Научная статья на тему 'Структурный анализ номенклатуры антибактериальных препаратов цефалоспоринового ряда'

Структурный анализ номенклатуры антибактериальных препаратов цефалоспоринового ряда Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
727
101
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Мелехина Е. В., Крикова А. В., Рафальский В. В.

Цефалоспорины относятся к β-лактамам, которые являются основой современной химиотерапии, так как занимают ведущее или важное место в лечении большинства инфекционных болезней. По количеству применяемых в клинике препаратов это наиболее многочисленная группа среди всех антибактериальных средств. Ассортиментная структура зарегистрированных на территории Российской Федерации цефалоспоринов представлена достаточно широко и является основанием для проведения комплексных маркетинговых исследований.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Структурный анализ номенклатуры антибактериальных препаратов цефалоспоринового ряда»

ФАРМАКОЛОГИЯ

УДК 615.281

структурный анализ номенклатуры антибактериальных препаратов

ЦЕфАЛОСпОрИНОВОГО ряДА

Е.В. Мелехина, А.В. Крикова, В.В. Рафальский

Смоленская государственная медицинская академия

Резюме

Цефалоспорины относятся к ß-лактамам, которые являются основой современной химиотерапии, так как занимают ведущее или важное место в лечении большинства инфекционных болезней. По количеству применяемых в клинике препаратов это наиболее многочисленная группа среди всех антибактериальных средств. Ассортиментная структура зарегистрированных на территории Российской Федерации цефалоспоринов представлена достаточно широко и является основанием для проведения комплексных маркетинговых исследований.

Антибактериальные средства являются одной из наиболее широко используемых групп лекарственных средств (ЛС), применяемых в различных областях клинической медицины. Средства для лечения инфекционных заболеваний занимают второе место в мире по объемам продаж [3]. Среди них значительная доля приходится на антибиотики. К ведущим фармакоте-рапевтическим классам по объему продаж относятся цефалоспорины, пенициллины и хинолоны. В настоящее время на рынок России поступает большое количество антибактериальных средств, поэтому маркетинговые исследования рынка антибиотиков являются актуальными и перспективными. Важным разделом маркетинговых исследований стал анализ фармацевтического рынка, в частности анализ ассортимента

антибактериальных препаратов цефалоспоринового ряда, методом контент-анализа. По данным Государственного реестра ЛС РФ, на период 2008 г. зарегистрировано 1137 антибиотиков (с учетом торговых наименований лекарственных препаратов, форм выпуска, дозировок, фирм-производителей, стран производства и номеров регистрации) [1], среди которых 43,5% составляют лекарственные препараты зарубежного производства и 56,5% отечественного. В том числе 26,7% приходится на группу пеницилли-нов, 28,6% — цефалоспоринов, 14,9% — хинолонов, 5% — аминогликозидов, 6,2% — макролидов, 2,2% — тетрациклинов и 16,4% — на другие группы антибактериальных препаратов (рис. 1).

»

от-няя—е »■Ни—Е

1И-НЯЯ—У

ra га гш

■ ■■■■■■ i i . i i i i i //"/'////////

/

Рис. 1. Структура ассортимента зарегистрированных в РФ (2008 ) антибактериальных препаратов (данные в диаграмме приведены в абсолютных величинах)

Цефалоспорины, так же как пенициллины, кар-бапенемы и монобактамы, относятся к в-лактамам, которые являются основой современной химиотерапии, так как занимают ведущее или важное место в лечении большинства инфекционных болезней. По количеству применяемых в клинике препаратов это наиболее многочисленная группа среди всех антибактериальных средств. Их многообразие объясняется стремлением получить новые соединения с более широким спектром антибактериальной активности, улучшенными фармакокинетическими характеристиками и устойчивостью к постоянно возникающим новым механизмам резистентности микроорганизмов [10]. На рис. 2 в относительных величинах представлена структура в-лактамных антибиотиков.

■ 11пЛилпгтпычы

50«

Рис. 2. Структура ассортимента зарегистрированных в РФ (2008) в-лактамных антибиотиков

Примечание. Антибактериальные препараты группы монобактамов (по данным Государственного реестра ЛС 2008 г.) в РФ не зарегистрированы.

Открытие первых цефалоспоринов относится к 1945 году, когда профессор Джузеппе Бротзу Brotzu) из университета Сардинии, работая с пе-нициллинпродуцирующими штаммами, выделил

В структуре ассортимента антибактериальных препаратов цефалоспоринового ряда распределение по поколениям в относительных величинах можно представить следующим образом (с учетом МНН): 1 -е поколение — 22,7% (цефазолин); 2-е поколение — 7,5% (цефуроксим); 3-е поколение — 65,9% (цефтриаксон, цефотаксим, цефтазидим); 4-е поколение — 3,9% (цефепим).

