Лечение атопии: ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

ЭКОНОМИКА И МАРКЕТИНГ

КОНЪЮНКТУРА СПРОСА

О.М.КУРБАЧЕВА, ГНЦ — Институт иммунологии ФМБА России

Лечение атопии:

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИИ АНАЛИЗ

Аллергические заболевания существенно ухудшают качество жизни больных. А отмечаемый из года в год рост заболеваемости, в т. ч. аллергическим ринитом (АР) и бронхиальной астмой (БА), ведет и к росту затрат на лечение.

Широкое использование антагонистов Н1-рецепторов гистамина в качестве основных противоаллергических ЛС обосновано важнейшей ролью гистамина в патогенезе большинства симптомов аллергических заболеваний. Потребность в этих препаратах за последние десятилетия не только не уменьшилась, а существенно увеличилась, о чем свидетельствует возросший объем продаж во всем мире. Сегодня на фармрынке широко представлены антигистаминные препараты 1-го и 2-го поколений.

Несмотря на ряд отрицательных характеристик антигистаминных препаратов 1-го поколения — выраженный седативный эффект, постепенное снижение терапевтической эффективности препарата (тахифилаксия) при регулярном и длительном их использовании, — они остаются востребованными, поскольку обладают известной клинической эффективностью и сравнительно дешевы. Антигистаминные препараты последнего поколения лишены перечисленных выше негативных качеств [10]. Более того, их отличительными свойствами являются уменьшение побочных эффектов, значительная продолжительность терапевтического действия, возможность однократного приема в течение суток, а также отсутствие седативного эффекта и вмешательства в психомоторные функции и [10,12].

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ АНТИГИСТАМИННЫХ | ПРЕПАРАТОВ

Мы провели сравнительный фармакоэ-кономический анализ применения ан-

тигистаминных препаратов первого и последнего поколений в лечении сезонного аллергического риноконъюнк-тивита с учетом изменения качества жизни пациентов и затрат на полную стоимость лечения тем или иным препаратом.

В исследовании приняли участие пациенты, страдающие поллинозом в сочетании с (или без) БА. Все пациенты были рандомизированы методом случайного отбора на две группы по 20 человек обоего пола. Средний возраст составлял 31,6±3,54 лет. Критерии включения пациентов в данное исследование соответствовали требованиям GCP, предъявляемым к исследованиям подобного рода.

1-я группа пациентов принимала антигистаминные препараты 1-го поколения (Супрастин 25 мг или Тавегил 1 мг по 1 таб. 2 раза/сут.), 2-я группа — Телфаст 120 мг по 1 таб. 1 раз/сут. в течение 14 дней. Дополнительно при необходимости больные могли принимать препараты симптоматической терапии (декон-гестанты, бронхолитики), базисной терапии (кромогликаты или топические ГКС-препараты), а также увеличивать дозу антигистаминных препаратов. Пациенты в специальных дневниках фиксировали выраженность симптомов аллергического риноконъюнктивита, все принимаемые препараты, а также обращения к врачу и часы (дни) отсутствия на рабочем месте.

До и после лечения пациенты заполняли две анкеты:

♦ опросник Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ), разработанный Juniper для оценки качества жизни (КЖ ) больных с сезонным аллергичес-

ким риноконъюнктивитом. Наименьшее значение индекса КЖ соответствовало лучшему состоянию пациента и наоборот. В качестве критерия полезности учитывалась разница между оценкой КЖ до и после лечения;

♦ анкету для оценки клинической эффективности и побочных эффектов ан-тигистаминных препаратов, составленную нами. После обработки анкет рассчитывались Кэф (коэффициент эффективности) и КПЭ (коэффициент побочных эффектов). Для оценки эффективности препарата с учетом его безопасности (ЭП) из полученного коэффициента эффективности вычитали коэффициент побочных эффектов (ЭП=Кэф-КПЭ). По данным анкетирования определялась динамика симптомов в сравнении с исходными показателями [13].

Для оптимизации выбора режимов фармакотерапии был применен анализ «затраты/эффективность» и «затраты/полезность» [14]. Анализ затрат проводился с точки зрения независимой организации — плательщика. При этом учитывали следующие прямые затраты:

♦ затраты на амбулаторные визиты к аллергологу (по тарифам Московского ФОМС на 01.09.03 г.);

♦ затраты на приобретение противоаллергических препаратов (по данным «ПРОТЕК» на 01.09.03 г.);

♦ затраты на другие противоаллергические препараты, которые приходилось назначать при недостаточной эффективности антигистаминных препаратов (по данным «ПРОТЕК» на 01.09.03 г.).

