CC BY
19
ПРОБЛЕМЫ ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ 4J И РЕФОРМИРОВАНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Грибкова Н.В., Шмелева Н.П., Сивец Н.В., Дашкевич А.М.
РНПЦ эпидемиологии микробиологии МЗ РБ
Оценка иммуногенной активности противогриппозной вакцины «Флюваксин» в сезон 2010-2011 гг.
Многочисленными исследованиями показано, что в 70-90% случаев вакцинация взрослых сопровождается снижением заболеваемости [3], на 39% снижается потребность в госпитализации [7]. Экономический ущерб во время эпидемий гриппа наносится не только заболевшему человеку, но и обществу в целом, складываясь из прямых (оплата лекарственных препаратов) и непрямых затрат, связанных с оплатой работы врачей, госпитализацией, стоимостью лечения в стационаре и утраченной прибылью предприятий из-за потери рабочих дней [1, 9]. Использование противогриппозных вакцин для профилактики гриппа позволяет защитить, а в случае инфицирования - облегчить течение заболевания, что в конечном итоге способствует снижению заболеваемости и избыточной смертности населения [4].
Спектр противогриппозных вакцин, представленных на рынке Республики Беларусь, чрезвычайно широк. В условиях существующего разнообразия возникает вопрос, какой из вакцин отдать предпочтение. В эпидемический сезон 2010-2011 гг. в Республике Беларусь для специфической профилактики гриппа широко применялась вакцина «Флюваксин», выпускаемая в Китае с 2004 г. и зарегистрированная в нашей стране в 2010 г. (регистрационное удостоверение 9234/10). Эта вакцина содержит рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения для стран Северного полушария актуальные штаммы вирусов гриппа А (Н1И1), А (И3И2) и В. Вакцина «Флюваксин» относится к сплит-вакцинам (расщепленным), состоит из поверхностных и внутренних белков вирусов гриппа А и В. Поскольку сплит-вакцины содержат кроме поверхностных антигенов открытые для иммунной системы антигены нуклеокапсида и матриксного белка, они способны защищать не только от ежегодных мутаций вируса гриппа, но отчасти и от всех возможных разновидностей вируса, так как внутренние антигены подвержены лишь незначительным мутациям. По иммунологической эффективности и реактогенности
сплит-вакцины занимают промежуточное положение между цельновирионными и субъединичными вакцинами, что позволяет рекомендовать их использование для профилактики гриппа у детей с 6-месячного возраста и у беременных женщин [6].
Ввиду того, что в прошедшем сезоне по гриппу в нашей стране вакцина «Флюваксин» впервые использовалась для проведения массовой иммунизации населения, оценка иммунологической эффективности вакцины представляла определенный интерес.
Материалы и методы исследования
Исследование было организованно на базе РНПЦ эпидемиологии и микробиологии в эпидемический сезон 2010-2011 гг. В исследование были включены 69 человек, возраст обследуемых составлял 20-60 лет. Методом случайного выборочного распределения были сформированы две группы наблюдения - основная и контрольная: основная группа (31 человек) была привита в октябре 2010 г. вакциной «Флюваксин» серии 201007202 (срок годности до 26.07.2011 г.); контрольную группу составили 38 человек. У всех лиц, включенных в исследова-
ние, были забраны две пробы венозной крови: 1-я - до вакцинации, 2-я - через 3-4 недели после вакцинации [2].
Уровень антител в сыворотках крови согласно методике, рекомендованной ВОЗ, определяли микрометодом в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) с использованием 0,75%-ной суспензии эритроцитов 0 (I) группы крови человека. Перед титрованием сыворотки были обработаны нейраминидазой нехолерного вибриона для удаления неспецифических ингибиторов.
Для постановки РТГА использовали эпидемические штаммы вирусов гриппа, подобные вакцинным вирусам и выделенные в Республике Беларусь в 2009 г.: А/Минск/42/09(Н1 N1 -р), А/Минск/229/ 09(Н3Ы2), В/Минск/119/09.
При анализе полученных результатов использовали критерии оценки противогриппозных вакцин, предложенные Комитетом по патентованным лекарственным препаратам (СРМР) [8], согласно которым вакцина должна соответствовать не менее чем одному из трех следующих критериев:
- число сероконверсий (число четырехкратных приростов титров антител по сравнению с фоновой сывороткой) более 40%,
Таблицей Иммуногенность вакцины «Флюваксин»
Сравниваемые показатели Исследуемая сыворотка Привитые (31 человек) Конт рольная группа 38 человек)
А (H1N1-) А (H3N2) В А (H1N1) А (H3N2) В
Серопозитивные, (%) I 19,4 25,8 38,9 7,9 13,2 34,2
II 64,5 80,6 94,4 5,3 18,4 36,8
Защитный титр антител (%) I 3,2 9,7 38,7 1,5 0 18,4
II 48,4 64,5 83,9 0 1,5 23,7
СГТ I 2,8 3,3 4,3 2,7 3 3,4
II 4,7 5,1 5,8 2,7 3,1 3,5
Кратность прироста СГТ 1,7 1,5 1,3 - - -
Сероконверсия(%) 48,4 54,8 45,2 - - -
№8^ 2011
МЕДИЦИНСКИЕ новости |э1
Проблемы общественного здоровья и реформирование здравоохранения
- кратность прироста средних геометрических титров (СГТ) более 2,5;
- число лиц с защитными титрами антител в РТГА более 70%.
В качестве защитного титра принимали титр в РТГА 1:40 и выше. Титры антител 1:10 и ниже оценивали как серонегатив-ные. Титры антител 1:20 оценивали как серопозитивные.
