CC BY
46Конституционное право; конституционный судебный процесс; муниципальное право
ПРИНЦИПЫ БИОПРАВА: ТЕНДЕНЦИИ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
АЛЕШКОВА Ирина Александровна, кандидат юридических наук, доцент,
старший научный сотрудник отдела правоведения ИНИОН РАН. E-mail: [email protected]
Статья выполнена при поддержке СПС «КонсультантПлюс» и Гранта РФФИ №19-011-00058.
Краткая аннотация: В статье обозначаются принципы, регулирующие использование новых биотехнологий в жизнедеятельности человека. Отмечаются тенденции развития данных принципов, в числе которых расширение системы принципов биоправа, влияние на их формирование принципов биоэтики; активное использование их в практике Европейского Суда по правам человека.
Abstract: The article outlines the principles governing the use of new biotechnology in human life. There are trends in the development of these principles, including the expansion of the system of principles of bio-law, the impact on their formation of bioethics principles; active use of them in the practice of the European Court of Human Rights.
Ключевые слова: биоправо, принципы права, биотехнологии, биомедицина, права человека.
Keywords: bio-law, principles of law, biotechnology, biomedicine, human rights.
Использование в жизнедеятельности человека интенсивно развивающихся в современный период биомедицинских технологий особенно в таких направлениях как синтетическая биология, геномная медицина и генная инженерия оказывают существенное влияние на отклонение человека от траекторий заданных естественной природой.
Вопрос об их двойном назначении является одним из самых обсуждаемых в научной литературе[1], где подчеркиваются не только позитивные перспективы их использования, но и высказываются серьезные опасения[2]. Особенно дискуссионными являются моменты связанные с использование инноваций влекущие изменения в человеческом организме, и которые могут затрагивать будущие поколения и как следствие оказывать влияние на человеческое развитие и природу в целом[3].
В частности, акцентируется внимание на том, что безнравственное использование новых биотехнологий может привести к социальному неравенству и злоупотреблению правом, нарушить традиционно устоявшиеся ценности определенных общностей, в том числе и право на традиционную семью, право на устойчивое развитие, право на будущее, право на здоровье, право на безопасность и др.[4] Так же следует отметить, что возникли, неоднозначные и требующие решения вопросы о том, какие как право, а какие как запрет должны быть закреплены в законодательстве новые возможности связанные с внедрением биотехнологии в жизнедеятельность человека; являются ли эмбрионы субъектами права, здоровье - это благо человека или благо общественное, геном человека - это имущество конкретного человека или геном человека является собственностью человечества.
Учитывая то, что невозможно охватить все актуальные вопросы по заявленной теме, остановимся лишь на одном из них - какие принципы выступают основой для формирования универсальной модели регулирования об-
щественных отношений, связанных с использованием новых биотехнологий в жизни человека и каковы тенденции их развития.
Важность формирования универсальной модели обусловлена, во-первых, потребностью эффективной защиты фундаментальных прав человека, в числе которых право на жизнь, право на уважение достоинства личности, право на уважение частной жизни человека и конфиденциальность, право на охрану здоровья и медицинскую помощь; во-вторых, необходимостью сохранения баланса между автономией личности и традиционно устоявшимися ценностями определенных общностей; в-третьих, потребностью недопущения злоупотреблений при реализации достижений биотехнологии в жизнедеятельности человека, так как безнравственное их использование может привести к социальному неравенству.
В последние десятилетия на международном, европейском и национальном уровне прослеживается устойчивое развитие принципов, определяющих вектор реализации достижений биотехнологии в жизнедеятельности человека.
На международном уровне принят ряд значимых правовых документов, в которых закреплены как общие, так и специальные принципы.
