Научная статья на тему 'Проектирование лабораторий - ключевое звено управления биорисками при работе с патогенными биологическими агентами'

Проектирование лабораторий - ключевое звено управления биорисками при работе с патогенными биологическими агентами Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

CC BY
524
114
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
Гигиена и санитария
Scopus
ВАК
CAS
RSCI
PubMed
Ключевые слова
ПАТОГЕННЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ АГЕНТЫ / ПРОЕКТИРОВАНИЕ / БИОБЕЗОПАСНОСТЬ / PATHOGENIC BIOLOGICAL AGENTS / DESIGNING / BIOSAFETY

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Доброхотский Олег Нарьевич, Мущак И. П., Кирпиченков А. Б., Дятлов И. А., Зарьков К. А.

В настоящее время в РФ планируются реконструкция и строительство новых объектов, предназначенных для работы с патогеннъти биологическими агентами (ПБА) I-II групп патогенности, с учетом современного уровня развития техники и технологий. Однако в РФ не существует специализированных институтов для проектирования таких объектов. Разработаны «Рекомендации по проектированию объектов медико-санитарной части № 164, предназначенных для работы с ПБА I-II групп патогенности», в которых учтены требования современных российских нормативных документов в области биобезопасности, очистки воздуха, пожарной безопасности.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Доброхотский Олег Нарьевич, Мущак И. П., Кирпиченков А. Б., Дятлов И. А., Зарьков К. А.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Designing of laboratories is crucial for the management of biorisks in the work with pathogenic biological agents

Currently, in the Russian Federation there is planned the reconstruction and construction of new facilities tailored for the work with pathogenic biological agents of I-II pathogenicity groups, with bearing in mind the modern level of the development of equipment and technologies technological. However, in Russia there is no specialized institutions for the designing of such facilities. There were developed «Guidelines for the designing of objects of the Medical Sanitary Unit №164, tailored for the work with pathogenic biological agents of I-II pathogenicity groups», in which there were taken into account the requirements of modern Russian regulations in the field of biosafety, air purification, fire safety.

Текст научной работы на тему «Проектирование лабораторий - ключевое звено управления биорисками при работе с патогенными биологическими агентами»

biological, medical and social aspects. Visnyk NAN Ukrainy. 2013; 6: 11-21. (in Ukrainian)

6. Serdyuk A.M., Gulich M.P., Kaplunenko V.G., Kosinov M.V. Nanotechnology of micronutrients: problems, prospects and ways to eliminate the deficit of macro- and micronutrients. Zhurnal akademii meditsinskikh nauk Ukrainy. 2010; 1: 107-14. (in Russian)

7. Gerasimenko T.I., Domnin S.G., Roslyy O.F., Fedoruk A.A. Features of combined action of lead, copper and zinc. Meditsina truda ipromyshlennaya ekologiya. 2000; 10: 28-30. (in Russian)

8. Lugovs'kiy S.P. Influence of microelements iron and zinc on the lead absorption by the mucous membrane of the various parts of the small intestine of rats. Fiziologichniy zhurnal. 2001; 47 (2): 41-5. (in Ukrainian)

9. Dynerman A.A. The role of environmental contaminants in violation of embryonic development [Rol' zagryazniteley okruzhayushchey sredy v narushenii embrional'nogo razvitiya]. Moscow: Meditsina; 1980. (in Russian)

Оценка риска здоровью

10. Korshun M.M., Anisimova I.G., Zapryvoda L.P. Studying of embryotoxic action of low doses of ionizing radiation and chemical contaminants of soil. Dovkillya ta zdorov'ya. 2002; 1 (20): 17-22. (in Ukrainian)

11. Nisar Ahmad Nisar, Mudasir Sultana, Hina Ashraf Waiz et al. Experimental study on the effect of vitamin C administration on lipid peroxidation and antioxidant enzyme activity in rats exposed to chlorpyriphos and lead acetate. Vet. World. 2013; 6 (8): 461-6.

12. Surkova O.A., Biyasheva Z.G., Murzakhmetova M.K. Embryotoxic and teratogenic effects of lead on the offspring of rats who were exposed during pregnancy and lactation. Available at: http://www. rusnauka.com/DN2006/Medecine/6_surkova.doc.htm.

13. Skal'nyy A.V., Zalavina S.V., Efimov S.V. Bioelements and indicators of laboratory rats embryonic mortality. Vestnik Orenburgskogo gosudarstvennogo universiteta. 2006; 2: 78-81. (in Russian).

