CC BY
8
220-221
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
14—й день в виде стерильной суспензии в физиологическом растворе . В сыворотке крови определяли общий и свободный кальций, неорганические фосфаты, активность щелочной фосфатазы (ЩФ), паратгормона (ПТГ), кальцитонина и кор-тизола . Данные были проанализированы с помощью критериев Шапиро—Уилка и t—критерия Стьюдента .
Результаты. Уровень кортизола в сыворотке крови у всех групп животных достоверно увеличивался по сравнению с контрольной группой, что является реакцией организма на стресс, вызванный повышенной температурой окружающей среды . Наблюдалось статистически значимое снижение уровня ионизированного кальция у животных, которым вводили аллогенный минеральный компонент Содержание неорганического фосфата в опытных группах достоверно ниже, чем в контрольной В группах плацебо и гипертермии данный показатель был ниже, чем в контроле, при этом содержание фосфата в группе с инъекциями МКК достоверно снижалось на 25% . Уровень кальцитонина повышался во всех опытных группах животных Выявлено достоверное снижение активности ЩФ в группе, подвергавшейся воздействию высокой температуры и в группе плацебо При этом уровень активности фермента в группе с введением МКК не отличался от контроля Уровень ПТГ в сыворотке крови был ниже в группе, подвергавшейся воздействию высокой температуры, чем в контрольной группе . Концентрация ПТГ в группе с введением МКК был достоверно выше, чем в контроле . Это может указывать на то, что уровень ПТГ в ходе эксперимента в этой группе повышался периодически, и помимо основной функции по активации остеокластов, ПТГ проявлял вторичную функцию, способствуя активации остеобластов
Заключение. Проведенное исследование показало, что использование аллогенного костного минерального биоматериала, полученного по оригинальной методике, способствует снижению интенсивности остеорезорбции при моделировании высокотемпературного воздействия . С введением МКК сглаживается и в значительной степени устраняется остеодес-труктивный эффект эндогенных глюкокортикоидов при ежесуточном кратковременном воздействии высокой температуры, наблюдается нормализация соотношения интенсивности процессов ремоделирования кости Полученные результаты позволяют рекомендовать проведение доклинических и клинических исследований аллогенного минерального компонента с целью профилактики и лечения нарушений обменных процессов костной ткани
220 ОЦЕНКА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ НОВОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАНЕВЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ ПРИ НАКОЖНОМ НАНЕСЕНИИ КРЫСАМ И КРОЛИКАМ В ХРОНИЧЕСКОМ ЭКСПЕРИМЕНТЕ ГАПАНОВИЧВ.Н, МЕЛЬНОВА Н.И., ЮРКШТОВИЧ Т.Л, АНДРЕЕВ С.В., ПАВЛЕНКОВ.С., ИВАНОВ Д.С., ВЛАСЕНКОЕ.К., БЕРДИНА Е.Л., ВАСИЛЬЕВА Е.Н., ПАРАХНЯ Е.В., ПОТАПОВА О.А., ЛАПКОВСКИЙМ.П. ГП "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь
Цель. Определить влияние лекарственного препарата — пластины на гидрогелевой основе с анестетиком и антисептиком (ГПАА) на функциональное состояние нервной, сердечно—сосудистой, дыхательной и экскреторно—выделительной систем в эксперименте на крысах и кроликах
Материал и методы. Параметры фармакологической безопасности ГПАА изучены в хроническом эксперименте при повторном в течение 3 месяцев накожном применении препарата в максимальных дозировках животным обоего пола: крысам — 2230 мг/кг, кроликам — 1000 мг/кг, а также, спустя 1 месяц после их завершения .
Результаты. На протяжении периода наблюдений при накожном нанесении ГПАА у животных не зарегистрировано клинических признаков интоксикации, свидетельствующих о нарушении нервной, дыхательной и иных систем; исследо-
вание на крысах в тесте "открытое поле" не выявило существенных сдвигов показателей состояния ЦНС (по количеству пересеченных квадратов, стоек с опорой и без, выходов в центр, частоте актов груминга, мочеиспускания и количества болюсов); электрофизиологическое исследование показателей крыс (УОК, МОК, ЧСС, RR, 8р02, ЧД) и кроликов (УОК, МОК, ЧСС, 8р02, ЧД) не вызывало негативного влияния на сердечно—сосудистую и дыхательную системы, при этом достоверные изменения весовых коэффициентов легких и сердца отсутствовали; оценка функционального состояния печени крыс и кроликов, проведенная с помощью нагрузочной пробы с БСФ, указывала на отсутствие нарушений поглотительной и экскреторной функции печени, также не зарегистрировано изменений относительной массы органа; оценка состояния ренальной системы в тесте с феноловым красным и на основании показателей общего анализа мочи свидетельствовала об отсутствии нарушений экскреторно-выделительной функции почек крыс, при этом также не зарегистрировано достоверных изменений относительной массы органа, в том числе данного показателя и у кроликов .
Заключение. Учитывая результаты проведенных исследований, а также отсутствие системных проявлений влияния входящих в композиционный состав ГПАА действующих веществ на изученные основные системы поддержания гомео-стаза, полагаем возможным сделать общее заключение о фармакологической безопасности разрабатываемого препарата в условиях проведенных экспериментальных постановок доклинического этапа
221 ПЕРСПЕКТИВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ РАЗВИТИЯ РЫНКА ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИИ
ТАУБЭ А.А.
ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России, Москва, Россия
Цель. Оценить перспективные направления разработок в мире для формирования государственной стратегии развития рынка высокотехнологичных лекарственных препаратов в Российской Федерации .
Материал и методы. Проведен анализ общей характеристики рынка высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) в мире, основных направлений разработки лекарственных препаратов тканевой и генной инженерии в развитых странах мира. В качестве материалов проанализированы нозологические группы, по которым зарегистрировано наибольшее количество ЛП на основе клеток и тканей, одобренные к применению в странах Европейского Союза, США (FDA), а также поданные регистрационные досье на экспертизу в Европейское медицинское агентство лекарственных препаратов (EMA) .
Результаты. В Европейском союзе зарегистрированы аналоги ВТЛП для лечения следующих заболеваний: онкологических заболеваний-4, иммунодефицита — 1, болезни Крона — 1, восстановления хрящевых тканей -1, лечения ожогов-1 . Принято к рассмотрения в EMA в период до января 2021 года: для лечения онкологических заболеваний-5; заболеваний вирусной этиологии- 1, травм головного мозга — 2; восстановления хрящевой ткани, лечения болезней обмена веществ, острого респираторного дистресс-синдрома; ише-мического приступа, профилактики заражения при нейтро-пении; безальтернативной рефрактерной инвалидизирующей стенокардии, мышечной дистрофии Дюшенна, сердечной недостаточности, критической ишемии конечностей; хронической сердечной недостаточности; дилатационной кардиоми-опатии; пигментного ретинита; болезни трансплантат против хозяина — зарегистрировано по 1 лекарственному препарату. В США FDA одобрено на 2021 год 19 аналогов ВТЛП: для лечения системы кроветворения -7, онкологии- 5, диабета -2, ожогов-2, коррекции морщин- 1, дефектов хряща -1, лечения генетических заболеваний-1 лекарственных препаратов .
Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022;21(2S):3—190. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-S2
79
