CC BY
18
12.Гальперин И. М. Уголовная политика и уголовное законодательство // Основные направления борьбы с преступностью. М., 2019. - 272 с.
13.Осипов П.П. Теоретические основы построения и применения уголовно-правовых санкций. Л., 2018. -С. 67.
References:
1. Kashepov V.P. On the peculiarities of modern criminal law legislation // Journal of Russian Law. 2018. No. 4. p. 85
2. Lesnievsky-Kostareva T.A. Differentiation of criminal responsibility. Theory and legislative practice. M., 2019. - p.79
3. Korobov P.V. The concept of differentiation of criminal responsibility. Yaroslavl, 2020. - p.177.
4. Shirshov A.A. Criminal responsibility: problems of the concept of differentiation: abstract. dis. ... cand. jurid. sciences'. Vladivostok, 2019. - p. 62.
5. Krotov S.E. Differentiation of criminal responsibility depending on the categorization of crimes, qualifying signs and circumstances aggravating punishment: abstract. dis. ... cand. jurid. M., 2018. p. 10.
6. Kashepov V.P. On the peculiarities of modern criminal law legislation // Journal of Russian Law. 2018. No. 4. p. 87.
7. Verdict of February 16, 2018 in case No. 1-1395/2017. [electronic resource]. - URL: https://sudact.ru/regular/doc/SlSORhJT5NZm / (date of address: 11.05.2022.).
8. Kudryavtsev V. N. General theory of crime qualification. M., 2019. - p.141.
9. Korobeev A.I. Criminal law policy: problems of criminalization and penalization. Vladivostok, 2017. - p.56.
10. Grishanin P.F. Social conditionality of criminal law norms and the practice of their application. M., 2019. - p. 89.
11. Antonov I.M. Penalization of crimes causing harm to health: abstract. dis. ... cand. jurid. sciences'. Khabarovsk, 2019. - p.93.
12. Galperin I. M. Criminal policy and criminal legislation // The main directions of the fight against crime. M., 2019. - 272 p.
13. Osipov P.P. Theoretical foundations of the construction and application of criminal sanctions. L., 2018. - p. 67.
© Евлоев Р.М-С., 2022
УДК 34
Евлоев Р.М-С.,
магистрант 2 курса, напр. «Юриспруденция»,
ФГБОУ ВО «АГУ», г. Астрахань, РФ Научный руководитель: Дегтерев А.А.,
к.ю.н., доц., кафедра уголовное право, ФГБОУ ВО «АГУ», г. Астрахань, РФ
ОБРАЩЕНИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОБОРОТ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК: УГОЛОВНО-ПРАВОВОЕ СОДЕРЖАНИЕ СОСТАВА
Аннотация
В статье рассматривается состав преступления в сфере обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборота
фальсифицированных биологически активных добавок, некоторые вопросы уголовно-правовых отношений, возникающих в связи с совершением преступлений в сфере незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Освещаются объект обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборота фальсифицированных биологически активных добавок, рассмотрим вопросы о предмете состава данного преступления.
Ключевые слова:
Уголовное право, фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные
средства, незарегистрированные лекарственные средства, биологически активные добавки, преступления против фармацевтической безопасности.
Evloev R.M-S.
2 th year master, ex. "Jurisprudence", FGBOU VO "ASU", Astrakhan Degtеrev А.А.,
œndidate of Jurisprudence, аssociate Professor, Department of criminal law FGBOU VO "ASU", Astrakhan
CIRCULATION OF FALSIFIED, SUBSTANDARD AND UNREGISTERED MEDICINES, MEDICAL DEVICES AND TURNOVER OF FALSIFIED BIOLOGICALLY ACTIVE ADDITIVES: CRIMINAL-LEGAL CONTENT
OF THE COMPOSITION
Abstract
The article considers the composition of the crime in the sphere of circulation of counterfeit, substandard and unregistered medicines, medical products and the turnover of counterfeit biologically active additives, some issues of criminal law relations arising in connection with the commission of crimes in the field of illegal circulation of medicines and medical products. The object of circulation of falsified, substandard and unregistered medicines, medical products and the turnover of falsified biologically active additives are highlighted, we will consider questions about the subject of the composition of this crime.
Keywords
Criminal law, falsified medicines, substandard medicines, unregistered medicines, biologically active additives,
crimes against pharmaceutical safety.
