CC BY
8Вестник медицинского института «РЕАВИЗ». 2023. Том 13. № 2. Приложение
Также выявлены критические параметры технологического процесса:
- способ, температура и время приготовления кукурузного крахмального клейстера;
- усилие прессования;
- температура слоя ядер в процессе нанесения пленочного покрытия.
Заключение. Подтверждены зависимости скорости высвобождения действующего вещества от входящих в состав компонентов, а также от параметров технологического процесса, для получения готового продукта, соответствующего требованиям спецификации по всем показателям.
РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДЛЯ СОЕДИНЕНИЯ ИЗ ГРУППЫ ПИРРОЛО-[3,2^] -АКРИДИНОНОВ, ОБЛАДАЮЩЕГО ПРОТИВООПУХОЛЕВОЙ АКТИВНОСТЬЮ
Бутюгина М.Д.
Сеченовский Университет», НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, Москва, Россия Научные руководители: Ланцова А.В., канд. фарм. наук; Соловьева Н.Л., канд. фарм. наук
Введение. Результаты исследования производных акридина доказывают высокий потенциал применения веществ данной группы в качестве противоопухолевых препаратов. Соединения представляют собой плоские полициклические ароматические молекулы, которые связываются с ДНК путем интеркаляции, т.е. способности молекул встраиваться между парами азотистых оснований ДНК, вызывая локальные изменения структуры двойной спирали в месте встраивания. При подборе модели лекарственной формы одного из соединений данной группы возникла необходимость разработки метода количественного определения.
Цель исследования: разработка метода количественного определения производного акридина.
Материалы и методы. Образцы производного акридина - Акр (ПФИЦ УрО РАН), инъекционные модели лекарственной формы на его основе, а также различные сорастворители и солюбилизаторы, включенные в состав моделей.
Результаты и обсуждение. Для количественного определения Акр в инъекционных моделях предложена спектрофо-тометрическая методика. Акр и вспомогательные вещества в моделях растворимы в воде. В электронном спектре поглощения Акр в области 200-400 нм наблюдаются максимумы при 245, 270 и 310 нм. В области 200-215 нм наблюдается поглощение вспомогательных веществ. Максимум при 245 нм более интенсивен, поэтому его выбрали для проведения анализа, т.к. поглощение вспомогательных веществ регистрируется отдельно, то в качестве раствора сравнения выбрали воду. Рабочей концентрацией раствора Акр выбрана концентрация 0,003-0,013 мг/мл, т.к. при данном разведении оптическая плотность входит в интервал, рекомендованный Государственной Фармакопеей XIV изд., и находится в линейной зависимости от концентрации действующего вещества, подчиняясь закону Бугера-Ламберта-Бера.
Вывод. Подобраны условия проведения количественного спектрофотометрического метода определения Акр в моделях инъекционных лекарственных форм.
ТЕНДЕНЦИИ ИЗМЕНЕНИЯ НОМЕНКЛАТУРЫ КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
В АПТЕЧНОМ АССОРТИМЕНТЕ
Долгова В.П., Чебидина Е.А.
Медицинский университет «Реавиз», Самара, Россия Научный руководитель: Тоцкая А.А., канд. фарм. наук, доцент
За последний год фармацевтический рынок РФ (Российской Федерации) претерпел существенные изменения, которые коснулись не только лекарственных средств, но и многих категорий парафармацевтической продукции, в том числе косметических товаров. На фоне санкций, уход с рынка РФ ведущих брендов косметики - событие вполне ожидаемое, т.к. данная категория товаров не является социально-значимой. В среднем с конца февраля 2022 года ассортимент продукции во всех сегментах парфюмерно-косметического рынка снизился на 25 %.
Цель исследования. В связи с этим, возникла необходимость более детального изучения номенклатуры косметических средств, с целью подбора позиций, позволяющих перекрыть возникшую дефектуру и дальнейшая реструктуризация ассортиментной политики в отношении данной группы товаров.
Материалы и методы. Исследование проводилось на базе аптек медицинского университета «Реавиз» и аптечной сети «Вита», на основании показателей ежемесячных товарных отчетов. Определена выборка по приходу и реализации позиций косметических средств за период с 2020 по 2023 гг. Произведена оценка результатов по общему объему реализации косметической продукции в натуральном и денежном выражении, а также структурировано по брендам отечественного и импортного производства по тем же показателям.
