CC BY
7ная болезнь легких/ Под ред. А. Г. Чучалина. М.: Атмосфера, 2008. С. 339-366.
4. A 4-year Trial of Titropium in chronic obstructive pulmonary disease / D. P. Tashkin [et al.] // N. Eng. J. Med. 2008. Vol. 359. № 15. P. 1543-1554.
5. A long-term evaluation of once — daily inhaled tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease/ R. Casabury [et al.] // Eur. Respir. J. 2002. Vol. 19. № 2. P. 217-224.
6. Barnes P. Muscarine receptor subtypes in airways // Life Sci. 1993. Vol. 52. Iss. 5-6. P. 521-527.
7. Barnes P. The pharmacological properties of tiotropium // Chest. 2000. Vol. 117. № 3. P. 635-665.
8. Effects of tiotropium on lung hyperinflation, dyspnoea and exercise tolerance in COPD// D. E. O'Donell [et al.] // Eur. Respir. J. 2004. Vol. 23. № 6. P. 832-848.
9. Effects of tiotropium on outcomes in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease (UPLIFT): a prespecified subgroup analysis of randomized controlled trial / M. Decramer [et al.] // Lancet. 2009. Vol. 374. № 9696. P. 1171-1178.
10. Evaluation of acute bronchodilator reversibility in patients with symptoms of GOLD stage I COPD// D. E. O'Donell [et al.] // Thorax. 2009. Vol. 64. Iss. 3. P. 216-223.
11. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. URL: www.goldcopd.org (updated 2007).
12. Improved health outcomes in patients with COPD during 1 year's treatment with tiotropium// W. Vinchen [et al.] / Eur. Respir. J. 2002. Vol. 19. № 2. P. 209-216.
13. Improvement in resting inspiratory capacity and hyperinflation with tiotropium in COPD patients with increased static lung volumes/ B. Celli [et al.] // Chest. 2003. Vol. 124. № 5. P. 1743-1748.
14. Risk for Death associated with Medications for recently diagnosed Chronic Obstructive Pulmonary Disease// T. A. Lee [et al.] // Ann. Intern. Med. 2008. Vol. 149. № 6. P. 380-390.
15. Standarts for the diagnosis and treatment of patient with COPD: a summary of ERS/ATS position paper/ B. R. Celli [et al.] // Eur. Respir. J. 2004. Vol. 23. № 6. P. 932-946. ■
Protexo® Airsonett — новый метод аппаратного снижения концентрации аллергенов в зоне дыхания
Медалиева Р. Х.
Неблагоприятная эпидемиологическая ситуация с аллергической бронхиальной астмой (БА) во всем мире, несомненно, связанная с особенностями экологии, требует поиска новых эффективных методов лечения и профилактики заболевания, основанных на предупреждении контакта пациентов с экзогенными аллергенами. Шведской компанией Airsonett AB предложен принципиально новый способ лечения больных аллергической БА с использованием устройства Protexo® — аппарата для защиты зоны дыхания от аллергенов в ночное время с помощью ламинарного потока слегка охлажденного воздуха (Temperature controlled Laminar Airflow, TLA). TLA позволяет создать локальную гипоал-лергенную зону в области дыхания во время сна без изоляции пациента от загрязненной окружающей среды; устройство улучшает качество жизни больных, снижает маркеры иммунного воспаления.
Ключевые слова: устройство Protexo®, гипоаллергенная зона, аллергическая бронхиальная астма, иммунное воспаление, гипоаллерген-ный быт.
Protexo® Airsonett: a new method of hardware reducing of concentration of allergens in the breathing zone
Medalieva R. Ch.
Unfavorable epidemiological situation with allergic bronchial asthma (BA) around the world, no doubt, connected with the peculiarities of the environment, requires a search for new effective methods of treatment and prevention of disease, based on prevention of exposure of patients to exogenous allergens. Swedish company Airsonett AB offered a fundamentally new way to treat patients with allergic asthma with the use of the device Protexo® — the device for protecting the breathing zone of allergens during the night using a laminar flow of slightly chilled air (Temperature controlled Laminar Airflow, TLA). TLA allows you to create a local hypoallergenic zone in breathing during sleep without isolating the patient from the polluted environment; the device improves the quality of life of patients and reduces markers of immune inflammation. Key words: device Protexo ®, hypoallergenic zone, allergic bronchial asthma, immune inflammation, hypoallergenic household.
