Научная статья на тему 'ВИЗНАЧЕННЯ КіЛЬКіСНОГО ВМіСТУ ДИГіДРОКВЕРЦЕТИНУ В ДОБАВКАХ ДієТИЧНИХ. ПОВіДОМЛЕННЯ 2'

ВИЗНАЧЕННЯ КіЛЬКіСНОГО ВМіСТУ ДИГіДРОКВЕРЦЕТИНУ В ДОБАВКАХ ДієТИЧНИХ. ПОВіДОМЛЕННЯ 2 Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
53
10
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
ScienceRise
Ключевые слова
ФОТОКОЛОРИМЕТРИЧНИЙ МЕТОД / КіЛЬКіСНЕ ВИЗНАЧЕННЯ / ВАЛіДАЦіЙНі ХАРАКТЕРИСТИКИ / ФЛАВОНОїДИ / ДИГіДРОКВЕРЦЕТИН / ДОБАВКИ ДієТИЧНі / PHOTOCOLORIMETRIC METHOD / QUANTITATIVE DETERMINATION / VALIDATION CHARACTERISTICS / FLAVONOIDS / DIHYDROQUERCETIN / DIETARY SUPPLEMENTS

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Владимиров О.Ю., Здорик О.А., Безуглий П.О., Бур'Ян Г.О., Абу Шарк А.І.

Профілактика серцево-судинних захворювань життєво необхідний захід, як для кожної людини, так і для всієї нації. Для профілактики захворювань серцево-судинної системи як джерело ессенціальних біологічно активних речовин застосовують добавки дієтичні на основі лікарської рослинної сировини та біофлавоноїдів.Мета. Метою роботи була розробка специфічної методики кількісного визначення дигідрокверцетину в добавках дієтичних «Капіллярол», «Капіллярол форте» і «Кардіо-Верт з дигідрокверцетином» і визначення її валідаційних характеристик.Методи. Фотоколориметричний метод кількісного визначення ДКВ, яка базувалась на специфічній реакції утворення ціанідинхлориду при додаванні до розчину дигідрокверцетину цинкового порошку у кислому середовищі.Результати. Встановлений вміст флавоноїдів в перерахунку на дигідрокверцетин в добавках дієтичних«Капіллярол», «Капіллярол форте» і «Кардіо-Верт з дигідрокверцетином», визначені основні валідаційні характеристики. Визначений вміст ДКВ у добавках дієтичних склав: «Капіллярол» не менше 0,02 г, «Капіллярол форте» не менше 0,015 г, «Кардіо-Верт з дигідрокверцетином» не менше 0,02 г.Висновки. Отримані метрологічні дані розроб леної фотоколориметричної методики свідчать, що методика відтворювалась в умовах двох різних лабораторій, з довірчою вірогідністю 95 % відхилення одиничного значення складало 100,93±2,15 %. Повна невизначеність аналізу складала 1,3 5 %, з яких невизначеність пробопідготовки 1,15 %, що свідчить про значущий вплив пробопідготовки на результати аналізуAim.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

The aim was to develop specific technique to quantify the dihydroquercetin in dietary supplements "Kapilliarol", "Kapilliarol forte" and "Cardio-Vert with Dihydroquercetin" and determination of its validation characteristics.Methods. Photocolorimetric method of quantification of DQW, which was based on the specific reaction of cyanidine chloride formation when added zinc powder to dihydroquercetin solution in an acidic medium.Results. Flavonoid contents recalculating on dihydroquercetin in dietary supplements in "Kapilliarol", "Kapilliarol forte" and "Cardio-Vert Dihydroquercetin of" has been stated, the basic validation characteristics have been determined. Contents of DQV has been defined in dietary supplements: "Kapilliarol" not less than 0.02 g, "Kapilliarol Forte" not less than 0,015 g, "Cardio-Vert with Dihydroquercetin" not less than 0.02 g.Conclusions. The obtained metrological data of the developed photocolorimetric technique has shown that the method reproduced in conditions of two different laboratories with confidence probability of 95 % of deviationof unit value was 100,93±2,15 %. Complete uncertainty of analysis was 1.35 %, including sample preparationuncertainty of 1.15 %, that indicates a significant influence of sample preparation on the results of the analysis

Текст научной работы на тему «ВИЗНАЧЕННЯ КіЛЬКіСНОГО ВМіСТУ ДИГіДРОКВЕРЦЕТИНУ В ДОБАВКАХ ДієТИЧНИХ. ПОВіДОМЛЕННЯ 2»

ФАРМАЦЕВТИЧН1 НАУКИ

УДК: 543.062:543.422.7:615.225.3 DOI: 10.15587/2313-8416.2016.59666

ВИЗНАЧЕННЯ К1ЛЬК1СНОГО ВМ1СТУ ДИГ1ДРОКВЕРЦЕТИНУ В ДОБАВКАХ Д1еТИЧНИХ. ПОВ1ДОМЛЕННЯ 2

© О. Ю. Владимиров, О. А. Здорик, П. О. Безуглий, Г. О. Бур'ян, А. I. Абу Шарк, Л. О. Петрушова, Т. В. Алексеева, I. А. Данилова, В. В. Гриненко

Профшактика серцево-судинних захворювань - життево необхiдний 3axid, як для кожно! людини, так i для eciei наци. Для профшактики захворювань серцево-судинноi системи як джерело ессенщальних бю-логiчно активних речовин застосовують добавки дieтичнi на основi лжарськог рослинноi сировини та бiофлaвоноiдiв.

