CC BY
228
Основные элементы договора
О ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
PEMffllUM
МЕНЕДЖМЕНТ
О.Г. МЕЛИХОВ, Институт клинических исследований, Е.А. ЦЕПОВА, «ФармКонсалтинг»
Юридическое оформление клинического исследования представляет собой целый комплекс договоров, заключенных между несколькими сторонами, принимающими участие в проекте. Ненадлежащее оформление договорных отношений может привести не только к нежелательным налоговым и административным последствиям, но и к признанию результатов исследования недостоверными, что в конечном итоге может привести к приостановке медицинского применения препарата. В статье анализируются различные аспекты, имеющие отношение к заключению договора между спонсором клинического исследования и медицинским учреждением.
Проведение любого клинического исследования требует надлежащего оформления с точки зрения действующего российского законодательства. В этой статье мы попытались рассмотреть наиболее важные моменты, присутствующие при оформлении основного договора о проведении клинического исследования: договора между фармацевтической компанией (спонсором исследования) или уполномоченной спонсором контрактной исследовательской организацией, с одной стороны, и медицинским учреждением, где предполагается проведение научного проекта.
♦ НОРМАТИВНАЯ БАЗА ДЛЯ ЗАКЛЮЧЕНИЯ ДОГОВОРА
О ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Заключение договора с медицинским учреждением о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и последующее его исполнение в российском законодательстве регулируется двумя основными документами:
♦ Гражданским кодексом Российской Федерации;
♦ Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Гражданский кодекс Российской Федерации определяет общие положения договора, такие как права, обязанности и ответственность сторон, а также иные
Ключевые слова:
клиническое исследование, договор на проведение клинического исследования, договорные отношения
значимые условия исполнения сторонами своих обязательств, характерные для договора возмездного оказания услуг, одной из разновидностей которого является договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата.
Почему договор о проведении клинического исследования является именно договором возмездного оказания услуг, а не, например, договором подряда? Гражданский кодекс Российской Федерации не проводит четкого разграничения
Keywords: clinical trial, clinical trial contract, contractual relations
Legal implementation of a clinical trial represents the whole complex of contracts entered into between several parties involved in the project. Improper implementation of contract relations can not only cause undesirable tax and administrative implications, but also lead to recognition of the trial results doubtful, which may ultimately result in the suspension of medical use of the drug. This article analyzes the various aspects related to the conclusion of the contract between the clinical trial sponsor and the medical institution.
O.G. MELIKHOV, Clinical Trials Institute, E.A TSEPOVA, PharmConsulting. BASIC ELEMENTS OF THE CLINICAL TRIAL CONTRACT.
между услугами как объектом договорных отношений и работами, выполненными по договору подряда. Предметом договора возмездного оказания услуг является (п. 1 ст. 779 Гражданского кодекса Российской Федерации) совершение исполнителем по заданию заказчика определенных действий или осуществление им определенной деятельности. Это отличает договор возмездного оказания услуг от договора подряда, поскольку ценность представляют именно действия исполнителя, которые при этом могут не иметь материального результата, а по договору подряда первоочередное значение имеет результат выполненной работы, имеющий материальное выражение, и передача его заказчику (п. 1 ст. 702 Гражданского кодекса Российской Федерации).
Сложным аспектом такого разграничения является то, что на практике результатом оказания услуг может быть вполне осязаемая вещь, например подготовленный исполнителем документ, в частности отчет о результатах клинического исследования и индивидуальные регистрационные карты субъектов исследования (пациентов, здоровых добровольцев), подготовленные медицинским учреждением в ходе исполнения договора о проведении клинического исследования лекарственного препарата. Судебная практика в таких случаях признает такие договоры возмездным оказанием услуг, несмотря на наличие овеществленного результата их оказания. Основанием для таких выводов является установление предмета договора, которым являются в первую очередь действия исполнителя, а не просто передача результата этих действий, имеющего материальное выражение. В случае с договором о проведении клинического исследования предметом договора будет осуществление медицинским учреждением клинического исследования лекарственного препарата в соответствии с утвержденным протоколом клинического ис-
ОСНОВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ДОГОВОРА О ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
РЕмШиим
НОЯБРЬ 2 0 15
55
следования (действия), а не только подготовка отчета о результатах клинического исследования (материально выраженного результата). Надлежащее исполнение договора о проведении клинического исследования лекарственного препарата подразумевает не просто передачу заказчику результата, а соблюдение исполнителем требований к обоснованности передаваемой информации, которое может быть достигнуто только в результате выполнения определенных действий, предусмотренных протоколом клинического исследования. Почему важно правильно определить вид договора? Договорные отношения сторон трактуются исходя из правовой сути договора, а не из названия или отдельных терминов, содержащихся в нем. Иными словами, для того чтобы классифицировать договор тем или иным образом, недостаточно назвать его «договором возмездного оказания услуг» или «договором подряда», нужно, чтобы правовая суть условий договора соответствовала данному виду договора исходя из положений Гражданского кодекса Российской Федерации.
