CC BY-ND
10
12 З^иСО октябрь № 10/187/
ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ЦЕНТРА ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Г. Т. Айдинов, Э.М. Гайсинская, И. П. Купьвец, Н.В. Войтова, СЛ. Крупская, Е.Н. Щедрина ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области»
Внешняя оценка компетентности испытательных лабораторий является неотъемлемой частью системы качества, действующей в испытательных лабораториях ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области». Система качества разработана в соответствии с ГОСТР ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испы-тательных и калибровочных лабораторий», ГОСТР ИСО 5725-1-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений». Внешняя оценка компетентности лабораторий проводится согласно разработанному и утвержденному в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области» стандарту качества «Внешний лабораторный контроль. Межлабораторные сравнительные испытания».
Внешний (межлабораторный) контроль -это деятельность контролирующих организаций в соответствии с их компетенцией, направленная на обеспечение требуемой точности измерений (исследований) в лабораторной сети, основанная на применении алгоритмов контроля точности измерений (исследований) и мер управляющего воздействия.
ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области» контролирует деятельность всех испытательных лабораторий своих филиалов.
Внешний (межлабораторный) контроль проводится согласно графику, утвержденному главным врачом ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области».
Внешний контроль охватывает все направления деятельности каждой испытательной лаборатории и проводится не менее одного раза в год по объектам окружающей среды {вода, атмосферный воздух, воздух рабочей зоны, почва), пищевым продуктам и продовольственному сырью. Также в рамках ГО и ЧС выдаются контрольные образцы пищевых продуктов, зараженные имитаторами отравляющих веществ. С 2007 г. проводится выдача теоретических контрольных задач по физическим факторам (требуется ответить на теоретические контрольные вопросы, провести заданные испытания и правильно оформить протоколы испытаний).
Внешний (межлабораторный) контроль может проводиться в двух формах:
1) внешний контроль, проводимый ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области» по алгоритмам внутреннего контроля точности (правильности и воспроизводимости);
2) межлабораторные сравнительные испытания - организация, проведение и оценка исследований (испытаний) одинаковых или подобных контрольных образцов двумя лабораториями или более в соответствии с предварительно заданными условиями.
Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ) проводят в целях:
оценки уровня освоения лабораторией применяемых методик выполнения измерений (далее МВИ), в том числе по сравнению с другими лабораториями;
оценки достоверности результатов измерений по применяемой МВИ по сравнению с МВИ, применяемыми в других лабораториях;
уточнения значений характеристик погрешности, указанных в нормативных документах на методы испытаний;
аттестации методик испытаний; определения аттестованных значений стандартных образцов;
обеспечения дополнительного доверия заказчиков к качеству результатов исследований (испытаний), получаемых испытательной лабораторией.
Межлабораторные сличения включают оценку показателей точности результатов измерений, статистическую обработку и анализ результатов.
Для оценки результатов МСИ используются рекомендации по аккредитации Р 50.4.006-2002 «Межлабораторные сравнительные испытания при аккредитации и инспекционном контроле испытательных лабораторий. Методика и порядок проведения», РМГ 58-2003 «ГСИ. Оценка качества работы испытательной лаборатории пищевых продуктов и продовольственного сырья. Методика внешнего контроля точности результатов испытаний», рекомендации по метрологии Р 50.2.011-2005 «ГСИ. Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам), посредством межлабораторных сличений» и другие нормативные документы в соответствии с программой МСИ.
В качестве контрольных образцов могуг быть использованы стандартные образны (ГСО, ОСО, СОИ) по ГОСТ 8.315-97 «ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения», аттестованные смеси по РМГ-60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», образцы для МСИ (рабочие пробы).
Стандарт качества СК 02-08-01 -2007 устанавливает формы ведения учетно-отчетной документации - направлений, протоколов анализа контрольных образцов, журналов выдачи контрольных образцов и регистрации результатов испытаний по межлабораторному контролю.
14
октябрь № 10 /187/
Лаборатория ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области» проводит обработку результатов испытаний контрольных образцов. В случае получения неудовлетворительных результатов выдается повторно образец для контроля. Лаборатория ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области» проводит анализ причин получения неудовлетворительных результатов и дает рекомендации по улучшению работы лаборатории.
Испытательные лаборатории могут также добровольно участвовать в МСИ, проводимых сторонними организациями.
