CC BY
84
INTRODUSING OF EFFICIENT PRODUCTION MANAGEMENT IN PHARMACEUTICAL COMPANIES
Khalimova A.A., Kovalenko A.V., Ugolnikov V.V.
St. Petersburg State Chemical-Pharmaceutical University, St. Petersburg, Russian Federation
ПРИМЕНЕНИЕ КОНЦЕПЦИЙ ЭФФЕКТИВНОГО УПРАВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВОМ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ
Халимова A.A., Коваленко А.В., Угольников В.В.
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» г. Санкт-Петербург, Российская Федерация
a fV This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License ^ ^NSf by https://creativecommons.Org/licenses/by/4.0/
* i ПН RESEARCH ARTICLE | НАУЧНАЯ СТАТЬЯ 0 ©Khalimova A.A., Kovalenko A. V., Ugolnikov V. V., 2021
dj -i http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2021-23-4-60-67
L •ЩТ Y / Ч Поступила 04.03.2021/ Принята 31.03.2021 | Received 04.03.2021/Accepted 31.03.2021
УДК 658.5
Abstract. The article analyzes the possibilities of applying the concepts of lean manufacturing, kaizen and 6 sigma in pharmaceutical production. The number of companies that use one or another productivity improvement system is increasing annually. The pharmaceutical sector is also actively involved in this process. Foreign companies such as Merck, Pfizer, Baxter and others have adopted various concepts of efficient production management since the beginning of the 21st century. In Russia, not only pharmaceutical companies, but also the state realized the need to implement such systems. Since 2010, many government programs and projects have been implemented to improve the efficiency of enterprises, expand them and increase exports. Some projects are focused only on the pharmaceutical industry (anti-epidemic projects, drug labeling, etc.), others - on certain industries (SPIC, labor productivity, labor productivity with RFRP). The "Labor Productivity" project is the only one that directly related to the implementation of lean production; in the rest, lean production can be implemented along with the implementation of the project's tasks. So, for example, the company AstraZeneca Industries Ltd did it, having carried out the localization of production in the Kaluga region under the SPIC project according to the Lean production principles. The article analyzes the activities of Russian companies that
Аннотация. В статье анализируются возможности применения концепций бережливого производства, кайдзен и 6 сигм на фармацевтическом производстве. Количество предприятий, использующих ту или иную систему повышения производительности, увеличивается с каждым годом. Фармацевтический сектор также активно включается в данный процесс. Зарубежные компании, такие как Merck, Pfizer, Baxter и другие, применяют различные концепции эффективного управления производством с начала XXI века. В России необходимость внедрения таких систем осознали не только фармацевтические компании, но и государство. Начиная с 2010 года, реализуется множество государственных программ и проектов, направленных на повышение эффективности предприятий, их расширение и увеличение экспорта. Некоторые проекты ориентированы только на фармацевтическую отрасль (противоэпидемические проекты, маркировка лекарств, и т.д.), другие - на определенные отрасли промышленности (СПИК, производительность труда, производительность труда с РФРП). Напрямую с внедрением бережливого производства связан только проект «Производительность труда», в остальных бережливое производство может внедряться
implement lean manufacturing tools under the national project "Labor productivity". The project participants are distributed in accordance with the types of products produced, by geography and the type of participation in the state program. The experience of the Werteks company, which introduced lean manufacturing tools with the participation of the Japan Association for Trade with Russia and Newly Independent States, was also studied.
Keywords: pharmaceutical companies, lean manufacturing, kaizen, 6 sigma, productivity improvement, value creation.
REFERENCES
[1]
National project "Labor productivity". - Text: electronic / / Ministry of Economic Development of the Russian Federation: [site]. - 2020. - URL: https://www.economy.gov.ru/ material/direction s/ nacionalnyy_proekt _proizvoditelnost_truda/ (accessed 01/29/2021).
[2] Productivity platform. - Text: electronic // ANO "FCC in the field of labor productivity": official site.
