CC BY
25
6. Ургант О.В. Формирование национальной системы аккредитации в Российской Федерации: доклад // Российский бизнес после вступления в ВТО: ожидание и перспективы: материалы Междунар. конф. М., 2012 [Электронный ресурс]. URL: http://www.cntd.ru/1000003496.html
7. Крамаренко А.А., Кирпичек В.В. Органы инспекции: международная интеграция национальной системы аккредитации // ЗНиСО. 2016. № 10 (283).
Майер Лидия Федоровна - зав. отделом обеспечения санитарного надзора; Мильто Елена Николаевна - зав. отделением обеспечения надзора за средой обитания и условиями труда; Аргат Юрий Александрович - врач по общей гигиене отделения обеспечения надзора за условиями воспитания, обучения и питания. Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области.
6. Urgant O.V. Formirovanie nacional'noj siste-my akkreditacii v Rossijskoj Federacii: doklad // Ros-sijskij biznes posle vstupleniya v VTO: ozhidanie i per-spektivy: materialy Mezhdunar. konf. M., 2012 [Elektronnyj resurs]. URL: http://www.cntd.ru/1000003496.html
7. Kramarenko A.A., Kirpichek V.V. Organy in-spekcii: mezhdunarodnaya integraciya nacional'noj sis-temy akkreditacii // ZNiSO. 2016. № 10 (283).
Maier Lidiya Fiodorovna - head of the Department of sanitary supervision; Milto Elena Nikolaevna - head of Department provide supervision over the environment and working conditions; Argat Yury Aleksandrovich - doctor of General hygiene of Department ensure supervision of conditions of education, training and nutrition. Center of hygiene and epidemiology in Omsk region; e-mail: fbuz55@mail.omsksanepid.ru
УДК 614.4 ГРНТИ 76.75.75
ВОПРОСЫ РЕФОРМИРОВАНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ ФБУЗ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ОМСКОЙ ОБЛАСТИ»
С.В. Никитин, Н.П. Шмакова
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области» 644116, г. Омск, ул. 27-я Северная, 42а; e-mail: Jbuz55@mail.omsksanepid.ru
Лабораторное обеспечение системы санитарно-эпидемиологического надзора является одним из инструментов оценки состояния окружающей среды, количественного и качественного определения опасных и потенциально опасных для здоровья человека химических, физических и биологических факторов окружающей природной, производственной и социальной среды, их влияния на здоровье населения.
Ключевые слова лабораторное обеспечение контрольно-надзорной деятельности, испытательные лабораторные центры, санитарно-гигиенические исследования, микробиологические исследования, измерения физических факторов, лабораторное оборудование, методики исследований.
ISSUES OF REFORMING OF LABORATORY UNITS OF FEDERAL BUDGETARY INSTITUTION OF HEALTH «CENTER OF HYGIENE AND EPIDEMIOLOGY IN OMSK REGION»
S. V. Nikitin, N.P. Shmakova
FBIH "Center of Hygiene and Epidemiology in the Omsk Region "
Russia, 644116, Omsk, 27th Severnaya St., 42а; e-mail: fbuz55@mail.omsksanepid.ru
The laboratory support of the system of sanitary and epidemiological surveillance is one of the tools for evaluation the state of the environment, quantitative and qualitative identification of chemical, physical and biological factors that can be dangerous to human health and their environmental, industrial and social environment and their impact on public health.
© С.В. Никитин, Н.П. Шмакова, 2017_
Keywords: laboratory support of control and surveillance activity, testing laboratory centers, sanitary and hygienic research, microbiological studies, measurements of physical factors, laboratory equipment, research methods.
Цель исследования - описание и оценка этапов изменения структуры лабораторной службы учреждения.
По состоянию на 1 января 2003 г. в учреждениях госсанэпидслужбы по Омской области функционировали 40 бактериологических и 33 санитарно-гигиенических лаборатории, из них 6 сельских лабораторий имели статус межрайонных.
После реорганизации 2005 г. из 39 центров госсанэпиднадзора был образован Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области с 14 филиалами в сельских районах. Лабораторная сеть была представлена 31 бактериологической лабораторией (в том числе одна в Омске с четырьмя отделениями) и 31 санитарно-гигиенической лабораторией на 32 сельских района и город Омск.
В 2007 г. количество филиалов приведено в соответствие с количеством территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Омской области, число филиалов уменьшилось с 14 до 9, проводилась структурная реорганизация баклаборатории с упразднением окружных лабораторий, окружных отделов гигиены, реорганизация отдела обеспечения эпиднадзора.