В Декларации от 12 ноября 1997 г. «Об ответственности нынешних поколений перед будущими поколениями» признавая полное уважение прав человека и идеалов демократии установлена обязанность обеспечивать всестороннюю защиту потребностей и интересов нынешних и будущих поколений, а также выделены такие принципы как -принцип недопустимости никаких посягательств на существо и формы человеческой жизни; принцип устойчивого развития; принцип недопустимости пагубных изменений экосистем; принцип недопустимости того, чтобы научно-технический прогресс во всех областях наносил ущерба жизни на Земле; принцип предосторожности; принцип обес-
печения ценности генома человека; принцип биологического и культурного многообразия; принцип солидарной ответственности и ряд др.[5]
Во Всеобщей декларации «О геноме человека и правах человека» от 11 ноября 1997 г. исходя из принципов, закрепленных в Уставе ЮНЕСКО, а именно: принципа уважения достоинства человеческой личности, принципа равноправия и принципа взаимного уважения людей отмечены следующие принципы - принцип недопустимости сведения идентичности человека к его генетическим характеристикам; принцип уважения человеческой уникальности и многообразия; принцип общественной солидарности; принцип запрета на получение доходов на геноме человека; принцип обязательного согласия человека на исследования, лечение или диагностику, связанные с геномом; принцип запрета дискриминации по признаку генетических характеристик; принцип конфиденциальности генетических данных; принцип недопустимости превалирования над уважением прав, основных свобод и достоинства человека или группы исследований, касающихся генома человека, равно как и результатов их применения; принцип запрета клонирования и др.[6]
В Международной декларации о генетических данных человека» от 16 октября 2003 г. как общие обозначены принцип уникальности генетической конституции человека и принцип идентичности генетической конституции[7].
Во Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека от 19 октября 2005 г. установлены - принцип полного уважения человеческого достоинства, прав человека и основных свобод; принцип приоритета интересов и благосостояния отдельного человека над интересами собственно науки или общества; принцип минимизации любого возможного вреда в процессе применения и развития научных знаний, медицинской практики и связанных с ними технологий; принцип самостоятельности в принятии решений и индивидуальной ответственности; принцип обязательного предварительного, свободного и информированного согласия соответствующего лица на основе надлежащей информации; принцип допустимости отзыва согласия на медицинское вмешательство; принцип уважения неприкосновенности личности; принцип неприкосновенности частной жизни и конфиденциальность; принцип равенства, справедливости и равноправия; принцип недопустимости дискриминации и стигматизации; принцип уважения культурного разнообразия и плюрализма; принцип солидарности и социального сотрудничества; принцип содействия укреплению здоровья и социального развития; принцип общественной солидарности; принцип недопущения маргинализации и отчуждения лиц на каких бы то ни было основаниях;
принцип сдержанности исходя из нравственных установок, выработанными в моральном сознании общества медицины, наук о жизни и связанных с ними технологий применительно к человеку; принцип социальной ответственности перед будущими поколениями; принцип поощрения профессионализма, честности, добросовестности и транспарентности в принятии решений и рассмотрении биоэтических проблем; принцип запрета умаления прав человека[8].
В Декларации ООН от 8 марта 2005 г «О клонировании человека» установлен принцип запрета клонирования людей во всех его формах в той мере, в которой они несовместимы с человеческим достоинством и защитой человеческой жизни и принцип запрета использования методов генной инженерии, которые могут противоречить человеческому достоинству[9].
На уровне Европейского пространства действует Конвенция «О защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине» вступившая в силу 1 декабря 1999 г. В научной литературе зачастую данный документ отмечается как «Конвенция Овьедо». В ней нашли свое выражение существенное количество принципов. В их числе -принцип соблюдения целостности личности при с применении достижений биологии и медицины; принцип приоритета интереса и блага человека над интересами общества или науки; принцип доступности медицинской помощи приемлемого качества; принцип медицинского вмешательства, включая вмешательство с исследовательскими целями, в соответствии с профессиональными требованиями и стандартами; принцип добровольного согласия на медицинское вмешательство; принцип обязательного информирования о цели и характере вмешательства, а также о его последствиях и рисках; принцип допустимости беспрепятственного отзыва согласия на медицинское вмешательство; принцип допустимого медицинского вмешательства только в непосредственных интересах человека; принцип допустимости в условиях чрезвычайной ситуации медицинского вмешательства необходимого для улучшения состояния его здоровья без согласия лица и немедленно; принцип длящегося согласия; принцип уважения частной жизни, в том числе и тогда, когда это касается сведений о здоровье; принцип уважения желания человека на информированность о состоянии своего здоровья; принцип запрета дискриминации по признаку генетического наследия; принцип допустимости прогностического генетического тестирования; принцип допустимости вмешательства в геном человека; принцип недопустимости изменения генома наследников человека; принцип запрета на выбор пола при использовании вспомогательных медицинских технологий
деторождения; принцип ограниченной правом свободы научных исследований в области биологии и медицины; принцип ограниченного правом, но допустимого исследования на людях и эмбрионах; принцип запрета создания эмбрионов человека в исследовательских целях; принцип ограниченного правом, но допустимого изъятия органов и тканей у живых доноров в целях трансплантации; принцип запрета на извлечение финансовой выгоды от тела человека и его частей; принцип ограниченного правом, но допустимого использования изъятых частей тела человека[10].