В результате вступления в силу Федерального закона, в законодательство Российской Федерации (далее - РФ) были внесены значительные изменения, регламентирующие порядок обращения медицинской продукции. Поводом для проведения реформы, усовершенствовавшей российскую законодательную базу, послужили международно-правовые обязательства России сфере фармацевтической безопасности. Присоединившись в 2011 году к конвенции Совета Европы «Медикрим», российская сторона начала разработку законопроектов, устанавливающих уголовную ответственность за фармацевтические преступления, как того требует международный договор.
В результате реформы в Уголовный кодекс Российской Федерации (далее - УК РФ) были введены новые статьи - 235, 238 и 327.2, которые, на сегодняшний день, составляют основу российского
фармацевтического уголовного права. Для России борьба с незаконным обращением лекарственных средств и медицинских изделий, а также биологически активных добавок имеет огромное значение, ведь фармацевтические преступления посягают не только на экономическую безопасность страны, но и представляют угрозу жизни и здоровью как отдельного человека, так и всего населения в целом. Большинство фармацевтических преступлений в Российской Федерации подлежат квалификации по статье 238 УК РФ, которая является эффективным средством уголовно-правового регулирования незаконного обращения медицинской продукции. Обобщая сказанное, важно отметить, что среди обстоятельств, определяющих актуальность и ценность рассматриваемого вопроса, выделяется возможная угроза жизни и здоровью неопределенного круга лиц.
В связи с широким использованием статьи 238 УК РФ судами в правоприменительной практике изучение элементов состава преступления, предусмотренного данной статьей, представляет практический и научный интерес. Заслуживают внимания мнения группы специалистов в области уголовного права касательно непосредственного объекта рассматриваемого преступного деяния.
В частности, О. И Годунов утверждает, что справедливо определить в качестве непосредственного объекта рассматриваемого преступления общественные отношения в сфере охраны здоровья населения, регламентируемые нормативными актами, устанавливающими порядок обращения медицинской продукции.
Дискуссионной можно считать точку зрения Е. В. Безручко, который считает, что объектом рассматриваемого состава справедливо определить не здоровье населения, а экономические отношения. Это мнение нельзя назвать обоснованным, так как незаконное производство, сбыт и ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных препаратов и иной медицинской продукции несет реальную угрозу здоровью населения.
При этом, важно отметить, что такой предусмотренный в статье 238 УК РФ обязательный признак состава как совершение преступления в крупном размере, определенном в примечании как стоимость предмета преступления в размере, превышающем 100 тысяч рублей, не характеризует данное преступление, как деяние экономической направленности. Стоимостный признак определяет в первую очередь масштаб незаконного производства, сбыта или ввоза на территорию РФ, которые, в крупных размерах, представляет опасность для здоровья большего числа потенциальных потерпевших и, следовательно, несет большую общественную опасность.
Приведенный выше анализ дает основания заключить, что видовым объектом рассматриваемого преступного деяния являются общественные отношения, обеспечивающие здоровье населения, а непосредственным объектом - общественные отношения в сфере охраны здоровья населения, регламентируемые нормативными актами, устанавливающими порядок обращения медицинской продукции.
Рассмотрения требует вопрос о предмете данного состава. Статья 328.1 УК РФ выделяет несколько разновидностей предмета преступления, первой из которых выступают фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия. Понятие фальсифицированного лекарственного средства однозначно определено российским законодателем. Им признается медицинский препарат, сопровождаемый недостоверными сведениями о составе лекарственного средства или ложной информацией о его производителе.
Таким образом, уголовная ответственность устанавливается за ввоз на территорию РФ, производство и сбыт лекарственных средств, содержащих недостоверные сведения о составе и производителе. Понятие фальсифицированного медицинского изделия определяется законодателем по той же логике, но ложные сведения касаются характеристик предмета. Так, преступным признается обращение медицинских изделий, при наличии неподтвержденной информации о характеристиках продукции и изготовителе.
Второй разновидностью предмета исследуемого преступного деяния, является недоброкачественная медицинская продукция, включающая в себя медицинские изделия и лекарственные препараты. Недоброкачественными признаются лекарственные средства, не подходящий по показателям качества, определенным в фармакопейной статье или иных нормативных документах, принятых производителем или Министерством здравоохранения Российской Федерации.
По Т. П. Деревянской понятие недоброкачественных лекарственных средств охватывается смыслом термина фальсифицированных лекарственных средств, ведь недоброкачественные медицинские препараты всегда сопровождаются недостоверными сведениями о составе или производителе.
Эта позиция является дискуссионной, так как недоброкачественным может быть признан и подлинный препарат, переставший соответствовать установленным требованиям в результате нарушений при хранении или обращении.
