CC BY
53
Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»
МЕДИЦИНСКАЯ
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ - ПЕДИАТРИИ
«Первое, на что нужно сегодня обратить внимание, — это обеспечение детей высокоэффективными лекарственными препаратами, естественно, современными и безопасными, и конечно, в соответствующих возрасту ребенка дозировках. Применение передовых технологий, передовых и современных лекарственных средств, медицинской техники — это реальный шанс в борьбе с трудноизлечимыми болезнями. Самое главное — это восстановленное здоровье и спасенные жизни детей».
Дмитрий Медведев
Ключевые слова: здравоохранение, педиатрия, медицинская промышленность, фармацевтическая промышленность, промышленность медицинских изделий, лекарственные средства, медицинские изделия, перинатальные центры
РЫНОК МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Рынок фармацевтической продукции в 2010 г. составил 523 млрд. руб., а доля российских производителей увеличилась по сравнению с предыдущим годом с 22 до 24—25%1. В госпитальном сегменте госзакупок этот показатель увеличился с 19 до 22%, а в федеральном сегменте — с 6 до 10%. При этом средняя цена за упаковку в рознице снизилась на 2%. Принятые решения по формированию нормативно-правовой базы развития этого сектора экономики позволили запустить процесс локализации части ранее импортируемой продукции.
В настоящее время львиная доля всего медицинского оборудования, используемого в российских клиниках, имеет иностранное происхождение. Определенные ресурсы есть и в России, например, качественная рентген-аппаратура. Кроме того, недавно при поддержке за-
рубежного партнера запустили производство собственного томографа2. Необходимо не только увеличить объемы производства выпускаемой продукции, но и начать разработку новых медицинских изделий, ориентированных на им-портозамещение, а в дальнейшем — и на экспорт. Причем заметную долю в структуре производства должна составить инновационная продукция, научный потенциал для этого в нашей стране есть.
Реализация стратегий «Фарма—2020» и «Медпром—2020» на основе соответствующей федеральной целевой программы позволит увеличить долю отечественной фармацевтической продукции к 2020 г. в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% и медицинских изделий — до 40% в стоимостном выражении. При этом удельный вес отечественной продукции составит порядка 90% в номенклатуре Перечня стратегически значимых лекарствен-
ных средств и Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и 70% в номенклатуре изделий медицинского назначения и медицинской техники в рамках приоритетных направлений здравоохранения.
ФАРМПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Проект «ГЕНЕРИУМ». «ГЕНЕРИУМ» — совместный проект российских фармацевтических компаний ЗАО «Генериум», ОАО «Фармстандарт» и ООО «МБЦ «Ге-нериум» по созданию научно-исследовательского центра и современного биотехнологического производственного предприятия генно-инженерных препаратов с полным технологическим циклом: от культивирования продуцентов до готовой лекарственной формы3. Проект стартовал менее 2 лет назад и включал в себя 2 части: « инфраструктурную, подразумевавшую строительство завода, исследовательского центра и селибатной зоны; + НИОКРовскую, предусматривавшую разработку целого ряда препаратов, необходимых для диагностики и лечения тяжелых и социально значимых заболеваний — гемофилии, туберкулеза, рассеянного склероза, онкологических заболеваний, дефицита гормона роста, инфаркта миокарда и других заболеваний.
За эти годы завод, оснащенный по последнему слову техники уникальным
1 Виктор Христенко, министр промышленности и торговли, международный форум по фармацевтике и биотехнологиям «IPhEB», г. С.-Петербург, 26-28 апреля, 2011 г.
2 Сергей Цыб, директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России, Межрегиональный Форум «Эффективные модели внедрения инновационных технологий в производство в сфере медицинской и фармацевтической промышленности. Роль регионов в инновационной стратегии страны», Пенза 17-18 марта 2011 г.
3 Александр Шустер, председатель совета директоров ЗАО «Генериум», 24-е заседание Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России, 24.05.11.
Key words: healthcare, pediatrics, medical production, pharmaceutical production, medical product industry, medicines, medical products, perinatal centre.
Infrastructure of children healthcare, innovative technologies at pharmaceutical and medical product industry. Svetlana ROMANOVA, Remedium. MEDICAL PRODUCT FOR PEDIATRICS.
для России оборудованием, построен. Удалось построить и оснастить институт. Параллельно с решением инфраструктурных задач продвигалась и научная программа. В настоящее время в портфеле компании 6 продуктов, предназначенных для применения в педиатрии: два из них уже реализованы и выпущены на рынок и четыре препарата находятся на той или другой стадии разработки.
Выпущенный на рынок препарат «Рас-тан» — первый отечественный генно-инженерный продукт, который был закуплен в рамках программы «7 нозоло-гий». В 2010—2011 гг. потребность отечественного здравоохранения в гормоне роста впервые была полностью удовлетворена за счет отечественного препарата. В 2010 г. на рынке появилась самая современная форма выпуска этого препарата — растворенный продукт со специальным прецизионным девайсом для подкожного введения. Такая композиция в России встречается впервые, а сама шприц-ручка или дозатор с высокой точностью дозирования предоставляются пациентам бесплатно. Что касается диаскинтеста, то это первый оригинальный отечественный препарат для диагностики туберкулезной инфекции. В год делается около 3 млн. проб с помощью этого препарата, отличающегося высокой чувствительностью (98—100%) и специфичностью (90— 100%). Хотелось бы отметить, что одна из первой тройки глобальных компаний на фармацевтическом рынке не просто заинтересовалась диаскинтес-том, а выстраивает совместную работу по продвижению этого продукта на рынки других стран4. Среди перспективных разработок компании, которые предполагается проводить в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности России на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу» — орфанные препараты для:
1. Заместительной терапии при редких генетических заболеваниях: ♦ Альдуразим (мукополисахаридоз I типа);
♦Элапраза (мукополисахаридоз II типа) — терапия этим препаратом является единственным методом заместительного ферментного лечения пациентов;
« Церезим (болезнь Гоше) — препарат включен в «Перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации».
2. Профилактики больничных заболеваний: синагис — моноклональное антитело против респираторного синцити-ального вируса (РСВ). Это очень дорогие препараты, общий возможный объем потребления их составит:
♦ Альдуразим — 1,6 млрд. руб. + Элапраза — 3,0 млрд. руб. (стоимость лечения 1 пациента в год — около 300 тыс. долл.).
