CC BY
106
УДК 617.753.2-089
И.В. ДУТЧИН1, В.В. ЕГОРОВ12, Е.Л. СОРОКИН1-3
1Хабаровский филиал МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова МЗ РФ, 680033, г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 211
Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения МЗ ХК, 680009, г. Хабаровск, ул. Краснодарская, д. 9
3Дальневосточный государственный медицинский университет МЗ РФ, 680000, г. Хабаровск, ул. Муравьева-Амурского, д. 35
Сравнение клинических результатов коррекции миопии стандартным методом LASIK и методами Femto-LASIK и ReLEx Smile на установке VisuMax®
Дутчин Игорь Владимирович — кандидат медицинских наук, заведующий отделением рефракционной хирургии, тел. (4212) 72-27-92, e-mail: [email protected]
Егоров Виктор Васильевич — доктор медицинских наук, профессор, директор, заведующий кафедрой офтальмологии ИПК, тел. (4212) 22-51-21, e-mail: [email protected]
Сорокин Евгений Леонидович — доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора по научной работе, заведующий кафедрой офтальмологии, тел. (4212) 22-51-21, e-mail: [email protected]
Изучены клинические результаты коррекции миопии методом LASIK и с применением фемтолазерной установки VisuMax® по технологии Femto-LASIK и ReLEx Smile в раннем послеоперационном периоде и через один год. Для исследования было отобрано 90 пациентов (180 глаз). Все методы показали высокие визуальные результаты в раннем послеоперационном периоде, однако технологии с применением фемтосекундного лазера в отдаленные сроки показали более стабильные рефракционные результаты. Методика ReLEx Smile за счет использования одного лазера создает для пациента более комфортные условия во время операции, в отдаленном периоде показывает наилучшие результаты по остроте зрения и рефракции.
Ключевые слова: фемтосекундный лазер, Femto-LASIK, ReLEx Smile.
I.V. DUTCHIN1, V.V. EGOROV1-2, E.L. SOROKIN13
1Khabarovsk branch of the S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution, 211 Tikhookeanskaya Str., Khabarovsk, Russian Federation, 680033
2Postgraduate Institute for Public Health Workers, 9 Krasnodarskaya Str., Khabarovsk, Russian Federation, 680009
3Far-Eastern State Medical University, 35 Muraviev-Amurskiy Str., Khabarovsk, Russian Federation, 680000
Comparison of clinical results of myopia correction by standard Lasik method and by Femto-LASIK and ReLEx Smile methods with the VisuMax® facility
Dutchin I.V. — Cand. Med. Sc., Head of the Department of Refractive Surgery, tel. (4212) 72-27-92, e-mail: [email protected] Egorov V.V. — D. Med. Sc., Professor, Director, Head of the Ophthalmology Department of Postgraduate Institute for Public Health Workers, tel. (4212) 22-51-21, e-mail: [email protected]
Sorokin E.L. — D. Med. Sc., Professor, Deputy Director on Scientific Work, Head of the Ophthalmology Department of the Far-Eastern State Medical University, tel. (4212) 72-27-92, e-mail: [email protected]
Clinical results were studied of myopia correction by LASIK method and with the VisuMax® Femtosecond Laser with Femto-LASIK and ReLEx Smile technology in the early postoperative period and one year after operation. 90 patients (180 eyes) were selected for research. All methods showed high visual results in early postoperative period; however technologies with femtosecond laser showed more stable refraction results in remote period. Due to the use of one laser, ReLEx Smile technology creates more comfortable conditions for a patient during operation, shows the best results of visual acuity and refraction in remote period.
Key words: femtosecond laser, Femto-LASIK, ReLEx Smile.
