CC BY
0
| ГЕМАТОЛОГИЯ И ТРАНСФУЗИОЛОГИЯ | RUSSIAN JOURNAL OF HEMATOLOGY AND TRANSFUSIOLOGY (GEMATOLOGIYA I TRANSFUSIOLOGIYA) | 2022; ТОМ 67; №2 |
Кочеткова К. А.1, Бахтина В. И.1-3, Ольховик Т. И.4, Сафиуллина Е. Б.4, Демко И. В.1,2
АНАЛИЗ ДАННЫХ ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМИ ЛЕЙКОЗАМИ, ПРОХОДИВШИХ ЛЕЧЕНИЕ В ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ СТАЦИОНАРАХ
КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ С 2018 ПО 2020 ГОД
1КГБУЗ «Краевая клиническая больница», 2ФГБОУ ВО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России, 3Красноярский филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России, 4КГБУЗ «Красноярская межрайонная клиническая больница № 7»
Введение. Острые лейкозы (ОЛ) — гетерогенная группа опухолевых заболеваний системы крови, возникающих в результате мутаций в генах, отвечающих за пролиферацию, дифференциров-ку и созревание нормальных кроветворных клеток. Наиболее распространенными остаются острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), острый миелобластный лейкоз (ОЖЛ) и подтип ОЖЛ — острый промиелоцитарный лейкоз (ОПЛ). Заболеваемость ОМЛ — 3—5 человек на 100 тыс. населения в год. .Медиана возраста верификации диагноза — 65 лет. ОПЛ составляет 5—15% от всех случаев ОЖЛ с медианой возраста диагностики 38 лет. При ОЛЛ максимум заболевших регистрируется в детском возрасте (60% случаев ОЛЛ менее 20 лет). Ежегодная частота ОЛЛувеличивается с 0,39 случая на 100 000 населения в возрасте 35—39 лет до 2,1 случая на 100 000 населения — в возрасте >85 лет.
Цель работы. Провести анализ данных пациентов с ОЛ, сравнить результаты с литературными данными.
Материалы и методы. Выполнен ретроспективный анализ данных пациентов с ОЛ, проходивших лечение в гематологических стационарах Красноярского края в период с 2018 по 2020 год.
Результаты и обсуждение. Общее количество пациентов с впервые установленным диагнозом ОЛ — 80 человек. Диагноз ОЛЛ подтвержден у 15 больных (9 мужчин, 6 женщин), у большинства пациентов был подтвержден ОЖЛ — 57 человек (24 мужчины, 33 женщины), вариант ОПЛ выявлен у 8 человек: 6 женщин, 2 мужчин. Жедиана возраста больных с ОЛ на момент постановки диагноза 51 [19—73] год. Наиболее «возрастными» оказались пациенты с ОЖЛ — медиана составила 58,5 [20—73] года во всей группе, среди мужчин
56,5 [28—69] года и 60,5 [20—73] года среди женщин. Отдельно выделена подгруппа ОПЛ с медианой возраста 41 [23-58] год в общей когорте: для мужчин 47^5 года [42—53] и 34,5 года для женщин [23—58]. В группе пациентов с ОЛЛ медиана возраста составила 40 [19—73] лет среди всех пациентов, 38 [20—47] — для мужчин и 45 [19—73] — для женщин. На фоне химиотерапии (ХТ) ремиссия до-стигнутау 33 пациентов: 8 больных с ОЛЛ (3 мужчин и 5 женщин), 3 пациента с ОПЛ (1 мужчина и 2 женщины), 13 больных с ОЖЛ (4 мужчин и 9 женщин). Всем больным с ОЖЛ в ремиссии были проведены курсы ХТ по программе «7+3». Пациентам с ОПЛ выполнена терапия по программе АТКА, для пациентов ОЛЛ — протокол АЬЬ-2009. Летальные исходы зафиксированы у 45 пациентов: 4 больных с ОПЛ, с ОЛЛ — 3, 38 пациентов с ОЖЛ (прогрессия заболевания с развитием осложнений); 2 больных не достигли ремиссии и продолжают курсы терапии следующих линий. Аллогенная трансплантация костного мозга (алло-ТКЖ) проведена 8 пациентам: с диагнозом ОЛЛ — 3 мужчинам, максимальный возраст на момент алло-ТКЖ — 38 лет; для ОЖЛ алло-ТКЖ выполнена 5 больным: 3 женщинам с максимальным возрастом 36 лет и 2 мужчинам, где максимальный возраст — 40 лет. Пациентке с ОПЛ выполнена ауто-логичная трансплантация костного мозга. Все пациенты к настоящему моменту живы.
