CC BY
16
УДК 616.379-008.64:615.252.349.7:615.1:33.66.012
M.B. Шестакова, Ю.Ш. XaniiwoB*, B.I. Новиков**, Д.Ю. Белоусов***, A.C. Колбш****
КЛ1Н1КО-ЕКОНОМ1ЧНИЙ АНАЛ13 ЗАСТОСУВАННЯ 1НСУЛ1НУ ГЛАРГ1Н ЗА ЦУКРОВОГО Д1АБЕТУ 2-го ТИПУ
ФДУ Ендокринолог1чний науковий центр, Москва *В1йськово-медична академия, Санкт-Петербург **Державна медична академия, Смоленськ ***Центр фармакоекономЫних досл1джень, Москва ****Державний ун1верситет, Санкт-Петербург (РФ)
ВСТУП
1нсулшотерашя — це загальновизнаний cnociö опти-мваци лiкування цукрового fliaöeTy 2-го типу (ЦД-2) [1]. У сучасних рекомендафях констатовано нeoбxiднicть вчасного переведення хворого на шсулшотератю, якщо дieтa, фiзичнi навантаження та пeрoрaльнi цукрознижу-вальн препарати (ПЦЗП) не забезпечують задовтьноТ компенсаци вуглеводного oбмiнy. lнiцiювaння шсулшо-терапи шляхом додавання до ПЦЗП базального шсулшу обумовлено патогенезом ЦД-2 [2], одшею з основних ланок якого е хрошчна пiдвищeнa продук^я глюкози пeчiнкoю внacлiдoк iнcyлiнoрeзиcтeнтнocтi. 1нсулш — потужний iнгiбiтoр глюконеогенезу, тому екзогенне вве-дення базального шсулшу для подолання резистентнос-тi сприяе шдтримц нормогл^еми як натще, так i перед основними прийманнями ТжК lcнyючi методики передба-чають введення як базального шсулшу НПХ або аналопв людського iнcyлiнy, eфeктивнicть яких доведено не лише у численних кл^чних дослщженнях, але й у повсякден-нiй клiнiчнiй прaктицi [3]. Разом iз тим, застосування аналопв шсулшу, як безперечно мають бтьш фiзioлoгiчнi влacтивocтi пoрiвнянo з шсулшом НПХ [4], стримуеться вщсутшстю отриманих у рociйcькиx пoрiвняльниx до-cлiджeнняx дoкaзiв Тх eкoнoмiчнocтi.
Рацюнальне витрачання видiлювaниx державою рecyрciв — це одне з основних завдань в^чизняноТ охо-рони здоров'я. Не е виключенням i дiaбeтoлoгiя. Адекватний контроль гткемп приводить до зменшення числа ускладнень ЦД-2, збiльшeння тривалост життя та пiдвищeння його якосп, нaтoмicть водночас нeoбxiднo довести eкoнoмiчнy дoцiльнicть рiзниx схем шсулшоте-рапи [5]. Дотепер пoрiвняльниx дocлiджeнь щодо фарма-кoeкoнoмiки застосування aнaлoгiв шсулшу у Poci'i' не проводилося, хоча Тх aктyaльнicть важко пeрeoцiнити, осктьки oтримaнi результати дозволять визначити мкце aнaлoгiв iнcyлiнy серед прoтидiaбeтичниx зacoбiв i у федеральних, i у регюнальних списках пiльгoвиx лiкiв.
Метою програми були пoрiвняння клш^о-еконо-мiчниx властивостей аналога iнcyлiнy (глaргiнy) та шсулЬ
ну НПХ на пiдcтaвi aнaлiзy повсякденноТ практики та оцшка фaрмaкoeкoнoмiчнoТ дoцiльнocтi застосування цього аналога шсулшу у хворих на ЦД-2. Визначали вар-тicть лiкyвaння цими шсулшами та проводили пoрiвняль-ний aнaлiз «вaртicть-eфeктивнicть» Тх застосування.
МАТЕР1АЛ I МЕТОДИ
Спостережне ретроспективне дослщження проводили у 92 центрах 35 мст PociйcькoТ ФедерацГТ. Основну групу склали 100 хворих на ЦД-2 в^ом понад 18 роюв, яких переводили з iнcyлiнy НПХ на шсулш глaргiн (одна ш'ек^я на добу), контрольну — 100 хворих, яю про-довжували л^вання iнcyлiнoм НПХ (двi iн'eкцiТ на добу, рис. 1). Хвoрi обох груп продовжували приймати ПЦЗП, дози яких залишалися стабтьними впродовж усього перюду спостереження. Результати лiкyвaння aнaлiзyвa-ли через 6 мicяцiв.
Критерп виключення:
• лiкyвaння iншими шсулшами середньоТ та тривалоТ дй' (^м iнcyлiнy глaргiн i НПХ);
• гестацшний дiaбeт, а також ваптшсть i вигодовуван-ня груддю;
• лiкyвaння шсулшом гларгш, розпочате в умовах ста-цioнaрa.