Правильная квалификация договорных отношений позволяет определить те правовые нормы, которые будут применяться в отношении данного договора как сторонами договора, так и различными государственными органами (судами, налоговыми органами и др.) при рассмотрении данного договора в рамках реализации своих полномочий. В частности, общие положения договора возмездного оказания услуг регулируются ст. 39 Гражданского кодекса Российской Федерации, а общие положения договора подряда - ст. 37 Гражданского кодекса Российской Федерации. С позиции гражданского законодательства данные договоры имеют принципиальные различия, которые заключаются в следующем:
♦ Различие в условиях отказа от договора. В договоре подряда подрядчик имеет права требовать расторжения договора только при наличии предусмотренных законодательством условий (ст. 709, 719, 745 ГК РФ), а в договоре оказания услуг — обе стороны имеют право отказаться от исполнения договора в любое время (ст. 782 ГК РФ);
♦ Различие в порядке возмещения убытков при отказе от договора сторонами.
При отказе от договора подряда заказчик возмещает подрядчику часть установленной цены пропорционально части работы, выполненной до получения извещения об отказе заказчика от исполнения договора. Заказчик также обязан возместить подрядчику убытки, — прекращением договора подряда, в пределах разницы между ценой, определенной за всю работу, и частью цены, выплаченной за выполненную работу (ст. 717 ГК РФ). При договоре возмездного оказания услуг заказчик также вправе отказаться от исполнения договора возмездного оказания услуг при условии оплаты исполнителю лишь фактически понесенных им расходов, а исполнитель вправе отказаться от исполнения обязательств по договору возмездного оказания услуг лишь при условии полного возмещения заказчику убытков, причиненных данным отказом (ст. 782 ГК РФ);
♦ Различие в распределении рисков между сторонами. По договору подряда подрядчик производит работы за свой страх и риск и из своих материалов, если иное не предусмотрено договором (ст. 704, 705 ГК РФ). А при возмездном оказании услуг риски исполнителя несколько ниже, поскольку в случае, когда невозможность исполнения возникла по обстоятельствам, за которые ни одна из сторон не отвечает, заказчик возмещает исполнителю фактически понесенные им расходы, если иное не предусмотрено законом или договором возмездного оказания услуг (п. 3 ст. 781 ГК РФ);
♦ Различие в порядке оплаты. По договору подряда заказчик обязан уплатить обусловленную цену только после окончательной сдачи результатов работы при условии ее надлежащего выполнения, если предварительная оплата выполненной работы или отдельных ее этапов не предусмотрена договором подряда (ст. 711 ГК РФ). По договору возмездного оказания услуг заказчик обязан оплатить оказанные ему услуги в сроки и в порядке, которые указаны в договоре возмездного оказания услуг, в случае невозможности исполнения, возникшей по вине заказчика, услуги подлежат оплате в полном объеме, если иное не предусмотрено законом или договором (ст. 781 ГК РФ).
♦ Различие в исполнении договора. По договору подряда, если договором не
предусмотрено выполнить работу лично, подрядчик имеет право привлекать третьих лиц к выполнению работ, в этом случае он становится генподрядчиком и отвечает за действия субподрядчиков (ст. 706 ГК РФ). В договоре возмездного оказания услуг исполнитель обязан оказать услуги лично, если договором не предусмотрено право привлечения исполнителем к оказанию услуг третьих лиц (ст. 780 ГК РФ).
Кроме того, правильная квалификация договорных отношений позволяет определить существенные условия договора, т. е. условия, при которых договор будет считаться заключенным в соответствии с п. 1. ст. 432 Гражданского кодекса Российской Федерации. На основании указанной нормы существенными условиями договора являются условия о предмете договора, а также условия, которые названы в законе или иных правовых актах как существенные или необходимые для договоров данного вида. В отношении договора о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения существенные условия содержатся в п. 2 ст. 41 Федерального закона от 12.04.2010 №б1-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». К ним относятся:
♦ условия и сроки проведения данного исследования;
♦ определение общей стоимости программы данного исследования с указанием суммы, предназначающейся для выплат исследователям, соисследователям;
♦ определение формы представления результатов данного исследования в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
♦ ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ДОГОВОРА О ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1. Стороны договора. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (а также любые изменения и дополнения к нему) заключается в простой письменной форме путем подписания уполномоченными представителями сторон и не требует нотариального удостоверения либо регистрации в государственных органах РФ.