В структуре прямых затрат на лечение не учитывали:

♦ затраты на госпитализацию и вызовы скорой помощи;

♦ стоимость начального обследования;

♦ стоимость консультаций смежных специалистов;

♦ стоимость медоборудования, площадей и средств (предполагалось, что потребление этих ресурсов одинаково во всех группах).

В структуре непрямых затрат учитывали:

♦ выплаты по больничным листам в связи с временной нетрудоспособностью;

♦ экономические потери от снижения производительности труда из-за отсутствия больного на рабочем месте, для определения которых использовался показатель среднемесячной заработной платы, поскольку ее уровень, в соответствии с понятием «человеческого капитала», в какой-то мере отражает прибыль на этот капитал.

В результате проведенных исследований в 1-й группе пациентов, получавших антигистаминные препараты 1-го поколения (Тавегил или Супрастин), прямые затраты составили в среднем 457,5±16,5 руб., а непрямые затраты 622,3±44,75 руб. в расчете на 1 человека в месяц. Таким образом, полная стоимость лечения поллиноза в 1-й группе составила 1079±45,7 руб. на 1 человека в месяц. Во 2-ой группе пациентов, получавших антигистаминные препараты последнего поколения (Телфаст), прямые затраты составили в среднем 7б9,1±1б,8 руб., а непрямые затраты

0 руб. в расчете на 1 человека в месяц. Таким образом, полная стоимость лечения поллиноза во 2-й группе составила 769,1±16,8 руб. на 1 человека в мес. Анализ структуры прямых затрат в стоимости лечения поллиноза показал преобладание затрат на лекарственную терапию (88% в 1-й и 96% во 2-й группе) над затратами на медуслуги (12% в 1-й и 4% во 2-й группе).

Стоимость лечения антигистаминными препаратами 1-го поколения, включая затраты на симптоматическую и базисную терапию (кромогликаты, топические ГКС), оказалась меньше стоимости лечения Телфастом (с теми же условиями) примерно в 1,7 раза. Однако при лечении Телфастом состояние пациентов не отражалось на их трудоспособности, что привело к минимизации непрямых затрат (0 руб. на 1 человека в мес.), в отличие от 1-й группы (622,3±44,75 руб. на

1 человека в мес.).

Анализ «затраты/эффективность». Сравнение затрат на единицу эффективности

проводилось с помощью разработанной нами анкеты (см. выше). По результатам анкетирования обеих групп оказалось, что эффективность терапии Телфастом во 2-й группе (62,5+5,24%) значительно и достоверно (р<0,001) превышала эффективность терапии в 1-ой группе (33,97+5,83%). Пациенты, получавшие лечение Телфастом, отмечали меньше побочных эффектов (1,3±2,1%) по сравнению с 1-й группой пациентов, получавших Тавегил или Супрастин (12,2+4,05%). При этом эффективность препарата с учетом побочных эффектов составила в 1-й группе 21,8+6,4%, а во 2-й группе 57,7+5,55%.

При анализе «затраты/эффективность» без учета побочных эффектов и непрямых затрат в обеих группах были получены сходные результаты (13,47 руб. и 12,31 руб., соответственно). Поскольку пациенты, получавшие лечение Телфас-том, отмечали меньше побочных эффектов по сравнению с 1-й группой пациентов, то лечение Телфастом оказалось выгоднее, чем лечение антигиста-минными препаратами 1-го поколения, в 1,6 раза без учета непрямых затрат и в

3,7 раза — с учетом непрямых затрат на лечение.

Анализ «затраты/полезность». В качестве критерия полезности учитывалась разница между оценкой КЖ до и после лечения (RQLQ), отражающая величину улучшения КЖ.

