Научная статья на тему 'Нормативно-правовое регулирование государственной апробации, регистрации сортов растений, созданных на основе генетически модифицированных организмов'

Нормативно-правовое регулирование государственной апробации, регистрации сортов растений, созданных на основе генетически модифицированных организмов Текст научной статьи по специальности «Государство и право. Юридические науки»

CC BY
32
3
Поделиться
Ключевые слова
ГЕНЕТИЧНО МОДИФіКОВАНі ОРГАНіЗМИ / БіОБЕЗПЕКА / ГЕННА іНЖЕНЕРіЯ / ЗАКОНОДАВСТВО УКРАїНИ / РЕГЛАМЕНТ / ДИРЕКТИВА

Аннотация научной статьи по государству и праву, юридическим наукам, автор научной работы — Собовая М.А., Григоренко С.В.

Приведен обзор нормативно-правового регулирования государственной апробации, регистрации сортов растений, созданных на основе генетически модифицированных организмов, в Украине и странах Европейского Союза. Определены проблемные вопросы, а именно: проблемы согласования законодательства, фактического отсутствия в Украине специального законодательства в сфере обеспечения биобезопасности при обращении с ГМО, отсутствия четкой процедуры регистрации ГМО и др.

Похожие темы научных работ по государству и праву, юридическим наукам , автор научной работы — Собовая М.А., Григоренко С.В.,

Нормативно-правове регулювання державної апробації, реєстрації сортів рослин, створений на основі генетигно модифікований організмів

The review of legal regulation of state testing, registration of plant varieties based on genetically modified organisms in Ukraine and the European Union. Defined problems, namely the problem of harmonization of legislation, the actual Ukraine''s lack of specific legislation in the area of biosafety for GMO handling, lack of clear procedures for registration of GMOs and others.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Текст научной работы на тему «Нормативно-правовое регулирование государственной апробации, регистрации сортов растений, созданных на основе генетически модифицированных организмов»

М. О. Собова,

Украшський ¡нститут експертизи сортт рослин

С. В. Григоренко,

юрист

Насшнева асощацт УкраТни

УДК 608.34.366.64

НорМаши&но-пра&о&е рггулю&анш держабног апро-баци, реестраци сорпйв рослин, ст&орептс на основг генетигно Модифщр&ани^ оргащМ1&

Наведено огляд нормативно-правого регулювання державной апробаци, реестраци сорт/в рослин, створених на основ/ генетично модифкованих орган13М1в, в Украш1 та крашах €вро-пейського Союзу. Визначено проблемн'1 питания, а саме: проблеми узгодження законодавства, фактично'1 в1дсутност'1 в УкраЫ специального законодавства у сфер'1 забезпечення бюбезпеки за поводження з ГМО, в'1дсутност1 ч1тко1 процедури реестраци ГМО та ш.

Ключов1 слова:

генетично модифковаш органами, бюбезпека, генна ¡нженерш, законодавство УкраТни, Регламент, Директива.

Постановка проблеми. Генетично модифковаш органами (дал1 -ГМО) широко використовуються у всьому свт. Ниж протестовано шь-ка тисяч р1зновид1в таких оргажзмш. Трансгеш-н продукти, вщповщальж за «другу зелену революцш», - но-вий етап у виробництв1 альськогос-подарськоТ продукцм, яка врятуе вщ голоду м1льйони людей.

Незважаючи на те, що закони, яю регулюють допуск ГМ продукте на ринок, схож1, в Тх реал ¡за цм с певнн розбЬкносп. США декларуе полЬи-ку втьноТ торпвл1, тод1 як Свропа допускае втьну торпвлю з певни-ми обмеженнями, що Грунтуеться на принцип! обережносп. У 2003 р. США, Канада й Аргентина подали скаргу до СвтовоТ оргажзаци тор-Г1вл1 щодо обмежень з боку £в-ропи. У 2005 р. СОТ задовольнила бмыикть пунктш скарги.

Як результат, оаання чверть XX ст. ознаменувалася переходом до нового постшдустршьного етапу науково-техжчного прогресу. Цей перюд характеризуемся швидкими темпами розвиткуновггнк технолога, до яких, безперечно, належить \ генна ¡нженер1я. У розвинених кражах свггу ця галузь е одним з пр1-

оритетних напрямш дтльносп як у науковм, так й у виробничш сферах. У век програмних документах стратепчного характеру, що ухвале-но останжми роками ООН, £С, урядами окремих краш, передбачеж положения, як1 безпосередньо сто-суються проблем дослщження генетично модифкованих оргажзм1в та Тх практичного застосування.

