CC BY
15
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Результаты и обсуждение. Количество лейкоцитов в периферической крови пациентов составило 4,6±1,8 тыс. в 1 мкл, абсолютное содержание нейтрофилов — 0,671±0,397 тыс. в 1 мкл, содержание КОЕ-Г — 20—90 (медиана — 40) на 1 млн миелокариоцитов. Между количеством КОЕ-Г и уровнем нейтрофилов в периферической крови значимой связи не выявлено (коэффициент корреляции Пирсона г = 0,07), т.е. дефицит КОЕ-Г не является определяющим фактором патогенеза ней-тропении. Продукция цитокинов МСК варьировала в следующих интервалах: ИЛ-1(3 — 0,489-0,816 (медиана — 0,699), ИЛ-2 — 0,369-1,591 (медиана — 0,589), ИЛ-6 — 87,7-127,3 (медиана — 108,0), TGFp — 3,618-12,235 (медиана — 6,194) пг/мл/сут. Коэффициенты корреляции
между количеством КОЕ-Г и продукцией ИЛ-1р, ИЛ-6 и TGFp равнялись -0,59, -0,84 и -0,50 соответственно. Таким образом, чем выше уровень продукции указанных цитокинов клетками стромы, тем меньше содержание в костном мозге предшественников гранулоцитов; чем выше продукция МСК ИЛ-2 и TGFp, тем ниже в периферической крови содержание нейтрофилов (г=-0,66 и -0,50 соответственно). Полученные результаты согласуются с данными об участии стромального микроокружения в патогенезе развития нейтропении.
Заключение. Глубина нейтропении зависит от продукции ИЛ-2 и TGFp, а степень снижения числа КОЕ-Г — от секреции ИЛ-1р и ИЛ-6 МСК пациентов.
Виноградова О. Ю., Кочкарева Ю. Б., Лучинин А. С., Салогуб Г. Н., Алексеева Ю. А., Шелехова Т. В., Дарская Е. И., Осипов Ю. С., Петров А. В., Леванов А. Н., Порунова В. В., Никитин Е. А., | Афанасьев Б. В., Птушкин В. В.
МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ОРАЛЬНОГО ИНГИБИТОРА ПРОТЕАСОМ ПРИ РЕЦИДИВАХ И РЕФРАКТЕРНЫХ ФОРМАХ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЫ (ММ) В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
МГЦ ГБУЗ «ГКБ им. С.П. Боткина ДЗ г. Москвы»; ФГБУ «НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева» Министерства здравоохранения Российской Федерации; ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России, кафедра гематологии, онкологии и лучевой терапии; ФГБУ «Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА»; ФГБУ НМЦ им. В.А. Алмазова; Саратовский ГМУ имени В.И. Разумовского, Клиника профпатологии и гематологии имени профессора В.Я. Шустова; Клиника НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой,
Санкт-Петербург; НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента ДЗ г. Москвы
Введение. Иксазомиб — первый пероральный ингибитор протеа-сом, обладающий высокой активностью, минимальной гематологической токсичностью и нейротоксичностью, применяемый в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном (IRd) для лечения пациентов с ММ, которые получили как минимум одну линию предшествующей терапии. Его появление в России в 2016 году в рамках программы раннего доступа (NPP-named patient program) позволило применить его в трехкомпонентой схеме у пациентов с ММ при резистентности к предшествующим линиям лечения.
Цель работы. Оценка эффективности и переносимости применения схемы IRd при рефрактерных/рецидивирующих случаях ММ.
Материалы и методы. Включено 62 пациента с рефрактерной и рецидивирующей ММ. Из них 32 (52%) мужчины и 30 (48%) женщин в возрасте от 45 до 79 (медиана 69) лет. Согласно классификациям ISS и Дьюри —Сальмону преобладали II и III стадии заболевания. Все больные получали в качестве 1-й линии терапии схемы, включающие бортезомиб, у 19 (31%) пациентов было 2 линии терапии, у 22 (35%) — 3, в 1 (2%) случае — 4, у 13 (21%) больных в анамнезе ауто-ТГСК. У 21 (34%) пациента наблюдалась рецидивирующее, у 18 (29%) — рефрактерное, у 23 (37%) — рецидивирующее/рефрактерное течение ММ.
