CC BY
10
44. Tambe, V., Vishare, V., Kandekar, U., Dhole, S. (2010). Novel UV spectrophotometry methods for estimation of ramipril and hydrochlorothiazide by simultaneous equation and area under curve method. Int J Appl Pharm, 2 (4), 20-22. Available at: http://www.ijaponline.org/Vol2 Issue4/127.pdf
45. Jonszyk, A., Nowakowska, Z (2001). Determination of hydrochlorothiazide, triamterene and propranolol hydrochlo-ride by the spectrophotometric method and high-performance liquid chromatography. Acta Poloniae Pharmaceutica Drug Research, 58 (5), 339-344. Available at: http://www.ptfarm.pl/ pub/File/Acta_Poloniae/2001/5/339.pdf
Дата надходження рукопису 18.11.2015
Амщемко Св^лама Олександрiвна, здобувач, старший лаборант, кафедра фармацевтично! xiMii', Наць ональний фармацевтичний унiверситет, вул. Пушкiнська, 53, м. Харшв, Укра!на, 61002 E-mail: avam40@ukr.net
Бевз Нат^я Юрпвна, кандидат фармацевтичних наук, доцент, кафедра фармацевтично! xiMii', Нацюна-льний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушкiнська, 53, м. Харшв, Укра!на, 61002 E-mail: natali.chek@mail.ru
Георгiямц Викторы Акошвма, доктор фармацевтичних наук, професор, кафедра фармацевтично! хiмi!, Нацiональний фармацевтичний ушверситет, вул. Пушшнська, 53, м. Харшв, Укра!на, 61002
УДК: 543.422.3.062:615.453.6.074:615.214.24 DOI: 10.15587/2313-8416.2015.57217
РОЗРОБКА СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧНО1 МЕТОДИКИ ВИЗНАЧЕННЯ МЕБГ1ДРОЛ1НУ В Л1КАРСЬКИХ ФОРМАХ
©С. Л. Загороднш, С. О. Васюк
Алерггчн! захворювання мають чтку тенденцгю до збшьшення у всьому ceimi. Мебггдролгну нападизилат е одним з найвiдомiших представниюв антигктамтних препараmiв, блокаmорiв H1-pe^nmopie. Висока терапевтична активтсть мебгiдролiну, а також низька цiна зумовлюе популярнicmь серед населення, лЫарсью препарати на його оcновi випускаються юлькома провiдними фармацевтичними тдприемст-вами Украши. У цих умовах розробка простих та надшних меmодiв кшьюсного анализу мебгiдролiну у л> карських формах для забезпечення контролю Их якоcmi, залишаеться актуальною проблемою сучасного фармацевтичного анал1зу.
Мета: Розробка високочутливо'1', зручно'1', економiчноi спектрофотометрично'1' методики кшьюсного ви-значення мебгiдролiну у лтарських препаратах та валiдацiя розроблено'1' методики за вимогами Держав-ног фармакопе'1' Укра'ти.
Методи: Визначення оптично'1' густини продукmiв взаемодП мебгiдролiну з бромтимоловим cинiм проводилось у дiапазонi довжини хвилi 350-700 нм за допомогою спектрофотометру Specord 200. Результати: Розроблено нову спектрофотометричну методику кшьюсного визначення мебгiдролiну на оcновi його взаемодП з бромтимоловим cинiм у cередовищi хлороформу з утворенням юн-парного комплексу з максимумом поглинання за довжини хвилi 412 нм. Нова методика застосована до твердих лi-карських форм - таблеток, драже та гранул, вироблених р1зними укра'1'нськими фармацевтичними пiдп-риемствами. За вимогами Державно'1' фармакопе'1' Украши визначенi оcновнi валiдацiйнi характеристики. Доведено, що методика може бути коректно вiдmворена та придатна для використання в фармацевтичних та iнших хiмiчних аналimичних лабораmорiях
Ключовi слова: cпекmрофоmомеmрiя, cульфофmалеiновi барвники, мебгiдролiну нападизилат, бромти-моловий синш, анализ, юльюсне визначення
Allergic diseases have a clear tendency to increase worldwide. Mebhydrolin napadizilat is one of the most famous antihistamines H1-receptor blockers. Mebhydrolin high therapeutic activity, as well as low price leads to its popularity. Drugs based on it are produced by leading pharmaceutical companies in Ukraine. The development of simple and precise methods for quantitative determination of mebhydrolin in dosage forms is an actual problem of modern pharmaceutical analysis.
