CC BY
68SCIENCES OF EUROPE # 14 (14), 2017 | JURIDICAL SCIENCES_65
МЕЖДУНАРОДНО-ПРАВОВОЕ ПРОТИВОДЕЙСТВИЕ НЕЗАКОННОМУ ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ОБОРОТУ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОБОРОТУ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ
ДОБАВОК
Иликбаева Е. С.
аспирант кафедры уголовного права и криминологии Кубанского государственного университета
INTERNATIONAL LEGAL COUNTERACTION TO ILLEGAL PRODUCTION OF DRUGS AND TRAFFICKING OF COUNTERFEIT DRUGS, SUBSTANDARD AND UNREGISTERED MEDICINES, MEDICAL DEVICES AND CIRCULATION OF FALSIFIED BIOLOGICALLY ACTIVE
SUPPLEMENTS
Ilikbaeva E.S.
graduate student, Department of criminal law and criminology,
Kuban state University
АННОТАЦИЯ
В статье рассматривается международно-правовое противодействие незаконному производству лекарственных средств и обороту фальсифицированных лекарственных препаратов, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и обороту фальсифицированных биологически активных добавок
ABSTRACT
The article discusses the international legal counteraction to illegal production of drugs and trafficking of counterfeit drugs, substandard and unregistered medicines, medical devices and circulation of falsified biologically active supplements
Ключевые слова: фальсифицированные лекарственные средства, незарегистрированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства, медицинские изделия, биологически активные добавки, оборот фальсифицированных лекарственных средств.
Keywords: counterfeit drugs, unregistered medicines, poor quality medicines, medical products, biologically active supplements, the turnover of counterfeit medicines.
Актуальность темы. В современном мире социальная значимость большинства гуманитарных проблем рассматривается через призму большого количества неоднозначных и противоречивых точек зрения. Однако в этом нерушимом правиле есть и исключение - это защита жизни и здоровья граждан.
И поэтому совершенно понятно, почему данная категория вопросов занимает одно из первых мест. Непосредственно лекарственное и фармацевтическое обеспечение оценивается как одна из наиважнейших составляющих охраны здоровья и включает в себя систему управления фармацевтической деятельность от производства до поступления лекарственных средств потребителю. Важность обеспечения надежности в этой сфере ни у кого не
вызывает сомнения. Кроме жизни и здоровья населения, это также сфера нравственности, сфера экономических отношений.
Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок признаны глобальной проблемой всего мирового сообщества. Международные организации играют важную роль при координировании, планировании и реализации механизмов в области управления здравоохранением, а также в определении приоритетов политики при подготовке стратегий деятельности в соответствии с существующими вызовами в области охраны здоровья.
Анализ последних исследований и публикаций. Вопросам уголовной ответственности за неза-
конное обращение лекарственных средств в современной литературе уделено серьезное внимание. Так, в работах А.В. Астахова и В.К. Лепахина рассмотрены проблемы безопасности лекарственных средств в России, А.П. Горелика и В.Т. Мазеина -вопросы практики возбуждения уголовных дел по фактам незаконного производства и распространения лекарственных средств. С.В. Максимовым, К.Ю. Коваленко, В.В. Фисюн и А.В. Ерохиной исследовались проблемы противодействия незаконному обращению лекарственных средств.
Однако, поскольку данное преступление является достаточно новым в российском уголовном праве, а степень его латентности остается довольно большой, а также то, что 1 января 2016 г. вступил в силу единственный международный договор Европейская Конвенция - Medicrime, считаю, что данный вопрос требует детального изучения.
Цель статьи. Рассмотрение международно-правового противодействия незаконному производству лекарственных средств и обороту фальсифицированных лекарственных препаратов, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств.
Следует отметить, что количество фальсифицированных лекарственных средств во всем мире достигло угрожающих количеств. Например, количество неэффективных антималярийных препаратов в юго-восточной Азии, где выявлены самые опасные штаммы заболевания, выросло с 38% в 1999 г. до 52% в 2004 г., пишет журнал New Scientist, ссылаясь на исследования команды из университета в Оксфорде.
