CC BY
27
1 SCIENCE TIME ■
тл 1(4 5л ' tL® -1 щг 1 - 4_W JT |Г1 1 r^g) РАЗРАБОТКА ОПТИМАЛЬНОГО СОСТАВА ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПЛЁНОК С ЖИДКИМ ЭКСТРАКТОМ ИЗ ЛИСТЬЕВ КРАПИВЫ И ЦВЕТКОВ КАЛЕНДУЛЫ Туреееа Галия Матназаровна, Гаипоеа Нодира Нигматуллаеена, Ташкентский фармацевтический институт, г. Ташкент E-mail: galiya_tureeva@mail.ru
Аннотация. Данная статья посвящена разработке оптимального состава (выбор плёнкообразующего полимера и его концентрации, обоснование количества пластификатора) полимерных лекарственных плёнок, содержащих в качестве активного компонента жидкий экстракт из листьев крапивы и цветков календулы.
Ключевые слова: лекарственные плёнки, жидкий экстракт, полимер, пластификатор, календула, крапива.
Вопрос использования экстракционных препаратов для лечения дерматологических заболеваний не теряет своей актуальности. При лечении различных воспалительных заболеваний кожи широко используются препараты на основе настоек, жидких экстрактов, которые применяются чаще в форме мазей, гелей. В последние десятилетия широкое распространение среди современных аппликационных лекарственных форм получили дерматологические полимерные лекарственные плёнки. Установлено, что введение экстракционных препаратов в состав полимерных плёнок (фитоплёнок) позволяет повысить эффективность терапии различных кожных заболеваний. Как известно, для лечения воспалительных заболеваний кожи, особенно инфекционной природы, широко используются экстракционные препараты из цветков календулы и листьев крапивы. Учитывая, что республика обладает довольно богатым сырьевым запасом лекарственного растительного сырья, актуальными являются исследования, направленные на расширение арсенала отечественных фитопрепаратов. Ранее проведенными исследованиями была разработана технология жидкого экстракта из сбора, состоящего из листьев
| SCIENCE TIME |
крапивы двудомной и цветков календулы лекарственной 1:1 и проведена его стандартизация.
Цель работы. Учитывая определенные преимущества полимерных лекарственных плёнок, целью данной работы явилась разработка оптимального состава дерматологических лекарственных плёнок, содержащих вышеуказанный жидкий экстракт из цветков календулы и листьев крапивы.
Выбор оптимального пленкообразующего полимера является одним из важных этапов разработки технологии полимерных плёнок. С этой целью были приготовлены модельные пленочные массы с использованием различных полимеров: МЦ, № -КМЦ, ПВС, ПВП, желатина. В качестве пластификатора в пленочные массы был включен глицерин. Полимерные пленки формировали методом полива пленочных масс на специальные подложки с последующим высушиванием до оптимальной остаточной влажности. Изученные составы плёночных масс приведены в табл. 1.
Таблица 1
Изученные модельные полимерные плёночные массы с жидким экстрактом календулы и крапивы
Компоненты Количество компонентов в 100 г плёночной массы, г
Состав 1 Состав 2 Состав 3 Состав 4 Состав 5
Жидкий экстракт календулы и крапивы 10,0 10,0 10,0 10,0 10,0
Ш-КМЦ 2,0
МЦ 2,0
Желатин 10,0
ПВС 10,0
ПВП 10,0
Глицерин 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0
Вода очищенная до 100 до 100 до 100 до 100 до 100
Технологическая схема получения модельных плёночных масс и плёнок приведена на рис.1.
Сформированные пленки были изучены по таким показателям, как внешний вид, однородность, способность отставать от поверхности подложки, величина рН, время растворения, по методикам, приведенным в литературе [1, 2, 3]. Результаты исследований приведены в табл.2.
I
SCIENCE TIME
I
Полученные данные показали, что сформированные пленки светло -коричневого цвета (на основе МЦ, № -КМЦ, ПВС, ПВП) или коричневого цвета (на основе желатина). Время растворения пленок находилось в пределах от 4,5 до 23 мин, а величина рН 5,3-6,8 соответственно. По способности отставать от поверхности подложки со всеми полимерами, кроме желатина и ПВП, были получены положительные результаты.
Поскольку время растворения пленок на основе МЦ и ПВС было значительным, как оптимальное плёнкообразующее вещество для дальнейших исследований была выбрана № -КМЦ.
Целью дальнейших исследований явилось научное обоснование оптимальной концентрации плёнокобразующего полимера (Ка-КМЦ) и пластификатора глицерина в плёночной массе для формирования полимерных лекарственных плёнок.