В 2006 г. внешним контролем было охвачено 30 санитарно-гигиенических лабораторий 13 филиалов ФГУЗ «Ценгр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области».
В 2006 г. ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области» выдал испытательным лабораториям филиалов 354 образца для контроля, в том числе:
воды - 62 (на свинец - 10, медь - 9, нитраты 16, нитриты -16, хлориды -11);
пищевых продуктов и продовольственного сырья - 77 (на свинец - 22, кадмий - 22, нитриты - 22, нитраты - 11);
пестицидов - 27 (на линдан - 16, карбофос -4, ДЦТ- 1,ДДЕ- 1,ДДД- 2, БИ-58-1, а-ГХЦГ - 1, (3-ГХЦГ - 1);
воздуха рабочей зоны 32 (на аммиак 8, фенол 7, свинец - 9, марганец - 4, диоксид азота - 1, оксид хрома - 1, хлор - 1, п-фени-лендиамин - 1);
атмосферного воздуха - 35 (на диоксид азота 14, фенол 8, формальдегид - 13);
почвы - 94 (на медь - 23, цинк - 23, свинец 23, кадмий - 23, азот нитратов - 1, рН -1); ГО и ЧС - 27 (на Сз - 19, иприт - 8). В 2006 г. было проведено три цикла межлабораторных сравнительных испытаний: 1. Определение меди, цинка, свинца, кадмия в ОСО состава почвы. В эксперименте участвовали 10 лабораторий.
2. Определение свинца и кадмия в ОСО состава корнеплодов свеклы. В эксперименте участвовали 10 лабораторий.
3. Определение нитратов в растворе ГСО воды. Также участвовали 10 лабораторий.
Обработку результатов МСИ проводили согласно рекомендациям по аккредитации Р 50.4.006-2002. Все задачи выполнены с удовлетворительными результатами. Испытательным лабораториям, принявшим участие в МСИ, были разосланы информационные письма.
В 2007 г. внешним контролем было охвачено 39 санитарно-гигиенических лабораторий 13 филиалов ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области». Испытательным лабораториям филиалов было выдано 379 задач, в том числе:
по воде - 67 (на свинец - 12, медь - 13, нитраты - 15, нитриты - 14, хлориды - 13);
по пищевым продуктам и продовольственному сырью - 85 (на свинец - 19, кадмий -19, нитрит натрия -21, нитраты - 26);
по пестицидам - 38 (на линдан - 15, ал-дрин - 7, карбофос - 2, ДЦТ - 5, ДДЭ - 5, циперметрин - 2, а-ГХЦГ - 1, ДДЦ - 1);
по воздуху рабочей зоны - 32 (на аммиак - 4, фенол - 2, свинец - 5. марганец -11, хлор - 5, п-фенилендиамин - 5);
по атмосферному воздуху - 28 (на диоксид азота - 19, фенол - 9);
по почве - 104 (на медь - 26, цинк - 26, свинец - 25, кадмий - 26, рН - 1); в рамках ГО и ЧС - 25 (на Сэ). Кроме того, по физическим факторам было выдано 126 задач (по шуму -31, микроклимату - 44, освещенности - 46, ЭМП - 5).
Все задачи выполнены с удовлетворительными результатами.
По сравнению с 2006 г. общее количество контрольных образцов возросло на 7,1 %, в том числе образцов воды - па 8,1 %, пищевых продуктов на 10,4 %, пестицидов на 40,7 %, почвы - на 10,6 %.
Постоянное совершенствование системы качества, в том числе работы по проведению внешнего и внутреннего контроля, позволило поднять на достаточно высокий уровень качество проводимых испытаний в санитарно-гигиенических лабораториях филиалов ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области».
Таким образом, внешняя оценка компетентности испытательных лабораторий является: средством повышения качества испытаний; одной из форм управления качеством результатов в испытательных лабораториях; процедурой объективного контроля погреш-
ности результатов испытаний в испытательных лабораториях и принятия мер, направленных на повышение качества испытаний; механизмом оптимизации процедур аккредитации или инспекционного контроля аккредитованных (аккредитуемых) испытательных лабораторий путем использования результатов, получаемых при проведении межлабораторных сравнительных испытаний.
Перспективной задачей развития испытательных лабораторий ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области» является участие во всероссийских межлабораторных сравнительных испытаниях.