- 2021 .- Moscow. - URL: https: //productivity.rf/ru/ (accessed 02/10/2021).
[3] Karaseva, E., Denshchikov, R. " Werteks" participates in the program of practicing the principles of kaizen // ANO "Russian quality system": official site. - 2020. - Moscow. - URL: https://kachestvo.pro/kachestvo-upravleniya/svoy-put/verteks-4-kita-sistemy-farmproizvodstva/ (accessed 02/10/2021).
[4] Zaika I.T., Priymak E.V., Analysis of the implementation of programs to increase labor productivity at enterprises of basic non-resource sectors of the economy // Bulletin of the Technological University. - 2019. - Volume 22. - No. 4. - p. 125-129.
[5] Trofimova E.O., Denisova M.N., Orlov A.S. Development of the Russian pharmaceutical market: analysis by using a index system // Pharmacy. - 2019. - Volume 68, No. 6. - p. 5-10.
[6] Sokolov B.I., Lin A.A., Orlov A.S. Pharmaceutical market: structural features in Russia // Problems of modern economics. - 2012. - No. 4 (44). - p. 336
- 341.
наряду с выполнением задач проекта. Так, к примеру, поступила компания ООО "АстраЗенека Индастриз", проведя локализацию производства в Калужской области по проекту СПИК по правилам Lean production. В статье проанализирована деятельность российских компаний, которые внедряют инструменты бережливого производства по национальному проекту «Производительность труда». Участники проекта распределены в соответствии с видами производимой продукции, по географическому признаку и типу участия в госпрограмме. Также исследован опыт компании «Вертекс», внедрившей инструменты бережливого производства при участии Японской ассоциации по торговле с Россией и новыми независимыми государствами.
Ключевые слова: фармацевтические предприятия, бережливое производство, кайдзен, 6 сигм, повышение производительности, создание ценности.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
[1] Национальный проект «Производительность труда». - Текст : электронный // Министерство экономического развития Российской Федерации : [сайт]. - 2020. - URL: https://www.economy.gov.ru/ material/directions /
nacionalnyy_proekt_proizvoditelnost_truda/ (дата обращения 29.01.2021).
[2] Платформа для повышения производительности. - Текст : электронный // АНО «ФЦК в сфере производительности труда»: официальный сайт. - 2021. - Москва. - URL: https://производительность.рф/ru/ (дата обращения 10.02.2021).
[3] Карасева Е., Денщиков Р. «ВЕРТЕКС» участвует в программе отработки на практике принципов кайдзен// АНО «Российская система качества»: официальный сайт. - 2020. - Москва. - URL: https://kachestvo.pro/kachestvo-upravleniya/ svoy-put/verteks-4-kita-sistemy-farmproizvodstva/_(дата обращения 10.02.2020).
[4] Заика И.Т., Приймак Е.В., Анализ внедрения программ по повышению производительности труда на предприятиях базовых несырьевых отраслей экономики // Вестник технологического университета. - 2019. - Том 22. - № 4. - с. 125-129.
[5] Трофимова Е.О., Денисова М.Н., Орлов А.С. Развитие российского фармацевтического рынка: анализ с использованием системы индексов // Фармация. - 2019. - Т. 68, № 6. - С. 510.
[6] Соколов Б.И., Лин А.А., Орлов А.С. Фармацевтический рынок : структурные особенности в России // Проблемы
современной экономики. - 2012. - №4 (44). -С.336 - 341
Conflict of Interest Statement. The authors declare no conflicts of interest.
Author contributions. A. A. Khalimova - collection and processing of materials, concept and design of the study; A. V. Kovalenko - literature review, text writing, V. V. Ugolnikov - concept and design of the study, literature review.
Khalimova A.A. - SPIN ID: 4399-3733; ORCID ID: 0000-0003-1875-062X
Research interests, number of major publications: analytical studies of the pharmaceutical market, production management, more than 15 articles have been published, 3 of them in the VAK and 8 in conference proceedings.