Eфeктивнicть iнcyлiнoтeрaпiТ oцiнювaли за досягнен-ням рiвня HbA1c 7,0% i менше через 6 мкя^в. Вiдпoвiднo до рeкoмeндaцiй АмериканськоТ дiaбeтичнoТ acoцiaцi''' та €вропейськоТ acoцiaцi''' з вивчення цукрового дiaбeтy вказане значення HbA1c вважають цiльoвим рiвнeм ком-пенсацй' [6]. Вторинними критeрiями ефективносп були змiни рiвня глюкози у крoвi натще (цiльoвe значення — 5,5-6,6 ммоль/л, динамка доз шсулшу, ктьюсть гостта-лiзaцiй i дшв нeпрaцeздaтнocтi. Стeрпнicть oцiнювaли на пща^ кiлькocтi гiпoглiкeмiчниx cтaнiв за перюд спосте-реження.
Здiйcнюючи фaрмaкoeкoнoмiчний aнaлiз, визначали таю показники:
• Пoрiвняльнa варлсть iнcyлiнiв (yтилiтaрнa, мicячнa, пiврiчнa) на пща^ розрахунку середньозваженоТ цiни
• Bapтicний eквiвaлeнт NNT.
• Baprn^ тяжк^' гiпoглiкeмiï [8].
yci пoкaзники, щo ïx викopиcтoвyвaли для oцiнки eфeктивнocтi, cтepпнocтi тa фapмaкoeкoнoмiчнoгo aнaлi-зу, 6ули cтaндapтними тa зaгaльнoвизнaними. Cтaтиcтичнi тecти викoнaнo з piвнeм знaчyщocтi щoнaймeншe 95% i викopиcтaнням мeтoдiв пapaмeтpичнoï тa нeпapaмeтpич-нoï cтaтиcтики. Bиxiднi бeзпepepвнi дaнi пopiвнювaли зa дoпoмoгoю диcпepciйнoï i^^i (ANOVA) aбo нeпapaмeт-pичниx мeтoдiв (зa нeнopмaльнoгo poзпoдiлy дaниx). Диcкpeтнi дaнi пopiвнювaли зa дoпoмoгoю кpитepiю x2.
РЕЗУЛЬТАТИ ТА ОБГОВОРЕННЯ ^ÍHÍ4Ha сцЫга
B ocнoвнiй i кoнтpoльнiй гpyпax бyлo 24 (24%) i 32 (32%) чoлoвiки тa 7б (7б%) i б8 (б8%) ж^к вiдпoвiднo. Гpyпи нe вiдpiзнялиcя зa cтaтeвим i вiкoвим cклaдoм i тpи-вaлicтю зaxвopювaння, щo cвiдчить пpo oднopiднicть гpyп i мoжливicть ïx пopiвняльнoï oцiнки (тaбл. 1). Пoчaткoвi тa кiнцeвi дoзи ^ул^в вipoгiднo нe вiдpiзнялиcя мiж гpyпa-ми, xoчa бyлo вiдзнaчeнo збiльшeння cepeдньoдoбoвoï дoзи нa кiнeць cпocтepeжeння y cepeдньoмy нa 2 МО як y фут iнcyлiнy maprí^ тaк i y гpyпi шеулшу HПX.
Iнcyлiнoтepaпiя xвopиx нa ЦД-2 пpивeлa дo пoлiпшeн-ня кoнтpoлю зaxвopювaння. Piвeнь HbA1c знизивcя в o6ox гpyпax, нaтoмicть лiкyвaння iнcyлiнoм глapгiн дaлo знaчнi-шe змeншeння йoгo вмicтy. Чepeз б мкящв piзниця цьoгo пoкaзникa мiж двoмa гpyпaми cклaлa 0,78%. Oтжe, шеулш
Таблиця 1
Bиxiднa пopiвняльнa xapa^ep^^Ka rpyn i pезyльтaти лiкyвaння
Пapaмeтpи Гpyпи p
^улш глapгiн (n=100) ¡нcyл¡н HnX (n=100)
Жшки (n) 7б б8 0,б10
Чсшс^ки (n) 24 32 -
Biк (poки) 57,8±8,3 58,9±8,4 >0,05
Tpивaлicть ЦД (poки) 9,б±4,9 9,9±5,4 >0,05
Maca тiлa (кг) виxiднa чepeз б мicяцiв 90,05±21,23 88,01±18,07 85,5б±15,52 85,59±15,91 >0,05 >0,05
Ртвнь HbA1c (%) вижщний чepeз б мкяцт змiнa зa б мкяцт 8,87±1,7 7,0б±0,81 -1,82±1,43 9,30±1,5б 8,2б±1,29 -1,04±1,07 0,075 <0,001 <0,001
Глквмт нaтщe (мюль/л) виxiднa чepeз б мicяцiв змiнa зa б мкяцт 8,б7±2,43 б,21±1,1б -2,47±2,28 9,б7±2,47 7,7б±1,97 -1,92±1,75 0,8б1 <0,01 <0,05
Дoзa iнcyлiнy (МО/дабу) виxiднa чepeз б мicяцiв 31,08±14,83 32,93±13,83 32,11±12,55 34,05±12,7б 0,102 0,430
Рис. 1. Дизaйн cпocтеpежнol' пpoгpaми.
