CC BY-ND
11
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ. ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
И. В. Брагина , В.Г. Сенникова2
'Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, :ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора
Одним из основных инструментов санитарно-эпидемиологической экспертизы и гигиенической оценки по установлению соответствия (несоответствия) объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, количественного и качественного определения опасных и потенциально опасных для здоровья человека химических, физических и биологических факторов окружающей, производственной и социальной среды является лабораторный контроль, осуществляемый в целях обеспечения госсанэпиднадзора и контроля в сфере защиты прав потребителей.
Аккредитация испытательных лабораторных центров (ИЛЦ), испытательных лабораторий (ИЛ), осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, на современном этапе имеет важное значение для оценки и подтверждения компетентности ИЛЦ (ИЛ) учреждений Роспотребнадзора.
11ачиная с 2006 г. аккредитация ИЛЦ (ИЛ) проводится в рамках Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания (далее - Система), Положение о которой уточнено с учетом создания новой структуры органов и учреждений Роспотребнадзора.
В соответствии с приказом Роспотребнадзора от 3 ноября 2005 г. № 762 функции Центрального органа по аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпи-демиологические исследования, испытания, возложены на ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора.
Организационной основой деятельности Системы является Положение о Центральном органе по аккредитации лабораторий, угверж-
денное руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 26 января
2006 г. №01-12/8-06.
Основными направлениями деятельности Центрального органа по аккредитации лабораторий являются:
определение и проведение единой политики в области аккредитации;
организация и координация работ, связанных с аккредитацией;
дальнейшее совершенствование Системы, ее нормативно-методической базы;
обеспечение функционирования системы качества Центрального органа по аккредитации лабораторий;
анализ деятельности аккредитованных ИЛЦ (ИЛ).
Для реализации указанных направлений Центральным органом по аккредитации лабораторий проводится большая работа по аккредитации, аккредитации на новый срок, аккредитации в дополнительно заявленной области аккредитации для сохранения и поддержания постоянного уровня компетентности лабораторий при проведении санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний.
За 2006-2007 гг. и 9 месяцев 2008 г. из 1453 насчитывающихся в Реестре Системы аккредитованных ИЛЦ (ИЛ) Центральный орган по аккредитации лабораторий провел оценку фактического состояния 1295 ИЛЦ (ИЛ) при различных видах работ по аккредитации, что составило 89,1 %.
По результатам работы аттестационных комиссий Центральным органом по аккредитации лабораторий в 2006 г. принято четыре
решения по отказу r аккредитации ИЛЦ, в
2007 г. - два и за 9 месяцев 2008 г.- три.
Центральный орган по аккредитации лабораторий считает важным при оценке фактического состояния лабораторий оценить полноту и достаточность проведения исследований, испытаний, измерений по обеспечению госсанэпиднадзора и контроля в области защиты прав потребителей с учетом сложившейся санитарно-эпидемиологической обстановки на территории и изменений, внесенных в нормативные и методические документы на момент проведения мероприятий по аккредитации. В связи с этим предусмотрена процедура согласования области аккредитации ИЛЦ (ИЛ) центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации с управлениями Роспотребнадзора. Управления информируются о предстоящей аккредитации ИЛЦ (ИЛ) на подведомственной им территории, о назначении председателя аттестационной комиссий. Для оценки компетентности ИЛЦ (ИЛ) в состав аттестационной комиссии обязательно включаются эксперты Системы из субъектов Российской Федерации. Таким образом, проведенные Центральным органом по аккредитации лабораторий мероприятия на этапе экспертных работ по аккредитации позволяют своевременно вносить коррективы в комплект документов для обеспечения надзора и контроля в полном объеме.
Следует отметить, что подготовка и проведение аккредитации ИЛЦ (ИЛ) организаций в Системе значительно улучшили техническую оснащенность лабораторий приборами, измерительным и испытательным оборудованием, позволили проводить исследования, испытания и измерения на более квалифицированном уровне и увеличить количество определяемых показателей в продукции и объектах среды обитания человека. Руководители организаций Росгклребнадзора уделяют должное внимание улучшению материально-технической базы лабораторий.
Одним из приоритетных направлений деятельности Центрального органа по аккредитации лабораторий является разработка и утверждение методических документов, совершенствование порядка и правил выполнения работ по аккредитации лабораторий, включая документы по организации работы внутри Ценлрального органа по аккредитации лабораторий. Для обеспечения функционирования Системы и проведения работ по аккредитации разработаны документы, уточняющие и актуализирующие требования Системы (правила, порядок и процедуры проведения аккредитации). Данные документы опубликованы в сборниках рекомендаций по аккредитации лабораторий «Лабораторное дело» (выпуски № 5-7).
Признавая высокую значимость обеспечения доверия к деятельности ИЛЦ (ИЛ) организаций со стороны различных органов управления и контроля, потребителей услуг лабораторий. Центральный орган по аккредитации лабораторий считает важной задачу управления компетентностью персонала лабораторий, а также специалистов, оценивающих компетентность испытательных лабораторий. В связи с этим проводится подготовка и переподготовка экспертов по аккредитации.
Таким образом, действующая Система аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания, к своему 15-летию приобрела обновленную структуру и полномочия, накопила значительный опыт по аккредитации лабораторий, выработала челкие требования к компетентности лабораторий, гармонизированные с международными подходами, и эффективные приемы объективной оценки (подтверждения) этой компетентности, определила основные направления деятельности, а аккредитация ИЛЦ (ИЛ) на современном этапе стала эффективным инструментом управления компетентностью лабораторий.
