CC BY
37
Биомедицина • № 3, 2010, С. 146-148
Сравнительный клинико-экономический анализ применения генерических антигистаминных препаратов II поколения при лечении поллиноза у пациентов Хабаровского края
С.Ш.Сулейманов, В.В.Сулима, Н.В.Кирпичникова
Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения Министерства здравоохранения Хабаровского края, Хабаровск
Антигистаминные (АГ) препараты занимают одну из ключевых позиций в лечении сезонного аллергического ринита (поллиноза). В последние годы произошло значительное расширение ассортимента данной группы ЛС, за счет воспроизведенных (генерических) АГ препаратов II поколения, что привело к снижению курсовой стоимости лечения и более широкому использованию данной группы лекарств. Вместе с тем появились данные о неоднородности генериков, что в свою очередь поставило вопрос о клинической эквивалентности, взаимозаменяемости и критериях выбора воспроизведенных препаратов. Очевидно, что предпочтение будут иметь лекарственные средства, обладающие наилучшими фармакоэкономическими характеристиками.
Цель. Фармакоэкономический анализ применения генерических антигистамин-ных препаратов II поколения, для оптимизации лечения сезонного аллергического ринита (поллиноза) у больных Хабаровского края.
Материалы и методы
В исследовании приняло участие 270 человек обоего пола, в возрасте от 18 до
55 лет, (149 женщин (55,2%) и 125 мужчин (44,8%), средний возраст 30,6±2,7 года), страдающих (не менее 2-х лет подряд) сезонным аллергическим ринитом, с положительными кожными пробами на пыльцевые аллергены, соответствующие критериям включения в исследование, подписавшие информированное согласие. Все пациенты были рандомизированы методом «конвертов» на 3 группы и 9 подгрупп по 30 человек в каждой подгруппе, соответственно назначаемым оригинальным и воспроизвенден-ными Ш-гистаминоблокаторам: кла-
ритин «Шеринг Плау», зиртек «UСB», телфаст «Аventis», ломилан «lek», эро-лин «Egis», кларидол «Шрея», летизен «KRKA», цетрин «Dr.Reddy’s lab.», фек-садин «Ranbaxy».
При оценке исходных показателей, характеризующих тяжесть течения пол-линоза (заложенность носа, выделения из носа, чихание, зуд в носу, в глазах, слезотечение, раздражение глаз, а также частоту указанных симптомов), значимых различий между группами выявлено не было.
Заключительная оценка результативности терапии выносилась на основании динамики показателей оценочной анкеты эффективности лечения АГ препара-
Биомедицина № 3, 2010 146
Сравнительный клинико-экономический анализ применения генерических антигистаминных препаратов II поколения при лечении поллиноза у пациентов Хабаровского края
тами на 14-й день лечения. Преимуществами анкеты является то, что с ее помощью можно учитывать как выраженность, так и частоту основных симптомов риноконьюнктивита, а также необходимость и частоту применения дополнительной базисной и симптоматической терапии. Кроме того, анкета учитывает наличие и выраженность побочных эффектов лечения АГ препаратами.
Результаты и их обсуждение
В результате анализа эффективности лечения различными препаратами лоратадина по данным анкетирования оказалось, что достоверного отличия по показателю эффективности АГ препарата (ЭАГП) между кларитином (67,11±3,4%) и генериком ломиланом (63,72±2,56%) не выявлено ф<0,05), эффективность воспроизведенных препаратов «Эролин» (42,32±3,62%) и «Кларидол» (45,72±3,51%) достоверно ниже ЭАГП «Кларитин» ф<0,05). По коэффициенту побочных эффектов (КПЭ) в группе лоратадина между оригинальным и воспроизведенными препаратами достоверных отличий не выявлено, КПЭ кларитина 2,1±0,78%, ло-милана 2,2±0,88%, эролина 2,9±1,02%, кларидола 2,5±0,67% р<0,05.