Заключение. В нашей работе возраст на момент верификации диагноза сопоставим с литературными данными для всех вариантов ОЛ. Всем пациентам перед ТКЖ проводилась высокодозная химиотерапия. Наиболее распространенным и опасным остается вариант ОЖЛ.
Кочкарева Ю. Б.1, Виноградова О. Ю.1,2,3, Иванова В. Л.1, Панкрашкина М. М.1, Шихбабаева Д. И.1, Новицкая Н. В.1, Аршанская Е. Г.1, Лазарев И. Е.1, Маркова Е. Е.1, Кудрявцева О. А.1, Муха Л. А.1, Черников М. В.4, Кобзев Ю. Н.1, Птушкин В. В.1,2,3
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ОРАЛЬНОГО ИНГИБИТОРА ПРОТЕАСОМ ПРИ РЕЦИДИВИРУЮЩИХ ФОРМАХ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЫ В МОСКОВСКОМ ГОРОДСКОМ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ
1 Московский городской гематологический центр ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы, 2ФГБУ «НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Минздрава России, 3ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пи-рогова» Минздрава России, кафедра гематологии, онкологии и лучевой терапии, 4Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского
менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы
Введение. В последние годы отмечено значительное увеличение продолжительности жизни больных ЖЖ благодаря внедрению в клиническую практику бортезомиба, леналидомида, аутотрансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ауто-ТГСК). Однако на определенном этапе развивается рефрактер-ность к проводимой терапии, что потребовало разработки новых лекарственных препаратов. Иксазомиб — первый пероральный ингибитор протеасом, обладающий высокой активностью4', минимальной гематологической токсичностью и нейротоксичностью, применяемый в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном (IRd) для лечения пациентов с ЖЖ, которые получили как минимум одну линию предшествующей терапии"''"''".
Цель работы. Оценка эффективности и переносимости применения схемы IRd при рецидивирующих случаях ЖЖ.
Материалы и методы. В исследование включены 92 пациента с рецидивирующей ЖЖ. Из них 38 (39%) мужчин и 60 (61%) женщин в возрасте от 38 до 82 (медиана 66) лет. У 71 (72%) пациента наблюдался тип секреции IgG, у 13 (13%) — IgA, у 1 (1%) — IgD, у 1 (1%) — IgM, белок BJ выявлен у 12 (12%) больных. Стадийность ПО ISS: I - В 20 (20%) случаях, II - в 31 (32%), III - у 47 (48%) пациентов, у 17 больных стадия не определена вследствие неполного обследования. Стадии по Дьюри — Сальмону: I — у 13 (13%), II — у 54 (55%), III — у 31 (32%) пациента. Все больные получали от 2 до 4 линий терапии, медиана — 2 линии, схема 1 линии вклю-чалау всех пациентов бортезомиб,у 10 пациентов (10%) в анамнезе
выполнена ауто-ТГСК. Причиной начала терапии у 44 пациентов (45%) был рецидив множественной миеломы, у 44 (45%) — недостаточный ответ на предшествующую линию терапии, у 10 (10%) пациентов — переключение из-за нежелательных явлений. Протокол терапии включал иксазомиб в дозе 4 мг 1, 8, 15-й дни каждого
курса, леналидомид 25 мг 1—21 -й дни, дексаметазон 40 мг 1, 8, 15-й дни, цикл повторялся на 29-й день. Оценены 74 пациента (80%).
Результаты и обсуждение. Медиана длительности терапии составила 16 (1—31) мес. Общий ответ был получен у 53 (72%) больных, полный — у 22 (30%), очень хороший частичный — у 16 (22%), частичный — у 15 (20%), стабилизация состояния — в 12 (16%) случаях. Прогрессия заболевания имела место у 9 (12%) пациентов. Медиана беспрогрессивной выживаемости составила 26 мес. Медиана общей выживаемости — 32 месяца. Профиль токсичности относительно благоприятный.
Заключение. Режим комбинированной терапии пока-
зал высокую эффективность и сравнительно малую токсичность
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
у пациентов с рефрактерной и рецидивирующей ММ в реальной клинической практике. Полученные данные сопоставимы с данными клинических исследований, несмотря на то что данная группа пациентов была более тяжелой по распространенности процесса, тяжести состояния, предлеченности. Профиль безопасности комбинации IxaRD является благоприятным. Пероральная форма приема иксазомиба позволяет проводить лечение в амбулаторном режиме, что является удобным для применения. * Kupperman et al. Cancer Res. 2010;70(5):1970-1980.
