CC BY
0
| ГЕМАТОЛОГИЯ И ТРАНСФУЗИОЛОГИЯ | RUSSIAN JOURNAL OF HEMATOLOGY AND TRANSFUSIOLOGY (GEMATOLOGIYA I TRANSFUSIOLOGIYA) | 2022; ТОМ 67; №2 |
возобновлена терапия аТПОр 21 пациенту. У 19 (90%) пациентов достигнут общий ответ, из ниху 14 (67%) — полный.
Заключение. Терапия аТПОр у резистентных к одной или нескольким линиям предшествующей терапии ИТП позволяет
добиться стойкого ответа и сохранить ответ при отмене препарата. Важным фактором, ассоциированным со стойкостью ремиссии без лечения после применения аТПОр, является уровень тромбоцитов в момент их отмены.
Владовская М. Д.1, Бакин Е. А.1, Потапов С. Б.1, Саенко Л. Ф.2, Коробенков Е. А.2, Моисеев И. С.1, Зубаровская Л. С.1, Кулагин А. Д.1
ОПЫТ ВНЕДРЕНИЯ ГОСПИТАЛЬНОГО РЕГИСТРА ТГСК В МЕДИЦИНСКУЮ ИНФОРМАЦИОННУЮ СИСТЕМУ.
ПОДХОДЫ, ВОЗМОЖНОСТИ, ПРОБЛЕМЫ
]НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой ПСПбГМУ им. И.П. Павлова, 2ПСПбГМУ им. И.П. Павлова
Введение. Работа по формированию регистра ТГСК ведется с 1991 года. В 2007 году в клинике создано отделение госпитальных регистров, в задачи которого входит формирование и развитие собственного регистра ТГСК и связь с регистром ЕВМТ.
Цель работы. Развитие электронных средств формирования госпитального регистра.
Материалы и методы. С 2014 года в ПСПбГМУ им. И.П. Павлова внедрена полнофункциональная МИС. Принято решение о формировании базы данных госпитального регистра внутри данного функционала.
Результаты и обсуждение. Разработаны алгоритмы формирования контента и структурированные формы сбора данных (статусы), калькуляторы и классификаторы различных параметров, а также алгоритмы выгрузки данных, относящихся к ТГСК. Были внедрены отчетные формы, которые соответствуют наиболее частым и сложным вариантам запросов о ТГСК, в том числе ежегодная форма отчета ЕВМТ и ежеквартальные отчеты клинки по контролю качества трансплантационной деятельности. Определен круг документов с четкой структурой отражаемых параметров: 1) анамнез заболевания с внедренными классификаторами заболеваний согласно классификации ВОЗ 2008 и 2016 гг. на основе кодификатора ЮО-О; 2) пред-трансплантационный эпикриз, содержащий структурированные данные по направлениям: рестадирование, инфекционный анамнез, коморбидность, вид ТГСК, источник трансплантата, характеристики донора, режим кондиционирования, профилактики РТПХ, калькуляторы ЕВМТ, некоторые инструментальные и лабораторные показатели; 3) протокол ТГСК — структурированный документ, наследующий
результаты исследования характеристик трансплантата и описывающий процедуру трансфузии, осложнения и медицинскую коррекцию этих осложнений; 4) статусы промежуточного контроля: течение постТКМ периода, статус на Д100, ежегодный статус: которые несут информацию о восстановлении кроветворения, функционировании трансплантата, осложнениях данного периода, состоянии пациента и стадии заболевания; 5) статусы для заполнения данных, полученных извне МИС: данные о пациенте (внешние), дата смерти. Разработана ступенчатая система идентификаторов для маркировки: трансплантированного пациента, протокола операции ТГСК, эпизода «Регистр ТГСК». Внедрены стандартные выгрузки различных параметров ТГСК (ТКМиз эпизода регистр, Бактериологический контроль ЦВК, БАЛ/микробиология/КТ, Журнал клеточной терапии). В системе возможен широкий спектр запросов в разделе «Аналитика», который был дополнен для лабораторных тестов понятиями: номер п/п ТГСК, дата, день, вид ТГСК, а для аналитики стационарных эпизодов — дополнительно понятием о степени РТПХ. Таким образом, создана возможность соотносить события относительно ДО ТГСК. Массив, полученной из МИС информации, может быть выгружен в виде таблиц. Разработана система статистической обработки данных, реализованная на центральном сервере ПСПбГМУ В настоящее время система создает более 70 вариантов обработки данных и продолжается работа по расширению функционала. Внедряется система связи с удаленным пациентом — Личный кабинет пациента, который транслирует данные пациента непосредственно в МИС.