шеулшу глapгiн (Лaнтyc, «Caнoфi-Aвeнтic гpyп», Фpaнцiя) тa iнcyлiнy HПX (Xyмyлiн HПX, «Eлi Лiллi», Фpaнцiя, нaй-бтьш poзпoвcюджeний пpeпapaт cepeд iнcyлiнiв HПX y цьoмy ceгмeнтi pинкy) зa дaними ayкцioнiв, пpoвeдeниx нaпpикiнцi 2008 p. y Caнкт-Пeтepбypзькiй, Apxaнгeльcькiй, Taмбoвcькiй, Hoвocибipcькiй, Бeлгopoдcькiй, Ipкyтcькiй, Kaлyзькiй oблacтяx, Xaбapoвcькoмy, Пpимopcькoмy тa Aлтaйcькoмy кpaяx [7]; цiни aпpoкcимyвaли нa cepeдньo-дoбoвe дoзyвaння.
• Пopiвняльнa oцiнкa пoкaзникiв «витpaти-eфeктив-нicть» пo гpyпax i видiлeниx пiдгpyпax.
• Bapm^ гocпiтaлiзaцiй.
• Пpoгнoзнi витpaти пo гpyпax.
• Пpиpicт витpaт.
• Eфeктивнicть витpaт.
• Bипpaвдaнicть витpaт.
mapm cпpaвляв бтьш виpaжeний пoзитивний вплив нa вyглeвoдний oбмiн. Piвeнь глюкoзи y кpoвi нaтщe пкля лiкyвaння iнcyлiнoм глapгiн тaкoж знизив^ бiльшoю мipoю, н1ж пicля лiкyвaння iнcyлiнoм HПX. Звepтae нa ceбe yвaгy тoй фaкт, щo цiльoвиx знaчeнь пoкaзникiв вyглeвoд-нoгo oбмiнy зa чac cпocтepeжeння нe бyлo дocягнyтo в o6ox гpyпax, тому пpoвoдивcя пoглиблeний aнaлiз peзyль-тaтiв лiкyвaння y пiдгpyпax пaцieнтiв.
Bиxiдний piвeнь HbA1c пepeвищyвaв нopмy y S7 (S9,7%) 1з 97 пaцieнтiв гpyпи iнcyлiнy глapгiн i y 92 (9S,S%) 1з 9б xвopиx гpyпи iнcyлiнy HПX. Чepeз б мкяц1в цeй пoкaзник нopмaлiзyвaвcя y S2 (S3,6%) пaцieнтiв ocнoвнoï Фупи тa лишe y 14 (14,б%) xвopиx кoнтpoльнoï гpyпи. Piзниця м1ж гpyпaми чepeз б мicяцiв бyлa cтaтиcтичнo знaчyщoю, щo пiдтвepджye бтьшу кл^чну eфeктивнicть iнcyлiнy глapгiн пopiвнянo з iнcyлiнoм HПX (тaбл. 2).
н1ж у гpyпi iнcyлiнy HПX (7,24 ммoль/л i S,21 ммoль/л вщ-пoвiднo, p=G,GG2). Cepeдня дoбoвa дoзa aнaлoгa iнcyлiнy бyлa дeщo нижчoю, н1Ж у пaцieнтiв, у якиx цeй пoкaзник нopмaлiзyвaвcя (31 ,S6 MO тa 33,71 MO вiдпoвiднo).
Чacтoтa гocпiтaлiзaцiй вipoгiднo вiдpiзнялacя М1Ж ocнoвнoю тa кoнтpoльнoю гpyпaми (6,G% i 1G,G% вiдпo-вiднo). Paзoм 1з тим, зa лiкyвaння iнcyлiнoм глapгiн вияв-лeнo тeндeнцiю дo змeншeння дшв гocпiтaлiзaцiï тa нeпpaцeздaтнocтi пopiвнянo з кoнтpoльнoю гpyпoю (G,73 дшв/люд. i 1,44 дшв/люд.; G,S2 дшв/люд. i 1,37 дшв/ люд. вiдпoвiднo). Зa лiкyвaння iнcyлiнoм глapгiн кiлькicть eпiзoдiв mommeM!! (дoкyмeнтoвaнoï cимптoмaтичнoï, нiчнoï) зa пepioд cпocтepeжeння бyлa мeншoю, шж у фут ^улту HПX (тaбл. 3). У ц^му oтpимaнi дaнi Œ^-чaть пpo лтшу cтepпнicть ^улту глapгiн пopiвнянo з iнcyлiнoм HПX. Iншими cлoвaми, титpyвaти дoзy aнaлoгa
Taблuця 2
Peзyльтaти aнaлiзy дocлiджeнь бaзaльнo-бoлюcнoï iнcyлiнoтepaпiï xвopиx нa ЦД-2
Пapaмeтp IнcyлÍн rлaprÍн ^улш HnX
HGpмa, n (%) 61льш8 зa HGpмy, n (%) HGpмa, n (%) 61льш8 зa HGpMy, n (%)
PÍвeнь HbA1c (%) вижщний чepeз 6 мÍcяцÍв Ю (Ю,3) 52 (53,6)*,** S7 (S9,7) 45 (46,4) 4 (4,2) 14 (14,6)* 92 (95,S) S2 (S5,4)
ГЛ1К8М1Я нaтщe (ммGль/л) виxÍднa чepeз 6 мкя^в 17 (17,G) SS (SS,G) *,** S3 42 (42,G) 2 (2,G) 17 (17, G) 9S (9S,G) S3 (S3,G)
npuMimm: * - вiporiднicть piзницi вcepeдинi rpyп пGpiвнянG з вижщым пGкaзникGM (p<0,001); ** -(p^^D.