Aim: The development of high sensitive, convenient and cheap methods for spectrophotometry quantitative determination of mebhydrolin in pharmaceutical phormulations. The methods validation according to the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine.
Methods: Absorption of the reaction products of mebhidrolin and bromtymol blue was measured in the wavelength range of350-700 nm using spectrophotometer Specord 200.
Results: A new spectrophotometric method for quantitative determination of mebhydrolin was developed. The method is based on mebhydrolin interaction with bromothymol blue in chloroform with ion-pair complex formation (maximum absorption at 412 nm). The new technique is applied to dosage forms - tablets, dragees and pellets produced by Ukrainian pharmaceutical companies. Main characteristics of validation requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine were determined. It is proved that the method can be correctly reproduced and is suitable for use in pharmaceutical and other chemical analytical laboratories
Keywords: spectrophotometry, sulfonephthalein dyes, mebhydrolin napadizilat, bromothymol blue, analysis, quantitative determination
1. Вступ
Поширешсть алерпчних захворювань у свт мае виражену тенденщю до зростання, що чггко про-стежуеться при вивченш багаторiчноi динашки захворювань. Подiбне зростання вщзначаеться повсю-дно i може бути визначене для бгльшосп нозолопч-них форм алерги. Незважаючи на науковi досягнення в галузi етюлоги та наявнють нових лжарських засо-бiв, захворюванiсть i смертшсть вiд бронхiальноl астми постiйно зростають. Це характерно для бшь-шосп кра!н £вропи, США, Австрали. За п'ять рошв захворюванiсть бронхiадьною астмою сукупного на-селення зростае на 34 %. Ввдсутш будь-якi сумшви в тому, що поширення алерпчного ринiту значно збь льшилася протягом останшх рокiв внаслiдок змiн навколишнього середовища. У всiх кранах свиу кь льк1сть дiтей, хворих полшозом збiльшуеться кожнi 10 рок1в у середньому на 60 %.
2. Постановка проблеми у загальному ви-глядi, актуальнiсть теми та и зв'язок iз важливи-ми науковими чи практичними питаннями
Мебгiдролiну нападизилат (9-бензил-2-метил-2,3,4,9-тетрапдро-Ш-р-карболшу 1,5-нафта-лшди-сульфонат (2:1)) е одним з найввдомших представ-никiв антигiстамiнних препаратiв, блокаторiв Н1 -рецепторiв. Його препарати мають виражену анти-гiстамiнну активнiсть, ослабляють спазмогенний ефект гiстамiну на глади м'язи бронхiв i кишечнику, зменшують проникнiсть судин. На вiдмiну вiд антигiстамiнних препаратiв першого поколшня (димедрол, супрастин), мебгiдролiн мае менш ви-ражений седативний та снодшний ефект [1]. Висо-ка терапевтична активнють мебгiдролiну, а також низька щна зумовлюе його популярнiсть серед населенна, лжарсьш препарати на його основi випус-каються кшькома провiдними фармацевтичними пiдприемствами Укра1ни. Зважаючи на вищевказа-не, розробка простих та надшних методiв кшьшс-ного аналiзу мебгiдролiну у лiкарських формах для забезпечення контролю 1х якосп, залишаеться актуальною проблемою для сучасного фармацевтич-ного аналiзу [1, 2].
