CC BY
37
ОПЫТ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НОВЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
Беляева Л.М., Микульчик Н.В., Войтова Е.В., Буза Д.В., Бондарь Т.А., Жиркевич И.И.
Белорусская медицинская академия последипломного образования, Минск 4-я городская детская клиническая больница, Минск
Опыт использования сиропа дезлоратадина («Лордес») в комплексной терапии атопического дерматита у детей
Belyaeva L.M., Mikulchik N.V., Voytova E.V., Buza D.V., Bondar TA., Zhirkevich I.I.
Belarusian Medical Academy of Post-Graduate Education, Minsk 4h Children's City Clinical Hospital, Minsk
Experience of the use of desloratadine sirup (Lordes) in the treatment of atopic dermatitis in children
Резюме. В силу анатомо-физиологических особенностей ребенка первого года жизни и характера иммунного ответа организма высока распространенность атопического дерматита среди детского населения. В настоящее время атопический дерматит рассматривают как хроническое воспалительное заболевание кожи, сопровождающееся зудом и нарушением функции желудочно-кишечного тракта. Трудность терапии атопического дерматита определяется полифакторностью его причин и механизмов патогенеза. Поскольку заболевание носит хронический характер, лечение должно быть этапным и продолжительным. Среди средств системного действия важное место в терапии атопического дерматита занимают антигистаминные препараты, которые признаны стандартной терапией и рекомендованы во всех протоколах лечения. В статье представлен опыт клинического применения сиропа дезлоратадина («Лордес», компания Nobel) для лечения детей с атопическим дерматитом. По результатам наблюдения, показан хороший клинический эффект сиропа «Лордес», отмечена высокая безопасность и переносимость препарата, что позволяет рекомендовать его в качестве лекарственного средства для комплексной терапии атопического дерматита у детей.
Ключевые слова: атопический дерматит, комплексная терапия, сироп «Лордес».
Медицинские новости. — 2016. — №3. — С. 62-63. Summary. The prevalence of atopic dermatttis among children is high due to the anatomical and physiological characteristics of a one-year-old child and the nature of the immune response of the organism. Nowadays atopic dermatitis is considered as a chronic Inflammatory disease of skin, accompanied by ttching and impaired gastrointestinal function. The difficutty of the treatment of atopic dermatitis is determined by polyfactorial causes and mechanisms of pathogenesis. Since the disease is chronic, treatment should be performed in incremental steps and in a continuous manner Antihistamines, which are recognized by standard therapy and are recommended in alltreatment protocols, take an important place in he treatment of atopic deimatitis among systemic effect means. The article describes the experience of clinical application of desloratadine sirup (preparation Lordes, Nobel) in children wtth atopic dermatitis. High therapeutic efficacy and high drug tolerability were shown that allows to recommend it for treatment of atopic dermatitis in children. Keywords: atopic dermatitis, complex treatment, sirup Lordes. Meditsinskie novosti. - 2016. - N3. - P. 62-63.
Последние десятилетия характеризуются увеличением заболеваемости атопическими болезнями. Атопический дерматит (АтД)
является первым по срокам возникновения атопическим заболеванием. Это связано с анатомо-физиологическими особенностями ребенка первого года
жизни и характером иммунного ответа кожи на воздействие антигенов внешней среды. Распространенность АтД среди детского населения достигает 30% в странах Западной Европы, за последние 30 лет она значительно возросла: среди родившихся до 1960 г. эпизоды АтД отмечались у 1,4-3%, после 1970 г. - от 8,9 до 20,4%.
Ведущими в патогенезе АтД по-прежнему считаются нарушения иммунологической реактивности при влиянии генетических предпосылок, состояния эпителиального барьера и нейроэндокринных нарушений. В детском возрасте АтД может манифестировать и прогрессировать в рамках атопического марша, с дальнейшим развитием риноконъюнкти-вита и атопической бронхиальной астмы.
В большинстве случаев четкая корреляция между контактом с аллергеном и обострением заболевания может отсутствовать. Течение АтД ухудшается при воздействии на кожу раздражителей, так называемых ирритантов (профессиональные химические реагенты, поверхностно-активные вещества, физические воздействия и прочее). Факторы окружающей среды и косметические средства могут вызвать длительное раздражение кожи из-за нарушения ее барьерной функции. В
настоящее время АтД рассматривают как хроническое воспалительное заболевание кожи, сопровождающееся зудом и нарушением функции ЖКТ. В типичных случаях стартует в раннем детстве и может продолжаться или рецидивировать в любом возрасте.