Мета. Метою роботи була розробка сnецифiчноi методики кшьюсного визначення дигiдрокверцетину в добавках дieтичних «Капшлярол», «Капшлярол форте» i «Кaрдiо-Верт з дигiдрокверцетином» i визначення ii вaлiдaцiйних характеристик.

Методи. Фотоколориметричний метод кшьюсного визначення ДКВ, яка базувалась на специфiчнiй реа-кци утворення цiaнiдинхлориду при додавант до розчину дигiдрокверцетину цинкового порошку у кислому середовищi.

Результати. Встановлений вмiст флaвоноiдiв в перерахунку на дигiдрокверцетин в добавках дieтичних «Капшлярол», «Капшлярол форте» i «Кaрдiо-Верт з дигiдрокверцетином», визнaченi основнi вaлiдaцiйнi характеристики. Визначений вмiст ДКВ у добавках дieтичних склав: «Капшлярол» не менше 0,02 г, «Капшлярол форте» не менше 0,015 г, «Кардю-Верт з дигiдрокверцетином» не менше 0,02 г. Висновки. Отримаш метрологiчнi дaнi розробленоi фотоколориметрично'^' методики свiдчaть, що методика вiдтворювaлaсь в умовах двох ргзних лабораторш, з довiрчою вiрогiднiстю 95 % вiдхилен-ня одиничного значення складало 100,93±2,15 %. Повна невизнaченiсть анализу складала 1,35 %, з яких невизнaченiсть проботдготовки 1,15 %, що свiдчить про значущий вплив проботдготовки на результати анализу

Ключовi слова: фотоколориметричний метод, кшьюсне визначення, вaлiдaцiйнi характеристики, фла-воногди, дигiдрокверцетин, добавки дieтичнi

Prevention of cardiovascular disease is a vital measure for each person and for the entire nation. To prevent diseases of the cardiovascular system as a source of essential bioactive substances are used dietary supplements on the base of medicinal plants and bioflavonoids.

Aim. The aim was to develop specific technique to quantify the dihydroquercetin in dietary supplements "Kapil-liarol", "Kapilliarol forte" and "Cardio-Vert with Dihydroquercetin" and determination of its validation characteristics.

Methods. Photocolorimetric method of quantification of DQW, which was based on the specific reaction of cy-anidine chloride formation when added zinc powder to dihydroquercetin solution in an acidic medium. Results. Flavonoid contents recalculating on dihydroquercetin in dietary supplements in "Kapilliarol", "Kapilliarol forte" and "Cardio-Vert Dihydroquercetin of has been stated, the basic validation characteristics have been determined. Contents of DQV has been defined in dietary supplements: "Kapilliarol" not less than 0.02 g, "Kapilliarol Forte " not less than 0,015 g, "Cardio-Vert with Dihydroquercetin " not less than 0.02 g. Conclusions. The obtained metrological data of the developed photocolorimetric technique has shown that the method reproduced in conditions of two different laboratories with confidence probability of 95 % of deviation of unit value was 100,93±2,15 %. Complete uncertainty of analysis was 1.35 %, including sample preparation uncertainty of 1.15 %, that indicates a significant influence of sample preparation on the results of the analysis Keywords: photocolorimetric method, quantitative determination, validation characteristics, flavonoids, dihydroquercetin, dietary supplements

1. Вступ

Серцево-судинш захворювання - одна з най-важливших медико-сошальних проблем в Укра!ш Кшьшсть людей, яш страждають на захворювання ССС в УкраМ, досягла цифри у 25,8 млн. Показник смертносп в1д даних захворювань в Укра!ш станом на 2013 р. у структур! загально!' смертносп населення становив 65,2 % та поав одне з перших мюць в £в-роп як серед загально! илькосп населення, так 1 серед населення працездатного вшу. Щороку в УкраМ рееструеться майже 50 тис. випадшв гострого шфар-кту мюкарду людей працездатного в1ку [1, 2].

2. Постановка проблеми у загальному ви-гляд^ актуальнiсть теми та й зв'язок iз важливи-ми науковими чи практичними питаннями

Профшактика серцево-судинних захворювань - життево необх1дний захвд, як для кожно! лю-дини, так 1 для вае! наци. Зпдно з1 статистичними даними, захворювання серця 1 кровоносно! системи займають лвдируюч! позици в Укра!т та свт, що приз-водять до швалвдносп 1 передчасно! смерт! Профшак-тичт заходи, спрямоваш на змщнення серцево-судинно! системи та системи кровообиу, дозволяють попередити розвиток таких небезпечних захворювань як атеросклероз, шфаркт мюкарда, шем!чний шсульт, ураження периферичних артерш тощо [3-5].

До засоб1в профшактики серцево-судинних захворювань вщносять добавки д!етичш - природш (або вдентичт природним) бюлопчно активш речо-вини (БАР), призначеш для вживання одночасно з !жею або введення до складу харчових продукпв. Використовуються як додаткове джерело БАР, для оптим1зацп обм1ну речовин при р1зних функцюналь-них станах, для нормал1заци та/або полшшення фун-кцюнального стану оргашв 1 систем оргашзму, для тдвищення ефективносп л1кувального 1 профшакти-чного харчування [6-9].

