CC BY
203
IVh
МЕДИЦИНСКИЙ
АЛЬМАНАХ
УДК 615.03:515.014.2
СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ РЕОЛОГИЧЕСКИХ СВОЙСТВ МАЗИ НА ЭМУЛЬСИОННОЙ И ГЕЛЕВОЙ ОСНОВАХ
Ю.В. Шикова, В.А. Лиходед, А.И. Булгакова, А.В. Лиходед,
А.В. Епифанова, В.В. Петрова, Е.Ф. Юничева,
ГОУ ВПО «Башкирский государственный медицинский университет»
Епифанова Алина Валерьяновна - e-mail: [email protected]
В статье приведены основные результаты по разработке мягкой лекарственной формы (мази) с лечебным комплексом, состоящим из действующих веществ хлоргексидина биглюконата и аминокапроновой кислоты. С учетом содержания в ней вспомогательных компонентов - лутрола и кремофора, а также специфики применения, проведен анализ основных структурномеханических характеристик разрабатываемой мази в сравнении со стоматологическим гелем «МетрогилДента», который в настоящее время широко используется при лечении хронических заболеваний пародонта и мазевой основой приоритетного состава.
Ключевые слова: мазь, хлоргексидина биглюконат, аминокапроновая кислота, реология, стоматология.
The paper presents the main results on the development of pharmaceutical dosage forms (ointment) with medical complex consisting of the active ingredients chlorhexidine bigluconate and aminocaproic acid. Given its content of ancillary components - lutrola and Cremophor, as well as the specific application, the analysis of the major structural and mechanical characteristics of the developed ointment compared with a dental gel «MetrogilDenta», which is now widely used in the treatment of chronic periodontal disease and the ointment base priority composition.
Key words: оintment, chlorhexidine bigluconate, aminocaproic acid, rheology and dentistry.
Введение
Воспалительные заболевания пародонта являются важной медицинской и социально-экономической проблемой современного общества вследствие широкой распространенности, прогрессирующего течения с утратой функции зубочелюстной системы и потерей зубов и связанным с этим снижением качества жизни пациентов. В качестве лечебного средства с антисептическим и кровоостанавливающим действием целесообразно использовать мягкую лекарственную форму в виде мази, отвечающей основным реологическим характеристикам.
Цель настоящих исследований - изучение основных структурно-механических характеристик разрабатываемой лекарственной формы.
Материалы и методы
Мазь для лечения заболеваний пародонта содержит лечебный комплекс, состоящий из действующих веществ: хлоргексидина биглюконата и аминокапроновой кислоты. Хлоргексидина биглюконат обладает широким спектром действия в отношении простейших и антимикробным действием. Аминокапроновая кислота обладает кровоостанавливающим действием.
В качестве основообразующих компонентов мази были выбраны составы гидрофильных и эмульсионных композиций основ. Именно такие композиции, содержащие в составе высокомолекулярные соединения [1], обладают преимущественной адгезией, однородны и равномерно распределяются на слизистой оболочке полости рта. В процессе исследований по выбору оптимального состава мазевой основы было приготовлено 19 композиций, в которые введены действующие лекарственные вещества хлоргексидина биглюконат в виде водного раствора 20% 0,25 мл и аминокапроновая кислота - 5,0 г на 100,0 г каждого приготовленного состава мази.
В результате исследований по выбору основообразующей композиции ранее выявлены основные составляющие и параметры формообразующих вспомогательных веществ для стоматологической мази, содержащей хлоргексидина биглюконат и аминокапроновую кислоту, и в дальнейшем мази присвоено название «Стомагекс».
Экспериментально установлен следующий состав
мази, %:
Хлоргексидина биглюконат 20%..............0,25
Аминокапроновая кислота...................5
Вазелиновое масло.........................28
Эмульгатор Т-2............................12
Кремофор СО 40............................10
Лутрол ^ 40...............................10
Вода очищенная............................до 100.
Приготовление стоматологической мази «Стомагекс» осуществляли по следующей технологии: на водяной бане в
выпарительной чашке при температуре 50-60°С сплавляли эмульгатор Т-2. После этого при постоянном помешивании добавляли в соответствующих пропорциях вазелиновое масло, кремофор, лутрол. К части полученного сплава при помешивании постепенно добавляли воду очищенную и перемешивали на турбинной мешалке при 3000 об./минуту. Затем вводили 20% раствор хлоргексидина биглюконата и предварительно приготовленную пульпу из измельченной и просеянной субстанции аминокапроновой кислоты через сито с размером отверстий 0,120+0,020 и затем добавляли остальное рассчитанное количество основы, при перемешивании до получения однородной массы.