+ Церезим — 2,6 млрд. руб. В настоящее время препараты для лечения подобных заболеваний закупаются за рубежом по очень высоким ценам. С
эту инфекцию, при этом от 50 до 75% детей инфицируются уже на первом году жизни. Смертность от инфекции составляет около 1%, а у детей с патологиями сердца и легких — 3,5%. Применение антитела позволяет на 55% снизить частоту госпитализаций недоношенных детей в возрасте до 6 месяцев. Во всем мире существует единственный продукт, аналог которого разрабатывается компанией. Он применяется в США, Европе, Японии и очень эффективен. При расчетной потребности 21 кг препарата в год, закупки Российской Федерацией в 2010 г. составили только 50 г, поэтому задача первостепенной важности наладить производство человеческого моноклонального антитела против респираторно-синцитиального вируса и сделать его как минимум вдвое дешевле, чем закупаемый по импорту
таблица Импортозамещение ЛС от наследственных заболеваний
Наименование ЛС Объем госзакупок в 2010 г., руб. Цена импортных ЛС, руб. за упаковку Предполагаемая цена ЗАО «Генериум», руб. за упаковку
Альдуразим 150 млн. 50 тыс. 40 тыс.
Элапраза 409 млн. 40 тыс. 35 тыс.
Церезим 1 млрд. 200 тыс. 150 тыс.
внедрением современных технологий компании удастся значительно снизить цены на эти препараты, а соответственно и нагрузку на бюджет. Но даже при заложенных в проекте ценах экономия бюджетных средств на закупках данных препаратов может составить 330 млн. руб. (табл. 1).
Еще один крайне важный для педиатрии продукт — это человеческое моно-клональное антитело против респира-торно-синцитиального вируса, который является основной причиной вирусных заболеваний, инфекций нижних дыхательных путей у детей первых двух лет жизни. К 2-летнему возрасту каждый младенец хотя бы раз перенес
4 Виктор Христенко, министр промышленности и торговли России, 24-е заседание Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России, 24.05.11.
5 Доктор Луис Жодар, вице-президент подразделения по вакцинам и медицинским технологиям компании Pfizer, 24-е заседание Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России, 24.05.11.
препарат. В настоящий момент есть надежда, что уже в следующем году по всем четырем продуктам начнутся клинические испытания.
Совместный проект компаний Pfizer и «Петровакс Фарм». Наиболее острые клинические проявления заболеваний, связанных с пневмококками, вызывают до 30—40% детской, младенческой смертности5. Pfizer начал свою стратегию локализации в России с производства одной из наиболее востребованных вакцин последнего поколения — 13-валентной конъюгированной вакцины против пневмококковой инфекции, обеспечивающей защиту от наиболее распространенных серотипов пневмококка. В марте 2011 г. компания Pfizer заключила соглашение с российской биофармацевтической компанией НПО «Петровакс Фарм» о совместном производстве инновационной пневмококковой вакцины Превенар 13 на со-
14 РШЩЦЦМ
временном производственном комплексе НПО «Петровакс Фарм» в Московской области.
Сотрудничество с НПО «Петровакс Фарм» будет способствовать передаче технологии производства полного цикла, соответствующего стандартам GMP, что отвечает целям и задачам, обозначенным в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. Соглашение позволит компаниям изучить возможности экспорта вакцины в страны СНГ, а в будущем — и страны дальнего зарубежья.
Вакцина против пневмококковой инфекции, которая будет производиться в России в рамках данного проекта, применяется в странах Европейского союза для активной иммунизации детей в возрасте от 6 недель до 5 лет в целях профилактики инвазивных пневмококковых заболеваний (менингита, сепсиса, бактериемической пневмонии), а также пневмонии, острых отитов, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококком).
Компания Pfizer изучает различные направления партнерства с НПО «Петро-вакс Фарм» и активно рассматривает возможности совместных проектов с другими российскими инновационными фармацевтическими компаниями. Такое сотрудничество позволит повысить доступность важнейших инновационных препаратов для российских граждан.
Технологии ЛИФА и ФОСФАН. На
протяжении 10 лет ЗАО «Иммуноскрин» участвует в поставке наборов реагентов для государственных программ неона-тального скрининга врожденных аномалий развития новорожденных и пре-натальной диагностики синдрома Дауна, которые выполнены по технологии лантанидного иммунофлуоресцентного анализа (ЛИФА). Эта технология, выполненная на базе отечественных реагентов, — аналог технологии «Делфия» компании Perkin-Elmer (США), широко используемой в мире для неонатально-го скрининга и пренатальной диагностики. Панель диагностических тестов для неонатального скрининга врожденных аномалий развития сегодня включает: наборы реагентов для количест-
венного определения в образцах сухих пятен крови новорожденных тиротро-пина («ТТГ-неоскрин»), тироксина («Т4-скрин»), иммунореактивного трипсина («ИРТ-неоскрин»), 17-а-гидроксипроге-стерона («17-а-гидроксипрогестерон-неоскрин»), фенилаланина («ФКУ-нео-скрин»), а также наборы реагентов для количественного определения в сыворотке крови маркеров врожденного гипотиреоза, которые используются для подтверждения данного диагноза. По этой же технологии производятся и наборы для выявления синдрома Дауна и патологии развития нервной трубки. Панель диагностических тестов представлена наборами для количественного определения в сыворотке крови маркеров 1 и 2 триместра беременности: плацентарного ассоциированного с беременностью белка А («ПАББ-А-ЛИФА»), свободной р-цепи хориони-ческого гонадотропина («р-ХГч-ЛИФА»), альфафетопротеина («АФП-ЛИФА»), хо-рионического гонадотропина человека («ХГч -ЛИФА»). Аналитические характеристики вышеперечисленных наборов — чувствительность, специфичность, диапазон анализируемых концентраций и т.п. соответствуют зарубежным аналогам и полностью совместимы со специализированным оборудованием лаборатории ДЕЛФИЯ, но имеют существенно более низкую стоимость.
Новейшие разработки компании ЗАО «Иммуноскрин», которые проводятся в кооперации с ГНЦ ФГУП «Государственным научно-исследовательским институтом биологического приборостроения» (г. Москва) и Центром по контролю инфекционных заболеваний США (CDC), направлены на создание технологии мультиплексного иммунохими-ческого и молекулярно-генетического анализа на основе фосфоресцентных биочипов для диагностики широкого спектра инфекционных и соматических заболеваний, получившей название ФОСФАН.