За период с 2005 по 2017 г. лабораторная служба учреждения претерпела изменения. Закрылись 22 маломощных, слабо оснащенных санитарно-гигиенических и 22 бактериологических лаборатории в районах области и города. Эти лаборатории не обеспечивали необходимый объем проведения исследований в соответствии с задачами Госнадзора. Ими проводились малоинформативные исследования, которые не могли быть использованы в полной мере для оценки влияния факторов внешней среды на здоровье населения. Все эти лаборатории были слабо оснащены, имели высокий износ основного лабораторного оборудования, проводили небольшой объем исследований при высоких затратах.
Современные условия требуют совершенствования существующих, разработки и внедрения новых экономических и организационных подходов в части обеспечения лабораторными исследованиями и измерениями государственного санитарно-эпидемиологического надзора, что явилось основанием для
разработки программы развития лабораторной службы учреждения. При функционировании современной лабораторной базы большое внимание уделяется вопросам структурной перестройки сети лабораторных подразделений, расширению направлений их деятельности, внедрению новых методов и методик, приборов для проведения лабораторных исследований.
Проведение исследований на прикрепленных территориях было централизовано на базе оставшихся функционировать лабораторий.
Объединение в 2005 г. на базе санитарно-гигиенической лаборатории Центра госсанэпиднадзора в Омской области трех санитарно-гигиенических лабораторий (в ЦГСЭН в Омской области, в г. Омске и ЦГСЭН на водном транспорте) позволило более эффективно и с большей нагрузкой использовать дорогостоящее оборудование: газовые хроматографы, жидкостной хроматограф, вольтамперо-метрические комплексы.
Централизация лабораторий была проведена с целью эффективного использования бюджетных средств, кадрового потенциала, оптимизации общих объемов исследования, нагрузки по обеспечению государственного санитарно-эпидемиологического надзора на территории, материально-технического состояния, уменьшения затрат на содержание помещений, более эффективного использования имеющегося оборудования, увеличения возможности приобретения нового лабораторного оборудования.
Сегодня обеспечивают лабораторный контроль 9 санитарно-гигиенических и 9 бактериологических лабораторий. На базе головного учреждения функционируют отделение приема проб и выдачи протоколов испытаний, отделение профилактической токсикологии с лабораторией, отделение экспертизы физических факторов, отделение обеспечения надзора за радиационной безопасностью с лабораторией, отделение надзора за паразитарными болезнями с лабораторией, вирусологическая лаборатория и лаборатория особо опасных и природно-очаговых инфекций, отделение метрологии и стандартизации.
В настоящее время в учреждении функционирует 10 испытательных лабораторных
центров, которые аккредитованы в национальной системе аккредитации и могут проводить исследования, испытания в заявленной области аккредитации.
На сегодняшний день область аккредитации ИЛЦ включает 45 методов исследования на 1600 показателей, в том числе показатели, регламентированные техническими регламентами Таможенного союза. С даты последней аккредитации (с 2013 г.) область аккредитации расширилась на 310 показателей.
ИЛЦ головного учреждения аккредитован с 2013 г. в международной системе аккредитации DАkkS, чем подтвердил соответствие международным требованиям к менеджменту и требованиям технической компетентности, установленным в стандарте КОЛЕС (ЕК) 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Заявленная область аккредитации ИЛЦ в DАkkS включает физико-химические, микробиологические, молекулярно-генетичес-кие, радиологические исследования пищевых продуктов и продовольственного сырья, воды питьевой, воды расфасованной в емкости на 29 показателей с применением 12 методов исследования по 28 методикам.
Сегодня аккредитованные испытательные центры учреждения - это многоуровневая структура, позволяющая выполнять необходимые объемы исследований для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия территории. Проведен ремонт помещений всех лабораторий учреждения, включая филиалы, приобретена лабораторная мебель.
Бактериологические лаборатории имеют лицензию и санитарно-эпидемиологические заключения на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека 3-4-й групп патогенно-сти. Лаборатория особо опасных и природно-очаговых инфекций и вирусологическая лаборатория имеют лицензию и санитарно-эпидемиологические заключения на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека 2-4-й групп патогенности. Учреждение имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности.
