CC BY
5Вестник медицинского института «РЕАВИЗ». 2022. № 2
Приложение
Но даже внедрение в практику здравоохранения алгоритмов фармаконадзора не гарантирует оперативное решение проблем недоброкачественных и опасных препаратов. В мировой практике до сих пор часто упоминается ситуация с талидомидом в 1956-1962 гг. Менее известен, хотя и тоже привел к тяжелейшим, зачастую необратимым последствиям кейс с церивастатином (Baycol, Lipobay). История сохранила и другие примеры, ставшие тяжелейшим ударом для репутации как отдельных производителей, так и отрасли в целом.
Причиной возникновения подобных ситуаций чаще всего становится человеческий фактор. Долгое время безопасность лекарственных препаратов оценивалась в основном на предмаркетин-говой стадии разработки, однако информация, собранная на данной стадии, неизбежно являлась неполной в отношении возможных побочных эффектов по многим причинам. Тщательный отбор участников клинических испытаний и жесткость соблюдения протоколов зачастую невозможна в условиях широкого применения препарата. Невозможно в рамках данного исследования провести анализ взаимодействия исследуемого препарата с десятками тысяч возможных комбинаций, что неизбежно рано или поздно вызывает нежелательные реакции. Отдельной строкой стоит выделить стремление компаний интерпретировать результаты исследований в выгодном для себя контексте в ущерб объективности.
В ЕС и США также сталкиваются с попытками фармкомпаний предъявлять для предреги-страционных исследований заведомо более высококачественные образцы.
Эффективным способом преодолеть данные проблемы нам видится развитие взаимодействия специалистов больничного звена и проверяющих органов. Алгоритм этого должен включать в себя правовую и экономическую защиту тех, кто оповещает надзорные органы, при этом следует разработать комплекс мероприятий, защищающих производителей от недобросовестной конкуренции, которая может быть реализована и в виде жалоб на несуществующие нежелательные реакции.
АДАПТИВНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ИНФОРМАЦИОННОГО СОПРОВОЖДЕНИЯ ВНЕДРЕНИЯ МЕДПРЕПАРАТОВ В ЭКСТРЕННЫХ СИТУАЦИЯХ
Калинина А.Е.
Саратовский медицинский университет «Реавиз», Саратов, Россия Научный руководитель: Малева Ю.Н. (канд. экон. наук, доцент)
Введение. Минувший год обозначил целый комплекс проблем как для экономики мира и каждой страны в целом, так и для фармацевтической отрасли в частности. Пандемия COVID-19 оказалась беспрецедентным вызовом для медицины и фармацевтики.
Цель работы: проанализировать информационный аспект внедрения вакцин.
Результаты: практика организации процесса вакцинации выявила целый перечень проблем, которые до недавнего времени не проявлялись или их существование не создавало ощутимых проблем для системы здравоохранения. В первую очередь следует отметить сопротивление населения самому процессу вакцинации, зачастую подкрепленное позицией религиозных организаций, общественных деятелей.
Проанализировав основные тезисы противников комплексного подхода к вакцинированию, следует отметить следующее: низкий уровень доверия к государственным органам, фармацевтическим компаниям, средствам массовой информации. Преодоление негативных настроений возможно как административными мерами, к которым относят законодательные акты, запреты, регламенты, штрафные санкции, так и в информационном поле. И если первый путь закономерно по-
Фармация
рождает недовольство, протестные настроения, то комплексная целенаправленная работа с общественным мнением позволяет сохранить и приумножить доверие к государственному аппарату и минимизировать социальную и экономическую напряженность.
Учитывая культурную, социальную и образовательную неоднородность потребителей информации необходимо систематизировать информационные потоки так, чтобы общие положения, транслируемые различными сегментами информационного пространства, не вступали в противоречия. Соответственно, требуется адаптивная информационная технология.
Оценивая все четыре этапа разработки и внедрения вакцин от любых инфекционных заболеваний (фундаментальные исследования и исследовательская фаза, доклиническая фаза, клиническая фаза, распределение по рынкам) и принимая во внимание, что в случае пандемии все компании-разработчики оказались в приблизительно равном стартовом положении, следует принять ошибочной стратегию оповещения об успешности испытаний на доклинической фазе. Это вызывает кратковременное повышение стоимости акций фармкомпании-разработчика на фондовом рынке. Но при затянувшемся следующем этапе и/или выявлении любых неизбежных осложнений, происходит обратный процесс, и компании несут репутационные потери большие, чем, если бы данный процесс происходил вне публикаций.
Так же негативно отразились многочисленные попытки привлечь в качестве экспертов лиц, не являющихся специалистами в данной сфере, а также деструктивное влияние массовой культуры.
В новой концепции адаптивного информационного сопровождения мы предлагает синхронизировать информационные потоки от государственных органов, медицинского сообщества, а также параллельно формировать благоприятный информационный фон в культуре.
БИОЛОГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ МАКРОМИЦЕТОВ И ИХ РОЛЬ В МЕДИЦИНЕ
Маряшина К.П., Прошина К.В.
Медицинский университет «Реавиз», Самара, Россия Научный руководитель: Юферева Л.Ю. (ст. преподаватель)
Макромицеты - группа, объединяющая разных представителей сумчатых и базидиальных грибов, характеризующихся значительным развитием мицелиальной массы и образованием заметных невооруженным глазом плодовых тел.
Научные работы настоящего времени демонстрируют нам уникальные свойства веществ, полученных из ряда представителей грибного царства.
Целью работы является обобщение литературных данных о перспективе использования различных видов грибов макромицетов в медицине.
Для достижения поставленной цели решались задачи: выделение из многообразия макромицетов перспективных лекарственных представителей; изучение их биологической активности, фармакологических эффектов; определение приоритетных направлений в области создания препаратов на основе лекарственных грибов.
Исследование проводилось с помощью поисково-информационных и библиотечных баз данных, а также анализа научных статей.
Макромицеты обладают более чем 130 лечебными эффектами, основные из них: противоопухолевое, гепатопротекторное, антиоксидантное, иммуномодулирующее, противодиабетическое, противовирусное, антибактериальное, кардиоваскулярное, гипохолестеринемическое, противогрибковое, противоаллергическое, антиподагрическое, антигипертензивное, гастропротективное, противовоспалительное.