МЕНЕДЖМЕНТ
56 |2НО„ТЬ|РЕМШииМ
Сторонами договора о проведении клинического исследования между фармацевтической компанией (или уполномоченной контрактной исследовательской организацией) и медицинским учреждением являются:
♦ Исполнитель — медицинская организация, аккредитованная на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения Министерством здравоохранения Российской Федерации.
♦ Заказчик — разработчик лекарственного средства или иное лицо, действующее в интересах разработчика лекарственного средства, или образовательная организация высшего образования, организация дополнительного профессионального образования или научно-исследовательская организация.
Кроме того, п. 1 ст. 41 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» содержит условие о сторонах договора, без соблюдения которого деятельность по исполнению заключенного договора не может быть признана проведением клинического исследования. В соответствии с указанной нормой «клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения проводится в соответствии с договором о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, заключаемым между организацией, получившей разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на организацию проведения такого исследования, и медицинской организацией, осуществляющей проведение такого исследования». Таким образом, чтобы заключенный с аккредитованной медицинской организацией договор был признан договором о проведении клинического исследования, второй стороной по договору о проведении клинического исследования должна быть организация, указанная в разрешении на проведение клинического исследования, выданном Министерством здравоохранения РФ, в качестве организации, осуществляющей организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Это означает, что если в разрешении на проведение клинического исследования, выданном
Министерством здравоохранения РФ, в качестве организации, осуществляющей организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения указан разработчик лекарственного средства, то договор о проведении клинического исследования заключается между медицинской организацией и разработчиком лекарственного средства, а если — его уполномоченное лицо (например, контрактная исследовательская организация), то договор о проведении клинического исследования заключается между медицинской организацией и уполномоченным лицом.
2. Предмет договора. Предметом договора о проведении клинического исследования является совершение исполнителем действий или осуществление деятельности по проведению клинического исследования лекарственного препарата в соответствии с протоколом клинического исследования.
Необходимо отметить, что вопрос о том, нужно ли, для того чтобы договор считался заключенным, указывать в договоре возмездного оказания услуг конкретные действия, которые должен совершить исполнитель по заданию заказчика, или можно ограничиться обобщенным указанием на конкретную деятельность исполнителя (проведение клинического исследования), является спорным. Тем не менее во избежание рисков признания договора о проведении клинического исследования незаключенным, рекомендуется включить в договор в качестве его неотъемлемой части, подписанной обеими сторонами (например, в качестве приложения к договору), текст протокола клинического исследования (со всеми действующими поправками) и сделать ссылку на него в описании предмета договора. Включение текста протокола клинического исследования в договор о проведении клинического исследования также поможет защитить интересы обеих сторон при решении различных спорных вопросов, связанных с требованиями к оказываемым исполнителем услугам. Если в ходе клинического исследования появляются поправки к протоколу, после утверждения этих поправок Министерством здравоохранения РФ в договор о проведении клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения должны быть внесены соответствующие изменения.
3. Срок действия договора. Срок действия договора о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения определяется сторонами договора, но при этом не может выходить за пределы срока проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, указанного в разрешении на проведение клинического исследования, выданном Министерством здравоохранения РФ (п. 4 ст. 38 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). При изменении срока проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, указанного в разрешении на проведение клинического исследования, выданном Министерством здравоохранения РФ, в том случае, если это повлияет на срок оказания исполнителем услуг, соответствующие изменения должны быть внесены в договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
4. Цена договора. Цена услуг исполнителя согласуется сторонами договора и закрепляется в договоре о проведении клинического исследования. Цена на услуги исполнителя может зависеть от сложности процедур, предусмотренных протоколом клинического исследования, от размера расходов исполнителя на проведение указанных процедур, а также от других условий проведения исследования.