Поступила 14.02.14 Received 14.02.14

О КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ, 2014 УДК 613.636:578/579

Доброхотский О.Н.1, Мущак И.П.1, Кирпиченков А.Б.2, ДятловИ.А.3, Зарьков К.А.4

ПРОЕКТИРОВАНИЕ ЛАБОРАТОРИЙ - КЛЮЧЕВОЕ ЗВЕНО УПРАВЛЕНИЯ БИОРИСКАМИ ПРИ РАБОТЕ С ПАТОГЕННЫМИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ АГЕНТАМИ

1ФГБУЗ медико-санитарная часть № 164 ФМБА России, 142279, г. Оболенск; 2ООО «Эликс ПРО», 142279, г. Оболенск; 3ФБУН Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора, 142279, г. Оболенск; 4ФГБУЗ Центральная медико-санитарная часть № 165 ФМБА России, 115533, г. Москва

В настоящее время в РФ планируются реконструкция и строительство новых объектов, предназначенных для работы с патогеннъти биологическими агентами (ПБА) I-II групп патогенности, с учетом современного уровня развития техники и технологий. Однако в РФ не существует специализированных институтов для проектирования таких объектов.

Разработаны «Рекомендации по проектированию объектов медико-санитарной части № 164, предназначенных для работы с ПБА I-II групп патогенности», в которых учтены требования современных российских нормативных документов в области биобезопасности, очистки воздуха, пожарной безопасности.

Ключевые слова: патогенные биологические агенты; проектирование; биобезопасность.

Dobrokhotskiy O.N.1, Mushchak I.P.1, Kirpichenkov A. B.2, Dyatlov I.A.3, Zarkov K.A. 4 - DESIGNING OF LABORATORIES IS CRUCIAL FOR THE MANAGEMENT OF BIORISKS IN THE WORK WITH PATHOGENIC BIOLOGICAL AGENTS

Medical Sanitary Unit №164, Obolensk, Russian Federation, 142279; 2'Elix PRO', Ltd, Obolensk, Russian Federation, 142279; 3Science State Research Center for Applied Microbiology & Biotechnology, Obolensk, Russian Federation, 142279; 4Central Medical Sanitary Unit № 165, Moscow, Russian Federation,115533

Currently, in the Russian Federation there is planned the reconstruction and construction of new facilities tailored for the work with pathogenic biological agents of I-II pathogenicity groups, with bearing in mind the modern level of the development of equipment and technologies technological. However, in Russia there is no specialized institutions for the designing of such facilities.

There were developed «Guidelines for the designing of objects of the Medical Sanitary Unit №164, tailored for the work with pathogenic biological agents of I-II pathogenicity groups», in which there were taken into account the requirements of modern Russian regulations in the field of biosafety, air purification, fire safety.

Key words: pathogenic biological agents; designing; biosafety.

В настоящее время в РФ не существует специали- проектированием занимаются проектные организации,

зированных институтов по проектированию объектов, не имеющие опыта разработки проектов строительства

предназначенных для работы с патогенными биологи- или реконструкции подобных объектов. ческими агентами (ПБА) I и II групп патогенности, а Вместе с тем свыше 160 организаций в РФ осущест-

__вляют деятельность, связанную с ПБА I—II групп пато-

Для корреспонденции: Доброхотский ОлегНарьевич; oleg_ генности. Инженерные системы обеспечения безопас-

dobr@mail.ru ности работ с ПБА I—II групп патогенности (вентиляция,

For correspondence: Dobrokhotskiy O.N., oleg_dobr@mail.ru. водоснабжение, кабельные линии, трансформаторные

[гиена и санитария 6/2014

подстанции) на биологически опасных объектах, введенных в эксплуатацию более 20 лет назад, морально устарели. Их физический износ составляет более 80%, поэтому планируют их реконструкцию, а также строительство новых объектов с учетом современного уровня развития техники и технологий1.

Единственным документом в РФ в области проектирования таких объектов является инструкция по проектированию предприятий медицинской и микробиологической промышленности2, разработанная в 1988 г. в Министерстве медицинской и микробиологической промышленности СССР в качестве ведомственной строительной нормы, которая в настоящее время не отвечает требованиям современных санитарно-гигиенических, технических, законодательных нормативных документов.

Перспективы интеграции России в мировую экономику ставят, в том числе перед специалистами в области биологической безопасности, задачу гармонизации наших принципов и методов с международными.

Международным научным сообществом признано, что система биологической безопасности при работе с возбудителями инфекционных заболеваний организуется на основе концепции оценки и управления биорисками, что нашло отражение в международных и национальных руководствах по биобезопасности [1-5].

В РФ для каждой лаборатории, учреждения, организации медицинского и биологического профиля, осуществляющих деятельность с использованием ПБА 1-11 групп патогенности, с 2012 г. нормативно закреплено требование по оформлению документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта на основе оценки биорисков и сравнения с реперными (установочными) показателями риска3.

В перечень нормативно закрепленных видов биологических аварий4 в основном входят аварии, которые обусловлены несовершенством или отсутствием технических систем, обеспечивающих биологическую безопасность. Поэтому возрастает роль этапа проектирования лабораторий, который становится ключевым звеном управления биорисками при работе с ПБА 1-11 групп патогенности.

