CC BY
16ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ ORIGINAL ARTICLE
Новые направления улучшения скрининга рака молочной железы
Н.В. Кочергина1,2, д. м. н., профессор, вед. науч. сотр.;
А.Б. Блудов1, к. м. н., науч. сотр.;
Я.А. Щипахина1, к. м. н., науч. сотр.;
О.В. Иванкина1, врач-рентгенолог;
М.С. Карпова1, к. м. н., врач-рентгенолог;
И.Л. Киселев3, к. м. н., врач-онколог, главный врач;
Б.И. Долгушин1, д. м. н., профессор, чл.-корр. РАН, директор
1 НИИ клинической и экспериментальной радиологии ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина» Минздрава России,
Каширское ш., 23, Москва, 115478, Российская Федерация;
2 ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России,
ул. Баррикадная, 2/1, Москва, 125993, Российская Федерация;
3 ОБУЗ «Курский областной клинический онкологический диспансер» Комитета здравоохранения Курской области,
ул. Елисеева, 1, х. Кислино, Рышковский с/с, Курский р-он, Курская обл., 305524, Российская Федерация
New directions for improvement of breast cancer screening
N.V. Kochergina12, MD, PhD, DSc, Professor, Leading Research Associate;
A.B. Bludov1, MD, PhD, Research Associate; Ya.A. Shchipakhina1, MD, PhD, Research Associate;
O.V. Ivankina1, Radiologist; M.S. Karpova1, MD, PhD, Radiologist; I.L. Kiselev3, MD, PhD, Oncologist, Head Physician; B.I. Dolgushin1, MD, PhD, DSc, Professor Corresponding Member of Russian Academy of Sciences, Director
1 Research Institute of Clinical and Experimental Radiology of N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Ministry of Health of the Russia, Kashirskoe shosse, 23, Moscow, 115478, Russian Federation; 2 Russian Medical Academy of Continuing Professional Education, Ministry of Health of the Russia,
ul. Barrikadnaya, 2/1, Moscow, 125993, Russian Federation; 3 Kursk Regional Cancer Center, Health Committee of Kursk region, ul. Eliseeva, 1, hutor Kislino, Ryshkovskiy sel'sovet, Kursk district, Kursk region, 305524, Russian Federation
Цель исследования - улучшение диагностики рака молочной железы с использованием независимого просмотра мам-мограмм двумя врачами-рентгенологами в дистанционном режиме.
Материал и методы. Проанализированы результаты двойного независимого просмотра 3440 рентгеновских маммографических исследований женщин. Первый просмотр проводился врачом-рентгенологом лечебно-профилактического учреждения со стажем работы в маммографическом кабинете менее 1 года. Второй - врачом-рентгенологом профильного онкологического учреждения со стажем работы более 5 лет.
Результаты. Согласно разработанному специализированному программному обеспечению интерпретации, рекомендации и статистики для маммографического скрининга рака молочной железы, выявлена группа, состоящая из 31 женщины, которым было рекомендовано дообследование в онкодиспан-сере для верификации диагноза рака молочной железы. В 8 (47%) из 17 случаев морфологически подтвержденных раков после двойного просмотра рентгеновских маммограмм женщины были вызваны повторно и направлены в онкодиспансер.
Objective: to improve breast cancer diagnosis using an independent mammographic teleassessment by two radiologists.
Material and methods. The results of a dual independent assessment of 3440 X-ray mammographic examinations were analyzed. The first assessment was made by a radiologist from a therapeutic-and-prophylactic establishment who had less than one year of practical experience in a mammography screening room. The second assessment was carried out by a radiologist with more than 5 years of experience from a specialized cancer institution.
Results. According to the developed specialized interpretation software, recommendations and statistics for mammographic breast cancer screening, the investigators identified a group of 31 women who were recommended to be additionally examined at an oncology dispensary to verify the diagnosis of breast cancer. Eight of 17 (47%) women with morphologically confirmed cancers after dual assessments of X-ray mammographs were called again and referred to the oncology dispensary.
