CC BY
28
Теорiя i практика правознавства. — Вип. 1 (9) / 2016 УДК 615.212:[657.447]:616-006.6:[342.951:615]
В. В. ШАПОВАЛОВ,
д-р фарм. наук, проф., начальник eiddrny фармацп управлтня медичног та фармацевтичног дiяльностi Департаменту охорони здоров 'я ХОДА, Украгна, м. Харшв e-mail: pharm_law@ukr.net;
В. В. ШАПОВАЛОВ,
канд. фарм. наук, д-р фтософп, доц.,
доцент кафедри медичного та фармацевтичного права, загальног i клШчног фармацп, Хартвська медична академiя тслядипломног освти, e-mail: pharm_law@ukr.net;
В. О. ШАПОВАЛОВА,
д-р фарм. наук, проф., завiдyвач кафедри медичного та фармацевтичного права, загальног i клШчног фармацп, Хартвська медична академiя тслядипломног освiти, Украгна, м. Харшв e-mail: pharm_law@ukr.net
О. В. КУЛИКОВА,
здобувач кафедри медичного та фармацевтичного права, загальног i клШчног фармацп, Хартвська медична академiя тслядипломног освiти, Украгна, м. Харшв e-mail: pharm_law@ukr. net
СУДОВО-ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ВИВЧЕННЯ ПОРУШЕНЬ ПРАВИЛ ОБ1ГУ Л1КАРСЬКИХ ЗАСОБ1В ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ОНКОХВОРИХ
Проведено поргвняння систем фармацевтичного забезпечення надання фармацевтичног допомоги в Украш1 та за кордоном, проанал1зовано кыьюст показники захворюваност1 на злояк1сн1 новоутворення, тльтсть аптек в Украш1 та в Хартвськт област1. Вивчено порушення правил об1гу лжарських засоб1в, допущених для забезпечення
онкохворих. Запропоновано нормотворч1 ¡нщативи для удосконалення системи правов1дносин «л1кар-пац1ент-пров1зор» та об1гу наркотичних лтарських засоб1в для фармацевтичного забезпечення онкохворих за тльговими рецептами в аптечних закладах Украгни та Хартвського регюну.
Ключов1 слова: o6ir; анальгетичш л1карськ1 засоби; фармацевтичне забезпечення; онколопчш xBopi; судова фармащя; кримшалютика; рецепти; правопорушення; судово-фармацевтична практика.
Постановка проблеми. Внаслщок свггово! економ1чно1 кризи спостер^аеться зростання витрат на охорону здоров'я в таких провщних кра!нах св1ту, як США, Япошя, Франщя, Шмеччина, Австратя, Канада, де впроваджено й працюють системи страхово! медицини громадян. Система страхово! медицини е перев1реним i д1евим мехашзмом економп бюджетних кошт1в й одночасно гарантування надання громадянам своечасно! та повно! медично! й фармацевтично! допомоги. Впроваджена система обов'язкового медичного страхування з подальшим вщшкодуванням вартостi медичних i фармацевтичних послуг з фонду страхових компанш сприяе забезпеченню хворих медичними й фармацевтичними послугами, життево нео6хiдними лiкарськими засобами (дай - ЛЗ) всiх номенклатурно-правових (дай - НПГ), класифiкацiйно-правових (дат - КПГ) та клiнiко-фармакологiчних груп (далi -КФГ) [53; 56]. Система медичного страхування тдтримуеться координацшною полiтикою Всесвггньо! оргашзацп охорони здоров'я (ВООЗ) у сферi охорони здоров'я щодо страхово! медицини для забезпечення загального доступу до медико-фармацевтично! допомоги та фармацевтичного забезпечення вшх контингент пацiентiв, зокрема онкохворих [51].
Разом iз тим, у кра!нах Свропейського Союзу (СС), наприклад, у Польщ^ iснуе два види медичного страхування (рис. 1) [52].
Актуальшсть теми. Сьогодш Укра!на потребуе пiдвищення рiвня правово! культури i правосвiдомостi у сферi охорони здоров'я в системi правовiдносин «лiкар-онкопацiент-провiзор», а також упровадження системи страхово! медицини, оскшьки добровшьне медичне страхування мають менше 3 % населення [42].
Стан справ щодо розвитку законодавства стосовно загальнообов'язкового © Шаповалов В. В., Шаповалов В. В., Шаповалова В. О., Куликова О. В., 2016 2
медичного страхування в Укра!ш, як наголошуе В. Я. Тацш, не можна назвати задовшьним [36]. Важливо зазначити, що в кра1нах GC тимчасово обмежено пересування в рамках шенгенських кордонiв у зв'язку з великою кшьюсть бiженцiв, як потребують сучасно! медично! допомоги та фармацевтичного забезпечення, з Пiвденного Сходу та Африки (Сирiя, Смен, Афганютан, Лiвiя, 1рак та iн.), i це може сповiльнити процес iмплементащl европейського медичного та фармацевтичного законодавства до законодавства Укра!ни [41; 49; 57].
Системи медичного страхування у Польщi
Обов'язкове
Безоплатне надання медичних послуг для громадян, що офщшно працевлаштованi, членiв !х сiмей, в т.ч. дтей, батькiв, громадян, що мають статус бiженцiв, школярiв та безроб^них, що знаходяться на облшу в центрах зайнятостi
Добровiльне
Надання безоплатних медичних послуг для осiб, що не е громадянами СС, але перебувають на територи Польщ^ за умови пред'явлення паспорту та документу, що тдтверджуе легальнiсть перебування в кра!ш (вiза, вид на проживання, толерантне перебування, свiдоцтво про статус бiженця).
Рис. 1. Види медичного страхування у Польшд
Незважаючи на економiчну кризу у свт, в Укра!ш постiйно збшьшуеться рiвень видаткiв для боротьби з онколопчними захворюваннями [10]. Кiлькiсть видатюв за загальнодержавною програмою боротьби з онколопчними захворюваннями [30] наведено на рис. 2.
Рис. 2. Кшьюсть видатюв за загальнодержавною програмою боротьби з онколопчними захворюваннями, млн грн
Разом i3 тим, термш «яюсть життя» (QALY - qualite adjusted life years) широко використовуеться при проведеннi фармакоекономiчних дослiджень: для оцшки результатiв лiкувально-профiлактичних та соцiально-економiчних заходiв, що спрямованi на покращення здоров'я населення [48]. За даними ВООЗ, 90 % хворих з онкопатолопею мають скарги на хрошчний больовий синдром рiзного ступеня штенсивност (болi рiзного генезу) [50]. Отже, вщчуття болю е одним iз таких критерiiв, що погiршують фiзичний, психологiчний, емоцiональний та соцiальний стан хворого, внаслщок чого знижуеться яюсть та тривалiсть життя конкретного пащента.
Вiдповiдно до затвердженоi ВООЗ Стратеги боротьби з раком, для усшшного лжування злоякiсних новоутворень необхiдна взаемодiя чотирьох елементiв (рис. 3) [46]. Для продовження життя онкохворих на пдному рiвнi та полегшення страждань, i^ необхiдно надавати своечасне фармацевтичне забезпечення знеболювальними ЛЗ в повному обсяз^ чим буде реалiзоване право пащенлв на загальнодоступнiсть медико-фармацевтичноi допомоги та шших послуг у сферi охорони здоров'я на принципах медичного та фармацевтичного права, що регламентовано ст. 4 Закону Украши «Основи законодавства Украши про охорону здоров'я» [9].
Рис. 3. Умови усшшного лшування злояюсних новоутворень
Анаиз останшх дослiджень i публiкацiй. Проблемi недосконалост системи фармацевтичного забезпечення населення Украши (в т.ч. пшьгового
контингенту) при здшсненш oöiry ЛЗ рiзних КПГ, КФГ, НПГ у повному обсязi та зпдно з чинним законодавством Украши присвячено публжацп видатних учених, фахiвцiв х медицини та фармацп М. С. Пономаренка, О. П. Гудзенка, I. К. Сосша, I. В. Лшського, В. М. Толочка, Ю. I. Губського, С. С. Тонкова, А. П. Гетьмана, О. В. Петришина, В. В. Комарова та ш. [1; 3; 14; 17; 23; 24; 33; 38; 39; 43; 45-47].
Мета статт - вивчення фармацевтичного законодавства Украши щодо фармацевтичного забезпечення онкохворих пащенлв; анатз статистичних даних щодо кшькост хворих на злояюсш новоутворення в Украiнi загалом та на регiональномy рiвнi на приклащ Харкiвськоi областi; судово-фармацевтичне вивчення порушень правил обiгy лiкарських засобiв для фармацевтичного забезпечення онкохворих.