3. Анагаз останнiх дослiджень i публiкацiй, в яких започатковано розв'язання даноТ проблеми i на якi спирасться автор

Для профшактики захворювань серцево-судинно! системи як джерело ессеншальних БАР була розроблена лшйка засоб1в на основ! дипдрокверцети-ну (ДКВ) «Капшлярол», «Катллярол форте» 1 «Кар-дю-Верт з дипдрокверцетином» (виробник ТОВ «Фа-рмацевтична ф1рма «Вертекс», м. Харюв) [10-12].

4. Видiлення мевир1шеми\ рашше частин загальноТ проблеми, якiй присвячена стаття

Оскшьки основною групою дшчих речовин в одержаних добавках д1етичних е флавоно!ди, зокре-ма, ДКВ, для встановлення його к1льк1сного вмюту була застосована методика фотоколориметричного визначення ДКВ в готових лжарських формах (тверд! желатинов! капсули та розчин для внутршнього за-стосування).

5. Формулювання цiлей (завдання) статтi

Метою роботи було визначення розробленим фотоколориметричним методом кшьшсного вмюту

ДКВ в добавках д1етичних «Капшлярол», «Капшля-рол форте» 1 «Кардю-Верт з дипдрокверцетином» 1 визначення валшацшних И характеристик.

6. Виклад основного матерiалу дослщження (методiв та об'сктiв) з обгрунтуванням отриманих результатiв

З використанням розроблено! фотоколоримет-рично! методики було проведене визначення вмюту ДКВ в добавках д1етичних «Капшлярол», «Капшля-рол форте» 1 «Кардю-Верт з дипдрокверцетином».

Валвдацш фотоколориметрично! методики ш-льшсного визначення флавонощв в перерахунку на ДКВ в добавках д1етичних проводили в умовах одше! лабораторп шляхом вштворення дослщу за вищена-веденою методикою. При валщацд були дослщжеш так1 валвдацщт параметри, як зб1жшсть, лшшшсть, внутршньолабораторна прецизшшсть та робасшсть (стабшьшсть аналиичних розчишв у часГ). Досль дження були проведет за однакових умов: в один день, на одному прилад1, двома аналииками.

Для оцшки валвдацшних характеристик було отримано 15 значень оптичних густин модельних розчишв. Отримаш результати представлен у табли-цях 1-12: «Капшлярол» (табл. 1-4), «Катллярол форте» (табл. 5-8), «Кардю-Верт з дипдрокверцетином» (табл. 9-12). Розраховували вшношення середшх значень оптичних густин для кожного з 15 розчишв, одержуючи величини Х1=С1/С^100 %, Y1=(A1/Ast)• 100 %. Працювали в нормал1зованих координатах, представляючи концентрацп та аналиичний сигнал у вшсотках до номшальних значень. Знаходили також величину Е^ОО-^^), яка е знайденою концентра-шею у ввдсотках до введено! [13, 14].

Для розрахунку метролопчних характеристик методики було отримано три значення оптичних гу-стин для розчину стандартного зразку та 15 значень оптичних густин модельних розчишв. Отримаш ре-зультати обробляли методом найменших квадрат1в для прямо! Y=bxx+a. Розрахованi статистичнi вели-чини кутовий коефщент л!н!йно! залежност! Ь, БЬ, в!льний член л!н!йно! залежност! а, Ба, остаточне ста-ндартне вiдхилення та коефiцiент кореляци методики г. Для оцшки зб!жност! оц!нювали значення вiдносного довiрчого iнтервалу ! стандартного вшхи-лення. Експериментальним шляхом встановлена вш-повшшсть даних величин вал!дац!йним критериям для допусков вм!сту ±10 % [13].

Перевiрку стабiльностi в часi t аналiтичного розчину проводили впродовж години (через кожш 15 хв). Встановлено, що оптичне поглинання розчину е стаб!льним протягом 15 хв вш моменту його приго-тування, що п!дтверджуеться вiдповiднiстю отриманих результапв критер!ям прийнятност!. Для методики кшьшсного визначення розраховували невизна-чешсть анал!зу. Повна невизначен!сть анал!зу (ДAs) включае невизначен!сть шнцево! аналогично! операц!!' (ДFAO) та невизначен!сть пробошдготовки (Д^):

=4^Р2 +^ла2 . (1)

При розрахунку невизначеност! пробошдготовки методики враховували невизначешсть приго-

тування модельного 1 стандартного розчин1в та невизначешсть приготування аналиичних розчишв за методикою. Невизначешсть пробошдготовки вклю-чае: невизначешсть взяття наважки (0,07 %), розве-дення у колб1 100 мл (0,12 %), взяття ал1квоти шпе-ткою 1 мл (0,6 %), розведення у колб1 100 мл (0,12 %), взяття алшвоти шпеткою 10 мл (0,5 %), розведення у колб1 25 мл (0,23 %). Таким чином, розрахована прогнозована невизначешсть пробошд-готовки складала:

урахуванням фотометрично! похибки приладу, наве-денш у паспорт приладу, складала:

Д^ =41,152 + 0,52 + 0,52 = 1,35 %.

(3)

Повна невизначешсть анал1зу, склала 1,35 %, таким чином найбшьший вплив на невизначешсть анал1зу здшснюе невизначешсть пробошдготовки, через необхвдшсть приготування модельного та стандартного розчишв.

