CC BY-ND
30
имш (loo)
с.
Ш1Ж Ни 1 (140)
[
К ВОПРОСУ О КОНЦЕПЦИИ РАЗВИТИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ СЛУЖБЫ ФГУЗ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ»
М.Ф. Полякова
ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области», Липецк
Административная реформа, проводимая в стране, повлекла за собой организационную перестройку системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора и контроля в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Расширились функции вновь образованной Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, создана новая структура органов и учреждений. Современные условия требуют совершенствования существующих, разработки и внедрения новых правовых, организационных подходов, включая оптимизацию структуры и кадрового состава. Рациональную организацию лабораторного контроля, экономически обоснованных интенсивных методов и ресурсосберегающих технологий в лабораторной сети для обеспечения государственного санитарно-эпидемиологического надзора и надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
С целью создания условий и предпосылок для максимально эффективного управления государственными финансами в соответствии с приоритетами государственной политики, необходимо повышение эффективности государственного санитарно-эпидемиологическо-го надзора и надзора в сфере защиты прав потребителей при помощи бюджетирования, ориентированного на результат.
На современном этапе значительно возрастет роль и значение объективных, основанных на инструментальных измерениях, методов качественной и количественной оценки неблагоприятных факторов (химических, биологических и физических) среды обитания на организм человека и состояние здоровья населения.
В практической деятельности учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека результаты лабораторного контроля должны стать ведущим элементом в обосновании предложений по обеспечению санитар-
но-эпидемиологического благополучия населения, в выявлении причинно-следственных связей в изменении состояния здоровья под влиянием неблагоприятных факторов среды обитания.
Анализ современного состояния лабораторного обеспечения государственного санитарного надзора свидетельствует, что в системе санитарной службы Липецкой области за последние годы создана достаточно развитая и организованная лабораторная база.
За последнее десятилетие лабораторная служба планомерно совершенствовалась в нескольких направлениях, основные из которых:
— освоение и внедрение современных методов и технологий исследования;
— подготовка квалифицированных специалистов лабораторного профиля;
— укрепление материально-технической базы.
В целях улучшения лабораторного обеспечения государственного санитарно-эпидемио-логического надзора, совершенствования организационной структуры и управления лабораторными подразделениями с 1995 г. разрабатываются Концепции организации и развития лабораторной службы Липецкой области. В целях их реализации был издан приказ от 04.01.95 № 1, которым была определена организация и проведение лабораторных исследований, создана четырехуровневая организационная структура лабораторий, организована сеть межрайонных санитарно-гигиенических лабораторий за счет сокращения маломощных лабораторий и лабораторных групп в сельских районах, и определены прикрепленные районы с учетом принципа экстерриториальности, разработаны программы развития лабораторной службы области на 1995—2000, 2000—2003, 2003-2006, 2006-2008 гг.
В 2005 г. на основании распоряжения Правительства РФ от 13.01.05 № 23-р и приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.01.05 № 5 проведена реорганизация Цент-
с
ШМ Ни | (140)
ров Госсанэпиднадзора и в целях обеспечения деятельности органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, создано ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области», одной из главных функции которого является организация и проведение лабораторного контроля.
Управлением Роспотребнадзора по Липецкой области были подготовлены областные целевые программы «О совершенствовании работ по СГМ», «Охрана территории Липецкой области от завоза и распространения особо опасных инфекционных заболеваний людей, животных, растений и токсических веществ», «Профилактика внутрибольничных инфекций», «Здоровый ребенок», предусматривающие значительное финансирование ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области в части лабораторного обеспечения. Были приобретены хромато-масс-спектрометр с комплексом пробоподго-товки, жидкостной хроматограф, прибор для проведения ПЦР анализов с детекцией результатов в реальном времени, рентгенфлюорес-центный спектрометр.
ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области» и 5 его филиалов обеспечивают проведение полного объема лабораторных исследований на территории Липецкой области в соответствии с МУ 2/3.003—05 «Номенклатура и объем лабораторно-инструменталь-ных исследований факторов среды обитания при осуществлении государственного санитар-но—эпидемиологического надзора и проведении социально-гигиенического мониторинга», разработанными Управлением Роспотребнадзора по Липецкой области и ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области».
К настоящему времени сложился комплекс причин, требующих пересмотра технологии выполнения исследований (испытаний).
• Лабораторные исследования обеспечивают процесс проведения санитарно-эпидемио-логических экспертиз, обследований, гигиенических оценок, дают объективную информацию о факторах среды обитания и их количественных значениях. Поэтому органичное взаимодействие лабораторных подразделений, этапность и последовательность при проведении анализа одного объекта исследования является обязательным условием в обеспечении системы качества испытаний.
• Изменение «Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпи-демиологические исследования, испытания»
продиктовано признанием большего значения достоверности результатов лабораторных испытаний и принятием государственного стандарта РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-06 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» в полном соответствии с требованиями международных стандартов по аккредитации лабораторий. Таким образом, при процедуре аккредитации техническая компетентность рассматривается, исходя из более полного их соответствия требованиям международных стандартов и обеспечения уверенности в надежности результатов испытаний.
Одним из направлений совершенствования лабораторного контроля с целью повышения качества и достоверности проводимых испытаний явилось создание узкоспециализированных лабораторных подразделений и централизация сложных лабораторных исследований. Филиалы ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области» в связи со слабой лабораторной базой осуществляют лабораторные исследования пищевых продуктов и питьевой воды по показателям, характеризующим в основном органолептические и физико-хи-мические свойства образца. Объем и выполняемая номенклатура лабораторных исследований филиалов не отвечает требованиям, целям и задачам санитарной службы области, и не дает объективной и полной характеристики санитарно-эпидемиологической обстановки в районах и в целом по области.
В связи с этим были созданы областные лабораторные подразделения — профилактической токсикологии, определения факторов внешней среды, исследования пищевых продуктов, сложных физико-химических методов исследования, по контролю за ионизирующими и неионизирующими физическими факторами, вирусологическая, паразитологическая лаборатории, лаборатория особо опасных инфекций, бактериологическое и санитарно-бак-териологическое отделения бактериологической лаборатории.
Централизованы такие исследования, как определение нитрозаминов, микотоксинов, бенз(а)пирена; исследования атмосферного воздуха проводят три лаборатории области.
Осуществлялось лицензирование микробиологической деятельности и аккредитацией подтверждена компетентность испытательного лабораторного центра службы.
За 2006—2008 гг. внедрено 67 новых методов выполнения исследований, что позволило рас-
№№Ш (140)
7
ширить номенклатуру лабораторных исследований на 91 ингредиент.
Произошло изменение структуры физико-химических и микробиологических методов исследования, связанное с широким внедрением в практику лабораторий сложных современных методов, таких как: атомно-абсорбцион-ная спектрометрия, газовая и высоко-эффек-тивная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия, исследования на основе ДНК-технологий и др.
Лабораторный контроль проводится по широкому спектру объектов: продукция бытового назначения, товары промышленной группы, детские игрушки, продукты, продовольственное сырье, изделия контактирующие с пищевыми продуктами, парфюмерно-косметические средства, природные и производственные среды (почва, вода, воздух и др.), объекты внутрибольничной среды, клинический материал из разных биотопов.
Особую важность представляют мероприятия, проводившиеся в рамках Концепции государственной политики в области здорового питания, надзора за генетически модифицированными источниками пищи, алкогольной продукцией, химическим и микробиологическим загрязнением пищевых продуктов, деятельности по профилактике пищевых отравлений различной этиологии, преодолению дефицита микронутриентов.
Результаты реализации Концепции организации и развития лабораторного обеспечения в системе осуществления государственного санитарного надзора в Липецкой области на период 2006—2008 гг. свидетельствуют о безусловно позитивной значимости данного документа, позволяющего консолидировать деятельность всех участников процесса реформирования госсанэпидслужбы в Липецкой области, сформировать единый экономически обоснованный подход к развитию лабораторной службы региона.
