Количественное определение кислоты глютаминовой в сиропе Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

противовоспалительным препаратам (НПВП), включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП. Выпускается в виде таблеток короткого и пролонгированного действия, капсул, ректальных суппозиториев и других ЛФ.

Объектами исследования явились капсулы и суппозитории кетопрофена, четырех и трех производителей, соответственно, представленные на отечественном фармацевтическом рынке.

В соответствии с современными требованиями тест «Растворение» дженериков должен соответствовать или тесту оригинального препарата, или фармакопейному тесту. Фармакопея США (иБР 34-№ 29) для капсул кетопрофена рекомендует использовать прибор «вращающаяся корзинка», в качестве среды - фосфатный буферный раствор (рН 6,8). При исследовании по данной методике было установлено, что лишь из двух дженериков в раствор за 15 или 30 мин, в соответствии с требованиями иБР 34-№ 29, переходило не менее 80% действующего вещества. Кетопрофен из дженериков высвобождался с меньшей скоростью, чем из оригинального препарата (Кетонал, Ьек ё.ё., Словения).

Фармацевтическую эквивалентность суппозиториев с кетопрофеном также оценивали по тесту «Растворение». Испытание проводили в тех же условиях, используя в качестве среды растворения фосфатный буферный раствор с рН 7,8 (физиологическое значение рН в прямой кишке). Были установлены достоверные различия высвобождения кетопрофена из суппозиториев разных производителей, причем высвобождение зависело от дисперсности частиц и температуры плавления суппозиториев.

Таким образом, установлена фармацевтическая эквивалентность по кинетике растворения капсул кетопрофена двух производителей. Суппозитории с кетопрофеном не являлись фармацевтически эквивалентными.

Лаврентьев Т. С.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КИСЛОТЫ ГЛЮТАМИНОВОЙ

В СИРОПЕ

Казанский государственный медицинский университет, Россия,

1_1аугеШеу@,гашЫег. ги

Создание новых лекарственных форм уже известных лекарственных средств для более удобного применения лекарства, и, следовательно, получения большего эффекта от лечения, является одной из важнейших задач современной фармацевтической технологии.

Современное представление о механизме действия и положительный опыт

клинического применения глютаминовой кислоты позволяют обосновать перспективы расширения терапевтического использования данного ЛС в психоневрологии, в том числе нейропедиатрии и клинической психиатрии [2].

Цель: разработать методику количественного определения кислоты

глютаминовой в сиропе.

Методы исследования: объектом исследования явилась кислота

глютаминовая, отвечающая требованиям нормативной документации, а также исследуемые образцы разработанных основ сиропов. Количественное определение проводили методом спектрофотометрии в УФ-области.

Результаты: количественное определение субстанции глютаминовой

кислоты регламентировано методом алкалиметрии по индикатору бромтимоловому синему [1]. Однако содержание в разработанном сиропе лимонной и сорбиновой кислот мешало алкалиметрическому определению кислоты глютаминовой.

В связи с этим было принято решение разработать методику определения кислоты глютаминовой в сиропе методом спектрофотометрии, основанном на реакции взаимодействия глютаминовой кислоты с 0,2% водным раствором нингидрина, в результате которой образуется устойчивый во времени комплекс сине-фиолетового цвета на основании данных по количественному определению альфа-аминокислот в различных объектах [3]. Исследование проводили на спектрофотометре СФ-46. Максимум поглощения глютаминовой кислоты наблюдался при 400 нм.

Для оценки точности разработанной методики и проверки

воспроизводимости результатов параллельно проводили реакцию свежеприготовленного 0,1 % раствора стандартного образца глютаминовой кислоты с 0,2 % водным раствором нингидрина и определяли оптическую плотность в аналогичных условиях.

Также в ходе исследований было исключено влияние вспомогательных веществ, входящих в состав сиропа, на результаты количественного определения кислоты глютаминовой.

Выводы: разработанная нами высокочувствительная методика

количественного определения кислоты глютаминовой в сиропе обладает высокой чувствительностью и избирательностью.

Литература:

1. Государственная фармакопея Российской Федерации: 12 - е изд. Часть 1. -

М.: «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». - 2008. -

С.704. 1БВК 978-5-9901447-1-2.

2. Максутова, Э.Л. Глютаминовая кислота в эпилептической практике// Материалы науч.-практ. конф.: «Ноотропные препараты». - М.: ООО «Лекарь». -

850

1998. - с. 39-41.

3. Симонян, А.В., Саламатов, А.А., Покровская, Ю.С., Аванесян, А.А. Использование нингидриновой реакции для количественного определения альфа-аминокислот в различнсых объектах. Методические рекомендации. - Волгоград. -2007. - С. 106.

Мерзахмедова М.К., Хамитова Г.В., Хафизьянова Р.Х.

КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ЖЕНЩИН, СТРАДАЮЩИХ КЛИМАКТЕРИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ В ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ

Казанский государственный медицинский университет, Rofiia_kk@mail.ru

Одной из важнейших медико-социальных проблем в гинекологии является климактерический синдром, который наиболее часто встречается у женщин в возрасте старше 45 лет [1].

Цель работы провести сравнительную оценку состояния здоровья и качества жизни женщин с климактерическим синдромом в постменопаузе и женщин в менопаузальном переходе.

Материалы и методы исследования. При проведении настоящего исследования всего были исследованы 59 (45 - 52 лет) женщин, страдающих климактерическим синдромом в постменопаузе (более года) и 30 женщин в менопаузальном переходе (контрольная группа). Критериями включения явились: 1) возраст 45 - 52 лет, 2) наличие симптомов климактерического синдрома. У всех пациенток оценивали модифицированный менопаузальный индекс (ММИ). Для оценки качества жизни обследуемых женщин использовали русскоязычный опросник SF-36, адаптированный Российскими исследователями [2,3]. Результаты исследования сопоставлялись с качеством жизни людей в общероссийской популяции, полученного с использованием также применяемого нами опросника SF-36. Результаты обрабатывали с использованием методов математической статистики

[4].

Результаты исследований. Было установлено, что у 59 женщин менструации отсутствовали в течение 1 года и более, что расценивается как постменопауза климактерического периода. Оценка степени тяжести климактерического синдрома у этих женщин позволила выявить значимые нейровегетативные, эндокринно-метаболические и психоэмоциональные нарушения индекса Куппермана.

У женщин с климактерическим синдромом, находящихся в постменопаузе, отмечалось достоверное снижение на 27.1% физического и на 38.8% ролевого