Conclusion. Dual independent assessment of X-ray mammographs improved the diagnosis of BC with a maximum size
Заключение. Двойной независимый просмотр рентгеновских маммограмм позволил улучшить диагностику рака молочной железы с максимальным размером опухоли 1,5 см и менее, а также злокачественных опухолей, проявившихся микро-кальцинатами или имитировавших доброкачественный процесс.
Ключевые слова: рентгеновская маммография; скрининг; стандартизация;рак молочной железы; двойной просмотр.
Для цитирования: Кочергина Н.В., Блудов А.Б., Щипахи-наЯ.А., Иванкина О.В., Карпова М.С., Киселев И.Л., Долгушин Б.И. Новые направления улучшения скрининга рака молочной железы. Вестник рентгенологии и радиологии. 2016; 97 (6): 333-9. DOI: 10.20862/0042-4676-2016-97-6-333-339
Для корреспонденции: Щипахина Янна Александровна; E-mail: [email protected]
of 1.5 cm or less, as well as that of malignant tumors manifesting as microcalcifications or imitating a benign process.
Index terms: X-ray mammography; screening; standardization; breast cancer; dual assessment.
For citation: Kochergina N.V., Bludov A.B., Shchipakhina Ya.A., Ivankina O.V., Karpova M.S., Kiselev I.L., Dolgushin B.I. New directions for improvement of breast cancer screening. Vestnik Rentgenologii i Radiologii (Russian Journal of Radiology). 2016; 97 (6): 333-9 (inRuss.). DOI: 10.20862/0042-4676-2016-97-6-333-339
For correspondence: Yanna A. Shchipakhina; E-mail: [email protected]
Information about authors:
Kochergina N.V., http://orcid.org/0000-0003-3381-0862 Bludov A.B., http://orcid.org/0000-0002-0970-6144 Shchipakhina Ya.A., http://orcid.org/0000-0003-2571-3894 Ivankina O.V., http://orcid.org/0000-0002-3349-8680 Karpova M.S., http://orcid.org/0000-0002-4945-982X Kiselev I.L., http://orcid.org/0000-0003-1006-4481 Dolgushin B.I., http://orcid.org/0000-0001-7185-7165 Acknowledgements. The authors would like to thank Dr. A.A. Sal'nikov - Director of the Medical Department of Management Company "Metalloinvest" for assistance in the trials of the specialized software used for standardization of the breast cancer screening.
The study was supported by National Women's Health Care Foundation.
Conflict of interest. The authors declare no conflict of interest.
Received 8 August 2016 Accepted 12 September 2016
но и приведена обширная историческая литературная справка об организации скрининга в мире и на постсоветском пространстве. Анализируя литературные сведения, авторы пришли к выводу, что большинство скринин-говых программ начиналось с пилотных проектов [9].
Согласно приказу № 36ан от 3 февраля 2015 г. о диспансеризации населения РФ старше 18 лет, определена целевая группа женщин от 39 до 75 лет, в которой рекомендуется проведение рентгеновской маммографии двух молочных желез 1 раз в 2 года. Следует подчеркнуть, что в приказе не прописана стандартизация популяционного скрининга и не определены показатели, оценивающие качество скрининго-вого процесса. В представленном нами исследовании затрагивается проблема кадровой составляющей при осуществлении скрининга РМЖ, рассматривается новый путь ее решения с использованием информационных технологий.
Цель нашего исследования -улучшение диагностики РМЖ с использованием независимого просмотра маммограмм двумя
Введение
Популяционный скрининг рака молочной железы (РМЖ) с использованием рентгеновской маммографии, внедряемый по всему миру в течение более 30 лет, позволил снизить смертность от этого широко распространенного среди женского населения заболевания [1, 2]. Наибольшее снижение смертности наблюдается в возрастной категории 50-69 лет: данные метаанализа семи мировых рандомизированных скри-нинговых исследований доказали возможность постепенного ее уменьшения до 30-35% [3]. Таких результатов удалось добиться благодаря принятию государственных программ, которые предусматривают соблюдение стандартизации и проведение оценки полученных данных на основании разработанных основных показателей скринингового процесса.