Пор1вняльш результата визначення валвдацш-

<--------------них характеристик представлен в табл. 13.

Д$р = V(0,07 + 0,12 + 0,6 + 0,12 + 0,5 + 0,23 ) • 2 = 1,15%. (2) Отриманi метрологiчнi характеристики фо-

токолориметрично! методики визначення

Сумарна спектральна невизначешсть ДРА0, (%) у р1зних фотометричних приладах може варшвати ввд 0,50 % до 2,00 % [15], що впливае на невизначешсть анал1зу. Прогнозована невизначешсть анал1зу з

критерil прийнятностi

ДКВ не перевищували вiдповiдно до ДФУ [14].

Результата шльшсного визначення ДКВ в добавках д1етичних представлеш в табл. 14.

Таблиця 1

Розрахунок зб1жносп методики визначення к1льк1сного вм1сту флавоно1дав в перерахунку на ДКВ в капсулах

«Кашллярол» (1 анал1тик)

№ модельного Розведення, г/мл Введено X;, % Оптична густина Знайдено У;, % гь %

1 0,000040 80,00 0,506 80,83 101,04

2 0,000040 80,00 0,502 80,19 100,24

3 0,000040 80,00 0,505 80,67 100,84

4 0,000045 90,00 0,571 91,21 101,35

5 0,000045 90,00 0,567 90,58 100,64

6 0,000045 90,00 0,568 90,73 100,82

7 0,000050 100,00 0,628 100,32 100,32

8 0,000050 100,00 0,629 100,48 100,48

9 0,000050 100,00 0,631 100,80 100,80

10 0,000055 110,00 0,688 109,90 99,91

11 0,000055 110,00 0,692 110,54 100,49

12 0,000055 110,00 0,693 110,70 100,64

13 0,000060 120,00 0,754 120,45 100,37

14 0,000060 120,00 0,757 120,93 100,77

15 0,000060 120,00 0,756 120,77 100,64

середне Z, % 100,62

вщносне стандартне вщхилення Sz, % 0,35

в1дносний дов1рчий штервал Дг, % 0,61

систематична похибка 5, % 0,62

Таблиця 2

Розрахунок зб1жносп методики визначення к1льк1сного вмюту флавоно!д1в в перерахунку на ДКВ в капсулах _«Кашллярол» (2 аналггик)_

№ модельного розчину Розведення, г/мл Введено X;, % Оптична густина А; Знайдено У;, % %

1 0,000040 80,80 0,508 80,89 100,11

2 0,000040 80,80 0,509 81,05 100,31

3 0,000040 80,80 0,508 80,89 100,11

4 0,000045 90,20 0,569 90,61 100,45

5 0,000045 90,20 0,568 90,45 100,27

6 0,000045 90,20 0,569 90,61 100,45

7 0,000050 100,40 0,626 99,68 99,28

8 0,000050 100,40 0,629 100,16 99,76

9 0,000050 100,40 0,630 100,32 99,92

10 0,000055 109,80 0,695 110,67 100,79

11 0,000055 109,80 0,693 110,35 100,50

12 0,000055 109,80 0,693 110,35 100,50

13 0,000060 119,80 0,751 119,59 99,82

14 0,000060 119,80 0,755 120,22 100,35

15 0,000060 119,80 0,754 120,06 100,22

середне Z, % 100,19

в1дносне стандартне в1дхилення Sz, % 0,37

в1дносний дов1рчий штервал Дz, % 0,66

систематична похибка 5, % 0,19

Таблиця 3

Даш перев1рки лшшносп методики визначення шльшсного вмюту флавонощв в перерахунку _на ДКВ в капсулах «Кашллярол»_

Валвдацшш характеристикики 1 аналиик 2 аналиик

Ь 0,9984 1,0031

8ь % 0,0060 0,0076

a 0,7668 -0,1218

Sa, % 0,6053 0,7637

So, % 0,3283 0,4037

г 0,9998 0,9996

Таблиця 4

Даш перев1рки внутршньолабораторно! прецизшносп методики визначення шльшсного вмюту флавонощв в _перерахунку на ДКВ в капсулах «Кашллярол»_

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

№ модельного розчину 1 аналиик 2 аналггик

1 101,04 100,11

2 100,24 100,31

3 100,84 100,11

4 101,35 100,45

5 100,64 100,27

6 100,82 100,45

7 100,32 99,28

8 100,48 99,76

9 100,80 99,92

10 99,91 100,79

11 100,49 100,50

12 100,64 100,50

13 100,37 99,82

14 100,77 100,35

15 100,64 100,22

середне, % 100,62 100,19

об'еднане середне Ъ, % 100,41

вщносне стандартне вщхилення % 0,3465 0,3746

вщносний дов1рчий штервал Д^ % 0,6103 0,6597

об'еднана середня систематична похибка 5, % 0,41

Таблиця 5

Розрахунок зб1жносп методики визначення шльшсного вмюту флавонодав в перерахунку на ДКВ в капсулах _«Кашллярол форте» (1 аналиик)_

№ модельного розчину Розведення, г/мл Введено Х1, % Оптична густина А1 Знайдено У1, % %