Виклад основного матерiалу. Як матерiали було використано законодавчi та нормативно-правовi акти Украiни (13), статистичш звiти (6), матерiали звернень громадян (604) на гарячу лшш Департаменту охорони здоров'я Харювсько!' обласноi державноi адмiнiстрацii (ДОЗ ХОДА), матерiали роботи комiсiй ДОЗ ХОДА (2). При виконанш роботи застосовувались таю методи дослщжень, як спостереження, порiвняння, судово-фармацевтичний, нормативно-правовий аналiз.
При вивченш даних ВООЗ було встановлено, що в Укра1ш у 2014 р. зареестровано 160 тис. нових випадюв захворювання на злоякiснi новоутворення, летальних випадкiв - близько 88 тис. [31; 50]. З метою вивчення поширеност захворюваност на онкологiчнi хвороби в Укра1ш, м. Харковi та Харювськш областi у 2012-2014 рр. було опрацьовано даш комунальних закладiв охорони здоров'я (КЗОЗ), якi свщчать про те, що в цей перюд на рак захворiло 173 052, 164 465 та 160 000 ошб вщповщно, при цьому летальшсть становила 87 468, 80 520, 88 000 ошб. Зокрема, в Харювськш областi у 2012 р. захворшо 37 917 ошб, 2013 р. - 36 568 (у порiвняннi з попереднiм менше на 3,56 %), 2014 р. - 35 713 ошб (у порiвняннi з попереднiм
менше на 2,34 %). У той же час загальна летальнють серед цього контингенту хворих в област у 2014 р. склала 6 124 чол. (рис. 4) [22; 50].
200000 150000 100000 50000 0
Украша
Харювська обл.
Рис. 4. Порiвняльний анашз захворюваност та смертностi вiд злоякюних новоутворень в Украiнi та в Харювськш областi, кiлькiсть випадкiв у 2014 р.
Окремо було вивчено ситуацш, що склалась у Балаклшському та Дергачiвському районах Харкiвськоi област - районах, вiд жителiв яких на гарячу лiнiю ДОЗ ХОДА надходило найбшьше звернень. Тут на облш у 2014 р. поставлено вщповщно 278 i 339 пащенлв (летальних випадкiв зафiксовано на рiвнi 110 та 202 громадянина) [22].
Вивчення законодавства Украiни, яке регламентуе фармацевтичне забезпечення населення, показало, що ринок добровшьного медичного страхування розвиваеться повшьно, при цьому держава здшснюе фармацевтичне забезпечення онкохворих анальгетичними ЛЗ за пшьговими рецептами шляхом компенсацп 50 або 100 % вартост з державного бюджету, що регламентовано вiдповiдними нормативно-правовими актами (рис. 5) [19; 20; 26; 27].
У системi правовщносин «лшар - пащент - провiзор»: лiкар - виписуе пiльговi рецепти Ф-1 або Ф-3; провiзор - забезпечуе обiг (закутвлю, облiк, вiдпуск) тобто доступ пащенлв до життево-необхiдних ЛЗ всiх КПГ за пiльговими рецептами; пацiент - отримуе у лшаря вiдповiдний рецепт та звертаеться до провiзора аптеки, що мае договiр з КЗОЗ на обслуговування з подальшою компенсащею вартостi ЛЗ за державного бюджету Украши.
Верховною Радою Украiни 23.12.2009 р. було введено в дш Закон
160000
88000
35713
6124
Украши № 1794-17 «Про затвердження Загальнодержавно! програми боротьби з онколопчними захворюваннями на перiод до 2016 року», де зазначено, що злояюсш новоутворення е одшею з найнебезпечшших медико-бiологiчних i соцiально-економiчних проблем на сьогодшшнш день [10].
Для покращення якостi життя хворих на злояюсш новоутворення, особливо на III та IV стадiях, що майже завжди супроводжуеться хронiчним больовим синдромом (ХБС), необхщно пiдвищити рiвень участ адвоката в системi правовiдносин <шкар-пащент-пров1зор-правозахисник», що на нашу думку, призведе до оптимiзащi роботи лiкарiв загально! практики - шмейно! медицини з виписування рецеппв форми Ф-3, провiзорiв - з вiдпуску ЛЗ за такими рецептами.
О^м того, проблема удосконалення забезпечення знеболювальними ЛЗ онкопащотлв актуальна i в КНР, де у 2015 р. вченими K. M. Rau, J. S. Chen, H. B. Wu у спiвавторствi проведено опитування громадян, як проживають на о. Тайвань i страждають на рiзнi онкологiчнi захворювання [55]. За результатами опитування (близько 2100 ошб) встановлено, що: 80 % хворих скаржаться на тривалий бшь рiзноi iнтенсивностi; 60 % опитаних зверталися до лiкаря з проханням виписати рецепт на знеболювальш ЛЗ, чим забезпечити доступ до необхщних медикамента, оскiльки бiль впливае на !х фiзичне та психологiчне самопочуття; 75 % опитаних залишилися задоволеними, оскшьки iнтенсивнiсть болю знизилася та вони змогли повернутися до звичного способу життя [50].
В Укра1'ш права громадян на охорону здоров'я та медичну допомогу гарантовано ст. 49 Конституцп Украши [15]. Зпдно з шею нормою конституцшного положення, держава створюе умови для ефективного i доступного для всiх громадян медичного обслуговування. Правовi механiзми та соцiально-економiчнi засади забезпечення даноi конституцiйноi норми встановлеш в ст. 4 Закону Украши «Основи законодавства Украiни про охорону здоров'я» [2].
Як зазначае М. О. Сльникова, Украша ще не може похвалитися особливими досягненнями у галузi прав людини, тому що реаизашя прав особистостi - складне i багатогранне явище, що включае в себе не тшьки дiяльнiсть правозастосовчих органiв, а й активну дiяльнiсть само!' особистостi [6]. Законодавець, визначаючи модель реалiзацii правово1' норми, яка закрiплюе права людини, багато в чому орiентуеться на можливють безпосереднього !х використання особистютю. Тому, на наш погляд, проблема активност людини, громадянина i пашента в ланцюзi правовiдносин «лiкар-пацiент-провiзор», тобто механiзмi реалiзацii свого права на медичну та фармацевтичну допомогу безпосередньо залежить вщ рiвня ii правосвщомосп, правово1' культури та iнформованостi.
Ми погоджуемося з тим, що одним з елеменпв забезпечення онкохворих необхщними анальгетичними ЛЗ е показник вживання наркотичних 3a^6iB, а саме, як зазначае Д. С. Волох, об^ морфшу (мг/душу населення) в Укра!ш, майже в 10 разiв нижчий, нiж у свт, та в 19 раз менший, нiж в Gвропi [4]. Так, споживання морфшу в Укра!ш патентами, що страждають на болi рiзного генезу, в 2009 р. знизилося всупереч свгговим тенденцiям та мiжнародним рекомендацiям. При цьому нашi дослщження свiдчать про те, що спостер^аеться вкрай низький рiвень доступностi знеболювальних ЛЗ для онкохворих [11-13; 18; 35; 40; 44]. Для тдвищення рiвня фармацевтичного забезпечення ЛЗ необхщне впровадження системи обов'язкового медичного страхування та тдвищення рiвня фiнансування системи охорони здоров'я, особливо для забезпечення пшьгового контингенту онкохворих [16].
При проведенш судово-фармацевтичних дослщжень для вдосконалення обiгу та пiдвищення рiвня фармацевтичного забезпечення онкохворих опрацьовано склади комбшованих ЛЗ (Валькофен, Парсикол, Дифенал, Динальгш тощо), до яких входять малi ) дози контрольованих активних фармацевтичних iнгредiентiв (АФ1) (фенобарбiтал, дiазепам, дифенпдрамш), якi рекомендованi до рецептурного вщпуску з аптек [34].
Рецептурний вщпуск ЛЗ е обов'язковою складовою державного регулювання обiгу ЛЗ кожно! сошально-розвинено! кра!ни [37]. Тому нашi дослщження свщчать про те, що вщпуск ЛЗ всiх КФП, КПГ та НПГ за рецептами може першочергово забезпечити безпечну, рацiональну та ефективну фармакотератю, що сприятиме мiнiмiзацil судово-фармацевтичних-ризикiв при самолiкуваннi, тобто: попередити виникнення побiчних ефектiв (зловживання); виключити факти неправильного вживання ЛЗ (перевищення дози); забезпечити своечасне знеболення; покращити якiсть i тривалiсть життя хворих, що страждають на болi рiзного генезу (онкологiчнi, травми, наркоманiя тощо).