Многолетний опыт проведения скрининга РМЖ привел к признанию BI-RADS (Breast Imaging Reporting and Data System), первоначально разработанной Ассоциацией американских радиологов, эталоном стандартизации результатов скрининговой
маммографии. К настоящему времени Ы-КАЭБ адаптирована во многих странах мира [1, 2, 4, 5]. Целью Ы-КАЭБ является выделение категорий женщин в зависимости от полученных результатов после первого скри-нингового раунда для разработки дальнейшей маршрутизации. Во многих странах стандартным считается просмотр скрининговых рентгеновских маммограмм двумя врачами, поскольку доказано, что двойной просмотр улучшает диагностику РМЖ [6].
В странах, в которых не приняты государственные программы скрининга РМЖ, в том числе в РФ, не наблюдается существенного снижения смертности от этого заболевания в общей женской популяции [7, 8]. Наиболее подробно проблема скрининга РМЖ и пути ее решения освещены в практическом пособии Республиканского клинического медицинского Управления делами президента Республики Беларусь. В пособии не только представлены собственные данные оппортунистического (определенной группы населения) скрининга РМЖ, который осуществлялся с учетом мирового опыта,
Сравнительная характеристика результатов двойного независимого просмотра рентгеновских маммограмм
согласно системе Б1-КЛП8
Группа
ЛПУ
НИИ КиЭР ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина»
n % n %
В1-ЯА08 0 (дообследование) 365 10,6 467 13,6
В1-ЯА08 1 (норма) 2907 84,5 2575 74,9
В1-ЯА08 2 (доброкачественные изменения) 136 4 320 9,3
В1-ЯА08 3 (вероятно доброкачественные 11 0,3 41 1,2
изменения, подтверждение рака менее чем в 2%)
В1-ЯА08 4 (вероятно злокачественные
изменения, подтверждение рака в 2-95%) 12 0,4 18 0,5
В1-ЯА08 5 (злокачественные изменения,
подтверждение рака более чем в 95%) 9 0,3 19 0,6
Всего... 3440 100 3440 100
врачами-рентгенологами в дистанционном режиме.
Задачи исследования:
1) выбрать пилотный регион РФ для апробации специализированного программного обеспечения, позволяющего в дистанционном режиме стандартизировать и оценить скрининг РМЖ;
2) обучить бригаду, осуществляющую диагностику заболеваний молочных желез в первичном звене, стандартам скринин-гового процесса;
3) провести в дистанционном режиме двойной независимый просмотр рентгеновских маммо-грамм обследованных женщин;
4) сравнить результаты двойного просмотра для отбора группы женщин с подозрением на РМЖ;
5) проанализировать маршрутизацию женщин в отобранной группе до начала лечения.
Материал и методы
Проанализированы данные 3472 маммографических исследований обеих молочных желез женщин в двух проекциях (прямой и косой), полученные на базе лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) пилотного региона РФ и регионального онко-диспансера, в который направлялись женщины с подозрением на РМЖ. Пилотный регион выбирался по следующим параметрам: наличию развитой сети интернет и центральной базы хра-
нения данных, позволяющей осуществить взаимодействие ЛПУ региона, регионального онкологического учреждения и федерального центра - НИИ КиЭР ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. Первый анализ маммограмм (ММГ) проводился врачом-рентгенологом ЛПУ со стажем работы в маммографическом кабинете менее 1 года, второй - врачами-рентгенологами рентгенодиагности-ческого отделения НИИ КиЭР со стажем работы более 5 лет. Двойной просмотр осуществлялся с использованием специализированного программного обеспечения, позволяющего проводить сравнительную характеристику независимого просмотра ММГ в дистанционном режиме. Из 3472 ММГ-исследований 32 (0,9%) были неудовлетворительного качества из-за нарушения технических условий съемки и ошибок рентгенолаборантов, допущенных при укладках молочных желез. В итоге анализировались данные независимого просмотра ММГ врачом ЛПУ и специалистами НИИ КиЭР 3440 женщин. Согласно мировому опыту, поток женщин распределялся на пять групп BI-RADS [1, 2, 4, 5].