Изучение структурно-механических свойств мази «Стомагекс» осуществляли методом динамической реологии на реовискозиметре Rheotest 2 (Германия) с измерительным модулем «цилиндр-цилиндр» в режиме контролируемой скорости сдвига. Температура исследований варьировалась от 15 до 50°С,относительная ошибка метода составила ±3% [2, 3]. Структурно-механические свойства мази «Стомагекс» измеряли в сравнении со стоматологическим гелем «МетрогилДента», который в настоящее время широко используется при лечении хронических заболеваний пародонта и мазевой основой приоритетного состава.
Результаты и их обсуждение
Полученные результаты по определению реологических характеристик описанных лекарственных форм отражены в таблице.
Данные таблицы свидетельствуют о том, что повышение
температуры от 20° до 34°С приводит к изменению
ТАБЛИЦА 1.
Реологические характеристики геля «МетрогилДента», эмульсионной основы и мази «Стомагекс»
Скорость сдвига С-1 Температурный режим
20±1°С 34±1°С
МетрогилДента гель Основа эмульсионная Мазь «Стомагекс» МетрогилДента гель Основа эмульсионная Мазь «Стомагекс»
т т т т т т
0,107 11,693 124,274 4,13 46,441 5,863 62,189 2,765 29,694 1,853 17,153 1,519 13,157
0,201 19,039 99,284 5,639 32,438 6,116 34,755 2,677 17,056 2,048 10,248 1,614 8,172
0,495 21,71 43,673 10,326 22,219 8,183 17,272 3,68 8,398 3,163 6,33 1,78 4,69
0,997 22,378 22,637 14,32 14,263 11,19 11,138 3,265 6,27 3,803 3,606 2,249 2,255
1,52 23,042 14,825 16,161 10,273 11,906 7,333 4,525 3,632 4,518 2,91 2,438 1,276
2,04 25,059 11,729 17,925 8,292 13,282 5,974 5,403 3,137 5,298 2,595 3,248 1,092
2,967 29,058 10,001 21,192 6,428 13,56 3,902 6,085 2,386 6,5 2,189 3,743 1,512
5,052 36,071 6,462 26,291 4,373 16,875 2,637 6,735 1,53 7,735 1,53 4,525 1,072
10,042 45,756 3,84 36,212 2,788 23,05 1,394 8,425 0,938 9,425 0,938 5,695 0,64
30,034 72,475 2,237 62,534 1,051 47,076 1,135 12,95 0,498 15,503 0,516 10,245 0,363
50,542 102,529 1,684 67,643 1,837 69,822 1,091 16,883 0,392 21,45 0,424 14,308 0,287
100,147 156,648 1,004 123,908 1,063 100,206 1,002 26,627 0,288 36,738 0,367 26,04 0,16
Nh
МЕДИЦИНСКИЙ
АЛЬМАНАХ
реологических характеристик напряжения сдвига и эффективной вязкости. При температуре исследований 20° и 34°С введение в основу хлоргексидина биглюконата и аминокапроновой кислоты приводит к уменьшению напряжения сдвига и эффективной вязкости, что не уступает по структурно-механическим свойствам стоматологическому гелю «МетрогилДента». Таким образом, с учетом особенности применения стоматологической мази «Стомагекс», которая используется при температуре 36-37°С, а именно ее разбавление слюнной жидкостью, состав мази «Стомагекс» является удовлетворительным по реологическим характеристикам, находящимся в реологическом оптимуме.
Выводы
Установлены диапазоны эффективной вязкости для разработанной мази на эмульсионной основе в сравнении с гелевой основой, показано, что они полностью укладывают-
ся в границы реологического оптимума, которые являются структурированными дисперсными системами, обладают тиксотропными свойствами.
ЛИТЕРАТУРА
1. Мельников М.В., Лиходед В.А., Шикова Ю.В., Кадырова З.Р., Давлетшина Р.Я. Использование новых вспомогательных веществ в технологии мазевых основ. Медицинский вестник Башкортостана. Научнопрактический журнал. 2010. № 3 (май - июнь). Том 5. С. 110-113.
2. Лиходед В.А. Исследование свойств и перспективы применения низкомолекулярного полиэтилена в технологии мягких лекарственных форм. Сообщение 1. Реологические свойства НМПЭ и его композиций с носителем. Здравоохранение Башкортостана. Уфа. 1992. С. 55-59.
3. Давлетшина Р.Я., Романко Т.В., Аюпова Г.В., Федотова А.А. Оптимизация реологических свойств вагинального геля. 6-й Всероссийский научный семинар научной школы «Химия и медицина». 2007. С. 20-21.