Приведенный выше анализ позволяет утверждать, что понятия фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств не только не соотносятся друг с другом как целое и часть, но и, напротив, являются взаимоисключающими видами предмета рассматриваемого преступления. Аргументированной представляется точка зрения А. А. Бимбинова, согласно которой фальсифицированные лекарственные средства несут опасность для общества независимо от качества. В то же время недоброкачественные лекарственные средства, будучи подлинными препаратами, представляют угрозу здоровью населения в силу несоответствия заданным стандартам в медицине.
Как показывает практика, исполнительные органы государственной власти четко разделяют фальсифицированные и недоброкачественные лекарственные средства. Например, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в своем письме от 29 августа 2017 года № 01И-2136/17 признала партию препарата «Плагрил» в городе Воронеж недоброкачественной, так как одна таблетка была со сколом и не соответствовала критерию «Описание».
В то же время в другом информационном письме партия препарата «Герцептин» была признана фальсифицированной и подлежащей уничтожению, так как был указан неправильный индекс в адресе местонахождения фармацевтической компании ЗАО «Р-Фарм».
Также российским законодателем установлена уголовная ответственность за обращение незарегистрированных медицинских продуктов. Важно отметить, что определения незарегистрированного медицинского изделия или препарата не дается в нормативных актах. Удачные попытки доктринального определения понятия незарегистрированного лекарственного средства или медицинского изделия предприняты в работах Ю. В. Грачевой и И.В. Фирсова.
С их точки зрения ключевую роль играет факт отсутствия удостоверения как документа, подтверждающего регистрацию медицинской продукции. Это предположение в известной мере подтверждается правоприменительной деятельностью компетентных государственных органов, однако есть целый ряд исключений, свидетельствующий о существующей неопределенности в характеристике данного вида предмета преступления. В частности, в Федеральном законе от 12.04.2010 № 61-ФЗ перечислены те лекарственные средства, государственная регистрация которых не осуществляется и не требуется.
Например, приобретенные вне пределов России лекарственные препараты для личного потребления; ввозимые на территорию РФ жизненно-необходимые медикаменты для оказания помощи конкретному лицу (но только при наличии разрешения от Министерства здравоохранения), и иные. Кроме того, нередки случаи утери регистрационного удостоверения производителем. В таких ситуациях законодательство предусматривает возможность его восстановления.
Незарегистрированными медицинскими изделиями признаются не входящие в Государственный реестр медицинские продукты, для которых предусмотрена обязательная регистрация.
Также в качестве предмета состава преступления статьи 238 УК РФ законодатель признал
фальсифицированные биологически активные добавки (Далее - БАД). Понятие БАД определяется в специальном законе № 61-ФЗ. Ими признаются биологически активные вещества, предназначенные для употребления в пищу, обладающие скрытыми свойствами и качествами или подвергшиеся изменениям, информация о которых отсутствует или не соответствует действительности.
Важно отметить, что уголовная ответственность предусматривается только за обращение фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих в своем составе медицинские субстанции, не указанные в регистрационной документации.
На этом основании 29.07.2015 года Роспотребнадзор принял решение о прекращении государственной регистрации для ряда БАДов, которые имеют в своем составе незарегистрированные медицинские субстанции.
Непосредственным объектом состава преступления, закрепленного в статье 238 Уголовного кодекса Российской Федерации, являются общественные отношения в сфере охраны здоровья населения, регулируемые нормативными актами, устанавливающими порядок обращения медицинской продукции. Также, со всей определенностью можно утверждать, что все виды предмета рассматриваемого состава: фальсифицированные, недоброкачественные, незарегистрированные лекарственные средства и медицинские изделия и фальсифицированные биологически активные добавки, содержащие незарегистрированные фармацевтические субстанции - являются взаимоисключающими понятиями, что в известной мере подтверждается правоприменительной деятельностью компетентных государственных органов и судов.
Список использованной литературы:
1. Годунов О. И. Проблемные вопросы привлечения к уголовной ответственности за оборот фальсифицированных лекарств // Вестник Ивановского государственного университета. 2019. №2. С. 15.
2. Безручко Е. В. Противодействие преступлениям, посягающим на безопасность здоровья человека, уголовно-правовыми средствами // Уголовная политика Российской Федерации: проблемы формирования и реализации: сборник материалов Всероссийской научно-теоретической конференции. Ростов н/Д, 2017. № 77. С. 22.
3. Деревянская Т. П. «Уголовная ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий» // [Электронный ресурс] URL: https://dlib.rsl.ru/viewer/01005563157#?page=21 (дата обращения: 11.05.2022).