Значительное влияние на формирование международной системы принципов, регулирующих сферу реализации достижений биотехнологии в жизнедеятельности человека оказали принятые 18 апреля 1979 г. Руководящие принципы этики, и рекомендации по защите человека установленные для медицинских исследований на человеке так называемые «Бельмонтские принципы)[11]. В них были сформулированы основные этические установки касающиеся проведения медицинских исследований на человеке, а именно в данном документе были закреплены такие принципы как уважение личности, благо (благодеяние) и справедливость, также существенное влияние на развитие представленных принципов оказали международные нормативные правовые акты закрепившие фундаментальные права человека.
Таким образом, очевидно, что происходит бинарное развитие системы принципов связанных с использованием новых биотехнологий в жизнедеятельности человека, то есть в их разновидности включаются принципы формируемые на основе принципов биоэтики.
Значимой тенденцией развития рассматриваемых принципов является активное их применение в практике Европейского Суда по правам человека[12].
В современный период востребованность в данных принципах объективно оправдана рядом причин.
Во-первых, нет однозначного ответа на вопрос будут ли достижения современной биотехнологии способствовать улучшению жизни человека, или могут привести к его гибели.
Во-вторых, реализация инноваций биотехнологии в большинстве своем затрагивает многогранную, постоянно расширяющуюся и не поддающуюся исчерпывающему определению сферу частной жизни.
В Российской Федерации также идет активное развитие системы принципов в сфере реализации достижений современной биотехнологии.
Так, Закон РФ от 22 декабря 1992 г. №4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» установил - принцип запрета причинения значительного вреда при изъ-
ятии органов и (или) тканей у живого донора; принцип о допустимости трансплантации при условии ее применения применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья; принцип обоюдного согласия при трансплантации органов и (или) тканей живого донора и реципиента; принцип запрета купли-продажи органов и (или) тканей человека; принцип соблюдения общих правил проведения хирургических операций при трансплантации органов и (или) тканей реципиентам[13].
В Федеральном законе от 5 июля 1996 г. №86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» нашли свое выражение - принцип безопасности граждан (физических лиц) и окружающей среды; принцип безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии (генотерапии) на уровне соматических клеток; принцип общедоступности сведений о безопасности генно-инженерной деятельности; принцип обязательного подтверждения соответствия продукции, содержащей результаты генно-инженерной деятельности, с указанием полной информации о методах получения и свойствах данного продукта; принцип государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации[14].
В Федеральном законе от 3 декабря 2008 г. №242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации», закреплены - принцип законности; принцип гуманизма; принцип конфиденциальности; принцип сочетания добровольности и обязательности[15].
В Федеральном законе от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в числе основных принципов в сфере охраны здоровья обозначены - принцип соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; принцип приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи; принцип приоритета охраны здоровья детей; принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья; принцип ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; принцип доступности и качество медицинской помощи; принцип недопустимости отказа в оказании медицинской помощи; принцип приоритета профилактики в сфере охраны здоровья; принцип соблюдения врачебной тайны[16].
Федеральный закон от 23 июня 2016 г. №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» отмечает принцип добровольности и безвозмездности донорства биологического материала; принцип соблюдение врачебной тайны и иной охраняемой законом тайны; принцип недопустимости купли-продажи биологического материала; принцип недопустимости создания эмбриона человека в целях производства биомедицинских клеточных продуктов; принцип недопустимости использования для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека, или нарушения такого процесса; принцип соблюдения требований биологической безопасности в целях защиты здоровья доноров биологического материала, работников, занятых на производстве биомедицинских клеточных продуктов, медицинских работников, пациентов и окружающей среды[17].
В Федеральном законе от 20 мая 2002 г. №54-ФЗ «О временном запрете на клонирование человека» исходя из того, что недостаточно изучены биологические и социальные последствия клонирования человека установлен временный запрет на клонирование человека, исходя из принципов уважения человека, признания ценности личности, необходимости защиты прав и свобод человека[18].
В проекте федерального закона «О донорстве органов человека и их трансплантации» установлена следующая система принципов принцип добровольности; принцип человеческой солидарности; принцип гуманности и сострадания; принцип приоритета интересов человека над интересами общества и науки; принцип достойного отношения к телу человека при посмертном донорстве; принцип анонимности донора для реципиента и его родственников и анонимность реципиента для родственников донора при посмертном донорстве; принцип предоставления донорских органов потенциальным реципиентам по медицинским показаниям, а не на основе денежного или иного вознаграждения[19].
