CC BY
53
ДОСЬЕ
ршшиим 161
Tevadaptor® - ключ
к решению проблемы
БЕЗОПАСНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЦИТОСТАТИКОВ
Стандартом современной терапии онкологических заболеваний является химиотерапия, которая позволяет эффективно бороться с заболеванием и ведет либо к полному излечению, либо к существенному продлению жизни пациента. Но цитостатики, которые используются при химиотерапии, являются опасными препаратами и могут причинять существенный вред здоровью персонала, работающего с ними. В первую очередь речь идет о медсестрах и других сотрудниках, которые вовлечены в процесс разведения и введения химиотерапевтических препаратов. Решением этой проблемы является специальный комплекс мероприятий, направленных на снижение степени воздействия цитостатиков на персонал: использование средств индивидуальной защиты (СИЗ), оборудование процедурных кабинетов вытяжными шкафами, а также использование закрытых систем для введения и разведения препаратов. Закрытая система Tevadaptor производства компании Teva эффективно защищает медицинский персонал от вредного воздействия опасных лекарственных средств даже в случае отсутствия вытяжного шкафа.
Профессия медсестры устойчиво занимает 1—2 место по числу профессиональных заболеваний на протяжении ряда лет. Особенно опасна для здоровья работа медсестер, занятых в онкологии: они ежедневно имеют дело с огромным количеством химиотера-певтических препаратов, которые могут оказывать токсичное влияние на организм.
Согласно данным НИИ медицины труда РАМН, среди медицинских работников, имеющих контакт с цито-статиками, наблюдались выраженные изменения гематологических показателей — анемия, тромбоцито-пения, агранулоцитоз, ретикулоцито-пения, мегалобластоз, гипохромная анемия и т.д. А также были выявлены заболевания кожи — распространенные токсикоаллергические везику-лезные, мелкопапулезные высыпания с нередким отеком Квинке, обильные геморрагические пятна на конечностях, экзема, крапивница и т.д. Кроме того, медработники также жаловались на расстройства ЖКТ. Причина заключается в том, что
противоопухолевые препараты, в большинстве своем являющиеся токсическими веществами, не действуют на клетки избирательно, а потому не только угнетают деление бласт-ных клеток, что положено в основу их лечебного эффекта при онкологических заболеваниях, но и влияют на здоровые быстроделящиеся клетки — кроветворных органов, половые клетки, клетки слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и т.д.
Основные риски попадания цито-статиков в организм связаны с вдыханием аэрозолей веществ при их разведении, попаданием на кожу и на слизистые оболочки, контаминации цитотоксическими веществами при неосторожном вскрытии или повреждении флакона или вследствие укола иглой. Доказано, что флаконы с цитостатическими препаратами, получаемые больничными аптеками, уже содержат следы лекарственного вещества на своей поверхности, и при манипуляции с ними существует риск проникновения потенциально опасного вещества через ко-
жу и слизистые оболочки в организм.
При местном воздействии токсических веществ возможны поражение склер при попадании в глаза, появление кожной сыпи, контактные дерматиты, локальные некрозы кожи, аллергические дерматозы, язвы желудочно-кишечного тракта, тошнота. Хроническое воздействие приводит к более серьезным последствиям — бесплодию; самопроизвольным абортам; врожденным порокам развития; лейкемии и другим онкологическим заболеваниям. Поэтому только персонал (врачебный или сестринский), прошедший специальное обучение, должен осуществлять разведение химиотерапев-тических препаратов в специально отведенном для этого помещении, снабженном вытяжным шкафом. В целях защиты медперсонала от контакта с лекарственными препаратами необходимо использовать средства индивидуальной защиты: одноразовый халат из полипропилена с полиэтиленовым покрытием, головной убор, маска, перчатки, очки. Между тем было доказано, что эти меры недостаточны для предотвращения загрязнения окружающей среды и экспозиции персонала к ци-тостатикам. Так, например, было выявлено, что специально оборудованные помещения сокращают, но не полностью предотвращают воздействие цитостатиков в ходе профессиональной деятельности. Не гарантируют 100%-ной безопасности и тканевые халаты, которые пропускают антинеопластические вещества. В связи с этим важным правилом работы с противоопухолевыми препаратами стало использование специальных систем для разведения, сме-
162 ИТОГИ Р€мшиим
ДОСЬЕ
шивания и введения препарата, которые предотвращают попадание аэрозоля препарата в воздух. Сегодня в странах Европы, США, Канаде и Израиле широко используются закрытые системы для обеспечения дополнительной безопасности при разведении и введении цитостати-ков. В России впервые подобную комплексную систему предложила компания Teva — изделие медицинского назначения Tevadaptor®. Tevadaptor® — это закрытая система, которая сводит к минимуму риск контакта с опасными для здоровья компонентами лекарственных препаратов на всех этапах взаимодействия с ними. Применение Tevadaptor® обеспечивает следующие преимущества:
♦ безопасность разведения, введения и хранения лекарственных препаратов, содержащих опасные для здоровья человека и окружающей среды компоненты;
+ простота в эксплуатации — для работы практически не требуется дополнительного обучения, т.к. устройство Tevadaptor® очень простое в использовании; « универсальность — совместимость со стандартными флаконами, шприцами, системами для внутривенного введения, инфузионными мешками.