Цена услуг исполнителя в зависимости от договоренностей, достигнутых сторонами, может определяться в размере фиксированной суммы за все услуги, оказываемые в рамках исполнения договора, но более удобным является определение цены услуг в расчете на одного испытуемого, завершившего участие в клиническом исследовании в соответствии с протоколом клинического исследования. Данный подход удобен для обеих сторон, поскольку зачастую при подписании договора о проведении клинического исследования сложно спрогнозировать точное количество испытуемых, которое будет включено в исследование
ОСНОВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ДОГОВОРА О ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
ршшиим
НОЯБРЬ 2 0 15
57
медицинской организацией (например, при т. н. «конкурентном наборе» пациентов). В таком случае целесообразно указать в договоре о проведении клинического исследования максимальное количество испытуемых, которых планируется включить в клиническое исследование в данной медицинской организации, а также цену услуг исполнителя за проведение клинического исследования с участием одного испытуемого. Общая стоимость услуг исполнителя будет рассчитываться на основании фактического количества испытуемых, завершивших участие в клиническом исследовании в соответствии с протоколом клинического исследования. В зависимости от сроков клинического исследования, сложности процедур, предусмотренных протоколом клинического исследования, а также от научной ценности результатов, полученных в случае досрочного прекращения участия испытуемого в клиническом исследовании, цена услуг исполнителя также может определяться в зависимости от количества посещений испытуемым медицинской организации в ходе клинического исследования (выполненных визитов). 5. Обязанности исполнителя. Основными обязанностями исполнителя по договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения являются:
♦ Проведение клинического исследования лекарственного препарата в соответствии с протоколом клинического исследования и передача результатов клинического исследования заказчику в согласованной сторонами форме и в согласованный договором срок;
♦ Личное (только силами исполнителя) оказание услуг (п. 7 ст. 38 Федерального закона от 12.04.2010 №б1-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). В том случае, если для выполнения отдельных действий в рамках проведения клинического исследования исполнителю требуется привлечение третьих лиц (например, лаборатории или отдельных специалистов), то в договоре следует определить порядок их подбора и привлечения к оказанию услуг, а также согласования (при необходимости) выбранных третьих лиц с заказчиком;
♦ Немедленное уведомление заказчика обо всех серьезных нежелательных явлениях (СНЯ), вызванных приемом лекарственных препаратов в ходе проведения клинического исследования. Порядок такого уведомления может включать положения стандартных операционных процедур заказчика, регулирующих информирование о СНЯ;
♦ Немедленное информирование заказчика о наступлении любых событий, оказывающих существенное влияние на проведение клинического исследования или увеличивающих риск для субъектов (добровольцев, пациентов);
♦ Ведение документации клинического исследования в соответствии с требованиями, предъявляемыми нормативно-правовыми актами и условиями договора;
♦ Использование предоставленных заказчиком лекарственных препаратов, предназначенных для использования в клиническом исследовании, только в целях проведения клинического исследования;
♦ Надежное хранение (с соблюдением норм хранения) и ведение учета лекарственных препаратов, предназначенных для использования в клиническом исследовании;
♦ Обеспечение возможности текущего контроля заказчиком (уполномоченными им лицами) за выполнением клинического исследования, что включает возможность беспрепятственного доступа для заказчика (уполномоченных им лиц) ко всем данным и записям клинического исследования;
♦ Обеспечение режима конфиденциальности в отношении всей информации, полученной от заказчика до начала и в ходе проведения клинического исследования, а также всех данных и результатов исследования, полученных исполнителем в ходе исполнения договора о проведении клинического исследования. Данное обязательство не может препятствовать раскрытию конфиденциальной информации в части, подлежащей обязательному раскрытию в соответствии с действующими нормативными требованиями или решением суда. По этой причине рекомендуется указать в договоре, что в случае, если исполнитель получит решение суда или
запрос о раскрытии конфиденциальной информации, основывающийся на положениях действующих нормативных требований, исполнитель обязуется уведомить об этом факте заказчика в форме и в сроки, согласованные сторонами;
♦ Защита персональных данных субъектов (пациентов, добровольцев), принимающих участие в клиническом исследовании, в соответствии с требованиями действующего законодательства РФ.
6. Обязанности Заказчика. Основными обязанностями заказчика по договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения являются:
♦ Получение всех, требуемых в соответствии с действующим законодательством РФ, одобрений на проведение клинического исследования, включая разрешение на проведение клинического исследования, выдаваемое Министерством здравоохранения Российской Федерации, и предоставление исполнителю сведений о полученных одобрениях;
♦ Предоставление исполнителю необходимых для проведения клинического исследования лекарственных препаратов и документации (протокол клинического исследования, брошюра исследователя, индивидуальные регистрационные карты, инструкции и др.);
♦ Прием результатов клинического исследования лекарственного препарата и оплата оказанных исполнителем услуг;
♦ Осуществление текущего контроля (мониторинга) за деятельностью исполнителя по проведению клинического исследования;
♦ Страхование риска причинения вреда жизни, здоровью пациента в результате проведения клинического исследования лекарственного препарата (п. 1 ст. 44 Федерального закона от 12.04.2010 №б1-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
7. Определение общей стоимости программы данного исследования с указанием суммы, предназначающейся для выплат исследователям, соисследователям. Определение общей стоимости программы исследования с указанием суммы, предназначающейся для выплат исследователям, соисследова-телям, является существенным условием договора о проведении клинического ис-
МЕНЕДЖМЕНТ
58 1Г„ТЬ|РЕМШииМ
следования лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с пп. 2 п. 2 ст. 41 Федерального закона от 12.04.2010 №б1-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При кажущейся простоте данное нормативное требование сформулировано неоднозначно, в связи с чем существует несколько его возможных толкований, в частности:
♦ речь идет об общей стоимости программы данного исследования во всем мире (в случае международных многоцентровых исследований) и, соответственно, о суммах, которые должны быть выплачены всем исследователям и соис-следователям во всех странах, либо
♦ имеется в виду стоимость программы данного исследования в России и, соответственно, суммы, которые должны быть выплачены всем исследователям и соисследователям в России, либо
♦ указывается общая стоимость программы данного исследования в конкретном медицинском учреждении и, соответственно, суммы, которые должны быть выплачены в рамках заключаемого договора исследователю и соис-следователям, работающим в данном учреждении.