3. Ана^з останнiх дослщжень i публiкацiй, в яких започатковано розв'язання даноТ проблеми i на ям спирасться автор
З лггературних джерел вiдомi хроматографiчнi методики кшьшсного анадiзу ще! речовини. Напри-клад, L. Wulandari з спiвавторами застосували з висо-коефективну тонкошарову хроматографш у системi
метанол:етилацетат (1:1) з денситометричною детек-щею при довжиш хвил1 287 нм [3]. 1нш1 автори ви-значали мебпдролш методом ВЕРХ, роздшення проводили на С18 обернено-фазнш колонщ, в якосп ру-хомо! фази використовуючи сумш ацетошгрил:ашак 25 % (80:20) та УФ-детекцш при довжиш хвил1 320 нм [4]. Росшськими вченими Г. I. Мантровим та I. К. Шевчуком розроблено юн-селективний еле-ктрод для потенцюметричного визначення мебпд-ролшу [5]. В1дом1 також спектральш методи аналь зу мебг1дрол1ну. Наприклад, автори роботи [6] ви-вчили умови утворення та будову комплексу меб-пдрол1ну з швидким зеленим FCF, встановили його максимум поглинання у хлороформ! (620 нм) i розробили екстрактивну спектрофотометричну методику його визначення у таблетках. 1ндшськ вчеш з Andhra University розробили споаб визначення мебгiдролiну, заснований на його взаемодп з 3-метил-2-бензопазолшоном гiдразону з утворен-ням юн-парного комплексу [7]. Таджиева А. Д. про-понуе розчиняти таблеткову масу з вмютом мебгь дролiну у лужнш спирто-воднiй сумiшi та вимiрю-вати абсорбцiю розчину при довжиш хвилi 286 нм на фош дистильовано! води [8].
4. Видшення iieiui|)iiiieiiii\ рашше частин загальноТ проблеми, якiй присвячена стаття
Селектившсть та чутливiсть спектрофотоме-тричних методик можна значно шдвищити, засто-совуючи фотометричш реагенти. Для цього нами було застосовано сульфофтале!новий барвник бро-мтимоловий синiй, який завдяки здатносп утворю-вати iоннi асоцiати з рiзними лiкарськими речови-нами, використовуеться у фармацевтичному ана-лiзi [9-12].
5. Формулювання цiлeй (завдання) стати
Метою роботи була розробка високочутливо!, зручно!, економiчно!, спектрофотометрично! методики кшьшсного визначення мебгвдролшу у лжарських формах на основi реакци з бромтимоловим сишм та валiдацiя розроблено! методики за вимогами Державно! фармакопе! Укра!ни (ДФУ) [13].
6. Виклад основного мaтepiaлу дослiджeння (мeтодiв та об'eктiв) з обгрунтуванням отриманих результат
Об'екти до^дження, застосоват реагенти та обладнання. Для проведення дослвдження було використано робочiй стандартний зразок мебпдроль ну нападизилату виробництва ТОВ «Фармхiм»
(Укра!на) та л!карськ! засоби - таблетки «Д!азол!н-Дарниця», 100 мг, ЗАТ «Дарниця», Укра!на, сер!я № ED30415 (дал! - таблетки 0,1); драже «Д!азол!н» 0,1 г, ПАО «Фармак», Укра!на, сер!я № 871214 (дал! - драже 0,1); драже «Д!азол!н» 0,05 г, ПАО «Фармак», Украша, сер!я № 310515 (дал! - драже 0,05); гранули для орально! суспензй «Д!азол!н для д!тей», 0,6 г, ТОВ «ДЗ «ГНЦЛС», Укра!на, сер!я № 10415 (дал! - гранули 0,6). В експериментах використову-вали бромтимоловий син!й (БТС), г!дроксид натр!ю та хлороформ квал!ф!кац!! «х.ч.». Анал!тичне облад-нання: спектрофотометр Specord 200, ваги електронн! ABT-120-5DM, м!рний посуд класу А.
Методика тльтсного визначення мебггдролгну нападизилату. Оск!льки мебг!дрол!ну нападизилат нерозчинний у б!льшост! розчинник!в, для його роз-чинення застосована процедура переекстракц!! з лу-жного середовища у орган!чний розчинник. В результат! вивчення впливу на переб!г реакц!! мебг!д-рол!ну з БТС таких фактор!в, як природа та склад розчинника, природа та к!льк!сть реагент!в, швидк!сть переб!гу реакц!й та ст!йк!сть продукт!в реакцй' у час!, була розроблена наступна методика його к!льк!сного визначення. Точну наважку подр!б-нено! л!карсько! форми (близько 0,01000 дшчо! ре-човини), вм!щують у д!лильну лшку, розчиняють у
А
Рис. 1. Спектри поглинання БТС (1) - Xmax 408 нм, i продукту реакц!! БТС з мебпдролшом (2) - Xmax 412 нм
1 мл 0,5 М пдроксиду натрш, додають 10,00 хлороформу, струшують протягом 1 хв, витримують 10 хв, в!дд!ляють хлороформний шар та фшьтрують його кр!зь паперовий ф!льтр «синя стр!чка». 5,00 мл одер-жаного розчину переносять у м!рну колбу емн!стю 25,00 мл, доводять хлороформом до позначки та пе-рем!шують. 1,00 мл одержаного розчину переносять у м!рну колбу емшстю 10,00 мл, додають 1,00 мл 0,60 % розчину БТС у хлороформ!, доводять хлороформом до позначки та перем!шують. Абсорбцш отриманих розчишв вим!рюють на фон! компенса-ц!йного розчину.
