Научная статья на тему 'Комплексная оценка рисков методом FMEA'

Комплексная оценка рисков методом FMEA Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

CC BY
1948
242
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
РИСКИ / ОЦЕНКА РИСКОВ / ОЦЕНКА ПРОЦЕССА / RISK / RISK ASSESSMENT / PROCESS ASSESSMENT

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Петровская Ю.А., Петровская Е.А.

Рассматривается методика выполнения оценки рисков с помощью метода FMEA-анализа и рассмотрены критерии определения основных параметров для определения оценки риска.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

COMPLEX RISK ASSESSMENT BY FMEA

The article is about a methodology of making risk assessment by FMEA and criterions of process assessment.

Текст научной работы на тему «Комплексная оценка рисков методом FMEA»

УДК 658.511.3

КОМПЛЕКСНАЯ ОЦЕНКА РИСКОВ МЕТОДОМ FMEA

Ю. А. Петровская, Е. А. Петровская

Сибирский государственный аэрокосмический университет имени академика М. Ф. Решетнева

Российская Федерация, 660037, г. Красноярск, просп. им. газ. «Красноярский рабочий», 31

Е-mail: xhsfxx@gmail.com

Рассматривается методика выполнения оценки рисков с помощью метода FMEA-анализа и рассмотрены критерии определения основных параметров для определения оценки риска.

Ключевые слова: риски, оценка рисков, оценка процесса.

COMPLEX RISK ASSESSMENT BY FMEA

Y. А. Petrovskaya, Е. А. Petrovskaya

Reshetnev Siberian State Aerospace University 31, Krasnoyarsky Rabochy Av., Krasnoyarsk, 660037, Russian Federation E-mail: xhsfxx@gmail.com

The article is about a methodology of making risk assessment by FMEA and criterions of process assessment.

Keywords: risk, risk assessment, process assessment.

С 1 ноября 2015 года был утвержден и введен в действие новый стандарт по менеджменту качества ГОСТ Р ИСО 9001 - 2015 «Системы менеджмента качества. Требования». Одним из нововведений является обязательный пункт о том, что организации, которые хотят сертифицировать свою систему менеджмента качества должны планировать и внедрять действия, связанные с рисками. Новая версия стандарта заменяет термин «предупреждающие действия» на риск-ориентированное мышление [1].

Стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010-2011 «Менеджмент риска. Методы оценки риска» предлагает 31 метод по оценки риска. По [2] оценка риска - процесс, объединяющий идентификацию, анализ и сравнительную оценку рисков.

Процесс FMEA включает в себя следующие этапы:

1) Определение области применения и целей исследования;

2) Изучение процесса, для которого применяется метод;

3) Деление процесса на компоненты и этапы;

4) Определение для каждого компонента/этапа:

- возможных отказов и их причин;

- последствий отказов;

- уровень безопасности или разрушительности последствий отказов;

5) Количественная оценка узких мест процесса;

6) Разработка рекомендаций по улучшению процесса.

S - значимость потенциального отказа; O - вероятность возникновения дефекта; D - вероятность обнаружения дефекта. Данные факторы будут определяться по квалиметрическим шкалам (табл. 1, табл. 2, табл. 3). Произведение этих трех факторов представляет собой приоритетное число риска (ПЧР), т. е. количественную оценку отказа с точки зрения его значимости по последствиям, вероятности возникновения и вероятности обнаружения: ПЧР = S ■ O ■ D.

Для определения причины отказов рекомендуется использовать причинно-следственный анализ. Применение этого методы позволит рассмотреть большую часть вероятных предположений и гипотез и графически их отобразить.

Секция «Метрология, стандартизация и сертификация»

Таблица 1

Квалиметрическая шкала значимости потенциального отказа (8)

Ранг Эффект Критерий (значимость последствий)

10 Высокий Потенциальный отказ может привести к угрозе потери здоровья и жизни рабочего, за-

казчика или покупателя

9 Потенциальный отказ воздействует на безопасное функционирование и/или ведет у на-

рушению законодательных норм

8 Средний Отказ приводит к потере функциональности всего изделия

7 Отказ приводит к крайней неудовлетворенности заказчика/покупателя

6 Отказ влечет значительную потерю функциональности всего изделия

5 Отказ приводит к частичной потере функциональности

4 Низкий Отказ не влияет на функциональность изделия, но приводит к неудовлетворенности за-

3 казчика/покупателя

Отказ не влияет на функциональность изделия, но может быть замечен обычным поль-

2 зователем

Отказ не влечет значительных последствий и не будет замечен обычным пользователем

1 Нет видимого дефекта

Таблица 2

Квалиметрическая шкала значимости вероятности возникновения дефекта (О)

Ранг Вероятность Вероятность возникновения

10 Очень высокая Отказ практически неизбежен (чаще 1 раза в день)

9 Вероятность возникновения отказов сходна с вероятностью их отсутствия (1 раз в

8 Высокая 3-4 дня)

7 Серийные отказы (1 раз в неделю)

Постоянные отказы (1 раз в месяц)

6 Частые отказы (1 раз в 3-4 месяца)

5 Средняя Случайные отказы (1 раз в полгода)

4 Непостоянные отказы (1 раз в год)

3 Низкая Редкие отказы (1 раз в 2-3 года)

2 Возможные случайные отказы (1 раз в 3-5 лет)

1 Отказ маловероятен (реже 1 раза в 5 лет)

Число ПЧР может принимать значение от 1 до 1000. Критическая граница для ПРЧ должна быть установлена заранее. Если рассчитанные значения ПЧР превышают данную границу, значит, именно для этих процессов должны быть разработаны рекомендации по снижению риска.

Таблица 3

Квалиметрическая шкала значимости вероятности обнаружения дефекта (Б)

Ранг Критерий Определения

10 Невозможность обнаружения Наличие дефекта не проверяется или не может быть найдено

9 Дефект скорее всего не будет обнаружен Продукт выборочно проверяется и оценивается на основании допустимого уровня качества/брака

8 Большая вероятность необнаружения Продукт целиком проверяется визуально и оценивается на основании отсутствия дефектов

7 Есть вероятность обнаружения Продукт проверяется визуально в ходу процесса производства

6 Очень низкая вероятность обнаружения Продукт исследуется визуально с помощью золотого образца

5 Низкая вероятность обнаружения Процесс контролируется статистически

4 Средняя вероятность обнаружения Процесс статистически контролируется и оценивается непосредственно в ходе производства

3 Высокая вероятность обнаружения Процесс статистически управляемый

2 Почти полная вероятность обнаружения Вся продукция проверяется автоматически

1 Вероятность обнаружения 100 % Вся продукция проверяется автоматически и дефект не может быть пропущен

Таким образом, с помощью РЫБЛ-анализа можно разбить процесс на этапы, оценить последствия отказов и вероятность их наступления, определить средства решения проблемы. А с помощью диаграммы Исикавы определить наиболее полно причины возможных отказов и отобразить результаты в удобной для восприятия форме.

Библиографические ссылки

1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

2. ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010-2011 «Менеджмент риска. Методы оценки риска».

© Петровская Ю. А., Петровская Е. А., 2016

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.