BlpGПДHICTЬ plЗHИЦI М1Ж гpyпaми
Ha пoчaткy cпocтepeжeння piвeнь глюгази у кpoвi нaтщe пepeвищyвaв нopмy у S3% пaцieнтiв гpyпи íhc^í-ну глapгiн i у 9S% xвopиx гpyпи iнcyлiнy HПX. Чepeз б мicяцiв глiкeмiя нaтщe нopмaлiзyвaлacь у SS% i 17% xвo-pиx вiдпoвiднo. Динaмiкa цьoгo пoкaзникa тa йoгo piзни-ця м1ж гpyпaми були cтaтиcтичнo знaчyщими. BHy^ piшньoгpyпoвi змши, як i piзниця м1ж гpyпaми, були вipo-пдними, щo у cyкyпнocтi з1 зм^ми piвня НЬА1с cвiдчить пpo бтьш eфeктивний вплив iнcyлiнy глapгiн нa вyглe-вoдний oбмiн у ц^му.
У вибipцi пaцieнтiв, у якиx piвeнь НЬА1с нe дocяг нopми, в гpyпi iнcyлiнy глapгiн вш був вipoгiднo нижчим нaпpикiнцi cпocтepeжeння, шж у гpyпi iнcyлiнy HПX (7,72% i S,S1% вiдпoвiднo, p=G,GG1). Cepeдня дoбoвa дoзa aнaлo-ra iнcyлiнy бyлa зaкoнoмipнo нижчoю, шж у пaцieнтiв, у якиx цeй пoкaзник зaлишaвcя бтьшим зa нopмy (29,4 MO тa 36,3s MO вiдпoвiднo, p=G,G12). Boднoчac дoзи ^улту HПX у вiдпoвiдниx пiдгpyпax пaцieнтiв нe вiдpiзнялиcя (34,36 MO тa 34,29 MO вiдпoвiднo), щo вкaзye нa вapiaтив-нicть eфeктy дaнoгo iнcyлiнy. У вибipцi пaцieнтiв, y якиx piвeнь глюкoзи y кpoвi нaтщe нe дocяг нopми, cepeдня глiкeмiя бyлa вipoгiднo нижчoю y фут iнcyлiнy глapгiн,
iнcyлiнy лeгшe, шж дoзy iнcyлiнy HПX, щo мoжe cпpияти пoлiпшeнню пpиxильнocтi дo iнcyлiнoтepaпiï.
EKoMoMi4Ma oцiнкa
Утилiтapнa вapтicть iнcyлiнy глapгiн (вapтicть eквiвa-лeнтнoï кiлькocтi MO тa 1 MO) бiльшa, н1Ж iнcyлiнy HПX, нa 21S% (тaбл. 4). Cepeднi дoзи двox iнcyлiнiв пpaктичнo нe вiдpiзнялиcя, тoмy вapтicть cepeдньoï дoбoвoï дoзи тa вapтicть б-мicячнoгo лiкyвaння в ocнoвнiй гpyпi були втpичi бтьшими. Для eфeктивнoï iнcyлiнoтepaпiï нeoб-x^o викopиcтoвyвaти пo 1 гoлцi тa 1 тecт-cмyжцi для
Taблuця 3
Зaгaльнa кiлькicть eпiзoдiв гiпoглiкeмiï sa 6 мкяфв cпocтepeжeння
KÍлькÍcть ппoглiкeмiй Гpynи
ÍнcyлÍн rлaprÍн, n (%) IнcyлÍн HnX, n (%) p
G S4 (S4,G) 54 (54,G) G,G22
1-2 13 (13,G) 19 (19,G) G,191
3-4 3 (3,G) 14 (14,G)
S Í бтьшв G (G) 13 (13,G) -
визнaчeння p¡вня глюкози y ^ов! y гpyп¡ ¡нcyл¡нy глapпн i по 2 голки тa 2 твст-отужки y гpyпi iнcyлiнy HПX. Зaгaльнa вapтicть iнcyлiнoтepaпiï (cyмa витpaт нa iнcyлiн, голки тa твст-шужки) cклaлa 15б3б,б кapбoвaнця нa пaц¡-eнтa, який oтpимyвaв iнcyлiн ^apri^ i 9199,8 кapбoвaнця нa пaц¡eнтa гpyпи iнcyлiнy HПX.