Результати та 1х обговорення. Застосування сульфофтале!нових барвнишв у анал!тичн!й прак-тиц! вщоме для к!льк!сного визначення препарат!в р!зних фармаколог!чних та х!м!чних груп. Це обу-мовлено здатн!стю кислотних форм реагенпв утворювати !он-парн! комплекси з переносом заряду з речовинами, що мютять у сво!й структур! ос-новний атом азоту.
1мов!рно, в результат! реакц!! м!ж мебпдроль ном, що мае надлишок електронно! густини на атом! азоту, та БТС, що виступае донором протошв, утво-рюеться комплекс з переносом заряду. Про це свщ-чить поява ново! смуги поглинання при 412 нм, яка вадсутня на спектр! реагенту (рис. 1).
Розраховаш значення меж! виявлення та молярного коефщента, а саме, 1,1 мкг/мл та 1,27х х104 вщповвдно, св!дчать про високу чутли-в!сть реакц!!.
Валiдацiя аналiтичноi методики. За вимогами ДФУ була проведена процедура валвдацп для розроб-лено! методики. Основн! вал!дац!йн! характеристики, так! як лшшшсть, прециз!йн!сть, правильн!сть та ро-басн!сть встановлено за стандартизованою процедурою методом стандарту [13].
Лшшшсть розроблено! методики визначали у межах концентрацш, що в!дпов!дають не менше 80120 % ввд ном!нального вм!сту д!ючо! речовини у
лшарськш форм!. Основн! показники лшшно! залеж-ност! наведено у табл. 1, з яко! видно, що лшшшсть методики шдтверджуеться у всьому д!апазон! конце-нтрац!й, зазначених вище.
Прециз!йн!сть запропоновано! методики для кожно! л!карсько! форми визначали на р!вш зб!ж-ност!. Для цього проводили по дев'ять паралельних визначень (три наважки, три повтори), та розрахо-вували валщацшш характеристики (табл. 2). Таким чином було встановлено, що у вах випадках одно-б!чний дов!рчий !нтервал не перевищуе максимально допустиму невизначен!сть анал!зу, тому методика е точною на р!вш зб!жносп.
Таблиця 2
Таблиця 1
Основн1 параметри тшйно! залежност1_
Лжарський препарат Метролопчш характеристики Висновок
b±(sb) a±(sa) М%) r
Таблетки 0,1 0,4690±(0,0071) -0,0208±(0,0175) 0,800 0,9997 вщповвдае
Драже 0,1 0,4358±(0,0105) -0,0132±(0,0115) 0,750 0,9989 вщповвдае
Драже 0,05 0,4431±(0,0068) 0,0087±(0,0204) 0,956 0,9986 вщповвдае
Гранули 0,6 0,4573±(0,085) 0,0118±(0,0110) 0,674 0,9992 вщповвдае
Визначення збшносп результат1в к1льк1сного визначення дослвджуваних _лжарських препарат1в (n=9, р=0,95)_
Лжарський препарат Метролопчш характеристики
x S RSD Ax, r Д- x, r Aas,%
Таблетки 0,1 0,10015 5,54-10-4 0,55 1,03 0,34 3,20
Драже 0,1 0,10066 1,55-10-3 1,54 2,77 0,93 3,20
Драже 0,05 0,04995 2,83^10-4 0,57 1,05 0,35 3,20
Гранули 0,6 0,60366 4,3310-3 0,72 1,33 0,44 3,20
Правильшсть визначали методом добавок. Ана-л1зували модельт сумш1 допом1жних речовин лжарсь-ких форм, до яких було додано в1дом1 юлькосп мебпд-ролшу. Таким чином, отримували по три розчини трьох концентрацш мебпдролшу. Дал вимрювали оптичну
Визначення робасносп запропоновано! методики проводили на стади розробки шляхом вивчення фактор1в, що впливають на результата вим1рювань. У подальшому вплив цих фактор1в було враховано при вибор1 оптимальних умов визначення. Було встанов-лено, що дослвджуваш забарвлеш розчини стшш не менше 60 хв, а коливання юлькосп доданого реаген-
густину одержаних розчишв. Огримаш результата ви-значень можна вважати правильними, тому що систематична похибка статистично не в1др1зняеться вщ нуля, тобто справжне значення величини не виходить за меж1 встановленого дов1рчого штервалу (табл. 3).
