CC BY
121
ФАРМАКОЛОГИЯ
УДК 615.281
структурный анализ номенклатуры антибактериальных препаратов
ЦЕфАЛОСпОрИНОВОГО ряДА
Е.В. Мелехина, А.В. Крикова, В.В. Рафальский
Смоленская государственная медицинская академия
Резюме
Цефалоспорины относятся к ß-лактамам, которые являются основой современной химиотерапии, так как занимают ведущее или важное место в лечении большинства инфекционных болезней. По количеству применяемых в клинике препаратов это наиболее многочисленная группа среди всех антибактериальных средств. Ассортиментная структура зарегистрированных на территории Российской Федерации цефалоспоринов представлена достаточно широко и является основанием для проведения комплексных маркетинговых исследований.
Антибактериальные средства являются одной из наиболее широко используемых групп лекарственных средств (ЛС), применяемых в различных областях клинической медицины. Средства для лечения инфекционных заболеваний занимают второе место в мире по объемам продаж [3]. Среди них значительная доля приходится на антибиотики. К ведущим фармакоте-рапевтическим классам по объему продаж относятся цефалоспорины, пенициллины и хинолоны. В настоящее время на рынок России поступает большое количество антибактериальных средств, поэтому маркетинговые исследования рынка антибиотиков являются актуальными и перспективными. Важным разделом маркетинговых исследований стал анализ фармацевтического рынка, в частности анализ ассортимента
антибактериальных препаратов цефалоспоринового ряда, методом контент-анализа. По данным Государственного реестра ЛС РФ, на период 2008 г. зарегистрировано 1137 антибиотиков (с учетом торговых наименований лекарственных препаратов, форм выпуска, дозировок, фирм-производителей, стран производства и номеров регистрации) [1], среди которых 43,5% составляют лекарственные препараты зарубежного производства и 56,5% отечественного. В том числе 26,7% приходится на группу пеницилли-нов, 28,6% — цефалоспоринов, 14,9% — хинолонов, 5% — аминогликозидов, 6,2% — макролидов, 2,2% — тетрациклинов и 16,4% — на другие группы антибактериальных препаратов (рис. 1).
»
от-няя—е »■Ни—Е
1И-НЯЯ—У
ra га гш
■ ■■■■■■ i i . i i i i i //"/'////////
/
Рис. 1. Структура ассортимента зарегистрированных в РФ (2008 ) антибактериальных препаратов (данные в диаграмме приведены в абсолютных величинах)
Цефалоспорины, так же как пенициллины, кар-бапенемы и монобактамы, относятся к в-лактамам, которые являются основой современной химиотерапии, так как занимают ведущее или важное место в лечении большинства инфекционных болезней. По количеству применяемых в клинике препаратов это наиболее многочисленная группа среди всех антибактериальных средств. Их многообразие объясняется стремлением получить новые соединения с более широким спектром антибактериальной активности, улучшенными фармакокинетическими характеристиками и устойчивостью к постоянно возникающим новым механизмам резистентности микроорганизмов [10]. На рис. 2 в относительных величинах представлена структура в-лактамных антибиотиков.
■ 11пЛилпгтпычы
50«
Рис. 2. Структура ассортимента зарегистрированных в РФ (2008) в-лактамных антибиотиков
Примечание. Антибактериальные препараты группы монобактамов (по данным Государственного реестра ЛС 2008 г.) в РФ не зарегистрированы.
Открытие первых цефалоспоринов относится к 1945 году, когда профессор Джузеппе Бротзу Brotzu) из университета Сардинии, работая с пе-нициллинпродуцирующими штаммами, выделил
В структуре ассортимента антибактериальных препаратов цефалоспоринового ряда распределение по поколениям в относительных величинах можно представить следующим образом (с учетом МНН): 1 -е поколение — 22,7% (цефазолин); 2-е поколение — 7,5% (цефуроксим); 3-е поколение — 65,9% (цефтриаксон, цефотаксим, цефтазидим); 4-е поколение — 3,9% (цефепим).