Результаты
Результаты сравнительного анализа групп BI-RADS 0-5, выполненного по заключениям врача ЛПУ и специалистов НИИ
КиЭР, представлены в таблице 1. В соответствии с системой В1-КАЭБ в группу 0 включали женщин, которым необходимо дообследование в связи с недостаточностью данных для разработки рекомендаций. Врачи НИИ КиЭР с опытом работы более 5 лет в 1,3 раза чаще, чем врачи ЛПУ, направляли женщин на дообследование - 467 (13,6%) и 365 (10,6%) случаев соответственно. В группу ВБКАОБ 1 вошли 2575 (74,9%) женщин с нормальными молочными железами согласно заключениям специалистов НИИ КиЭР и 2907 (84,5%) -по данным врача ЛПУ. Им рекомендован следующий раунд скрининга. Группу ВБКАЭБ 2, с доброкачественными изменениями, составили 320 (9,3%) и 136 (4%) женщин соответственно, которым также рекомендован следующий раунд скрининга. Женщинам, включенным в группу ВБКАЭБ 3, рентгенологи с большим стажем в 4 раза чаще - 41 (1,2%) и 11 (0,3%) случаев соответственно - рекомендовали укороченные сроки повторного обследования в связи с обнаруженными изменениями на рентгеновских ММГ. Согласно литературным сведениям, частота случаев подтверждения рака в группе женщин, отнесенных к категории 3 по ВБКАЭБ, составляет менее 2%. Число женщин, которым рекомендуется дообследование в учреждениях
Характеристика маршрутизации обследованных женщин с категорией BI-RADS 4-5 (и = 31)
<атегория BI-RADS
Онкодиспансер Верификация диагноза
ЛПУ РОНЦ
4 4 Не обращалась Нет данных
4 5 Операция Инфильтративный протоковый рак, метастазы в лимфоузел первого порядка
0 5 Не обращалась Нет данных
0 4 Комбинированное лечение Инфильтративный протоковый рак
1 5 В процессе лечения Инвазивный дольковый рак G1
4 5 Консервативная терапия Инфильтративный протоковый рак 2 ст. злокачественности
4 5 Консервативная терапия Инфильтративный протоковый рак 2 ст. злокачественности
1 4 Отказывается от дальнейших обследований Нет данных
1 4 Наблюдается в течение 3 лет с диагнозом фиброзно-кистозная мастопатия Нет данных
0 4 Операция Инвазивная карцинома
4 5 Гормонотерапия Инвазивная карцинома неспецифического типа 2 ст. злокачественности
0 5 Комбинированное лечение Инфильтративный протоковый рак 3 ст. злокачественности
1 4 Отказывается от дальнейших обследований Нет данных
1 5 Операция Инфильтративный протоковый рак
4 5 Операция Протоковый рак in situ
5 5 Операция Инвазивная карцинома
0 4 Не обращалась Нет данных
1 4 Операция Инвазивная карцинома неспецифического типа
1 4 Не обращалась Нет данных
1 4 Не обращалась Нет данных
5 5 Не обращалась Нет данных
0 5 Операция Инвазивная карцинома
1 4 Не обращалась Нет данных
5 5 Операция Инфильтративный протоковый рак
0 4 Не обращалась Нет данных
5 5 Операция Инвазивная карцинома
4 5 Не обращалась Нет данных
5 5 Операция Инвазивная карцинома
0 4 Операция Инвазивная карцинома
1 4 Не обращалась Нет данных
1 4 Не обращалась Нет данных
онкологического профиля с целью верификации диагноза РМЖ (группа Ы-КАЭБ 4), составило 18 (0,5%) человек - согласно заключениям специалистов НИИ КиЭР, и 12 (0,4%) - согласно заключениям врачей ЛПУ. По данным различных публикаций, в этой категории наблюдается широкий разброс (от 2 до 95%) частоты морфологического подтверждения диагноза РМЖ. Рентгенографические признаки, выявляемые в группе Ы-КАЭБ 5, свидетельствуют о злокачественном процессе с вероятностью его
морфологического подтверждения более чем в 95% случаев, по данным разных авторов. Согласно результатам, представленным в таблице 1, врач НИИ КиЭР, имеющий больший опыт работы с пациентками, страдающими раком молочной железы, отнес полученные при втором независимом просмотре ММГ к 5-й категории в 19 (0,6%) случаях, тогда как врач из ЛПУ - в 9 (0,3%) случаях.