Результаты и обсуждение. Медиана (Ме) длительности терапии составила 16 (1—31) мес. Общий ответ был получен у 39 (63%) больных, полный — у 10 (16%), очень хороший частичный — у 4 (7%), частичный — у 25 (40%), минимальный — у 10 (16%), стабилизация — в 2 (3%) случаях. Прогрессия заболевания имела место у 11 (18%) пациентов. Выживаемость без прогрессии 2-летняя — 80,6%, Ме не достигнута,
22% пациентов продолжали лечение без прогрессии более 20 мес. Общая 2-летняя выживаемость составила 74,2%, Ме также не достигнута. В процессе терапии гематологическая и негематологическая токсичность 3-4-й степени отмечались крайне редко. Кардиальные проявления (менее 6,5%) имели место у пациентов с длительным кардиальным анамнезом. По сравнению с регистрационным исследованием новых данных по безопасности не выявлено.
Заключение. Режим комбинированной терапии IRd показал высокую эффективность и сравнительно малую токсичность у пациентов с рефрактерной и рецидивирующей ММ. Полученные данные сопоставимы с данными клинических исследований. Профиль безопасности комбинации IxaRD является благоприятным, выявленные кардиальные осложнения триплета требуют дальнейшего анализа.
Воробьев В. И., Федорова Л. В., Ильясов Р. К., Михайлова Н. Б., Калейкина Л. П., Трубякова О. С., Капланов К. Д., Мельниченко Е. В., Поспелова Т. И., Мартынова Е. В., Бахтина В. И., Елыкомов И. В., Яковлева Е. П., Ли О. Ю., Тарасенко Е. В., Чумакова Е. П., Кравченко С. К., Нестерова Е. С., Марголин О. В., Жеребцова В. А., Бутаев Л. С., Дубровин Е. И., Быченкова Л. А., Иванова В. Л., Кочкарева Ю. Б., Аршанская Е. Г., Муха Л. А., Лазарев И. Е., Маркова Е. Е., Панкрашкина М. М., Новицкая Н. В., Булиева Н. Б., Птушкин В. В.
РЕАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА ПРИМЕНЕНИЯ ИБРУТИНИБА В ТЕРАПИИ РЕЦИДИВОВ И РЕЗИСТЕНТНЫХ ФОРМ
ЛИМФОМЫ ИЗ КЛЕТОК МАНТИЙНОЙ ЗОНЫ
ГБУЗ «ГКБ им. С.П. Боткина» ДЗМ; НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачевой, ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова; Крымское республиканское учреждение «Онкологический клинический диспансер» имени В. М. Ефетова; ГБУЗ Республики Мордовия «Республиканский онкологический диспансер»; ГБУЗ Владимирской области «Городская клиническая больница №5 г. Владимира»; «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»; Городской гематологический центр, г. Новосибирск; КГБУЗ «Красноярская краевая клиническая больница»; КГБУЗ Алтайского края «Краевая клиническая больница»; ГБУЗ «Сахалинская областная клиническая больница»;
ГБУЗ г. Севастополя «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова»; Пермская краевая клиническая больница; ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России;
Калининградская областная клиническая больница
Введение. ЛКМЗ — редкая В-клеточная лимфома с агрессивным Цель работы. Оценка эффективности и безопасности монотечением и медианой ОВ от 3 до 10 лет в зависимости от интенсив- терапии ибрутинибом в реальной клинической практике у больных ности ПХТ. У большинства пациентов развивается рецидив заболе- с рецидивами и резистентными формами (РР) ЛКМЗ. вания, что соотносится с неблагоприятным прогнозом. Среди новых Материалы и методы. В анализ включены пациенты из 16 регио-таргетных препаратов наибольшей активностью обладает ибрутиниб. нов России с подтвержденным диагнозом ЛКМЗ, получавшие