Диагностическая платформа технологии ФОСФАН основана на использовании микроаррэев (микрозон с аналитическими реагентами), размещенных на дне лунок микропланшетов, и фосфо-ресцентных метчиков биомолекул — веществ, обладающих интенсивной
длительной люминесценцией. Специально созданная компанией регистрирующая аппаратура — биочип-анализа-тор «Диагем» позволяет обнаруживать фосфоресценцию на поверхности дна лунок микропланшетов. Благодаря высокой чувствительности, биочип-анали-затор способен обнаруживать очень низкие концентрации аналитов. Можно говорить о регистрации отдельных молекул, если их плотность в микроаррэях составляет около 1 молекулы на квадратный микрон. В лунке микропланшета на площадке 3х3 мм может быть размещено до 36 микроаррэев. Это обеспечивает возможность одновременного выявления и расчета количественных характеристик каждого из 36 аналитов. Изменение концентрации одного ана-лита по отношению к другому даже в 1000 раз, практически не приводит к искажению результатов анализа. Микропланшетный формат технологии ФОСФАН позволяет легко адаптировать ее для любой клинической лаборатории, т.к. не требуется иное дополнительное оборудование, кроме биочип-ана-лизатора. Подготовка проб осуществляется так же, как и в иммуноферментном анализе с использованием обычного лабораторного оборудования для работы с микропланшетами (шейкеры, промы-ватели, диспенсеры). Есть очень веские основания считать, что иммуночипы в ближайшей перспективе сформируют свой сегмент диагностического рынка и потеснят традиционные технологии иммунохимического анализа. Конкурентные преимущества микропланшетных иммуночипов обусловлены тем, что их применение позволяет кардинально поднять производительность лабораторий, снизить затраты на расходные реагенты, т.к. стоимость мультиплексных тестов в расчете на один выявляемый аналит значительно ниже. Кроме того, преимущества технологии ФОСФАН очевидны, когда речь заходит о получении комплексной картины заболевания, формируемой с помощью лабораторных тестов, а также при анализе малых количеств тестируемого материала, например при скрининге новорожденных с использованием микрообразцов крови, высушенной на фильтровальной бумаге. Основная область применения данной технологии — нео-
натальный скрининг врожденных аномалий развития с использованием проб крови, высушенной на фильтровальной бумаге; пренатальная диагностика; серодиагностика инфекций, индикация биопатогенов.
Генно-инженерные технологии.
Процесс производства биотехнологических препаратов значительно сложнее обычных лекарственных средств, т.к. активные вещества получают не путем химического синтеза, а за счет работы клеток-продуцентов с модифицированным геномом. Для этого нужно найти, модифицировать и вырастить определенное клеточное потомство (клон), способное синтезировать определенный белок определенного качества и с определенной активностью. За последние годы в производстве лекарственных препаратов фармацевтическая промышленность шагнула далеко вперед. И если еще недавно для изготовления иммуномодуляторов использовалась человеческая кровь, полученная от доноров, то в настоящее время используются новейшие научные достижения, благодаря которым лечение становится все более безопасным. Донорская кровь, ранее используемая в производстве препаратов интерферона, может служить источником инфекционных агентов, не всегда выявляемых контрольными лабораториями на производстве. Помимо вероятности вирусного заражения, существует риск развития аллергических реакций к препаратам интерферона из донорской крови в связи со сложностью очистки от балластных веществ; ну и в довершение всего — этическая сторона: отказ больного от лечения такими препаратами, например, по религиозным соображениям.
Благодаря расшифровке генома человека стало возможным использование генетической информации и при производстве лекарств, что дало начало такому направлению, как биотехнология в целом и генная инженерия в частности.
Интерферон, входящий в состав препарата Генферон® Лайт, уже не обладает свойствами чужеродности и не вызывает негативных реакций со стороны организма, поскольку имеет сродство порядка 95% к человеческому белку и получен с помощью генно-инженерной технологии: человеческий ген, отвечающий за выработку этого белка, внедряется в генетический аппарат бактерии — Escherichia coli (кишечная палочка), после чего такая модифицированная бактерия начинает активный синтез интерферона.
Разработкой и производством генно-инженерных препаратов, в т.ч. для детей, занимается ЗАО «Биокад». Среди недавно выведенных на рынок препаратов — комплексный иммуномо-дулирующий препарат Генферон® Лайт, в состав которого входят интерферон альфа 2Ь — реком-бинантный, не содержащий компонентов человеческой крови, и таурин. Комплексным составом препарата обусловлено иммуностимулирующее, противовирусное, антибактериальное, противовоспалительное, репара-тивное, регенерирующее, мембрано- и гепатопротекторное, антиоксидантное, нормализующее метаболические процессы действие. Примененяется препарат в терапии урогенитальных и острых респираторных инфекций у детей и беременных женщин, а также в комплексной терапии других инфекционных и вирусных заболеваний, повышая эффективность антибактериальной, противовирусной и фунгицидной терапии. Генферон® Лайт выпускается в суппозиториях для вагинального и ректального применения. Местное применение обеспечивает наибольшую концентрацию действующих веществ в очаге инфекции. Препарат отличается высокой эффективностью и безопасностью применения для детей и беременных женщин начиная с 13 недели гестации. Применение разработанного ЗАО «Био-кад» препарата позволяет сократить
длительность болезни, а также снизить вероятность осложнений, что особенно важно для этой категории пациентов. Препарат нового поколения выпускается на производстве, соответствующем международным стандартам качества GMP.
В настоящее время в разработке находится назальный спрей с интерфероном для всей семьи. Новый препарат Генферон® Лайт спрей — первый в России назальный препарат интерферона-альфа в виде спрея. Благодаря этой лекарственной форме выпуска обеспечивается равномерное распределение вдыхаемых мелкодисперсных частиц препарата по всей поверхности слизистой оболочки полости носа, включая ее труднодоступные отделы. Поскольку вирусы, вызывающие ОРВИ, зачастую локализуются именно в верхних дыхательных путях, данная область является «входными воротами» для инфекции. Необходимо отметить, что сочетание интерферона с таурином в одной лекарственной форме позволяет обеспечить более широкий спектр действия: исследуемый препарат обладает помимо основных свойств интерферона-аль-фа, таких как иммуномодулирующее, противомикробное, противовирусное, еще и регенерирующим, репаративным, противовоспалительным, мембрано-протекторным, антиоксидантным и нормализующим метаболические процессы действием.