вещества, обладающие иной антибактериальной активностью. Новый антибиотик имел широкий спектр антибактериальной активности, действуя на грамотри-цательные и грамположительные бактерии. Позднее были выделены первые антибиотики этой группы, нашедшие клиническое применение в первой половине 1950-х годов. В дальнейшем были установлены точная химическая структура и активное ядро антибиотиков этой группы — 7-аминоцефалоспориновая кислота. На ее основе появилась возможность целенаправленного синтеза новых антибиотиков и получения их полусинтетическим путем. Следующим этапом была работа с в-лактам. ядром цефалоспоринов с целью поиска соединений, обладающих устойчивостью к действию в-лактамаз, которая успешно завершилась синтезом новой группы соединений — цефемов [10].
В настоящее время цефалоспорины занимают ведущее место при лечении различных инфекций в стационаре; в большинстве случаев им отдается предпочтение в схемах начальной эмпирической терапии инфекций различной локализации [5, 10]. В то же время ограничивающим фактором применения цефалоспоринов является развитие резистентности микроорганизмов в результате продукции ими в-лактамаз. Особенно эта проблема стала актуальна в последние годы из-за широкого применения цефа-лоспоринов, иногда неоправданного и часто бесконтрольного. Благодаря высокой эффективности и низкой токсичности цефалоспорины занимают одно из первых мест по частоте клинического использования среди всех классов антибиотиков [10].
Выделяют четыре поколения цефалоспоринов (табл.1), причем первые три представлены препаратами для парентерального и перорального применения.
Доля препаратов для парентерального применения составляет 88,6%, среди них лидируют такие формы выпуска, как порошок для внутривенного и внутримышечного введения (55,6%), порошок для инъекций (24,3%). Пероральные лекарственные формы (11,4% от общего числа лекарственных форм) представлены капсулами — 42,8%, таблетками, покрытыми оболочками, — 22,8% и гранулами для приготовления суспензии — 20,0%.
Таблица 1. Классификация антибактериальных препаратов группы цефалоспоринов [4]
1-е поколение 2-е поколение 3-е поколение 4-е поколение
Парентеральные
цефазолин цефуроксим цефотаксим цефепим
цефтриаксон
цефтазидим
цефоперазон
цефаперазон/сульбактам
Пероральные
цефалексин цефуроксим аксетил цефиксим
цефадроксил цефаклор цефтибутен
Рис. 3. Структура антибактериальных препаратов цефалоспоринового ряда, зарегистрированных в РФ (2008), с учетом форм выпуска
Антибактериальные препараты цефалоспоринового ряда (из числа зарегистрированных в РФ за 2008 год препаратов данной группы) производят 17 стран мира, лидерами среди которых являются Россия (42,8% всех зарегистрированных лекарственных препаратов данной группы), Индия (25,6%), Италия (6,5%), Китай (5,2%). Среди российских производителей удельный вес на рынке занимают: «Аболмед» ООО (21,83%), «Синтез АКО» ОАО (20,42%), ОАО «Красфарма» (11,27%). Из зарубежных компаний можно выделить: «Orchid Chemicals&Pharmaceuticals Ltd» (Индия), «Lupin Ltd» (Индия), «Nectar Lifescienc-es» Ltd (Индия), «GlaxoSmithKIine» S. p. A. (Италия), «Bristol-Myers Squibb» S. r. L. (Италия).
Таким образом, необходимым условием проведения маркетинговых исследований является глубокое знание лекарственных средств как товара, его основных фармакотерапевтических свойств, показателей к применению, форм выпуска и других товароведческих характеристик. В результате про-
веденного контент-анализа была выявлена структура ассортимента антибактериальных средств, зарегистрированных на территории РФ за 2008 г. Цефалоспорины занимают лидирующую позицию не только среди всех антибактериальных средств, но и среди в-лактамных антибиотиков. Антибактериальные препараты цефалоспоринового ряда представлены в основном препаратами для парентерального введения (порошок для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для инъекций). Доля пероральных лекарственных форм препаратов цефалоспоринового ряда очень мала и ограничивается ЛФ препаратов первых трех поколений (таблетки, покрытые оболочкой, капсулы). Основными производителями данных средств, зарегистрированных на территории РФ (2008), являются Россия, Индия, Италия. Данные, полученные в результате контент-анализа, являются основой для проведения комплексных маркетинговых исследований.
ЛИТЕРАТУРА
1. Государственный реестр лекарственных средств. Том 1. — М.: «Ремедиум». — 2008 г. — 1398 с.
2. Краткий справочник по антибактериальной терапии. Под редакции Р.С. Козлова. — Смоленск: МАКМАХ, 2009 г. - 208 с.