Современные условия жизни оказывают большую нагрузку на зрительный анализатор, количество пациентов с миопией увеличивается из года в год. Близорукость стала наиболее распространенной патологией зрения, ее частота колеблется в пределах от 22 до 36% [1]. Еще недавно эксимерлазерные технологии LASIK и ФРК являлись стандартными при выполнении рефракционных операций, огромное количество этих операций выполнено во всем мире. До недавнего времени основной методикой рефракционной хирургии при вмешательствах на роговице, как во всем мире, так и в нашей клинике, являлась технология LaSiK [2]. Она предусматривает формирование поверхностного роговичного лоскута и фотоабляцию строго заданного объема роговичной стромы. Традиционно выкраивание роговичного клапана хирург осуществляет с помощью микрокератома с последующим перепрофилированием роговицы эксимерным лазером.
Минимальное количество осложнений, быстрая реабилитация и высокие визуальные послеоперационные результаты были неоднократно продемонстрированы и в наших работах [3-6]. Все эти составляющие предопределили успех данной технологии на многие годы. Несмотря на постоянное совершенствование моделей механических микро-кератомов тем не менее технически сложно выполнить на микроскопическом уровне равномерное выкраивание клапана. Применение фемтосекундного лазера для рефракционной хирургии явилось принципиально новым направлением ее развития.
Операция Femto-LASIK фактически является дальнейшим развитием технологии LASIK, где фем-тосекундный лазер используется на первом этапе для формирования роговичного клапана. Поэтому возможности фемтосекундного лазера в создании точно дозированного по глубине разреза и выкраивании роговичного клапана, равномерного по всей своей площади, нашли свое применение в рефракционной хирургии. Методика Femto-LASIK заключается в том, что первым этапом с помощью фемтолазерного воздействия формируется поверхностный клапан роговицы, а затем проводится последующее перепрофилирование роговицы с помощью эксимерного лазера.
Технология ReLEx Smile является дальнейшим развитием фемтосекундных технологий. В ходе вмешательства по специально разработанному алгоритму производится два высокоточных лазерных разреза ткани роговицы, в результате чего в строме роговицы формируется лентикула. Вторым этапом она удаляется через маленький разрез. Это позволяет пациентам получить не только максимально возможный функциональный результат, но и значительно сократить сроки реабилитации [7-12].
Цель работы — изучить клинические результаты коррекции миопии методами Femto-LASIK и
ReLEx Smile на установке VisuMax® в сравнении с традиционной методикой LASIK, в раннем послеоперационном периоде и через один год.
Материал и методы
Для сравнительного ретроспективного исследования было отобрано 90 пациентов (180 глаз). Их возраст варьировал от 18 до 45 лет (в среднем 34±7,8 года). Из них было 55 женщин (61%) и 35 мужчин (39%).
Критериями отбора явились следующие показатели: стабильность рефракции глаз на протяжении последних 12 месяцев, степень миопии от -2,5 до -8,0 дптр, астигматизм не более -1,0 дптр, минимальная толщина роговицы в центре не менее 500 мкм (по данным Pentacam, Германия). В исследование не включались пациенты с ранее перенесенными рефракционными вмешательствами, выраженным синдромом сухого глаза, а также с сопутствующей глазной патологией.
Пациентов разделили на три группы, сопоставимые по полу, возрасту и степени миопии. Первая группа — 30 пациентов (60 глаз), средняя степень миопии 4,65±0,57 дптр — выполнялся метод LASIK; вторая группа — 30 пациентов (60 глаз), средняя степень миопии 4,92±0,77 дптр — Femto-LASIK; третья группа — 30 пациентов (60 глаз), средняя степень миопии 4,8±1,05 — ReLEx Smile.
Все операции выполнялись на эксимерном лазере «Микроскан Визум» (Россия), а также на фе-мотолазере VisuMax (Carl Zeiss, Германия).
Во всех случаях операции прошли заплани-рованно, без осложнений. Проводился сравнительный анализ показателей остроты зрения с коррекцией и без нее, клинической рефракции. Исследовались данные до операции, на следующий день после нее (соответствовал дню выписки), через месяц и через один год после операции.
Статистическая обработка данных выполнялась с использованием программы IBM SPSS Statistics 20. Данные представлены в виде M±m, где M — среднее значение, m — стандартное отклонение. Критический уровень значимости равен 0,05. Количественные показатели сравнивались с использованием критерия Краскела — Уоллиса.