1 0,000024 80,00 0,303 81,23 101,54

2 0,000024 80,00 0,301 80,70 100,87

3 0,000024 80,00 0,304 81,50 101,88

4 0,000027 90,00 0,339 90,88 100,98

5 0,000027 90,00 0,340 91,15 101,28

6 0,000027 90,00 0,342 91,69 101,88

7 0,000030 100,33 0,375 100,54 100,20

8 0,000030 100,33 0,379 101,61 101,27

9 0,000030 100,33 0,376 100,80 100,47

10 0,000033 110,00 0,417 111,80 101,63

11 0,000033 110,00 0,413 110,72 100,66

12 0,000033 110,00 0,414 110,99 100,90

13 0,000036 120,00 0,452 121,18 100,98

14 0,000036 120,00 0,448 120,11 100,09

15 0,000036 120,00 0,454 121,72 101,43

середне Ъ, % 101,07

ввдносне стандартне ввдхилення % 0,56

ввдносний дов1рчий штервал Ди % 0,99

систематична похибка 5, % 1,07

Таблиця 6

Розрахунок зб1жносп методики визначення к1льк1сного вмюту флавоно1дав в перерахунку на ДКВ в капсулах _«Кашллярол форте» (2 аналиик)_

№ модельного роз-чину Розведення, г/мл Введено X, % Оптична гус-тина А1 Знайдено % %

1 0,000040 80,80 0,511 81,37 100,70

2 0,000040 80,80 0,509 81,05 100,31

3 0,000040 80,80 0,506 80,57 99,72

4 0,000045 90,20 0,574 91,40 101,33

5 0,000045 90,20 0,570 90,76 100,63

6 0,000045 90,20 0,569 90,61 100,45

7 0,000050 100,40 0,637 101,43 101,03

8 0,000050 100,40 0,633 100,80 100,39

9 0,000050 100,40 0,634 100,96 100,55

10 0,000055 109,80 0,695 110,67 100,79

11 0,000055 109,80 0,693 110,35 100,50

12 0,000055 109,80 0,690 109,87 100,07

13 0,000060 119,80 0,751 119,59 99,82

14 0,000060 119,80 0,755 120,22 100,35

15 0,000060 119,80 0,749 119,27 99,56

середне Ъ, % 100,41

ввдносне стандартне ввдхилення Sz, % 0,48

ввдносний дов1рчий штервал Дю % 0,85

систематична похибка 5, % 0,41

Таблиця 7

Даш перев1рки ттйносп методики визначення к1льк1сного вм1сту флавонощв в перерахунку на ДКВ в капсу-_лах «Кашллярол форте»_

Валвдацшш характеристикики 1 аналиик 2 аналиик

Ь 0,99 0,99

Яь % 0,01 0,01

а 1,41 1,27

Яа, % 1,09 0,89

Яо, % 0,55 0,47

г 0,9993 0,9995

Таблиця 8

Даш перев1рки внутршньолабораторно! прецизшносп методики визначення шльшсного вм1сту флавонощв в _перерахунку на ДКВ в капсулах «Кашллярол форте»__

№ модельного розчину 1 аналиик 2 аналггик

1 101,54 100,70

2 100,87 100,31

3 101,88 99,72

4 100,98 101,33

5 101,28 100,63

6 101,88 100,45

7 100,20 101,03

8 101,27 100,39

9 100,47 100,55

10 101,63 100,79

11 100,66 100,50

12 100,90 100,07

13 100,98 99,82

14 100,09 100,35

15 101,43 99,56

середне, % 101,07 100,41

об'еднане середне Ъ, % 100,74

вщносне стандартне вщхилення SZ1, % 0,56 0,48

вщносний дов1рчий штервал Д2, % 0,99 0,85

об'еднана середня систематична похибка 5, % 0,74

Таблиця 9

Розрахунок зб1жност1 методики визначення к1льк1сного вм1сту флавонощв в перерахунку на ДКВ в розчиш для _внутршнього застосування «Кардю-Верт з дшгдрокверцетином» (1 анаттик)_

№ модельного розчину Об'ем, мл Введено Х1, % Оптична густина А1 Знайдено У1, % %

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

1 0,70 70,00 0,263 71,10 101,57

2 0,70 70,00 0,262 70,83 101,19

3 0,70 70,00 0,260 70,29 100,41

4 0,85 85,00 0,319 86,24 101,46

5 0,85 85,00 0,317 85,70 100,82

6 0,85 85,00 0,315 85,16 100,19

7 1,00 100,00 0,371 100,30 100,30

8 1,00 100,00 0,372 100,57 100,57

9 1,00 100,00 0,375 101,38 101,38

10 1,15 115,00 0,430 116,25 101,08

11 1,15 115,00 0,428 115,71 100,61

12 1,15 115,00 0,425 114,90 99,91

13 1,30 130,00 0,480 129,76 99,82

14 1,30 130,00 0,485 131,12 100,86

15 1,30 130,00 0,483 130,58 100,44

середне Ъ, % 100,71

вщносне стандартне ввдхилення Sz, % 0,55

вщносний дов1рчий штервал Дz, % 0,97

систематична похибка 5, % 0,71

Таблиця 10

Розрахунок зб1жност1 методики визначення кшьшсного вм1сту флавонощв в перерахунку на ДКВ в розчиш для _внутршнього застосування «Кардю-Верт з дигадрокверцетином» (2 анаттик)_