Кроме того, сочетание интерферона с таурином позволяет пролонгировать действие интерферона-альфа. Размножение многих вирусов, вызывающих ОРВИ, происходит в основном в верхних отделах дыхательных путей, т.е. в клетках слизистой полости носа. В результате репликации вируса и непосредственного повреждающего действия на клетки в них развиваются дистрофические изменения, а затем происходит их отторжение. Это также связано с набуханием базальной мембраны из-за поражения капилляров и отека. Та-урин уменьшает местное воспаление и отек, стабилизирует интерферон-альфа ввиду своей антиоксидантной способности и положительно влияет на восстановление поврежденной патологическим процессом слизистой оболочки полости носа.
Лекарственная форма капель не может обеспечить такой же эффект распределения действующих веществ, как в случае со спреем, т.к. попадает преимущественно на слизистую нижних отделов носовой полости. Использование спрея позволяет повысить эффективность препарата при местном применении в связи с его попаданием на большую площадь.
• ПРОМЫШЛЕННОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В развитии отечественной медицины были сделаны достаточно серьезные инвестиции за последние годы. Только на реализацию национального проекта «Здоровье» в период с 2006 по 2010 гг. из всех бюджетов направлено 786 млрд. руб6. По распоряжению Правительства России №1734-р «О проектировании, строительстве и оснащении в 2008— 2014 гг. федеральных перинатальных центров» за счет средств Федерального бюджета до 2014 г. должны быть введены в эксплуатацию и оснащены медицинским оборудованием 3 федеральных перинатальных центра, а также запланированы субсидии бюджетам субъектов РФ на софинансирование строительства и оснащение областных (краевых, республиканских) перинатальных центров в объеме 15,710 млрд. руб. Анализ закупаемого медицинского оборудования для оснащения перинатальных центров, проведенный специалистами ГК БЮРО на основании данных реестра государственных контрактов, заключенных по итогам размещения заказов в 2009—2010 гг., показал значительное преобладание в структуре закупок импортной техники. В настоящее время доля российского оборудования в структуре оснащения перинатальных центров находится на уровне 10—15%. Общий объем закупок как для федеральных, так и для областных (краевых, республиканских) перинатальных центров за указанный период составил 5,34 млрд. руб. При этом объем закупок российского оборудования для перинатальных центров за 2009—2010 гг. можно оценить в 600—800 млн. руб.7
6 Дмитрий Медведев, заседание президиума Госсовета и комиссии по нацпроектам, 30.05.11.
7 По данным ГК БЮРО.
таблица Основные российские компании-поставщики медицинских изделий
Сегмент Компания
Диагностическое оборудование и изделия с высокой степенью визуализации ЗАО «НИПК «Электрон» ЗАО«АМИКО»
Неонатальное оборудование ОАО «ПО «Уральский оптико-механический завод им. Э.С.Яламова»
ООО НПП «Монитор»
Dixion
«Аксион холдинг»
Оборудование для реанимации ГКНПЦ им. Хруничева ОАО Уральский приборостроительный завод Завод «Электромедоборудование» ОАО «ПО «Уральский оптико-механический завод им. Э.С.Яламова»
Оборудование и изделия для лабораторной диагностики ЗАО «Ламинарные системы» ООО «НПО ДНК-Технология» ООО «Физмедприбор»
Оборудование и изделия для службы крови ООО «ЭМА»
Оборудование и изделия для физиотерапии ОАО «ПО «Уральский оптико-механический завод им. Э.С.Яламова» ЗАО «Завод ЭМА» ООО «Градиент»
Оборудование и изделия для хирургии Dixion ООО«МБ» ПТО «Медтехника» ООО НПФ «Дентофлекс» ОАО «МИЗ им. М.Горького»
Источник: ГК Бюро
рисунок Структура закупок медицинских изделий для оснащения перинатальных центров
1 — Неонатальное оборудование, 15%
2 — Оборудование для диагностической визуализации, 12%
3 — Оборудование и изделия для хирургии, 11%
4 — Оборудование и изделия для реанимации, 10%
5 — Оборудование и изделия для клинико-диагностики, 6,5%
6 — Оборудование и изделия для физиотерапии, 1,5%
7 — Оборудование и изделия для службы крови, 0,75%
8 — Прочее оборудование, 43,25%
Источник: ГК Бюро
Рассмотрим структуру закупок медицинских изделий (рис. 1). Наибольший объем в структуре закупок занимает не-онатальное оборудование — 14—16% и оборудование для диагностической визуализации — 11—13%. Таким образом, около 30% от общего объема закупок в стоимостном выражении, или 1,4 млрд. руб., приходится на эти сегменты. Большую долю в структуре закупок занимает также оборудование и изделия для хирургии — 10—12%, или около 590 тыс. руб., и оборудование и изделия для реанимации — 9—11%, или 530 тыс. руб. В оснащении перинатальных центров российские производители представлены в основном в сегментах неонаталь-ного (транспортные инкубаторы, инкубаторы интенсивной терапии новорожденных) и физиотерапевтического оборудования (фитотерапевтические аппараты, высокочастотные терапевтические аппараты, лазерные терапевтические аппараты). Основные российские компании-поставщики медицинских изделий приведены в таблице 2. По уровню разработок российские медицинские изделия вполне соответствуют среднему уровню западной продукции. В настоящее время отечественные производители при поддержке государства направляют серьезные усилия на разработку конкурентоспособной продукции и инновационных технологий, чтобы переломить сложившуюся на рынке медицинских изделий ситуацию.
• ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
Среди отечественных предприятий-разработчиков и производителей медицинских изделий для оснащения перинатальных центров можно выделить ОАО «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод имени Э.С.Яламова» — одно из ключевых предприятий холдинга ОАО «НПК «Оптические системы и технологии». ОАО «ПО «УОМЗ» является производителем высокотехнологичного неонаталь-ного, кардиологического, лабораторно-диагностического оборудования, а также аппаратуры ИВЛ и ингаляционного наркоза.