Исходные значения индекса КЖ в двух группах были близки: 1,613+0,78 в 1-й группе и 1,574+0,65 во 2-й группе соответственно. Сравнительный анализ двух исследуемых групп показал достоверное улучшение КЖ при лечении Телфастом (0,396+0,361, р<0,001) по сравнению с исходными значениями, при этом разница показателей до и после лечения (т.е. улучшение КЖ) составила Д=1,178+0,48. При лечении антигиста-минными средствами 1-го поколения улучшение КЖ было менее достоверным (1,091+0,74, р<0,05) по сравнению с исходными значениями, при этом разница составила Д=0,522+0,35.

При анализе «затраты/полезность» лечение Телфастом оказалось выгоднее в 1,3 раза без учета непрямых затрат и в 3,2 раза выгоднее при учете непрямых затрат на лечение, что было сопостави-

мо с полученными данными в результате анализа «затраты/эффективность».

В результате проведения фармакоэко-номического анализа с помощью методов «затраты/эффективность» и «затраты/полезность» было доказано, что, несмотря на более высокую стоимость Телфаста по сравнению с препаратами 1-го поколения (Тавегил, Су-прастин), лечение им пациентов, страдающих поллинозом, с позиции «стоимость/эффективность/польза», в конечном счете оказывается более выгодным.

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ АСИТ

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) впервые использована Noon и Freeman в 1911 г. для лечения поллиноза. Метод состоит во введении в организм пациента возрастающих доз аллергена, к которому у больного выявлена повышенная чувствительность. Проведение АСИТ позволяет уменьшить потребность пациента в противоаллергических препаратах, предупредить трансформацию АР в БА, предупредить расширение спектра аллергенов, к которым формируется повышенная чувствительность пациента [6].

Мы провели ретроспективный анализ 734 историй болезни и амбулаторных карт больных, страдающих поллинозом, наблюдавшихся в отделении аллергологии и иммунотерапии Института иммунологии в 2000—2003 гг., и сравнили следующие варианты терапии: применение медикаментозной терапии в сезон поллинации причинно-значимых аллергенов (включая препараты симптоматической, базисной терапии и анти-гистаминные препараты) и проведение предсезонной АСИТ в сочетании с назначением медикаментозной терапии в последующий сезон.

Оценка симптомов. Для сравнения эффективности различных схем терапии пациенты оценивали и отмечали в дневниках выраженность симптомов аллергического риноконъюнктивита, приступов удушья и других проявлений поллиноза, а также заполняли следующие анкеты:

ЭКОНОМИКА И МАРКЕТИНГ. КОНЪЮНКТУРА СПРОСА

29

май 2007 ршшиим

РИСУНОК 1

| Изменение индекса качества жизни больных поллинозом на фоне проведения АСИТ

2,0

£ 1-5

щ — вся группа

[~~| — пациенты с бронхиальной астмой |~~| — пациенты с риноконъюнктивитом

ш.

до АСИТ

число проведенных курсов АСИТ

РИСУНОК 2

Анализ структуры затрат на медикаментозную терапию больных поллинозом

100 80 ■ 60 . 40 20 О

БА РК КР ДР

БА — пыльцевая

бронхиальная

астма

РК — риноконъ-юнктивит КР — аллергическая крапивница ДР — атопический дерматит

Щ — медицинские услуги □ — антигистаминные

□ — базисная терапия

□ — симптоматическая терапия

РИСУНОК 3

__________Клинико-экономический анализ

«затраты/эффективность»

150

120

90

60

30

О

щ — вся группа [~~| — пациенты с бронхиальной астмой |~~| — пациенты с риноконъюнктивитом

1 год фарма- 1 АСИТ 3 года фарма- 3 АСИТ котерапии котерапии

« опросник Rhinoconjunctivi-tis Quality of Life Questionnaire (RQLQ), который был использован в предыдущей части работы [7].

+ анкету для оценки клинической эффективности АСИТ у пациентов, страдающих пол-линозом, составленную нами.

Анкету заполнял сам пациент в следующий сезон после проведения АСИТ.

Клинико-экономический анализ. Для оптимизации выбора режимов терапии был применен клинико-экономический анализ «затраты/эффективность» [15]. В качестве критерия полезности учитывали коэффициент КЖ, который определялся при помощи опросника RQLQ и был пересчитан в интервальной шкале от 1 до 100.

Анализ затрат проводили с точки зрения независимой организации - плательщика. При этом учитывали только прямые затраты.