Poзpaxyнкoвa тpивaл¡cть гocпiтaлiзaцiï нa 1 xвopoгo, який oтpимyвaв iнcyлiн глapгiн, зa б мкяц1в cклaлa 0,73 дня. У фуш iнcyлiнy HПX вoнa бyлa вдв1ч1 довшою. Biдпoвiднo вapтicть гocп¡тaл¡зaц¡й в ocнoвнiй гpyпi бyлa нa 98% нижчою, шж y фуп1 пopiвняння. Чиcлo дшв нeпpaцeздaтнocтi нa 1 xвopoгo було нa б7% бтьшим y гpyпi iнcyлiнy HПX. Ha cтiльки ж бтьшими виявили^ витpaти нa oплaтy лиcткiв нeпpaцeздaтнocт¡.
Heдooтpимaння cycпiльнo кopиcнoгo пpoдyктy ввa-жaли вщповщним дням нeпpaцeздaтнocтi, тому ^¡ввщ-ношвння цього пoкaзникa м1ж гpyпaми було тaким же.
Зaгaльнa вapтicть iнcyлiнoтepaпiï, що включaлa вap-тicть caмoгo iнcyлiнy, голок, тecт-cмyжoк, тяжкоТ ппогл1-квми', виплaти чepeз нeпpaцeздaтнicть i витpaти, пoв'язaнi з нeдooтpимaнням cycпiльнo кopиcнoгo пpoдyктy, бyлa бтьшою y гpyпi aнaлoгa ^улту. Haтoмicть piзниця м1ж гpyпaми c^a мвншою чepeз виcoкy вapтicть y фуш HПX вcьoгo, що не було пoв'язaнo бeзпocepeдньo з вapт¡cтю iнcyлiнy. Знaчнa piзниця eфeктивнocтi двox peжимiв rncy-лiнoтepaпiï пpивeлa до вфопдноУ вiдмiннocтi y погазни-ку «вapтicть-eфeктивнicть» (вapтicть знижвння piвня HbA1c нa 1%). B ocнoвнiй фуш вш cклaв 314,35 кpб., a y
Таблиця 4
Pезyльтaти фapмaкoекoнoмiчнol' екcпеpтизи бaзaльниx iнcyлiнiв
Пapaмeтp Iнcyлiн глapгiн (Г^нту^ HПX (Xyмyлiн HnX)
Cepeдньазвaжeнa вapтicть yпaкавки (кpб.) Упекав!« 2980 100 МО/мл 3 мл №5 935 100 МО/мл 3 мл №5
Bapтicть 1 МО (кpб.) 1,97 0,б2
Cepeдня дазa чepeз б мicяцiв (MO/дoбy/пaцieнтa) 32,93 34,05
Bapтicть cepeдньаï дази (кpб./дабy/пaцieнтa) б4,87 21,11
Bap^c^ iнcyлiнатepaпiï зa б мic. (кpб./пaцieнтa) 11 б7б,б 3799,8
Bapтicть галак (кpб./дабy/пaцieнтa) 8 1б
Bapтicть галак зa б мicяцiв (кpб./пaцieнтa) 1440 2880
Bap^c^ тecт-cмyжак (кpб./дабy/пaцieнтa) 14 14
Bapтicть тecт-cмyжак зa б мicяцiв (кpб./пaцieнтa) 2520 2520
Bapтicть iнcyлiнатepaпiï зa б мicяцiв (кpб./пaцieнтa)* 15б3б,б 9199,8
Юльккть дн!в гаcпiтaлiзaцiï зa б мкя^в (днiв/пaцieнтa) 0,73 1,44
Bapтicть 1 дня гаcпiтaлiзaцiï (кpб.) 500 500
Bapтicть гаcпiтaлiзaцiй зa б мкя^в (кpб./пaцieнтa) 3б5 720
Kiлькicть дн!в нeпpaцeздaтнocтi зa б мicяцiв (днiв/пaцieнтa) 0,82 1,37
Bap^c^ виплaт зa 1 день нeпpaцeздaтнocтi (кpб.) 750 750
Bиплaти зa пepiад нeпpaцeздaтнocтi зa б мicяцiв (кpб./пaцieнтa) б15 1027,5
Heдooтpимaння cycпiльнага пpадyктy зa б мкяц!в (днiв/пaцieнтa) 0,82 1,37
Bapтicть 1 дня нeдooтpимaння cycпiльнага пpадyктy (кpб.) 140 140
Bapтicть нeдooтpимaння cycпiльнага пpадyктy зa б мкя^в (кpб./пaцieнтa) 114,8 191,8
Tяжкi г!пагл!квм!Г зa б мкя^в (кiлькicть/пaцieнтa) 0,01 0,02
Bapтicть тяжка! ппагл!квми (кpб.) 12100 12100
Bapтicть тяжкиж ппаглквмш зa б мicяцiв (кpб./пaцieнтa) 121 242
Зaгaльнa вapтicть зa б мicяцiв (кpб./пaцieнтa)** 1б852,4 11381,1
Ефвктивнкть iнcyлiнатepaпiï (%) napaмeтp «вapтicть-eфeктивнicть» (фб.) 53,б1 314,35 14,58 780,57
nакaзник випpaвдaнаcтi витpaт (вapтicть iнcyлiнатepaпiï / «вapтicть-eфeктивнicть») 49,74 11,78
napaмeтp пpиpаcтy витpaт (%)*** 7,78 23,71
Bapтicть iнcyлiнатepaпiï y тиж, жта даcяг кампeнcaцiï зa б мкя^в (кpб.) Bapтicть iнcyлiнатepaпiï y тиж, жта не даcяг кампeнcaцiï зa б мicяцiв (кpб.) Пapaмeтp eфeктивнаcтi витpaт 813072 750588 1,08 128797 791182 0,1б
шужак, нeпpaцeздaтнocтl, нeдаатpимaння cycпlльнага пpадyктy, тяжк^ □ пашквми; iнcyлiнатepaпiï x 100% - 100%.