Швидке поширення здобутав генноТ ¡нженерм у свт не може оминути й Украшу. Однак за умови фактичноТ вщсутносп вщповщноТ нормативно-правовоТ бази, при-значеноТ врегульовувати питания дооидження, виробництва та вико-ристання генетично модифкованих оргажзмт \ продукцм, що метить Тх, зростае небезпека неконтрольова-ного поширення ГМО на територм нашоУ держави.

Предметом досл1дження е законодавство УкраТни, зокрема т1 його положения, що закртлюють загальж принципи охорони довкш-ля, регулюють забезпечення еколо-пчноТ безпеки, порядок поводження з генетично модифкованими оргажзмами, а також норми м1ж-народного права у сфер1 охорони навколишнього природного сере-

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

довища, законодавство Свропей-ського Союзу з питань бюбезпеки за реестраци ГМ сорт1в у контексп визначення бюлопчноТ безпеки як невщ'емного елементу еколопчноТ безпеки.

Матер1али \ методи досш-джень. Ниж законодавча невизна-чежсть щодо генно-шженерноТ д1-яльносп та поводження з генетично модифкованими оргажзмами по-требуе застосування комплексного пщходу та розробки ч1ткого правового мехажзму в систем! державного регулювання генночнженерноТ дтльносп \ в1дпов1дно в систем! державного нагляду й контролю за дотриманням заход ¡в бюлопчноТ та генетично!' безпеки, яю е вщносно новими для УкраТни.

СвЬове ствтовариство придтяе велику увагу розробленню науково обГрунтованих шдход1в до оцшки потенцшного ризику п1д час вико-ристання ГМО, як1 б забезпечували належну охорону здоров'я людей \ навколишнього середовища [1].

У Свропейському Союз1 допуск ГМО регулюеться двома основними законодавчими актами:

- д1яльжсть, пов'язана з1 створен-ням та використанням ГМО, нор-

еоРтовивчення#1' 2012

та охорона прав на сорта рослин

Нормативно-правове регулювання державно! апробацм, реестрацм сор™ рослин, створених на основ1 генетично модифкованих орган1зм1в

муеться Директивою 2001/18/СЕС «Умиене вившьнення в навколиш-не середовище ГМО» [2]. У жй пе-редбачаються експериментальж польов1 випробування, описуеться процедура отримання загальноев-ропейського доз волу на комерща-л1зац1ю. Цей закон регулюе правила комерцмного допуску ГМ рослин, що здатж до розмноження, та ви-пуск таких рослин в навколишне середовище;

- зпдно з Регламентом СС 1830/2003 законодавчо визнано у Свросоюз1 та обстоюеться у евт право споживача на евщомий ви-б1р, яке забезпечуе маркування [3]. Воно е обов'язковою умовою за постачання товарш на ринки СНД та ЕС, зокрема \ для в1тчизняних товаровиробниюв. Цим правом ко-ристуються краши Свропейського Союзу, яю здмснюють маркування харчових продукт!в, вироблених ¡з застосуванням ГМО.

Основним нормативно-право-вим актом в УкраТж, який регулюе вщносини м1ж органами ви-конавчоТ влади, виробниками, продавцями (постачальниками), розробниками, дослщниками, на-уковцями та споживачами генетично модифкованих оргажзмш \ продукцм, виробленоТ за техно-лопями, що передбачають Тх роз-робку, створення, випробування, дошдження, транспортування, ¡мпорт, експорт, розмЦення на ринку, вившьнення у навколишне середовище та використання в УкраТж ¡з забезпеченням бюлопч-ноТ \ генетичноТ безпеки, е Закон Укра'ши В1Д 31.05.2007 № 1103-У «Про державну систему бюбезпе-ки при створенж, випробуванж, транспортуванж та використанж генетично модифкованих оргажзмш» [5].