По результатам опроса больных (n=122) с помощью разработанной нами анкеты установлен высокий процент эффективности АСИТ 69,95±4,27%, причем для больных с АР ее эффективность выше (73,08±3,98%), чем для пациентов с пыльцевой БА (64,41±4,56%, р<0,05). Имелась положительная корреляция между числом проведенных курсов АСИТ и процентом эффективности терапии. Так, эффективность лечения после I курса АСИТ составляет 67,84±4,30%, а после III курса -75,55±3,74%, р<0,05.

При оценке КЖ с помощью опросника RQLQ наименьшее значение индекса КЖ соответствовало лучшему состоянию пациента. В результате исследования было установлено, что проведение АСИТ значительно и достоверно улучшает КЖ пациентов, страдающих полли-нозом. Так, исходные значения индекса КЖ больных поллинозом, получавших фармакотерапию, до проведения АСИТ (п=75) составляли в среднем 1,52+0,11. Причем у больных с пыльцевой бронхиальной астмой показатели КЖ были несколько хуже (1,73+0,10), чем у пациентов с изолированным риноконъюнкти-витом (1,42+0,11, р<0,05). После проведения АСИТ (п=117) значения КЖ составили 0,86+0,11, р<0,001. Имелась прямая корреляция между числом проведенных курсов АСИТ и улучшением качества жизни пациентов, страдающих полли-нозом. Так, индекс КЖ после I курса АСИТ составляет 0,95+0,11, а после III курса — 0,64+0,10, р<0,05 (рис. 1).

Перед началом проведения АСИТ всегда встает вопрос о риске возникновения нежелательных побочных реакций. По результатам проведенного нами ретроспективного анализа, на 18 714 инъекций (498 больных) было отмечено 3060 (16,35%) местных реакций (зуд, гиперемия, локальный отек в месте инъекции аллергена) и 48 (0,26%) системных реакций, из них 28 (0,15%) — средней тяжести (крапивница, затруднение дыхания или кашель, снижение АД до 90/60 мм рт.ст. или повышение до 140/100 мм рт.ст., схваткообразные боли внизу живота) и 20 (0,11%) легких реакций (заложенность носа, чиханье, рино-рея, слезотечение, зуд и/или отек век). Случаи анафилактического шока не были зарегистрированы. Все реакции были быстро купированы.

Анализ структуры прямых затрат в стоимости лечения поллиноза показал преобладание затрат на лекарственную терапию (75,6%). Из них 3,3% составили затраты на симптоматическую терапию, 32,2% — на базисную терапию, 40,1% — на антигистаминные препараты. Затраты на медуслуги составили 24,4%, а полная стоимость лечения в общей группе в среднем составила 1359,4±42,3 руб. в расчете на 1 человека в сезон. В зависимости от клинических проявлений поллиноза структура затрат несколько отличалась (рис. 2 и табл.).

После проведения АСИТ отмечалось значительное и достоверное уменьше-

Затраты на терапию больных поллинозом до и после проведения АСИТ, руб.

АСИТ Диагноз n симптом. базисная а/гистамин мед.услуги Итого

до АСИТ вся группа 457 45.02±І3.І2 438.21±24.69 544.95±19.4 331.24±38.86 1359.42±42.28

БА І79 І24.8±25.55 820.8±25.83 543.1±20.46 679.6±45.46 2069.6±45.95

РК 248 22.8 ± 7.11 186.6±18.14 557.0±18.45 35.95±15.87 802.6±25.14

ДР І7 2І.0±І7.52 293.7±19.45 496.1±18.4 309.7±35.34 1121.2±34.13

КР І3 38.48±7.32 88.1±11.58 404.7±15.75 1197±47.52 1728.4±49.03

1 АСИТ вся группа 99 12.29±8.69 69.61±15.02 151.8±14.97 42.71±20.61 296.4±25.69

БА 42 28.16±10.71 178.1±17.78 191.1±15.91 100.7±25.68 498.02±30.85

РК 46 0.73±1.87 21.3±7.77 109.5±12.55 0.0±0.0 131.3±13.18

2 АСИТ вся группа 72 3.49±4.0 103.9±18.04 135.9±13.16 0.0±0.0 254.6±21.16

БА 3І 5.17±4.59 243.3±21.95 154.8±14.66 0.0±0.0 403.3±25.12

РК 27 0.63±1.82 20.62±8.14 127.8±10.97 0.0±0.0 144.0±12.51

3 АСИТ вся группа 44 0.19±0.83 104.7±19.78 110.1±11.8 0.0±0.0 162.5±16.73

БА 2І 0.40±1.13 13.72±7.17 146.0±12.52 0.0±0.0 217.9±19.3

РК І8 0.0±0.0 29.66±9.0 83.47±11.21 0.0±0.0 127.9±12.68

после АСИТ вся группа 2І5 6.86±7.22 101.5±17.39 138.0±13.88 19.67±16.98 257.5±23.1