зaгaльнa вapтicть / вapтicть
Примтка: * - вклю^в вapтlcть ^ултш, галак i тecт-cмyжак; ** - cклaдaeтьcя з вapтаcтl lнcyлlнатepaпll, голок, го^^л^цм, ïecï
кoнтpoльнiй — 7SG,S7 кpб., тобто y 2,4S paзy бiльшe (p<G,GG1). Цeй фyндaмeнтaльний пoкaзник нeзaпepeчнo cвiдчить Ha кopиcть бiльшoï eкoнoмiчнocтi ^улту map-tíh пopiвнянo з ^ул^м HПX у дaнoмy дocлiджeннi.
Бiльшa eкoнoмiчнa eфeктивнicть iнcyлiнy глapгiн пopiвнянo з iнcyлiнoм HПX пiдтвepджyeтьcя пoкaзникoм випpaвдaнocтi витpaт, пapaмeтpoм пpиpocтy витpaт i пpoгнoзнoю вapтicтю пpoгpaм щoдo 1GG%-ï кoмпeнcaцiï дiaбeтy.
Пoкaзник випpaвдaнocтi витpaт вiдoбpaжae мaтepi-aльний зи^ кoштiв, витpaчeниx Ha iнcyлiнoтepaпiю (включaючи вapтicть пpeпapaтy, гoлoк i тecт-cмyжoк), з ypaxyвaнням вapтocтi oднoгo вщштга eфeктивнocтi. Щo бтьший цeй пoкaзник, тo випpaвдaнiшими e витpaти Ha пpeпapaт. Poзpaxoвyeтьcя зa тaкoю фopмyлoю: пoкaзник випpaвдaнocтi витpaт = вapтicть iнcyлiнoтepaпiï : кoeфi-цieнт «вapтicть-eфeктивнicть». Poзpaxyнкoвий пoкaзник випpaвдaнocтi витpaт для Лaнтycy cклaв 49,74, a для HПX — лишe 11,7S. Oтжe, витpaти Ha Лaнтyc e eкoнoмiчнo бтьш випpaвдaними, шж витpaти Ha ^улш HПX.
Пapaмeтp пpиpocтy витpaт дoзвoляe oцiнити, яку чacт-ку у зaгaльнiй cтpyктypi витpaт зaймae влacнe фapмaкoтe-paпiя, a яга чacткa пpипaдae Ha витpaти, бeзпocepeдньo з нeю He пoв'язaнi (дoдaткoвi витpaти внacлiдoк мeншoï eфeктивнocтi — лiкyвaння ycклaднeнь, кopeкцiя пoбiчниx eфeктiв тepaпiï тoщo). Пapaмeтp пpиpocтy витpaт poзpaxo-вують зa фopмyлoю: (зaгaльнa вapтicть : вapтicть íhc^ího-тepaпi'') x 1GG% - 1GG%. Meншe знaчeння пpиpocтy витpaт cвiдчить пpo тe, щo ocнoвнi витpaти пoв'язaнo з фapмaкo-тepaпieю. Питoмa вapтicть peшти кoмпoнeнтiв мeншa BHa-^док бiльшoï eфeктивнocтi пpeпapaтy. Щo мeнший no^-ник, тo бтьш eкoнoмiчним e пpeпapaт. Пpиpicт витpaт Ha ^улш глapгiн cклaв лишe 7,7S%, a Ha iнcyлiн HПX — 23,71% (p<G,GS). Цe oзнaчae, щo в yмoвax зacтocyвaння iнcyлiнy rnapriH лишe 7,7S% вapтocтi лiкyвaння пpипaдae Ha дoдaткoвi витpaти, тoдi як пoнaд 2G% кoштiв, щo B^nyc-кaютьcя Ha iнcyлiн HПX, викopиcтoвyютьcя для ^MneHca-цп йoгo мeншoï eфeктивнocтi.