3. Нефинансовый кризис на рынке антибиотиков (обзор рынка антибиотиков, 1-е полугодие 2009 г.) // Центр маркетинговых исследований «ФАРМЭКСПЕРТ» 10(74) 2009. Аналитический обзор фармацевтического рынка INPHARMACIA.— с 25. www.pharmexpert.ru
4. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии. Под редакцией Л.С. Страчунского, Ю.Б.Белоусова, С.Н. Козлова. Смоленск: МАКМАХ, 2007 г. — 464 с.
5. Страчунский Л.С., Козлов С.Н. Современная антимикробная химиотерапия. Руководство для врачей. — М.: Боргес, 2002. — 432 с.
6. Ушкалова Е.А. Проблемы нерационального использования антибактериальных средств // Новая аптека. - 2001 г. - №4. - с. 20-24.
7. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система): Выпуск IX. - М.: 2008. - 1000 с.
8. Шарахова Е.Ф., Вострикова Т.В. Маркетинговое исследование регионального рынка антибиотиков // Экономический вестник фармации. - 2003 г. -№5
9. Шилова С. Анализ аптечных продаж в РФ. Антибиотики // Ремедиум. - 2002. январь-февраль. - с. 2831.
10. Яковлев С.В. Современное значение цефалоспоринов при лечении инфекций в стационаре // Русский медицинский журнал. Клинические рекомендации и алгоритмы для практикующих врачей. -27.05.2005 г. -том 13 -№10. www.rmj.ru
УДК: 615.23
анализ ассортимента комбинированных противотуберкулезных препаратов, разрешенных к применению на территории российской федерации
Н.А. Парамонова, А.В. Крикова1, Т.В. Мякишева2, Ж.В. Ушивец3
1кафедра управления и экономики фармации ГОУ ВПО СГМА Росздрава;
2кафедра фтизиопульмонологии ГОУ ВПО СГМА Росздрава;
3Медицинский отдел Управления Федеральной службы исполнения наказаний по Смоленской области
Резюме
Туберкулез представляет собой не только медицинскую, но и серьезную социальную проблему. Препараты для лечения данной нозологии делят на основные (первого ряда) и резервные (второго ряда). Комбинированные противотуберкулезные препараты представляют собой сочетание преимущественно препаратов первого ряда отечественного производства. Изучение ассортимента препаратов — основа для дальнейших маркетинговых исследований.
Туберкулез — инфекционное и социально зависимое заболевание. Туберкулез в России остается проблемой национального масштаба, представляя серьезную угрозу для здоровья населения страны и являясь одной из ведущих причин смертности в мире [1]. Заболеваемость туберкулезом ежегодно увеличивается на 2% [2]. Поэтому актуальным является изучение фармацевтического рынка препаратов для лечения туберкулеза.
Материалы и методы
Для определения общей характеристики ассортимента комбинированных противотуберкулезных препаратов (ПТП), имеющихся на фармацевтическом рынке РФ, в качестве официальных и нормативных источников были использованы: Государственный реестр лекарственных средств (2008), регистр лекарственных средств России (2008), справочник «Видаль» (2008) [3, 4, 5]. Применялись методы контент-анализа, сравнительный и графический анализы.
Результаты и их обсуждение
Согласно Приказу МЗ РФ от 21 марта 2003 г. № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» (приложение №1.6 «Инструкция по химиотерапии больных туберкулезом») ПТП делятся на основные (препараты I ряда) и резервные (препараты II ряда). К основным ПТП относят: изониазид (фтивазид, метазид,
феназид, опиниазид), рифампицин, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин (дегидрострептомицин). Резервными являются следующие ПТП: протионамид (этионамид), канамицин (амикацин), капреомицин, циклосерин, рифабутин, аминосалициловая кислота, фторхинолоны.
Как известно, наиболее высокой активностью в отношении микобактерии туберкулеза (МБТ) обладают изониазид и рифампицин [6], поэтому стратегия современной химиотерапии пациентов с впервые выявленным туберкулезом строится на использовании сочетания именно этих препаратов. Комбинирование изониазида и рифампицина с другими ПТП I ряда (пиразинамид, стрептомицин, этамбутол) позволяет достичь излечения большинства пациентов без лекарственной устойчивости. Наряду с комбинацией монокомпонентных средств применяются комбинированные ПТП, представляющие собой различные сочетания препаратов I и II ряда.