В секторе неонатального оборудования среди разработок последних лет — стол неонатальный с автоматическим под-
держанием температуры обогрева СНО-«УОМЗ», предназначенный для создания условий эффективного проведения мероприятий по восстановлению жизненно важных функций у новорожденных и ухода за ними в родильных блоках, палатах интенсивной терапии новорожденных и отделениях реанимации. Он обеспечивает автоматический регулируемый обогрев ребенка инфракрасным излучением и экстренную кисло-родотерапию. Стол оснащен аудио-визуальной системой тревожной сигнализации при отключении питания сети, обрыве или коротком замыкании в цепи датчика температуры кожи, а также отклонении температуры кожи младенца от установленного значения. Для компенсации кондукционных тепловых потерь у новорожденных детей с остро выраженной гипотермией, а также для общего обогрева новорожденных при проведении реанимационных мероприятий на открытом пространстве и обогрева новорожденного, не требующего применения инкубатора, разработан обогреватель детский неона-тальный ОДН-01. Областью применения обогревателя являются учреждения родовспоможения, перинатальные центры, специализированные центры и НИИ охраны материнства и детства, а также детские больницы, оказывающие помощь новорожденным. Для выхаживания и проведения эффективного лечения недоношенных и ослабленных детей в отделениях патологии новорожденных, реанимационных отделениях, палатах интенсивной терапии специализированных медицинских учреждений конструкторами предприятия была разработана и подготовлена к серийному выпуску новая модель инкубатора для выхаживания недоношенных детей ИДН-03, не имеющая аналогов в России. За счет автоматического регулирования микроклимата он позволяет выхаживать новорожденных с массой тела от 500 г. Функция видеомониторинга, предусмотренная в инкубаторе, позволяет, к примеру, трансляцию картинки младенца родителям по интернету. ИДН-03 может быть дооснащен легким фототерапевтическим облучателем ОФН-02, который устанавливается на крышку инкубатора. В секторе кардиологического оборудования — дефибриллятор-монитор син-
хронизируемый с формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02-«УОМЗ», предназначенный для купирования нарушений ритма сердца с помощью электрического импульса, а также для регистрации и индикации на мониторе биоэлектрических потенциалов сердца. Прибор обеспечивает формирование биполярного терапевтически эффективного импульса минимального повреждающего воздействия, поддержку стандартной формы импульса при изменениях сопротивления, снятие ЭКГ как с электродов для дефибрилляции, так и по отдельному каналу с электродов ЭКГ. Дефибриллятор-монитор оснащен термопринтером для распечатки кардиограммы пациента как до, так и после дефибрилляции и может использоваться как для реанимационных мероприятий, так и при плановом восстановлении ритма. Кроме того, ДФР-02-«УОМЗ» является лауреатом российского национального приза в области промышленного дизайна «Виктория». Клиническое лабораторное оборудование холдинга представлено биохимическими, ионоселективными, иммунофер-ментными анализаторами, анализаторами мочи, планшетными фотометрами и измерителями глюкозы. В секторе аппаратуры ИВЛ и ингаляционного наркоза — аппараты искусственной вентиляции легких SLE-2000, SLE-2000 HFO, SLE-5000, а также аппарат СРАР. Аппарат ИВЛ SLE-2000 предназначен для проведения управляемой искусственной вентиляции легких у новорожденных и детей в процессе проведения реанимационных мероприятий в условиях клинических больниц, родильных домов, научно-исследовательских институтов детского профиля. Использованная в аппарате уникальная технология исключает необходимость в клапанах для выдыхания, диафрагмах и обеспечивает вентиляцию пациентов весом от 500 г до 20 кг. Неонатально-пе-диатрический аппарат искусственной вентиляции легких высшего класса ИВЛ SLE-5000 используется в отделениях реанимации и интенсивной терапии лечебных учреждений разного уровня и предназначен для замещения и поддержки функции дыхания новорожденных, в т.ч. с ЭНМТ, и детей раннего возраста весом от 300 г до 20 кг.
Среди выпускаемых холдингом оптических медицинских приборов — рефрактометры, лазерные медицинские приборы, щелевые лампы, монобиноскопы, офтальмоскопы, лупы для микрохирургии и т.д.
К разработкам последних лет относятся многофункциональный аппарат искусственной вентиляции легких АИВЛ-01 для реанимации взрослых и детей и неонатальный аппарат поддержки дыхания АПДН-01. Аппарат неинвазивный респираторный поддержки дыхания новорожденных АПДН-01 предназначен для проведения дыхательной терапии новорожденным по методу CPAP — постоянное положительное давление в дыхательных путях во время различных реанимационных процедур. При помощи носовых канюль новорожденному в дыхательных путях создается небольшое постоянное положительное давление (до 12 см водного столба расход кислородно-воздушной смеси до 15 л/мин.), которое препятствует спаданию дыхательных мешочков, а также стимулирует дыхание у недоношенных новорожденных. Применение аппарата уменьшает вероятность развития хронических легочных заболеваний. Он может использоваться вместо дорогостоящих аппаратов ИВЛ, как опция совместно с ИДН, СНО, а также самостоятельно. Специалисты перинатальной медицины рекомендуют иметь систему СРАР в качестве обязательного или дополнительного оборудования в лечебных учреждениях всех уровней. Одной из последних разработок является инкубатор-трансформер для новорожденных БОНО. Инкубатор интенсивной терапии новорожденных, трансформируемый в открытую реанимационную систему, — уникальный реанимационный комплекс, обеспечивающий оптимальные условия для реанимации, выхаживания и ухода за новорожденными. Комплекс сочетает в себе преимущества инкубатора и достоинства открытой реанимационной системы, создающей полный доступ к младенцу, и, таким образом, позволяет проводить полный объем реанимационных мероприятий одновременно с обеспечением наиболее оптимального температурно-влажностного режима. Довольно интересная разработка — дефибриллятор-монитор автоматический
с многоразовыми электродами ДФР-03. Дефибриллятор предназначен для проведения купирования нарушений сердечного ритма в автоматическом и ручном режимах, ЭКГ-мониторинга, а также для регистрации биоэлектрических потенциалов сердца. Благодаря уникальному механизму обеспечения обратной связи, включающему адаптирующийся под фактическую частоту компрессий метроном и дисплей глубины компрессий, прибор позволяет оптимизировать глубину и частоту компрессий при проведении реанимационных мероприятий. Он предназначен как для использования на догоспитальных этапах, так и в стационарах, отделениях реанимации и интенсивной терапии. В рамках реализации ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 г. и дальнейшую перспективу» разработана Программа развития медицинского приборостроения Холдинга, которой предусмотрено проведение 40 НИР, 120 ОКР, а также глубокое техническое перевооружение производства (до 40%) с объемом инвестиций 4,2 млрд. руб.8 Экономическая эффективность импор-тозамещения по основным направлениям медицинского приборостроения холдинга, исходя из средних цен на импортные и отечественные медицинские изделия по:
+ Аппаратуре ИВЛ для детей — 39%; Ф Аппаратуре НДА для взрослых и детей — 54%;
+ Аппаратуре для родовспоможения —
62%;
Ф Неонатальному оборудованию — 68% и т.д.