№ модельного розчину Об'ем, мл Введено Хь % Оптична густина А1 Знайдено У, % %

1 0,70 70,00 0,259 70,02 100,03

2 0,70 70,00 0,262 70,83 101,19

3 0,70 70,00 0,264 71,37 101,96

4 0,85 85,00 0,317 85,70 100,82

5 0,85 85,00 0,319 86,24 101,46

6 0,85 85,00 0,318 85,97 101,14

7 1,00 100,00 0,371 100,30 100,30

8 1,00 100,00 0,375 101,38 101,38

9 1,00 100,00 0,372 100,57 100,57

10 1,15 115,00 0,429 115,98 100,85

11 1,15 115,00 0,426 115,17 100,14

12 1,15 115,00 0,425 114,90 99,91

13 1,30 130,00 0,484 130,85 100,65

14 1,30 130,00 0,486 131,39 101,07

15 1,30 130,00 0,482 130,31 100,23

середне Ъ, % 100,78

вщносне стандартне ввдхилення Sz, % 0,59

вщносний дов1рчий штервал Д& % 1,04

систематична похибка 5, % 0,78

Таблиця 11

Даш перев1рки лшшносп методики визначення кшьшсного вмюту флавонощв в перерахунку на ДКВ в розчиш

для внутршнього застосування «Кардю-Верт з дипдрокве зцетином»

Валвдацшш характеристикики 1 аналггик 2 аналгшк

Ь 0,99 0,99

Яь % 0,01 0,01

а 1,05 1,00

Яа, % 0,64 0,65

Яо, % 0,51 0,52

г 0,9997 0,9997

Таблиця 12

Даш перев1рки внутршньолабораторно! прецизшносп методики визначення шльшсного вм1сту флавонощв в перерахунку на ДКВ в розчит для внутртнього застосування «Кардю-Верт з дшгдрокверцетином»_

№ модельного розчину 1 аналггик 2 аналггак

1 101,57 100,03

2 101,19 101,19

3 100,41 101,96

4 101,46 100,82

5 100,82 101,46

6 100,19 101,14

7 100,30 100,30

8 100,57 101,38

9 101,38 100,57

10 101,08 100,85

11 100,61 100,14

12 99,91 99,91

13 99,82 100,65

14 100,86 101,07

15 100,44 100,23

середне, % 100,71 100,78

об'еднане середне Z, % 100,74

вщносне стандартне в1дхилення Szi, % 0,55 0,59

вщносний дов1рчий 1нтервал Д2, % 0,97 1,04

об'еднана середня систематична похибка 5, % 0,74

Таблиця 13

Валвдацшт характеристики методики визначення флавоноедв у перерахунку на ДКВ у добавках д1етичних

Валщацшш характеристики Кап1ллярол Катллярол форте Кардю-Верт з дипдрокверцетином

Вивчення зб1жност1

г, % 100,62 101,07 100,71

% 0,35 0,56 0,55

Да % 0,61 0,99 0,97

5, % 0,62 1,07 0,71

Вивчення лшшноста

Ь 0,99 0,99 0,99

вь, % 0,0060 0,0100 0,0063

а 0,77 1,41 1,05

ва, % 0,61 1,01 0,64

во, % 0,33 0,55 0,51

Г 0,9998 0,9993 0,9997

Вивчення внутршньолабораторно! прецизшноста

г, % 100,41 100,74 100,74

% 0,3465 0,5595 0,5490

Д, % 0,61 0,99 0,97

5, % 0,41 0,74 0,74

Таблиця 14

Результати юльюсного визначення флавоноедв у перерахунку на ДКВ у добавках д1етичних_

№ серп Результати визначення Нормування

«Катллярол»

190512 0,0249±0,0001 Не менше 0,02 г

540713 0,0248±0,0002

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

450813 0,0250±0,0001

010913 0,0249±0,0004

«Катллярол форте»

300412 0,017±0,001 Не менше 0,015 г

140512 0,019±0,001

330713 0,016±0,002

280813 0,017±0,002

«Кардю-Верт з дипдрокверцетином»

130212 0,0270±0,0005 Не менше 0,02 %

400512 0,0268±0,0001

040613 0,0269±0,0001

7. Biiciiobkii

Po3po6neHo ^oTOKonopuMeTpuHHy MeToguKy bh-3HaneHHa ^naBoHoigÍB b nepepaxyHKy Ha flKB b go6aB-Kax giernHHHx «Kaninnapon», «Kaninnapon $opTe» i «Kapgio-BepT 3 gurigpoKBepueTHHoM», BH3Hanem 11 oc-hobhí Banigauinm xapaKTepHcTHKH. OTpuMaHi MeTpono-rinm gam cBÍgnaTb, ^o MeToguKa BigTBoproBanacb b yMOBax gBox pi3Hux na6opaTopm, 3 goBipnoro BiporigHi-ciro 95 % BigxuneHHa oguHHHHoro 3HaneHHa CKnagano 100,93±2,15 %. noBHa HeBroHanemcTb aHani3y CKnagana 1,35 %, 3 aKux HeBH3HaneHicTb npo6omgroTOBKH 1,15 %, ^o cBÍgwrb npo 3Hany^HH BnnuB npo6omgroTOBKH Ha pe3ynbTam aHani3y.