Количественные показатели обрабатывали методами вариационной статистики. Достоверность различий определяли по Т-критерию Стьюдента. При этом достоверными считали различия при р < 0,05 [5].
Оценку переносимости и безопасности вакцины «Флюваксин» проводили на основании опроса и осмотра привитых. Общую реакцию на введение вакцины оценивали по следующим критериям:
- температурная реакция организма;
- нарушение общего состояния (общее самочувствие, головная боль, тошнота);
- симптомы гриппозной инфекции (кашель, боль в горле, гиперемия зева и др).
Температуру тела до 37,5 °С оценивали как слабую общую реакцию, 37,6-38,5 °С -как среднюю, выше 38,6 °С - как сильную.
Результаты и обсуждение
В ходе проведенного исследования случаев местной или общей реакции на введение вакцины среди привитых не зарегистрировано.
Наиболее высокая активность вакцины, по результатам титрования парных сывороток, была отмечена в отношении вирусов гриппа А (Н3И2) и В, где процент серопозитивных лиц составил 80,6 и 94,4% соответственно. К вакцинному вирусу гриппа А(Н1И1)-2009 процент серопозитивных лиц возрос с 19,4 до 64,5%. В контрольной группе ни к одному из вирусов гриппа не выявлено достоверных различий в титрах антител в первой и второй сыворотках (таблица).
Суммируя полученные результаты можно отметить положительную динамику иммунного ответа на все компоненты вакцины. В группе привитых число лиц, у которых выявлены защитные титры антител возросло с 3,2 до 48,4% к вирусу гриппа А (Н1И1), с 9,7 до 64,5% - А (Н3И2), с 38,7 до 83,9% - к вирусу гриппа В. Иными словами, сероконверсия у привитых ко всем компонентам вакцины была выше обязательных 40%.
Кратность прироста СГТ антител между образцами сывороток 1 и 2 у лиц из группы привитых составила к вирусам гриппа: А (Н1Ы1) - 1,7, А (Н3И2) - 1,5, В -1,3. В контрольной группе достоверных различий в динамике СГТ не выявлено.
Таким образом, проведенные исследования иммуногенности вакцины «Флюваксин», производства «Чанчунь Чаншен Лайф Сфйнсиз Лтд.», использованной
для профилактики гриппа в Республике Беларусь в 2010 г., показали, что вакцина обладает низкой реактогенностью и по иммуногенной активности соответствует критериям СРМР. Выявленная серокон-версия ко всем вакцинным штаммам позволяет считать вакцину достаточно иммуногенной и рекомендовать ее для профилактики гриппа.
Л И Т Е Р А Т У Р А
1. Атьков О.Ю, Бурцева Е.И., Слепушкин А.Н., Шевченко Е.С. // Вакцинация. - 2005. - № 4 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://medi.ru/doc/ 15b4006.htm. - Дата доступа: 25.05.2011;
2. Брико Н.И. // Вакцинация - 2002. - № 5 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.medi. ru/doc/l5b1101.htm. - Дата доступа: 10.06.2011.
3. Гендон Ю.З. // Вопросы вирусологии. - 1998. -№ 2. - С. 43-46.
4. Кузнецов О.К. // Эпидемиология и вакцинопрофи-лактика. - 2007. - № 1. - С. 31-37.
5. Урбах В.Ю. Статистический анализ в биологических и медицинских исследованиях. - М., 1975. -C. 99-127.
6. CDC. Prevention and control of influenza. recommendations of the advisory committee on immunization practices (ACIP), 2008 // Morbidity and Mortality Weekly Report - 2008. - Vol. 57. - P. 33-34.
7. Fedson D.S,Wajda A, Nicol J.P. et al. // JAMA. -1993. - Vol. 270. - P. 1956-1961.
8. Note for guidance on harmonization of requirements for influenza vaccines / CPMP/ BWP/214/96.
9. Smith A.P Thomas M, Brockman P. et al. // BMJ. -1993. - Vol. 306. - P. 760-761.
Поступила 27.05.2011 г.
Войцеховский В.Е., к.м.н. Суворова И.В.
Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья Республиканский научно-практический центр гигиены!
Ожидаемая продолжительность жизни при рождении в Республике Беларусь как основной показатель качества жизни населения
Ключевой детерминантой развития и условием экономического роста государства является здоровье населения. Инвестиции в здоровье - важное условие экономического развития Республики Беларусь. Ожидаемая продолжительность жизни при рождении (ОПЖР), или средняя продолжительность жизни, являясь наиболее точным измерителем здоровья и долголетия, показывает число лет, которое в среднем предстояло бы прожить человеку из поколения родившихся в данном году при условии, что на протяжении всей жизни этого поколения уровень смертности в каждом возрасте останется таким же, как в данный период. Ожидаемая продолжительность жизни при рождении служит и корректным измерителем уровня смертности, поскольку целиком зависит от сложившихся на конкретный момент времени уровней половозрастной смертности.
В международной практике здоровье населения и эффективность направленных на его укрепление медико-социальных мер также принято оценивать по ожидаемой продолжительности жизни при рождении. Этот показатель в определенной степени можно считать
отражением состояния развития систем здравоохранения и социального обеспечения населения. ОПЖР входит в одну из четырех составляющих индекса развития человеческого потенциала (наряду с ВВП, охватом обучением, грамотностью взрослого населения), используемых
Организацией Объединенных Наций для оценочного сравнения развития и благосостояния различных государств мира.
Основные демографические показатели в Республике Беларусь, как факторы, характеризующие состояние здоровья населения, в целом отражают
МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ
№8^ 2011
32