ОАО «НПК «Оптические системы и технологии» совместно с государственной корпорацией «Ростехнологии» подготовили предложение по созданию на базе одного из предприятий холдинга научно-производственного центра инновационного медицинского приборостроения. В рамках этого Центра предполагается объединить разработчиков ин-
8 Сергей Максин, ген. директор ОАО «НПК «Оптические системы и технологии», ген. директор ОАО «ПО «УОМЗ», 24-е заседание Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России, 24.05.11.
новационной высокотехнологичной медицинской техники с целью наработки новых технологических решений, достижения конкурентоспособных характеристик, обеспечивающих выход продукции на международные рынки, а также развития научно-технического потенциала и сокращения цикла «исследование — производство». В конечном итоге создание Центра позволит решить вопросы импортозамеще-ния и повысить экспортный потенциал российских производителей медицинской техники.
Уже более 40 лет медицинские изделия выпускает ОАО «Ижевский мотозавод «Аксион-холдинг», являющееся одним из крупнейших предприятий оборонно-промышленного комплекса России. В настоящее время производство медицинской техники сосредоточено в ОАО Концерн «Аксион» и развивается по пяти направлениям: неонатология (комплекс реанимации новорожденных, устройство обогрева новорожденных, облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных), кардиология (од-но/трехканальный электрокардиограф, комплекс «ВАРИКАРД-АКСИОН»), реанимация (дефибриллятор-монитор); хирургия (отсасыватель гинекологический вакуум-аспирационный, отсасыватель хирургический); физиотерапия (вакуумный массажер).
Направление неонатологии представлено комплексом реанимации новорожденных, облучателями фототерапевтическими для лечения желтухи новорожденных, а также устройствами обогрева новорожденных. С помощью передвижного реанимационного комплекса для новорожденных можно даже сделать рентген, не говоря уже об обеспечении круглосуточного контроля за всеми жизненно важными функциями. Стол неонатальный СН-01М «Аксион» создает условия эффективного проведения мероприятий по восстановлению
жизненно
важных
функций у новорожденных, находящихся в терминаль-
ном состоянии или состоянии клинической смерти в условиях родильных домов и клиник. Стол оснащен инфракрасным излучателем, обеспечивающим равномерное распределение тепла по поверхности ложа; пультом управления и датчиком температуры, обеспечивающим поддержание заданного температурного режима; а также аудиовизуальной системой тревожной сигнализации, срабатывающей при возникновении нестандартной ситуации, когда параметры комплекса выходят за установленные пределы.
Среди устройств для обогрева и проведения фототерапии новорожденных — УОН-03Ф «Аксион», которое применяется при лечении гипербилирубинемии в условиях палат интенсивной терапии родильных домов и детских больниц. Для лечения желтухи новорожденных, с которой появляется на свет практически каждый второй малыш, предприятием выпускаются облучатели фототерапевтические ОФТН-03 «Аксион» и ОФТН-420/470-02 «Аксион». Облучение светом синего цвета стимулирует прохождение реакции фотооксидации, в результате чего происходит снижение общего содержания билирубина в крови новорожденного. Новая модель облучателя отличается от ранее выпускаемых облучателей принципиально новым источником излучения. В ОФТН-420/470-02 применены сверхъяркие светодиоды, за счет чего увеличено время эксплуатации до 50 тыс. часов, а также увеличена интенсивность излучения и уменьшена потребляемая мощность. В секторе кардиологии — одно/трехка-нальные электрокардиографы ЭК1Т-1/3-07 «Аксион», ЭК3ТЦ-3/6-04 «Аксион», ЭК3Т-02 «Аксион», ЭК3ТЦ-04 «Аксион», комплекс для оценки функциональных резервов организма «Варикард 2.51», а также комплекс кардиографический, реализующий современную технологию анализа вариабельности сердечного ритма «ВАРИКАРД-АКСИОН». Данный комплекс решает задачи по оценке адаптационных возможностей организма на основе анализа вариабельности сердечного ритма, результатов электрокардиограммы, снятой с помощью электрокардиографа трехканального ЭК3ТЦ-04 «АКСИОН», входящего в данный комплекс, с полной автоматической расши-
фровкой ЭКГ, замером амплитудно-временных параметров и выдачей предварительного диагноз-заключения. Реанимационное направление представлено дефибрилляторами-мониторами ДКИ-Н-10 «Аксион» и ДКИ-Н-11 «Аксион». Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «Аксион» — это, по сути, усовершенствованная широко распространенная модель ДКИ-Н-08. В апреле 2011 г. завершена подконтрольная эксплуатация дефибриллятора-монитора ДКИ-Н-11 «Акси-он» с расширенными возможностями по каналу ЭКС. В этом приборе реализованы три режима стимуляции — трансторакальная, чреспищеводная и эндокар-диальная. В модели добавлены новые функции — каналы измерения SpО2, НИ-АД и канал ЭКС, что позволяет расширить область применения данного прибора для проведения реанимационных мероприятий в экстренных случаях. По своим характеристикам прибор не имеет отечественных аналогов и выступает как импортозаменяю-щий. ДКИ-Н-11 «Аксион» является продолжением серии приборов ДКИ-Н-10. В секторе хирургии — отсасыватели медицинские хирургические ОМХ-5/80-01 «Аксион», предназначенные для отсоса жидкостей, частиц тканей, воздуха и газов из ран и полостей при операциях во всех областях хирургии. Для создания рабочего вакуума, который отсасыватель поддерживает автоматически, используются безмасляные мембранные компрессоры. Аппарат снабжен сменными бактериальными фильтрами для очистки воздуха, выбрасываемого в атмосферу. Кроме того, предприятием выпускаются ва-куум-аспирационные гинекологические отсасыватели ОГ-10-90-01 «Аксион». Физиотерапевтическое направление представляют вакуумные массажеры. ВМ-03 «Аксион» — это переносной физиотерапевтический прибор, предназначенный для лечения остеохондроза, обусловленных им заболеваний периферической нервной и сосудистой систем, а также опорно-двигательного аппарата. Массаж осуществляется посредством разрежения, создаваемого в прозрачных пластиковых насадках, накладываемых на различные участки тела.