Результати дослщжень та 'Гх обговорення. Гострота зазначе-ного вище питания змушуе евтове сшвтовариство придшяти велику увагу розробленню науково об-['рунтованих шдход1в до оцшки ри-

зиюв за використання ГМО, забез-печенню охорони здоров'я людей та навколишнього середовища. Для цього провщж краши св1ту прово-дять науков1 дослщження в галуз1 бюбезпеки \ перспектив розвитку бютехнологи, а також створюють правову \ нормативну базу щодо вившьнення у в1дкрите середовище рослин ГМ сортш.

КраТни Свропейського Союзу у своТй дшльносп, кр1м Директиви 2001/18/СС Свропейського Парламенту та Ради вщ 12 березня 2001 р. «Умисне вившьнення у навколишне середовище генетично модифко-ваних оргажзмш» \ Регламенту (СС) № 1830/2003 Свропейського Парламенту та Ради вщ 22 вересня 2003 р., щодо вщетеження \ маркування генетично модифкованих оргажзмш, а також вщетеження продукт!в хар-чування та кормш, керуються також: Директивою Ради 90/219/СЕС в\р, 23 кв1тня 1990 р. «Про використання генетично модифкованих мкроор-ган1зм1в у замкнутих системах»; Регламентом (СС) № 1829/2003 Свропейського Парламенту та Ради в1д 22 вересня 2003 р. «Про генетично модифковаж продукти харчування та корми». Зазначений закон регулюе допуск на ринок Гж1 та кормш, що вироблеж з ГМО або мк-тять ГМ рослини; Регламентом (СС) № 1946/2003 Свропейського Парламенту та Ради в1д 15 липня 2003 р. «Про транскордонне перемЦення генетично модифкованих оргажзмш» та ¡ншими нормативними актами.

Ц1 документи регулюють порядок схвалення й отримання дозволу на комерц1ал1зац1ю ГМ сортш, Тх по-льов1 випробування та монггоринг, ощнку р1вн1в еколопчного ризику, юридичну в1дпов1дальжсть, маркування та ¡нш1 аспекти, пов'язаж з ГМО.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Свропейська Комюя ¡нщ1юе перегляд пол ¡тики СС щодо реестрацм сорт1в генетично модифкованих сшьськогосподарських видш, що надасть краТнам бшьше свободи у

сфер1 заборони вирощування таких оргажзмш на своТй територи, але збереже загальноевропейську систему дозвол1в.

Законодавча пропозицт праг-не ввести нову статтю (стаття 26Ь) у Директиву про навмисне вившьнення ГМО 2001 р. Запропонована стаття дае змогу державам-членам забороняти культивування ГМ сор-т1в за умови «несприятливого впли-ву ГМО на здоров'я людей \ навколишне середовище або негативних соцшльно-економтних наслщкш».

Свропейська Комюя уповнова-жила департамент з питань ГМО Свропейського органу з безпеки харчових продуктш переглянути кер1вж принципи, яю стосуються еколопчноТ оцшки ризику.

Зазначимо, що в Закож УкраТ-ни «Про бюбезпеку» немае положения, про обмежене вившьнення ГМО (за якого, власне, виробником \ здмснюеться оцшка ризикш для навколишнього середовища), але е положения про державну апроба-ц1ю (випробування) без розшиф-рування значения самого термша «державне випробування».

Чинними актами законодавства УкраТни в галуз1 генно-шженерноТ дтльносп та поводження з генетично модифкованими оргажзма-ми, зокрема Законом УкраТни «Про державну систему бюбезпеки при створенж, випробуванж, транспортуванж та використанж генетично модифкованих оргажзмш», не за-проваджено мехажзму, який давав би змогу в1дстежувати у в1дкритм систем! об1г продукцм, що метить ГМО або отримана з Тх використан-ням.

Водночас запровадження такого мехажзму вщстежуваносп е необ-хщним доповненням до наявних заход ¡в державного регулювання генно-шженерноТ дтльносп у в1д-крит1й систем!.

Варто зазначити, що в краТнах -членах Свропейського Союзу ме-хан1зм вщстежуваносп продукцм, яка м1стить ГМО або отримана з

еортовивчення #1' 2012

та охорона прав на сорта рослин

Нормативно-правове регулювання державно! апробацм, ревстрацм сортов рослин, створених на основ1 генетично модифкованих оргаызмпв

IX використанням, запровадже-ний з ухваленням Регламенту (СС) № 1830/2003 европейського Парламенту та Ради вщ 22.09.2003, щодо в1дстеження \ маркування генетично модифкованих оргажзм1в, а також вщстеження харчових продукта та корм1в, вироблених з ГМО, та внесениям змш до Директиви 2001/18/СС. Положения зазначено-го Регламенту мають бути врахова-ж у законодавств1 Украши в галуз1 генно-шженерноТ д1яльносп та по-водження з ГМО.