Заключение. Система имеет ряд преимуществ и сложностей, обсуждение которых планируется в докладе.
Габеева Н. Г., Королева Д. А., Бадмажапова Д. С., Татарникова С. А., Беляева А. В., Гармаш А. С., Обухова Т. Н., Ковригина А. М.,
Звонков Е. Е., Паровичникова Е. Н.
ПРОТОКОЛ R-MNHL-BFM-90 В КОМБИНАЦИИ С ТАРГЕТНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ В ПЕРВОЙ ЛИНИИ ТЕРАПИИ «DOUBLE-HIT>
ЛИМФОМЫ (DHL)
ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России
Введение. DHL — крайне агрессивная лимфатическая опухоль, для которой сегодня не существует эффективного лечения. При применении даже самых интенсивных курсов 2-летняя БРВ составляет около 40%. Поиск терапии продолжается. Гетерогенность DHL диктует дифференцированный подход к подбору программ лечения. Рациональным представляется интеграция таргетных препаратов в интенсивные курсы XT с учетом 2 биологических подгрупп: для DHL MYC/BCL2 в комбинации с венетоклаксом, для DHL MYC/ BCL6 — сибрутинибомиленалидомидом (M.J. Gordon).
Цель работы. Представить первый опыт и оценить эффективность терапии по протоколу R-mNHL-BFM-90 в комбинации с тар-гетными препаратамиу больных DHL.
Материалы и методы. С январь 2017 г. по ноябрь 2020 г. висследо-вание в исследование было включено 6 пациентов. Средний возраст — 46 лет (25-63); М/Ж=4/2; стадия III-IVy 5 (83%); «bulky disease« у 3 (50%); множественные очаги экстранодального пораженияу 5 (83%); поражение костного мозга 2 (33%); экспрессия MYC >50% определя-ласьу 5 (83%), Ki67 >80%у 6 (100%). При стандартном цитогенетиче-ском исследовании у 3 (50%) выявлен комплексный кариотип (табл.). Для выявления перестроек генов MYC, BCL2 и BCL6 выполнялось FISH-исследование с применением ДНК-зондов Break Apart MYC, BCL2, BCL6, IGH. Иммуногистохимический подтип определялся на основании ИГХ исследования в соответствии с алгоритмом Hans.
Больные получали лечение по протоколу R-mNHL-BFM-90 (блоки А, В) в комбинации с таргетными препаратами: ибрутиниб и лена-лидомиду больных MYC/BCL6, венетоклаксу больных MYC/BCL2; 1 больная MYC/BCL2 получала ветоклакс в комбинации с полату-зумабом. Всем больным проводилась профилактика нейролейке-мии (интратекальное введение дексаметазон, метотрексат, цитозар). Исследование ПЭТ-КТ и свободно циркулирующей опухолевой ДНК (соДНК) плазмы крови проводилось до начала, после 2 курсов и через месяц после завершения терапии.
Результаты и обсуждение. У 3 больных были выявлены транслокации с вовлечением генов MYC/BCL2; иммуногистохимически все 3 случая соответствовали ОСВ подтипу. Все пациенты получили 4 блока R-mNHL-BFM-90 с ибрутинибом и леналидомидом. Еще у 3 больных были выявлены транслокации с вовлечением MYC/BCL6; иммуногистохимически они соответствовали поп-ОСВ подтипу; из них 2 больных получили 4 блока в комбинации с венетоклаксом, 1 больная — с венетоклаксом и полатузумабом. У всех 6 больных токсичность курсов не превышала таковую, при лечении по протоколу R-mNHL-BFM-90 без применения тар-гетов. По окончании терапии у всех больных достигнута полная ПЭТ-негативная ремиссия заболевания. Исследование соДНК было выполнено 4 больным. После 2 курсов соДНК плазмы крови определялась 2 (50%) больных. После окончания лечения полная
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
элиминация соДНК произошла у всех 4 больных. При среднем сроке наблюдения 26 месяцев (12—58) все 6 (100%) больных живы в ремиссии заболевания.