Ми подшяемо думку З. М. Мнушко про те, що ефективне виршення © Шаповалов В. В., Шаповалов В. В., Шаповалова В. О., Куликова О. В., 2016 9
питання забезпечення ЛЗ пшьгових категорш пацденлв е досить актуальним у зв'язку з тим, що держава повинна виконати два важливих завдання: з одного боку, слщ стримати надмiрне зростання витрат на закутвлю ЛЗ, а з шшого -зберегти здоров'я наци, гарантувати доступ до безпечних та ефективних ЛЗ, покращити яюсть обслуговування [5].
Для забезпечення дотримання фахiвцями, що працюють у закладах охорони здоров'я (аптеках комунально! та iншоi форми власносп), прав людини та громадянина необхiдно, щоб кожний лiкар i провiзор добре усвiдомлював важливiсть дотримання прав людини, поважав право кожного на пдний рiвень життя i при захворюваннi мав право на доступ до об^у ЛЗ вшх НПГ та КПГ. Вiдповiдно до наказу ДОЗ ХОДА вщ 22.10.2014 р. № 593 «Про створення гарячо! лшп» на базi вщдщу фармацп створено телефон гарячо! лшп, де працюють фахiвцi, якими фжсуються скарги хворих щодо низького рiвня забезпечення пацiентiв, що страждають на болi рiзного генезу внаслiдок захворювань на злоякiснi новоутворення, наркотичними та психотропними ЛЗ (рис. 6).
300 Ь-250
2гоо о
¿150 100
й 50
о
2012 PiK 2013 2014
Рис. 6. Кшьюсть скарг на гарячу лшш Департаменту охорони здоров'я Харкiвськоi обласно! державно! адмiнiстрацii
Разом iз тим, анашз свiдчить про те, що найбшьше звернень надiйшло вiд
пащенлв вказаного контингенту, що проживають на територп Дергачiвського та
Балаклiйського райошв Харкiвськоi областi (приклади 1, 2). Тому важливо було
вивчити ситуацш, яка склалася в Балаклiйському i Дергачiвському районах
щодо фармацевтичного забезпечення онкохворих ЛЗ через аптеки, як мають
лiцензiю на обiг контрольованих ЛЗ. На жаль, приклади iз судово-
фармацевтично! практики свiдчать про те, що мають мюце випадки порушення
правил обiгу лiкарських засобiв для фармацевтичного забезпечення онкохворих. © Шаповалов В. В., Шаповалов В. В., Шаповалова В. О., Куликова О. В., 2016 10
Приклад 1. На гарячу лгнгю ДОЗ ХОДА звернулась гр. Г. щодо неможливост1 придбання в аптец № 1 життево важливого знеболювального ЛЗ «Трамадол» за тльговими рецептами (тльга 100 %) лтаря. Рецепти були виписан на iм'я гр. Г., 1941 р. народження, хворог на рак шлунку (III ст.) та канцероматоз. Ратше гр. Г. та гг родич, гр. А., неодноразово отримували у зазначент аптец необхiднi ЛЗ за тльговими рецептами лтаря. Але 08.11.2013р. та 19.11.2013 р. провiзор вiдмовила в доступ до обг ЛЗ гр. А., мотивуючи тим, що в аптец вiдсутне фтансування, передбачене договором вiдшкодування вартостi медикаментiв для онкологiчних хворих. Уна^док цього гр. А. змушений був купувати знеболювальн ЛЗ за власний рахунок на суму 144 грн. Напередодт, 28.10.2013 р., гр. Г. була проведена дiагностична лапароскотя (хiрургiчне втручання), тсля чого гг було вiдправлено на амбулаторне лтування додому. 25.11.2013 р. гр. Г. померла вiд ускладнень хвороби.
За фактом звернення гр. А. ДОЗ ХОДА було ШцШовано службове роз^дування, в ходi якого було розглянуто причини та умови ситуацгг, що склалася у ланцюзi правовiдносин «лтар - онкохворий - провiзор». Шд час вiдмови провiзора у забезпеченш гр. Г. життево необхiдним ЛЗ «Трамадол» за рецептами Ф-3 було порушено права гр. Г., як громадянина, що гарантуються Конститущею Украгни, Законом Украгни вiд 19.11.1992 р. № 2801-XII «Основи законодавства Украгни про охорону здоров 'я» та т. [9; 13].
Фахiвцями ДОЗ ХОДА було надано рекомендаци керiвництву лтарш та аптеки стосовно: забезпечення посттного контролю за станом виписування, фтансового вiдшкодування вартостi тльгових рецептiв та лiмiту коштiв, як1 надаються вiдповiдно до Бюджетного кодексу Украгни; ведення реестру онкохворих пацiентiв; оптимiзацгг виписування тльговихрецептiв; своечасного вiдшкодування коштiв за ЛЗ, що були вiдпущенi за тльговими рецептами лiкарiв.
Приклад 2. На гарячу лшю ДОЗ ХОДА 14.08.2015 р. звернулася гр. М. зi скаргою, що вона, хвора на онкологiчне захворювання, вимушена гздити до тшого м^та, щоб отримувати життево необхiднi знеболювальш ЛЗ за тльговими рецептами лтаря (тльга 100 %), оскшьки у мюти де вона проживае, вiдсутнi аптечн заклади, що мають лщензт на обш наркотичних засобiв, психотропних речовин та прекурсорiв. Фахiвцями ДОЗ ХОДА було тщйовано проведення службового роз^дування, у ходi якого було встановлено, що в тшому мiстi гр. М. отримувала знеболювальн ЛЗ за тльговими рецептами лiкарiв у аптец № 79. У мюти де проживае гр. М., також е аптечний пункт цього тдприемства, але вiдсутня лiцензiя на провадження дiяльностi, пов'язаног з об^ом наркотичних засобiв, психотропних речовин та прекурсорiв.
Обговорення результат. Наведет приклади iз судово-фармацевтично!
практики свщчать про низький рiвень правово! культури та правосвщомост у
ланцюзi правовщносин «лшар-онкопашент-пров1зор», тобто лжар, виписуючи
пшьговий рецепт на життево--необхщний ЛЗ, не пощкавився, чи зможе патент
своечасно отримати препарат; головний лшар не створив умови для отримання
аптеками, що розташоват на територп КЗОЗ, лщензп на дiяльнiсть, пов'язану з
обпом ЛЗ, що мютять контрольоват АФ1; директор аптечно! мережi не
шщшвав та не переконав органи влади та мюцевого самоврядування у
необхщност своечасного вщкриття аптеки та отримання лщензп на оби ЛЗ, що
мютять наркотичт засоби, психотропт речовини та прекурсори. Внаслщок
цього було порушено права пащенлв, що базуються на принципах медичного та фармацевтичного права, чинному законодавствi Укра!ни у сферi забезпечення фармацевтичного забезпечення пшьгових категорш громадян (рис. 5): Закон Украши «Основи законодавства Украши про охорону здоров'я», Постанова КМУ вщ 03.06.2009 р. № 589 та ш [9; 29]. Громадянка Г. знеболювальними ЛЗ за пшьговими рецептами була забезпечена несвоечасно та не повною мiрою: необхiднi медикаменти доводилося купувати за власний рахунок, що спричинило порушення об^у ЛЗ, погiршення фiзичного та психолопчного стану пацiентки. Тобто, через недбале виконання сво!х службових обов'язюв працiвниками аптеки та лiкарнi яюсть та тривалiсть життя гр. Г. значно знизилися. Громадянка М. (приклад 2) була обмежена у правах (а саме наданш фармацевтично! допомоги), яюсть и життя була штучно знижена через недбале виконання керiвництвом аптечно! мережi сво!х обов'язкiв, а саме у забезпеченш населення вшма необхiдними ЛЗ. Мае мiсце порушення правил об^у лiкарських засобiв для онкохворо! пацiентки через службову недбалють.
Було проведено аналiз ситуацп та виявлено, на якому саме еташ правовщносин «лiкар-пацiент-провiзор» було порушення роботи та взаемодп мiж закладом охорони здоров'я, пашентом та аптечним закладом. Громадянка Г. не мала можливост отримати життево необхщний ЛЗ через те, що лшарня вчасно не отримала кошти вiд казначейства для виплат аптеш вiдповiдно до укладеного договору. Постае питання стосовно рацюнальност договору, що був укладений мiж аптекою № 1 та лшарнею - вщстань мiж ними бшьше 15 км! Тобто пацiентам для отримання ЛЗ за пiльговими рецептами лiкарiв необхiдно вiдвiдати аптеку в шшому мiстi. Нами було проанашзовано данi Реестру мiсць провадження дiяльностi з оптово! та роздрiбно! торгiвлi ЛЗ Державно! служби Укра!ни з лжарських засобiв станом на 01.11.2015 р. (рис. 7) [32]. У Балаклшському райош лише 1 аптека мае лщензш на обiг наркотичних засобiв, психотропних речовин та прекурсорiв, в Дергачiвському - жодна.