4. Объект преступного обращения фальсифицированной, недоброкачественной и незарегистрированной медицинской продукции (статья 238.1 УК РФ) // [Электронный ресурс] URL: file:///C:/Users/HP/Downloads/obekt-prestupnogo-obrasheniya-falsifitsirovannoy-
nedobrokachestvennoyinezaregistrirovannoy-meditsinskoy-produktsii-statya-238-1-uk-rf%20(3).pdf (дата обращения: 11.05.2022).
5. О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата -информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.07.2016 № 02И-1402/16 // [Электронный ресурс] URL: http://docs.cntd.ru/document/456090054 (дата обращения: 11.05.2022).
6. «Письмо» Росздравнадзора от 14.07.2016 N 02И-1402/16 «О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата» // [Электронный ресурс] URL: https://rulaws.ru/acts/Pismo-Roszdravnadzora-ot-14.07.2016-N-02I-1402_16/ (дата обращения: 11.05.2022).
7. Грачева Ю. В. Предмет преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ // Уголовное право: стратегия развития в XXI веке: материалы XIII Международной науч.-практич. конференции (28—29 января 2016 г.). М., 2016. С. 375.
8. Фирсов И. В. Незаконный оборот медицинской продукции: уголовноправовое исследование // [Электронный ресурс] URL: https://search.rsl.ru/ru/record/01006657800 (дата обращения: 11.05.2022).
References:
1. Godunov O. I. Problematic issues of bringing to criminal responsibility for the turnover of counterfeit medicines // Bulletin of the Ivanovo State University. 2019. No. 2. p. 15.
2. Bezruchko E. V. Countering crimes that infringe on the safety of human health by criminal legal means // Criminal policy of the Russian Federation: problems of formation and implementation: collection of materials of the All-Russian Scientific and Theoretical Conference. Rostov n/A, 2017. No. 77. p. 22.
3. Derevyanskaya T. P. "Criminal liability for illegal circulation of medicines and medical devices" // [Electronic resource] URL: https://dlib.rsl.ru/viewer/01005563157#?page=21 (date of appeal: 11.05.2022).
4. Object of criminal circulation of falsified, substandard and unregistered medical products (Article 238.1 of the Criminal Code of the Russian Federation) // [Electronic resource] URL: file:///C:/Users/HP/Downloads/obekt-prestupnogo-obrasheniya-falsifitsirovannoy - nedobrokachestvennoyinezaregistrirovannoy-meditsinskoy-produktsii-statya-238-1- uk-rf%20(3).pdf (accessed: 05/11/2022).
5. On receipt of information on the detection of substandard medicinal product - information letter of the Federal Service for Supervision in the Field of Healthcare dated 14.07.2016 No. 02I-1402/16 // [Electronic resource] URL: http://docs.cntd.ru/document/456090054 (date of appeal: 11.05.2022).
6. "Letter" of Roszdravnadzor dated 14.07.2016 N 02I-1402/16 "On the need for withdrawal from circulation falsified medicinal product" // [Electronic resource] URL: https://rulaws.ru/acts/Pismo-Roszdravnadzora-ot-14.07.2016-N-02I-1402_16 / (accessed: 05/11/2022).
7. Gracheva Yu. V. The subject of the crime under Article 238.1 of the Criminal Code of the Russian Federation // Criminal law: development strategy in the XXI century: materials of the XIII International Scientific and Practical Conference (January 28-29, 2016). Moscow, 2016. P. 375.
8. Firsov I. V. Illegal trafficking of medical products: criminal law research // [Electronic resource] URL: https://search.rsl.ru/ru/record/01006657800 (accessed: 05/11/2022).
© EB^oeB P.M-C., 2022
УДК 34
Ефремов Е.С.,
студент
Юго-западный государственный университет,
г. Курск
ПРОБЛЕМЫ УПРОЩЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА В ГРАЖДАНСКОМ ПРОЦЕССЕ
Аннотация
В статье рассматривается упрощенное производство как одна из форм гражданского процесса, существующие нормативные проблемы его закрепления и регулирования, а также практические проблемы его применения.
Ключевые слова:
гражданский процесс, упрощенное судопроизводство, гражданская процессуальная форма, общий порядок гражданского судопроизводства, упрощение судебного разбирательства.
Почти вся деятельность человека сопряжена с гражданским правом. Любое нарушение в нормальном ходе гражданско-правовых отношений приводят к спорам, применению различных способов