Самые ужасные трагедии, когда лекарства «убивают», произошли в Нигерии в 1995 г.: в стране погибли 2500 человек по вине фальсифицированной вакцины против менингита. В том же году 30 детей в Индии и 90 в Гаити умерли после приема сиропа от кашля, содержащего токсичное химическое вещество. В мае 2006 г. девять жителей китайской провинции Гуандун скончались в результате отравления поддельным препаратом «Armillarisni A». «Armillarisni A» применяется для лечения заболеваний печени, желчного пузыря и желудка.
Такие примеры свидетельствуют о том, что фальсифицированные лекарственные средства несут опасность не только для отдельных стран и континентов, а для всего человечества.
В настоящее время охрана здоровья населения, обеспечение доступа к безопасным, качественным лекарственным средствам признается в качестве основного элемента безопасности как на международном, так и на национальном уровне.
Увеличение фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств на фармацевтическом рынке является следствием погони за огромной прибылью, а также недостаточного обеспечения соблюдения существующего законодательства и слабых уголовно-правовых санкций не только в уголовном законодательстве Российской Федерации, но и в уголовном законодательстве европейских стран.
По оценкам всемирного экономического форума, общий объем рынка фальсифицированных лекарственных средств составляет 200 млрд. долл. Прибыль от фальсификации в 10-25 раз превышает доходы от продажи наркотиков. По данным ОЭСР, 75% фальсифицированных лекарственных средств производятся в Китае и Индии. Ежегодно 700 000 человек в 90 странах умирает вследствие фальсификации лекарственных средств для лечения малярии и туберкулеза.
С уголовно-правовой точки зрения, в законодательстве большинства стран не заложен должный сдерживающий потенциал в отношении фармацевтической преступности, и создаваемой ею угрозе здоровью населения уделяется недостаточное внимания. Преступники оперативно действуют в наименее цивилизованных и контролируемых регионах, без особого риска извлекая солидные прибыли. Будучи схваченными за руку, они часто подвергаются лишь санкциям за незначительные административные правонарушения, тогда как им надлежит нести ответственность, пропорциональную совершаемым преступлениям.
Право на доступ к лекарственным средствам было включено в Декларацию о праве на развитие, принятую Генеральной Ассамблеей ООН в 1986 г. Декларация определила право каждого человека участвовать в таком экономическом, социальном, культурном и политическом развитии, при котором возможно полноценно реализовать все права и свободы человека, и установила, что государства должны обеспечить равенство возможностей в части доступа к основным ресурсам в области охраны здоровья. Для того чтобы все государства могли эффективно взаимодействовать между собой, необходимо международное соглашение, основанное на универсальных ценностях.
В целях более широкого информирования и пропаганды активной борьбы с подделками, а также на фоне кризиса общественного здоровья, к которому имеет непосредственное отношение распространение фальсифицированных лекарственных средств, ВОЗ организовала международную конференцию «Борьба с фальсифицированными лекарственными средствами: создание эффективного международного сотрудничества», которая состоялась в Риме (Италия) в феврале 2006 г. На ней была подписана Римская декларация и принято решение о создании рабочей группы по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами - IMPACT (International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce). В деятельности Группы IMPACT принимают участие представители более 80 стран мира.
IMPACT изучает существующие в разных странах законы и представляет эффективные модели, которые можно использовать и адаптировать сообразно потребностям каждой страны. Группа делает акцент на разработке ряда принципов для создания надлежащего законодательства и введения санкций, включая ясное юридическое определение фальсифицированных лекарственных средств.
IMPACT разработала и опубликовала ряд руководств, содержащих рекомендации по мерам, которые должны предпринимать различные заинтересованные лица и стороны в борьбе с фальсификацией лекарственных средств.
Разработанная Конвенция Совета Европы о фальсификации медицинской продукции и сходных преступлениях, угрожающих здоровью населения (конвенция «Medicrime»), ориентирована в первую очередь на защиту прав, закрепленных во Всеобщей декларации прав человека ООН и в ряде международных договоров в области прав человека.
Конвенция «Medicrime» - это первый международный договор, который является основой для предотвращения угроз общественному здоровью, предоставляя инструменты для борьбы с контрафактными лекарственными препаратами.
Фальсификация лекарственных средств и другие сходные преступления носят международный характер, они не признают границ и юрисдикций. Поэтому для охраны здоровья населения требуется обязывающее международное соглашение.
