспо-требнадзора от 30.11.2007 г. № 340) и разработана единая база данных по наноматериалам и нанотех-нологиям, используемым в РФ [76].
Деятельность ОАО «Роснано» и других российских организаций в области обеспечения безопасности в наноиндустрии
Вопросами стандартизации в Роснано ведает Дирекция стандартизации, которая, в частности, обеспечивает разработку нормативных документов для наноиндустрии в соответствии с предложениями производителей нанотехнологической продукции [77].
Разработано и введено в действие 46 стандартов Роснано (в том числе 26 с учетом требований международных стандартов), рекомендованных для применения предприятиями наноиндустрии, часть из которых касается безопасности (табл. 8).
В 2013 г. в рамках реализации Соглашения о взаимодействии в сфере стандартизации инноваци-
онной продукции ОАО «Роснано», Фонда «Сколко-во» и Росстандарта создан Центр стандартизации в инновационной сфере в целях формирования нормативной базы, обеспечивающей выход инновационной продукции и технологий на рынок. Этот центр осуществляет свою деятельность на базе ФГУП «ВНИИМаш» и оказывает содействие в решении вопросов, относящихся к нормативно-техническому обеспечению разработки и производства инновационной продукции, в том числи и в области безопасности [82].
В мае 2008 г. по инициативе и при поддержке ОАО «Роснано» начала работу первая в РФ система сертификации продукции наноиндустрии «На-носертифика» [83].
Испытательной базой для центра «Наносертифи-ка» являются ведущие российские научные центры и лаборатории, специализирующиеся на исследованиях и экспериментах в области нанотехнологий и наноматериалов.
В настоящий момент центром «Наносертифика» разработаны:
• перечень (номенклатура) продукции наноин-дустрии, подлежащей сертификации;
• перечень методов испытаний;
• перечень методик исследования наноматериа-лов и наноструктур.
Сертификация, проводимая центром «Наносер-тифика», включает сертификацию продукции, технологии, системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, системы охраны труда [83].
Заключение
В рамках создания и совершенствования законодательной, нормативной и методической базы в сфере наноиндустрии особое внимание уделяется направлению безопасности нанотехнологий. Разработкой национальных стандартов в данной области занимается Технический комитет Росстан-дарта ТК 441.
По заданию Роспотребнадзора разработана единая система нормативно-методических документов, регламентирующих процедуры оценки безопасности и контроля нанотехнологий и наноматериалов на всех уровнях и на всех стадиях жизненного цик-
ла. Создана и начала работу первая в РФ система сертификации продукции наноиндустрии «Нано-сертифика».
Разработанная правовая и нормативно-методическая база находятся в рамках международно признанных подходов в области сознания нано-продукции.
Литература
1. Лучинин В. В. Введение в индустрию наносистем // Нано-и микросистемная техника. 2005. № 5. С. 2-10.
2. Лучинин В. В., Хмельницкий И. К. Разработка курса лекций по новой дисциплине «Безопасность наноматериалов и процессов наноиндустрии» // Биотехносфера. 2009. № 4. C. 37-41.
3. Президентская инициатива «Стратегия развития наноиндустрии» (поручение Президента Российской Федерации от 24.04.2007 г. № Пр-688).
4. Федеральный закон от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» // Собрание законодательства РФ. 2002. № 52. Ст. 5140.
5. Федеральный закон от 19.07.2007 г. № 139-ФЗ «О Российской корпорации нанотехнологий» // Собрание законодательства РФ. 2007. № 30. Ст. 3753.
6. ФЦП «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008-2011 годы». Утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 августа 2007 г. № 498.
7. ФЦП «Развитие наноиндустрии в Российской Федерации до 2015 года». Одобр. Правительством РФ 17.01.2008 г. Принята к исполнению в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 4 мая 2008 г. № ВЗ-П7-2702.
8. Поручение Правительства Российской Федерации «О выполнении плана мероприятий по разработке нормативно-правовых актов в области наноиндустрии на 2009-2010 годы».
9. О концепции обеспечения единства измерений, стандартизации, оценки соответствия и безопасности использования нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноинду-стрии в Российской Федерации до 2015 года / Г. И. Элькин, В. Н. Крутиков, В. М. Лахов [и др.] // Метрологическое обеспечение нанотехнологий и продукции наноиндустрии. М.: Логос, 2011. С. 132-146.