В обозначенных нормативных правовых актах также, как и на международном уровне закреплены как общие, так и специальные принципы, связанные с реализаций достижений биотехнологии в жизнедеятельности человека. Однако, они имеют ряд особенностей. В их систему не вошли все принципы, сформированные на международном уровне и европейском уровне, но вошли основные классические принципы биоэтики[20]. Вместе с тем очевидна тенденция существенного и постоянного расширения системы принципов, регулирующих порядок пользования новых биотехнологий в жизни человека.
Обобщив все отмеченные выше принципы, а также изучив научную литературу полагаем возможным выде-
лить общие и специальные принципы, регулирующие использование новых биотехнологий в жизнедеятельности человека. К ним можно отнести: принцип недопустимости никаких посягательств на существо и формы человеческой жизни; принцип предосторожности; принцип гуманизма; принцип разумной сдержанности при внедрении в жизнедеятельность достижений биотехнологии; принцип общественной солидарности; принцип сохранения биологической и генетической автономии, а также идентичности человека; принцип всеобщего уважения к биологической и генетической конфиденциальности человека; принцип добровольного и информированного согласия на осуществление биологической и генетической модификации; принцип социальной ответственности перед нынешними и будущими поколениями; принцип недопустимости дискриминации и стигматизации; принцип сохранения биологического и генетического разнообразия; принцип доступности качественной, своевременной и инновационной медицинской помощи для всех слоев населения; принцип недопустимости причинения вреда человеку; принцип бережного отношения к здоровью, геному и биологической сущности человека.
В числе специальных принципов следует выделять те, которые направлены на регулирование конкретной сферы использования биотехнологий, в частности, в таких направлениях как обработка генетической информации трансплантация органов и (или) тканей[21], геномных исследований и др.
Обобщая все вышесказанное следует отметить, что создание системы принципов, регулирующих общественных отношений, связанных с использованием новых биотехнологий в жизнедеятельности человека можно считать предпосылкой создания новой отрасли права - биоправа.
Исходя из того, что принципы как регуляторы общественных отношений взаимосвязаны между собой и взаимодополняют друг друга, а также руководствуясь тем что, что каждый принцип должен рассматриваться в контексте других принципов, считаем, что в целом сформировалась универсальная модель регулирования общественных отношений, связанных с использованием новых биотехнологий в жизнедеятельности человека.
Однако, учитывая, что новые биотехнологии, позволяют решать важные вопросы, в частности, связанные с достижением высокого уровня здоровья, не стоит недооценивать возможные риски. Соответственно полагаем, что именно интегративный подход должен быть положен в основу регулирования отношений, возникающих в сфере реализации достижений биотехнологии в жизнедеятельности человека, а дальнейшее развитие системы принципов биоправа должно осуществляться на основе бинарности прин-
ципов права и принципов биоэтики, диалектической их взаимосвязи и включать в свое содержание аксиологический и превентивный аспект. Так как функциональная направленность рассматриваемых принципов состоит в обес-
печении баланса частных и общественных интересов, а также в оперативном регулировании новых обусловленных интенсивным развитием биотехнологий общественных отношений.
Библиография:
1. Miller S., Selgelid M.J. Ethical and Philosophical Consideration of the Dual-use Dilemma in the Biological Sciences, 13 SCI. & ENG. ETHICS 523-80 (2007).
2. Rogers A., De Bousingen D.D. Bioethics in Europe (Council of Europe Press 1995); Evans J.H. The History and Future of Bioethics: A sociological view (Oxford, OUC. 2012); Joas H. The Sacredness of the Person: A new genealogy of human rights (2013 Georgetown UP); Le Page M. Gene editing has saved the lives of two children with leukaemia // New Scientist 15 January 2017 // https://www.newscientist.com/article/2119252-gene-editing-has-saved-the-lives-of-two-children-with-leukaemia / Qasim Q. and Others. Molecular remission of infant B-ALL after infusion of universal TALEN gene-edited CAR T cells // Science Translational Medicine 9, eaaj2013(2017) // http://stm.sciencemag.org/content/9/374/eaaj2013.full и др.