Заключение. Дифференцированный подход к терапии DHL в зависимости от перестроек генов MYC/BCL2 или MYC/BCL6 показал высокую эффективность. Рационально продолжить набор больных.
лет FISH СЦИ ИГХ подтип Очаги поражения Лечение 4 R-mNHL-BFM-90 результат
1 38 MYC/ BCL2 комплексный кариотип GCB л/узлы, кости, мягкие ткани, селезенка, костный мозг +венетоклакс ПР +24
2 33 MYC/ BCL2 комплексный кариотип GCB множественное поражение костей, мягких тканей, оболочки головного мозга, костный мозг +венетоклакс ПР +18
3 25 MYC/ BCL2 GCB молочная железа, поджелудочная железа, яичники, мягкие ткани, кости +венетоклакс +полатузумаб ПР +12
4 63 MYC/ BCL6 non-GCB молочная железа, кожа +ибрутиниб ПР +59
5 55 MYC/ BCL6 non-GCB печень, селезенка, надпочечники, почки, миндалины, л/узлы +ибрутиниб +леналидомид ПР+30
6 61 MYC/ BCL6 комплексный кариотип non-GCB л/узлы, мышцы, селезенка +ибрутиниб +леналидомид ПР+21
Галимов М. Л., Попкова Н. Г.
РАССЛЕДОВАНИЕ СЛУЧАЕВ ПОСТТРАНСФУЗНОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИНФЕКЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ В УЧРЕЖДЕНИЯХ СЛУЖБЫ КРОВИ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ГБУЗ СО «Областная станция переливания крови», г. Екатеринбург
Введение. Основная цель Службы крови Свердловской области — обеспечение медицинских организаций безопасными компонентами и препаратами крови. В настоящее время высокий уровень инфекционной безопасности донорской крови достигнут благодаря внедрению ИХЛА- и МАТ-тестированию.
Цель работы. Анализ случаев посттрансфузионных осложнений ВИЧ-инфекции у реципиентов, составить алгоритм расследования таких случаев.
Материалы и методы. В исследование были включены 6 случаев посттрансфузионных осложнений ВИЧ-инфекцииу реципиентов крови и ее компонентов.
Результаты и обсуждение. Свердловская область относится к регионам с высоким уровнем распространения ВИЧ-инфекции. На 1 июля 2019 года, по данным Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом, регион занимает третье место по пораженности населения среди субъектов Российской Федерации после Кемеровской и Иркутской областей. На 1 ноября 2019 года в Свердловской области зарегистрировано 73 858 ВИЧ-инфицированных граждан, в том числе жителей региона — 66 574 человека, показатель пораженности составляет 1,5%, что в 2 раза превышает средний российскийуровень (0,7%). В возрастной структуре
впервые выявленных ВИЧ-инфицированных 81,3% составляют лица старше 30 лет. В тендерной структуре лидируют мужчины — 61,6%. На протяжении 14 лет наблюдается тенденция увеличения доли активных доноров в структуре выявленных ВИЧ-положительных с 6% в 2003 до 74,2% в 2017 году. В 2015 году диагноз ВИЧ-инфекция был поставлен 63 донорам, показатель составил 165,79 на 100 тыс. доноров. В 2016 году у 37 доноров была выявлена ВИЧ-инфекция, показатель составил 97,37 на 100 тыс. доноров. В период с 2014 по 2018 год в Свердловской области зарегистрировано 6 случаев посттрансфузионных осложнений заражения ВИЧ-инфекцией. Все случаи расследованы, по итогам расследований все заражения произошли при нахождении доноров в серонегативном периоде.