^ÍTepaTypa

1. EapHa, O. M. nomupemcTb ^aKTopÍB pH3HKy cep-ueBo-cygHHHHx 3axBoproBaHb y nauiernÍB niTHboro BiKy [TeKCT] / O. M. EapHa, H. r. Tonga, B. KopocT // Híkh yKpaiHH. - 2014. - № 1 (18). - C. 33-34.

2. Top6acb, I. M. OaKTopu pH3HKy cepueBo-cygHHHHx 3axBoproBaHb: nomupemcTb i Kornponb [TeKcT] / I. M. Top-6acb // 3gopoB'a yKpaiHH. - 2007. - № 21. - C. 62-63.

3. Top6acb, I. M. EnigeMionoria ochobhhx ^aKropÍB pu-3HKy cepueBo-cygHHHHx 3axBoproBaHb [TeKcT] / I. M. Top6acb // ApTepuanbHaa runepTernua. - 2008. - № 2. - C. 15-18.

4. Ee3pogHaa, H. B. ApTepuanbHaa runepTernua b co-HeTaHuu c umeMunecKon 6one3Hbro cepgua [TeKcT] / H. B. Ee3pogHaa // 3gopoB'a yKpaiHH. - 2006. - № 7 (140). -C. 45-46.

5. Top6acb, I. M. ImeMiHHa xBopo6a cepua: enige-Mionoria i cTaTucTHKa [TeKcT] / I. M. Top6acb // 3gopoB'a yKpaiHH. - 2009. - № 2. - C. 34-35.

6. Galleano, M. Hypertension, nitric oxide, oxidants, and dietary plant polyphenols [Text] / M. Galleano, O. Pecha-nova, C. G. Fraga // Current pharmaceutical biotechnology. -2010. - Vol. 11, Issue 8. - P. 837-848. doi: 10.2174/ 138920110793262114

7. Przybylski, R. A review of nutritional and nutraceu-tical components of Buckwheat [Text] / R. Przybylski, E. Gru-czyñska // Eur. J. Plant Sci. Biotechnol. - 2009. - Vol. 3. -P. 10-22. - Available at: http://www.globalsciencebooks. info/ 0nline/GSB0nline/images/0906/EJPSB_3(SI1 )/EJPSB_3(SI1) 10-22o.pdf

8. Cucciolla, V. Resveratrol: from basic science to the clinic [Text] / V. Cucciolla, A. Borriello, A. Oliva, P. Galletti, V. Zappia, F. D. Ragione // Cell Cycle. - 2007. - Vol. 6, Issue 20. - P. 2495-2510. doi: 10.4161/cc.6.20.4815

9. Zieliñska, D. Determination of the antioxidant activity of rutin and its contribution to the antioxidant capacity of diversified buckwheat origin material by updated analytical strategies [Text] / D. Zieliñska, D. Szawara-Nowak, H. Zieliñski // Polish journal of food and nutrition sciences. -2010. - Vol. 60, Issue 4. - P. 315-321.

10. BnaguMupoB, O. ro. Po3po6Ka Ta cTaHgapTH3auia npo^inaKTHHHux 3aco6iB Ha ochobí pocnuHHux gxepen gu-rigpoKBepueTHHy [TeKcT]: aBTope^. guc. ... KaHg. ^apMau. HayK: 15.00.03 / O. ro. BnaguMupoB. - XapKiB, 2015. - 24 c.

11. naTeHT Ha KopucHy Mogenb № 2010 02277 yKpaiHa, MnK A23L1/29, A61K36/31. EionorinHo aKTHBHa go6aBKa «Kaninnapon $opTe» [TeKcT] / BnagHMHpoB O. ro., fleMboxÍH B. E., flopoBcbKHH O. B., TapHa C. B. - № u 2010 02278; 3aaBn. 01.03.2010; ony6n. 10.11.2010, Eron. № 21.

12. Патент на корисну модель № 76591 Украша, МПК A23L1/29, А61К36/31. Бiологiчно активна добавка «Кардю-Верт з дипдрокверцетином» [Текст] / Владимиров О. Ю., Демьохш В. Б., Доровський О. В., Хорунжий Г. Г., Гарна С. В. - №. u 2012 07450; заявл. 19.06.2012; опубл. 10.01.2013, Бюл. № 1.

13. Державна Фармакопея Украши [Текст]. -1-е вид., 2 допов. - Х.: Р1РЕГ, 2008. - 617 с.

14. Свтафеева, О. А. Стандартизаця тдходш до ощнки якостi екстемпоральних лiкарських засобiв [Текст]: автореф. ... докт. фарм. наук. 15.00.02 / О. А. Свтафеева. -Харкв, 2011. - 40 с.

References

1. Bama, O. M., Gojda, N. G., Korost, Ja. V. (2014). Poshyrenist' faktoriv ryzyku sercevo-sudynnyh zahvorjuvan' u pacijentiv litn'ogo viku. Liky Ukrai'ny, 1 (18), 33-34.

2. Gorbas', I. M. (2007). Faktory ryzyku sercevo-sudynnyh zahvorjuvan': poshyrenist' i kontrol'. Zdorov'ja Ukrai'ny, 21, 62-63.

3. Gorbas', I. M. (2008). Epidemiologija osnovnyh faktoriv ryzyku sercevo-sudynnyh zahvorjuvan'. Arteryal'naja gypertenzyja, 2, 15-18.