Бронхиальная астма (БА) остается одной из наиболее распространенных патологий человека во всех возрастных группах, и заболеваемость ею проявляет тенденцию к значительному и неуклонному росту [3, 14]. По данным документа «Предупреждение аллергии и аллергической астмы» — результата совместного заседания экспертов Международной ассоциации по аллергологии и клинической иммунологии и Всемирной организации по аллергологии (Женева, 8 и 9 января 2002 г.), — около 150 млн человек в мире страдают БА. По результатам анкетного скрининга российских респондентов, симптомы бронхиальной обструкции, в частности свистящее дыхание, отмечают 15-16%
опрошенных [2, 6, 8]. Тревожным является тот факт, что эпидемиологические показатели распространенности БА среди взрослого населения, так же как и среди детей, превосходят данные официальной медицинской статистики в 1,5-6 раз [5, 9]. Значительная доля ресурсов здравоохранения, выделяемых на борьбу с БА, направляется на лечение больных, страдающих тяжелой формой заболевания, и их число продолжает расти [10].
В происхождении БА велика роль аллергии: распространенность последней среди взрослых больных БА в России составила 68,3-72,8%, а среди детей достигла 91,3% [13]. Источниками белковых продуктов домашней пыли, вызыва-
ющих возникновение бытовой сенсибилизации, признаны клещи, животные, плесневые грибы, насекомые [1, 4, 12]. Исследователи констатируют рост количества и расширение видового разнообразия мелких клещей, выявляемых в пыли в местах пребывания человека. Клещи Dermatophagoides семейства Pyroglyphidae, составляющие до 90% акарофау-ны жилых помещений, насчитывают к настоящему времени около 150 видов [11, 17]. В половине московских квартир концентрация аллергена пироглифидных клещей составила от 2 до 10 мкг/кг пыли, а в 14% — превысила 14 мкг/кг [10]. В то же время известна связь между уровнями концентрации и экспозиции аллергена, с одной стороны, и развитием БА, степенью ее тяжести — с другой. Так, при концентрациях антигена Dermatofagoides pteronyssinus выше 10 мкг/кг пыли у 50% детей наступает сенсибилизация, а к 11-летнему возрасту БА развивается в 5 раз чаще, чем в контрольной группе [19].
В сложившейся эпидемиологической ситуации с аллергической БА, несомненно, связанной с особенностями экологии, поиск новых эффективных методов лечения и профилактики заболевания, основанных на предупреждении контакта пациентов с экзогенными аллергенами, становится все более актуальным.
Одним из основных направлений лечения аллергических заболеваний, в том числе БА, наряду с обучением больных, фармакотерапией, аллерговакцинацией, является элимина-ционная терапия [7]. Последняя предполагает минимизацию воздействия бытовых аллергенов, происхождение которых в первую очередь связано с пылевыми клещами и домашними животными. Терапевтическая эффективность пребывания больных БА в безаллергенной среде доказана результатами многолетнего опыта лечения таких пациентов в условиях высокогорья — они со всей очевидностью продемонстрировали, что состояние среды обитания человека играет важную роль, с одной стороны, в повышении риска развития заболевания, а с другой — в его профилактике.
Элиминационная терапия в домашних условиях состоит в применении эффективных методик по созданию условий гипоаллергенного быта, популяризируемых посредством образовательных программ.
Несмотря на огромный арсенал санитарно-гигиенических средств, практическая реализация принципов элиминаци-онной терапии трудновыполнима. Обязательным условием эффективной профилактики аллергической БА путем улучшения экологии жилищ независимо от типа аллергена является полное прекращение или достаточное уменьшение его доступа в дыхательные пути пациентов. В качестве причин недостаточной эффективности программ создания гипоал-лергенного быта можно выделить как минимум два фактора: во-первых, нерационально рассматривать решение вопросов, связанных с экологией жилища, в отрыве от экологии окружающей среды, а во-вторых, больные, страдающие БА, редко имеют моновалентную аллергию.