1400 1200 ЮОО 1350 ¿«SS л- Всього агггек » Комуыальыо! форми власыост! ■+■ Мають лщензио на o6ir наркотичних ЛЗ
SOO
бОО
400 ¡Ш 111 25 38 3 1 36 2 3
200 / 4
Харивськп область Д ерг?п ti в. сь кт n*í р-н Б с i л íi kjií йсъ гсг rfi р-н
Рис. 7. Кшьюсть аптечних закладiв Харювсько! обласл, Балаклiйського
та Дергачiвського району
Завдяки втручанню ДОЗ ХОДА на базi лiкувально-профiлактичного закладу (центральна районна лшарня) було оргашзовано вiдкриття аптеки, що мае лщензш на обiг наркотичних засобiв, психотропних речовин та npe^p^piB.
На нашу думку, важливо наголосити на необхщност укладення договорiв щодо вiдпуску ЛЗ за пшьговими рецептами лiкарiв з подальшим вiдшкодуванням !х вартостi мiж ЦРЛ та аптечним закладами (приватно!, державно! та комунально! та шшо! форми власностi), що знаходяться безпосередньо у тш самiй адмiнiстративно-територiальнiй одинищ, що i ЦРЛ, або на територп лiкувально-профiлактичного закладу.
Онкохворi громадяни США також мають проблеми з фармацевтичним забезпеченням знеболювальними ЛЗ. Так, Kimberson Tancoa, Sofia E. Brueraa, Eduardo Brueraa - спiвробiтники Техаського унiверситету в 2014 р. провели дослщження про вiдмову страхових компанш вiдшкодовувати за рецептами лiкарнi вартють знеболювальних ЛЗ так, як було встановлено, що деяк пацiенти споживали бiльшу кiлькiсть ЛЗ, нiж прописано у рецепт лiкаря [54]. У свою чергу, хвор^ якi страждають на онкологiчнi захворювання, пояснювали збшьшення частоти застосування наркотичних ЛЗ тим, що вони вщчували iнтенсивний бшь, i це порушувало !х спошб життя та знижувало його якють. Сплачувати таке лiкування хворi не мали можливостi через високу вартють ЛЗ, через що отримували життево необхщш знеболювальнi ЛЗ нерегулярно.
Законодавчi 1н1ц1ативи. У сучасних умовах фармацевтичного забезпечення
онкохворих ЛЗ всх КФГ, КПГ та НПГ виникае необхщшсть негайного виршення проблемних питань шляхом удосконалення i внесення коректив до законодавчих та нормативно-правових акпв Украши. Так, з метою впорядкування розташування аптечних закладiв у 2012 р. Верховною Радою Укра!ни було розглянуто законопроект, вщповщно до якого вщстань мiж аптечними закладами мае бути не менше 300-700 м [25]. На нашу думку, для попередження повторення подiбних випадкiв порушення правил обiгу ЛЗ, пiдвищення якосл фармацевтичного забезпечення пацiентiв (в т.ч. онкохворих), потрiбно внести редакцiйнi змши до
наступних нормативно-правових aKTiB (рис. 8).
Рис. 8. Запропоноваш зaконодaвчi iнiцiaтиви для пiдвищення доступу
онкохворих до ЛЗ вшх КФГ, НПГ та КПГ © Шаповалов В. В., Шаповалов В. В., Шаповалова В. О., Куликова О. В., 2016 14
Таблиця
Запропоноваш редакцшш змши до наказу МОЗ Украши вщ 30.10.2011 р.
№ 723
Дюча редакцгя
Запропонована редакцгя
1.2. Дя цих поширюеться на господарювання -
Лщензшних умов вах суб'екпв зареестрованих в
установленому законодавством порядку юридичних осiб незалежно вiд ix оргашзацшно-правово! форми та форми власност^ яю провадять господарську дiяльшсть, пов'язану з виробництвом лкарських зaсобiв, оптовою, роздрiбною торгiвлею лiкaрськими засобами, а також на фiзичниx осiб - тдприемщв, якi провадять господарську дiяльнiсть у зазначенш сферi (дaлi - суб'ект господарювання)
У рaзi якщо суб'ект господарювання провадить зазначений вид господарсько! дiяльностi не в повному обсяз^ а частково, Лiцензiйнi умови поширюються на суб'екта господарювання в частит, що встановлюе вимоги до провадження господарсько! дiяльностi, зазначено! в лщензп.
У лщензп вид господарсько! дiяльностi, який провадить суб'ект господарювання, зазначаеться повшстю або частково
1.2. Дiя цих Лiцензiйниx умов поширюеться на вах суб'ектiв господарювання - зареестрованих в установленому законодавством порядку юридичних оаб незалежно вщ ix оргашзацшно-правово! форми та форми влaсностi, яю провадять господарську дiяльнiсть, пов'язану з виробництвом лкарських зaсобiв, оптовою, роздрiбною торгiвлею лiкaрськими засобами, а також на фiзичниx осiб - тдприемщв, яю провадять господарську дiяльнiсть у зазначенш сферi (дaлi - суб'ект господарювання)
Для провадження господарськог дгяльностг суб'ект господарювання мае отримати лщензт на дгяльтсть, пов'язану з виробництвом лкарських засобгв в умовах аптеки, оптову, роздргбну торггвлю лкарськими засобами, дтльтсть, пов'язану з культивуваннямрослин, розробленням, виробництвом, виготовленням, збергганням, перевезенням, пересиланням, придбанням, реалгзацгею (вгдпуском), ввезенням на територт Украгни, вивезенням з ïï територп, транзитом через територт Украгни, використанням, знищенням (далi - обгг) наркотичних засобiв, психотропних речовин та прекурсорiв, включених до перелщ, затвердженого постановою КМУ вiд 6 травня 2000 р. № 770
1.3. Термши, що вживаються у цих Лщензшних умовах, мають таю значення:
Аптека - заклад охорони здоров'я, основним завданням якого е забезпечення населення, зaклaдiв охорони здоров'я, тдприемств, установ та оргашзацш лкарськими засобами шляхом здшснення роздрiбноï торгiвлi
1.3. Термши, що вживаються у цих Лщензшних умовах, мають таю значення:
Аптека - заклад охорони здоров'я, що провадить свою дiяльнiсть на пiдставi лщензп, основним завданням якого е забезпечення населення, зaклaдiв охорони здоров'я, тдприемств, установ та оргашзацш лкарськими засобами шляхом здшснення роздрiбноï торгiвлi лкарськими засобами, в тому чиш наркотичними засобами, психотропними речовинами та прекурсорами, виготовлення лкарських засобiв за iндивiдуальними рецептами лiкарiв_
Висновки. З позицп судовоï фармацп було проанаизовано порушення правил обшу лжарських зaсобiв для фармацевтичного забезпечення онкохворих, статистичш даш щодо ïx захворюваност й смертност в Укра1'ш та в Харювськш област^ кшькосл звернень громадян на гарячу лшш Департаменту охорони здоров'я Харювсько!' облaсноï держaвноï адмшютрацп, кшькосл аптечних зaклaдiв, що провадять дiяльнiсть з виробництва, оптовоï,
роздрiбноi торгiвлi лшарськими засобами в т.ч. наркотичними, психотропними та прекурсорами у Харювськш области Запропоновано внесення редакцшних змш до основних законодавчих на нормативно-правових актiв, що регулюють правовiдносини у ланцюзi «лшар-пащент-пров1зор-адвокат» та дiяльнiсть, пов'язану з обтем контрольованих АФ1.
Список л1тератури:
1. Гетьман А. П. Витоки науки еколопчного права Украши / А. П. Гетьман // Проблеми законносп : зб. наук. праць. - 2009. - Вип. 100. - С. 165-174.
2. Господарський кодекс Украши вщ 16.01.2003 № 436-ГУ // Вщом. Верхов. Ради Украши. - 2003. - № 18.
3. Гудзенко О. П. Науковi основи удосконалення лшарського забезпечення пшьгових категорш населення промислових репошв : автореф. дис. ... д-ра фарм. наук : 15.00.01 «Технолопя лшв та оргашзащя фармацевтично'1 справи» / О. П. Гудзенко. - Харюв, 2004. -38 с.
4. Дацюк Н. О. Аналiз споживання наркотичних анальгетиюв в Укра'ш (за даними мiжнародного комiтету з контролю за наркотиками) [Електронний ресурс] / Н. О. Дацюк, Д. С. Волох, Н. В. Шолойко // Фармацевтичний часопис. - 2012. - № 2. - С. 103-106.