Результаты. За данный промежуток времени продажа импортной продукции достаточно стабильна. Также можно увидеть плавное увеличение реализации товаров отечественных брендов. Среднегодовое значение продаж Отечественных брендов выросло больше чем в половину.
Фармация
Таблица 1. Д инамика продаж косметических средств с 2020 по 2022 на п римере отдельных брендов
Год Количество проданных упаковок бренда «Аравия» (отечест) Количество проданных упаковок бренда «Bюderma» (импорт) Среднее значение проданных упаковок отечественной косметики Среднее значение проданных упаковок импортной косметики
2020 4 176 0,3 14
2021 49 215 4 17
2022 140 281 11 23
Таблица 2. Д инамика продаж за 3 месяца 2023 года на примере отдельных брендов
Месяц Количество проданных упаковок бренда «Аравия» (отечест) Количество проданных упаковок бренда «Bioderma» (импорт) Среднее значение проданных упаковок «Аравия» (отечест) за 3 месяца Среднее значение проданных упаковок «Bioderma» (импорт) за 3 месяца
Январь 13 18 24 10
Февраль 24 9
Март 36 4
Выводы. В ходе исследования и проведенного анализа было выявлено, что увеличилось количество продаж Российских брендов косметики, а реализация зарубежных товаров снизилась из-за прекращения поставок, в связи со сложившейся экономической ситуацией. Без сомнения, все это дает возможность роста отечественного производства косметических средств, но при этом, как и везде, компании столкнулись с логистическими трудностями поставок сырья. Российских рынок косметики не стоит на месте, внедряются новые технологии производства, но вопрос о сырье остается открытым на данный момент.
АНАЛИЗ НЕКОТОРЫХ АРОМАТИЧЕСКИХ КИСЛОТ МЕТОДОМ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИОННЫХ ЖИДКОСТЕЙ В КАЧЕСТВЕ ДОБАВОК К ЭЛЮЕНТАМ
Долгова В.П.
Медицинский университет «Реавиз», Самара, Россия Научный руководитель: Шафигулин Р.В., канд. хим. наук, доцент
Ароматические кислоты представляют собой производные ароматических углеводородов, у которых замещены карбоксильными группами один или несколько атомов водорода в бензольном ядре. Достаточно большое количество ароматических кислот и других кислородсодержащих соединений содержится в лекарственных растениях. Разделение, а также изучение состава экстрактов лекарственного сырья проводят в основном методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (ОФ ВЭЖХ). Для улучшения эффективности и селективности хроматографи-ческих систем используют различные добавки в подвижные фазы, в частности, ионные жидкости.
Цель исследования. Изучение влияния водно-ацетонитрильных смесей с добавлением имидазолиевых ионных жидкостей в ОФ ВЭЖХ для разделения некоторых ароматических кислот на октадецилсиликагеле.
Объекты исследования. Галловая, кофейная и бензойная кислоты. Исследование проводили на жидкостном хроматографе Милихром А-02 с УФ-детектирование. В качестве подвижной фазы использовали водно-ацетонитрильные смеси с добавлением имидазолиевых ионных жидкостей. Сорбентом служил октадецилсиликагель ^Ю18). Элюирование проводили в изократическом режиме при длинах волн 254, 280 и 300 нм.
Результаты и выводы. Провели анализ хроматографического разделения модельной смеси трех ароматических кислот и показали влияние структуры имидазолиевых ионных жидкостей на эффективность и селективность данного процесса. Установили, что в системах с ионными жидкостями ароматические кислоты лучше удерживаются на октадецилсиликагеле, уменьшается размытие хроматографических пиков, а также повышается число теоретических тарелок для всех исследуемых соединений. Изучено влияние структуры ароматических кислот на их удерживание в условиях ОФ ВЭЖХ.
ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ БЕЛКОВЫХ ПРИМЕСЕЙ В СУБСТАНЦИИ ТРАСТУЗУМАБА МЕТОДОМ ЭКСКЛЮЗИОННОЙ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ
ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ
Кривохижина Т.М.
Медицинский университет «Реавиз», Самара, Россия
Научный руководитель: Нефедов И.Ю., д-р биол. наук
Родственные примеси для препаратов рекомбинантных антител представлены, главным образом, высокомолекулярными белковыми примесями - агрегатами, которые образуются в результате реакций дисульфидного обмена. Повышенные уровни родственных примесей могут негативно сказываться на безопасности и эффективности препаратов ре-комбинантных антител.
Поэтому в системе обеспечения качества фармацевтической продукции важную роль играет разработка и валида-ция аналитических методов анализа.
