CC BY
19Фармация
В ходе исследования показано, что препараты адеметионина (назначаемые при токсических поражениях печени различной этиологии), представлены во всех аптечных сетях и отдельных аптеках г. Саратова. Препараты Гептрал, Гептор, Самеликс, Гептразан, Адеметионин предлагаются потребителю, как в форме таблеток, так и лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Реамберин (действующее вещество - меглюмина натрия сук-цинат) в форме раствора для инфузий, применяемый в качестве дезинтоксикационного средства, был в ассортименте большинства аптек на момент исследования. Это же относится и к препарату Ремаксол (помимо меглюмина содержит янтарную кислоту), представляющему собой сбалансированный инфузионный раствор с гепатопротекторным действием.
Метадоксил, применяемый, при острой алкогольной интоксикации, но назначаемый и при других видах токсического поражения печени, в форме таблеток можно было приобрести только в аптеках сети «Озерки» и «Хорошая аптека». В виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения препарат на рынке представлен не был.
Из препаратов безрецептурного отпуска в большинстве аптек потребителю предлагались: ЛИВ-52 - гепатопротекторное средство растительного происхождения, Карсил (на основе экстракта расторопши пятнистой), а также препараты, содержащие эссенциальные фосфолипиды (Эс-сенциале Форте, Фосфоглив).
Таким образом, можно заключить, что гепатопротекторы достаточно широко представлены на региональном фармацевтическом рынке и пользуются большим спросом потребителей. Результаты нашего исследования будут полезны руководителям аптечных организаций при определении направления формирования оптимального ассортимента гепатопротекторных препаратов, помогут планировать товарные запасы с учетом потребности населения региона в лекарственных средствах для лечения осложнений коронавирусной инфекции.
СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ПРОТОКОЛОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАКОНАДЗОРА ВЕДУЩИХ СТРАН-ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Пушкин Д.А.
Саратовский медицинский университет «Реавиз», Саратов, Россия Научный руководитель: Малева Ю.Н. (канд. экон. наук, доцент)
Повышенная информационная напряженность вокруг процесса разработки и внедрения в производство и медицинскую практику вакцин разных производителей сделала более актуальным изучение процедур фармакологического надзора в разных странах.
Цель работы: проанализировать сложившиеся практики надзора за фармацевтической отраслью экономики в разных странах мира.
Фармаконадзор является маркером ответственного отношения государства к качеству и эффективности медикаментозной помощи, и его развитие, как правило, проходит одни и те же этапы в большинстве развитых стран. Проводя сравнительный анализ процедур фармаконадзора в США, ЕС и Российской Федерации мы неизбежно сталкиваемся с одними и теми же проблемами становления и развития данной службы.
По оценке Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции на медикаменты являются причиной каждой десятой смерти жителей развитых стран, что помимо отрицательного информационного шлейфа существенно усугубляет нагрузку на систему здравоохранения, вызывает стремительный рост издержек страховых компаний и способствует нерациональному расходованию рабочего времени специалистов, так как зачастую период лечения и реабилитации подобных пациентов затягивается на срок куда больший, нежели изначальный протокол лечения.
Вестник медицинского института «РЕАВИЗ». 2022. № 2
Приложение
Но даже внедрение в практику здравоохранения алгоритмов фармаконадзора не гарантирует оперативное решение проблем недоброкачественных и опасных препаратов. В мировой практике до сих пор часто упоминается ситуация с талидомидом в 1956-1962 гг. Менее известен, хотя и тоже привел к тяжелейшим, зачастую необратимым последствиям кейс с церивастатином (Baycol, Lipobay). История сохранила и другие примеры, ставшие тяжелейшим ударом для репутации как отдельных производителей, так и отрасли в целом.
Причиной возникновения подобных ситуаций чаще всего становится человеческий фактор. Долгое время безопасность лекарственных препаратов оценивалась в основном на предмаркетин-говой стадии разработки, однако информация, собранная на данной стадии, неизбежно являлась неполной в отношении возможных побочных эффектов по многим причинам. Тщательный отбор участников клинических испытаний и жесткость соблюдения протоколов зачастую невозможна в условиях широкого применения препарата. Невозможно в рамках данного исследования провести анализ взаимодействия исследуемого препарата с десятками тысяч возможных комбинаций, что неизбежно рано или поздно вызывает нежелательные реакции. Отдельной строкой стоит выделить стремление компаний интерпретировать результаты исследований в выгодном для себя контексте в ущерб объективности.
В ЕС и США также сталкиваются с попытками фармкомпаний предъявлять для предреги-страционных исследований заведомо более высококачественные образцы.
Эффективным способом преодолеть данные проблемы нам видится развитие взаимодействия специалистов больничного звена и проверяющих органов. Алгоритм этого должен включать в себя правовую и экономическую защиту тех, кто оповещает надзорные органы, при этом следует разработать комплекс мероприятий, защищающих производителей от недобросовестной конкуренции, которая может быть реализована и в виде жалоб на несуществующие нежелательные реакции.
АДАПТИВНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ИНФОРМАЦИОННОГО СОПРОВОЖДЕНИЯ ВНЕДРЕНИЯ МЕДПРЕПАРАТОВ В ЭКСТРЕННЫХ СИТУАЦИЯХ
Калинина А.Е.
Саратовский медицинский университет «Реавиз», Саратов, Россия Научный руководитель: Малева Ю.Н. (канд. экон. наук, доцент)
Введение. Минувший год обозначил целый комплекс проблем как для экономики мира и каждой страны в целом, так и для фармацевтической отрасли в частности. Пандемия COVID-19 оказалась беспрецедентным вызовом для медицины и фармацевтики.
Цель работы: проанализировать информационный аспект внедрения вакцин.
Результаты: практика организации процесса вакцинации выявила целый перечень проблем, которые до недавнего времени не проявлялись или их существование не создавало ощутимых проблем для системы здравоохранения. В первую очередь следует отметить сопротивление населения самому процессу вакцинации, зачастую подкрепленное позицией религиозных организаций, общественных деятелей.
Проанализировав основные тезисы противников комплексного подхода к вакцинированию, следует отметить следующее: низкий уровень доверия к государственным органам, фармацевтическим компаниям, средствам массовой информации. Преодоление негативных настроений возможно как административными мерами, к которым относят законодательные акты, запреты, регламенты, штрафные санкции, так и в информационном поле. И если первый путь закономерно по-