1 января 2016 г. Европейская Конвенция -Medicrime Convention вступила в силу. На сегодняшний день ее подписали 26 государств и только 5 стран её ратифицировали (Венгрия, Гвинея, Испания, Молдова, Украина). Однако следует заметить, что не все страны, ратифицировавшие Конвенцию, соблюли все рекомендации.
Например, уголовное законодательство Испании предусматривает ответственность за незаконное обращение лекарственных средств в двух статьях. Особенностью здесь является то, что законодатель в качестве особого предмета преступления выделяет испорченные, просроченные лекарства, а также лекарства, не соответствующие техническим требованиям, установленным для их состава, устойчивости и эффективности. Статья 361 УК Испании гласит: «Кто продаст или осуществит сбыт испорченных либо просроченных лекарств или тех, которые не соответствуют техническим требованиям, установленным для их состава, устойчивости и эффективности, либо заменит одни другими и таким образом поставит в опасность жизнь и здоровье людей... ». Кроме того, в ст. 362 УК предусмотрена ответственность за незаконные деяния, связанные со всеми остальными лекарствами. В ч. 1 данной статьи названы такие действия, как нарушение при производстве или изготовлении количества, дозы или истинного состава, как это положено или объявлено, лекарства, полностью или частично лишающее его лечебной силы. Диспозиция ч. 2 статьи закрепляет ответственность за подделку либо фальсификацию лекарства или вещества, имеющего полезное действие для здоровья, что делает их похожими на настоящие, а диспозиция ч. 3 - за хранение, рекламу или огласку, предложение, показ, продажу, поставку или извлечение пользы любым другим способом из указанных лекарств.
В УК Украины ст. 3211 «Фальсификация лекарственных средств или обращение фальсифицированных лекарственных средств» расположена в
разделе «Преступления в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров и другие преступления против здоровья населения». В ч. 1 статьи предусмотрено: «Изготовление, приобретение, перевозка, пересылка, хранение с целью сбыта или сбыт заведомо фальсифицированных лекарственных средств».
Таким образом, сравнение содержания норм Medicrime Convention и положений российского и зарубежного уголовного законодательства свидетельствует о том, что имплементация положений Конвенции осуществлена не полностью, не решены вопросы о включении в круг предметов соответствующих преступлений поддельных активных веществ, вспомогательных веществ («excipient»), ветеринарных лекарственных средств. Для реализации положений Конвенции на уровне национального законодательства необходимо основательное исследование современного состояния и российского и европейского рынка медицинской продукции, что позволит уяснить наличие оснований и оптимальные механизмы для дальнейшего дополнения или внесения изменений в закон об уголовной ответственности за соответствующие преступные посягательства.
Основным приоритетом общественного здравоохранения является защита населения от вреда, причиняемого опасными некачественными, поддельными лекарствами, которые не должны иметь доступ в торговлю и не должны попасть в руки добросовестных покупателей.
Глобальный характер деятельности фальсификаторов указывает на необходимость развития и укрепления международного сотрудничества в сфере борьбы с ней, разработки международно-правовых норм реагирования на разрастающуюся проблему, являющуюся реальной угрозой для жизни и здоровья населения всего мира.
Литература
1. «Поддельные лекарства убивают в третьем мире» // https://zpravy.aktualne.cz/zahranici/falesne-lekv-/abüeü-ve-tretim-
svete/r~i:article:204168/?redirected=1493039327
2. «С поддельными лекарствами нужно бороться активнее» [Электронный ресурс] // URL: http://www.медицина-нн.рф/index.php/2011-05-02-06-53-48/1337-2016-04-29-14-45-27 (дата обращения: 24.04.2017 г.)
3. «С поддельными лекарствами нужно бороться активнее» [Электронный ресурс] // URL: http://www.медицина-нн.рф/index.php/2011-05-02-06-53-48/1337-2016-04-29-14-45-27 (дата обращения: 24.04.2017 г.)
4. «Девять жителей китайской провинции Гуандун скончались в результате отравления поддельным препаратом Armillarisni A.» [Электронный ресурс] // URL: http://www.diagnos-online.ru/articles.php?page=278 (дата обращения: 23.04.2017 г.).