В ИЛЦ работают высококвалифицированные специалисты. Удельный вес аттестованных специалистов от числа подлежащих аттестации составляет 91,3 %, в том числе
врачи - 93,5, СМП - 90,4 %. Высшую квалификационную категорию имеют 75 % аттестованных специалистов; первую - 15 %; вторую - 10 %.
Большое внимание уделяется подготовке кадров лабораторий. В 2016 г. прошли обучение 50 специалистов лабораторий. За последние три года в ИЛЦ головного учреждения и филиалов принято 19 молодых специалистов. С целью оказания помощи в приобретении ими профессиональных навыков, ускорения процесса профессиональной адаптации за всеми молодыми специалистами были закреплены наставники.
Объемы и номенклатура исследований и измерений, проводимых лабораторными подразделениями учреждения, в первую очередь определяется планом лабораторно-инст-рументального обеспечения деятельности Управления Роспотребнадзора по Омской области.
В 2016 г. по сравнению с 2004 г. при сокращении числа санитарно-гигиенических лабораторий в 3,4 раза (с 31 до 9) и числа специалистов в 2,4 раза (с 128 до 53), количество санитарно-гигиенических исследований, выполненных лабораториями учреждения, сократилось на 45,5 % и составило 164 736 исследований (в 2004 г. - 302 582).
Исследованиями воздуха рабочей зоны занимаются в настоящее время санитарно-гигиенические лаборатории г. Омска и всех филиалов, в 2004 г. - лаборатории только 4 филиала: в Исилькульском, Калачинском, Тарском, Тюкалинском районах. Всеми филиалами проводятся исследования токсичных элементов с применением инверсионно-вольтамперометрического метода.
Общее количество исследований, проведенных бактериологическими лабораториями в 2016 г. снизилось на 70 % по сравнению с 2004 г. (с 1064 971 до 321 142) при сокращении количества лабораторий в 3,4 раза и количества специалистов в 3,3 раза (с 243 до 74).
За период с 2005 по 2016 г. учреждением приобретено 1590 единиц лабораторного оборудования. В 2016 г. парк лабораторного оборудования включал более 2000 единиц оборудования, среди них 4 анализатора для проведения ПЦР-исследований, автоматический микробиологический анализатор «Бак-Трак 4300», система идентификации микроорганизмов «МикроТакс», 6 иммуноферментных
анализаторов, 7 газовых хроматографов, один хроматограф для высокоэффективной жидкостной хроматографии, система капиллярного электрофореза «Капель», анализатор ртути ДМА, 21 спектрофотометр, 21 вольтамперо-метрический анализатор, 2 флуориметра, 7 спектрометров, 16 экспресс-анализаторов воздушной среды, 139 средств измерений физических факторов неионизирующих излучений и др.
Благодаря приобретенному оборудованию и разработке новых нормативно-методических документов, а также необходимости лабораторного обеспечения контроля за требованиями технических регламентов Таможенного союза в работу лабораторий с 2005 г. внедрено 439 методик и методы исследования, которые ранее не использовались в практике работы лабораторной службы учреждения: импедансный, рентгенофлуоресцентный и метод капиллярного электрофореза.
С приобретением нового лабораторного оборудования в санитарно-гигиенической лаборатории головного учреждения появилась возможность определять содержание галоге-носодержащих соединений в воздушной среде, хлорсодержащих органических соединений, жирнокислотного состава масел, расширить номенклатуру исследования биологически активных добавок и др.
Внедрение в работу атомно-абсорб-ционного спектрометра фирмы Varían (Австралия), позволило определять большое число химических элементов (21) в неорганических матрицах с низкими пределами обнаружения.
Техническая компетентность лабораторий повышается из года в год. Увеличивается число сложных физико-химических методов: в 2005 г. их удельный вес от общего числа выполненных исследований составил 49,2 %; в 2007 г. - 56,9; в 2016 г. - 64.
Структура микробиологических исследований по области изменилась по сравнению с 2005 г. в сторону роста удельного веса са-нитарно-бактериологических исследований на 5,4 % (с 62,1 до 67,5 %) и снижения доли бактериологических исследований на 3,5 % (с 36 до 32,5 %). Сократился удельный вес смывов в структуре санитарно-бакте-риологических исследований с 42,5 до 27 % (на 15,5 %).
В лабораториях микробиологического профиля наряду с классическими микробиологическими методами, составляющими основу всех исследований и занимающих 72 % в структуре исследований, в последние годы внедрены ускоренные методы нового поколения, отличающиеся высокой чувствительностью и специфичностью: иммуноферментный анализ, полимеразная цепная реакция, импе-дансный метод.