Таблиця 3
ту в межах ±10 % ютотно не впливають на величину оптично! густини.
7. Висновки
Вивчено умови фотометричних реакц1й сульфо-фталешових барвник1в з мебпдролшом, обрано БТС у середовищ1 хлороформу як оптимальний реагент для
Визначення правильносл методики 1з застосуванням методу добавок
Лжарський препарат Величина
Z RSD Д- z Z -100
Таблетки 0,1 100,9 2,37 1,47 0,9
Драже 0,1 100,2 1,23 0,76 0,2
Драже 0,05 100,9 2,55 1,58 0,9
Гранули 0,6 100,1 1,26 0,78 0,1
шльшсного аналiзу лiкарських форм мебпдролшу i роз-раховано аналiтичнi показники чутливосп реакци.
Запропоновано швидку, точну та економiчну спектрофотометричну методику шльшсного визначення мебгiдролiну за реакщею з БТС.
Розроблена методика кшьшсного визначення мебгiдролiну застосована до чотирьох рiзних твер-дих лiкарських форм. Доведено, що за такими характеристиками, як лшшшсть, прецизшшсть, правильшсть та робасшсть е придатною до використання у фармацевтичних та шших хiмiчних аналiтичних лабораторiях.
Лггература
1. Харкевич, Д. А. Фармакология: ученик для студентов высших учебных заведений [Текст] / Д. А. Харкевич; изд. 6-ое, перераб. и доп. - М.: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 1999. - 661 с.
2. Компендиум 2008 - Лекарственные препараты [Текст] / под ред. В. Н. Коваленко, А. П. Викторова. - К.: МОРИОН, 2008. - 2250 с.
3. Wulandari, L. Densitometric determination of meb-hydrolin napadisylate in tablets [Text] / L. Wulandari, M. Yumo-no, G. Indrayanto // Journal of Planar Chromatography - Modern TLC. - 2012. - Vol. 25, Issue 1. - Р. 60-64. doi: 10. 1556/jpc.25.2012.1.10
4. Wulandari, L. Determination and validation of mebhydroline napadisylate in tablets by HPLC [Text] / L. Wulandari // Indo. J. Chem. - 2008. - Vol. 8, Issue 3. -Р. 377-379.
5. Мантров, Г. И. Ионселективный электрод для определения мебгидролина (диазолина) в фармацевтических препаратах [Текст] / Г. И. Мантров, И. К. Шевчук // Вестник ТвГУ серия «Химия». - 2012. - № 14. - С. 43-47.
6. Sastry, C. S. P. Extraction-spectrophotometric determination of some antihistaminic agents with fast green FCF [Text] / C. S. P. Sastry, T. A. S. R. Prasad, M. V. Su-ryanarayana // Microchimica Acta. - 1990. - Vol. 100, Issue 12. - Р. 107-112. doi: 10.1007/bf01244506
7. Sastry, C. S. P. Spectrophotometric determination of some antiallergic agents with 3-methyl-2-benzothiazolinone hydrazine [Text] / C. S. P. Sastry, T. A. S. R. Prasad, M. V. Suryanarayana // Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. - 1990. - Vol. 8, Issue 3. - Р. 287-292. doi: 10.1016/0731-7085(90)80039-r
8. Таджиева, А. Д. Изучение стабильности и скорости высвобождения диазолина из из таблеток Диафита [Текст] / А. Д. Таджиева // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. - 2000. - № 2. -С. 43-44.