5. Евтушенко О. М. Управлшня, економша та забезпечення якосп в фармацп / О. М. Евтушенко, З. М. Мнушко, В. Д. Немцова // Фармацевтичний часопис. - 2010. - № 4 (12). - С. 50-56.
6. Сльникова М. О. Удосконалення мехашзму реалiзащi та захисту прав людини в Укрш'ш / М. О. Сльникова // Проблеми законносп : зб. наук. праць. - 2015. - Вип. 129. -С. 76-83.
7. Закон Украши «Про лшензування видiв господарсько'' дiяльностi» вщ 02.03.2015 р. № 222-ХШ // Вщом. Верхов. Ради Украши. - 2015. - № 23.
8. Закон Украши «Про лшарсью засоби» вщ 04.04.1996 р. № 123/96-ВР // Вщом. Верхов. Ради Украши. - 1996. - № 22. - С. 86.
9. Закон Украши «Основи законодавства Украши про охорону здоров'я» вщ 19.11.1992 р. № 2801-XII // Вщом. Верхов. Ради Украши. - 1993. - № 4.
10. Закон Украши «Про затвердження Загальнодержавно'1 програми боротьби з онколопчними захворюваннями на перюд до 2016 року» вщ 23.12.2009 р. № 1794-17 // Вщом. Верхов. Ради Украши. - 2010. - № 11. - С. 316.
11. Засади державно'1 пол^ики у судово-фармацевтичному вивченш проблеми пшьгового забезпечення лшарськими засобами онколопчних хворих з коморбщною наркотичною залежшстю на основi фармацевтичного права / В. В. Шаповалов (мол.), В. В. Шаповалов, В. О. Шаповалова, О. В. Рогожшкова // Сборник научнух трудов Sworld. -Иваново : Маркова АД, 2014. - Т. 30. - Вуп. 3 (36). - С. 70-83.
12. Зброжек С. I. Удосконалення державно'1' концепцп об^у лшарських засобiв на засадах фармацевтичного права : автореф. дис. ... канд. фарм. наук : спец. 15.00.01 «Технолопя лтв, оргашзащя фармацевтично'1 справи та судова фармащя» / С. I. Зброжек. -Харюв, 2012. - 24 с.
13. Шаповалова В. А. Изучение доступности наркотических анальгетиков в рамках формулярной систему России и Украину с позиции фармацевтического права / В. А. Шаповалова, В. В. Шаповалов (мл.), В. В. Шаповалов, О. В. Терехова // Фармация. -2015. - № 5. - С. 15-20.
14. Комаров В. В. Ршення Свропейського суду з прав людини та Конституцшного
суду Украши: проблема конкуренцп / В. В. Комаров // Проблеми законносп : зб. наук. праць.
- 2009. - Вип. 100. - С. 31-41.
15. Конститущя Украши // Фармацевтичне право 1 доказова фармащя в систем! правовщносин держава-закон-виробник-оптовик-менеджер-лкар-пащент-пров1зор-лки-контролююч1 та правоохоронш органи : матер1али наук.-практ. конф., 16 лист.
16. Котвицкая А. А. Анализ современнух тенденций фармацевтического обеспечения льготнух категорий населения в странах СНГ / А. А. Котвицкая, Е. С. Коробова // Научнyе ведомости Белгородского национального университета (Серия: Медицина. Фармация). -2013. - № 11-2 (154). - Т. 22. - С. 18-25.
17. Линский И. Спецрежим для дозу. Трамадол как зеркало национальной политики в отношении наркотиков / И. Линский // Зеркало недели. - 2008. - № 22. - С. 4.
18. Шаповалов В. В. (мл.). Медицинское и фармацевтическое право: сравнительнуй анализ клинико-фармакологических групп лекарственнух средств, используемух в психиатрии и наркологии, в рамках формулярной систему России и Украину / В. В. Шаповалов (мл.), В. В. Шаповалов, О. А. Рущенко и др. // Научнуе ведомости Белгородского государственного университета. - (Серия: Медицина. Фармация). - 2014. -№ 4 (175). - Вуп. 25. - С. 213-220.
19. Наказ МОЗ Украши «Про декларування змши оптово-вщпускних цш на лкарсью засоби станом на 25 березня 2014 року та внесення !х до реестру» вщ 02.04.2014 р. № 240 [Електронний ресурс] // Щотижневик «Аптека». - 2014. - № 936 (15). - Режим доступу : http://www.apteka.ua/article/287746.
20. Наказ МОЗ Украши «Про затвердження Правил виписування рецеппв та вимог-замовлень на лкарсью засоби 1 вироби медичного призначення, Порядку вщпуску лкарських засоб1в 1 вироб1в медичного призначення з аптек та !х структурних пщроздшв, ^струкцп про порядок зберкання, облку та знищення рецептурних бланюв та вимог-замовлень» вщ 19.07.2005 р. № 360 // Офщшний вюник Украши. - 2005. - № 29. - С. 452.
21. Наказ МОЗ Украши «Про затвердження Лщензшних умов провадження господарсько! д1яльносп з виробництва лкарських засоб1в, оптово!, роздр1бно! торпвл1 лкарськими засобами» вщ 31.10.2011 р. № 723 // Офщшний вюник Украши. - 2011. - № 99.
- С. 189.
22. Основш показники здоров'я населення та д1яльносп заклад1в охорони здоровя Харювсько! област за 2013-2014 рр. - Харюв : ХО!АЦМС ДОЗ ХОДА, 2015. - С. 359.
23. Пашков В. Д1яльшсть омбудсмена з прав пащенпв як зас1б регулюючого впливу держави [Електронний ресурс] / В. Пашков. - Режим доступу : http://www.apteka.ua/article/ 339724.
24. Петришин О. В. Верховенство права в систем! права / О. В. Петришин // Проблеми законносп : зб. наук. праць. - 2009. - Вип. 100. - С. 18-30.
25. Пешеходная доступность аптек должна буть 300-700 метров [Електронний ресурс]. - Режим доступу : http://ura.dn.ua/15.05.2012/124796.html.
26. Постанова КМУ вщ 05.09.1996 р. № 1071 «Про порядок закутвл1 лкарських засоб1в закладами та установами охорони здоров'я, що фшансуються з бюджету» в ост. ред. вщ 14.11.2013 р. № 972 // Офщшний вюник Украши. - 2013. - № 91. - С. 351.
27. Постанова КМУ вщ 17.08.1998 р. № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пшьгового вщпуску лкарських засоб1в за рецептами лкар1в у раз1 амбулаторного лкування окремих груп населення та за певними категор1ями захворювань» // Офщшний вюник Украши. - 1998. - № 33. - С. 61.
28. Постанова КМУ вщ 02.07.2014 р. № 240 «Питання декларування змши оптово-вщпускних цш на лкарсью засоби та вироби медичного призначення» // Офщшний вюник Украши. - 2014. - № 56. - С. 54.
29. Постанова КМУ вщ 03.06.2009 р. № 589 «Про затвердження Порядку провадження д1яльносп, пов'язано! з обком наркотичних засоб1в, психотропних речовин 1 прекурсор1в, та
контролю за ix об1гом» // Офщшний вюник Украши. - 2009. - № 44. - С. 31.
30. Прес-служба МОЗ Украши. 4 лютого - Всесвпнш день боротьби з онколопчними захворюваннями [Електронний ресурс] // Офщшний веб-сайт МОЗ Украши. - 04.02.2015 р. -Режим доступу : http://moz.gov.ua/ua/portal/pre_20150204_a.html.
31. Рак. Паллиативная помощь [Электроннуй ресурс] // Офщшний сайт ВООЗ. -28.07.2015 р. - Режим доступа : http://www.who.int/cancer/palliative/ru/.
32. Реестр мюць провадження дiяльностi з оптово! та роздрiбноi торгiвлi лшарськими засобами Державно'1' служби Украши з лшарських засобiв [Електронний ресурс] // Офщшний веб-сайт Державно'1' служби Украши з лшарських засобiв. - Режим доступу : http://portal.diklz.gov.ua/PublicSite/TradeLicense/TradeLicenseList.aspx.
33. Роль шформатизацп фармацевтичного ринку в забезпеченш управлшня об^ом лшарських засобiв (повiдомл. 1) / О. С. Соловйов, Л. Ю. Бабшцева, О. П. Мшцер, М. С. Пономаренко // Мед. шф-ка та iнженерiя. - 2013. - № 4. - С. 16-19.
34. Судебная фармация в государственной концепции противодействия наркотизации населения Украину и России для повушения доступности наркотических анальгетиков [Электроннуй ресурс] / В. В. Шаповалов, В. В. Шаповалов, В. А. Шаповалова, О. В. Терехова // Научнуй результат. - 2015. - Т. 1. - № 1 (3). - С. 30-50. - (Серия Медицина и фармация). -Режим доступа : http://rr.bsu.edu.ru/images/issue3/medicine/medicine.pdf.