После двойного независимого просмотра отобранной двумя врачами-рентгенологами группе, состоящей из 31 женщины с ка-
тегорией Ы-КАЭБ 4-5, было рекомендовано дообследование в онкодиспансере с целью верификации диагноза РМЖ. Рак был подтвержден в 19 случаях, при этом в 17 (89,5%) - у пациенток с Ы-КАЭБ 4-5 по данным ММГ, а 2 (10,5%) случая составили так называемые «интервальные» РМЖ, верифицированные через 9 и 11 мес после скрининго-вого обследования, что составило 0,06% от всех просмотренных ММГ-исследований.
Как видно из таблицы 2, из отобранной группы женщин
Результаты скрининговой маммографии: маммограммы обеих молочных желез в стандартных проекциях, удовлетворительного качества. Молочные железы не деформированы. Ткань молочных желез имеет смешанное строение с преобладанием жировых и фиброзных структур (I тип плотности). Левая молочная железа: сосок уплощен, в верхненаружном квадранте определяется изоденсное узловое образование неправильной формы с тяжистыми контурами, размером 1,2 х 1 см, в верхненаружном квадранте и у границы наружных квадрантов определяются множественные полиморфные кальцинаты на участке 8,4 х 7,6 см (стрелки). Правая молочная железа: узловые образования и патологические кальцинаты не определяются. Заключение: Левая молочная железа - Б1-ЯАЭ8 4. Правая молочная железа -Б1-ЯАЭ8 1. Итоговая категория - Б1-ЯАЭ8 4. Рекомендована гистологическая верификация. Гистологическое заключение: Инвазивная карцинома неспецифического типа левой молочной железы
диаметром менее 1 см [9]. Зави- казатели: большая доля люми-
с категорией BI-RADS 4-5 рак подтвержден морфологически в 54,8% случаев (17 женщин), в 35,5% случаев (n =11) женщины не обращались в онкодиспан-сер по различным причинам, и в 6,5% случаев (n = 2) получен отказ от дальнейшего обследования. В 1 (3,2%) случае после двойного просмотра ММГ были получены дополнительные анамнестические данные о том, что женщина на протяжении 3 лет ежегодно проходит обследование в онкодиспансере с диагнозом фиброзно-кистозная мастопатия; при ретроспективном пересмотре ММГ выявленные изменения в течение этого времени сохраняются без динамики, поэтому женщина переведена в группу BIRADS 2.
В 8 (47%) из 17 наблюдений морфологически подтвержденного РМЖ после двойного просмотра рентгеновских маммо-грамм женщины были вызваны повторно и направлены в онко-диспансер. При этом в 4 наблюдениях максимальный размер опухоли составил 1,5 см и менее (см. рисунок). Из них в 1 наблюдении опухоль имела размер 1 см. В 2 наблюдениях РМЖ был принят за доброкачественные изменения - фиброаденому/кисту. По 1 наблюдению рак проявлялся в виде сгруппированных плеоморфных микрокальцина-тов с протоковым линейным распределением и в виде изо-денсного узла со скрытыми контурами и множественными плео-морфными микрокальцинатами. В 1 (5,9%) из 17 наблюдений выявлена неинвазивная форма РМЖ.
