CC BY
36
_НАУЧНОЕ ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ИЗДАНИЕ «IN SITU» №8/2016 ISSN 2411-7161_
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ
Светлана Владимировна Кононова1, Мария Викторовна Лебедева2 1д. фарм. наук, профессор, ГБОУ ВПО «НижГМА» МЗ РФ, 2 преподаватель ГБПОУ НО
«Нижегородский медицинский колледж», г. Нижний Новгород, РФ Е-mail: lemarvic@rambler.ru, Kafedrauefft@rambler.ru
РОЛЬ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАРКОТИЧЕСКИМИ АНАЛЬГЕТИКАМИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ НА
АМБУЛАТОРНОМ ЭТАПЕ ЛЕЧЕНИЯ
Аннотация
В статье идет речь об аптечных организациях (АО), имеющих право заниматься отпуском наркотических лекарственных препаратов (НЛП) онкологическим больным, находящимся на амбулаторном этапе лечения. Количество данных АО в регионах Российской Федерации (РФ) и в Нижегородской области (НО), в том числе, недостаточно и нарушается право территориальной доступности лекарственной помощи паллиативным онкологическим больным. Наблюдаются другие сложности, которые необходимо решать с целью повышения качества жизни неизлечимо больных пациентов.
Ключевые слова:
аптечные организации, наркотические лекарственные препараты, онкологические больные
Аптечная организация является, прежде всего, учреждением здравоохранения и ее основная деятельностью заключается в оказании фармацевтической помощи населению по обеспечению лекарственными препаратами (ЛП) и товарами аптечного ассортимента, которая должна быть быстрой, безотказной, общедоступной и квалифицированной. Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью обеспечения наиболее эффективной и безопасной фармакотерапии.
На фармацевтическом рынке особое место занимают ЛП, содержащие вещества, подлежащие особому контролю в РФ, так как на них распространяются специальные правовые нормы, в том числе административного и уголовного права. К таким «контролируемым веществам» относятся наркотические средства (НС), используемые для терапии хронического болевого синдрома (ХБС) у онкологических больных, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи (ПМП). Законодательством РФ установлены общие правила и требования, единые для всех видов деятельности, связанных с оборотом НС [1].
Распределение НС осуществляют государственные унитарные предприятия и государственные учреждения конкретным юридическим лицам, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, и юридическим лицам, зарегистрированным на территории субъекта РФ для отпуска, реализации, использования в медицинских и иных целях НС при наличии у юридических лиц лицензий на соответствующие виды деятельности. Распределение НС осуществляется в соответствии с заявками юридических лиц на получение конкретных НС, представляемыми по установленной форме.
В АО, занимающихся реализацией НС, должны быть подготовлены специализированные изолированные помещения, оборудованные инженерными и техническими средствами охраны, а также места временного хранения их.
Число АО, занимающихся отпуском НЛП в регионах РФ составляет 2098 [2] и ежегодно сокращается, что связано со строгими правилами отпуска, учета и хранения НС и психотропных веществ (ПВ), необходимостью содержать под охраной специально выделенные помещения, большими финансовыми затратами и др. Кроме того НЛП отпускаются определенным категориям больных бесплатно, и АО должна участвовать в системе дополнительного лекарственного обеспечения. В каждом субъекте РФ установлен свой перечень НЛП в соответствии, с которым осуществляется льготное обеспечение согласно ежегодно
НАУЧНОЕ ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ИЗДАНИЕ «IN SITU» №8/2016 ISSN 2411-7161
меняющейся «Программе государственных гарантий бесплатного оказания населению медицинской помощи».
Лекарственное обеспечение НЛП онкологических больных нуждающихся в ПМП на амбулаторном этапе лечения в АО имеет свои сложности, которые необходимо решать с целью повышения качества жизни неизлечимо больных пациентов.
Целью нашего исследования являлось изучение организации отпуска НЛП онкологическим больным, нуждающимся в ПМП на амбулаторном этапе лечения АО Нижегородской области (НО).
Исходной информацией для исследования служили: нормативные и законодательные акты Федерального и регионального уровней; данные региональных органов государственной статистики по НО; данные Государственного предприятия НО «Нижегородская Областная Фармация» (ГП НО «НОФ»), научные работы по проблеме.