Kovalenko A.V. - SPIN ID: 7473-2526; ORCID ID: 0000-0002-0314-841X
Research interests, number of main publications: innovative economics, corporate capital, more than 20 publications have been published, of which 1 in SKOPUS, 8 in VAK and 8 in conference proceedings.
Ugolnikov V.V. - SPIN ID: 8439-3608; ORCID ID: 0000-0002-7261-8972
Research interests, number of main publications: economic efficiency, innovative economics, economic security, more than 20 publications have been published, of which 4 in VAK and 12 in conference proceedings.
Заявление о конфликте интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Вклад авторов. Халимова А. А. - сбор и обработка материалов, концепция и дизайн исследования; Коваленко А. В. - обзор литературы, написание текста, Угольников В. В. - концепция и дизайн исследования, обзор литературы.
Халимова А.А. - SPIN ID: 4399-3733; ORCID ID:0000-0003-1875-062X
Сфера научных интересов, количество основных публикаций: аналитические исследования фармацевтического рынка, производственный менеджмент, опубликовано более 15 статей, из них 3 в ВАК и 8 в материалах конференций.
Коваленко А.В. - SPIN ID: 7473-2526; ORCID ID: 0000-0002-0314-841X
Сфера научных интересов, количество основных публикаций: инновационная экономика, корпоративный капитал, опубликованы более 20 публикаций, из них 1 в СКОПУС, 8 в ВАК и 8 в материалах конференций.
Угольников В.В. - SPIN ID: 8439-3608; ORCID ID: 0000-0002-7261-8972
Сфера научных интересов, количество основных публикаций: экономическая эффективность, инновационная экономика, экономическая безопасность, опубликовано более 20 научных статей, из них 4 в ВАК и 12 в материалах конференций.
For citation: Khalimova A.A., Kovalenko A.V., Ugolnikov V.V. INTRODUSING OF EFFICIENT PRODUCTION MANAGEMENT IN PHARMACEUTICAL COMPANIES // Medical & pharmaceutical journal "Pulse". 2021. Vol.23. №4. C. 60-67. http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2021-23-4-60-67.
Для цитирования: Халимова А.А., Коваленко А.В., Угольников В.В. ПРИМЕНЕНИЕ КОНЦЕПЦИЙ ЭФФЕКТИВНОГО УПРАВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВОМ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ // Медико-фармацевтический журнал "Пульс". 2021. Vol.23. №4. С. 60-67. http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2021-23-4-60-67.
Введение. В настоящее время существует множество концепций, основанных на производственных системах японских компаний. В первую очередь, это бережливое производство (lean production) и система кайдзен, лежащие в основе производства автомобилей компанией Тойота; а также система 6 сигм, впервые внедренная в компании Motorolla. Несмотря на то, что основателями концепций являются разные люди, зачастую термины в средствах массовой
информации применяются в качестве синонимов. Стоит отметить и появление новой концепции LeanSixSigma в начале 2000-х годов, которая объединила лучшие инструменты и идеи бережливого производства, и 6 сигм: непрерывные улучшения и статистический анализ процессов.
Есть определенные общие моменты во всех подходах:
• Максимальное вовлечение персонала и использование их знаний в проектах.
• Детальное изучение процессов организации (бизнес-процессов, производственных процессов) с целью визуализации производственной системы.
• Поиск «бутылочного горлышка» и «узких мест» и их дальнейшее устранение.
• Непрерывное обучение сотрудников, повышение их квалификации.
• Фокус на дефектах и потерях, не создающих ценность.
• Непрерывное совершенствование процессов.
Долгое время считалось, что внедрение таких систем возможно только на предприятиях автомобилестроения,
электроники или другого массового производства. Однако, со временем пришло понимание, что внедрение какой-либо системы управления требует
индивидуального подхода, и, может быть, применено не только к крупным компаниям, но и к партийному производству, а также к сфере обслуживания (в т.ч. к здравоохранению) [5,6].
Согласно исследованиям Института Кайдзен, срок выполнения заказа в производстве лекарственных препаратов превышает срок выполнения заказа в аэрокосмической промышленности в 1-1,5 раза. По всем остальным показателям прогнозные числа так же неутешительны -сроки хранения готовой продукции в 2-3 раза выше, загрузка оборудования ниже, а рабочее время, добавляющее ценность, в 10 раз ниже, чем по другим отраслям
(автомобилестроение, аэрокосмическая
отрасль, электроника).
Цель исследования - провести анализ зарубежных и российских фармацевтических компаний, которые внедрили или находятся на стадии внедрения концепций эффективного управления
производительностью, а также выявить возможности дальнейшего продвижения данных концепций в фармацевтической отрасли России.
Материалы и методы. Предметом исследования выступает деятельность по внедрению эффективного управления производительностью на фармацевтическом предприятии. Информационной базой являются научные материалы зарубежных и отечественных ученых и практиков в области планирования и организации
производственных процессов, отчетность исследуемых предприятий промышленности, а также международных экономических организаций, нормативно-правовые
документы. В качестве методов исследования были использованы метод системного анализа социально-экономических процессов, логический методы и описательное моделирование.
Проблемные места внедрения кайдзен в производство лекарственных препаратов:
• процессы ненадежны и неустойчивы, трудно поддаются стандартизации
• низкая общая эффективность оборудования из-за высоких требований GMP, длительных простоев
• большое время переналадки, длительные сроки производства
• волатильный потребительский спрос, ведущий к большому количеству запасов
• ежедневное «тушение пожаров» на производственных линиях; и недостаток времени, чтобы остановиться и подумать об улучшениях.
Пути решения:
• поиск причин вариабельности технологического процесса, их устранение и получение стабильного производства
• применение системы SMED - быстрой переналадки оборудования
• внедрение системы TPM (всеобщий уход за оборудованием от англ. total productive maintenance)
• использование "вытягивающего производства" и "производства и доставки точно-вовремя" (Just-in-time) для сокращения времени прохождения заказа и запасов
• вовлечение персонала в ежедневное решение проблем, ведущее к созданию
в организации культуры непрерывного совершенствования
Среди зарубежных компаний, успешно внедривших системы эффективного управления, можно назвать:
McKesson Corporation. Фармацевтическая компания, дистрибьютор и сеть аптек, которая вошла в список 6 компаний, реализовавших полноценную модель 6а.
Merck. Компания использовала несколько концепций (Lean, Six Sigma, Kaizen), благодаря которым смогла выровнять и увеличить производительность линии с 700 тыс. флаконов инъекций до 1,4 млн флаконов в неделю, повысить качество обслуживания клиентов, одновременно со снижением затрат.
Baxter. В подразделении Bioscience были использованы инструменты бережливого производства и 6 сигм для снижения затрат при выпуске партии продукции. После проведенной работы по совершенствованию операционного менеджмента время оформления пакета документов на партию сократилось с 31 до 7 дней, а длительность самого производства - на 50%.
Pfizer. Инструменты бережливого производства были внедрены на заводе Pfizer Biotech в Ирландии. Удалось выровнять загрузку линий и персонала, благодаря чему производительность улучшилась от 25% до 82%.
На сегодняшний день в России существует несколько способов внедрения практик бережливого производства. Во-первых, это самостоятельное внедрение с помощью консультантов и консалтинговых компаний. Второй способ - участие в национальном проекте «Производительность труда и поддержка занятости» [1]. Проект находится в стадии реализации и продлится до 2024 года включительно. Участниками могут стать компании, которые соответствуют определенным критериям:
• выручка от 400 млн руб. до 30 млрд в год;
• предприятие относится к одной из приоритетных отраслей (строительство, сельское хозяйство, транспорт или обрабатывающая промышленность);
• доля резидентов других стран не должна превышать 25% в уставном (складочном) капитале юридического лица.
Участники проекта могут претендовать на льготные займы (до 300 млн руб. на срок до 5 лет под 1%), налоговые преференции (для определенных регионов), и самое важное - на помощь экспертов при создании производственной системы. Для анализа участия фармацевтических компаний в данном проекте были отобраны предприятия, которые производят активные
фармацевтические субстанции (АФС), вспомогательные вещества (ВВ) или готовые лекарственные препараты (ЛП). Формат участия предполагает помощь федерального центра компетенций (ФЦК), регионального центра компетенций (РЦК) либо самостоятельную реализацию проекта. После заключения соглашения с центром компетенций в течение 6 месяцев с предприятием работает эксперт, который обучает сотрудников и руководство компании, а также создает производственную линию-образец. Для существующей линии производства выявляются потери и ставятся цели. После внедрения инструментов бережливого производства планируемое повышение производительности труда составляет 5% ежегодно.
На сегодняшний день участниками проекта являются 26 фармацевтических и химических компаний, производящих АФС (11 компаний), вспомогательные вещества (12 компаний) и лекарственные препараты (13 компаний) из 16 регионов страны. Лидером по количеству участников является Пермский край (5 компаний), из Краснодарского края, Иркутской, Нижегородской, Кемеровской и Тульской областей по 2 участника.
Первой компанией, которая приняла участие в пилотном проекте в 2017 году, стала компания АО «Биохимик» (производство АФС и ЛП). По итогам 2019 года производительность труда выросла на 12,7%, добавленная стоимость предприятия - на 6,07%, а трудовые затраты сократились на 6,14%. Промежуточные итоги участия в программе «Производительность труда в РФРП» подвела компания ООО «НИТА-ФАРМ»,
которая вступила в проект в 2019 году. Была выбрана пилотная линия-образец -производство инъекционного препарата «Нитокс», на которой эксперт ФЦК использовал следующие инструменты бережливого производства: 8МЕБ, 5С и поиск потерь. Длительность переналадки оборудования сократилась с 34 до 9 часов в месяц, а ожидание поставки сырья с 2-х часов до 3-х минут благодаря внедрению электронных заявок. Длительность производственного цикла сокращена более чем на 3 суток (на 4607 минут). Параллельно с совершенствованием линии-образца
проводилось обучение сотрудников принципам бережливого производства, так как компания планирует внедрение методик на других линиях этого завода, а также на 7 производственных площадках компании. Ожидаемое увеличение выручки за 2020 год составляет 25%.
Остальные проекты находятся в начальной стадии реализации, поэтому говорить о каких-либо результатах можно будет после подведения итогов 2020 и 2021 года. Промежуточные итоги реализации национального проекта на предприятиях несырьевых отраслей были озвучены на Российском инвестиционном форуме в начале 2019 года. Первые предприятия, которые вошли в пилотный проект в 2017-2018 годах, показали рост производительности труда более чем на 10%, рост выручки - на 13%, а налоговых поступлений - на 19% [4].
Третий способ, которым
воспользовалась компания АО «Вертекс» -участие в проекте от Японской ассоциации по торговле с Россией и новыми независимыми государствами (РОТОБО) [3]. Кайдзен — часть программы «Поощрение диверсификации промышленной структуры России и повышение производительности». На площадках компании Вертекс несколько раз собирались японские специалисты, которые провели диагностику и дали свои рекомендации. После каждого визита работники компании получали «домашнее задание», проводили внедрение
предложенных улучшений. По результатам работы удалось упростить производственный процесс, сократить время переналадки блистерной линии вдвое (с 22 до 11 часов), а также оптимизировать подобные процессы на подготовке отвесов сырья и на влажной грануляции одного из препаратов. В тренингах принимали участие работники всех уровней, от мастеров до директора по качеству, так как это часть философии кайдзен и бережливого производства - вовлечение всего персонала в работу по улучшению. Основными инструментами, внедренными в ходе проекта, стали 58, 8МЕБ и кружки качества.