Трудность терапии АтД определяется полифакторностью его причин и механизмов патогенеза. Особое значение имеет выбор лекарственных средств, так как полиорганность поражений при АтД требует проведения системной базисной терапии, включая назначение противоаллергических препаратов. Заболевание имеет хроническое течение, поэтому лечение должно быть этапным и продолжительным. Среди средств системного действия важное место в терапии АтД принадлежит антигистаминным препаратам. Они являются стандартной терапией при АтД и рекомендуются во всех протоколах лечения.
На базе аллергологического отделения 4-й городской детской
клинической больницы Минска провели клинические исследования, чтобы определить эффективность и безопасность сиропа дезлората-дина («Лордес», компания Nobel) для лечения детей с атопическим дерматитом. В соответствии с клиническими протоколами обследования и лечения детей с атопическим дерматитом провели обследование и динамическое наблюдение 21 ребенка, которые страдали атопическим дерматитом, характеризовавшимся среднетяжелым и тяжелым течением. Диагноз верифицирован на основании данных анамнеза, клинической картины и результатах клинико-лабо-раторных исследований. В исследование включены 16 (76%) девочек и 5 (24%) мальчиков, возраст детей составил от 2 до 15 лет (рисунок).
В соответствии с дизайном исследования клинический эффект
проводимого лечения оценивали с помощью шкалы SCORAD на 1-й, 7-й и 14-й день.
Шкала SCORAD (SCORing of Atopic Dermatitis) была разработана для оценки тяжести и распространенности АтД группой европейских экспертов в 1993 г. Данная шкала учитывает распространенность кожного процесса (А), интенсивность клинических проявлений (В) и субъективных симптомов (С). Индекс (коэффициент) SCORAD ^S) можно определять в любой период заболевания, но следует помнить, что его величина будет отражать лишь степень тяжести АтД на момент определения. У одного и того же ребенка в острую фазу болезни он всегда выше, чем в подострую, тем более в период ремиссии заболевания. Индекс SCORAD может составлять от 0 (клинические проявления поражения кожи отсутствуют) до 103 (максимально выраженные проявления АтД). Основ-
Тваблица. Динамика индекса SCORAD за время наблюдения больных с атопическим дерматитом Ме (25%-75%)
Показатель 1-й день, n=21 7-й день, n=21 14-й день, n=21 р
SCORAD, балл 53,0 (40,0-68,0) 34,0 (19,0-42,0) 21,0 (14,5-26,0) p17<0,001 p1-14<0,001 Р7-14<0,001
А, балл 40,0 (30,0-70,0) 30,0 (15,0-50,0) 20,0 (10,0-45,0) p17<0,001 p1-14<0,001
В, балл 10,0 (7,0-11,0) 6,0 (4,0-7,0) 4,0 (2,0-4,0) p17<0,001 p1-14<0,001
С,балл 10,0 (7,0-12,0) 6,0 (3,0-8,0) 4,0 (2,0-4,0) p17<0,001 p1-14<0,001
Примечание: р1-7 - достоверность показателя в 1-й день статистически значима по сравнению с пока зателем 7-го дня; р1-14 - достоверность показателя в 1-й день статистически значима по сравнению с показателем 14-го дня; р7-14 - достоверность показателя 7-го дня статистически значима по сравнению с показателем 14-го дня.
ным преимуществом использования шкалы SCORAD является возможность сравнительного анализа полученных результатов с помощью компьютерной обработки, а также объективная оценка эффективности различных методов терапии.
Для статистической обработки данных, полученных в результате исследования, использовали традиционные методы вариационной статистики на персональном компьютере с помощью программ Statsoft Statistica 6.0, «Primer of Biostatistics» (Ver. 4.03).
Оценивали нормальность распределения вариантов в выборках, после чего принимали решение о применении непараметрических или параметрических методов статистической обработки. Описание распределений количественных признаков в выборках представлено в виде медиан и границ интерквартильного отрезка с применением процентилей, качественных номинальных признаков - в виде абсолютных частот и процентов. Для проверки гипотезы о различиях в независимых группах применяли методы непараметрической статистики с использованием t-критерия Манна - Уитни.
Все пациенты с АтД получали комплексную терапию: сироп «Лордес» в возрастной дозировке (детям с 3 до 5 лет - по 2,5 мл (1,25 мг) сиропа, с 6 до 11 лет - 5 мл (2,5 мг), с 12 лет - 10 мл (5 мг) 1 раз в сутки),
топические кортикостероиды, средства по уходу за кожей (эмолиенты).