Одночасно з ухваленням Регламенту (£С) 1829/2003 Европейского Парламенту та Ради вщ 22.09.2003 про генетично модифковаж харчо-в1 продукти та корми невщ'емною частиною ¡нфраструктури забезпе-чення бюлопчноТта генетично! без-пеки у Свропейському Союз1 стали референс лабораторт Спшьноти та нацюнальж референс лабораторм кра'ш - члежв ЕС.

Одним з недолкш державно! системи бюбезпеки за випробу-вання ГМО е вщсутжсть в УкраТж науковоТ установи, яка б виконува-ла функцм науково-методолопчноТ координацм дтльносп випробу-вальних лабораторм з визначення вмкту ГМО у продукцм та функцм референс (арбЬражно'О лабораторм у сфер1 випробувань ГМО.

Так, для вдосконалення чинного порядку регулювання Верховною Радою Украши було ухвалено в першому читанж проект Закону Украши «Про прийняття за основу проекту Закону Украши про внесения змш до Закону Украши «Про державну систему бюбезпеки при створенж, випробуванж, транспор-туванж та використанж генетично модифкованих органвм1в»», яким запроваджуеться процедура вщ-стеження у в1дкрит1й систем! обь гу продукцм, що мктить ГМО або отримана з Тх використанням.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Зпдно з проектом зазначено-го вище закону вщстеження мае здмснюватися через декларування такоТ продукцм суб'ектами госпо-

дарювання, яю вперше вводять м в о61г, а також через надання копи в1дпов1дноТ декларацм при кож-жй операцм з передач! вщповщноТ продукцм [6]. Зазначеж документи (декларац1ю, и кошю), а також ¡ншу в1дпов1дну документащю суб'екти господарювання зобов'язаж зберь гати протягом п'яти роюв.

Кр1м того, передбачаеться, що Кабшет МУстрш Украши визна-чае наукову установу, уповнова-жену виконувати функцм Науково-методолопчного центру з питань випробувань ГМО та власж функцм. Окремо встановлюються повно-важення Науково-методолопчного центру з питань випробувань ГМО (стаття II2, яка доповнюе згаданий закон).

Водночас необх1дно враховувати новацм та мЬкнародне правове регулювання у сфер1 ¡нтелектуально! власносп, що стосуеться правового захисту бютехнологм як повноцш-них об'екпв права ¡нтелектуально! власносп вщповщно до Директиви 98/44/ЕЕС Европейського парламенту та Ради в1д 6 липня 1998 р. про правову охорону бютехноло-пчних винаходш.

Висновки та рекомендацм. Проблема узгодження законодавств актуальна в усьому свт. Незважаючи на те, що закони, яю регулюють допуск ГМ продукт!в на ринок, схож1, в Ух реалвацм е певж розбЬкносп.

М1жнародне законодавство, до-ситьжорсткообмежуючи поширен-ня ГМО, в регулюванж розповсю-дження ГМ продукцм спрямоване лише на ¡нформування споживача про наявжсть модифкованих компоненте у т1й чи ¡ниш продукцм.

Фактична вщсутшсть в УкраТж структурованого спецшьного за-конодавства у сфер1 забезпечення бюбезпеки за поводження з ГМО зумовлюе насамперед необхщжсть адаптацм Закону Украши «Про бю-безпеку» до вимог Европейського законодавства. Е потреба якнай-швидше розробити й ухвалити низку пщзаконних нормативно-правових

актш, науково-методичних документе з метою розвитку основних положень цього закону, зокрема щодо порядку провадження генно-¡нженерно! д1яльносп, оцшки ризи-ку, умов використання генетично модифкованих оргажзмш у в1д-критих системах. Враховуючи су-часж прюритети внутршньо! та зо-вжшньоТ пол ¡тики держави, вкрай важливим с розроблення ч1ткоТ та зрозумто! процедури поводження з ГМО за умови обов'язковоТ його гарможзацм з в1дпов1дними вимо-гами Европейського права у цш сфер], яке сформувалось як окре-мий ¡нститут права навколишньо-го середовища ЕС. Для адаптацм нормативно-правовоТ бази Украши у сфер1 забезпечення бюбезпеки ГМО доц1льно у процеа м розроблення враховувати вимоги Директиви 2001/18/СЕС «Про умисне вивтьнення у довюлля ГМО» та Директиви 90/219/СЕС «Про використання генетично модифкованих мкрооргажзм1в у закритих системах».