Если в 2003 г. только начиналось внедрение молекулярно-генетического метода исследований в работу лаборатории особо опасных и природно-очаговых инфекций, то сейчас он используется двумя лабораториями.
Метод полимеразной цепной реакции используется для качественного и количественного определения генетически модифицированных организмов в пищевой продукции и продовольственном сырье и для выявления геномов инфекционных агентов. Метод нашел применение для выявления ДНК и РНК микроорганизмов из клинического материала при исследовании на бруцеллез, грипп А и В, рото-, норо-, астровирусы, энтеровиру-сы, гепатиты, коклюш, а также при проведении исследований из внешней среды на возбудителей сибирской язвы, клещевого боррелиоза, бруцеллеза, туляремии, лихорадки Западного Нила.
Проведено методом ПЦР 45 128 исследований, удельный вес этого метода в структуре микробиологических исследований составляет 10 %, а при проведении исследований по обеспечению деятельности УРПН его доля в структуре составила 15,2 %.
Метод иммуноферментного анализа в качестве серологического метода широко используется специалистами вирусологической лаборатории для диагностики вирусных гепатитов, ротавирусной инфекции, кори, краснухи, клещевого энцефалита, клещевого борре-лиоза; специалистами бактериологической лаборатории для определения листерий в пищевой продукции. Удельный вес этого метода в структуре микробиологических исследований составляет 4,5 %.
Отделением экспертиз ионизирующих излучений проводится необходимый объем радиационных исследований земельных участков, жилых и общественных зданий и сооружений, воздуха закрытых помещений, строитель-
ных материалов, лесопродукции, продуктов питания, питьевой воды, лекарственного сырья и других объектов окружающей среды. Имеются приборы для определения мощности дозы ионизирующего излучения от ИИИ (рентгеновское и гамма-излучение) и на рабочих местах персонала, индивидуальных доз облучения персонала, работающего с ИИИ, и приборы, фиксирующие радиоактивное загрязнение рабочих поверхностей и местности.
В 2016 г. выполнено 278 325 радиологических исследований, что на 37 % больше, чем в 2004 г. (203 176). Расширился спектр исследований, освоены и внедрены в практику методики по измерению импульсного рентгеновского излучения, измерения радона в воде, объемной активности радона в воздухе жилых и общественных помещений, плотности потока радона с поверхности земли и строительных конструкций, радиохимические исследования воды и пищевых продуктов.
В 2016 г. по Омской области выполнено 96 153 измерения физических факторов не-ионизирующей природы, что в 2,1 раза меньше, чем в 2004 г. (202 582). За период 2005-2016 гг. парк средств измерений, используемый для измерений физических факторов, претерпел значительное обновление. В соответствии с требованиями нормативной и методической документации головным учреждением и филиалами было приобретено более 70 единиц современных интегрирующих приборов для измерения освещенности, микроклимата, шума, эффективности вентиляции, инфракрасного излучения, аэроионного состава воздуха, напряженности электромагнитного поля. В результате с 2005 г. наблюдается положительная динамика по наиболее результативным видам исследований, таким как измерение уровня шума, вибрации, напряженности ЭМП, постоянного магнитного поля.
При планировании лабораторных исследований объектов внешней среды в целях социально-гигиенического мониторинга такие виды исследований, как газовая и высокоэффективная хроматография, флуориметрия, радиологические и часть паразитологических исследований были централизованы на базе лабораторий учреждения, расположенных в г. Омске с тем, чтобы проводить исследования вышеперечисленных объектов по максимально возможному количеству определяемых ингредиентов.
Одной из задач политики в области качества испытательных лабораторных центров ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области» и обязательным требованием при аккредитации лабораторий является участие в межлабораторных сличительных испытаниях, удовлетворительные результаты которых свидетельствуют о подтверждении технической компетентности лабораторий, обеспечении качества и контроля достоверности проведенных испытаний.
Испытательные лабораторные центры учреждения с 2008 г. ежегодно участвуют в межлабораторных сличительных испытаниях с аккредитованными провайдерами. За период с 2008 по 2016 г. проведены исследования 586 контрольных проб, полученных от провайдеров: Федерального центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, Центра гигиены и эпидемиологии в Санкт-Петербурге, аналитического центра контроля качества воды, ЗАО «РОСА», международного провайдера FAPAS; и Национального центра верификации диагностической деятельности Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова.