В процессе исследования использовались методы системного, сегментационного, логического, маркетингового, ретроспективного, статистического, документального анализов, метод наблюдения и интервьюирования. Для обработки данных использовались современные компьютерные технологии.
Результаты
Единственным в регионе дистрибьютором НЛП является ГП НО «НОФ», организованное в июле 2004 г., из 20 государственных фармацевтических предприятий НО, в том числе оптового предприятия областного центра. Из 275 АО ГП НО «НОФ» фактически отпуском НЛП занимается около 20% аптек (рис. 1).
Рисунок 1 - Анализ количества аптечных организаций, участвующих в обеспечении онкологических
больных НЛП в НО за 2011-2015 гг.
Реализация квоты и потребление НЛП в НО ведется согласно ФЗ РФ от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (федеральная льгота) и Постановлению правительства НО от 14 марта 2006 года № 77 «Об утверждении положения о порядке финансирования и бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Нижегородской области при амбулаторном лечении» (региональная льгота).
Распределение НЛП производится по заявкам медицинских организаций (МО) для амбулаторных больных в рамках федеральной льготы (1 раз в квартал), в рамках региональной льготы и для продажи - (1 раз в месяц с учетом запаса на экстренные случаи). При составлении заявок на следующий год во внимание берется потребление НЛП за предыдущие 20 месяцев (заявка составляется в сентябре текущего года) и квота, установленная на текущий год. Таким образом, исчисление потребности в НЛП специалистами Министерства здравоохранения НО, совместно со специалистами ГП НО «НОФ» осуществляется по методике, основанной на статистике потребления веществ, находящихся под международным контролем [3].
Важным моментом в лекарственном обеспечении НЛП для онкологических больных является формирование перечня контролируемых веществ, их ассортимент. В настоящее время в РФ зарегистрированы НС и ПВ под 9 международными непатентованными наименованиями (МНН) в основных
_НАУЧНОЕ ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ИЗДАНИЕ «IN SITU» №8/2016 ISSN 2411-7161_
лекарственных формах — таблетки короткого действия, таблетки и капсулы пролонгированного действия, трансдермальные терапевтические системы (ТТС), растворы для инъекций [4]. Номенклатура НЛП НО содержит перечень из 4 МНН. Проведенный нами сравнительный анализ номенклатуры НЛП НО с перечнем ЖНВЛП (Распоряжение Правительства РФ «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» от 26.12.2015 г. № 2724-р) показал особенности регионального фармацевтического рынка НЛП по некоторым наименованиям НЛП и лекарственным формам НС (табл. 1).
Таблица 1
Сравнительный анализ номенклатуры НЛП НО с перечнем ЖНВЛП
Номенклатура НЛП применяемых в НО Перечень ЖНВЛП (распоряжение Правительства РФ от 26. 12. 2015 N 2724-р)
МНН Лекарственные формы МНН Лекарственные формы
р-р д/ин.;
р-р д/ин.; капсулы пролонгированного
капсулы пролонг. действия;
действия р-р для п/к введения;
Морфин - Морфин таблетки пролонгированного действия, п/о
раствор для в/в и в/м
введения; раствор для в/в и в/м введения;
- таблетки подъязычные;
Фентанил ТТС Фентанил ТТС
Тримеперидин р-р д/ин.; табл. - -
Пропионилфенилэ
_ - токсиэтилпиперид ин таблетки защечные
Кодеин + Морфин +
Носкапин +
Папаверин + Тебаин р-р для п/к введения - -
Налоксон + таблетки пролонгированного
- - оксикодон действия, п/о
- - Бупренорфин пластырь трансдермальный
Обращает на себя внимание тот факт, что для лечения ХБС онкологическим пациентам, нуждающимся в ПМП, в НО часто назначался тримеперидин (промедол), что идет вразрез с существующими методическими рекомендациями по фармакотерапии ХБС, из-за нейротоксичности его метаболитов [5].
В АО отпуск НЛП осуществляется фармацевтическими работниками больным, прикреплённым к конкретной МО. Учитывая то, что в состав НО входит 10 городских округов и 42 муниципальных района, то для большинства онкологических больных/их представителей нарушается право территориальной доступности лекарственной помощи. А жителям сельской местности требуется немало времени и средств для организации выписывания и приобретения НЛП в другом населенном пункте.