35. Судебно-фармацевтическая характеристика правонарушений в сфере оборота средств и веществ различнух классификационно-правовух групп / В. В. Шаповалов (мл.), В. В. Шаповалов, С. И. Зброжек и др. // Фармация Казахстана. - 2015. - № 3 (166). - С. 4650.
36. Тацгй В. Я. Права людини i громадянина як пщгрунтя вдосконалення законодавства Украши / В. Я. Тацш // Проблеми законносп : зб. наук. праць. - 2009. -Вип. 100. - С. 6-17.
37. Терещенко Л. В. Оцшка проблеми рецептурного вщпуску в Укршш / Л. В. Терещенко, А. С. Немченко // Управлшня, економша та забезпечення якост в фармацп. - 2012. - № 4 (24). - С. 38-44.
38. Толочко В. М. Дослщження оргашзацп пращ провiзора аптеки / В. М. Толочко, Л. В. Галш, В. Ю. Васшн // Фармацевтичний журнал. - 2007. - № 3. - С. 48-55.
39. Тонкое Е. Е. Доверие населения к государству - необходимое условие эффективного противодействия преступности / Е. Е. Тонков // Научнуе ведомости Белгородского государственного университета. - (Серия: Философия. Социология. Право). -2007. - № 2 (33). - С. 139-149.
40. Фармацевтичне законодавство : навч. поаб. / В. О. Шаповалова, В. В. Шаповалов, М. М. Халш та ш. - [2-е вид.]. - Харюв, 2010. - 142 с. - (Серiя: Фармацевтичне право).
41. Чепурко В. Европа отгораживается от беженцев [Электроннуй ресурс] / В. Чепурко // Комсомольская правда в Украине. - 21.09.2015. - Режим доступа : http://kp.ua/life/513588-evropa-othorazhyvaetsia-ot-bezhentsev.
42. Чкан I. О. Тенденцп розвитку добровшьного медичного страхування в Укршш / I. О. Чкан // Фшансовий проспр. - 2015. - № 1 (17). - С. 292-295.
43. Шаповалов В. В. (мол.). Судово-фармацевтичш дослщження об^у особливо небезпечних наркотичних засобiв у свiтлi нацюнально! безпеки : автореф. дис. ... канд. фарм. наук : спец. 15.00.01 «Технолопя лшв та оргашзащя фармацевтично! справи» / В. В. Шаповалов (мол.). - Харюв, 2009. - 24 с.
44. Шаповалов В. В. (мол.). Доказова фармащя. Оцшка використання препарату кетанов при больовому синдромi у хворих з алкогольною i наркотичною залежшстю в рамках палiативноi допомоги / В. В. Шаповалов, I. К. Сосш // Украшський вюник психоневрологи. - 2009. - Т. 17. - Вип. 2 (додаток). - C. 152-155.
45. Шаповалов В. В. Органiзацiйно-правовi пщходи до розробки комбшованих лшарських засобiв на основi психоактивних речовин для попередження i лшування
наркомана : автореф. дис. ... д-ра фармац. наук : спец. 15.00.01 «Технолопя лшв та оргашзащя фармацевтично! справи» / В. В. Шаповалов. - Кшв, 2005. - 44 с.
46. Шаповалова В. О. Створення дитячих лшарських форм на основi вщомих фармаколопчних субстанцiй : автореф. дис. ... д-ра фарм. наук : спец. 15.00.04 «Оргашзащя та економша фармацп», 15.00.01 «Технология лiкiв» / В. О. Шаповалова. - Харюв, 1996. - 46 с.
47. Шаповалова В. О. Фармацевтичне право в наркологи / за ред. В. О. Шаповалово!, I. К. Сосша, В. В. Шаповалова. - Харюв : Факт, 2004. - 800 с.
48. Яковлева Л. В. Фармакоекономша : навч. поаб. для студенпв ВНЗ / Л. В. Яковлева. - Вшниця : Нова книга, 2009. - 208 с.
49. Lemari Alexandre. Rfugis: Sarkozyveutre fonder Schengen [Electronic resource] / Alexandre Lemari. - 09.10.2015. - Access : http://www.lemonde.fr/politique/article/2015/09/10/ refugies-sarkozy-veut-refonder-schengen_4751266_823448.html.
50. Cancer [Electronic resource] // Factsheet N°297. - February 2015. - Access : http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/ru/.
51. Fleck F. Expanding prepay ment is key to universal health coverage [Electronic resource] / F. Fleck // Bulletin of the WHO. - 2015. - Access : http://www.who.int/mediacentre/news/notes/2012/uhc_prepayment_20120903/en/.
52. Health Insurance in Poland - all you need to know [Electronic resource] // Foreigners in Poland. - 08.09.2015. - Access : http://www.foreignersinpoland.com/health-insurance-in-poland/.
53. In the global health care crisis, pharmaiscrucial [Electronic resource] // ELSEVIER. By Ibis Snchez-SerranoPostedon. - 03.09.2013. - Access : https://www.elsevier.com/connect/in-the-global-health-care-crisis-pharma-is-crucial.
54. Tancoa Kimberson. Insurance company denial of payment and en for cedchangesint hetype and dose of opioid analgesics for patients with cancer pain / Kimberson Tancoa, Sofia E. Brueraa, Eduardo Brueraa // Palliative and Supportive Care. - December 2014. - Vol. 12. -Is. 06. - Р. 515-518.
55. Rau K. M. The impact of pain control on physical and psychiatric functions of cancer patients: a nation-widesurvey in Taiwan / K. M. Rau, J. S. Chen, H. B. Wu et al. // Jpn J Clin Oncol. - 2015. - Aug 19. - P. 124.
56. The disparity in access to new medication by type of heal thin surance: lessons from Germany [Electronic resource] / K. J. Krobot, W. C. Miller, J. S. Kaufman et al. // Med Care. -May 2004. - № 42(5), vol. 4. - P. 87-91. - Access : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ pubmed/15083110.
57. Von Stephan Ozsvath. Grenzschlie ung Ungarnsf Flchtlinge Neuer Korridoraufder Westbalkanroute [Electronic resource] / Von Stephan Ozsvath. - 17.10.2015. - Access : https://www.tagesschau.de/ausland/ungarn-grenze-kroatien-107.html.
References:
1. Get'man, A.P. (2009). Vytoky nauky ekolohichnoho prava Ukrayiny. Problemy zakonnosti, issue 100, 165-174 [in Ukrainian].
2. Hospodars'kyy kodeks Ukrayiny vid 16.01.2003 № 436-IV. (2003). Vidom. Verkhov. Rady Ukrayiny, 18 [in Ukrainian].
3. Hudzenko, O P. (2004). Naukovi osnovy udoskonalennya likars'koho zabezpechennya pil'hovykh katehoriy naselennya promyslovykh rehioniv doctor's thesis. Kharkiv [in Ukrainian].
4. Datsyuk, N.O., Volokh, D.S., Sholoyko, N.V. (2012). Analiz spozhyvannya narkotychnykh anal'hetykiv v Ukrayini (za danymy mizhnarodnoho komitetu z kontrolyu za narkotykamy). Farmatsevtychnyy chasopys, 2, 103-106 [in Ukrainian].
5. Yevtushenko, O.M., Mnushko, Z.M., Nemtsova, V.D. (2010). Upravlinnya, ekonomika ta zabezpechennya yakosti v farmatsiyi. Farmatsevtychnyy chasopys, 4 (12), 50-56 [in Ukrainian].
6. Yel'nykova, M.O. (2015). Udoskonalennya mekhanizmu realizatsiyi ta zakhystu prav lyudyny v Ukrayini. Problemy zakonnosti, 129, 76-83 [in Ukrainian].
7. Pro litsenzuvannya vydiv hospodars'koyi diyal'nosti: Zakon Ukrayiny vid 02.03.2015 № 222-XIII. (2015). Vidom. Verkhov. Rady Ukrayiny, 23 [in Ukrainian].
8. Pro likars'ki zasoby: Zakon Ukrayiny vid 04.04.1996 № 123/96-VR. (1996). Vidom. Verkhov. Rady Ukrayiny, 22, 86 [in Ukrainian].
9. Osnovy zakonodavstva Ukrayiny pro okhoronu zdorov"ya: Zakon Ukrayiny vid 19.11.1992 № 2801-XII. (1993). Vidom. Verkhov. Rady Ukrayiny, 4 [in Ukrainian].
10. Pro zatverdzhennya Zahal'noderzhavnoyi prohramy borot'by z onkolohichnymy zakhvoryuvannyamy na period do 2016 roku: Zakon Ukrayiny vid 23.12.2009 № 1794-17. (2010). Vidom. Verkhov. Rady Ukrayiny, 11, 316 [in Ukrainian].
11. Shapovalov, V.V. (mol.), Shapovalov, V.V., Shapovalova, V.O. (2014). Rohozhnikova Zasady derzhavnoyi polityky u sudovo-farmatsevtychnomu vyvchenni problemy pil'hovoho zabezpechennya likars'kymy zasobamy onkolohichnykh khvorykh z komorbidnoyu narkotychnoyu zalezhnistyu na osnovi farmatsevtychnoho prava: Sbornyk nauchnykh trudov Sworld. Yvanovo: Markova AD. Vol. 30, issue 3 (36), 70-83 [in Russian].
12. Zbrozhek, S.I. (2012). Udoskonalennya derzhavnoyi kontseptsiyi obihu likars'kykh zasobiv na zasadakh farmatsevtychnoho prava. Extended abstract of candidate's thesis. Kharkiv [in Ukrainian].
13. Shapovalova, V.A., Shapovalov, V.V. (ml.), Shapovalov, V.V., Terekhova, O.V. (2015). Yzuchenye dostupnosty narkotycheskykh anal'hetykov v ramkakh formulyarnoy systemy Rossyy y Ukrayny s pozytsyy farmatsevtycheskoho prava. Farmatsyya, 5, 15-20 [in Russian].
14. Komarov, V.V. (2009). Rishennya Yevropeys'koho sudu z prav lyudyny ta Konstytutsiynoho sudu Ukrayiny: problema konkurentsiyi. Problemy zakonnosti, issue 100, 31-41 [in Ukrainian].
15. Shapovalova, V.A., Chernyh, V.P., Shapovalov, V.V. ().Konstytutsiya Ukrayiny. Farmatsevtychne pravo i dokazova farmatsiya v systemi pravovidnosyn derzhava-zakon-vyrobnyk-optovyk-menedzher-likar-patsiyent-provizor-liky-kontrolyuyuchi ta pravookhoronni orhany: materialy nauk.-prakt. konf., 16 lyst. [in Ukrainian].
16. Kotvytskaya, A.A., Korobova, E.S. (2013). Analyz sovremennikh tendentsyy farmatsevtycheskoho obespechenyya l'hotnikh katehoryy naselenyya v stranakh SNH. Nauchnie vedomosty Belhorodskoho natsyonal'noho unyversyteta (ser. Medytsyna. Farmatsyya), 11-2 (154), vol. 22, 18-25 [in Russian].
17. Lynskyy, Y. (2008). Spetsrezhym dlya dozy. Tramadol kak zerkalo natsyonal'noy polytyky v otnoshenyy narkotykov. Zerkalo nedely, 22, 4 [in Russian].
18. Shapovalov, V.V. (ml.), Shapovalov, V.V., Ryshchenko, O A. et al. (2014). Medytsynskoe y farmatsevtycheskoe pravo: sravnytel'niy analyz klynyko-farmakolohycheskykh hrupp lekarstvennikh sredstv, yspol'zuemikh v psykhyatryy y narkolohyy, v ramkakh formulyarnoy systemy Rossyy y Ukrayny. Nauchnye vedomosty Belhorodskoho hosudarstvennoho unyversyteta. (ser. Medytsyna. Farmatsyya, 4 (175), issue 25, 213-220 [in Russian].
19. Pro deklaruvannya zminy optovo-vidpusknykh tsin na likars'ki zasoby stanom na 25 bereznya 2014 roku ta vnesennya yikh do reyestru» vid 02.04.2014 № 240: Nakaz MOZ Ukrayiny. (2014). Apteka, 936 (15). Retrived from: http://www.apteka.ua/article/287746. [in Ukrainian].
20. Ukrayiny «Pro zatverdzhennya Pravyl vypysuvannya retseptiv ta vymoh-zamovlen' na likars'ki zasoby i vyroby medychnoho pryznachennya, Poryadku vidpusku likars'kykh zasobiv i vyrobiv medychnoho pryznachennya z aptek ta yikh strukturnykh pidrozdiliv, Instruktsiyi pro poryadok zberihannya, obliku ta znyshchennya retsepturnykh blankiv ta vymoh-zamovlen': Nakaz
MOZ vid 19.07.2005 № 360. (2005). Ofitsiynyy visnyk Ukrayiny, 29, 452 [in Ukrainian].
21. Pro zatverdzhennya Litsenziynykh umov provadzhennya hospodars'koyi diyal'nosti z vyrobnytstva likars'kykh zasobiv, optovoyi, rozdribnoyi torhivli likars'kymy zasobamy: Nakaz MOZ Ukrayiny vid 31.10.2011 № 723. (2011). Ofitsiynyy visnyk Ukrayiny, 99, 189 [in Ukrainian].
22. Osnovni pokaznyky zdorov"ya naselennya ta diyal'nosti zakladiv okhorony zdorov'ya Kharkivs'koyi oblasti za 2013-2014. (2015). Kharkiv: KhOIATsMS DOZ KhODA [in Ukrainian].
23. Pashkov, V. Diyal'nist' ombudsmena z prav patsiyentiv yak zasib rehulyuyuchoho vplyvu derzhavy. Retrived from: http://www.apteka.ua/article/339724 [in Ukrainian].
24. Petryshyn, O. V. (2009). Verkhovenstvo prava v systemi prava. Problemy zakonnosti. issue 100, 18-30 [in Ukrainian].
25. Peshekhodnaya dostupnost' aptek dolzhna byt' 300-700 metrov. Retrived from: http://ura.dn.ua/15.05.2012/124796.html [in Russian].
26. Pro poryadok zakupivli likars'kykh zasobiv zakladamy ta ustanovamy okhorony zdorov"ya, shcho finansuyut'sya z byudzhetu: postanova KMU vid 05.09.1996 № 1071 v ost. red. vid 14.11.2013 № 972. (2013). Ofitsiynyy visnyk Ukrayiny, 91, 351 [in Ukrainian].
27. Pro vporyadkuvannya bezoplatnoho ta pil'hovoho vidpusku likars'kykh zasobiv za retseptamy likariv u razi ambulatornoho likuvannya okremykh hrup naselennya ta za pevnymy katehoriyamy zakhvoryuvan': postanova KMU vid 17.08.1998 № 1303. (1998). Ofitsiynyy visnyk Ukrayiny, 33, 61 [in Ukrainian].
28. Pytannya deklaruvannya zminy optovo-vidpusknykh tsin na likars'ki zasoby ta vyroby medychnoho pryznachennya: postanova KMU vid 02.07.2014 № 240. (2014). Ofitsiynyy visnyk Ukrayiny, 56, 54 [in Ukrainian].
29. Pro zatverdzhennya Poryadku provadzhennya diyal'nosti, pov"yazanoyi z obihom narkotychnykh zasobiv, psykhotropnykh rechovyn i prekursoriv, ta kontrolyu za yikh obihom: postanova KMU vid 03.06.2009 № 589. (2009). Ofitsiynyy visnyk Ukrayiny, 44, 31 [in Ukrainian].
30. Pres-sluzhba MOZ Ukrayiny. 4 lyutoho - Vsesvitniy den' borot'by z onkolohichnymy zakhvoryuvannyamy. (2015). Ofitsiynyy veb-sayt MOZ Ukrayiny. 04.02.2015. Retrived from: http://moz.gov.ua/ua/portal/pre_20150204_a.html [in Ukrainian].
31. Rak. Pallyatyvnaya pomoshch'. (2015). Ofitsiynyy sayt VOOZ. 28.07.2015. Retrived from: http://www.who.int/cancer/palliative/ru/ [in Russian].
32. Reyestr mists' provadzhennya diyal'nosti z optovoyi ta rozdribnoyi torhivli likars'kymy zasobamy Derzhavnoyi sluzhby Ukrayiny z likars'kykh zasobiv. Ofitsiynyy veb-sayt Derzhavnoyi sluzhby Ukrayiny z likars'kykh zasobiv. Retrived from: http://portal.diklz.gov.ua/PublicSite/TradeLicense/TradeLicenseList.aspx [in Ukrainian].
33. Solovyov, O.S., Babintseva, L.Yu., Mintser, O.P., Ponomarenko, M.S. (2013). Rol' informatyzatsiyi farmatsevtychnoho rynku v zabezpechenni upravlinnya obihom likars'kykh zasobiv (povidoml. 1). Med. inf-ka ta inzheneriya, 4, 16-19 [in Ukrainian].
