CC BY
4
курса, леналидомид 25 мг 1—21 -й дни, дексаметазон 40 мг 1, 8, 15-й дни, цикл повторялся на 29-й день. Оценены 74 пациента (80%).
Результаты и обсуждение. Медиана длительности терапии составила 16 (1—31) мес. Общий ответ был получен у 53 (72%) больных, полный — у 22 (30%), очень хороший частичный — у 16 (22%), частичный — у 15 (20%), стабилизация состояния — в 12 (16%) случаях. Прогрессия заболевания имела место у 9 (12%) пациентов. Медиана беспрогрессивной выживаемости составила 26 мес. Медиана общей выживаемости — 32 месяца. Профиль токсичности относительно благоприятный.
Заключение. Режим комбинированной терапии пока-
зал высокую эффективность и сравнительно малую токсичность
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
у пациентов с рефрактерной и рецидивирующей ММ в реальной клинической практике. Полученные данные сопоставимы с данными клинических исследований, несмотря на то что данная группа пациентов была более тяжелой по распространенности процесса, тяжести состояния, предлеченности. Профиль безопасности комбинации IxaRD является благоприятным. Пероральная форма приема иксазомиба позволяет проводить лечение в амбулаторном режиме, что является удобным для применения. * Kupperman et al. Cancer Res. 2010;70(5):1970-1980.
»» Инструкция по применению лекарственного препарата Нинларо® (иксазомиб). Per. удостоверение ЛП-004500-19102017; Chauhan et al. Clin Cancer Res. 2011; 17(16): 5311-5321.
Кочкарева Ю. Б.1, Виноградова О. Ю.1,2,3, Шаркунов Н. Н.1, Дмитриева Е. А.1, Иванова В. Л.1, Панкрашкина М. М.1, Новицкая Н. В.1, Аршанская Е. Г.1, Лазарев И. Е.1, Маркова Е. Е.1, Муха Л. А.1, Шихбабаева Д. И.1, Черников М. В.4, Кобзев Ю. Н.1, Птушкин В. В.1-3
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНАЦИИ ЭЛОТУЗУМАБ, ЛЕНАЛИДОМИД И ДЕКСАМЕТАЗОН ПРИ РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ
МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЕ
'Московский городской гематологический центр ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы, 2ФГБУ «НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Минздрава России, 3ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пи-рогова» Минздрава России, кафедра гематологии, онкологии и лучевой терапии, 4Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского
менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы
Введение. Подавляющее большинство пациентов с множественной миеломой (ММ) рецидивируют после достижения эффекта на первом этапе. Лечение рецидивов, как правило, сопровождается развитием нежелательных явлений. Моноклональное антитело с двойным механизмом действия элотузумаб обладает минимальной гематологической токсичностью. Данных по применению комбинаций с элотузумабом в реальной клинической практике немного.
Цель работы. Проанализировать результаты применения терапии элотузумаб - ленадидомид - дексаметазон (эффективность и безопасность) у больных рецидивирующей множественной миеломой в практике Московского городского гематологического центра ГКБ им С.П. Боткина.
Материалы и методы. В исследование включены 35 пациентов (14 мужчин и 21 женщина) с диагнозом рецидирующая множественная миелома, которые получили схему терапию EloRD (элотузумаб 10 мг/кг 1 раз в неделю 1-2 месяца, далее 1 раз в 2 недели, леналидомид 25 мг 1—21 день, дексаметазон 40 мг 1, 8, 15, 21-й дни). Медиана возраста составила 67 лет (от 39 до 77 лет), пациенты получили 1—3 линии терапии (медиана 2 линии). Причины перехода на данную схему: рефрактерность к предыдущему лечению — у 5 (14%) пациентов, рецидив заболевания — у 30 (86%). Высокий ци-тогенетический риск у 8 (23%) пациентов. Аутологичная трансплантация была выполнена 15 пациентам (43%).
Результаты и обсуждение. Оценены 30 пациентов, так как 5 пациентов в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции после 1-2 курсов отказались от терапии элотузумабом для минимизации посещений лечебного учреждения. Общий ответ составил 53% ПО у 10%, ОчХЧОу 7%, ЧО 37%, МинО в 7%, отсутствие ответа с дальнейшей прогрессией зафиксирована у 27%, медиана длительности ответа 7,5 месяца (от 2 до 45 мес.). В подгруппе пациентов, получавших EloRD в качестве второй линии терапии (10 (28%) пациентов), общий ответ составил 70%, полный ответу 20%, ОчХЧО 20%, ЧО 30%, прогрессия заболевания у 10%. Медиана беспрогрессивной выживаемости в общей группе пациентов составила 5,3 месяца, к 45-му месяцу БПВ 23%. 5 (16,6%) пациентов продолжают лечение без прогрессии более 40 месяцев. Общая выживаемость к 55-му месяцу — медиана не достигнута. Профиль
токсичности относительно благоприятный с развитием гематологических и инфекционных осложнений как наиболее распространенных побочных действий.
Заключение. Элотузумаб в сочетании с леналидомидом и дек-саметазоном — высокоэффективная схема для лечения рецидивирующей множественной миеломы, особенно в качестве второй линии. Использование данной схемы в условиях рутинной клинической практики показало ее эффективность и безопасность.
Беспрогрессивная выживаемость Е1о-гс1
Медиана 5,3 мес.
БПВ к 45 мес. -23%
р^с 1 Вршя, месяцы
Общая выживаемость Elo-rd
Медиана не достигнута _
Причины смерти (п=12): прогрессия во время терапии-2 прогрессия после отмены Е1о-г(1 - 6 Инфекция С0УЮ-19-3
.....I........ 1 I Серд. недостаточность -1
Рис.2
20 40
Время, месяцы
60