На 7-е сутки терапии положительную динамику индекса SCORAD наблюдали практически у всех детей (у 1 ребенка с тяжелым АтД отмечали тяжелое обострение заболевания, которое потребовало назначения системной стероидной терапии). На 14-й день терапии у всех пациентов с АтД отмечалось снижение индекса SCORAD по сравнению с показателями 7-го дня с момента исследования, причем у 45% детей показатель индекса был менее 20 баллов, что соответствует легкому течению АтД (таблица).
После двухнедельного курса комплексной терапии с использованием сиропа «Лордес» наиболее снизились показатели шкалы С (субъективные симптомы) и шкалы В (интенсивность клинических проявлений). У 80% детей не наблюдали нарушения сна, у остальных данный показатель не превышал 2 баллов (минимальные проявления). Также значительно уменьшился зуд: у 14 (70%) детей данный показатель был ниже 2 баллов, у остальных - менее 5 баллов.
Все дети хорошо переносили сироп «Лордес», побочные эффекты отсутствовали, не было случаев отмены препарата. Родители отмечали улучшение общего состояния детей, их поведения, нормализацию сна.
Выводы:
1. Сироп «Лордес» (компания Nobel) имеет хороший клинический
эффект у больных с АтД, что подтверждает позитивная динамика индекса SCORAD на фоне двухнедельного курса терапии.
2. Препарат «Лордес» обладает высокой безопасностью и хорошей переносимостью, а также улучшает качество жизни пациентов с АтД, что проявляется улучшением сна и субъективных ощущений.
3. На основании суммарных показателей сироп «Лордес» может быть рекомендован для комплексной терапии атопического дерматита у детей.
Л И Т Е Р А Т У Р А
1. Беляева Л.М. Атопический дерматит и аллергический ринит у детей и подростков. - Минск, 2006. -С.8-135.
2. Беляева Л.М., Микульчик Н.В. // Мед. панорама. - 2006. - №1. - С.16-20.
3. Клинический протокол диагностики, лечения и профилактики атопического дерматита: Учеб-метод пособие / Л.М. Беляева [и др.]. - Минск, 2009. -28 с.
4. Клинические протоколы диагностики и лечения аллергических заболеваний у детей / Жер-
носек В.Ф., Василевский И.В., Новикова В.И., Ляликов С.А.: Приказ МЗ РБ №829 от 08.08.2014.
5. Ревякина В.А., Филатова Т.А. // Лечащий врач. - 2009. - №11. - С.16-20.
6. Смирнова Г.И. // Российский педиатрический журнал. - 2013. - №6. - С.53-57.
7. Смирнова Г.И. // Российский педиатрический журнал. - 2012 - №5. - С.23-30.
8. Согласительный документ по атопическому дерматиту у детей Ассоциации детских аллергологов и иммунологов России // Аллергология и иммунология в педиатрии. - 2004. - №2,3. -С.14-110.
9. Beikert ЕС, Langenbruch A.K., Radtke M.A., Ko-rnek T., Purwins S., Augustin M. // Arch Dermatol. Res. - 2014. - Vol. 306(3) . - P.279-286.
10. Carson C.G. // Dan. Med. J. - 2013. - Vol. 60(7). -B4687.
11. Flohr C., Mann J. // Allergy. - 2014. - Vol. 69(1). -P.56-61.
12. Gutowska-Owsiak D., Ogg G. S. // Clin. Exp. Allergy. - 2013. - Vol. 43(6) . - P.586-598.
13. Kabashima K. // J. Dermatol. Sci. - 2013. -S0923-1811 (13). - P.5-8.
14. Kim K. H. // Asia Pac. Allergy. - 2013. -Vol. 3(2). - P.79-87.
15. Scheinmann P., Pham Thi N., Karlla C. // Arch. Pediatr. - 2012. - Vol. 19(3). - P.330-334.
16. Spergel J.M. // Immunol. Allergy. Clin. North. Am. - 2010. - Vol. 30(3). - P.269-280.
17. Takeuchi Y.L, Christen-Zaech S. // Rev. Med. Suisse. - 2013. - Vol. 9(380). - P.712-717.
18. Tan A.U., Gonzalez M.E. // J. Drugs Dermatol. -2012. - Vol. 11(10). - P.1158-1165.
Поступила 12.01.2016 г.
