Синглон® - новые возможности эффективного контроля бронхиальной астмы у взрослых и детей
Бронхиальная астма (БА) - это актуальная проблема мирового масштаба. Общая распространенность БА оценивается в 7,2% мирового населения (6% взрослых и 10% детей).
БА, как правило, болеют молодые люди. Наиболее она распространена среди де-
Синглон®
• предотвращает развитие бронхоспазма -обеспечивает
эффективный контроль бронхиальной астмы в течение 24 часов
• уменьшает активность воспаления в дыхательных путях
• уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы,
включая кашель
• улучшает функцию легких
• снижает частоту обострения бронхиальной астмы
• удобство приема - 1 таблетка 1 раз в день
• может использоваться у детей с 2 лет ^
тей младше 18 лет. На соврем е н н о м этапе рас-простра-ненность БА увеличивается во всех возрастных группах, с самым высоким
относительным ростом среди детей дошкольного возраста.
В патогенез бронхиальной астмы вовлечено большое количество медиаторов воспаления, одну из ключевых ролей в ее развитии играют цистеиниловые лейкотриены. Ци-стеиниловые лейкотриены (иГС4,
иШ4, иГЕ4) являются эффективными воспалительными эйкозано-идами, которые высвобождаются разными клетками, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов,
которые присутствует в дыхательных путях человека (включая клетки гладких мышц и макрофаги дыха-
РУ МЗ РБ №9692/11 от 30.05.2011 г.; №9737/11 от 05.08.2011 г.
ГЕЛЕОН РИХТЕР-
тельных путей) и на поверхности других провоспали-тельных клеток (включая эозино-филы и некоторые миелоидные стволовые клетки). В результате такого взаимодействия возникают лейкотриен-опосредованные эффекты, включающие бронхо-спазм, секрецию слизи, измене-
ние проницаемости сосудов и мобилизацию эозинофилов.
Синглон® (монтелукаст), ОАО «Гедеон Рихтер», является представителем группы антагонистов лей-котриеновых рецепторов - одной из немногих новых групп лекарственных средств, предложенных в 1990-х для базисной терапии бронхиальной астмы. Он обладает пероральной активностью и с высокой степенью сродства и избирательностью связывается с CysLT1 рецепторами и препятствует взаимодействию с ними цистеиниловых лейкотриенов.
Синглон® (монтелукаст) успешно применяют для лечения перси-стирующей БА у пациентов в возрасте 2 лет и старше. Клиническая эффективность монтелукаста доказана более чем в 50 контролируемых исследованиях, включающих в общей сложности более 25 тысяч пациентов. Результаты этих исследований подтверждают высокую эффективность монтелукаста для контроля персистирующей бронхиальной астмы у детей и взрослых и его хорошую переносимость. Также продемонстрирована клиническая эффективность монтелукаста в исследованиях при БА физического усилия, аспириновой БА, БА в сочетании с аллергическим ринитом.
Монтелукаст показан при состояниях, когда отсутствует возможность применения ИГКС (стероидофобия, невозможность или неумение использовать ингалятор).
Ни в одном из исследований не было отмечено различий по частоте развития побочных эффектов (по сравнению с плацебо), связанных с применением препарата. Безопасность применения монтелукаста сочетается с быстрым наступлением терапевтического эффекта.
Синглон® применяется пе-рорально один раз в сутки. По сравнению с другими перораль-ными средствами для лечения БА (глюкокортикостероиды, тео-филлин длительного высвобождения, бета2-агонисты) антагонисты лейкотриеновых рецепторов имеют самый удачный профиль безопасности, сочетающий широкое терапевтическое окно с низкой токсичностью при применении в рекомендованных дозах.
Монтелукаст, как препарат для долгосрочного контроля БА, входит во все основополагающие международные документы по диагностике, профилактике и лечению бронхиальной астмы у детей и взрослых: GINA «Глобальная стратегия по лечению и про-
1 http://www.ginasthma.org
2 Papadopoulos N.G., Arakawa H., Carlsen K.-H. et al. // Allergy. - 2012. - V.67. - P.976-997.
3Отчет о науч.-исслед. работе: РНПЦ мед. технологий, информации, управления и экономики здравоохр. - Минск, 2012. № гос. рег. 20121326. -38 с.)
филактике бронхиальной астмы», ICON - международный консенсус по детской астме.1, 2
Синглон® показан:
• в качестве дополнительной терапии для лечения персистиру-ющей бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести у пациентов, у которых заболевание не контролируется приемом ингаляционных глюкокортикостероидов, и используемые при необходимости в2-агонисты кратковременного действия не обеспечивают должного клинического эффекта;
• как альтернативная терапия низким дозам ингаляционных кор-тикостероидов для пациентов с пер-систирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести без выраженных приступов в предшествующий период, требующих перорального приема глюкокортикостероидов;
• для пациентов, не способных применять ингаляционные глюкокор-тикостероиды;
• для профилактики бронхиальной астмы, преобладающим компонентом которой является брон-хоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки;
• для облегчения симптомов аллергического ринита у пациентов, которым Синглон® назначен для лечения бронхиальной астмы.
Синглон® выпускается в жевательных таблетках в дозах по 4 мг
5 мг и таблетках по 10 мг. Применяется с 2 лет в зависимости от возраста: для детей 2-5 лет - 1 жевательная таблетка 4 мг 1 раз в сутки (вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи), для детей 6-14 лет - 1 жевательная таблетка 5 мг 1 раз в сутки (вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи). Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 1 таблетке по 10 мг 1 раз в сутки вечером независимо от приема пищи. Терапевтическое действие Синглона® относительно контроля параметров астмы длится на протяжении суток.
Проведена фармакоэкономиче-ская оценка применения антилейко-триеновых лекарственных средств (Синглон®) в условиях здравоохранения Республики Беларусь. У детей 2-6 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести приоритетной тактикой лечения (коэффициент «затраты - эффективность») по сравнению с использованием суспензии будесонида при помощи небулайзера признано использование перорального монтелукаста -Синглона®.3
Материал предоставлен Представительством ОАО «Химический завод "Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь