Получение липосомальной вакцины против гепатита в Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

2012, Т. 2, № 1-2

Вирусные гепатиты

них 20 лет имеет стойкую тенденцию к снижению, уровень заболеваемости снизился в 108 раз с 289,8 на 100 тыс. населения в 1990 г. до 2,66 в 2011 г.

Последний эпидемический подъем заболеваемости вирусным гепатитом А регистрировался в области в 2001—2002 гг., когда показатели составили 37,7—54,49 на 100 тыс. населения. Начиная с 2003 г. регистрировалось ежегодное снижение заболеваемости, регистрировалась единичные случаи в 50% административных территориях Волгоградской области (18 из 35). Анализ возрастной структуры показал, что наибольший удельный вес среди заболевших гепатитом А составляли взрослые — более 80%.

Осенью 2009 г. в Волгоградской области зарегистрирован рост острого вирусного гепатита А, показатель вырос в 2,4 раза и составил 6,98 на 100 тыс. населения, в эпидемический процесс были вовлечены организованные дети, школьники, доля которых в структуре выросла с 17 до 48%. Управлением Роспотребнадзора по Волгоградской области был организован комплекс противоэпидемических мероприятий, включая срочную закупку вакцины против гепатита А из средств областного бюджета. Экстренная вацинопрофилактика гепатита А была проведена в населенных пунктах, где зарегистрированы повышенные уровни заболеваемости. Проведенная однократная иммунизация среди организованных детей 3—6 лет и школьников, декретированного взрослого населения позволила предотвратить распространение заболеваемости в школах, дошкольных образовательных учреждениях и групповую заболеваемость гепатитом А. Последующая ревакцинация ранее привитых детей и взрослых снизила заболеваемость вирусным гепатитом А на административных территориях с повышенным уровнем заболеваемости от 3 до 9 раз, в результате чего в 2011 г. показатель заболеваемости гепатитом А в Волгоградской области достиг минимального, за все время учета заболеваемости, уровня в 2,66 на 100 тыс. населения.

Таким образом, вакцинопрофилактика гепатита А показала высокую эпидемиологическую эффективность, позволила предотвратить распространение заболеваемости в школах и организованных коллективах при заносе в них инфекции из домашних очагов. Начиная с 2010 г. иммунизация против гепатита А включена в областную целевую программу «Здоровое поколение», подпрограмма «Вакцинопрофилактика».

ПОЛУЧЕНИЕ ЛИПОСОМАЛЬНОЙ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГЕПАТИТА В

А.В. Иванов, А.М. Николаева

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Филиал «Пермское НПО «Биомед», г. Пермь

В настоящее время липосомальные носители рассматриваются как перспективные адъювантные компоненты вакцин.

Цель работы — разработка технологических подходов получения липосомальных форм вакцинных препаратов на модели вакцины для профилактики вирусного гепатита В, рекомбинантной.

В качестве липидной основы для получения ли-посом использовали яичный лецитин. Для получения липосомальной дисперсии рекомбинантного поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) приме-

няли классический метод дегидратации/регидрата-ции с последующей обработкой ультразвуком (УЗ). Установлено оптимальное соотношение HBsAg/ лецитин (1:50). В ходе экспериментов показано, что размер липосом зависит от продолжительности обработки УЗ. Подобранный режим УЗ обработки способствовал получению стабильной липосомаль-ной дисперсии HBsAg (дзета-потенциал — 14,69 мВ) с размером частиц 125 нм. При этом обработка УЗ позволила фильтровать полученные дисперсии через мембраны с диаметром пор 0,22 мкм. Эффективность включения HBsAg в липосомы по данным гель-фильтрации на Сефарозе 6В составила более 70%. Полученная липосомальная форма вакцины против гепатита В по показателям стерильности, токсичности, пирогенности полностью отвечала требованиям, предъявляемым к инъекционным лекарственным формам. В опытах на морских свинках было установлено, что липосомальная вакцина против гепатита В и коммерческая вакцина против гепатита В (адъювант — гель гидроксида алюминия) индуцируют сопоставимый уровень анти-HBs. Липосомальная вакцина против гепатита В в течение 12 месяцев (максимальный срок наблюдения) оставалась стабильной (не имела признаков расслоения) и сохраняла свою специфическую активность.

Таким образом, разработанные технологические подходы позволили получить стабильную липосо-мальную форму вакцины гепатита В. Полученные результаты могут быть использованы при конструировании липосомальных форм вакцинных препаратов.

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ ГЕПАТИТА А НА ТЕРРИТОРИИ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ В СОВРЕМЕННЫХ УСЛОВИЯХ

О.А. Игнатова2, А.Н. Каира1, Т.В. Соломай1

1Межрегиональное управление № 1ФМБА России, Москва; 2Российская медицинская академия последипломного образования, Москва

Динамика заболеваемости в Московской области характеризуется неравномерным распространением и неуклонной тенденцией к снижению, повторяя таковую по России. За анализируемый период (1997—2010 гг.) темп снижения составлял — 9,2%. Прослеживается характерная для гепатита А периодичность. Однако она стала менее выраженной в связи с резким снижением заболеваемости. Отмечено два шестилетних периода: с 1998 по 2003 гг. и с 2004 по 2009 гг. Такая же тенденция отмечена и на отдельных территориях Московской области, где периодичность составляет разный временной период от 4—6 до 7 лет. В возрастной структуре заболевших превалирует заболеваемость детей в возрасте от 7 до 14 лет и подростков 15—19 лет, а показатели соответственно по среднемноголетним данным составили 103,1 и 108,4 на 100 тыс. данных возрастных групп.

По результатам многолетнего наблюдения ведущим является бытовой путь передачи — 39,8%. На 2-м месте водный путь передачи — 25,5%. Доля пищевого пути передачи в реализации эпидемического процесса составила 5,9%. Установлено, что 0,3% заболевших употребляли парентерально наркотические препараты. На протяжении многих лет водный путь передачи гепатита А не теряет своей актуальности. Установлено, что в целом по области от-