10. ТК 441 «Нанотехнологии». URL: http://vniinmash.ru/ activities/folder-tk-441.html
11. Программа разработки стандартов для наноиндустрии на 2010-2014 годы. М., 2010. 106 с.
12. ГОСТ Р 54597—2011. Воздух рабочей зоны. Ультрадисперсные аэрозоли, аэрозоли наночастиц и наноструктурирован-ных частиц. Определение характеристик и оценка воздействия при вдыхании. М.: Стандартинформ, 2012. 40 с.
13. ГОСТ Р 54337—2011. Системы менеджмента охраны труда в организациях, выпускающих нанопродукцию. Требования. М.: Стандартинформ, 2012. 20 с.
14. ГОСТ Р 54336—2011. Системы экологического менеджмента в организациях, выпускающих нанопродукцию. Требования. М.: Стандартинформ, 2012. 20 с.
15. ГОСТ Р 54617.1—2011. Менеджмент риска в наноинду-стрии. Общие принципы. М.: Стандартинформ, 2013. 16 с.
16. ГОСТ Р 54617.2-2011. Менеджмент риска в наноинду-стрии. Идентификация опасностей. М.: Стандартинформ, 2012. 36 с.
17. ГОСТ Р 55723-2013. Нанотехнологии. Руководство по определению характеристик промышленных нанообъек-тов. М.: Стандартинформ, 2014. 45 с.
18. Р 50.1.071-2010. Нанотехнологии. Принципы, объекты стандартизации и виды документов в области стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и продукции на-ноиндустрии. М.: Стандартинформ, 2012. 7 с.
19. Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации. URL: http://www.easc.org.by/
20. О надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и содержащей наноматериалы. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 54 от 23.07.2007 г. 2 с.
21. О надзоре за производством и оборотом продукции, содержащей наноматериалы. Информационное письмо Рос-потребнадзора № 0100/4502-07-02 от 02.05.2007 г. 3 с.
22. Об утверждении Концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов. Постановление Главного санитарного врача РФ № 79 от 31.10.2007 г. 11 с.
23. Оценка безопасности наноматериалов: метод. рекомендации. М.: ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2007. 59 с.
24. Материалы Научно-исследовательского института питания Российской академии медицинских наук «Современная законодательная, нормативная и методическая база в области обеспечения безопасности пищевой продукции в Российской Федерации» / В. А. Тутельян, С. А. Хотим-ченко, И. В. Гмошинский [и др.] // Аналит. вестн. Совета Федерации ФС РФ. 2013. № 16 (500). С. 33-46.
25. Методические рекомендации по выявлению наноматериа-лов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека: Методические рекомендации МР 1.2.252209. М.: Федеральный Центр гигиены и эпидемиологии Ро-спотребнадзора, 2009. 35 с.
26. Гуськова О. А. Сравнительная оценка экспресс-методов исследования токсических свойств наноматериалов.: автореф. дис. ... канд. мед. наук: 14.02.01 / О. А. Гуськова; Первый Московский гос. мед. ун-т им. И. М. Сеченова. М., 2015. 24 с.
27. Методика классифицирования продукции и технологий наноиндустрии по степени их потенциальной опасности: Методические рекомендации МР 1.2.0016-10. М.: Федеральный Центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнад-зора, 2010. 32 с.
28. Порядок выявления и идентификации наноматериалов в водных беспозвоночных: метод. указания МУ 1.2.2873-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспо-требнадзора, 2011. 19 с.
29. Порядок выявления и идентификации наноматериалов в лабораторных животных: метод. указания МУ 1.2.2874-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспо-требнадзора, 2011. 24 с.
30. Порядок выявления и идентификации наноматериалов в водоемах: метод. указания МУ 1.2.2875-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнад-зора, 2011. 33 с.
31. Порядок выявления и идентификации наноматериалов в растениях: метод. указания МУ 1.2.2876-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнад-зора, 2011. 38 с.
32. Порядок выявления и идентификации наноматериалов в рыбах: метод. указания МУ 1.2.2877-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 19 с.
33. Использование методов количественного определения на-номатериалов на предприятиях наноиндустрии и в контролирующих организациях: метод. рекомендации МР
биотехносфера
I № 5(41)/2015
1.2.2639-10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 79 с.