9. Amin, A. S. Spectrophotometric determination of gatifloxacin in pure form and in pharmaceutical formulation [Text] / A. S. Amin, A. A. El-Fetouh Gouda, R. El-Sheikh, F. Zahran // Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy. - 2007. - Vol. 67, Issue 5. -Р. 1306-1312. doi: 10.1016/j.saa.2006.09.041
10. Marona, H. R. Spectrophotometric determination of sparfloxacin in Pharmaceutical formulations using bromothimol blue [Text] / H. R. Marona, E. E. Schapoval // Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. - 2001. - Vol. 26, Issue 3. - P. 501-504. doi: 10.1016/s0731-7085(01)00429-0
11. Ulu, S. T. A new spectrophotometric method for the determination of tianeptine in tablets using ion-pair reagents
[Text] / S. T. Ulu, Z. Aydogmus // Chemical & pharmaceutical bulletin. - 2008. - Vol. 56, Issue 12. - P. 1635-1638. doi: 10.1248/cpb.56.1635
12. Sudhir Kumar, R. Sensitive extractive spectrophotometric methods for the determination of trazodone hydrochlo-ride in pharmaceutical formulations [Text] / R. Sudhir Kumar, D. H. Manjunantha, S. M. Shaikh, J. Seetharamappa, K. Ha-rikrishna // Chemical & pharmaceutical bulletin. - 2006. -Vol. 54, Issue 7. - P. 968-971. doi: 10.1248/cpb.54.968
13. Державна Фармакопея Украши. 1-е вид [Текст]. - Харкв: Державне тдприемство «Науково-експертний фармакопейний центр», 2008. - Доповнен-ня 2. - 2008. - 620 с.
References
1. Harkevich, D. A. (1999) Farmakologiya: uchebnik dlya studentov vyisshih uchebnyih zavedeniy. Sixth edition. Moscow: «Geotar meditsina», 661.
2. Kovalenko, V. N., Viktorova, A. P. (2008). Kompendium 2008 - Lekarstvennyie preparatyi. Kyiv: «Morion», 2250.
3. Wulandari, L., Yuwono, M., Indrayanto, G. (2012). Densitometric determination of mebhydrolin napadisylate in tablets. Journal of Planar Chromatography - Modern TLC, 25 (1), 60-64. doi: 10.1556/jpc.25.2012.1.10
4. Wulandari, L. (2008). Determination and validation of mebhydroline napadisylate in tablets by HPLC. Indo. J. Chem., 8 (3), 377-379.
5. Mantrov, G. I., Shevchuk, I. K. (2012). Ionsel-ektivnyiy elektrod dlya opredeleniya mebgidrolina (diazolina) v farmatsevticheskih preparatah. Vestnik TvGU seriya «Himiya», 14, 43-47.
6. Sastry, C. S. P., Prasad, T. A. S. R., Suryanaraya-na, M. V. (1990). Extraction-spectrophotometric determination of some antihistaminic agents with fast green FCF. Mikrochim Acta, 100 (1-2), 107-112. doi: 10.1007/bf01244506
7. Sastry, C. S. P., Tipirneni, A. S. R. P., Suryanaraya-na, M. V. (1990). Spectrophotometric determination of some antiallergic agents with 3-methyl-2-benzothiazolinone hydrazone. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 8 (3), 287-292. doi: 10.1016/0731-7085(90)80039-r
8. Tadzhieva, A. D. (2000). Izuchenie stabilnosti i skorosti vyisvobozhdeniya diazolina iz iz tabletok Diafita. Vo-prosyi biologicheskoy, meditsinskoy i farmatsevticheskoy himi, 2, 43-44.