Система Tevadaptor® состоит из следующих частей:
+ 1. Адаптер к флакону (Vial Adaptor) — совместим со всеми флаконами со стандартным диаметром горлышка (13, 20 и 28 мм). Обеспечивает стерильное хранение препарата и препятствует попаданию аэрозолей в окружающую среду. Подходит для жидких и лиофилизи-рованных лекарственных форм. « 2. Адаптер к шприцу (Syringe Adaptor) — предотвращает утечку препарата из шприца. Исключает риск укола иглой шприца, позволяет переносить наполненные шприцы. Используется со шприцами Люэр Лок.
♦ 3. Адаптер для введения шприца (Spike Port Adaptor) — обеспечивает подсоединение к инфузионному
мешку/п/э бутылке с помощью шипа. Позволяет добавлять лекарственные препараты в инфузионный мешок и обеспечивает надежность при переносе препаратов в условиях аптек или больниц.
+ 4. Адаптер с наконечником Люэра (Luer Lock Adaptor) — для болюсно-го введения лекарственных средств. Результаты исследований закрытой системы Tevadaptor®, проведенные в Израиле в 2007 г., показали, что система является безопасной и простой в использовании при обращении с вредными лекарственными препаратами по сравнению с результатом применения стандартной иглы и шприца или мини-спайка и шприца. Закрытая система Tevadaptor® для разведения лекарственных препаратов обеспечивает стерильность даже при существенном бактериальном заражении, а также предотвращает утечку опасных лекарственных препаратов, включая пары, в окружающую среду.
В России НИИ клинико-экономиче-ской экспертизы и фармакоэконо-мики провел специальное исследование для оценки медико-экономических последствий использования системы Tevadaptor® в медицинской организации, оказывающей онкологическую помощь. Целью данного исследования было проанализировать влияние противоопухолевых препаратов на состояние работающего с ними медперсонала; изучить нормативную документацию и методические рекомендации, регламентирующие условия труда работников, контактирующих с противоопухолевыми препаратами; оценить расходы медицинской организации, оказывающей помощь онкологическим больным, на проведение химиотерапии злокачественных опухолей; рассчитать ожидаемые затраты на использование системы Tevadaptor® в медицинской организации; провести анализ минимизации затрат на проведение химиотерапии при замене оригинального оксалиплатина на комплект: качественный воспроизведенный препарат + Tevadaptor®. Исследование показало, что:
« использование специальных систем приготовления и введения (например, Tevadaptor®) эффективно предотвращает контакт с цитостатиками;
« годовые затраты на химиотерапию в отделении онкопроктоло-гии (105 больных) составляют 43 080 297, 52 руб., из которых 42 118 362,59 руб. — затраты на хи-миотерапевтические ЛС; 677 235,94 руб. — затраты на ЛС для разведения и премедикации и 284 698, 99 руб. — затраты на расходные материалы;
« при использовании устройства Tevadaptor® в исследуемом отделении ЛПУ придется дополнительно потратить 809 830,26 руб., что составит 1,85% от общих затрат на химиотерапию;
« использование комплекта «Ок-салиплатин-Тева + Tevadaptor®» вместо Элоксатина, применяемого в сегодняшней клинической практике, позволит защитить медицинский персонал ЛПУ без дополнительных затрат и, более того, дополнительно пролечить 54 пациента без потери качества терапии и при неизменном бюджете. Благодаря своим высоким качествам закрытая система Tevadaptor® завоевала доверие среди российских специалистов. Система апробирована и используется в ведущих клиниках России: РОНЦ им Н.Н.Блохина РАМН, ФГУ РНЦР, ГНЦ РАМН, ФНКЦ ДГОИ и др. Противоопухолевая терапия — один из важнейших и постоянно развивающихся методов лечения онкологических заболеваний. Поскольку на сегодняшний день альтернативы этому направлению нет, крайне важно свести к минимуму вред здоровью врачей и медсестер, работающих с цитостатическими препаратами. Закрытая система Tevadaptor® успешно справляется с этой проблемой, позволяя медперсоналу не только эффективно лечить пациентов, но и сохранить собственное здоровье.
♦