ГП 1.1 Приготовление paiibopa полимера
ТП 12 Отвешивание жидкого экстракта календулы и крапивы
ТП 13 ОЗъединение paiiEopa полимера с жндкиы экстрактом
ТП 1.4 Введение пластнфикагс ра глицерина
ТП 1.5 Гомогенизация
ТП 2.1 Ровлив пленочной массы на подложке
ТП 2.2 Сушка
ТП 2.3 Снятое плёнок с подложек
ТП3.1 Контроль плевок
ТП 3.2 Упаковка плёнок
ТП 1 Получение
пленочной пассы
ТП 2 Пот"чение ппёнж
Рис. 1. Схема технологического процесса получения лекарственных плёнок с жидким экстрактом календулы и крапивы
Таблица 2
Результаты изучения свойств полимерных плёнок, полученных из модельных плёночных масс
Изученные показатели
Уставы Внешний вид Способность отставать от поверхности подложки Время растворения, мин Величина рН
Состав 1 Прозрачная, эластичная, Легко отставали
пленка светло- от поверхности 7 6,8
коричневого цвета подложки
Состав 2 Прозрачная, эластичная, Легко отставали
пленка светло- от поверхности 19 5,8
коричневого цвета подложки
Состав 3 Прозрачная, пленка Трудно отстава-
коричневого цвета ли от поверхности подложки 23 5,3
Состав 4 Прозрачная, эластичная, Легко отставали
пленка светло- от поверхности 12 6,3
коричневого цвета подложки
Состав 5 Прозрачная, эластичная, Практически не
пленка светло- отставали от по- 4,5 5,6
коричневого цвета верхности подложки
С целью установления оптимальной концентрации полимера №-КМЦ были приготовлены плёночные массы с различным содержанием в них количества полимера. Плёнки получали методом полива плёночной массы на стеклянные подложки и последующего высушивания при температуре 25-300С. Полученные лекарственные плёнки были изучены по приведенным выше показателям. Результаты исследований приведены в табл.3.
Основываясь на результатах изучения внешнего вида, способности отставать от поверхности подложки, было установлено, что оптимальное содержание №-КМЦ в плёночной массе должно составлять 2%. Плёнки, полученные из плёночных масс с содержанием 1,5% №-КМЦ были очень эластичными и трудно отставали от поверхности подложки. Физико-механические свойства плёнок, полученных из плёночных масс с содержанием 2 и 2,5% не имели существенных отличий, поэтому оптимальным была выбрана концентрация №-КМЦ 2%.
| SCIENCE TIME |
Таблица 3
Результаты изучения влияния содержания полимера Ка-КМЦ на свойства
полимерных плёнок с жидким экстрактом крапивы и календулы
Изученные показатели Количество Na-КМЦ в 100 г пленочной массы, г
1,5 2,0 2,5
Внешний вид Пленки светло-коричневого цвета, эластичные Пленки светло-коричневого цвета, эластичные Пленки светло-коричневого цвета, эластичные
Способность отставать от поверхности подложки Отставали от подложки с трудом Легко отставали от поверхности подложки Легко отставали от поверхности подложки
Величина рН 6,66 6,51 6,81
Время растворения, мин 5 5 7
С целью установления оптимального содержания пластификатора глицерина в плёночной массе, обеспечивающего получение качественных плёнок были приготовлены модельные плёночные массы с различным содержанием глицерина (1, 2, 3%) и изучены выше приведенные их характеристики. Результаты исследований приведены в табл.4.
Таблица 4
Результаты изучения влияния содержания глицерина на свойства полимерных плёнок с жидким экстрактом крапивы и календулы
Изученные показа- Количество глицерина в 100 г пленочной массы, г
тели 1,0 2,0 3,0
Пленки светло- Пленки светло- Пленки светло-
Внешний вид коричневого цвета, коричневого цвета, коричневого цвета,
эластичные эластичные эластичные
Способность от- От подложки от- Легко отставали от Отставали от по-
ставать от поверх- ставали с трудом поверхности под- верхности подлож-
ности подложки ложки ки, но отличались липкостью
Величина рН 6,3 6,5 6,5
Время растворе- 6,5 5,3 4,9
ния, мин
Результаты исследования свойств полученных модельных плёнок, полученных из плёночных масс с различным содержанием глицерина, показали,
I
SCIENCE TIME
I
что плёнки, полученные из масс с содержанием 3% глицерина, отличались эластичностью, однако трудно отставали от поверхности подложки в силу чрезмерной липкости. Плёнки, полученные из плёночных масс с содержанием глицерина 1%, отличались хрупкостью, особенно по краям. Оптимальным оказалось содержание глицерина в количестве 2 %, так как плёнки были достаточно эластичными и легко отставали от поверхности подложки. По показателям рН и времени растворения у плёнок существенных различий не отмечено.
Проведенные исследования позволили экспериментально обосновать оптимальную концентрацию полимера Na-КМЦ (2%) и пластификатора глицерина (2%), в плёночной массе для формирования лекарственных плёнок с жидким экстрактом крапивы и календулы.
Литература:
1. Ерофеева Л.Н., Чигарева Е.Н. Разработка технологии и исследование полимерных лекарственных пленок с доксорубицином // Хим.-фарм. журн. -Москва, 2006. - № 12. - C. 30-32.
2. Завьянова Ф.Н., Иванейнен Е.В. Разработка состава и исследование диагностических пленок с метиленовым синим // Фармация. - Москва, 1997. - № 1. - С. 17-20.
3. Камаева С.С., Поцелуева Л.А., Сафиуллин Р.С., Егорова Е.В. Разработка состава лекарственных пленок с хлоргексидина биглюконатом // Фармация. -Москва, 2007. - № 3. - С. 20-22.
Выводы