В мае 2011 г. на юбилейном заседании общего собрания членов НП «МОМТ» (Международного объединения разработчиков, производителей и пользователей медицинской техники), посвященном 20-летию со дня организации МОМТ и 75-летию президента И.Ф.Рыбакова, за разработку и внедрение в производство медицинской техники нового поколения ОАО Концерн «Аксион» награжден Большой серебряной медалью общественного признания «Никола Тесла — создатель медицинской техники».
Среди предприятий производителей и поставщиков на российский рынок медицинских изделий для нужд «детского» здравоохранения следует отметить торгово-производственную компанию Бшоп, объединившую под своей маркой ряд мировых лидеров по производству медицинской техники. Компания осуществляет сборку целого комплекса медицинской техники на территории России, а также поставляет на российский рынок импортное оборудование. В секторе неонатольного оборудования:
+ Обогреватель для новорожденных «Лучистое Тепло» BabyGuard Y-1135 Р^п YDW-П).
4 Инкубаторы для новорожденных babyguard Н103, Н107 и Н120 с компьютерным контролем температуры воздуха и температуры тела, влажности воздуха и уровня кислорода в камере и 9 вариантами тревожной сигнализации. « Блок фототерапии BabyGuard ^1131 и ^1132 ^Ж90), который применяется для лечения непрямой гипербилиру-бинемии у новорожденных и может использоваться с любым инкубатором. « Открытая реанимационная система BabyGuard №-1140 (HKN93B), снабженная системами фототерапии и обогрева младенца, а также кассетой для рентгеновской пленки и стойкой для инфузии, с сенсорной панелью управления, сер-воконтролем температуры и возможностью ручной или автоматической регулировки.
Среди оборудования собственной сборки компании Dixion в секторе кардиоло-
гии представлены цифровые одно-, трех-, шести- и двенадцатиканальные электрокардиографы ECG-1001, ECG-1003, ECG-1006, ECG-1012, ECG-1012 Expert — кардиограф экспертного класса в формате ноутбука, используемый в стационарах или на выезде. Направление аппаратуры ИВЛ и НДА включает наркозно-дыхательные аппараты для новорожденных, детей и взрослых со встроенным монитором дыхательных функций: Practice 3700, Practice 3000, Practice 3100, — позволяющие проводить ингаляционную анестезию дыхательной смесью кислорода с закисью азота и двумя жидкими анестетиками и осуществлять вентиляционную поддержку пациента, а также компрессор медицинского воздуха Dixion, предназначенный для наркозно-дыхательных аппаратов и аппаратов ИВЛ. В ближайшем будущем на российском рынке медицинских изделий появится широкий спектр новых наименований оборудования компании Dixion для оснащения операционных залов, офтальмологического, урологического, лабораторного и ЛОР-оборудования, а также расходных материалов. Уже в апреле-мае текущего года получены Регистрационные удостоверения, зарегистрированы в Российской Федерации и внесены в Государственный Реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники ви-деокольпоскоп цифровой Dixion BLT 870, рентгеновские диагностические системы Dixion Diamond и Dixion Redikom.
В секторе диагностического оборудования особого внимания заслуживает оборудование и технологии компании НИПК «Электрон», которая одной из первых в России и СНГ начала внедрять цифровые технологии в рентгенодиагностике. В настоящее время цифровое рентгеновское оборудование стремительно вытесняет привычные пленочные аппараты. На сегодняшний момент это направление является приоритетным в разработке и производстве оборудования, т.к. позволяет улучшить диагностическое качество изображения и дает возможность работать с этим изображением и сохранять его. Компания выпускает аппараты рентгенографические на два рабочих места АРЦ в разной комплектации — АРЦ-ОКО,
АРЦ-МАКСИМА, АРЦ-ЭКСПЕРТ. АРЦ — абсолютно новый аппарат для рентгенографии, где благодаря двум цифровым детекторам все исследования — на каталке, на столе и на стойке проводятся в цифровом формате. В комплектацию рентгенографического аппарата АРЦ-ОКО входит аппаратно-программный комплекс с поддержкой DICOM формата: АРМ лаборанта и врача, пленочный и лазерный принтер, а также выделенный файл-сервер, который позволяет принимать, хранить и передавать медицинские изображения с рентгенографического аппарата и является единым электронным архивом результатов рентгенологических исследований. В АРЦ-ЭКСПЕРТ уникальные свойства детектора обеспечивают высокую разрешающую способность и повышают контрастность изображения в 2 раза, а автоматическая коллимация поля облучения сокращает время работы лаборанта. Модельный ряд рентгеновских аппаратов для исследования органов грудной клетки представлен флюорографом для скрининговых исследований и двумя аппаратами более высокого класса для диагностики. Цифровые рентгеновские аппараты для скрининга и дифференциальной диагностики органов грудной клетки (ФЦ), оборудованные цифровыми детекторами на единой ПЗС-матрице, выпускаются в различной комплектации: ФЦ-ОКО, ФЦ-МАКСИМА, ФЦ-ЭКСПЕРТ. Флюорограф ФЦ-МАКСИМА, поставляемый по приоритетному национальному проекту «Здоровье», предназначен для проведения скрининговых исследований в целях выявления туберкулеза, онкологических и других заболеваний органов грудной клетки на ранней стадии, а ФЦ-МАКСИМА — для диагностических исследований органов грудной клетки: лёгких, грудного отдела позвоночника, ребер, сердца и магистральных кровеносных сосудов.