Шведской компанией Airsonett AB (г. Ангелхольм) предложен принципиально новый способ лечения больных ато-пической БА с использованием устройства Protexo® — аппарата для защиты зоны дыхания от аллергенов в ночное время с помощью ламинарного потока слегка охлажденного воздуха (Temperature controlled Laminar Airflow (TLA) — ламинарный воздушный поток с возможностью регулирования температуры). В отличие от традиционных систем очистки воздуха во всем помещении, TLA позволяет создать локальную гипоал-лергенную зону в области дыхания без изоляции пациента от загрязненной окружающей среды (рис.).
Лечение с применением Protexo® направлено на снижение аллергенной нагрузки в зоне дыхания пациента путем перемещения вертикально вниз ламинарного потока очищенного воздуха с возможностью регулирования его температуры. Фильтрующее устройство аппарата устанавливается непосредственно над головой пациента. Поток воздуха проходит через высокоэффективный воздушный фильтр (HEPA), немного охлаждается и выпускается, как душ, на голову и верхнюю часть туловища больного, создавая конусовидную гипоал-лергенную зону диаметром до 80 см. Protexo® создает зону очищенного воздуха, вытесняя загрязнения из воздушного пространства вокруг кровати — места максимальной концентрации белковых продуктов метаболизма клещей. Очищенный от аллергенов воздух имеет температуру, значения которой на 1-1,5 °С ниже температуры окружающей среды. Благодаря более высокой плотности слегка охлажденный воздух опуска-
V — 5-10 м/сек.
Щ
Рис. Создание гипоаллергенной зоны с использованием традиционной методики очистки воздуха (слева) и применением аппарата Ргс^ехо® (справа) [15]
Зона турбулентности
Окружающий воздух 0 м/сек.
I
№ 6 (57) — 2010 год
DöiOKöi
Г
54
ется медленно, не смешиваясь с воздухом помещения, и вытесняет аллергены из зоны дыхания спящего пациента. Эффект удаления взвешенных в воздухе частиц в зоне дыхания достигается в течение нескольких минут. В устройстве типа аэродуша благодаря малой скорости потока охлажденного воздуха используются практически бесшумные вентиляторы.
В Швеции устройство с TLA прошло предварительные испытания в условиях производственной среды и было аттестовано для местного контроля загрязнений в воздухе [18]. Рядом авторов были проведены экспериментальные исследования, в которых изучалось воздействие потока чистого воздуха, распределяемого с помощью аппарата Protexo® в ночное время непосредственно в зоне дыхания, на подростков и взрослых молодых людей с аллергической БА, требующей лечения стероидами [15].
Двухцентровое перекрестное исследование двойным слепым методом с контролем по плацебо выполнялось на базе детских аллергологических отделений больницы при Университете Каролины (г. Стокгольм) и больницы при Университете Линкопинга. Для участия в нем были выбраны 22 пациента в возрасте от 12 до 33 лет (средний возраст — 18,8 года). Все пациенты прошли диагностические исследования и наблюдались аллергологом, имея диагноз аллергической астмы. Диагноз БА был подтвержден в результате исследования функции внешнего дыхания и/или проведения бронхопровокационного аллерготеста (с метахолином и/или холодным сухим воздухом). Все больные БА имели повышенную чувствительность к аллергенам шерсти домашних животных (кошки и/или собаки),
что было продемонстрировано положительной инъекционной кожной пробой на аллергены (> 3 мм). У большинства больных БА были получены также положительные результаты при проверке реакции на споры почвы, домашних бытовых клещей и пыльцу березы. Пациенты исключались из исследования, если они были курильщиками, участвовали в другой программе по предотвращению воздействия аллергенов или в испытаниях препаратов, проходили курс иммунотерапии против воздействия определенного вида аллергенов.