Обсуждение
Общеизвестно, что увеличение (до 95%) выживаемости женщин, заболевших РМЖ, наблюдается в группе с непаль-пируемыми ранними формами опухоли. К ранним (минимальным) формам РМЖ относят не-инвазивную форму Tis и РМЖ Т1а-Ь N0M0 стадии с опухолью
симость биологических характеристик (подтипов) опухоли от ее размеров у больных РМЖ представлена в исследовании И.В. Поддубной и др. [10]. На большом клиническом материале (49 784 женщины с РМЖ из 18 регионов РФ) авторами изучен «биологический портрет» РМЖ на различных стадиях опухолевого процесса. Благоприятный «биологический портрет» характерен для 1 ст. Для этой стадии выявлены следующие по-
нального НЕК2-негативного рака (73,5%), малая доля подтипов НЕК2+ (11,8%). У больных со 2, 3 и 4 стадиями заболевания отмечено сокращение доли люминаль-ного НЕК2-негативного рака (до 57,1%) и прогрессивное увеличение доли подтипов НЕК2+ (до 13,1%). Больные с местно-рас-пространенным (3 ст.) и метастатическим (4 ст.) раком имеют более агрессивные опухоли. Более 40% карцином в этих группах больных имеют НЕК2+ и тройной
негативный иммунофенотипы РМЖ. Получив достоверные различия биологических характеристик РМЖ 1 ст. и 2, 3, 4 стадий болезни, авторы доказательно обосновывают эффективность программ ранней диагностики РМЖ в РФ, которые позволят существенно сократить стоимость терапии и улучшить долгосрочный прогноз данной онкопа-тологии [10].
В этой же статье представлен анализ Российского популяци-онного регистра РМЖ в 18 регионах РФ, в ходе которого были выявлены различные проблемы. Так, ранняя диагностика РМЖ является неудовлетворительной во всех 18 регионах. Доля неин-вазивного рака ничтожно мала (менее 1% всех опухолей), а доля РМЖ 1 ст. составляет всего 18,3% (от 15 до 26%). Обнаружены особенности популяционного «портрета» РМЖ. Распространенные стадии болезни (3-я и 4-я) в нашей стране ассоциированы не с молодым, а с пожилым возрастом женщин. Как полагают авторы, по-видимому, пациентки старше 60 лет не участвуют в программах скрининга и обращаются к онкологу лишь при появлении значимых клинических симптомов болезни.
По данным нашего исследования, две женщины из группы ВЬКАЭБ 4 отказались от направления в онкодиспансер. В одном наблюдении возраст женщины составил 76 лет, что соответствует данным И.В. Под-дубной и др. [10]. Однако возраст второй женщины составил 50 лет. Мы полагаем, что отказ от дальнейшего обследования обусловлен другой причиной. В обоих случаях клинические проявления подозреваемого РМЖ отсутствовали, и женщины не считали нужным подвергаться дополнительным обследованиям в онкологическом учреждении. Неинвазивная форма РМЖ выявлена в 1 из 17 предполагаемых по данным скринингового обследования злокачественных
новообразований, что составило 5,9%.
Предварительные результаты дистанционного маммографического скрининга РМЖ на основании анализа данных 1880 женщин нами были опубликованы в 2014 г. [11]. Тогда в заключении мы подчеркнули, что следует продолжить двойной просмотр маммограмм с участием экспертов РОНЦ, поскольку не достигнуты основные индикаторы качества маммографического скрининга. У всех женщин с доказанным раком молочной железы выявлены опухоли с максимальным размером более 2 см. По международным стандартам при первом раунде маммографического скрининга доля выявленного РМЖ с размером опухоли до 1 см3 должна составлять 20%, при последующих раундах - 25%. Ни в одном случае не была выявлена неинвазивная форма протокового рака (DCIS), доля которого должна составлять 20-30%. Требуются дополнительные организационные мероприятия для дообследования женщин из группы 0. Необходим анализ причин отсутствия информации о женщинах групп 4-5, которым требуется консультация онколога для верификации диагноза [11].