»» Инструкция по применению лекарственного препарата Нинларо® (иксазомиб). Per. удостоверение ЛП-004500-19102017; Chauhan et al. Clin Cancer Res. 2011; 17(16): 5311-5321.
Кочкарева Ю. Б.1, Виноградова О. Ю.1,2,3, Шаркунов Н. Н.1, Дмитриева Е. А.1, Иванова В. Л.1, Панкрашкина М. М.1, Новицкая Н. В.1, Аршанская Е. Г.1, Лазарев И. Е.1, Маркова Е. Е.1, Муха Л. А.1, Шихбабаева Д. И.1, Черников М. В.4, Кобзев Ю. Н.1, Птушкин В. В.1-3
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНАЦИИ ЭЛОТУЗУМАБ, ЛЕНАЛИДОМИД И ДЕКСАМЕТАЗОН ПРИ РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ
МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЕ
'Московский городской гематологический центр ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы, 2ФГБУ «НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Минздрава России, 3ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пи-рогова» Минздрава России, кафедра гематологии, онкологии и лучевой терапии, 4Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского
менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы
Введение. Подавляющее большинство пациентов с множественной миеломой (ММ) рецидивируют после достижения эффекта на первом этапе. Лечение рецидивов, как правило, сопровождается развитием нежелательных явлений. Моноклональное антитело с двойным механизмом действия элотузумаб обладает минимальной гематологической токсичностью. Данных по применению комбинаций с элотузумабом в реальной клинической практике немного.
Цель работы. Проанализировать результаты применения терапии элотузумаб - ленадидомид - дексаметазон (эффективность и безопасность) у больных рецидивирующей множественной миеломой в практике Московского городского гематологического центра ГКБ им С.П. Боткина.
Материалы и методы. В исследование включены 35 пациентов (14 мужчин и 21 женщина) с диагнозом рецидирующая множественная миелома, которые получили схему терапию EloRD (элотузумаб 10 мг/кг 1 раз в неделю 1-2 месяца, далее 1 раз в 2 недели, леналидомид 25 мг 1—21 день, дексаметазон 40 мг 1, 8, 15, 21-й дни). Медиана возраста составила 67 лет (от 39 до 77 лет), пациенты получили 1—3 линии терапии (медиана 2 линии). Причины перехода на данную схему: рефрактерность к предыдущему лечению — у 5 (14%) пациентов, рецидив заболевания — у 30 (86%). Высокий ци-тогенетический риск у 8 (23%) пациентов. Аутологичная трансплантация была выполнена 15 пациентам (43%).
Результаты и обсуждение. Оценены 30 пациентов, так как 5 пациентов в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции после 1-2 курсов отказались от терапии элотузумабом для минимизации посещений лечебного учреждения. Общий ответ составил 53% ПО у 10%, ОчХЧОу 7%, ЧО 37%, МинО в 7%, отсутствие ответа с дальнейшей прогрессией зафиксирована у 27%, медиана длительности ответа 7,5 месяца (от 2 до 45 мес.). В подгруппе пациентов, получавших EloRD в качестве второй линии терапии (10 (28%) пациентов), общий ответ составил 70%, полный ответу 20%, ОчХЧО 20%, ЧО 30%, прогрессия заболевания у 10%. Медиана беспрогрессивной выживаемости в общей группе пациентов составила 5,3 месяца, к 45-му месяцу БПВ 23%. 5 (16,6%) пациентов продолжают лечение без прогрессии более 40 месяцев. Общая выживаемость к 55-му месяцу — медиана не достигнута. Профиль
токсичности относительно благоприятный с развитием гематологических и инфекционных осложнений как наиболее распространенных побочных действий.
Заключение. Элотузумаб в сочетании с леналидомидом и дек-саметазоном — высокоэффективная схема для лечения рецидивирующей множественной миеломы, особенно в качестве второй линии. Использование данной схемы в условиях рутинной клинической практики показало ее эффективность и безопасность.
Беспрогрессивная выживаемость Е1о-гс1
Медиана 5,3 мес.
БПВ к 45 мес. -23%
р^с 1 Вршя, месяцы
Общая выживаемость Elo-rd
Медиана не достигнута _
Причины смерти (п=12): прогрессия во время терапии-2 прогрессия после отмены Е1о-г(1 - 6 Инфекция С0УЮ-19-3
.....I........ 1 I Серд. недостаточность -1
Рис.2
20 40
Время, месяцы
60