Участники исследования получали активную терапию с помощью аппарата Protexo® или плацебо двумя курсами по 10 недель с 2 неделями перерыва между ними. Профилактическая терапия с использованием ингаляционных кортикос-тероидов (> 400 мкг/сут. будесонида или 200 мкг/сут. флути-казона), а также бета-2-агонистов короткого действия менее 4 дней в неделю в этот период оставалась без изменений.
Лечение плацебо осуществлялось с помощью аппарата Protexo® с отключенными функциями охлаждения и фильтрации, но со скоростью воздухообмена и уровнем напора, как у активного устройства.
В качестве критерия эффективности терапии изучалось качество жизни, определявшееся с помощью опросника MiniAQLQ [16]. Показателем бронхиального воспалительного процесса выступало содержание выдыхаемого оксида азота (FENO). Исследовалось также состояние функции внешнего дыхания.
Результаты исследования показали, что создание ги-поаллергенной среды в зоне дыхания больных аллергической
Protexo
Новый метод лечения аллергическом астмы
Защита зоны дыхания от аллергенов в ночное время с помощью ламинарного потока слегка охлажденного воздуха -система TLA.
Сделано в Швеции
криотек
Тел.:+7 499 132 60 01 www.cryotec.ru
БА статистически повышает показатели качества жизни (MiniAQLQ). Эффект проявлялся уже после 2 недель применения методики и нарастал по истечении 5 недель лечения. Некоторые пациенты сообщили об уменьшении назальных симптомов во время активного лечения. Отмечено снижение уровня FENO в связи с использованием устройства Protexo® с включенными функциями охлаждения и фильтрации на фоне приема будесонида (> 400 мкг/сут.) или эквивалентной дозы других ингаляционных кортикостероидов. Никаких существенных изменений параметра FEV: (объема форсированного выдоха в первую секунду) не было выявлено, что авторы объясняют относительно хорошими значениями этого параметра у пациентов до начала исследования. Констатировано существенное уменьшение остаточного объема легких у исследуемых пациентов вследствие применения активного устройства Protexo®.
Полученные в результате проведенного клинического исследования данные позволили авторам сделать следующие выводы:
• чистый воздух, поступающий непосредственно в зону дыхания во время сна, может оказывать положительное воздействие на бронхиальные воспалительные процессы и, соответственно, повышать качество жизни пациентов с круглогодичной аллергической астмой;
• аналогичные результаты отмечены у детей, страдающих аллергией к клещам домашней пыли, при длительном пребывании в высокогорных районах, где воздух не содержит аллергенов;
• лечение оказывает положительное воздействие на показатели FENO и MiniAQLQ;
• метод можно рассматривать как дополнительный к традиционной фармакотерапии у пациентов с круглогодичной аллергической астмой средней и высокой степени.
Protexo® помогает пациентам управлять параметрами окружающей среды. Устройство работает бесшумно, оно удобное и легкое в использовании. Его можно применять в любое время суток, однако предпочтительно использовать ночью. Снижение воздействия аллергенов на организм человека в ночное время способствует уменьшению иммунно-воспалительного процесса в бронхах и сокращению количества приступов бронхиального удушья.
Клинико-экспериментальные данные показали, что использование системы TLA в ночное время приводит к значительному повышению качества жизни и оказывает положительное воздействие при бронхиальном иммунном воспалении, существенно снижая уровень FENO в течение периода активного воздействия.
Устройство Protexo® показано к применению:
• при наличии у пациентов аллергической БА, в том числе тяжелого течения;
• при клинических вариантах БА, плохо поддающихся терапии, несмотря на высокие дозы ингаляционных кортикостероидов;
• как альтернатива повышению дозы ингаляционных кортикостероидов и/или использованию комбинированной терапии с включением ингаляционных кортикостероидов и антилейкотриеновых препаратов.
По данным клинических исследований, побочных эффектов применения аппарата Protexo® не установлено. Процедуры хорошо переносятся в детском возрасте, что может являться
основанием для использования аппарата в лечении больных аллергической БА в широком возрастном диапазоне. Заключение
Данные литературы позволяют считать, что дополнение базисной терапии новой методикой создания гипоаллер-генной среды в зоне дыхания во время сна с помощью устройства Protexo® может стать существенным ресурсом для повышения эффективности лечения круглогодичной аллергической бронхиальной астмы.