Поскольку ни федеральный закон, ни один из известных нам подзаконных актов не дает разъяснений по п. 2 ст. 44, мы предполагаем, что при заключении договора заказчик и исполнитель могут согласовать между собой наиболее приемлемые для обеих сторон формулировки из числа предложенных выше. 8. Определение формы представления результатов данного исследования в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
Обязанность по представлению лицом, осуществляющим организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата (в частности, разработчиком лекарственного средства или его уполномоченным лицом), результатов клинического исследования в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти предусмотрена следующими нормами Федерального закона от 12.04.2010 №б1-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
Пп. 7 и 8 ст. 40 указанного закона предусматривают предоставление в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в срок, не пре-
вышающий пяти рабочих дней со дня завершения, приостановления или прекращения клинического исследования лекарственного препарата, сообщения, содержащего в том числе результат данного исследования (завершение, приостановление или прекращение данного исследования с указанием их причин и влияния на оценку его результатов, общую оценку риска и ожидаемой пользы от применения исследуемого лекарственного препарата, а также предполагаемые дальнейшие действия);
П. 11 ст. 40 закона предусматривает предоставление в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения в срок, не превышающий трех месяцев со дня его завершения, приостановления или прекращения. Отчет составляется на основании заключений медицинских организаций, проводивших это исследование (исполнителей). По этой причине сторонам рекомендуется внести в договор о проведении клинического исследования информацию, которая позволит разработчику лекарственного средства или его уполномоченному лицу своевременно исполнить вышеуказанные обязанности, в частности определить:
♦ Формат и содержание отчетной документации, предоставляемой исполнителем заказчику после завершения (приостановления, прекращения) клинического исследования, включая документацию, содержащую заключение медицинской организации. Это могут быть, например, индивидуальные регистрационные карты пациентов, краткий отчет об исследовании или заключительный клинический отчет о результатах исследования. При необходимости соответствующие формы отчетной документации можно согласовать в виде приложений к договору;
♦ Сроки передачи медицинской организацией заказчику отчетной документации после завершения (приостановления, прекращения) исследования. При определении сроков необходимо учесть, что после получения документов, содержащих заключения медицинской организации, у заказчика должно остаться достаточно времени для подготовки и своевременно-
го предоставления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата. Особое внимание необходимо уделить определению даты завершения (приостановления, прекращения) исследования в конкретной медицинской организации, с которой начинается течение указанного срока. На практике исследование может быть завершено исполнителем раньше срока, согласованного сторонами при подписании договора или предусмотренного разрешением на проведение клинического исследования, выданном Министерством здравоохранения РФ. Поэтому рекомендуется закрепить в договоре дату или событие, которые будет признаны завершением исследования, например, «дата, когда последний участвующий в исследовании пациент завершит последний визит исследования», «дата получения официального уведомления от заказчика, что исследование в данной медицинской организации закончено» или «дата проведения заключительного визита монитора». В отношении приостановления или прекращения клинического исследования сторонам следует предусмотреть в договоре порядок информирования друг друга о принятии соответствующих решений и, в соответствии с этим порядком, определить дату приостановления или прекращения исследования в конкретной медицинской организации;
♦ Порядок и документальное оформление передачи отчетной документации исполнителем заказчику, например, документация может быть направлена почтовым отправлением или курьерской службой с описью вложения либо передана представителем исполнителя представителю заказчика с оформлением акта приема-передачи.
ИСТОЧНИКИ
1. «Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)» от 30.11.1994 №51-ФЗ (ред. от 13.07.2015).
2. «Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 №14-ФЗ (ред. от 29.06.2015).
3. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «Об обращении лекарственных средств».