9. Amin, A. S., El-Fetouh Gouda, A. A., El-Sheikh, R., Zahran, F. (2007). Spectrophotometric determination of gat-ifloxacin in pure form and in pharmaceutical formulation. Spec-trochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectros-copy, 67 (5), 1306-1312. doi: 10.1016/j.saa.2006.09.041
10. Marona, H. R., Schapoval, E. E. (2001). Spectro-photometric determination of sparfloxacin in Pharmaceutical formulations using bromothimol blue. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 26 (3), 501-504. doi: 10.1016/s0731-7085(01)00429-0
11. Ulu, S. T., Aydogmus, Z. (2008). A New Spec-trophotometric Method for the Determination of Tianepti-ne in Tablets Using Ion-Pair Reagents. Chemical & pharmaceutical bulletin, 56 (12), 1635-1638. doi: 10.1248/cpb. 56.1635
12. Sudhir Kumar, R., Manjunatha, D. H., Shaikh, S. M. T., Seetharamappa, J., Harikrishna, K. (2006). Sensitive Extractive Spectrophotometric Methods for the Determination of Trazodone Hydrochloride in Pharmaceutical Formulations.
Chemical & pharmaceutical bulletin, 54 (7), 968-971. doi: 10. 1248/cpb.54.968
13. Derzhavna Farmakopeia Ukraini [State Pharmacopoeia of Ukraine]. 1st edition. (2008). Charkov: Nau-
kovo-ekspertnii farmakopeinii centr Derzhavna Farma-kopeya Ukrayini. First edition (2008). Harkiv: Derzhavne pidpriemstvo «Naukovo-ekspertniy farmakopeyniy tsentr», 620.
Дата надходження рукопису 19.11.2015
Загородмiй Святослав Леомiдович, асистент, кафедра аналогично! хiмi!, Запорiзький державний медич-ний унiверситет, пр. Маяковського, 26, м. Запорiжжя, Укра!на, 69035 E-mail: zsvjat@gmail.com
Васюк Св^лама Олексамдрiвма, доктор фармацевтичних наук, професор, кафедра аналгшчно! хiмii', Запорiзький державний медичний ушверситет, пр. Маяковського, 26, м. Запорiжжя, Укра!на, 69035 E-mail: vasyuk@mail.ru
УДК: 615.1:65.012
DOI: 10.15587/2313-8416.2015.57207
МЕТОДИКИ СОЦИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ МАРКЕТИНГЕ И МЕНЕДЖМЕНТЕ
© У. М. Датхаев, А. Р. Шопабаева, К. С. Жакипбеков, Г. Ж. Умурзахова, В. В. Малый
Социологические исследования в фармацевтическом маркетинге и менеджменте занимают центральное место.
Цель: Целью данной работы явилось изучение методов проведения исследований, которые разрабатываются в рамках социологической науки и могут использоваться в маркетинге и менеджменте. Данный тип исследований позволяет получить очень подробные данные о поведении, мнении, взглядах, отношениях очень небольшой группы лиц. Полученные данные дают хорошее представление об образе мыслей потребителей. Качественные исследования незаменимы при разработке новых товаров, рекламных кампаний, изучении имиджа фирм, торговых марок и решении других сходных задач.
Методы: С помощью контент-анализа исследована информация относительно актуальности и возможности преимущественного использования определенных социологических методов при формировании программ управления и маркетинговых исследованиях в фармации.
Результаты: В работе обобщены теоретические основы применения социологических методов анализа в фармацевтическом менеджменте и маркетинге, проанализирована информация относительно основных инструментов, которые могут использоваться в исследованиях - это, прежде всего, анкетирование, а также телефонный, почтовый опросы и интервью. Проведен сравнительный анализ первичных методов сбора данных, возможных к использованию при сборе рыночной информации, определены их достоинства и недостатки.
Выводы: Сравнительная характеристика методов социологических исследований показала, что метод анонимного анкетирования является наиболее приемлемым для решения исследовательских задач в фармации
Ключевые слова: социологические исследования, фармацевтический маркетинг, менеджмент, анкетирование, интервью, опрос, достоинства и недостатки
Sociological studies occupy a central place in pharmaceutical marketing and management. Aim: The purpose of this work is to study the research methods that are developed in the framework of social science, and can be used in marketing and management. This type of research allows to get a very detailed data about behaviour, opinions, views, attitudes of very small group of individuals. The data give a good idea about the way of thinking of consumers. Qualitative research are indispensable in development of new products, advertising campaigns, studying the image of companies, brands, and solving other similar problems.
Methods: Using content analysis information on the relevance and possible pre-emptive use of certain sociological methods in the formation of management software and market research in pharmacy has been analyzed.