4. Bezrodnaja, L. V. (2006). Arteryal'naja gypertenzyja v sochetanyy s yshemycheskoj bolezn'ju serdca. Zdorov'ja Ukrai'ny, 7 (140), 45-46.

5. Gorbas', I. M. (2009). Ishemichna hvoroba sercja: epidemiologija i statystyka. Zdorov'ja Ukrai'ny, 2, 34-35.

6. Galleano, M., Pechanova, O., G. Fraga, C. (2010). Hypertension, Nitric Oxide, Oxidants, and Dietary Plant Polyphenols. Current Pharmaceutical Biotechnology, 11 (8), 837848. doi: 10.2174/138920110793262114

7. Przybylski, R., Gruczynska, E. (2009). A review of nutritional and nutraceutical components of Buckwheat. Eur. J. Plant Sci. Biotechnol., 3, 10-22. Available at: http:// www.globalsciencebooks.info/Online/GSBOnline/images/0906/ EJPSB_3(SI1)/EJPSB_3(SI1)10-22o.pdf

8. Cucciolla, V., Borriello, A., Oliva, A., Galletti, P., Zappia, V., Ragione, F. D. (2007). Resveratrol: From Basic Science to the Clinic. Cell Cycle, 6 (20), 2495-2510. doi: 10.4161/cc.6.20.4815

9. Zielinska, D., Szawara-Nowak, D., Zielinski, H. (2010). Determination of the antioxidant activity of rutin and its contribution to the antioxidant capacity of diversified buckwheat origin material by updated analytical strategies. Polish journal of food and nutrition sciences, 60 (4), 315-321.

10. Vladymyrov, O. Ju. (2015). Rozrobka ta standartyzacija profilaktychnyh zasobiv na osnovi roslynnyh dzherel dygidrokvercetynu. Kharkiv, 24.

11. Vladymyrov, O. Ju., Dem'ohin, V. B., Dorovs'-kyj, O. V., Garna, S. V. (2010). Patent na korysnu model' № 2010 02277 Ukrai'na, MPK A23L1/29, A61K36/31. Biolog-ichno aktyvna dobavka «Kapilljarol forte». № u 2010 02278; zajavl. 01.03.2010; opubl. 10.11.2010, Bjul. № 21.

12. Vladymyrov, O. Ju., Dem'ohin, V. B., Dorovs'-kyj, O. V., Horunzhyj, G. G., Garna, S. V. (2012). Patent na korysnu model' № 76591 Ukrai'na, MPK A23L1/29, A61K36/31. Biologichno aktyvna dobavka «Kardio-Vert z dygidrokver-cetynom». №. u 2012 07450; zajavl. 19.06.2012; opubl. 10.01.2013, Bjul. № 1.

13. Derzhavna Farmakopeja Ukrai'ny (2008). Kharkiv: RIREG, 617.

14. Jevtifjejeva, O. A. (2011). Standartyzacija pidhodiv do ocinky jakosti ekstemporal'nyh likars'kyh zasobiv. Kharkiv, 40.

Дата надходження рукопису 20.01.2016

Владимиров Олександр Юршович, кандидат фармацевтичних наук, старший лаборант, кафедра якосл, стандартизацп та сертифжаци лЫв, Нацюнальний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушшнська, 53, м. Харк1в, Украша, 61002 E-mail: vladimirov_@inbox.ru

Безуглий Петро Овксентшович, доктор фармацевтичних наук, професор, кафедри фармацевтично! xi-ми, Нацюнальний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушшнська, 53, м. Харкав, Укра!на, 61002

Бур'ян Ганна Олександрiвна, кандидат фармацевтичних наук, доцент, кафедра фармацевтично! х1мп, Нацюнальний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушшнська, 53, м. Харшв, Укра!на, 61002 E-mail: anna_chem@ukr.net

Абу Шарк Амжад I6pariM, кандидат фармацевтичних наук, доцент, кафедра фармацевтично! х1мп, Нацюнальний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушк1нська, 53, м. Харшв, Укра!на, 61002 E-mail: amjad.a@rambler.ru

Петрушова Лiдiя Олександрiвна, кандидат фармацевтичних наук, доцент, кафедра фармацевтично! хь ми, Нацюнальний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушк1нська, 53, м. Харшв, Укра!на, 61002 E-mail: lidiyapetrushova@gmail.com

Алексеева Тетяна Вiкторiвна, кандидат фармацевтичних наук, доцент, кафедра фармацевтично! х1ми, Нацюнальний фармацевтичний Ушверситет, вул. Пушшнська, 53, м. Харшв, Укра!на, 61002

Здорик Олександр Анатолшович, кандидат фармацевтичних наук, доцент, кафедра фармацевтично! хь ми, Нацюнальний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушшнська, 53, м. Харшв, Укра!на, 61002 E-mail: oleksandr_zdoryk@ukr.net

Гриненко Василь Васильович, кандидат фармацевтичних наук, доцент, кафедра фармацевтично! х1мп, Нацюнальний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушшнська, 53, м. Харшв, Укра!на, 61002

Данилова 1рина Анатоливна, кандидат фармацевтичних наук, асистент, кафедрa фармацевтично! х1мп, Нацюнальний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушшнська, 53, г. Харшв, Укра!на, 61002 E-mail: Irinadanilova083@gmail.com

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.