34. Методы отбора проб, выявления и определения содержания наночастиц и наноматериалов в составе сельскохозяйственной, пищевой продукции и упаковочных материалов: метод. рекомендации МР 1.2.2640-10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 49 с.
35. Определение приоритетных видов наноматериалов в объектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах: метод. рекомендации МР 1.2.2641-10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнад-зора, 2010. 103 с.
36. Порядок отбора проб и методы определения содержания наночастиц в составе продукции бытовой химии, дезинфекционных и парфюмерно-косметических средств: метод. рекомендации МР 1.2.0018-10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 32 с.
37. Порядок выявления и идентификации агрегатов фуллере-нов С60 в срезах тканей животных и растений методами аналитической электронной микроскопии: метод. рекомендации МР 1.2.0044-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 42 с.
38. Порядок выявления и идентификации многостенных углеродных нанотрубок в срезах тканей животных и растений методами аналитической электронной микроскопии: метод. рекомендации МР 1.2.0045-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 33 с.
39. Применение метода энергодисперсионной микроспектроскопии для анализа наночастиц серебра, оксидов цинка, алюминия и церия в тканях животных и растений: метод. рекомендации МР 1.2.0046-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 43 с.
40. Выявление методами электронной микроскопии структурных изменений, вызываемых искусственными наночасти-цами в клетках животных и растений: метод. рекомендации МР 1.2.0047-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 46 с.
41. Порядок отбора проб для контроля за наноматериалами: метод. рекомендации МР 1.2.0022-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 39 с.
42. Порядок отбора проб для выявления, идентификации и характеристики действия наноматериалов в водных беспозвоночных: метод. указания МУ 1.2.2740-10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзо-ра, 2010. 30 с.
43. Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в лабораторных животных: метод. указания МУ 1.2.2741-10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 59 с.
44. Порядок отбора проб для выявления и идентификации на-номатериалов в растениях: метод. указания МУ 1.2.274210. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Рос-потребнадзора, 2010. 50 с.
45. Порядок отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в водных объектах: метод. указания МУ 1.2.2743-10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 23 с.
46. Порядок отбора проб для выявления, идентификации и характеристики действия наноматериалов в рыбах: метод. указания МУ 1.2.2744-10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 31 с.
47. Порядок отбора проб для характеристики действия нано-материалов на лабораторных животных: метод. указания МУ 1.2.2745-10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 41 с.
48. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов: метод. указания МУ 1.2.2520-09. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2009. 69 с.
49. Оценка безопасности наноматериалов in vitro и в модельных системах in vivo: метод. рекомендации МР 1.2.256609. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Рос-потребнадзора, 2010. 69 с.
50. Микробиологическая и молекулярно-генетическая оценка воздействия наноматериалов на представителей микробиоценоза: метод. указания МУ 1.2.2634-10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 58 с.
51. Медико-биологическая оценка безопасности наноматериалов: метод. указания МУ 1.2.2635-10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 123 с.
52. Порядок оценки токсического действия наноматериалов на лабораторных животных: метод. указания МУ 1.2.2869-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Рос-потребнадзора, 2011. 23 с.
53. Порядок оценки действия наноматериалов на рыб по морфологическим и генетическим признакам: метод. указания МУ 1.2.2967-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 20 с.
54. Порядок биологической оценки наноматериалов на растения по морфологическим признакам: метод. указания МУ 1.2.2968-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 32 с.
55. Порядок медико-биологической оценки действия нанома-териалов на лабораторных животных по морфологическим признакам и метаболическим параметрам: метод. указания МУ 1.2.2965-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 43 с.
56. Порядок и методы определения органотропности и токси-кокинетических параметров искусственных наноматериа-лов в тестах на лабораторных животных: метод. рекомендации МР 1.2.0048-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 33 с.
57. Оценка воздействия наноматериалов на функцию иммунитета: метод. рекомендации МР 1.2.0052-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 42 с.
58. Оценка воздействия наноматериалов на протеомный профиль и биосинтетические процессы в тестах на лабораторных животных: метод. рекомендации МР 1.2.0053-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотреб-надзора, 2011. 39 с.
59. Порядок и методы оценки воздействия искусственных на-ночастиц и наноматериалов на токсическое действие химических веществ: метод. рекомендации МР 1.2.0054-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспо-требнадзора, 2011. 39 с.
60. Контроль наноматериалов в пищевой продукции: метод. рекомендации МР 1.2.0023-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 24 с.
