CC BY
9
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
044-046
044 ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИМЕНЕНИЯ ОЗОНОТЕРАПИИ В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ АТОПИЧЕСКОГО ДЕРМАТИТА У ДЕТЕЙ
ГАЛАНИНА А. В., ИЛЛЕК Я. Ю, РЫБАКОВА Т. Н, РАССАНОВА Е. А.
ФГБОУ ВО Кировский ГМУ Минздрава России, Киров; ФГАОУ ВО РНИМУ им . Н . И . Пирогова Минздрава России, Москва, Россия
Цель. Изучить клинические характеристики комплексного лечения с применением озонотерапии у детей с атопиче-ским дерматитом
Материал и методы. Под наблюдением находилось 75 детей с атопическим дерматитом (АД) средней степени тяжести в возрасте от 8 месяцев до 3 лет. Пациенты были подразделены на две клинические группы, равнозначные по течению заболевания . Первой группе (45 пациентов) проводили комплексное общепринятое лечение (ежедневный лечебно-косметический уход за кожей, нанесение на поражённые участки кожи крема метилпреднизолона ацепонат (1 раз в день), применение препарата цетиризина дигидрохлорид в возрастной дозе . Второй группе (30 пациентов) назначали такое же лечение, но в сочетании с озонотерапией
Результаты. На фоне проводимого лечения у обеих групп больных атопическим дерматитом отмечалось улучшение состояния, которое оценивалось по шкале SCORAD . При этом у 2-ой группы больных АД, получавших комплексное лечение в сочетании с озонотерапией, наступление полной клинической ремиссии регистрировалось на 5,5 суток раньше (через 22,5±0,8 суток от начала лечения), чем у 1-ой группы больных АД, получавших комплексную общепринятую терапию (через 28,0±0,9 суток от начала лечения) . При катамнестическом наблюдении было отмечено, что у 1-ой группы пациентов спустя месяц после наступления полной клинической ремиссии вновь появлялись признаки аллергического воспаления кожи в виде экземы островкового характера, папулёзной сыпи и сильного кожного зуда . У 2-ой группы больных признаков обострения заболевания не регистрировалось в течение 6-8 месяцев .
Заключение. Озонотерапия может быть рассмотрена в составе комплексного лечения в фазе выраженных клинических проявлений у пациентов с младенческой формой распространённого атопического дерматита Применение озо-нотерапии приводит к более быстрому наступлению полной клинической ремиссии и уменьшает частоту рецидивов заболевания
045 МЕТОДИЧЕСКИЕ "ИНСТРУМЕНТЫ" ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ГАНЦГОРН Е. В, САФРОНЕНКО А. В, ЛИТВИНЕНКО Т. С, ЧОТИЙВ. А., ЗАКУСИЛОВА А. Д.
ФГБОУ ВО "РостГМУ" Минздрава России, Ростов-на-Дону, Россия
Цель. Проанализировать данные по проблеме нежелательных побочных реакций (НПР) лекарственных средств (ЛС), их распространенности и методологических "инструментах" мониторинга в системе фармаконадзора
Материал и методы. Проведен детальный анализ и обобщение современных данных, представленных в доступных источниках медицинской литературы в соответствии с заявленной целью исследования . Поиск информации охватывал период 2010-2020 гг. и проводился по базам eLIBRARY, Scopus, PubMed, Web of Science с использованием ключевых слов ("нежелательные побочные реакции''/''undesirable adverse reactions", "безопасность лекарственных средств''/''drug safety", фармакоэпидемиологические исследования''/''pharma coepidemiology studies", "фармаконадзор''/''pharmacovigilance" .
Результаты. Несмотря на непрерывный контроль безопасности ЛС на всех этапах их оборота, по обобщенным официальным данным, на 2019 г. в мире было зарегистрировано до 2 млн . серьезных НПР, из которых около 100-240 тыс . привели к летальному исходу, а число госпитализаций по поводу возникших НПР составило от 2 до 26% .
В России с 2016 г. в системе фармаконадзора используется риск-ориентированный подход к оценке безопасности ЛС, в основе которого лежат методы фармакоэпидемиологи-ческих исследований . К основным "инструментам" отслеживания НПР относятся . метод спонтанных обращений — основной источник информации о НПР; постмаркетинговые исследования; активный мониторинг стационара; рецептурный мониторинг
Заключение. К настоящему времени как в России, так и за рубежом проблема НПР является неоспоримо актуальной Изучению данной проблемы способствуют методологические подходы фармакоэпидемиологии, включающие анализ эффективности и безопасности ЛС в клинической практике на уровне популяции или больших групп больных . Актуальными аспектами научно-практического интереса являются дальнейшее усовершенствование методологии рационального, персонализированного выбора ЛС и информативных методов мониторинга безопасности фармакотерапии
046 ЛЕКАРСТВЕННАЯ УСТОЙЧИВОСТЬ "МИКРОБНОГО ПЕЙЗАЖА" ГЛОТОЧНОГО ЛИМФАТИЧЕСКОГО КОЛЬЦА ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ КОМПЕНСИРОВАННОМ ТОНЗИЛЛОФАРИНГИТЕ ГАНЦГОРН Е. В., САФРОНЕНКО А. В., МЕЛОЯН Е. К., СТАГНИЕВ С. Д., ИЛЬИНА А. А.