На этапе проектирования объекта происходят события, определяющие эффективность управления биорисками, так как в зависимости от величины биориска выбирается соответствующий уровень биобезопасности объекта, происходят размещение объекта на местности, определение величины санитарно-защитной зоны, проектирование инженерных систем, подбор оборудования и приборов, обеспечивающих необходимый уровень биобезопасности.

Подход, при котором на стадии проектирования проводят разработку проектных решений по управлению биорисками с учетом вида планируемых работ, свойств используемых ПБА, критериев надежности и эффективности инженерных систем, позволяет определить минимально достаточный уровень инженерного оснащения и функциональной эффективности инженерных систем специальной техники безопасности и обеспечить необ-

ходимый уровень биологической безопасности объекта.

В соответствии с федеральной целевой программой «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2014 годы)» в поселке Оболенске ведется строительство корпуса для размещения инфекционного отделения ФГБУЗ МСЧ № 164 ФМБА России на основе выполненных проектно-изыскательских работ.

На основе многолетнего опыта по эксплуатации, проведению государственного санитарно-эпидемиологического надзора, санитарно-эпидемиологической экспертизе проектной документации и объектов, предназначенных для работы с ПБА 1-11 групп патогенности, а также с учетом требований российских и международных нормативных требований разработан документ «Рекомендации по проектированию объектов МСЧ № 164, предназначенных для работы с патогенными биологическими агентами 1-11 групп патогенности» (Рекомендации).

Рекомендации направлены на рассмотрение в организации, имеющие практический опыт работы с ПБА III групп патогенности и проектирования таких объектов. После устранения замечаний и получения положительных отзывов Рекомендации направлены в проектную и строительную организации, занимающихся строительством инфекционного отделения МСЧ № 164.

Рекомендации распространяются на порядок проектирования объектов МСЧ № 164, предназначенных для работы с ПБА 1-11 групп патогенности, в том числе предназначенных для лечения больных или подозрительных на заболевания, вызванные ПБА 1-11 групп патогенности.

Документ содержит рекомендации по проектированию объектов, предназначенных для работы с ПБА 1-11 групп патогенности, с целью выполнения требований российских и международных нормативных документов для обеспечения биологической безопасности при работе с ПБА 1-11 групп патогенности.

Содержание Рекомендаций ни в коей мере не следует трактовать как нормативные требования. С целью планирования мероприятий по управлению биорисками Рекомендации определяют способы выполнения требований, изложенных в действующих санитарных правилах РФ.

По структуре Рекомендации включают пять глав (область применения, нормативные ссылки, термины и определения, обозначения и сокращения, основные положения) и библиографию, насчитывающую 22 литературных источника. Глава «Основные положения» подразделяется на следующие разделы: «Общие требования к проектированию объектов»; «Генеральный план»; «Объемно-планировочные решения»; «Ограждающие строительные конструкции»; «Отопление, вентиляция, кондиционирование воздуха»; «Водоснабжение, канализация, система сбора и обработки стоков»; «Электроснабжение»; «Передаточные устройства»; «Средства индивидуальной защиты, воздухоснабжение вентилируемых СИЗ»; «Санитарные пропускники»; «Приготовление и раздача дезинфицирующих растворов»; «Боксирующие устройства»;

Федеральная целевая программа «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2014 годы)» (с изменениями на 3 ноября

2011 года).

2ВСН 64-064-88 «Ведомственные строительные нормы. Инструкция по строительному проектированию предприятий медицинской и микробиологической промышленности». руководство Р 3.1.3013 - 12 «Руководство по составлению документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта», утверждено Г.Г. Онищенко 11 апреля

2012 г.

4СП 1.3.1285-03 Безопасность работ с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности).

5ГОСТ Р ЕН 24069-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности».

6ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка».

7ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка».

8ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 «Высокоэффективные фильтры очистки воздуха EPA, HEPA и ULPA».

9СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

10МУ 1.3. 2569 -09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности».

1 Федеральный закон N 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности».

«Инженерные системы обеспечения технологических процессов (вакуум, сжатый воздух, «спецвоздушка», оборотное водоснабжение, захоложенная вода) »; Обеззараживание и уничтожение отходов»; «Обеспечение противопожарной безопасности»; «Прачечная»; «Слаботочные системы»; «Локальная компьютерная сеть».

При составлении Рекомендаций учтены требования современных российских нормативных документов в области вентиляции, очистки воздуха, пожарной безопасности, биобезопасности.

Литер атура/References

1. WHO Biorisk management laboratory biosacurity guidance. 2006.

2. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories. 5th ed. U.S.;

2007.