Удобной механикой среди аппаратов на два рабочих места обладают аналоговые рентгеновские диагностические комплексы (КРД) компании с возможностью проведения аналоговой рентгенографии и аналоговой линейной томографии. КРД комплектуются импортными трубками, стабильные характеристики которых обеспечивает надежность работы комплекса на протяжении всего срока
эксплуатации. Большой диапазон вертикального перемещения стола облегчает проведение исследований, особенно детей, пожилых людей, пациентов с ограниченной подвижностью или травмой. «Плавающая» дека стола обеспечивает быстрое и точное позиционирование пациента, а большой диапазон перемещения и поворота колонны с излучателем позволяет удобно делать снимки в латерпозиции и на столе, и на каталке. Большое количество программ органо-автоматики (до 2000), настраиваемых под специфические нужды конкретного медицинского учреждения, значительно облегчают работу рентгенлаборанта и снижают риск получения некачественного рентгеновского снимка. Очень удобен для использования в отделениях интенсивной терапии, хирургии, травматологии, неврологии и т.д. аппарат палатный рентгенографический передвижной АПР с возможностью проведения аналоговой рентгенографии, обладающий высокой маневренностью и надежностью. Выбор оптимального режима получения снимка происходит на жидкокристаллическом дисплее (touch-screen) с помощью современной системы органоавтомати-ки — 170 программ. Широкий спектр интервенционных диагностических и лечебных рентгенохи-рургических процедур позволяет проводить первый созданный в России цифровой ангиограф — АКР. В первую очередь ангиографический комплекс предназначен для проведения кардиоваску-лярных процедур. При этом, помимо необходимого для исследования сердца кардиопакета, в программное обеспечение ангиографа входит стандартный сосудистый пакет и программы органоав-томатики для исследования других органов. Это позволит проводить не только исследования сердца, но и сосудов головного мозга, грудной клетки, брюшной полости, малого таза. Потребность в АКР существует у большинства многопрофильных ЛПУ, где с помощью недорогой и многофункциональной системы появится возможность проводить необходимое количество эндоваскулярных рентгенохирургических процедур. Анги-ографические комплексы торговых марок «ОКО» и «ЭКСПЕРТ» также комплектуются выделенным сервером для хране-
ния результатов исследований, что обеспечит врачам постоянный online-доступ к изображениям и протоколам. Специально для российского рынка с учетом его специфики и конкретных потребностей врачей отечественных медучреждений создан компьютерный томограф рентгеновский (КТР), который сочетает в себе удобство в использовании, высокую функциональность и мировые технологии. КТР разработан по принципу эффективного взаимодействия основных компонентов: современная надежная рентгеновская трубка, высокотехнологичная детекторная система, мощный процессор для обработки изображений, что позволяет получить изображение высокого диагностического качества при низкой лучевой нагрузке на пациента и дает возможность врачу проводить сложные клинические измерения с высокой скоростью. Ключевым фактором успеха эффективного развития производства медицинской техники в России и модернизации отечественного здравоохранения является встраивание российской промышленности в глобальные производственные цепочки, в т.ч. создание партнерств с глобальными игроками, повышение конкурентоспособности на мировом рынке. Подобный формат сотрудничества, уже доказавший свою эффективность, — это путь привлечения в Россию наиболее востребованных технологий, обеспечивающий развитие российской «экономики знаний»9. Инициатором развития такого сотрудничества в рамках инновационного партнерства полного цикла стала НИПК «Электрон», объявившая в мае 2010 г. о запуске совместного проекта с компанией Philips с целью разработки и производства оборудования на основе технологий, которые в нашей стране отсутствуют. Результатом успешной разработки и внедрения инновационных технологий в производство медицинского оборудования стало одобрение Управления по контролю за качеством продуктов и медикаментов
Виктор Христенко, Министр промышленности и торговли России, визит правительственной делегации в НИПК «Электрон» для ознакомления с производственной площадкой и опытом предприятия по разработке и внедрению инновационных технологий в производстве медицинского оборудования, 27.01.11 г.
10 Виктор Христенко, министр промышленности и торговли России, 24-е заседание Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России, 24.05.11.
США (FDA) на вывод рентгеновского оборудования компании на американский рынок, полученное в мае 2011 г. Таким образом, развивающиеся по инновационному сценарию отечественная фармацевтическая промышленность и промышленность медицинских изделий вполне способны обеспечить потребность «детского» здравоохранения в высокоэффективных лекарственных препаратах и современной медицинской технике и изделиях медицинского назначения.
• ИННОВАЦИОННОЕ РАЗВИТИЕ И ГОСПОДДЕРЖКА
Существенным фактором, способствующим развитию фармацевтической промышленности и промышленности медицинских изделий, стало принятие федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу», которая с 31 марта 2011 г. вступила в законную силу. Целью этой программы является переход фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития. Для достижения этой цели необходимо: + технологическое перевооружение производственных мощностей данной отрасли экономики до экспортоспособ-ного уровня, а также государственных учреждений науки и образования и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции; + производство стратегически значимых лекарственных средств, жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также медицинской техники и изделий медицинского назначения с целью импортозамещения; « вывод на рынок инновационной медицинской продукции, выпускаемой отечественными предприятиями отрасли; + увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 8 раз по сравнению с 2010 г.; « кадровое обеспечение перехода отрасли на инновационную модель развития.
В разделе поддержки и разработки инновационных медицинских препаратов
федеральная целевая программа содержит на 2011 г. 59 проектов с бюджетной поддержкой на сумму около 700 млн. руб., а на 2012 г. — 92 проекта на сумму более 2,6 млрд. руб.10 Некоторые из этих проектов направлены на развитие материально-технической базы «детского» здравоохранения, а значит и педиатрии.
Но если в фармацевтике можно говорить о дозировках лекарственных препаратов для детей, неких специальных формах применения, то с медицинскими изделиями все несколько сложнее. Для развития этого направления потребуются определенные усилия, которые уже успешно предпринимаются на ОАО «ПО «УОМЗ», где идет разработка и производство неонатального оборудования, с помощью которого выхожено уже более 1,5 млн. младенцев, а также аппаратуры ИВЛ и ингаляционного наркоза, кардиологического и клинического лабораторного оборудования. Целый ряд других направлений, к примеру, создание кохлеарных имплантатов и телескопических эндопротезов, рассчитанных для «детского» здравоохранения, вполне еще могут стать проектами федеральной целевой программы, поскольку работа по формулированию финального технического задания на разработку такой продукции сейчас продолжается, и предусмотрены ресурсы на эти цели. В частности, по федеральной целевой программе в 2011 г. уже будут запущены 22 проекта по медицинским изделиям на общую сумму 252 млн. руб. бюджетных средств, а уже в 2012 г. — 60 проектов на сумму более 1,5 млрд. руб.
В настоящее время инфраструктура, инструменты и механизмы достаточно хорошо отработаны для того, чтобы активно осуществлять процесс создания и выпуска новых инновационных медицинских продуктов не только на российский, но и на мировой рынок. ф
ИСТОЧНИКИ
1. http://www.immunoscreen.ru/About.aspx
2. Ы1:р://президент.рф/
3. http://www.i-russia.ru/
4. http://biocad.ru/
5. http://www.axion-med.ru/
6. http://www.garant.ru/
7. http://electronxray.com/