Литература
1. Аллергены клещей в домашней пыли и астма: глобальная проблема // Бюл. ВОЗ. 1988. Т. 66. № 6. С. 90-102.
2. Биличенко Т. Н. Распространенность хронического бронхита и других респираторных нарушений среди взрослого населения, их диагностическое и прогностическое значение: Дис. ... канд. мед. наук. М., 1992. 195 с.
3. Биличенко Т. Н. Эпидемиология бронхиальной астмы // Бронхиальная астма/ Под ред. А. Г. Чучалина. М.: Агар, 1997. С. 400-423.
4. Власенко С. Ю. Изучение специфического IgE-ответа на бытовые, эпидермальные и грибковые аллергены у больных бронхиальной астмой/ С. Ю. Власенко, Ю. С. Лебедин// Иммунология. 1996. № 4. С. 39-41.
5. Возрастные аспекты эпидемиологии бронхиальной астмы у детей Новосибирска / Е. Г. Кондюрина [и др.] // Пульмонология. 1988. № 1. С. 38-43.
6. Лещенко И. В. Распространенность бронхиальной астмы в Свердловской области// Пульмонология. 2001. № 2. С. 50-55.
7. Пухлик Б. М. Профилактика аллергических заболеваний, вызванных бытовыми аллергенами // Аллергология. 2002. № 4. С. 23-29.
8. Распространенность бронхиальной астмы и аллергического ринита среди взрослого населения Санкт-Петербурга / А. В. Емельянов [и др.] // Аллергология. 2002. № 2. С. 10-15.
9. Распространенность и клинико-аллергологическая характеристика бронхиальной астмы в Восточной Сибири / А. Г. Чучалин [и др.] // Пульмонология. 1999. № 1. С. 42-49.
10. Респираторная медицина: в 2 тт. / Под ред. А. Г. Чучалина. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. Т. 1. С. 665-693.
11. Суровенко Т. Н. Акарологический мониторинг как составляющая лечебной стратегии при клещевой сенсибилизации / Т. Н. Суровенко, Л. В. Железнова// Аллергология. 2002. № 4. С. 23-29.
12. Суровенко Т. Н. Акарофауна жилья и ее роль в развитии аллергического воспаления дыхательных путей / Т. Н. Суровенко, Л. В. Железнова// Аллергология. 2003. № 1. С. 11-15.
13. Черняк Б. А. Соотношение латентной и манифестной сенсибилизации к ингаляционным аллергенам как экологически обусловленный показатель / Б. А. Черняк, С. В. Тяренкова, С. Н. Буйнова // Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммунофармакологии: Сб. трудов II Нац. конгр. РААКИ. М., 1998. 702 с.
14. Чучалин А. Г. Белая книга пульмонологии // Пульмонология. 2004. № 1. С. 7-36.
15. Clinical effects of purified air administered to the breathing zone in allergic asthma: A double-blind randomized cross-over trial/ Ch. Ped-roletti [et al.] // Respir. Med. 2009. Vol. 103. № 9. P. 1313-1319.
16. Development and validation of the mini asthma quality of life questionnaire / E. F. Juniper [et al.] // Eur. Respir. J. 1999. Vol. 14. № 1. P. 32-38.
17. Glass E. Evaluation of the acaricidae permetrin against all stages of the American house dust mite Dermatophagoides farinae, Hughes (Pyroglyphidae) / E. Glass, G. Needham // Proceedings of Acarology IX. 1994. Р. 693-695.
18. Mansson L. Cleanroom Technology // Nordic and Contamination Control and Cleanroom Technology. 2003. № 4. P. 7-13.
19. Sporik R. Exposure to house dust mite alergen (Der p I) and the development of asthma in childhood/ R. Sporik, S. Holgate, T. A. E. Platts-Mills // N. Engl. J. Med. 1990. Vol. 323. № 8. Р. 502-507. ■
