Нові рекомендації FDA щодо застосування метформіну у пацієнтів із зниженою нирковою функцією Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

АКТУАЛЬНА 1НФОРМАЦ1Я

НОВ1 РЕКОМЕНДАЦН FDA ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ МЕТФОРМ1НУ У ПАЩСНТ1В 13

ЗНИЖЕНОЮ НИРКОВОЮ ФУНКЩСЮ

Вiдомо, що ще з 1995 р. протипоказанням до застосування метформiну, яке значно обмежувало використання цього препарату, було пщвищення рiвня креатинiну бiльше 1,4 мг/дл для жшок i 1,5 мг/дл для чолов^в. Наразi FDA дозволяе призначати метформiн пацieнтам iз швидкiстю клубочковоТ фтьтраци (ШКФ)

препарату патентам i3 ШКФ 30-45 мл/хв/1,73 м2 та вiдмiняти у випадках зниження ШКФ менше 30 мл/хв/ 1,73 м2. Рекомендовано визначати ШКФ уам пaцiентaм перед призначенням метформшу, повторювати таке визначення щорiчно, а в групах високого ризику прогресування хвороби нирок - частше.

бтьше 45 мл/хв/1,73

продовжувати прийом

3a MamepianaMU 1. US FoodandDrugAdministration. FDA DrugSafetyCommunication: FDA reviseswarningsregardinguseofthediabe tesmedicinemetforminincertainpatientswithreducedkidneyfunction. - April 8,2016. - online access: http://www.fda.gov/downloads/ Drugs/DrugSafety/UCM494140.pdf. 2. New FDA. RecommendationsforMetforminUseinPatientsWithReducedRenalFunction / J.S. Berns // Medscape Nephrology. - May 20,2016. - online access:http://www.medscape.com/viewarticle/863330?nlid=105430_435&src=W NL_mdpmdplsf_160524_mscpedit_diab&uac=113819EJ&spon=22&impID=1107257&faf=1.

AOAABAHHfl IHriEITOPA AHnEnTH^H^nEnTHAA3H-4 Cyib^OHWCEHOBHHH

(CC) TA PH3HK rmOEJIIKEMri

Група французьких та iтaлiИських вчених провела метa-aнaлiз i систематичниИ огляд плацебо-контрольованих рaндомiзовaних дослiджень, що включали принаймн 50 хворих на цукрових дiaбет, як1 отримували препарати дипептидилпептидази-4 (ДПП-4) та сульфонiлсечовини (СС) одночасно, щоб оцiнити ризик виникнення ппогткеми. У роботу було включено 10 трaйлiв iз загальною ктькктю 6546 пaцiентiв (4020 з них отримували ДПП-4 i СС, а 2526 - плацебо i СС). Ризик виникнення ппогткеми був оцшений у 1,52 (95% довiрчиИ

штервал 1,29-1,8). Проведення субгрупового aнaлiзу не виявило рiзницi у виникненнi ппогткемш мiж групами з великими та малими дозами ДПП-4. Пщсумовуючи, автори наголошують, що додавання ДПП-4 до СС збтьшуе ризик виникнення ппогткеми на 50% та призводить до виникнення одного додаткового випадку ппогткеми для кожних 17 пaцiентiв за першi 6 мiсяцiв лiкувaння. Отриман дaнi свiдчaть про необхiднiсть зменшення дози СС у випадках додавання ДПП-4 для мiнiмiзaцiT кiлькостi випадмв ппогткемп.

За матер'юлами Addition of dipeptidyl peptidase-4 inhibitors to sulphonylureas and risk of hypoglycaemia: systematic review and meta-analysis /F. Salvo, N. Moore, M. Arnaud [et al.]//BMJ. - 2016. - Vol. 353, № i2231. - online access: http://dx.doi.org/10.1136/bmj. i2231/

КОМ1ТЕТ FDA ПОГОДЖУе ДВ1 Ф1КСОВАН1 КОМБ1НАЦП АНАЛОГУ ГЛ1КАГОНПОД1БНОГО ПЕПТИДУ 1 ТИПУ З 1НСУЛ1НОМ ТРИВАЛО1 ДП

Одразу двi фармаколопчш компани отримали погодження вiд FDA щодо запуску у виробництво фасовано''' комбшаци препарату глiкaгонподiбного пептиду 1 типу (ГПП-1) з iнсулiном. Це стосуеться поеднання Лантусу з Лiксумiею вщ компани Sanofi, яке рекомендують додавати до дiети i фiзичного навантаження у хворих цукровим дiaбетом 2 типу. Зауваження вщ вiдповiдaльного ком^ету стосувалися ручки-iнжекторa та крaтностi введення препарату, адже фармкомпашя наголошуе на необхщност введення препарату 1 раз на день. Для ш'екцш Sanofi запропонувала використовувати вже добре вщому ручку SoloStar, вмiст якот матиме дв1 рiзнi комбшаци. Ручка А призначаеться для пафенлв, як1 не використовували шсулш попередньо, i мiстить сумiш з концентрaцiею 2:1. Це дозволяе вводити шсулш гларгш у дозi вiд 10 до 40 ОД, а л^сенатид - у дозi вiд 5 до 20 мкг. Ручка Б мiстить розчин у сшввщношенш 3:1 з можливктю

введення вiд 30 до 60 ОД шсулшу глaргiн та вщ 10 до 20 мкг л^сенатиду. Деякi спецiaлiсти передбачають виникнення певнот плутанини як серед пaцiентiв, так i серед лiкaрiв щодо дозування цього препарату, який випускатиметься пщ назвою iGlarLixi. Щодо ефективностi такот комбшаци, то додавання ГПП-1 до гларгшу призведе до додаткового зниження гткованого гемоглобiну на 0,6%, а також буде асо^юватися iз зниженням маси тта на 0,7 кг за 3 роки.

1нша схвалена комбшафя належить компани NovoNordisk i мiстить iнсулiн деглюдек та агошст ГПП-1 лiрaглютид, а також мае л сaмi показання до призначення, що й попередня. Даний препарат вже зареестрований у £врош пщ назвою Xultophy. Така комбiнaцiя асоцюеться iз зменшеною потребою у базальному шсул^ та зниженням маси тта, а и ефективнiсть буде доведена пщ час декiлькох трaлiв з окремим порiвнянням деглюдеку i лiрaглютиду.

За матер'юлами http://www.medscape.com/viewarticle/863792?nlid=105587_3044&src=WNL_mdplsnews_160527_mscpedit_diab &uac=113819EJ&spon=22&impID=1110151&faf=1.

П1дготувала канд. мед. наук. М.С. Черенько

Дата надходження до редакцП 11.05.2016 р.

2

м

94

Кл^чна ендокринолопя та ендокринна хiрургiя 2 (54) 2016