В целом, достигнутые показатели превзошли результаты, которые опубликовал Институт Кайдзен по опыту работы на разных фармацевтических компаниях мира (см. таблицу 1).
Таблица 1
Участок внедрения Показатель Результат
Твердые лекарственные формы Длительность производственного цикла Сокращение на 70%
Лиофилизация Загрузка оборудования Увеличение без инвестиций на 80%
Фасовка и упаковка Производительность Увеличение на 30%
Переналадка оборудования Время Сокращение на 70%
Прессы и другое оборудование Общая эффективность оборудования Увеличение от 45% до 80%
Результаты внедрения практик бережливого производства
Table 1
Results of implementing lean manufacturing practices
Implementation site Indicator Result
Solid dosage forms The duration of the production cycle Reduced by 70%
Lyophilization Capacity Increased without investment by 80%
Packing Line Productivity Increased by 30%
Changeover Time Reduced by 70%
Press and other equipment Overall equipment effectiveness Increased from 45% to 80%
В настоящее время можно выделить несколько основных причин, препятствующих внедрению эффективного производства на практике:
• недопонимание сущности, функций и принципов концепций эффективного производства у руководства и менеджмента фармацевтических компаний;
• проблемы с адаптацией к российским условиям моделей, инструментов и механизмов внедрения концепций эффективного производства;
• отсутствие широкого распространения необходимой информации об инструментах и методах инновационного управления, используемых в стране и в мире.
В качестве рекомендаций, направленных на решение указанных проблем можно предложить следующие мероприятия:
• государственная поддержка кооперации фармацевтических компаний и вузов, разрабатывающих и применяющих современные методы организации производства;
• проведение внутригосударственных программ и конкурсов, направленных на стимулирование улучшения организации производства;
• осуществление информационной поддержки мероприятий, проводимых в целях обмена опытом по организации эффективного производства на отечественных и зарубежных фармацевтических предприятиях.
Выводы и результаты. Развивающийся рынок российских фармацевтических компаний постепенно переходит из стадии активного роста в стадию зрелости и концентрируется на производственных процессах. Некоторые компании
самостоятельно привлекают консультантов для внедрения той или иной концепции эффективного управления производством. С другой стороны, в повышении производительности труда заинтересованы не только компании, но и государство, которое реализует сразу несколько государственных программ поддержки производства. По программе «Производительность труда» участники могут получить помощь экспертов, льготный займ и другие преференции. Третий способ - это участие в программе повышения производительности (кайдзен) в рамках межгосударственного сотрудничества
(ротобо).
Концепции Lean production, 6 сигм, LeanSixSigma и кайдзен зачастую не требуют больших инвестиционных затрат, но при этом повышение производительности, увеличение выручки и объемов производства весьма существенно. С учетом роста затрат на внедрение маркировки лекарств и падением реальных доходов населения, снижение себестоимости продукции и затрат при производстве является важной задачей для любого фармацевтического предприятия. Активное внедрение в практику рассмотренных концепций на основе оптимизации производственных процессов, с использованием современных
управленческих механизмов и инструментов, будет способствовать повышению
конкурентоспособности отечественных
фармацевтических предприятий, а также являться предпосылкой интенсивной модернизации фармацевтической отрасли.
Corresponding Author: Khalimova Alina Azatovna - Assistant Professor of the Department of Economics and Management, Saint Petersburg State Chemical- Pharmaceutical University, Ministry of Health of the Russian Federation, Saint Petersburg, Russian Federation, E-mail: [email protected]
Ответственный за переписку: Халимова Алина Азатовна — старший преподаватель кафедры экономики и управления, ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург,
Российская Федерация, E-mail: aliña, kh alimo va@pharminno tech.com