Результаты и обсуждение
Полученные данные представлены в табл. 1. Оценивая показатели остроты зрения, необходимо отметить, что все три технологии показали высокие результаты. В то же время выявлены определенные нюансы в динамике этих показателей.
В первой группе (LASIK) средний показатель остроты зрения без коррекции на день выписки достиг очень высоких значений: 0,88±0,06. Через один месяц наблюдалось его дальнейшее по-
Таблица 1.
Сравнительная характеристика динамики остроты зрения без коррекции в исследуемых группах глаз при динамическом мониторинге
До операции При выписке Через 1 мес. Через год
LASIK 0,05±0,01 0,88±0,06* 0,92±0,08 0,89±0,06
Femto-LASIK 0,05±0,02 0,89±0,07* 0,94±0,08 0,90±0,06
ReLEx Smile 0,05±0,01 0,79±0,11 0,94±0,07 0,90±0,06
Примечание: * — статистически значимые различия с третьей группой (р<0,05)
Рисунок 1.
Сравнительная характеристика динамики остроты зрения без коррекции в исследуемых группах глаз в динамике
Таблица 2.
Сравнительная характеристика динамики рефракции глаз в исследуемых группах глаз
До операции При выписке Через 1 мес. Через год
LASIK -4,65±0,57 -0,70±0,36 -0,67±0,43 -0,88±0,27
Femto-LASIK -4,92±0,77 -0,52±0,60 -0,6±0,50 -0,72±0,46
ReLEx Smile -4,8±1,05 -0,64±0,46 -0,60±0,52 -0,82±0,40
вышение в среднем до 0,92±0,08. Через один год после операции показатели средней остроты зрения незначительно снизились до 0,89±0,06.
Показатели рефракции глаза продемонстрировали аналогичную картину и динамику. На день выписки после операции рефракция соответствовала расчетной: в пределах от -1,0 до +1,25 D, в среднем -0,88±0,27. Спустя год ее значения были соотносительными с достигнутыми после операции.
Практически аналогичную картину мы наблюдали во второй группе (Femto-LASIK): средний показатель остроты зрения без коррекции при выписке достиг 0,89±0,07, через один месяц наблюдается незначительное его повышение до 0,94±0,08. Спустя один год после операции наблюдалось незначительное снижение среднего показателя до 0,90±0,06 (рис. 1).
Средний показатель рефракции глаз, соответственно, колебался в пределах от -1,0 до +1,0 D, составив в среднем -0,72±0,46 (табл. 2).
Некоторые особенности обнаружены нами у пациентов третьей группы (ReLEx Smile). Так, средний показатель остроты зрения у них при выписке оказался статистически значимо ниже, чем в предыдущих группах: 0,79±0,11 (р<0,05). Но в динамике, спустя месяц, показатели остроты зрения повысились до 0,94±0,07 и остались стабильно высокими на протяжении всего периода наблюдения — 0,90±0,06 через год. На наш взгляд, подобную динамику визометрии можно объяснить тем, что в течение первых суток не происходит полной репозиции поверхностного листка и ложа роговицы, возможно, из-за умеренного послеоперационного отека стромы роговицы. По нашим наблюдениям,
это незначительное снижение характерно лишь для первого дня после операции, буквально на следующих приемах (через 3-5 дней) острота зрения повышается. Но, поскольку в данном исследовании учитывались периоды наблюдения через один месяц и один год, спустя месяц острота зрения стабилизировалась и не отличалась от остальных групп.
Средний показатель рефракции глаз 3-й группы практически совпадал с таковыми в 1-й и 2-й группах: -0,64±0,46 на день выписки, оставался стабильным и через один год (в среднем -0,82±0,40).
Заключение
Все три сравниваемые технологии продемонстрировали высокие визуальные результаты при коррекции миопии, что подтвердило высокую эффективность, безопасность и стабильность данных методов как в раннем, так и отдаленном послеоперационном периоде.