61. Контроль наноматериалов, применяемых в химической промышленности: метод. рекомендации МР 1.2.0024-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспо-требнадзора, 2011. 27 с.
62. Контроль наноматериалов в дезсредствах и продукции бытовой химии: метод. рекомендации МР 1.2.0036-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотреб-надзора, 2011. 26 с.
63. Контроль наноматериалов в воздухе: метод. рекомендации МР 1.2.0037-11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 35 с.
64. Контроль наноматериалов в упаковочных материалах: методические рекомендации МР 1.2.0039-11. М.: Федераль-
Нанотехнологии и наноматериалы
ный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 23 с.
65. Контроль наноматериалов в парфюмерно-косметической промышленности: метод. рекомендации МР 1.2.0040—11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 21 с.
66. Контроль наноматериалов, применяемых в сельском хозяйстве: метод. рекомендации МР 1.2.0042—11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнад-зора, 2011. 16 с.
67. Контроль наноматериалов в объектах окружающей среды. Методические рекомендации МР 1.2.0043—11. М.: Федеральный Центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011. 28 с.
68. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов: метод. указания МУ 1.2.2636—10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотреб-надзора, 2010. 30 с.
69. Порядок и методы проведения контроля миграции на-ночастиц из упаковочных материалов: метод. указания МУ 1.2.2637—10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 35 с.
70. Оценка безопасности контактирующих с пищевыми продуктами упаковочных материалов, полученных с использованием нанотехнологий: метод. указания МУ 1.2.2638—10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспо-требнадзора, 2010. 38 с.
71. О безопасности парфюмерно-косметической продукции. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 009/ 2011. 2011. 255 с.
72. О безопасности пищевой продукции. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0021/2011. 2011. 242 с.
73. Гигиенические нормативы содержания приоритетных наноматериалов в объектах окружающей среды. Гигиенические нормативы ГН 1.2.2633—10. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2010. 6 с.
74. Оценка риска воздействия наноматериалов и наночастиц на организм человека: метод. рекомендации МР 1.2.0038—11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспо-требнадзора, 2012. 79 с.
75. Система принятия решений по контролю нанобезопасно-сти на базе оценки рисков производства, использования и утилизации наноматериалов на основе мониторинга данных процессов на предприятиях наноиндустрии: метод. рекомендации МР 1.2.0041—11. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2012. 51 с.
76. Единая компьютерная база данных по наноматериалам и нанотехнологиям, используемым в РФ. URL: http://web. ion.ru/GM_1/GM.aspx
77. Стандартизация нанотехнологической продукции. URL: http://www.rusnano.com/infrastructure/nanocertifica/ standardization
78. Оценка и обеспечение безопасности продукции и технологий проектов с участием ОАО «Роснано» для здоровья человека и окружающей среды. Организация и порядок проведения. СТО Роснано 02.01-2011. М., 2011.
79. Нанотехнологии. Правила профессиональной безопасности. СТО Роснано 02.02-2011. М., 2011.
80. Менеджмент риска в наноиндустрии. Общие принципы. СТО РОСНАНО 10.01-2011. М., 2011.
81. Менеджмент риска в наноиндустрии. Идентификация источников опасности. СТО Роснано 10.02-2011. М., 2011.
82. Центр стандартизации в инновационной сфере. URL: http://innovcenter.ru/
83. Система «Наносертифика». URL: http://nanocertifica.ru/
(Г Л
ПРИГЛАШАЕМ РЕКЛАМОДАТЕЛЕЙ К СОТРУДНИЧЕСТВУ
Рекламные статьи и модули печатаются за плату согласно расценкам (в рублях, включая НДС 18 %)
Черно-белые полосы Цветные полосы Скидки при единовременной оплате
1 полоса А4 (180 х 250 мм) 6 000 2-я стр. обложки и каждая стр. вкладки: А4 (195 х 280) А5 (195 х 140) 12 000 8 000 2 публикаций 10 %
1/2 полосы (180 х 125 мм) 3 500 3-я стр. обложки А4 (195 х 280) А5 (195 х 140) 10 000 5 000 3 публикаций 15 %
1/4 полосы (85 х 110 мм) 2 125 4-я стр. обложки: А4 (195 х 280) А5 (195 х 140) 13 000 6 500 4 и более публикаций 20 %
1/8 полосы (85 х 50 мм) 800