Заключение. Высокая инфицированность потенциальных доноров крови и случаи заражения реципиентов сделали необходимым провести ряд мероприятий поусилению инфекционной безопасности вучреждениях службы крови Свердловской области: более тщательный отбор доноров, введение дополнительных вопросов при анкетировании доноров, предварительное лабораторное обследование доноров перед донацией, централизация лабораторных исследований донорской крови, внедрение 100%-й инактивации патогенов в тром-боцитном концентрате, рациональная трансфузионная терапия.
Гаврилина О. А.1, Воробьев В. И.2, Васильева А. Н.1, Дубов В. С.3, Дубов С. К.3, Гурьянова М. А.1, Бутаев Л. С.2, Сухарева А. М.2, Гаврилова Л. В.4, Торопова И. Ю.5, Попова М. О.6, Синяев А. А.6, Капланов К. Д.2, Петренко А. А.2, Гришунина М. Е.7, Самойлова О. С.7, Очирова О. И.8, Челышева Е. Ю.1, Аль-Ради Л. С.1, Свешникова Ю. В.9, Рахмани А. Ф.10, Шуваев В. А.10, Чабаева Ю. А.1, Гилязитдинова Е. А.1, Егорова Е. К.1, Ладыгина Е. А.11, Кунст М. А.12, Пантелеева О. Л.13, Барышникова Д. В.14,
Паровичникова Е. Н.1, Закурдаева К. А.15
ДАННЫЕ ПРОМЕЖУТОЧНОГО АНАЛИЗА РЕГИСТРА CHRONOS19: COVID-19 У ПАЦИЕНТОВ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ СИСТЕМЫ КРОВИ В РОССИИ
1ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, 2ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы», 3ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2», г. Владивосток, 4ГБУЗ МР «Республиканская клиническая больница № 4», г. Саранск, 5ГБУЗ ЯО «Областная клиническая больница», г. Ярославль, 6НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой ПСПбГМУ им. И.П. Павлова, 7ГБУЗ НО «НОКБ им. Н.А. Семашко», г. Нижний Новгород, 8ГАУЗ «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко», г. Улан-Удэ, 9ГАУЗ СО «СОКБ № 1», г. Екатеринбург, 10ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Вересаева Департамента здравоохранения города Москвы», 11ГБУЗ «НИИ СП им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы», 12ГАУЗ «РКБ МЗ РТ», г. Казань, 13ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница», г. Владимир, 14БУЗ ОО «Областная клиническая больница», г. Омск, 15Фонд поддержки клинических исследований «РакФонд»
Введение. Пациенты с заболеваниями системы крови (как злокачественными, так и незлокачественными) имеют повышенный риск заражения SARS-CoV-2 и неблагоприятных исходов инфекционного заболевания.
Цель работы. Изучить особенности течения COVID-19 у взрослых пациентов с заболеваниями системы крови.
Материалыиметоды. CHRONOS19 — это наблюдательное проспективное когортное исследование для оценки клинического течения и исходов лечения пациентов 18 лет и старше с гематологическими заболеваниями и COVID-19. Данные из 15 центров по всей стране были собраны на веб-платформе в обезличенном формате через 30, 90 и 180 дней после диагностики COVID-19. Первичная конечная точка — 30-дневная смертность от всех причин. Исследование одобрено
Ученым Советом и Этическим комитетом ФГБУ «НЖИЦ гематологии» и зарегистрировано в международной базе клинических исследований (КСТ04422470).
Результаты и обсуждение. По состоянию на 30 июля 2021 года в регистр было включено 666 больных: 52% мужчины, медиана возраста [диапазон]: 56 [18—90] лет; гемобластозы — 93%, среди них в индукции/ ремиссии/ рецидиве или рефрактерном течении/ нет данных, п (%) - 237 (35%)/231 (35%)/152 (23%)/46 (7%) пациентов. Сопутствующие заболевания зарегистрированы у 385 (58%) пациентов. При медиане наблюдения 7,5 (1—19) месяца 618 пациентов были включены в оценку общей выживаемости. 30-дневная смертность от всех причин составила 18%. При этом смерть от осложнений COVID-19 наступила у 87% больных, остальные умерли