вещества, обладающие иной антибактериальной активностью. Новый антибиотик имел широкий спектр антибактериальной активности, действуя на грамотри-цательные и грамположительные бактерии. Позднее были выделены первые антибиотики этой группы, нашедшие клиническое применение в первой половине 1950-х годов. В дальнейшем были установлены точная химическая структура и активное ядро антибиотиков этой группы — 7-аминоцефалоспориновая кислота. На ее основе появилась возможность целенаправленного синтеза новых антибиотиков и получения их полусинтетическим путем. Следующим этапом была работа с в-лактам. ядром цефалоспоринов с целью поиска соединений, обладающих устойчивостью к действию в-лактамаз, которая успешно завершилась синтезом новой группы соединений — цефемов [10].

В настоящее время цефалоспорины занимают ведущее место при лечении различных инфекций в стационаре; в большинстве случаев им отдается предпочтение в схемах начальной эмпирической терапии инфекций различной локализации [5, 10]. В то же время ограничивающим фактором применения цефалоспоринов является развитие резистентности микроорганизмов в результате продукции ими в-лактамаз. Особенно эта проблема стала актуальна в последние годы из-за широкого применения цефа-лоспоринов, иногда неоправданного и часто бесконтрольного. Благодаря высокой эффективности и низкой токсичности цефалоспорины занимают одно из первых мест по частоте клинического использования среди всех классов антибиотиков [10].

Выделяют четыре поколения цефалоспоринов (табл.1), причем первые три представлены препаратами для парентерального и перорального применения.

Доля препаратов для парентерального применения составляет 88,6%, среди них лидируют такие формы выпуска, как порошок для внутривенного и внутримышечного введения (55,6%), порошок для инъекций (24,3%). Пероральные лекарственные формы (11,4% от общего числа лекарственных форм) представлены капсулами — 42,8%, таблетками, покрытыми оболочками, — 22,8% и гранулами для приготовления суспензии — 20,0%.

Таблица 1. Классификация антибактериальных препаратов группы цефалоспоринов [4]

1-е поколение 2-е поколение 3-е поколение 4-е поколение

Парентеральные

цефазолин цефуроксим цефотаксим цефепим

цефтриаксон

цефтазидим

цефоперазон

цефаперазон/сульбактам

Пероральные

цефалексин цефуроксим аксетил цефиксим

цефадроксил цефаклор цефтибутен

Рис. 3. Структура антибактериальных препаратов цефалоспоринового ряда, зарегистрированных в РФ (2008), с учетом форм выпуска

Антибактериальные препараты цефалоспоринового ряда (из числа зарегистрированных в РФ за 2008 год препаратов данной группы) производят 17 стран мира, лидерами среди которых являются Россия (42,8% всех зарегистрированных лекарственных препаратов данной группы), Индия (25,6%), Италия (6,5%), Китай (5,2%). Среди российских производителей удельный вес на рынке занимают: «Аболмед» ООО (21,83%), «Синтез АКО» ОАО (20,42%), ОАО «Красфарма» (11,27%). Из зарубежных компаний можно выделить: «Orchid Chemicals&Pharmaceuticals Ltd» (Индия), «Lupin Ltd» (Индия), «Nectar Lifescienc-es» Ltd (Индия), «GlaxoSmithKIine» S. p. A. (Италия), «Bristol-Myers Squibb» S. r. L. (Италия).

Таким образом, необходимым условием проведения маркетинговых исследований является глубокое знание лекарственных средств как товара, его основных фармакотерапевтических свойств, показателей к применению, форм выпуска и других товароведческих характеристик. В результате про-

веденного контент-анализа была выявлена структура ассортимента антибактериальных средств, зарегистрированных на территории РФ за 2008 г. Цефалоспорины занимают лидирующую позицию не только среди всех антибактериальных средств, но и среди в-лактамных антибиотиков. Антибактериальные препараты цефалоспоринового ряда представлены в основном препаратами для парентерального введения (порошок для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для инъекций). Доля пероральных лекарственных форм препаратов цефалоспоринового ряда очень мала и ограничивается ЛФ препаратов первых трех поколений (таблетки, покрытые оболочкой, капсулы). Основными производителями данных средств, зарегистрированных на территории РФ (2008), являются Россия, Индия, Италия. Данные, полученные в результате контент-анализа, являются основой для проведения комплексных маркетинговых исследований.