Работа по дистанционному скринингу РМЖ была продолжена. В настоящем исследовании на дополненном клиническом материале (проанализированы данные 3440 женщин, включая данные 1800 женщин, изученные ранее) были получены следующие результаты. Диагностировано по 1 случаю ранней формы РМЖ с размером опухоли 1 см и неинвазивного протокового РМЖ из 17 случаев морфологически подтверженных раков, что составило по 5,9% без учета интервальных РМЖ. По-прежнему не получены полные сведения о группе с категорией BI-RADS 0. Женщинам этой группы требуются дополнительные обследования (специальные рентгенов-
ские исследования и/или УЗИ) для установления окончательной категории, с разработкой рекомендаций по дальнейшей маршрутизации. Объясняется это тем, что врачи-рентгенологи первичного звена не имеют возможности самостоятельно провести дообследование пациенток этой категории. Рентгеновские аппараты не оснащены дополнительным оборудованием для дообследования молочных желез. В первичном звене нет врачей, имеющих сертификат для проведения комплексной диагностики РМЖ, включающей как минимум рентгеновскую и УЗ-диаг-ностику. Разобщенность врачей первичного звена, отвечающих за диагностику РМЖ (рентгенолог, врач УЗ-диагностики, клиницист), в лучшем случае приводит к увеличению сроков дообследования, в худшем - к ошибочной маршрутизации женщин с категорией ВЬКАЭБ 0. Именно по этой причине все 5 женщин этой группы при первом просмотре ММГ и с подозрением на РМЖ (категории 4 и 5) при втором были повторно вызваны и направлены в онкодиспансер для верификации диагноза и начала лечения.
Выводы
1. Результаты представленного исследования подтвердили данные, полученные ранее в 18 регионах РФ, что позволяет говорить о необходимости внедрения эффективных программ диагностики ранних форм РМЖ в регионах РФ, которые позволят существенно сократить стоимость терапии и улучшить долгосрочный прогноз данной онко-патологии.
2. Эффективной программой улучшения диагностики ранних форм РМЖ является разработка стандартизации маммографического скрининга в рамках приказа о диспансеризации населения РФ и оценка его качества.
3. Апробированное в пилотном регионе РФ специализиро-
ванное программное обеспечение, в котором использован мировой опыт и опыт специалистов НИИ КиЭР ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина», а также телемедицинская составляющая, позволяют осуществить стандартизацию скринингового процесса на рабочем месте и улучшить диагностику РМЖ.
4. Двойной независимый просмотр рентгеновских ММГ улучшил диагностику РМЖ с опухолью максимального размера 1,5 см и менее, а также злокачественных опухолей, проявившихся микрокальцинатами или имитировавших доброкачественный процесс.
5. Сохраняется проблема маршрутизации женщин с категорией BI-RADS 0, которым необходимо дообследование для уточнения окончательной категории.
Благодарности
Авторы выражают благодарность А.А. Сальникову - директору медицинского департамента УК «Металлоинвест» за создание условий для апробации специализированного программного обеспечения стандартизации скрининга рака молочной железы с использованием информационных технологий.
Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование
Исследование было поддержано благотворительным фондом «Национальный фонд поддержки здоровья женщин».
Литература/References
1. Фишер У., Баум Ф., Люфтнер-
Нагель С. Лучевая диагностика.
Заболевания молочных желез.
Пер. с англ. Под ред. Б.И. Долгу-
шина. M.: МЕДпресс-информ; 2009. [Fischer U., Baum F., Luftner-Nagel S. Direct diagnosis in ra-dialogy: Breast imaging. Ed. B.I. Dol-gushin. Moscow: MEDpress-inform; 2009 (in Russ.).]
2. ACR BI-RADS. Система описания и обработки данных исследования молочной железы: Маммологический атлас. Пер. с англ. Под ред. В.Е. Синицына. М.: Медпрактика-М; 2010. [ACR BIRADS. System and data describing the study of breast cancer. Ed. V.E. Sinitsyn. Moscow: Medprak-tika-M; 2010 (in Russ.).]