При оценке эффективности терапии в группе цетиризина установлено, что на итоговый показатель ЭАГП препарата «Летизен» оказал влияние показатель побочных эффектов. В подгруппе летизена КПЭ (7,07±0,68%) достоверно превысил аналогичные показатели в подгруппах зиртека (3,10±0,76%) и це-трина (3,6±0,98%) ф<0,05). Между показателями побочных эффектов и показателями итоговой эффективности ЭАГП зиртека (69,74±2,04%) и цетри-
на (64,45±2,61%) достоверного различия нет ф<0,05), показатель итоговой эффективности препарата «Летизен» (50,24±2,29%) достоверно ниже эффективности оригинального препарата «Зиртек» (69,74±2,04%), p<0,05.
По коэффициенту побочных эффектов в группе фексофенадина между оригинальным и воспроизведенными препаратами достоверных отличий не выявлено, КПЭ телфаста 1,97±0,78%, КПЭ фексадина 2,40±1,12%, р<0,05. В результате анализа коэффициентов эффективности лечения препаратами фек-софенадина оказалось, что достоверного отличия по показателю ЭАГП между телфастом (71,15±2,71%) и генериком фексадином (64,78±2,09%) не выявлено ф<0,05).
Сравнение затрат на единицу эффективности проводилось после обработки анкет. С точки зрения фармакоэкономики, оптимальным является терапевтический режим с наименьшим показателем «затраты/эффективность».
В группе лоратадина получены следующие коэффициенты затрат на единицу эффективности: для кларитина 13,6 руб., для ломилана 10,9 руб., для эролина 18,7 руб., для кларидола 17,2 руб. Таким образом, при сопоставлении стоимости лечения с полученной эффективностью конкретного препарата наиболее затратными оказались воспроизведенные АГ ЛС с наименьшими показателями клинической эффективности в своей группе Стоимость лечения САР низкоэффективными генериками в группе лоратадина по сравнению с оригинальным препаратом возрастает при использовании эролина в 1,4 раза (на 27%) и в 1,3 раза (на 21%) при использовании кларидола. Воспроизведенный препарат «Ломилан» показал эффективность, эквивалентную оригиналь-
147
Biomedicine № 3, 2G1G
ному препарату, при этом лечение сезонного аллергического ринита данным лекарственным средством обходится в 1,25 раза (на 20%) дешевле, чем лечение оригинальным препаратом с учетом всех затрат на терапию.
Анализ «затраты/полезность». В качестве критерия полезности учитывалась разница между оценкой КЖ до и после лечения, отражающая величину улучшения КЖ. Оценка проводилась с помощью краткого международного опросника RQLQ.
При анализе «затраты/полезность» в группе лоратадина наиболее выгодным оказалось лечение препаратом «Ломи-лан», а наиболее затратным - лечение воспроизведенным препаратом «Эро-лин». В группе цетиризина наименьший индекс улучшения КЖ показан у препарата «Летизен» (1,36±0,68) соответственно самый высокий индекс затрат на единицу полезности (1127,9 руб.,). Наиболее благоприятное соотношение затрат для улучшения КЖ пациента с сезонным аллергическим ринитом в группе цетиризина, показал препарат «Цетрин» (492,4 руб.,). Стоимость лечения ориги-
нальным препаратом «Зиртек», с учетом прямых и непрямых медицинских затрат из расчета 2-х недельного курса выше в 1,5 раза по сравнению со стоимостью лечения воспроизведенным препаратом «Цетрин» В группе фексофенадина достоверных отличий индекса улучшения КЖ, а также затратных коэффициентов полезности оригинального и воспроизведенного препаратов не выявлено.
Выводы
Комплексный клинико-
экономический анализ выявил равнозначность зиртека и цетрина, кларити-на и ломилана, телфаста и фексадина по эффективности и безопасности. Кроме того, генерические антигистаминные препараты II поколения «Цетрин», «Ло-милан» и «Фексадин», имеют более низкие индексы затрат на единицу эффективности и единицу полезности, по отношению к оригинальным препаратам, что создает возможность более широкого применения данных лекарственных средств в практике лечения поллиноза.
Биомедицина № 3, 2G1G
148
