CC BY
275
Khateeb et al. //Anal. Lett.- 1989.-22, N 1.- C.101-115.
4. Dixon J.S. A lack of pharmacokinetic interaction between ranitidine and pirox-icam / J.S. Dixon et al. // Eur. J. Clin. Pharmacol.- 1990.- V.39.- N 6.- P.583.
Л.А. Поцелуева
ОСОБЕННОСТИ МИКСТУР КАК ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Казанский государственный медицинский университет, Россия; Lu-
si@kgmu.kcn.ru
В перечне лекарственных форм, приведенных в Государственной фармакопее Х издания, отсутствуют понятия "микстуры", несмотря на то, что они представляют достаточно высокий процент жидких лекарственных средств по экстемпоральной рецептуре. Думается это не случайно и связано с отсутствием чётких критериев в обозначении названий жидких лекарственных средств в различных литературных источниках.
Название "микстура" происходит от латинского слова "mixtura " - «смешивание», «смешение», «смесь», «снадобье». Ошибочность восприятия данного слова определяет в конечном итоге и неправильное его объяснение. Эта ошибочность выражается в том, что за основу берётся операция "смешивание" (сочетание) ингредиентов по рецептурной прописи, поэтому название "микстуры" применяется и по отношению к растворам.
Анализ литературы показывает обязательность наличия у "микстур" двух признаков: отсутствие полной прозрачности, что определяет обязательность присутствия на склянке с жидкой лекарственной формой этикетки "Перед употреблением взбалтывать", и указание в сигнатуре способа дозирования больным жидкой лекарственной формы ложками.
Таким образом, термин "микстура" отражает не процесс смешивания ингредиентов при изготовлении жидкой лекарственной формы, а процесс взбалтывания жидкого лекарственного средства больным перед применением для получения однородной смеси.
Микстуры подразделяются на микстуры опалесцирующие* (mixturae opa-linae от лат. «opalus» - опал**), микстуры мутные (mixturae turbidae от лат. «turbidus» - «мутный») и микстуры взбалтываемые (mixturae agitandae от лат. «аgito» - «трясти»)(1). Последние, называемые также суспензиями или взвесями (от лат. «sus-pendo» - вешать)(1), рассматриваются в разделе «Микрогетерогенные системы».
Примечание: Фармакопеей США (USP) и национальным формуляром США(ЫЕ) термин «микстуры» применяется лишь к суспензиям с официально признанным составом, например: примочка каламина USP, микстура каолина с пектином NF(5).
Опалесценция и муть, соответственно, в опалесцирующих и мутных микстурах, могут быть обусловлены:
1. Суммой экстрактивных веществ в настоях и отварах из растительного сырья. Водные извлечения представляют собой сочетание истинных растворов веществ, растворов высокомолекулярных веществ и растворов коллоидных веществ. Поперечник коллоидных частиц достаточно велик, и свет не проходит, а рассеивается. Поэтому коллоидные растворы являются либо опалесцирующими, либо мутными жидкостями.
2. Микрокаплями эфирного масла, присутствующими в ароматной воде.
3. Комплексом нерастворимых в воде веществ, выделяемых из галеновых и новогаленовых препаратов вследствие смены растворителя при смешивании их с водой.
С помощью ряда технологических приёмов можно обеспечить наибольшую дисперсность нерастворимых в воде частиц:
1. Спиртовые препараты друг с другом лучше смешивать с учётом близости концентрации этанола в их составе во избежание резкой смены растворителя.
Если требуется ввести в жидкую лекарственную форму такие спиртовые растворы, содержащие эфирные масла, как 1% спиртовый раствор цитраля, капли нашатырно-анисовые (3), эликсир грудной, настойку мяты, то их предварительно следует смешать с примерно равным объёмом водной фазы, а далее уже со всем остальным объем раствора. При этом достигается более высокая раздробленность ограниченно растворимых в воде веществ, и соответственно более равномерное их распределение в микстуре.
Примечание: если галеновые препараты не содержат эфирных масел, то их можно добавить непосредственно в отпускной флакон ко всей остальной жидкой фазе.
2. Стабилизирующий эффект в микстурах усиливается наличием в составе жидкой лекарственной формы следующих ингредиентов:
а) соединений щелочного характера, например натрия гидрокарбоната, т.к. при сочетании их со спиртовыми извлечениями из растений, обладающих кислой реакцией, возникает дзета-потенциал (£)* **(2), оказывающий стабилизирующий эффект;
б) углеводов и их производных (слизи, камеди, сапонины, глицерин и др.), способствующих повышению гидрофильности нерастворимых в воде веществ. Поэтому при наличии в прописи сиропов, слизей целесообразно спиртовые препараты в первую очередь смешать с ними.
3. Недопустимо смешивание спиртовых жидкостей с концентрированными растворами солей без предварительного разбавления последних водой.
* - «опалесценция» - рассеяние света мутной средой, наблюдаемой, например, при освещении
большинства коллоидных растворов (4).
** - «опал» - молочно-голубоватый или желтовато-белый (с радужными оттенками) минерал, гидрат окиси кремния (4)
*** - дзета-потенциал (Z) - это потенциал гранулы, называемый ещё кинетическим, т.к. он может быть обнаружен и измерен при движении частиц в электрическом поле. Он может быть обнаружен на границе между адсорбционным (неподвижным относительно частицы) и диффузным (подвижным) слоями(2).
Литература
1. Дворецкий И.Х. Латинско-русский словарь: 4-е изд., стер. - М.: Рус. яз., 1996- 846 с.
2. Равич-Щербо М.И., Новиков В.В. Физическая и коллоидная химия. Учебник для мед.ин-тов. «Высшая школа», 1975. - 256 с.
3. Рациональный способ введения нашатырно-анисовых капель в микстуры / Поцелуева Л.А., Шадрина В.М., Субботина Е.Н. / Ж. Фармация. - 2001. -№5. -С.20-21.
4. Словарь иностранных слов. Под ред. И.В.Лехина, С.М.Локшиной, Ф.Н.Петрова и Л.С. Шаумяна. Изд.6-ое, переработ-е и доп. М, Изд-во «Сов.Энц.», 1964, 784 с.
5. Leon Shargel /Comprehensive Pharmacy Review, 1994 by Harwal Publishing.
Л.А.Поцелуева
ОСОБЕННОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКЕ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ
Казанский государственный медицинский университет, Россия,
Lusi@kgmu.kcn.ru
Под названием «спирт», если нет особых указаний, следует понимать этиловый спирт (1). Для работы со спиртом используются алкоголеметрические фармакопейные таблицы, имеющие собственный ряд нумерации, основное назначение которых - разведение спирта до нужной концентрации, и таблицы ГОСТа, выпускаемые издательством стандартов, используемые для определения содержания этилового спирта в водно-спиртовых растворах.
Действующая Государственная Фармакопея (ГФ) РФ XII издания (1) содержит лишь одну алкоголеметрическую таблицу в числе двух таблиц разного тематического содержания (табл. 2) под заголовком «Соотношение между плотностью водно-спиртового раствора и содержанием безводного спирта в растворе». Она полностью соотносится с табл.1 ГФ предыдущих X (3) и XI (2) изданий. Значимость данной таблицы заключается в том, что в ней приведены показатели плотности водно-спиртового раствора при 20°С не только в соответствии с его процентной концентрацией по массе (весовое количество этанола в граммах в весовом количестве раствора) и по объёму (объёмное количество этанола этанола в миллилитрах в объёме раствора) (%), но и с перекрёст-