Пoкaзник eфeктивнocтi витpaт poзpaxoвyвaли як вщ-нoшeння вapтocтi iнcyлiнoтepaпiï у пaцieнтiв, як дocягли кoмпeнcaцiï вyглeвoднoгo o6MÍHy, дo вapтocтi лiкyвaння xвopиx, у якиx кoнтpoлю гл^ми дocягнyтo He бyлo. У S2 xвopиx гpyпи iнcyлiнy глapгiн, як дocягли цiльoвиx знa-чeнь пoкaзникiв вyглeвoднoгo o6MÍHy, вapтicть ^ул^-тepaпiï бyлa мeншoю, шж у пaцieнтiв, у якиx piвeнь HЬA1c зaлишaвcя вищим зa HopMy. Пoкaзник eфeктивнocтi витpaт Ha iнcyлiн глapгiн cклaв 1,GS. Oтжe, Ha кoжeн rap-бoвaнeць, вклaдeний y кoмпeнcaцiю ЦД-2 íhc^íhom map-tíh, мoжнa oтpимaти eкoнoмiчнy вiддaчy y S ronmo^ Boднoчac витpaти Ha iнcyлiн HПX yявляютьcя збитгови-ми, ocкiльки вoни He дoзвoляють зaбeзпeчити ^MneHca-ц1ю. Для цьoгo пpeпapaтy пapaмeтp eфeктивнocтi витpaт
cклaв G,16, тoбтo Ha кoжeн кapбoвaнeць, вклaдeний у кoмпeнcaцiю дiaбeтy iнcyлiнoм HПX, пpипaдae збитку у S4 кoпiйки.
Taблuця 5
Пopiвняння пpoгнoзниx eкoнoмiчниx пoкaзникiв iнcyлiнoтepaпiï для 100%-го гopизoнтy eфeктивнocтi
Пapaмeтp IнcyлÍн rлaprÍн ^улт HnX
KÍлькÍcть xвGpиx, як1 ДGCяrли кGмneнcaцÍï вnpGДGBж 6 мÍcяцÍв S2 14
napaмeтp NNT 1,S6 6,S5
Bap^c^ ÍнcyлÍHGтepanÍï вnpG-ДGBж 6 мкя^в (кp6./naцÍeнтa) 15636,6 9199,S
npGrнGЗнa вapтÍcть i<oMneHca^ï BnpGДGBЖ 6 MÍCЯЦÍB (кp6.) 29GS4,GS 63G1S,63
Piзниця у npGrHGЗHÍЙ BapTGCTÍ кGмneнcaцÍï (фб.) — +33934,55
Пapaмeтp NNT — кiлькicть xвopиx, якиx вapтo пpoлi-кyвaти, aби дocягти (a6o уникнути) oднieï пoдiï. У дaнoмy дocлiджeння пapaмeтp NNT вiдoбpaжaв кiлькicть xвopиx, якиx тpeбa пpoлiкyвaти iнcyлiнoм глapгiн a6o iнcyлiнoм HПX впpoдoвж б мicяцiв, aби дocягти 1GG%-ï кoмпeнcaцiï ЦД-2 (тaбл. S).
NNT для ^улту глapгiн cклaв 1 : G,S2 = 1,S6.
NNT для iнcyлiнy HПX cклaв 1 : G,14 = 6,SS.
Пpoгнoзнa вapтicть кoмпeнcaцiï впpoдoвж б мкяц1в для aнaлoгa iнcyлiнy cклaлa лeдвe бiльшe зa 29 тис ^б., для iнcyлiнy HПX — пoнaд 63 тиc. кpб., щo cвiдчить пpo бeзпepeчнi eкoнoмiчнi пpoгнoзнi пepeвaги iнcyлiнy map-tíh пepeд iнcyлiнoм HПX.
Bиявлeнi клiнiкo-eкoнoмiчнi пepeвaги iнcyлiнy map-tíh пepeд íhc^íhom HПX yзгoджyютьcя з дaними зaкop-дoнниx дocлiджeнь, a oтжe, мaють yнiвepcaльний xapa! тep нeзaлeжнo в1д cиcтeми пoкpиття витpaт (дepжaвнa, cтpaxoвa) [9, 11].
висновки
1. ^улш глapгiн Mae бтьшу кл^чну eфeктивнicть пopiвнянo з iнcyлiнoм HПX i cпpaвляe бтьш cтaбiльний вплив Ha piвнi HЬA1c i глюкoзи у кpoвi нaтщe. Чacтoтa дoкyмeнтoвaниx mommeM^ i чacтиx гiпoглiкeмiй у xoдi лiкyвaння iнcyлiнoм глapгiн бyлa мeншoю в1д тaкoï для iнcyлiнy HПX. Oтжe, титpyвaти дoзy ocтaнньoгo cклaднi-шe чepeз нeбeзпeкy poзвиткy гiпoглiкeмiчниx cтaнiв.