ФГБОУ ВО "РостГМУ" Минздрава России, Ростов-на-Дону, Россия
Цель. Проанализировать "микробный пейзаж" глоточного лимфатического кольца с выделением, идентификацией микроорганизмов, определением их чувствительности к антибактериальным и антимикотическим лекарственным средствам (ЛС) у пациентов с хроническим компенсированным тонзиллофарингитом (ХКТФ) .
Материал и методы. Проведено клинико-бактериологиче-ское исследование 30 условно здоровых людей без признаков воспалительного процесса в ротоглотке и 60 больных с ХКТФ . Материалом для бактериологического исследования служили мазки со слизистой оболочки глотки . Материал исследовали путем посева на плотные питательные среды, используя метод тампон-штрих. Чувствительность микробов к антибактериальным и антимикотическим ЛС определяли диск-функциональным методом Статистическую обработку данных проводили в пакете Statistica 10 . 0 с использованием t-критерия Стьюдента
Результаты. Количественно видовой состав микробиоценозов различался значимо у условно здоровых людей преобладали а-гемолитические стрептококки (80%) и коагулазо-отрицательные стафилококки (68%), а у больных с ХКТФ — Р-гемолитические стрептококки (67,6%) и грибы рода Candida (48,3%) . Популяции микроорганизмов, вегетирующих в глотке людей с ХКТФ, демонстрируют высокую резистентность устойчивость к нескольким антибактериальным ЛС проявляли 57% ассоциаций микроорганизмов, а среди культур грибов рода Candida в 52% случаев была выявлена устойчивость к 3-4 антимикотикам В целом, наименьшая чувствительность выявлялась к эритромицину, доксициклину, азитромицину, нистатину, клотримазолу
Заключение. Учитывая, что а-гемолитическим и негемолитическим стрептококкам принадлежит наиболее значимая роль в обеспечении колонизационной резистентности верхних дыхательных путей, можно заключить, что у пациентов с ХКТФ имеет место ее нарушение . Популяции микроорганизмов, вегетирующих в глотке людей с ХКТФ, демонстри-
047-049
СБОРНИК ТЕЗИСОВ
руют высокую резистентность к антибактериальным и противогрибковым ЛС, что позволяет рекомендовать определение чувствительности всей популяции микроорганизмов, присутствующих в микро биоценозах, и внедрение новых ЛС, способных преодолевать лекарственную резистентность .
047 ГЕМОСТАТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ФОРМЕ РАСТВОРОВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ
В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ
ГАПАНОВИЧВ. Н, АНДРЕЕВ С. В., МИКИЦКИЙ Д. Р.
Государственное предприятие "НПЦ ЛОТИОС, Минск, Беларусь
Цель. Характеристика составов, фармакологических свойств локальных гемостатиков (Local hemostatics), применяемых в качестве гемостатического пособия при различных патологиях для остановки кровотечения, разработанных при участии Государственного предприятия "НПЦ ЛОТИОС" .
Материал и методы. Анализ действующих инструкций по медицинскому применению оригинальных гемостатических лекарственных средств (ЛС), код ATC . B02BC — АЛЮСТАТ, раствор для наружного применения (АС), ГАМАСТАТ, раствор для местного применения (ГС), АЛЮФЕР, раствор для местного применения (АФ), применяемых для остановки кровотечения
Результаты. Активные действующие вещества (АДВ) разработанных ЛС . А1С13х6Н20 (87,5 мг/л, 100 мг/мл и 450,0 мг/л в АС, ГС и АФ, соответственно) и РеС13х6 Н20 (18,0 мг/мл, 50,0 мг/мл, 500,0 мг/мл, в АС, ГС и АФ, соответственно) . Вспомогательные вещества: вода, многоатомные спирты Гемостаз наступает непосредственно после нанесения ЛС на кровоточащую поверхность у АС в течение 15-60 с, у ГС — 15-60 с, у АФ — (10-30) с с формированием кровяного сгустка, плотно фиксирующегося на ране . ЛС проявляют выраженный антимикробный эффект по отношению к бактериям и грибам, обладают антисептическим (бактериостатическим и фунгистатическим) действием . Не отмечено поступления АДВ в системный кровоток АС рекомендуется к применению в качестве местного гемостатического средства при капиллярных кровотечениях в стоматологии (при повреждении десны, проведении профессиональной гигиены полости рта, при апикальном кровотечении после обработки корневых каналов и др . ). ГС и АФ в качестве местных гемостатиков для остановки капиллярно-паренхиматозных кровотечений из печени, селезенки, почек и др . паренхиматозных органов при хирургических вмешательствах, в эндоскопии для достижения стойкого гемостаза и предупреждения рецидива гастродуо-денальных кровотечений, для остановки капиллярных кровотечений из мягких тканей
Заключение. На сегодняшний день в Республике Беларусь освоен промышленный выпуск оригинальных гемостати-ческих ЛС для местного применения (Local hemostatics) на основе неорганических солей, что является актуальным для клинической практики
048 ИЗУЧЕНИЕ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ ГЕМОСТАТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГАМАСТАТ ПРИ ВНУТРИБРЮШИННОМ ВВЕДЕНИИ БЕСПОРОДНЫМ МЫШАМ
ГАПАНОВИЧ В. Н., АНДРЕЕВ С. В, МИКИЦКИЙ Д. Р., БЕРДИНА Е. Л.