Несмотря на незначительные различия в показателях остроты зрения в исследуемых группах глаз к первым суткам, спустя месяц эти различия исчезли и во всех трех группах характеризовались сопоставимо высокими средними показателями визо-метрии. Нами не выявлено статистически значимых различий в средних показателях рефракции глаз.
Обе фемтосекундные технологии показали безопасность их проведения. Методика ReLEx Smile за счет использования одного лазера создает для пациента более комфортные условия во время операции. Методика ReLEx Smile в отдаленном периоде показала наилучшие показатели по остроте зрения и стабильности рефракции.
ЛИТЕРАТУРА
1. Тарутта Е.П. Осложненная близорукость как причина инвалидности и возможности ее профилактики в детском возрасте // Ликвидация устранимой слепоты: всемирная инициатива ВОЗ. Ликвидация детской слепоты: Российский межрегиональный симпозиум, 2-й: Материалы. — М., 2004. — С. 92-99.
2. Дутчин И.В., Егоров В.В., Смолякова Г.П., Сорокин Е.Л. Анализ качества зрения и причины его снижения при коррекции миопии методами ФРК и ЛАСИК // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии: Сборник научных статей. — М., 2006. — С. 53-57.
3. Дутчин И.В., Сорокин Е.Л., Татанова О.Ю. Анализ частоты и структуры субэпителиальных фиброплазий роговицы после фоторефракционных кератэктомий на эксимерном лазере Visx Star S4 // Новые технологии диагностики и лечения заболеваний органа зрения в Дальневосточном регионе: Сборник научных работ. — Хабаровск, 2012. — С. 129-133.
4. Егоров В.В., Дутчин И.В., Смолякова Г.П., Сорокин Е.Л. Структура качества зрения и причины его снижения после экс-имерлазерных рефракционных операций // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии: Сборник научных статей. — М., 2005. — С. 360-364.
5. Егоров В.В., Дутчин И.В., Смолякова Г.П., Сорокин Е.Л. Экси-мерлазерная хирургия и регенерация роговицы. Часть 1. Клинические разновидности регенерации роговицы при коррекции миопии методами ФРК и ЛАСИК // Рефракционная хирургия и офтальмология. — 2006. — №3. — С. 4-9.
6. Егоров В.В., Дутчин И.В., Смолякова Г.П., Сорокин Е.Л. Экси-мерлазерная хирургия и регенерация роговицы. Часть 2. Клинико-иммунологические особенности фоторефракционной коррекции миопии и их значение в прогнозировании регенераторных нарушений роговицы // Рефракционная хирургия и офтальмология. — 2006. — №3. — С. 10-15.
7. Паштаев Н.П., Патеева Т.З. IntraLASIK: Первые результаты лазерного кератомилеза с формированием роговичного клапана при помощи фемтосекундного лазера у пациентов с миопией // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии. — 2008: Сборник научных статей. — М., 2008. — С. 202-206.
8. Blum M., Kunert K., Scbroder M., Sekundo W. Femtosecond lenticule extraction for the correction of myopia: preliminary 6-month resuits // Graefe's archive for clinical and experimental ophthalmology. — 2010. — Vol. 248, №7. — P. 1019-1027.
9. Blum M., Sekundo W. Femtosecond lenticule extraction (FLEx) // Ophthalmologe. — 2010. — Vol. 107, №10. — P. 967-970.
10. Rotkay-Traub I., Ferincz I.E., Juhasz T. First clinical results with the femtosecond neodymium-glass laser in refractive surgery // Journal of refractive surgery. — 2003. — Vol. 19, №2. — P. 94-103.
11. Sekundo W., Kunert K., Russman C. et al. First efficacy and safety study of femtosecond lenticule extraction for the correction of myopia: Six-month results // Journal of cataract and refractive surgery. — 2008. — Vol. 34, №9. — P. 1513-1520.
12. Zhou X.T., Dong Z.X., Yao P.J., Zu Y., Xu H.P. The clinical study of femtosecond lenticule extraction for myopia // Chinese journal of ophthalmology. — 2011. — Vol. 47, №7. — P. 584-588.