3. Nordberg A. Cutting edges and weaving threads in the gene editing Revolution: reconciling scientific progress with legal, ethical, and social concerns // Journal of Law and the Biosciences. 2018. P35-83 doi:10.1093/jlb/lsx043; Ashcroft R.E. Could Human Rights Supersede Bioethics? //Human Rights Law Review // Published by Oxford University Press. All rights reserved. For Permissions, 2010. Vol.10. № 4. doi:10.1093/hrlr/ngq037; Ashcroft R.E. Euthanasia and the nature of suffering in addiction. Addiction. 2018. Vol. 113. №7. P.1183-1184. doi:10.1111 / add.14130; Ashcroft R.E. Law and the perils of philosophical grafts //Journal of medical ethics. 2018. Vol. 44. №1. P.72-72. doi:10.1136/medethics-2017-104319.
4. Умнова (Конюхова) И.А. Христианские идеи гуманизма в конституциях современных государств и проблемы их воплощения// Государство, церковь, право. Конституционно-правовые и богословские проблемы / Под ред. С.Н. Бабурина, А.М. Осавелюка. - М., 2016.-С.35-39.
5. https://www.glavbukh.ru/npd/edoc/97_85616
6. Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека (Принята 11.11.1997 на 29-ой сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО) // СПС «Консультант Плюс».
7. https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/genome_dec.shtml.
8. https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml
9. Декларация о клонировании человека (Принята в г. Нью-Йорке 08.03.2005 на 82-ом пленарном заседании 59-ой сессии Генеральной Ассамблеи ООН) // СПС «Консультант Плюс».
10. https://rm.coe.int/168007d004
11. https://docplayer.ru/39074941-Belmontskiy-doklad-eticheskie-principy-i-rekomendacii-po-zashchite-cheloveka-pri-provedenii-issledovaniy-18-aprelya-1979-g.html
12. Постановления ЕСПЧ от 9 марта 2004 г. по делу «Глэссы (Glass) против Соединенного Королевства» (жалоба №61827/00) // Бюллетень Европейского Суда по правам человека. 2004. №7; от 10 апреля 2007 г. по делу «Эванс (Evans) против Соединенного Королевства» (жалоба №6339/05) // Бюллетень Европейского Суда по правам человека. 2007. №10; от 24 июня 2014 г. по делу «Петрова (Petrova) против Латвийской Республики» (жалоба №4605/05) // Бюллетень Европейского Суда по правам человека. 2015. №2; от 4 декабря 2008 г. по делу «S. и Марпер (Marper) против Соединенного Королевства» (жалобы №30562/04 и 30566/04) // Бюллетень Европейского Суда по правам человека. 2009. №4; от 8 ноября 2011 г. по делу «V.C. (V.C.) против Словакии» (жалоба №18968/07) // Бюллетень Европейского Суда по правам человека. 2012. №4; от 26 июня 2014 г. по делу от 26 июня 2014 г. «Меннессон против Франции» (Mennesson v. France), жалоба №65192/11, (Labassee v. France) жалоба №65941/11 // Бюллетень Европейского Суда по правам человека. 2014. №10; от 27 августа 2015 г. по делу «Паррилло (Parrillo) против Италии» (жалоба №46470/11) // Прецеденты Европейского Суда по правам человека. 2015. №12(24); от 13 января 2015 г. по делу «Элберте (Elberte) против Латвийской Республики» (жалоба №61243/08) // Прецеденты Европейского Суда по правам человека. 2015. №3(15); от 24 января 2017 г. по делу «Парадизо и Кампанел-ли (Paradiso and Campanelli) против Италии» (жалоба №25358/12) // Бюллетень Европейского Суда по правам человека. 2015. №10 и др.
13. Ведомости СНД и ВС РФ. 1993. №2. Ст. 62.
14. Собрание законодательства РФ. 1996. №28. Ст. 3348.
15. Собрание законодательства РФ. 2008. №49. Ст. 5740.
16. Собрание законодательства РФ. 2011. №48. Ст. 6724.
17. Собрание законодательства РФ. 2016. №26 (Часть I). Ст. 3849.
18. Собрание законодательства РФ. 2002. №21. Ст. 1917.
19. http://regulation.gov.ru.
20. Beauchamp T.L., Childress J.F. Principles of biomedical ethics. 4 th ed. Oxford. 1994. - 546 p.
21. Правовое регулирование трансплантации в Российской Федерации: научно-практическое пособие / Н.С. Волкова, О.Ю. Еремина, О.О. Журавлева и др.; отв. ред. Н.В. Путило. Москва: Проспект, 2019. 176 с.