ЛИТЕРАТУРА

1. Государственный реестр лекарственных средств. Том 1. — М.: «Ремедиум». — 2008 г. — 1398 с.

2. Краткий справочник по антибактериальной терапии. Под редакции Р.С. Козлова. — Смоленск: МАКМАХ, 2009 г. - 208 с.

3. Нефинансовый кризис на рынке антибиотиков (обзор рынка антибиотиков, 1-е полугодие 2009 г.) // Центр маркетинговых исследований «ФАРМЭКСПЕРТ» 10(74) 2009. Аналитический обзор фармацевтического рынка INPHARMACIA.— с 25. www.pharmexpert.ru

4. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии. Под редакцией Л.С. Страчунского, Ю.Б.Белоусова, С.Н. Козлова. Смоленск: МАКМАХ, 2007 г. — 464 с.

5. Страчунский Л.С., Козлов С.Н. Современная антимикробная химиотерапия. Руководство для врачей. — М.: Боргес, 2002. — 432 с.

6. Ушкалова Е.А. Проблемы нерационального использования антибактериальных средств // Новая аптека. - 2001 г. - №4. - с. 20-24.

7. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система): Выпуск IX. - М.: 2008. - 1000 с.

8. Шарахова Е.Ф., Вострикова Т.В. Маркетинговое исследование регионального рынка антибиотиков // Экономический вестник фармации. - 2003 г. -№5

9. Шилова С. Анализ аптечных продаж в РФ. Антибиотики // Ремедиум. - 2002. январь-февраль. - с. 2831.

10. Яковлев С.В. Современное значение цефалоспоринов при лечении инфекций в стационаре // Русский медицинский журнал. Клинические рекомендации и алгоритмы для практикующих врачей. -27.05.2005 г. -том 13 -№10. www.rmj.ru

УДК: 615.23

анализ ассортимента комбинированных противотуберкулезных препаратов, разрешенных к применению на территории российской федерации

Н.А. Парамонова, А.В. Крикова1, Т.В. Мякишева2, Ж.В. Ушивец3

1кафедра управления и экономики фармации ГОУ ВПО СГМА Росздрава;

2кафедра фтизиопульмонологии ГОУ ВПО СГМА Росздрава;

3Медицинский отдел Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Смоленской области

Резюме

Туберкулез представляет собой не только медицинскую, но и серьезную социальную проблему. Препараты для лечения данной нозологии делят на основные (первого ряда) и резервные (второго ряда). Комбинированные противотуберкулезные препараты представляют собой сочетание преимущественно препаратов первого ряда отечественного производства. Изучение ассортимента препаратов — основа для дальнейших маркетинговых исследований.

Туберкулез — инфекционное и социально зависимое заболевание. Туберкулез в России остается проблемой национального масштаба, представляя серьезную угрозу для здоровья населения страны и являясь одной из ведущих причин смертности в мире [1]. Заболеваемость туберкулезом ежегодно увеличивается на 2% [2]. Поэтому актуальным является изучение фармацевтического рынка препаратов для лечения туберкулеза.

Материалы и методы

Для определения общей характеристики ассортимента комбинированных противотуберкулезных препаратов (ПТП), имеющихся на фармацевтическом рынке РФ, в качестве официальных и нормативных источников были использованы: Государственный реестр лекарственных средств (2008), регистр лекарственных средств России (2008), справочник «Видаль» (2008) [3, 4, 5]. Применялись методы контент-анализа, сравнительный и графический анализы.

Результаты и их обсуждение

Согласно Приказу МЗ РФ от 21 марта 2003 г. № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» (приложение №1.6 «Инструкция по химиотерапии больных туберкулезом») ПТП делятся на основные (препараты I ряда) и резервные (препараты II ряда). К основным ПТП относят: изониазид (фтивазид, метазид,

феназид, опиниазид), рифампицин, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин (дегидрострептомицин). Резервными являются следующие ПТП: протионамид (этионамид), канамицин (амикацин), капреомицин, циклосерин, рифабутин, аминосалициловая кислота, фторхинолоны.

Как известно, наиболее высокой активностью в отношении микобактерии туберкулеза (МБТ) обладают изониазид и рифампицин [6], поэтому стратегия современной химиотерапии пациентов с впервые выявленным туберкулезом строится на использовании сочетания именно этих препаратов. Комбинирование изониазида и рифампицина с другими ПТП I ряда (пиразинамид, стрептомицин, этамбутол) позволяет достичь излечения большинства пациентов без лекарственной устойчивости. Наряду с комбинацией монокомпонентных средств применяются комбинированные ПТП, представляющие собой различные сочетания препаратов I и II ряда.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.