АО с начала года получает списки врачей, которые имеют юридическое право выписывать рецепты на НЛП, и списки пациентов, которым положено выписывать их. В аптеке организуется учет НЛП по каждой МО (по врачам и пациентам). Пациенты/их представители при получении НЛП предъявляют рецепт, документ, удостоверяющий личность, а при первом обращении за НЛП - прикрепительный талон.
При отпуске НЛП провизор в первую очередь проводит фармацевтическую экспертизу рецепта и при правильном оформлении его осуществляет отпуск, информируя посетителя о способе применения, дозировке, кратности приёма, особенностях приема, хранении в домашних условиях.
Сразу после отпуска НЛП, осуществляется запись в «Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», который оформляется с учетом определенных требований. В АО существует электронная база учета, которая включает в себя информацию по всем видам отпуска НЛП: федеральная и региональная льгота, продажа, отпуск МО. Процесс отпуска и организации
_НАУЧНОЕ ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ИЗДАНИЕ «IN SITU» №8/2016 ISSN 2411-7161_
правильного учета НЛП занимает достаточно много времени, особенно при отпуске НЛП по региональной льготе.
В организации лекарственного обеспечения онкологических больных НЛП в АО можно выделить несколько существенных проблем: много времени уходит на организацию учета; работа с неправильно выписанными рецептами (особенно на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88); работа с врачами (консультирование по наличию НЛП в аптеке, фармакотерапевтическим преимуществам того или иного НЛП); работа с получателями НЛП по проблемам, не относящимся к организации работы АО («Почему так тяжело выписать рецепт в поликлинике? Почему аптека расположена так далеко от поликлиники? Почему аптека не может дооформить рецепт?» И др.)
Важным аспектом качественного оказания лекарственной помощи населению является организация гармоничного взаимодействия провизора и врача. Согласно этическому кодексу фармацевтического работника России: «Фармацевтический работник должен быть нетерпим ко всякого рода ошибкам медицинских работников в вопросах лекарствоведения. Не оставлять без внимания все ошибки и неточности, обсуждать их с медицинскими работниками». Выводы
В системе лекарственного обеспечения онкологических больных НЛП в НО существует ограниченное количество аптек, участвующих в отпуске наркотических анальгетиков, что затрудняет реализовать право пациента на получение лекарственной помощи в плане территориальной доступности ее.
Необходимо совершенствовать методику исчисления потребности НЛП в связи с нестабильностью в лекарственном обеспечении и ограниченностью его объемов, так как точное исчисление потребностей в контролируемых веществах, является важнейшей мерой в деле обеспечения их наличия в достаточном количестве для медицинских целей.
Следует совершенствовать фармакотерапию ХБС согласно медицинским стандартам, отвечающим рекомендациям ВОЗ путем увеличения доли неинвазивных лекарственных форм (морфина сульфат в таблетках пролонгированного действия, ТТС с фентанилом и др.).
Провизор и врач должны работать как коллеги, с уважением относиться к опыту и знаниям друг друга, взаимодействовать в рамках своих профессиональных обязанностей.
В связи с тем, что компоненты системы лекарственного обеспечения находятся под управлением разных организаций, то для обеспечения непрерывности цикла важнейшую роль играют координация и обмен информацией между ними.
Список использованной литературы:
1. Карпин А.Д., Абузарова Г.Р. и др. Фармакотерапия хронического болевого синдрома у онкологических пациентов. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена Минздрава России, 2015: с. 48.
2. Куприянова И.В., Константинова О.А. Контроль за порядком назначения и выписывания наркотических средств в целях обезболивания: современное состояние. Вестник Росздравнадзора. №4. 2015 с. 5-8.
3. Руководство по исчислению потребностей в веществах, находящихся под международным контролем. — МККН. 2012. 43с. [Электронный ресурс]: http://lib-unique.un.org/lib/unique.nsf/Link/R00433.
4. Рыбкина А. А. Особенности обеспечения амбулаторных пациентов наркотическими лекарственными средствами: правовые аспекты // Молодой ученый. — 2015. — №19. — С. 515-518.
5. Фонарев М.Ю., Черкасов Д.И., Шершакова Л.В. Вопросы обеспечения адекватной опиоидной терапии при оказании паллиативной и других видов медицинской помощи. Вестник Росздравнадзора. №4. 2015 с. 4852.
© Кононова С.В., Лебедева М.В., 2016