3. Laboratory biosecurity guidance. 3rd ed. Canada; 2006.

4. Laboratory biorisk management standard CWA 15793:2008.

5. WH0.HSE.2012.3. Laboratory biorisk management strategic framework

for action 2012-2016.

Поступила 24.02.14 Received 24.02.14

О МАКСИМОВА М.С., МАНИЯ Т.Р, 2014 УДК 614.3/.4:616.995.132.8]:312.6(470)

МаксимоваМ.С., Мания Т.Р.

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ УРОВНЯ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ТОКСОКАРОЗОМ ЗА 2011-2012 ГГ.

НИИ медицинской паразитологии и тропической медицины им.И.Е Марциновского ГБОУ ВПО Первый МГМУ им.И.М Сеченова Минздрава России, г. Москва

По официальным данным статистики, и по архивным данным специализированной КДЛ по паразитарным болезням Клинического центра Первого МГМУ им. И.М. Сеченова за 2011 и 2012 гг., заболеваемость ток-сокарозом в РФ остается высокой и стабильной из-за неэффективности проводимых профилактических мероприятий.

Ключевые слова: токсокароз; паразитарные заболевания; статистические данные; заболеваемость.

Maksimova M.S., Maniya T.R. - COMPARATIVE ANALYSIS OF THE INCIDENCE OF TOXOCARIASIS IN 2011-2012.

Institute of Medical Parasitology and tropical medicine named after E. I. Martsinovsky» of the I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, 20, M. Pirogovskaya Str, Moscow, Russian Federation, 1194351

According to official statistics data, and the archives' data of the specialized clinical diagnostical laboratory for parasitic diseases of the Clinical Center of the I. M. Sechenov First Moscow State Medical University in 2011 and 2012, the incidence of toxocariasis in Russia remains to be high and stable, because of the inefficiency ofperformed preventive measures.

Key words: toxocariasis; parasitic diseases; statistics; morbidity.

Токсокароз - паразитарное заболевание, вызываемое миграцией в организме человека личинок гельминтов собак (Toxocara canis), реже - кошек (Toxocara mystax) и характеризующееся комплексом синдромов и симптомов, обозначаемых как Visceral larva migrans [2].

Токсокароз как биологическая проблема известен с 1782 г., когда P. Werner обнаружил в кишечнике собак круглых гельминтов, сходных с аскаридами. В 1916 г. C. Stiles впервые в качестве названия возбудителя использовал термин "токсокара".

Позднее, в 1916 г. T. Johnston выделил собачий вид токсокар. И, хотя возможность заражения человека паразитами животных, в том числе токсокарами, обсуждался с 1921 г., медицинское значение токсокароза установлено значительно позднее, когда личинки токсокар были обнаружены в биоптате печени (Mercer R., 1950), энуклеированном глазу (Wilder R. и соавт., 1950) и мозге умерших детей (Beautyman E. и соавт.,1951). В 1952 г. P. Beaver и соавт. обнаружили личинку нематоды в биоптате печени 2,5-летней девочки и идентифицировали ее как личинку Toxocara canis, назвав мигрирующей -visceral larva migrans. Лишь в 1957 г., спустя 35 лет с момента начала дискуссии о предполагаемой роли токсо-кар в патологии человека, J. Sprent дал полное описание жизненного цикла гельминта.

Для корреспонденции: Максимова М.С.; 115054, Москва, ул. М. Пироговская, д. 20.

For correspondence: Maksimova M., 115054, Moscow, M. Pirogovskaya, 20.

Токсокароз - относительно малоизвестное для практических врачей заболевание. Вместе с тем инвазия ток-сокарами широко распространена как среди животных, так и cреди людей. По данным WHO, пораженность псовых - основных хозяев токсокар - во всем мире очень высока, достигая в некоторых регионах 90% [3, 5].

Рост числа собак в городах, их высокая пораженность токсокарами, интенсивность экскреции яиц половозрелыми гельминтами, обитающими в кишечнике животных, устойчивость яиц во внешней среде являются определяющими факторами распространения инвазии среди людей [4].

Серьезной проблемой в последние годы в РФ, особенно в крупных городах, является рост заболеваемости населения токсокарозом, в том числе из-за широкого внедрения в практику здравоохранения методов его диагностики [5].

В группу риска с высокой вероятностью заражения токсокарозом входят:

. ветеринары, сотрудники собачьих приютов; . дети 3-5 лет, которые активно играют с песком и почвой и не всегда соблюдают правила гигиены;

. охотники, находящиеся в тесном контакте с охотничьими собаками;

. продавцы овощных магазинов и рынков, постоянно контактирующие с немытыми овощами, земля на которых может быть заражена личинками токсокар;

. люди, имеющие земельный участок или огород, вынужденные регулярно выполнять работы с грунтом, что повышает риск заражения.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.