БА 94 14.38±8.84 175.8±19.29 169.0±14.87 44.96±20.88 404.2±27.47

РК 9І 0.62±1.75 25.68±8.39 109.8±11.87 0.0±0.0 134.4±12.83

ДР І7 0.0±0.0 35.67±10.28 50.03±8.7 0.0±0.0 85.7±12.42

КР І3 5.25±4.35 0.0±0.0 226.1±17.49 0.0±0.0 231.3±17.69

Примечание: БА - пациенты с пыльцевой бронхиальной астмой; РК - пациенты с изолированным риноконъюнктивитом; ДР - пациенты с атопическим дерматитом; КР - пациенты с аллергической крапивницей.Симптом - затраты на симптоматическую терапию; базисная - затраты на базисную терапию; а/гистамин. - затраты на антигистаминные препараты; мед.услуги - затраты на медуслуги.

ние затрат как на медикаменты, так и на медицинские услуги: для пациентов с пыльцевой БА затраты сократились в 5,1 раза, с изолированным АР — в 6 раз, с аллергической крапивницей — в 7,5 раз, а с атопическим дерматитом — в 13,1 раза. Имеется прямая зависимость между числом проведенных курсов АСИТ и сокращением затрат (см. табл.).

Для оптимизации выбора режима терапии был применен анализ «затраты/эффективность», где в качестве критерия эффективности использовали коэффициент КЖ, определяемый с помощью опросника RQLQ.

Затраты на лечение при первом режиме терапии (медикаментозная терапия в период сезонного обострения заболевания) были выше, чем при втором режиме терапии (проведение предсезонной АСИТ в сочетании с медикаментозной терапией в период сезонного обострения заболевания во втором случае).

При анализе «затраты/эффективность» без учета непрямых затрат оказалось, что проведение 1 курса АСИТ выгоднее в

1,8 раза, чем проведение только фармакотерапии. Проведение же 3 последовательных курсов АСИТ, по сравнению с

тремя годами фармакотерапии, дает преимущество в 2,2 раза (рис. 3).

После проведения АСИТ уменьшилось количество госпитализаций. В результате улучшения КЖ после проведения АСИТ состояние пациентов стало меньше отражаться на их трудоспособности, что привело к минимизации непрямых затрат (выплаты по больничным листам в связи с временной нетрудоспособностью; экономические потери от снижения производительности труда из-за отсутствия больного на рабочем месте). Таким образом, выполненное исследование позволяет сделать вывод о том, что

АСИТ, используемая в качестве метода лечения поллиноза, имеет высокую эффективность, низкую частоту побочных эффектов, приводит к улучшению КЖ пациентов и к уменьшению затрат на фармакотерапию и медуслуги. В результате клинико-экономического анализа с помощью метода «затраты/эффективность» было доказано, что, несмотря на «видимые» высокие затраты и сложности проведения АСИТ, этот режим терапии с позиции «стоимость/эффективность/польза» в конечном счете оказывается более выгодным.

ЛИТЕРАТУРА

1. Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы. Пересмотр 2002 г.

М.: Атмосфера; 2002: 160 с.

2. Международный консенсус в лечении аллергического ринита (Версия Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии, 2000). Росс.ринология 2000; 3: 5—30.

3. Чучалин А.Г, Медников Б.Л., Белевский А.С. и др. Бронхиальная астма. Руководство для врачей России (формулярная система). Пульмонология 1999; приложение: 3—40.

4. Abramson M., Puy R., Weiner J. Immunotherapy in asthma: an updated systematic review. Allergy 1999; 54: 1022—1041.

5. Mailing H-J. Allergen immunotherapy efficacy in rhinitis and asthma. Allergy Clin Immunol Int —

J World Allergy Org 2004; 16(3): 92—95.

Полный список литературы вы можете запросить в редакции.