В УкраТж доа не встановлено чп--коТ процедури реестрацм ГМО. Три-вають дебати стосовно доцшьносп допуску поширення ГМО в УкраТж, хоча ще наприкшщ минулого сто-л1ття було розроблено вщповщний проект закону, що визначае меха-жзм поширення ГМО в УкраТж.

Безперечно, потр1бний дквий закон. Передуам цей закон мае вщкрито й прозоро регулювати во питания, пов'язаж з використанням трансгенних технолопй в УкраТж -вщ моменту Тх реестрацм, випробу-вання \ використання, а не лише ви-значати виконавч1 органи, яю пот1м регулюватимуть р1зн1 аспекти цього питания. Головною метою закону мають бути ¡нтереси й безпека держави та м громадян, а не ¡нтереси компажй. Однак поки готуватимуть такий закон, омд було б мати хоча б постанову Кабмшу. Ця постанова могла б регулювати питания маркування, ¡дентифкацм, можторин-гу умов вирощування, одержання

еоРтовивчення#г 2012

та охорона прав на сорта рослин

Нормативно-правове регулювання державно! апробаци, реестрацм сор™ рослин, створених на основ! генетично модицжованих орган1зм1в

л1ценз1й \ т. ¡н. Для вступу в СОТ нам не потр1бний був цей закон. Необхщно було мати законодав-чий акт, який би регулював питания трансгенних оргажзм1в в УкраТж, а парламент, спекулюючи на цьому, «протягнув» св1й закон, який жчо-го не регулюе, але формально ¡снуе. Нам потр1бне законодавче регулювання трансгенних технолопй, тобто передуем слщ визначитися з поняттям ГМО, доцмьжетю IX ви-

користання в УкраТж, контролем за такими технолопями й регулюван-ням Тх використання поршняно з ¡ншими технолопями, економ1чни-ми методами. Держава мае створи-ти реальну базу для ¡дентифкаци, маркування й можторингу поши-рення трансгенних ГМО в УкраТж. Необхщно пщготувати й затверди-ти стандарты методики: стандарти ¡дентифкаци, способи маркування, стандарти продукт!в харчування, де

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

могли б мктитися ГМ компоненти. Створивши таю стандарти, потр1бно дати можливкть ученим проводити дослщження цих трансгенних технолопй. Дал1 необхщно здмснити оцшку економ1чноТ доцмьносп й безпеки цих ГМ технолопй.

Ниж лише ухвалено Закон УкраТни «Про охорону прав спожива-ч1в», що мктить положения про обов'язкове маркування ГМ продукций

ВИКОРИСТАНА Л1ТЕРАТУРА

1. Право на еколопчну ¡нформац1ю та участь громадськосп у прийнятп еколопчно значущих ршень як гарантт забезпечення бюбезпеки / Держава i право: 361рник наукових праць. Юридичт i полггичш науки. - К.: 1н-т держави i права ¡м. В. М. Корецького НАН УкраТни, 2003. - Випуск 19. - С. 412-416.

2. Директива 2001/18/ЕС «Умисне вивтьнення в навколишне середовище ГМО».

3. Регламент Европейского парламента и Совета (£ЕС) № 1830/2003 от 22 сентября 2003 г. о контролируемом распространении и маркировке генетически модифицированных организмов.

4. Постанова Верховно!' Ради УкраТни в1д 21.06.2011 № 8494/П.

5. Закон «Про державну систему бюбезпеки при створенш, випробуванш, транспортуванш та використанш генетично модифкованих оргашзмш».

6. Постанова в!д 18 лютого 2009 р. № 114 «Порядок державно!' реестрацм генетично модифкованих оргашзм1в - джерел харчових продукт!в, а також харчових продукт!в, косметичних \ лкарських засобш, як1 мктять таю органами або отримаш з Т'х використанням».

еортовивчення #г 2012

та охорона прав на сорта рослин