2. Iнcyлiн глapгiн Mae ч™ eкoнoмiчнi пepeвaги пopiв-нянo з iнcyлiнoм HПX зa тaкими пapaмeтpaми:
• «вapтicть-eфeктивнicть» (вiдoбpaжae мeншy eфeк-тивнicть iнcyлiнy HПX, бтьш! чacтoтy гocпiтaлiзaцiй, к1ль-кicть дшв нeпpaцeздaтнocтi тa нeдooтpимaння cycпiль-Horo пpoдyктy);
• пoкaзник випpaвдaнocтi витpaт (мaтepiaльний зиcк
Bifl застосування аналога ¡нсулшу бтьший у 2,5 разу портняно з ¡нсулшом НПХ);
• прир¡ст витрат (додатков¡ витрати на фармакотера-шю ¡нсул¡ном гларг¡н складають лише 7,78%, а ¡нсулшом НПХ — 23,71%);
• показник ефективносп витрат (на кожен карбова-нець, вкладений у тератю ¡нсул¡ном гларг¡н, економ¡чна вщдача за п¡вроку складае 8 копшок, тод¡ як л¡кування ¡нсул¡ном НПХ е збитковим — 84 копшки на кожен вкла-дений карбованець);
• показник вартост досягнення 100%-Т' прогнозно!' компенсаций який е нижчим, н¡ж для ¡нсулшу НПХ.
Л1ТЕРАТУРА
1. Modi P. Diabetes beyond insulin: review of new drugs for treatment of diabetes mellitus // Curr. Drug Discov. Technol. — 2007. — Vol. 4, № 1. — P. 39-47.
2. LeRoith D., Rayfield E. The benefits of tight glycemic control in type 2 diabetes mellitus // Clin. Cornerstone. — 2007. — Vol. 8 (Suppl. 7). — S19-S29.
3. Rosenstock J., Davies M., Home P. et al. A randomised, 52-week, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine when administered as add-on to glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes // Diabetologia. — 2008. — Vol. 51, № 3. — P. 408-416.
4. Rossetti P., Porcellati F., Fanelli C. et al. Superiority of insulin analogues versus human insulin in the treatment of diabetes mellitus // Arch. Physiol. Biochem. — 2008. — Vol. 114, № 1. — P. 3-10.
5. Stration M., Adlet A.I., Neil H. et al. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35) // BMJ. — 2000. — Vol. 321. — P. 405- 412.
6. Nathan D., Buse J., Davidson M. et al. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a Consensus Algorithm for the initiation and adjustment of therapy // Diabetes Care. — 2008. — Vol. 31. — P. 1-11.
7. http://www.goszakaz.ru/
8. Колбин A.C. Фармакоэкономика инсулина глулизина: увеличиваются ли затраты на государственное возмещение при сахарном диабете? // Качеств. клин. практика. — 2008. — №2. — С. 47-52.
9. Horvath K., Jeitler K., Berghold A. et al. Long-acting insulin analogues versus NPH insulin (human isophane insulin) for type 2 diabetes mellitus // Cochrane Database Syst. Rev. —
2007. — Vol. 18, № 2. — CD005613.
10. Fritsche A. Long acting insulin analogues: results of clinical studies with insulin glargine // Dtsch. Med. Wochenschr. —
2008. — Vol. 133 (Suppl. 4). — S101-S105.
11. Белоусов Д.Ю. Фармакоэкономика инсулина гларгина (Лантус) по результатам зарубежных контролируемых исследований // Клин. фармакол. тер. — 2008. — №17 (2). — С. 84-88.
РЕЗЮМЕ
Клинико-экономический анализ применения инсулина гларгин при сахарном диабете 2-го типа М.В. Шестакова, Ю.Ш. Халимов, В.И. Новиков, Д.Ю. Белоусов, A.C. Колбин
В работе представлены результаты сравнительного исследования клинико-экономических характеристик применения аналога инсулина гларгин и инсулина НПХ, которые убедительно продемонстрировали большую клиническую эффективность и отчетливые экономические преимущества лечения больных сахарным диабетом 2-го типа при помощи препарата аналога человеческого инсулина — гларгина.
Ключевые слова: сахарный диабет 2-го типа, аналоги инсулина, эффективность, фармакоэкономика.
SUMMARY
Clinical and economic analysis of the use of insulin glargine in diabetes mellitus type 2 M. Shestakova, Y. Khalimov, V. Novikov, D. Belousov, A. Kolbin
The paper presents the results of a comparative study of clinical and economic characteristics of analogue insulin glargine and NPH insulin, which convincingly demonstrated greater clinical efficacy and distinct economic benefits of the treatment of patients with diabetes mellitus type 2 with the help of the analogue of human insulin — glargine.
Key words: diabetes mellitus type 2, insulin analogs, effectiveness, pharmacoeconomics.
Клиническая фармакология и терапия, № 18(2), 2009 Mamepian друкуеться з дозволу aemopie i редакцпжурналу Дата надходження до редакцп 25.02.2010 р. Переклад на укра/нську — О.Я. Гирявенко