Участием в межлабораторных сличительных испытаниях специалисты лабораторий подтверждают высокий уровень технической компетенции в части проведения исследований широкого спектра показателей, заявленных в области аккредитации, что является гарантией достоверности полученных результатов испытаний. В работу всех испытательных лабораторных центров учреждения внедрена система качества, гарантирующая соответствие требованиям к аккредитованным лабораториям и поддерживающая техническую компетентность на высоком уровне.
В результате оптимизации сформирована структура лабораторной службы учреждения, соответствующая современным требованиям и необходимым объемам обеспечения контрольно-надзорной деятельности, в том числе в соответствии с требованиями технических регламентов Таможенного союза.
С внедрением нового оборудования, экспресс-анализаторов интенсифицировалась
производительность лабораторий учреждения. Главными задачами, стоящими перед
Расширилась номенклатура исследований, лабораторной службой, остаются повышение
внедрены новые, современные методы иссле- технической компетентности, совершенство-
дований. В результате профессиональной пе- вание организационной структуры лабора-
реподготовки кадров, специальной подготовки торной базы, дальнейшее усиление матери-
по направлениям деятельности, внедрения ально-технического потенциала, укрепление
внутренней аттестации лаборатории обеспече- методической базы лабораторных иссле-
ны компетентными специалистами. дований.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
1. О санитарно-эпидемиологической обстановке в Омской области в 2004 году: государственный доклад. [Электронный ресурс] URL: http://39.rospotrebnadzor.ru/content/gosudarstvennyy-doklad-o-sanitarno-epidemiologicheskoy-obstanovke-v-rossiyskoy-federacii-v-5
2. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в РФ в 2016 г. по Омской области»: материалы государственного доклада [Электронный ресурс]. URL: http://www.55.rospotrebnadzor.ru/249
3. Сведения о деятельности лабораторий санитарно-гигиенического, микробиологического и паразитологического профиля федеральных бюджетных учреждений здравоохранения центров гигиены и эпидемиологии» за 2016 г. по Омской области: статист. отчетн. форма 2-15.
Никитин Сергей Владимирович - главный врач; Шмакова Наталья Петровна - заведующая отделом лабораторного контроля. Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области; тел. 68-14-38; e-mail: fbuz55@mail.omsksanepid.ru
REFERENCES
1. O sanitamo-ehpidemiologicheskoj obstanovke v Omskoj oblasti v 2004 godu: gosudarstvennyj doklad. [Elektronnyj resurs]. URL: http://39.rospotrebnadzor.ru/content/gosudarstvennyy-doklad-o-sanitarno-epidemiologicheskoy-obstanovke-v-rossiyskoy-federacii-v-5.
2. O sostoyanii sanitarno-ehpidemiologicheskogo blagopoluchiya naseleniya v RF v 2016 g. po Omskoj oblasti»: materialy gosudarstvennogo doklada [Elektronnyj resurs]. URL: http://www.55.rospotrebnadzor.ru/249.
3. Svedeniya o deyatel'nosti laboratorij sanitarno-gigienicheskogo, mikrobiologicheskogo i parazitolog-icheskogo profilya federal'nyh byudzhetnyh uchrezhdenij zdravoohraneniya centrov gigieny i ehpidemiologii» za 2016 g. po Omskoj oblasti: statist. otchetn. forma 2-15.
Nikitin Sergey Vladimirovich - Chief Doctor; Shmakova Natalya Petrovna - head of Department of laboratory control. Center of Hygiene and Epidemiology in the Omsk Region; e-mail: fbuz55@mail.omsksanepid.ru
УДК 614.3/4(571.13):004 ГРНТИ 76.01.29
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ САЙТА
ФБУЗ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ
В ОМСКОЙ ОБЛАСТИ» В 2006-2016 гг.
М.Н. Черкашина
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области» 644116, г. Омск, ул. 27-я Северная, 42а; e-mail: fbuz55@mail.omsksanepid.ru
Проведен анализ посещаемости сайта ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области» за период с 2006 по 2017 г. Прослеживается структура, содержание страниц сайта по периодам: 2006-2008 гг., 2007-2010 гг., по настоящее время. Наполняемость сайта меняется с учетом приоритетных направлений деятельности службы. Сайт динамично развивается, являясь важным средством коммуникации учреждения. Ключевые слова: история, сайт, посещаемость сайта, наполняемость сайта, Омская область.
© М.Н. Черкашина, 2017