Государственное предприятие "НПЦ ЛОТИОС", Минск, Беларусь
Цель. Изучение острой токсичности (определение LD50) лекарственного средства (ЛС) гамастат, раствор для местного применения при однократном внутрибрюшинном введении беспородным мышам обоего пола
Материал и методы. Гамастат, раствор для местного применения; мыши белые беспородные возрастом (8-10) недель — 24 самца и 24 самки; ЛС вводили внутрибрюшинно однократно в объеме рассчитанном для каждого животного индивидуально в соответствии с массой тела; исследуемые дозы — 125,0 мг/кг, 225,0 мг/кг, 300,0 мг/кг и 375,0 мг/кг; наблюдение за животными осуществляли в течение 14 суток после введения ЛС, оценивали клинические признаки интоксикации; массу тела животных определяли до введения, через 7 и 14 суток после введения тестируемого ЛС, высчитывали ее относительный прирост (в процентах); определяли весовые коэффициенты внутренних органов (сердце, легкие, печень, почки, селезенка), относя массу исследуемого органа к массе животного; статистический анализ проводили методами вариационной статистики с использованием пакета программ "StatPlus 2007" и "Microsoft Excel 2007", достоверность различий между сравниваемыми величинами определяли с помощью t-критерия Стьюдента (различия считали достоверными при p меньше 0,05) .
Результаты. В ходе проведенных исследований острой токсичности ЛС Гамастат при внутрибрюшинном введении беспородным мышам обоего пола установлено, что LD50 для самцов составляет 227,8 мг/кг (205,1ч350,5); для самок — 262,5 мг/кг (195,8ч329,2) . Клинические проявления интоксикации в основном заключались в замедлении двигательной активности животных и были наиболее выражены в первые часы после введения . Изменение массы тела животных в течение периода наблюдений в сторону снижения регистрировали только при введении ЛС в наибольшей исследованной дозе (375,0 мг/ кг) у обоих полов Сердце, почки, легкие и селезенка мышей были обычной консистенции, окраски и размеров . При вскрытии брюшной полости обнаруживался выпот. Наблюдался незначительный спаечный процесс между долями печени и сальником При этом печень имела плотную консистенцию и естественный цвет Изменения весовых коэффициентов сердца, легких, селезенки и почек экспериментальных животных не выявлено на протяжении всего периода наблюдений во всем диапазоне исследованных доз . Отмечено увеличение весового коэффициента печени у самок на 9,4% (p меньше 0,05), 4,5% (p больше 0,05) и на 9,1% (p меньше 0,05), данный показатель регистрировали при введении ЛС ГАМАСТАТ в дозах 225,0 мг/кг, 300,0 мг/кг и 375,0 мг/кг, соответственно .
Заключение. Полученные данные по изучению острой токсичности на беспородных белых мышах предварительно позволяют отнести ЛС гамастат, раствор для местного применения к III классу токсичности (умеренно токсично) в соответствии с классами токсичности веществ (модифицированная классификация Организации экономического содействия и развития — OECD) и включены в блок регистрационного досье (доклинические исследования) для регистрации оригинального ЛС
049 ОЦЕНКА ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ КОМПОЗИЦИИ ПРОТИВОСПАЕЧНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА МОДЕЛИ АСЕПТИЧЕСКОГО ПЕРИТОНИТА У МЫШЕЙ
ГАПАНОВИЧ В. Н., ЮРКШТОВИЧ Т. Л., ВАСИЛЬЕВА Е. Н., ПАВЛЕНКО В. С., МЕЛЬНОВА Н. И., ИВАНОВ Д. С., БЕРДИНА Е. Л, АНДРЕЕВ С. В, БЫЧКОВСКИЙ П. М.
Государственное предприятие "НПЦ ЛОТИОС", НИИ ФХП БГУ, УП "Унитехпром БГУ", Минск, Беларусь
Цель. Изучить анальгетические и противовоспалительные эффекты экспериментальной композиции композиционного противоспаечного лекарственного средства (ПЛС) барьерного типа на модели асептического перитонита у аутбредных мышей
Материал и методы. Моделирование асептического перитонита (АП) осуществляли на белых мышах, разделенных на 2 серии — опытную и контрольную (n=15 в каждой), путем ин-