Сложившееся в настоящее время социально-экономическое положение диктует необходимость внедрения экономически обоснованных интенсивных методов и ресурсосберегающих технологий в лабораторной сети.
Ключевым вопросом, решение которого должно предшествовать дальнейшему реформированию лабораторной службы в Липецкой области, является разработка принципиально новой, обоснованной и четкой концепции ее дальнейшего развития.
Приоритетными направлениями работы лабораторий учреждения являются:
1. Качественное и количественное измерение опасных и потенциально опасных для человека химических, физических и биологических факторов окружающей природной, производственной и социальной среды, усиление лабораторного контроля за приоритетными загрязнителями объектов окружающей среды, пищевыми продуктами, в т.ч. содержащих
гмо.
2. Исследование физических факторов и условий среды обитания человека, их опасного и вредного влияния, дозиметрия (индивидуальная, коллективная) ионизирующего и не-ионизирующего облучения.
3. Качественное и количественное определение ксенобиотиков в биосредах организма человека, контроль состояния его микрофлоры и ее изменений под влиянием факторов внешней среды, контроль иммунологического статуса населения, донозологическая лабораторная диагностика изменения состояния здоровья населения.
4. Повышение качества и достоверности исследований, проводимых аккредитованным испытательным лабораторным центром, как в рамках государственного надзора, так и при проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз по показателям безопасности для здоровья населения и показателям, характеризующим качество продукции.
5. Осуществление производственного лабораторного контроля за соблюдением санитарных правил, выполнением гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а также методическое руководство деятельностью лабораторий предприятий, организаций и учреждений, осуществляющих производственный контроль.
6. Внедрение в работу всех лабораторных подразделений лабораторно-информационных систем обеспечения и подтверждения достоверности полученных результатов испытаний.
7. Совершенствование системы метрологического обеспечения, развитие системы стандартизации, укрепление методической базы по методам исследования и нормированию.
8. Укрепление материально-технической базы лабораторий, оснащение современным оборудованием и внедрение новейших методов количественного химического анализа и методов индикации возбудителей инфекционных заболеваний.
9. Разработка стандартов и критериев оценки экономической эффективности реформи-
в
имш очо)
рования лабораторной службы. Проведение систематического анализа результативности вложенных финансовых ресурсов.
Принятие новой Концепции организации и развития лабораторного обеспечения в системе осуществления государственного санитарного надзора в Липецкой области на период 2009— 2011 гг позволит ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области» в современных условиях не только решить проблемы собственной экономической устойчивости и повышения конкурентоспособности исследований, осуществляемых учреждением, но и вывести работу лабораторных центров на качественно новый уровень, соответствующий стандартам развитых стран.
Основные пути повышения конкурентоспособности исследований, осуществляемых ФГУЗ, это:
— пересмотр в сторону уменьшения временных нормативов на оказываемые услуги и снижение накладных расходов путем уменьшения общих затрат;
— рациональное планирование, обеспечивающее необходимость и достаточность надзорных исследований;
— исключение дублирования проводимых исследований филиалами и головным учреждением;
— переоснащение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области»;
— концентрация дорогостоящего лабораторного оборудования и специалистов в головном ФГУЗ;
— замена изношенного оборудования;
— создание в ФГУЗ структурных подразделений, осуществляющих поверку приборов и получение лицензии на данный вид деятельности как наиболее затратный;
— внедрение современных и инновационных технологий в результате замены лабораторного оборудования позволит исключить рутинные методы исследований, увеличить номенклатуру проводимых исследований, повысить экономическую устойчивость учреждения;
— оценка индивидуального вклада каждого работника, его ориентации на конечный результат, участие специалистов в выполнении главной цели структурного подразделения и в целом учреждения.
тж Hoi (loo)
q