3. Gotzshe P., Jorgesen K. Screening for breast cancer with mammogra-phy (review). The Cochrane collaboration. 2013: 1-17.
4. Иванкина О.В., Карпова М.С., Замогильная Я.А., Блудов А.Б. Стандарты скрининговой маммографии рака молочной железы: Методическое пособие для рент-генолаборантов. Под ред. Н.В. Кочергиной. М.: Перо; 2014. [Ivankina O.V., Karpova M.S., Zamogil'naya Ya.A., Bludov A.B. The publication under the editorship of prof. Kochergina N.V. Standards of screening mammogra-phy for breast cancer. Practical guide for radiographers. Moscow: Pero; 2014 (in Russ.).]
5. Иванкина О.В., Карпова М.С., Замогильная Я.А., Блудов А.Б. Стандарты скрининговой маммографии рака молочной железы: Методическое пособие для врачей. Под ред. Н.В. Кочергиной. М.: Перо; 2014. [Ivankina O.V., Karpova M.S., Zamogil'naya Ya.A., Bludov A.B. The publication under the editorship of prof. Kochergina N.V. Standards of screening mammography for breast cancer. Practical guide for radiologists. Moscow: Pero; 2014 (in Russ.).]
6. Taplin S.H. Screening mammography: clinical image quality and the risk of interval breast cancer. AJR. 2002; 178: 797-801.
7. Perry N., Broeders M., de Wolf C., Hollan R., Von Karsa L. European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis. 4tn edn. Lyon, France: Inter-
national Agency for Research for Cancer; 2006.
8. Семиглазов В.Ф., Семиглазов В.В. Скрининг рака молочной железы. Практическая онкология. 2010; 11(2): 60-5. [Semiglazov V.F., Se-miglazov V.V. Breast cancer screening. Prakticheskaya Onkologiya (Practical Oncology, Russian journal). 2010; 11 (2): 60-5 (in Russ.).]
9. Арабельская И.С., Семичков-ский Л.А., Поддубный А.А., Василевский А.В., Никитина Л.И., Янышевская Г. К. и др. Пилотный скрининг рака молочной железы: Практическое пособие. Минск: Профессиональные издания; 2016. [Arabel'skaya I.S., Semichkovs-kiy L.A., Poddubnyy A.A., Vasilev-skiy A.V., Nikitina L.I., Yanyshev-skaya G.K. et al. Pilot screening for breast cancer: Practical guide. Minsk: Professional'nye izdaniya; 2016 (in Russ.).]
10. Поддубная И.В., Колядина И.В., Калашников Н.Д., Борисов Д.А., Макарова М.В. Популяционный «портрет» рака молочной железы в России: анализ данных российского регистра. Современная онкология. 2015; 17 (1): 25-9. [Poddubnaya I.V., Kolyadina I.V., Kalashnikov N.D., Borisov D.A., Makarova M.V. A population-based portrait of breast cancer in Russia: a cancer register-based analysis in Russia. Sovremennaya Onkologiya (Journal of Modern Oncology, Russian journal). 2015; 17 (1): 25-9 (in Russ.).]
11. Кочергина Н.В., Иванкина О.В., Замогильная Я.А., Блудов А.Б., Киселев И.Л., Куденцова Г.В., Шульцева Е.В., Карпова М.С. Первые результаты дистанционного маммографического скрининга рака молочной железы. Российский онкологический журнал. 2014; 3: 15-8. [Kochergina N.V., Ivankina O.V., Zamogil'naya Ya.A., Bludov A.B., Kiselev I.L., Ku-dentsova G.V., Shul'tseva E.V., Karpova M.S. The initial results of remote mammography breast cancer screening. Rossiyskiy Onkologi-cheskiy Zhurnal (Russian Journal of Oncology). 2014; 3: 15-8 (in Russ.).]
Поступила 08.08.2016 Принята к печати 12.09.2016