34. Shapovalov, V.V., Shapovalov, V.V. (ml.), Shapovalova, V.A., Terekhova, O.V. (2015). Sudebnaya farmatsyya v hosudarstvennoy kontseptsyy protyvodeystvyya narkotyzatsyy naselenyya Ukrayny y Rossyy dlya povyshenyya dostupnosty narkotycheskykh anal'hetykov. Nauchnyy rezul'tat, vol. 1, 1 (3), 30-50. (ser. Medytsyna y farmatsyya). Retrived from: http://rr.bsu.edu.ru/images/issue3/medicine/medicine.pdf [in Russian].
35. Shapovalov, V.V. (ml.), Shapovalov, V.V., Zbrozhek, S.Y. et al. (2015). Sudebno-farmatsevtycheskaya kharakterystyka pravonarushenyy v sfere oborota sredstv y veshchestv razlychnykh klassyfykatsyonno-pravovykh hrupp, Farmatsyya Kazakhstana, 3 (166), 46-50 [in Russian].
36. Tatsiy, V.Ya. (2009). Prava lyudyny i hromadyanyna yak pidgruntya vdoskonalennya zakonodavstva Ukrayiny. Problemy zakonnosti, issue 100, 6-17 [in Ukrainian].
37. Tereshchenko, L.V., Nemchenko, A.S. (2012). Otsinka problemy retsepturnoho vidpusku v Ukrayini. Upravlinnya, ekonomika ta zabezpechennya yakosti v farmatsiyi, 4 (24), 3844 [in Ukrainian].
38. Tolochko, V.M., Haliy, L.V., Vasilin, V.Yu. (2007). Doslidzhennya orhanizatsiyi pratsi provizora apteky / V. M. Tolochko, // Farmatsevtychnyy zhurnal, 3, 48-55 [in Ukrainian].
39. Tonkov, E.E. (2007). Doverye naselenyya k hosudarstvu - neobkhodymoe uslovye эffektyvnoho protyvodeystvyya prestupnosty. Nauchnye vedomosty Belhorodskoho hosudarstvennoho unyversyteta. (ser: Fylosofyya. Sotsyolohyya. Pravo), 2 (33), 139-149 [in Russian].
40. Shapovalova, V.O., Shapovalov, V.V., Khalin, MM. et al. (2010). Farmatsevtychne zakonodavstvo: navch. posib. [2nd ed.]. Kharkiv, (ser.: Farmatsevtychne pravo) [in Ukrainian].
41. Chepurko, V. (2015). Evropa othorazhyvaet-sya ot bezhentsev. Komsomol'skaya pravda v Ukrayne. 21.09.2015. Retrived from: http://kp.ua/life/513588-evropa-othorazhyvaetsia-ot-bezhentsev [in Russian].
42. Chkan, I. O. (2015). Tendentsiyi rozvytku dobrovil'noho medychnoho strakhuvannya v Ukrayini. Finansovyy prostir, 1 (17), 292-295 [in Ukrainian].
43. Shapovalov, V.V. (mol.). (2009). Sudovo-farmatsevtychni doslidzhennya obihu osoblyvo nebezpechnykh narkotychnykh zasobiv u svitli natsional'noyi bezpeky. Extended abstract of candidate's thesis. - Kharkiv [in Ukrainian].
44. Shapovalov, V.V. (mol.), Sosin, I.K. (2009). Dokazova farmatsiya. Otsinka vykorystannya preparatu ketanov pry bol'ovomu syndromi u khvorykh z alkohol'noyu i narkotychnoyu zalezhnistyu v ramkakh paliatyvnoyi dopomohy. Ukrayins'kyy visnyk psykhonevrolohiyi, vol. 17, issue. 2 (dod.), 152-155 [in Ukrainian].
45. Shapovalov, V.V. (2005). Orhanizatsiyno-pravovi pidkhody do rozrobky kombinovanykh likars'kykh zasobiv na osnovi psykhoaktyvnykh rechovyn dlya poperedzhennya i likuvannya narkomaniyi. Extended abstract of doctor's thesis. Kyiv [in Ukrainian].
46. Shapovalova, V.O. (1996). Stvorennya dytyachykh likars'kykh form na osnovi vidomykh farmakolohichnykh substantsiy. Extended abstract of doctor's thesis. - Kharkiv [in Ukrainian].
47. Shapovalova, V.O. (2004). Farmatsevtychne pravo v narkolohiyi. V.O. Shapovalova, I.K. Sosin, V.V. Shapovalov (Eds.). Kharkiv [in Ukrainian].
48. Yakovlyeva L.V. (2009). Farmakoekonomika: navch. posib. Vinnytsya: Nova knyha [in Ukrainian].
49. Lemari, Alexandre. (2015). Rfugis: Sarkozyveutre fonder Schengen. 09.10.2015. Retrived from: http://www.lemonde.fr/politique/article/2015/09/10/ refugies-sarkozy-veut-refonder-schengen_4751266_823448.html.
50. Cancer. (2015). Factsheet № 297. February 2015. Retrived from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/ru/.
51. Fleck, F. (2015). Expanding prepay ment is key to universal health coverage. Bulletin of the WHO. 2015. Retrived from: http://www.who.int/mediacentre/news/notes/2012/uhc_prepayment_20120903/en/.
52. Health Insurance in Poland - all you need to know. (2015). Foreigners in Poland. 08.09.2015. Retrived from: http://www.foreignersinpoland.com/health-insurance-in-poland/.
53. In the global health care crisis, pharmaiscrucial. (2013). ELSEVIER. By Ibis Snchez-Serrano Postedon. 03.09.2013. Retrived from: https://www.elsevier.com/connect/in-the-global-
health-care-crisis-pharma-is-cruci al.
54. Tancoa, Kimberson, Brueraa, Sofia E., Brueraa Eduardo. (2014). Insurance company denial of payment and en for cedchangesint hetype and dose of opioid analgesics for patients with cancer pain. Palliative and Supportive Care. December 2014, vol. 12, issue 6, 515-518.
55. Rau, K.M., Chen, J. S., Wu, H.B. et al. (2015). The impact of pain control on physical and psychiatric functions of cancer patients: a nation-widesurvey in Taiwan. Jpn J Clin Oncol. Aug. 19.
56. Krobot, K.J., Miller, W.C., Kaufman, J.S. et al. (2004). The disparity in access to new medication by type of heal thin surance: lessons from Germany. Med Care. May 2004, 42 (5), vol. 4, 87-91. Retrived from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ pubmed/15083110.
57. Von, Stephan Ozsvath. (2015). Grenzschlie ung Ungarnsf Flchtlinge Neuer Korridoraufder Westbalkanroute. 17.10.2015. Retrived from: https://www.tagesschau.de/ausland/ungarn-grenze-kroatien-107.html.
Шаповалов В. В., Шаповалов В. В., Шаповалова В. А., Куликова О. В. Судебно-фармацевтическое изучение нарушений правил оборота лекарственнyх средств для фармацевтического обеспечения онко6ольнух.
Проведено сравнение систем фармацевтического обеспечения предоставления фармацевтической помощи в Украине и за рубежом, проанализировав количественнуе показатели заболеваемости злокачественнуми новообразованиями, количество аптек в Украине и Харьковской области. Изучено нарушение правил обращения лекарственнух средств, допущенух для обеспечения онкобольнух. Предложен нормотворческие инициативy для усовершенствования системy правоотношений «врач-пациент-провизор» и оборота наркотических лекарственнух средств для фармацевтического обеспечения онкобольнух по льготам рецептам в аптечнух учреждениях Украину и Харьковского региона.
Ключевyе слова: оборот; анальгетические лекарственнyе средства; фармацевтическое обеспечение; онкологические больнyе; судебная фармация; криминалистика, рецеп^; правонарушения; судебно-фармацевтическая практика.
Shapovalov V. V., Shapovalova V. O., Shapovalova V. O., Kulykova O. V. Forensic and pharmaceutical study of the violations of the rules for medicines circulation for pharmaceutical provision of cancer patients.
Conducted a comparison of the pharmaceutical systems to ensure the provision of pharmaceutical care in Ukraine and abroad. Analyzed quantitative incidence of malignant tumors, the number of pharmacies in Ukraine and Kharkiv region. Studied the violations in the circulation rules of the medicines for cancer patients. Proposed rule-making initiatives to improve the legal system, «the doctor-patient-specialist» and circulation of narcotic drugs for pharmaceutical provision of patients with cancer at discounted prescription from pharmacies of Ukraine and the Kharkiv region.
Key words: circulation; analgesic drugs; pharmaceutical provision; cancer patients; forensic pharmacy; criminalistics; recipes; violations; forensic and pharmaceutical practice.
Надгйшла до редколегИ 29.01.2016р.