5. Маличенко В.С. Международно-правовые механизмы обеспечения безопасности обращения
лекарственных средств: дис. ... канд. юрид. наук. М., 2005. С. 24.
6. Совет Европы Конвенция Медикрим «Противодействие фальсификации изделий медицинского назначения и сходным преступлениям» [Электронный ресурс] // URL: http://lingvapharm.ru/pdf/ru version/medicrime ru.pd f. (дата обращения 25.04.2017 г.)
7. Декларация о праве на развитие. Принятая резолюцией 41/128 Генеральной Ассамблеей от 4 декабря 1986 года [Электронный ресурс] // URL: http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declaratio ns/right_to_developmentshtml (дата обращения: 23.04.2017 г.).
8. Фальсифицированные лекарства - глобальная проблема (сотрудничество в рамках ВОЗ) [Электронный ресурс] // URL: http://www.euro.who.int/ru/media-centre/sections/press-releases/2013/11/ (дата обращения: 22.04.2017 г.).
9. Фальсифицированные лекарства - глобальная проблема (сотрудничество в рамках ВОЗ) [Электронный ресурс] // URL: http ://www. euro. who. int/ru/media-centre/sections/press-releases/2013/11/ (дата обращения: 22.04.2017 г.).
10. Шестьдесят первая сессия А 61/16 Всемирной ассамблеи здравоохранения 7 апреля 2008 года.
11. Московская декларация. Москва, Российская Федерация, 23-24 октября 2006 г. [Электронный ресурс] // URL: http://medlec.org/lek3 -147951.html (дата обращения: 22.04.2017 г.).
12.
http://lingvapharm.ru/pdf/ru version/medicrime ru.pd f
13. Уголовный кодекс Испании [Электронный ресурс] // URL:
http ://artlibrary2007.narod. ru/kodeks/ispanii uk.doc (дата обращения: 23.04.2017 г.).
ИНСТИТУТ ПРИКОСНОВЕННОСТИ К ПРЕСТУПЛЕНИЮ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ ЗАРУБЕЖНЫХ ГОСУДАРСТВ
Кустова Н.К.
адъюнкт кафедры уголовного права и криминологии Краснодарского университета МВД России
INSTITUTE THE IMPLICATIONS OF THE CRIME IN THE LEGISLATION OF FOREIGN STATES
Kustova N.K.
adjunct of Department of criminal law and criminology Krasnodar University of the MIA ofRussia
АННОТАЦИЯ
На основе сопоставительного анализа положений зарубежного законодательства о прикосновенности к преступлению автор определяет общие и отличительные черты правовой регламентации уголовной ответственности за укрывательство, недоносительство, попустительство и иные виды прикосновенности. По итогам проведенного исследования сформулированы выводы о значимости для профилактики преступлений института прикосновенности и перспективах его развития в РФ.
ABSTRACT
On the basis of the comparative analysis of the provisions of foreign legislation on the implications of the crime, the author identifies the common and distinctive features of legal regulation of criminal liability for harboring, non-information, consent and other types of implications. According to the results of the conducted research the conclusions about significance for the prevention of crime Institute implications and prospects of its development in Russia.
Ключевые слова: институт прикосновенности к преступлениям, соучастие в преступлении, недоносительство, укрывательство, попустительство, приобретение и сбыт имущества, добытого преступным путем.
Keywords: Institute of the implications of the crimes, complicity in the crime, non-information, concealment, connivance, acquisition and sale of property obtained in a criminal way.
Институт прикосновенности к преступлению традиционно находил свое закрепление отечественном уголовном праве наряду с институтом соучастия. Его существование обусловливается достаточно высоким потенциалом в предупреждении преступлений. Вместе с тем на волне либерализма, начиная с 90-х гг. ХХ в., в российском уголовном праве произошло сужение границ института при-
косновенности к преступлению. Некоторые современные отечественные авторы вообще отрицают наличие самостоятельного института прикосновенности [1, с. 313]. В то же время в уголовном законодательстве РФ наметилась тенденция к восстановлению status-quo рассматриваемого института. Так, в июле 2016 г. в УК РФ включена норма о несообщении о преступлении (ст. 205.6 УК РФ). Целый
